业绩总结 - Teva在2027年前推出了“Pivot to Growth”战略，旨在通过四大支柱实现增长[1] - Teva的关键增长驱动力是Estedo，目标是到2027年实现25亿美元的销售额[5] 新产品和新技术研发 - Teva正在开发长效奥氮平注射剂，预计能显著减少或消除PDSS副作用[7] 负面信息 - Teba公司认为美国仿制药市场的价格将继续下降，他们的策略是通过更多的高利润产品推向市场来应对[14]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第二季度GAAP营收39亿美元，同比增长2%，按当地货币计算增长4% [35] - 2023年第二季度非GAAP总调整约15亿美元，2022年第二季度为9.86亿美元 [37] - 2023年第二季度GAAP营业亏损6.46亿美元，2022年第二季度为9.49亿美元；净亏损8.63亿美元，2022年第二季度为2.32亿美元；GAAP每股亏损0.77美元，2022年同期为0.21美元 [52] - 2023年第二季度非GAAP总利润率为52.2%，2022年第二季度为54.4%；非GAAP营业利润率为26.1%，2022年第二季度为26.9%；非GAAP每股收益0.56美元，2022年第二季度为0.68美元 [53][54] - 2023年第二季度自由现金流6.32亿美元，2022年第二季度为3.01亿美元；重申2023年自由现金流指引为17 - 21亿美元 [40] - 2023年第二季度末净债务180亿美元，2022年末为184亿美元；总债务207亿美元，2022年末为212亿美元；净债务与EBITDA之比为4.14倍 [41] - 提高2023年全年营收指引下限2亿美元，预计全年营收在150 - 154亿美元之间 [56] 各条业务线数据和关键指标变化 创新药业务 - AUSTEDO二季度营收3.08亿美元，增长51%，预计2023年达12亿美元，有信心2027年达25亿美元 [23] - AJOVY同比增长17%，预计2023年达4亿美元，在多个市场保持或扩大市场份额 [27] - UZEDY刚推出，已获40%的利培酮长效市场，医院有试用需求，与支付方沟通良好 [29] 仿制药业务 - 北美仿制药业务二季度营收下降6%，整体定价环境稳定 [51] - 欧洲业务按当地货币计算保持增长，受遗留品牌低营收部分抵消 [51] - 国际市场业务按当地货币计算增长13%，主要受仿制药产品价格上涨驱动，部分被监管降价和仿制药竞争抵消 [51] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场二季度整体表现强劲，增长5%，主要受创新产品和分销业务驱动，部分被仿制药低营收抵消 [36] - 国际市场业务增长13%，主要因仿制药产品价格上涨，部分被监管降价和日本仿制药竞争抵消 [51] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 实施“向增长转型”战略，基于四个支柱推动增长，包括打造增长引擎、创建可持续仿制药强国、推进TAPI业务独立等 [13] - 扩大与Alvotech的合作，有四个新生物类似药候选产品，加强运营关系以提升制造和质量 [9] - 持续推进创新药管线，对三个后期资产有信心，有望带来长期增长 [10] - 致力于ESG战略，捐赠近1700万剂药品，温室气体排放减少24%，与以色列能源供应商达成协议确保100%电力来自可再生能源 [12] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对“向增长转型”战略进展感到满意，各支柱执行良好，有信心实现2027年目标 [7] - 认为AUSTEDO、UZEDY和AJOVY等产品表现良好，将推动公司长期增长 [44] - 预计下半年利润率将逐步改善，受成本降低、运营费用改善和产品组合变化驱动 [56] 其他重要信息 - 公司在优化全球制造和运营布局，过去五年将制造基地从80个整合到51个，计划到2023年底再关闭或剥离2个，预计未来将稳定在40 - 44个 [39] - 2023年第一季度通过可持续发展挂钩高级票据成功 refinance 约2500万美元债务，7月偿还10亿美元高级票据，2023年无额外到期还款 [55] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于API和TL1A资产潜在剥离的情况 - 公司将TAPI业务设为独立业务，致力于推动其增长；对TL1A资产全力支持其临床开发，认为有差异化优势，是未来增长动力 [59][60] 问题2: AUSTEDO进入欧盟的相关反馈 - 公司正在与欧盟卫生当局就AUSTEDO的申报资料进行讨论，认为现有数据足够，后续会继续推进 [66] 问题3: AUSTEDO增长的最大驱动因素及未治疗患者情况 - 