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公司整体营收情况 - 2021年第三季度公司营收38.87亿美元，同比下降2%，按当地货币计算下降3%[285] - 2021年第三季度公司合并营收38.87亿美元，较2020年下降2%，按当地货币计算下降3%[359] - 2021年前九个月公司总营收117.78亿美元，较2020年下降4%，按当地货币计算下降6%[427] 各地区市场营收情况 - 2021年第三季度北美市场营收18.75亿美元，同比下降7%，利润4.58亿美元，同比下降18%[285] - 2021年第三季度欧洲市场营收12.2亿美元，同比增长9%，按当地货币计算增长6%，利润3.94亿美元，同比增长26%[285] - 2021年第三季度国际市场营收5.3亿美元，按美元计算持平，按当地货币计算增长1%，利润1.52亿美元，同比增长22%[285] - 2021年第三季度欧洲市场营收12.2亿美元，较2020年增长9%即1.04亿美元，按当地货币计算增长6%[327] - 2021年第三季度国际市场营收5.3亿美元，与2020年基本持平，按当地货币计算增长1%[346] - 2021年第三季度其他业务营收2.62亿美元，较2020年下降17%[357] - 2021年前九个月北美地区收入为58.07亿美元，较2020年同期下降5.5%[400] - 2021年前九个月欧洲市场营收36.18亿美元，较2020年增长3%即9800万美元，按当地货币计算下降3%[409] - 2021年前九个月国际市场营收15.05亿美元，较2020年下降5%即7700万美元，按当地货币计算下降3%[418] - 2021年前九个月其他活动营收8.49亿美元，较2020年下降11%，按当地货币计算下降13%[426] 各地区市场毛利润情况 - 2021年第三季度北美地区毛利润为9.67亿美元，同比下降8%，毛利率降至51.6%[319] - 2021年第三季度欧洲市场毛利润7.14亿美元，较2020年增长12%，毛利率从57.1%提升至58.6%[336][337] - 2021年第三季度国际市场毛利润2.96亿美元，较2020年增长8%，毛利率从52.0%提升至55.9%[350][351] - 2021年第三季度公司合并毛利润17.94亿美元，较2020年下降3%，毛利率从46.6%降至46.2%[361] - 2021年前九个月北美地区毛利润为30.81亿美元，较2020年同期下降4%，毛利率从52.2%增至53.1%[402] 各地区市场费用情况 - 2021年第三季度北美地区研发费用为1.46亿美元，同比下降6%[320] - 2021年第三季度北美地区销售与营销费用为2.5亿美元，与上一年度持平[321] - 2021年第三季度北美地区一般与行政费用为1.21亿美元，同比增长25%[322] - 2021年第三季度欧洲市场研发费用5500万美元，较2020年下降8%[338] - 2021年第三季度国际市场研发费用1600万美元，较2020年下降8%[352] - 2021年第三季度研发费用为2.22亿美元，较2020年第三季度下降14%，占收入的比例为5.7%，2020年同期为6.5%[365][367] - 2021年第三季度销售和营销费用为5.97亿美元，较2020年第三季度下降1%，占收入的比例为15.4%，2020年同期为15.2%[368][369] - 2021年第三季度一般和行政费用为2.91亿美元，较2020年第三季度增长4%，占收入的比例为7.5%，2020年同期为7.0%[370][371] - 2021年前九个月北美地区研发费用为4.67亿美元，较2020年同期增长3%；销售和营销费用为7.34亿美元，较2020年同期下降2.8%；一般和行政费用为3.38亿美元，较2020年同期增长4%[403][404][405] - 2021年前九个月研发费用7.23亿美元，较2020年增长3%，占营收比例从5.8%升至6.1%[429][430] - 2021年前九个月销售和营销费用17.98亿美元，较2020年下降1%，占营收比例从14.9%升至15.3%[431][432] - 2021年前九个月一般和行政费用8.22亿美元，较2020年下降3%，占营收比例从6.9%升至7.0%[433][434] 减值与其他费用情况 - 2021年第三季度可识别无形资产减值2100万美元，2020年同期为5.09亿美元[285] - 2021年第三季度无商誉减值费用，2020年同期为46.28亿美元[285] - 2021年第三季度可辨认无形资产减值费用为2100万美元，2020年同期为5.09亿美元；2021年第三季度无商誉减值费用，2020年同期为46.28亿美元[372][373] - 2021年第三季度其他资产减值、重组及其他项目费用为6200万美元，2020年同期为收入9800万美元；2021年第三季度法律和解及或有损失费用为300万美元，2020年同期为2100万美元[374][375] 收入与利润情况 - 2021年第三季度其他收入为2500万美元，2020年同期为800万美元；2021年第三季度营业收入为6.23亿美元，2020年同期为亏损43.42亿美元[376][377] - 