未治疗患者情况复杂，包括医生未诊断、患者未就医等；公司通过教育医生和开展患者项目来改善；过去几年处方医生基础显著扩大，治疗TD的医生能识别更多患者 [70][72] 问题4: 为达到全年EBITDA目标是否有非GAAP调整 - 下半年不考虑非GAAP调整来实现EBITDA目标，下半年毛利率将更有利于EBITDA，主要因产品组合和营收指引调整 [86] 问题5: AUSTEDO的滴定简化及仿制药Symbicort的情况 - AUSTEDO在8月推出滴定包，消除6毫克滴定步骤，正在简化滴定方案；仿制药Symbicort的推出主要取决于产品获批情况 [92][93] 问题6: 生物类似药Humira的市场机会及UZEDY的美国覆盖情况 - Humira市场在演变，公司产品有差异化优势，目前关注FDA对冰岛Alvotech工厂的批准，认为2024年仍有机会；UZEDY市场准入进展良好，目标是在所有支付方计划中达到平价地位，处方填充率约80%，医院对免费试用项目兴趣高 [84][98] 问题7: 神经精神科业务的BD M&A及神经科学业务分离的可能性 - 公司积极寻找BDN机会，利用现有商业基础设施，但受资产价格和资产负债表限制；目前不考虑将神经科学业务分离，认为公司整体运营有协同效应 [108] 问题8: 下半年毛利率进展及UZEDY的营收增长时间 - 下半年营收组合将变化，分销业务对毛利率的稀释将减少，通胀压力逐渐缓解，预计Q3接近53.5%，Q4接近54%；UZEDY 2023年主要是建立市场准入，2024年开始实现营收增长 [117][118][114]

业绩总结 - 2023年第二季度的收入预计在150亿美元到154亿美元之间，2022年实际为149亿美元[6] - 2023年第二季度的净收入为10.85亿美元，较2022年第二季度的13.63亿美元下降了20.5%[13] - 2023年第二季度的每股摊薄收益预计在2.25到2.55美元之间，2022年实际为2.52美元[6] - 2023年第二季度的调整后EBITDA预计在40亿到49亿美元之间，2022年实际为46亿美元[6] - 2023年第二季度的自由现金流预计在1.7亿到2.1亿美元之间，2022年实际为2.2亿美元[6] - 2023年第二季度的总收入为38.78亿美元，较2022年第二季度的37.86亿美元增长了2.4%[19] - 2023年第二季度的毛利率为52.2%，较2022年第二季度下降2.2%[168] - 2023年上半年收入为75亿美元，同比增长1%[168] 用户数据 - AUSTEDO的季度处方量增长51%，预计2023年收入将达到12亿美元[83] - AJOVY在2023年第二季度全球净销售额为1.04亿美元，同比增长17%[87] - UZEDY在长效注射市场中占据超过40%的新处方市场份额[89] - 北美市场的市场份额为25%，欧洲市场的市场份额为30%[71] 财务数据 - 2023年第二季度的财务费用预计约为10亿美元，2022年实际为9.04亿美元[6] - 2023年第二季度的税率预计在14%到17%之间，2022年实际为11.7%[6] - 2023年第二季度的总成本为27.66亿美元，较2022年第二季度的28.55亿美元有所下降[151] - 2023年第二季度的净亏损为8.63亿美元，较2022年第二季度的净亏损2.32亿美元有所增加[146] - 2023年第二季度的营业收入为-6.46亿美元，较2022年第二季度的-9.49亿美元有所改善[146] 未来展望 - 2023年全年收入展望上调至150亿至154亿美元[66] - 预计2024年下半年将进行Anti-TL1A的中期分析[160] - 预计2025年上半年将公布Olanzapine LAI的成人III期结果[162] - 2023年第一季度至第三季度的净债务/EBITDA比率限制为4.25倍，第四季度限制为4.00倍[154] 其他信息 - 非GAAP毛利率为52.2%[66] - 非GAAP调整总额为14.92亿美元，主要包括700百万美元的商誉减值和462百万美元的法律和解费用[147] - 2023年第二季度自由现金流为6.3亿美元，同比增长110%[168] - 2023年上半年自由现金流为6.7亿美元，同比增长61%[168]

营收情况 - 公司在2023年第二季度实现营收3,878亿美元，同比增长2%[114] - 北美业务部门在2023年第二季度实现营收1,991亿美元，同比增长5%[115] - 欧洲业务部门在2023年第二季度实现营收1,163亿美元，同比下降1%[116] - 国际市场业务部门在2023年第二季度实现营收479亿美元，同比增长5%[117] 现金流情况 - 公司在2023年第二季度实现经营性现金流324亿美元，同比增长[127] - 公司在2023年第二季度实现自由现金流632亿美元，同比增长[128] - 公司2023年第二季度的经营活动现金流为3.24亿美元，相比于2022年第二季度的1.23亿美元有所增加[202] 北美业务部门情况 - 北美业务部门在2023年第二季度的主要产品中，AUSTEDO的营收同比增长51%[130] - 北美业务部门在2023年第二季度的主要产品中，Anda的营收同比增长27%[130] - 北美业务部门在2023年第二季度的主要产品中，COPAXONE的营收同比下降33%[130] 欧洲业务部门情况 - 2023年第二季度欧洲地区收入为11.63亿美元，较2022年同期减少1%，主要是由于汇率影响[136] - 2023年第二季度欧洲地区AJOVY收入增长32%，达到3.9亿美元，主要是由于已在欧洲国家推出的AJOVY的增长[137] - Teva的欧洲部门2023年第二季度毛利润为6.4亿美元，较2022年第二季度下降了9%[139] 国际市场业务部门情况 - Teva的国际市场部门2023年第二季度收入为4.79亿美元，较2022年第二季度增长了5%[141] - 国际市场部门2023年第二季度利润为1.24亿美元，较2022年第二季度增长了30%[142] 费用情况 - 公司在2023年第二季度的销售和营销费用为6.03亿美元，同比增长2%[150] - 公司在2023年第二季度的管理和行政费用为3.07亿美元，同比减少2%[151] - 公司在2023年第二季度的其他收入为3,300万美元，略低于去年同期的3,400万美元[156] 净利润情况 - 公司在2023年第二季度的净亏损为8.63亿美元，较去年同期的2.32亿美元有所增加[162] 其他 - 公司自2017年以来未对普通股或ADS支付股息[203] - 公司提供非GAAP净收入和非GAAP每股收益数据，用于评估公司的运营绩效和管理层的绩效[206]

财务数据和关键指标变化 - 2023年第一季度营收37亿美元，与2022年第一季度相比持平，按当地货币计算增长4% [117][91] - 2023年第一季度GAAP运营收入为200万美元，2022年第一季度运营亏损7.3亿美元；净亏损2.05亿美元，2022年第一季度净亏损9.55亿美元；GAAP每股亏损0.18美元，2022年同期为0.86美元 [92] - 2023年第一季度非GAAP总调整为6.61亿美元，2022年第一季度为15.64亿美元；非GAAP毛利润率为49.1%，2022年第一季度为54.2% [13][14] - 2023年第一季度自由现金流为4100万美元；总债务为207亿美元，2022年底为212亿美元；净债务与EBITDA比率略升至4.25倍 [16][17] - 重申2023年非GAAP指引，预计全年营收在148 - 154亿美元之间，自由现金流在17 - 21亿美元之间 [124] 各条业务线数据和关键指标变化 创新业务 - AUSTEDO营收1.7亿美元，增长10%，TRx增长28%；AJOVY接近每季度1亿美元，目前为9500万美元，北美增长36%，欧洲增长17%，国际市场增长74% [85][6] 仿制药业务 - 北美仿制药业务在2023年第一季度下降，主要因部分产品组合竞争加剧和客户投标时间问题；欧洲业务按当地货币计算增长9%，主要受仿制药业务新产品推出推动 [12] 分销业务 - Anda业务实现增长，推动了北美地区整体业绩 [91] 各个市场数据和关键指标变化 - 北美市场整体表现稳健，2023年第一季度增长2%，主要受创新产品和Anda业务推动 [91] - 欧洲市场按当地货币计算增长9%，国际市场增长8%，主要得益于仿制药业务增长 [111][118] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司拥有新兴创新业务，由AUSTEDO、AJOVY驱动，即将得到长效精神分裂症产品UZEDY支持；核心仿制药业务是强大的全球业务，60%业务在美国以外 [3][4] - 公司将在研发日介绍新战略框架和优先事项，平衡创新和仿制药业务的资本分配，重点关注神经科学和免疫学领域的抗体工程能力 [84][65] - 公司认为在长效注射剂（LAI）类别有竞争力，有望在精神分裂症长效治疗市场取得份额；在生物类似药领域，具备良好的管线、组合和商业布局 [57][114] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司面临一些短期挑战，如商品成本问题，但有计划应对；预计2023年通胀压力的某些因素将改善，供应链措施将推动COGS逐步改善 [4][15] - 对AUSTEDO、AJOVY的持续增长有信心，随着AUSTEDO一日一次剂型的推出和UZEDY的商业发布，创新产品组合有望带来更多增长 [19] - 公司将继续专注于成本控制和营运资金管理，推进全球制造和运营足迹的转型，以提高效率和利润率 [98] 其他重要信息 - 公司在ESG方面取得进展，目标是到2025年将温室气体排放减少25%；已实现所有员工100%接受合规政策培训 [10][116] - 全国阿片类药物诉讼和解进展顺利，预计2023年下半年进行首次和解付款 [93] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 抗TL1A抗体与其他竞品相比的优势，以及生物类似药Humira维持指引的对冲因素 - 公司认为抗TL1A项目是最好的，更多信息将在下周介绍新战略和管线时公布；维持生物类似药Humira指引是因为已进行风险调整，且有UZEDY的推出和创新管线的增长 [100][127] 问题2: 3期奥氮平项目与FDA的对齐情况，以及利培酮项目的市场潜力 - 奥氮平3期项目结合了FDA的反馈进行设计，有信心获得良好的安全性，避免黑框警告；利培酮产品因患者友好的特性和未满足的医疗需求，有望在市场取得进展，美国有160万接受治疗的精神分裂症患者，长效注射剂类别年增长率约4% - 5% [160][161] 问题3: Alvo的CRL对生物类似药Humira与PBM谈判的影响，法律和解的相关诉讼，以及UZEDY的市场潜力 - 与PBM的讨论因CRL情况发生变化，但客户已知情；目前法律和解估计约1亿美元，还涉及与吉利德的HIV反向支付5000万美元；UZEDY所在的精神分裂症长效治疗市场规模为40亿美元，公司认为产品有优势，预计能获得10% - 20%的市场份额 [164][165][166] 问题4: 能否仅通过毛利润率提高实现自由现金流指引，还是需要削减运营成本 - 公司认为可以实现自由现金流指引，一方面毛利润率有望改善，另一方面营运资金优化措施将提供支持 [143] 问题5: 每脚本收入低于预期的原因，以及一日一次剂型对医生定位的改善 - 每脚本收入受多种因素影响，包括产品组合和对冲、FX等；一日一次剂型弥补了AUSTEDO的不足，产品更受医生认可，且随着UZEDY推出和创新产品增长，产品组合将向高利润率创新业务转变 [147][148][149] 问题6: 研发投资水平与推动管线价值的平衡 - 公司将在研发日详细介绍资本分配策略，确保为有机会的资产提供资金，以推动增长和盈利 [62] 问题7: 生物类似药Stelara是否追求互换性 - 公司正在为Stelara的推出做准备，其推出取决于FDA批准和专利问题解决，关于互换性正在研究，将根据市场情况决定 [170] 问题8: 毛利润率压力中组合和通胀因素的占比，以及对通胀压力的可见性 - 与去年同期相比，毛利润率下降5个百分点，其中通胀因素约占2.5个百分点；目前行业劳动力短缺等通胀因素有所缓解，其他因素也开始反弹 [174][175]

营收情况 - 公司在2023年第一季度实现营收3,661亿美元，与2022年第一季度持平，但在本地货币计价下，营收增长了4%[99] - 北美业务部门在2023年第一季度实现营收1,766亿美元，同比增长2%，但业务利润同比下降了17%[100] - 欧洲业务部门在2023年第一季度实现营收1,184亿美元，同比以美元计价增长2%，本地货币计价增长9%，但业务利润同比下降了9%[101] - 国际市场业务部门在2023年第一季度实现营收492亿美元，同比持平，但本地货币计价增长了8%，业务利润同比下降了36%[102] 利润情况 - 公司在2023年第一季度的毛利为1,582亿美元，同比下降了9%，毛利率为43.2%[104] - 公司在2023年第一季度的运营利润为2百万美元，较2022年同期的7.13亿美元亏损有所改善[104] - 公司在2023年第一季度的税前亏损为2.58亿美元，但实现了19百万美元的税收收益[104] 区域业务表现 - 北美业务部门在2023年第一季度的营收为1,766亿美元，其中包括来自特定创新产品的收入增长，如AUSTEDO和AJOVY，以及Anda，部分抵消了来自通用产品和BENDEKA以及TREANDA的收入下降[106] - 欧洲地区2023年第一季度收入为11.84亿美元，较2022年同期增长2%[113] - 国际市场在2023年第一季度的收入为4.92亿美元，与2022年同期持平，但在当地货币计价下增长了8%[116] 产品批准与收入情况 - AUSTEDO XR (deutetrabenazine) extended-release tablets于2023年2月17日获得FDA批准[108] - UZEDYTM (risperidone) extended-release injectable suspension于2023年4月28日获得FDA批准[108] - 北美地区2023年第一季度BENDEKA和TREANDA的合并收入下降23%，为6300万美元[108] - 北美地区2023年第一季度COPAXONE的收入下降12%，为7600万美元[108] 费用与现金流 - 公司在2023年第一季度的经营活动现金流为负14.5亿美元，较2022年同期的负4.9亿美元有所增加[105] - 公司在2023年第一季度的总务和行政费用为2.96亿美元，与2022年第一季度持平[2] - 公司在2023年第一季度的无形资产减值费用为1.78亿美元，较2022年第一季度增加[3] - 公司在2023年第一季度的净亏损为2.05亿美元，较2022年第一季度净亏损减少[5]