2021年第三季度财务费用为2.41亿美元，2020年同期为1.17亿美元；2021年第三季度所得税前利润为3.82亿美元，2020年同期为亏损44.59亿美元[378][379] - 2021年前九个月运营收入16.38亿美元，2020年为运营亏损39.78亿美元，运营收入占营收比例从 - 32.6%升至13.9%[441] - 2021年前九个月财务费用8.05亿美元，2020年为5.65亿美元[442] - 2021年前九个月净利润5.76亿美元，2020年为净亏损41.4亿美元[447] - 2021年前九个月摊薄后每股收益为0.52美元，2020年同期摊薄后每股亏损为3.78美元[450] 汇率与收入关系 - 2021年前九个月约48%的收入以美元以外的货币计价[451] - 2021年前九个月汇率变动使整体收入增加2.51亿美元，营业收入增加3500万美元[453] 资产与债务情况 - 截至2021年9月30日，公司债务为237.46亿美元，较6月30日的251.32亿美元有所下降[290] - 截至2021年9月30日，资产负债表总资产为478.51亿美元，6月30日为491.95亿美元[456] - 截至2021年9月30日，营运资金余额为9.68亿美元，6月30日为11.96亿美元[457] - 截至2021年9月30日，债务为237.46亿美元，6月30日为251.32亿美元[466] - 截至2021年9月30日，短期债务占总债务的比例为11%，6月30日为14%[468] - 截至2021年9月30日，财务杠杆率为67%，6月30日为69%[469] 现金流情况 - 2021年第三季度经营活动产生的现金流为5.29亿美元，2020年同期为3.07亿美元[290] - 2021年第三季度自由现金流为7.95亿美元，2020年同期为5.06亿美元[290] - 2021年第三季度对物业、厂房和设备的现金投资为1.46亿美元，第二季度为1.13亿美元[458] - 2021年第三季度经营活动产生的现金流为5.29亿美元，2020年第三季度为3.07亿美元[474] 北美地区各产品收入情况 - 2021年第三季度，北美地区AUSTEDO收入同比增长19%，达2.01亿美元[300] - 2021年第三季度，北美地区BENDEKA和TREANDA合并收入同比下降9%，为9500万美元[302] - 2021年第三季度，北美地区COPAXONE收入同比下降44%，为1.33亿美元[307] - 2021年第三季度，北美地区ProAir收入同比下降37%，为3100万美元，整体沙丁胺醇产品退出市场份额从44%降至38%[309] - 2021年第三季度，北美地区Anda收入同比增长7%，达3.63亿美元[310] 美国仿制药产品管线情况 - 截至2021年9月30日，美国仿制药产品管线有201个产品申请待FDA批准，其中72个暂定批准，相关品牌产品过去12个月美国销售额约1080亿美元，约72%申请含IV段专利挑战[312] 总处方量情况 - 2021年第三季度总处方量约为3.05亿（基于过去十二个月），占美国仿制药总处方量的8.2%[295]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度公司营收39.1亿美元，同比增长1%，按当地货币计算下降2%[263] - 2021年第二季度可识别无形资产减值1.95亿美元，2020年同期为1.2亿美元[263] - 2021年第二季度其他资产减值、重组及其他项目费用2800万美元，2020年同期为3.81亿美元[263] - 2021年第二季度法律和解及或有损失费用600万美元，2020年同期为1300万美元[263] - 2021年第二季度经营活动产生的现金流为2.18亿美元，2020年同期为2.73亿美元[269] - 2021年第二季度公司产生自由现金流6.25亿美元，2020年同期为5.82亿美元[269] - 2021年第二季度公司总收入为39.1亿美元，较2020年同期增长1%；按当地货币计算，收入下降2%[340] - 2021年第二季度毛利润为18.73亿美元，较2020年第二季度增长6%，毛利率从45.5%提升至47.9%[342] - 2021年第二季度研发费用为2.48亿美元，较2020年第二季度增长10%，占收入的比例从5.8%提升至6.3%[346][348] - 2021年第二季度销售和营销费用为6.15亿美元，较2020年第二季度增长3%，占收入的比例从15.4%提升至15.7%[349] - 2021年第二季度一般和行政费用为2.42亿美元，较2020年第二季度下降8%，占收入的比例从6.8%降至6.2%[350][351] - 2021年第二季度可识别无形资产减值费用为1.95亿美元，2020年同期为1.2亿美元[352] - 2021年第二季度其他资产减值、重组及其他项目费用为2800万美元，2020年同期为3.81亿美元[354] - 2021年第二季度营业利润为5.82亿美元，较2020年第二季度的1.73亿美元大幅增长，占收入的比例从4.5%提升至14.9%[357] - 2021年第二季度净收入为2.07亿美元，较2020年第二季度的1.4亿美元增长，摊薄后每股收益从0.13美元提升至0.19美元[363][366] - 