纪要涉及的行业或者公司 - 行业：制药行业 - 公司：梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Limited） 纪要提到的核心观点和论据 公司战略转型 - 核心观点：随着新CEO理查德·弗朗西斯（Richard Francis）上任，公司从稳定优化阶段进入增长阶段，已启动战略审查工作流，思考未来资本配置以驱动增长 [3] - 论据：过去几年公司专注稳定优化、偿还债务和重组，新CEO经验丰富，公司有能力推动增长 财务状况与债务管理 - 核心观点：近期公司进行债券交易，未来三年有明确的债务偿还计划，可确保流动性，使公司专注增长战略 [4] - 论据：公司提供10亿美元标准普尔债券，以25亿美元进行投标，未来三年平均每年债务偿还额为16 - 17亿美元，将从有机自由现金流中支付 业务板块发展重点 - **仿制药业务** - 核心观点：美国仿制药价格趋于稳定，非美国仿制药业务超60%，约50亿美元，稳定且利润率良好，公司将重点关注复杂仿制药 [7] - 论据：非美国仿制药业务规模大且增长稳定，复杂仿制药虽审批时间长，但过去有成功案例证明其价值 - **生物类似药业务** - 核心观点：生物类似药市场潜力大，未来五年超730亿美元生物资产专利到期，公司通过合作和自主研发布局，构建灵活平台以适应收入组合变化 [14][16][17] - 论据：过去五年约250亿美元生物资产专利到期，未来五年该数字翻倍；公司与Alvotech合作获取5个资产，有8个自主研发资产处于不同阶段 - **创新药业务** - 核心观点：AUSTEDO是优质资产，每日一次6024毫克剂型为产品前景增添新治疗选择，年增长率约20%，公司将关注其增长及其他资产的有机增长 [9][10] - 论据：AUSTEDO在美国有80万患者，仅50%接受治疗，且治疗率仅5% 产品管线与市场机会 - **生物类似药Humira** - 核心观点：公司Humira产品为高浓度、可互换剂型，具有竞争优势，FDA检查正在进行，预计4月13日给出回复，公司与PBMs进行战略讨论，着眼于2024年及以后的市场 [19][20][22] - 论据：Amgen已推出的Humira产品为低浓度、不可互换，大部分收入来自高浓度剂型 - **专科药UZEDY** - 核心观点：UZEDY是利培酮，针对160万患者，目前LAI治疗率仅13%，产品具有患者友好型特点，有望在40亿美元LAI市场获得一定份额，计划上半年获批 [25][26] - 论据：产品具有皮下注射、小针头、低容量、即用型技术等优势 产品协同与市场策略 - 核心观点：公司产品间协同主要体现在市场推广、销售团队、剂量调整和治疗策略等方面，将加大在销售和营销能力及举措方面的投资 [29] - 论据：过去成功推出AJOVY和AUSTEDO，证明公司有能力将创新产品推向市场 仿制药市场格局 - 核心观点：美国仿制药市场僵局有望打破，公司财务状况取决于每年的产品推出情况，目前有超900个待批准产品，目标是获取约80%的专利到期市场份额 [31][32] - 论据：过去两年产品推出情况不同，2022年Revlimid销售份额增加 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司计划在接近第一季度财报时向外界解释战略，明确发展方向，确保股东和债券持有人理解公司增长战略 [11] - 公司面临的挑战是确保战略审查清晰明确，使整个组织理解并适应增长模式，同时合理调整资本配置以支持增长，处理好债务偿还与增长的关系 [35][36]

业绩总结 - 2022财年总收入为149.25亿美元，较2021年的158.78亿美元下降6%[83] - 2022财年净收入为-23.53亿美元，较2021年的4.17亿美元显著下降[83] - 2022年第四季度收入为38.84亿美元，同比下降5%[57] - 2022年第四季度净收入为-12.21亿美元，较2021年的-1.59亿美元下降[109] - 2022年每股收益为-2.12美元，2021年为0.38美元[83] - 2022年自由现金流为22.43亿美元[159] 用户数据 - 2022年AJOVY®在美国的收入为9.63亿美元，同比增长20%[5] - 2022年AJOVY®在欧洲的收入为1.24亿美元，2022年第四季度为3500万美元[6] - AUSTEDO®在全球的收入达到9.71亿美元，在美国增长了20%[151] - 2022年AUSTEDO®第四季度收入为3.44亿美元，同比增长22%[173] - 2022年美国销售约为199K，较2021年的157K增长27%[165] - 2022年AJOVY®在欧洲的市场份额为28%[179] 未来展望 - 2023年收入预期为148亿至154亿美元[49] - 2023年自由现金流预期为17亿至21亿美元[49] 研发与费用 - 2022财年研发费用为8.38亿美元，占总收入的5.6%[83] - 2022财年销售和市场费用为22.65亿美元，占总收入的15.2%[83] - 2022财年法律和损失准备金为20.82亿美元，占总收入的13.9%[83] 财务状况 - 2022年净债务减少至184亿美元[2] - 2022年现金及现金等价物为28亿美元，较2021年增加了6亿美元[129] - 2022年总资产为440亿美元，较2021年减少了37亿美元[129] - 2022年总债务为212亿美元，较2021年减少了18亿美元[129] - 2022年调整后的EBITDA为46亿美元[137] 市场表现 - 2022年欧洲收入按当地货币计算同比增长9%[2] - 2022年国际市场AUSTEDO®收入为3500万美元，第四季度为1300万美元[174] - 2022年欧洲收入为48.95亿美元，运营利润率为31%[172] - 2022年第四季度的运营收入率为29.1%[57]

公司产品和市场 - 公司开发、生产和销售各种剂型的仿制药，包括片剂、胶囊、注射剂、吸入剂、液体、透皮贴片、软膏和霜[21] - 公司在美国和一些关键欧洲市场拥有前三的领导地位[21] - 公司通过产品停产和价格调整优化全球仿制药组合，以增加盈利能力[21] - 公司推出了Truxima®和Herzuma®等生物类似药物，扩大了产品线[22] - 公司专注于创新药物业务，主要关注中枢神经系统和呼吸系统药物[23] - 公司推出了AJOVY、AUSTEDO和COPAXONE等关键创新药物[23] - AJOVY是唯一一种每季度治疗的抗-CGRP皮下产品[27] - COPAXONE在治疗多发性硬化症方面发挥着重要作用，面临来自口服治疗和单克隆抗体的竞争[33] - 公司的肿瘤学药物组合包括BENDEKA和TREANDA，其中BENDEKA在2016年1月在美国上市[38] - 公司的呼吸道产品包括传统产品和内置传感器的新型数字化吸入器，致力于优化呼吸道治疗[44] - 公司的创新药物管道中包括神经科学和免疫学领域的关键产品，如Deutetrabenazine和TEV-48574[55] 法规和政策 - 美国FDA和DEA对销售产品的制药制造商进行广泛监管，违规可能导致罚款、刑事处罚、产品召回、生产暂停等[81] - Hatch-Waxman法案为品牌药物的仿制药提供了FDA批准程序，同时提供了市场排他性规定，延迟了某些新药的批准[83] - FDA用户费再授权法案（FUFRA）要求制药公司向FDA支付费用以支持产品审查过程，FDA与行业代表达成协议，规定了具体费用和时间表[84] - 2022年通货膨胀减少法案（IRA）对药品价格进行了重大改革，要求制药公司为Medicare Part D患者提供折扣，并修改了Medicare部分药品价格谈判条款[85] - ACA要求制药行业通过增加Medicaid回扣、扩大回扣范围和资助药品成本来分担改革成本，对某些品牌药品征收特定税[85] - 州Medicaid计划实施了自愿补充药品回扣计划，以换取在州的处方药清单上的优先地位或未包括在传统Medicaid药品福利覆盖范围内的患者群体[86] - 欧盟药品监管框架要求药品在欧盟市场上市前必须获得营销授权[87] - 欧盟专利保护措施可能阻止公司在获得原始产品在欧盟首次营销授权后的八年内申请营销批准[87] - 欧盟于2021年5月26日实施了欧盟医疗器械法规（EU MDR）[92] 公司运营和风险管理 - 公司在全球拥有39家成品剂型和包装制药厂，在2022年生产了约750亿片和胶囊以及约6亿个无菌单位[61] - 公司拥有14家API生产设施，生产约350种API，具有各种生产技术的专业知识[63] - 公司致力于环境、健康和安全管理，持续推动全球EHS管理体系的实施，以促进EHS绩效的持续改进[66] - Teva在2022年实施了全球福祉战略，包括举办首个全球福祉月，提供健康、财务、社交和心理健康方面的项目和倡议[78] - Teva通过年度员工调查发现员工参与度高且稳定，员工感到与公司使命和价值观联系紧密，被尊重，能够在工作中做自己，公司促进多样性和包容性文化[79] - Teva管理层密切审查调查结果，制定行动计划解决任何差距，并将结果传达给员工和董事会[80] - 公司的金融风险管理措施的目标是最小化外汇和利率波动带来的风险[268] - 公司通常更喜欢以美元借款，但偶尔也会以其他货币借款，如欧元、瑞士法郎和以色列新谢克尔，以获得同一货币收入与成本、资产与负债的好处[269] - 2022年总收入为149.25亿美元，其中约47%以美元以外的货币计价，其中21%为欧元，4%为英镑，其余为其他货币[270] - 2022年12月31日，公司对2023年的预期经营结果进行了部分外币对冲，主要是欧元、英镑、加拿大元、瑞士法郎、瑞典克朗、波兰兹罗提、日元、智利比索、印度卢比和以色列谢克尔[270] - 2022年12月31日，公司持有的外汇对冲交易中，主要是远期合约和货币期权合约，对应名义金额分别约为19亿美元和3亿美元[272]

财务数据和关键指标变化 - 2022年全年营收149亿美元，调整后EBITDA为46亿美元，GAAP摊薄后每股亏损2.12美元，非GAAP摊薄后每股收益2.52美元 [96] - 2022年自由现金流为22亿美元，净债务降至184亿美元 [97] - 2022年第四季度营收39亿美元，按当地货币计算同比增长1%，GAAP运营亏损8.55亿美元，净亏损12亿美元，GAAP每股亏损1.10美元 [119][120] - 2022年非GAAP总调整额为20亿美元，非GAAP毛利率为54.2%，非GAAP运营利润率为27.7%，非GAAP每股收益为0.71美元 [122][124] - 2022年总支出基数下降6.9亿美元，净外汇调整后下降1.74亿美元 [125] - 2022年现金转化率达到80%，高于2021年的77% [131] - 2023年预计总营收在148 - 154亿美元之间，非GAAP运营收入在40 - 44亿美元之间，非GAAP调整后EBITDA在45 - 49亿美元之间 [132][134] - 2023年预计财务费用增加约1亿美元，达到10亿美元，税率在14% - 17%之间，每股收益在2.25 - 2.55美元之间，自由现金流在17 - 21亿美元之间 [135][136][137] 各条业务线数据和关键指标变化 品牌药业务 - AUSTEDO全年营收增长20%，第四季度增长22%，2023年预计总营收增长至约12亿美元，增幅24% [101][132] - AJOVY全年全球营收增长超20%，2023年全球销售额预计约4亿美元 [103][133] 仿制药业务 - 欧洲和国际市场仿制药和OTC营收分别增长9%和5%（按当地货币计算） [98] - 美国仿制药业务2023年若获得所有讨论中的批准，业务将增长，今年专利到期驱动的产品发布较少，更多依赖FDA批准和和解协议进入市场 [54][58] 生物类似药业务 - 生物类似药Humira预计2023年7月上市，待FDA批准，其市场形成将经历三个阶段 [106][16] - 生物类似药Stelara的BLA已获FDA受理，预计今年下半年完成审查 [106] 创新药业务 - UZEDY重新提交FDA审查，预计上半年有结果，目标是获得约20%的市场份额 [109][86] - 皮下长效奥氮平已进入治疗精神分裂症的3期试验 [99] 各个市场数据和关键指标变化 - 2022年第四季度，排除外汇影响，欧洲和国际市场营收实现个位数增长，欧洲市场按当地货币计算增长4% [82][84] - 2022年全年，美元走强对营收产生7.8亿美元的净影响 [90] - 2022年第四季度，美元走强对营收和GAAP运营收入分别产生2.7亿美元和1.32亿美元的负面影响 [121] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司正在进行战略审查，预计年中公布更新后的战略，长期财务目标保持不变 [89][116] - 公司认为生物类似药市场有增长机会，需建立深厚的产品线，采取合作与自主研发相结合的方式 [11][67] - 公司专注于复杂仿制药，认为其具有高利润和可持续性，是美国仿制药业务稳定的关键 [14][19] - 公司致力于打造精神分裂症治疗的强大产品线，包括AUSTEDO、UZEDY和奥氮平长效制剂 [108] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为公司已回到坚实基础，有机会实现增长，对欧洲市场持积极态度 [83][100] - 尽管面临宏观经济和地缘政治挑战，公司预计2023年市场环境仍将波动，但对AUSTEDO和AJOVY的增长持乐观态度 [132] - 公司对生物类似药Humira的市场前景有信心，认为其互换性将有助于市场推广 [11][16] 其他重要信息 - 公司已就全国阿片类药物诉讼达成和解，获得49个州的支持，签约流程已启动 [92] - 公司重视ESG战略，将其与长期可持续发展和成功紧密结合 [115] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 若没有Humira，2023年公司是否仍能实现增长？TL1A项目的哮喘试验是否为零？去年8月启动的IBD 2期试验招募情况如何？能否在2022年晚些时候对14周数据进行中期分析以加速3期试验启动？ - 公司表示Humira已进行风险调整，除Humira外，还有AUSTEDO、UZEDY等产品及其他管线产品有机会推动2023年营收增长；关于TL1A项目，公司于2022年8月启动了溃疡性结肠炎和克罗恩病的2期临床篮子试验，年中将详细讨论该资产及其他资产的临床开发计划 [2][5] 问题2: 公司建立生物类似药能力的战略下，还需要多少关键规模以实现市场长期价值最大化？Humira生物类似药的市场形成情况如何？互换性对支付方讨论有何影响？美国仿制药业务能否回到每季度约10亿美元的收入？能否稳定该业务并使其恢复增长？ - 公司认为生物类似药市场机会大，需建立深厚产品线并持续推出产品，地理分布也很重要；Humira生物类似药市场形成将经历三个阶段，公司产品的互换性使其具有优势；美国仿制药业务的稳定取决于产品管线，公司专注于复杂仿制药，认为其具有高利润和可持续性；2021年和2022年的运营率分别为37.5亿美元和35.5亿美元，今年公司关注Humira的成功以及推出更多复杂仿制药 [11][16][19] 问题3: 2023年营收指引与2022年相似，增长的抵消因素有哪些？是否与2022年相同？美国仿制药业务和COPAXONE的减速和流失情况是否类似？外汇是否会发挥更大作用？如何看待资产负债表的杠杆情况？如何将债务降至2027年目标？ - 2023年营收指引中点较2022年有适度增长，约2%，基于多项与北美相关的产品发布进行了风险调整；AUSTEDO、AJOVY和COPAXONE的组合较2022年高出约7000万美元，AJOVY和AUSTEDO仍有适度增长机会；公司认为欧洲仿制药和OTC业务有适度增长，外汇波动环境下保留了一定空间以捕捉欧元升值的潜在反弹；2023年自由现金流指引中点较2022年下降约15%，主要是因为考虑解决2025年到期债务，资金成本增加，以及阿片类药物和解协议的首笔付款预计在2023年第三季度支付，较2022年增加约3亿美元；公司认为在流动性和债务偿还方面处于有利地位，能够满足义务 [22][31][32] 问题4: 阿片类药物新增成本3亿美元是在2022年支付基础上增加，还是总计约3亿美元？2023年生物类似药Humira若获得互换性，是否有较大上行空间？ - 2022年已支付约1.3亿美元阿片类药物费用，2023年将有1.5亿美元的结转，加上全国性和解协议预计在2023年第三季度支付的3亿美元，2023年阿片类药物支付总额预计在4.3 - 4.5亿美元；生物类似药Humira计划7月成为可互换产品，若获得FDA批准且签约顺利、竞争有限，有上行空间，公司对获批和供应市场有信心 [37][38][42] 问题5: 生物类似药对公司未来几年很重要，长期指引为个位数增长，专业细分领域在其中的作用如何？排除外汇和生物类似药Humira，还有哪些主要变量影响6亿美元营收或4亿美元EBITDA的差距？ - 公司认为AUSTEDO和AJOVY有较大增长机会，特别是在患者未得到充分治疗的情况下，AJOVY在欧洲和国际市场有拓展潜力；公司的利培酮产品、奥氮平已进入3期临床试验，创新管线年中将详细讨论，有望带来中期增长；除Humira和美国仿制药业务的风险调整项目外，欧洲仿制药和OTC业务的稳定表现也是营收和EBITDA差距的影响因素 [46][47][49] 问题6: 2023年北美仿制药细分市场的新产品发布机会有哪些？能否确定具体日期或基于和解协议的发布？哪些复杂仿制药可能在2023年进入市场？公司的战略审查或更新后的战略计划是否会修改2027年债务与EBITDA 2倍的目标？是否有灵活性提高杠杆率以释放现金流用于管线和长期增长资产的再投资？ - 2023年美国仿制药市场专利到期驱动的产品发布较少，更多依赖FDA批准和和解协议进入市场，如Humira、TO、Revlimid、Xulane等产品，公司还有其他产品待FDA批准；公司正在进行战略审查，希望制定能带来增长的战略，重视债务偿还的信誉，认为有能力在实现债务目标的同时分配资金推动公司增长，年中将提供更多明确信息 [54][55][61] 问题7: 2023年毛利率应如何考虑？OpEx的组成部分有哪些？生物类似药业务持续增长，以合作伙伴为中心的方法是否最适合公司？是否希望随着时间推移将这些能力更多地内部化以实现机会价值最大化？ - 2022年毛利率约为54%，2023年预计将提高0.3%，宏观经济逆风对营收的影响约为2%（约3亿美元），公司的优化措施部分抵消了这些影响；AUSTEDO和AJOVY等产品的增长将带来营收组合的变化，毛利率将有适度增长，但不会超过54.5%，公司有能力保持OpEx水平，剩余金额将流入运营利润率；生物类似药业务方面，公司认为需要建立广泛而深厚的产品线，应采取合作与自主研发相结合的方式 [65][66][67] 问题8: 公司处理2023 - 2025年到期债务的方式与摩根大通会议上的说法不同，原因是什么？是与自由现金流还是利率环境有关？自由现金流17 - 21亿美元是否包括4.5亿美元的阿片类药物支付？新的应收账款融资设施从今年11月的10亿美元降至2023年11月至2025年11月的5亿美元，原因是什么？这是否影响公司处理今年债务到期的想法？ - 利率环境高于预期，对自由现金流产生影响，公司将降低2023 - 2025年的债务水平，以确保有足够的缓冲，大部分再融资将集中在2025年的债务；自由现金流指引包括4.5亿美元的阿片类药物支付；应收账款融资设施为10亿美元，公司实际使用8000万美元，通过优化其他营运资金元素，未来将减少该项目的使用 [73][74][77]