2021年前六个月公司总收入为78.92亿美元，较2020年同期下降4%，按当地货币计算下降7%[408] - 2021年前六个月公司毛利润为37.5亿美元，较2020年同期下降2%，毛利率从46.5%升至47.5%[409][410] - 2021年前六个月研发费用为5.01亿美元，较2020年同期增长12%，占收入比例从5.4%升至6.4%[411][412] - 2021年前六个月销售和营销费用为12亿美元，较2020年同期下降1%，占收入比例从14.7%升至15.2%[413] - 2021年前六个月公司净利润为2.84亿美元，较2020年同期的2.09亿美元有所增长[427] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月，用于完全摊薄股份计算的加权平均摊薄流通股分别为11.08亿股和10.98亿股[428] - 2021年前六个月摊薄后每股收益为0.26美元，2020年前六个月为0.19美元[430] - 2021年前六个月约47%的收入以美元以外货币计价，部分货币兑美元有涨跌，汇率变动使整体收入增加2.09亿美元，营业收入增加1200万美元[431][432] - 2021年6月30日总负债表资产为491.95亿美元，3月31日为490.04亿美元；营运资金余额为11.96亿美元，3月31日为11.79亿美元[435] - 2021年第二季度对物业、厂房和设备的现金投资为1.13亿美元，第一季度为1.5亿美元；两个季度折旧均为1.34亿美元[436] - 2021年6月30日现金及现金等价物和短期及长期投资为24.79亿美元，3月31日为19.33亿美元[436] - 2021年6月30日债务为251.32亿美元，3月31日为249.86亿美元；7月偿还14.75亿美元2.2%的优先票据[444][445] - 2021年6月30日总权益为113.11亿美元，3月31日为109.75亿美元，增长主要因净收入2.21亿美元和汇率波动带来7900万美元的积极影响[450] - 2021年第二季度经营活动产生的现金流为2.18亿美元，2020年第二季度为2.73亿美元[453] 北美市场财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度北美市场营收19.43亿美元，利润5.21亿美元，营收同比下降5%，利润下降9%[263] - AUSTEDO北美市场2021年第二季度收入达1.74亿美元，较2020年同期的1.61亿美元增长8%[279] - BENDEKA和TREANDA北美市场2021年第二季度合并收入达1.06亿美元，较2020年同期增长3%[281] - COPAXONE北美市场2021年第二季度收入为1.52亿美元，较2020年同期下降36%[286] - ProAir（HFA和RespiClick）北美市场2021年第二季度收入为5500万美元，较2020年同期下降16%，2021年第二季度整体沙丁胺醇产品退出市场份额为41.4%，高于2020年同期的34.9%[288] - Anda北美市场2021年第二季度收入为3.16亿美元，较2020年同期的3.74亿美元下降16%[289] - 北美市场2021年第二季度毛利润为10.4亿美元，较2020年同期的10.9亿美元下降5%，毛利率从2020年第二季度的53.3%增至2021年第二季度的53.5%[302] - 北美市场2021年第二季度研发费用为1.62亿美元，较2020年同期的1.54亿美元增长5%[303] - 北美市场2021年第二季度销售与营销费用为2.55亿美元，与2020年第二季度持平[304] - 北美市场2021年第二季度一般与行政费用为1.06亿美元，较2020年同期的1.1亿美元下降4%[305] - 2021年第二季度北美市场利润为5.21亿美元，较2020年同期的5.73亿美元下降9%[306] - 2021年上半年北美市场收入为39.32亿美元，较2020年上半年的41.29亿美元下降4.8%[379] - 2021年上半年北美市场毛利润为21.14亿美元，较2020年上半年的21.52亿美元下降2%，毛利率从52.1%提升至53.8%[381] - 2021年前六个月北美地区利润为10.98亿美元，较2020年同期的11.23亿美元下降2%[385] 欧洲市场财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度欧洲市场营收11.84亿美元，利润3.43亿美元，营收同比增长18%，按当地货币计算增长8%，利润增长41%[263] - 2021年第二季度欧洲市场收入为11.84亿美元，较2020年同期增长18%，即增加1.83亿美元；按当地货币计算，收入增长8%[310] - 2021年第二季度欧洲市场主要产品中，仿制药收入8.78亿美元，增长19%；AJOVY收入1900万美元，增长302%；COPAXONE收入1亿美元，增长19%；呼吸产品收入8500万美元，增长7%[311] - 截至2021年6月30日，欧洲仿制药产品线有266个仿制药批准，涉及50种化合物和100种制剂；约1161份营销授权申请在37个欧洲国家待批，涉及118种化合物和252种制剂[317] - 2021年第二季度欧洲市场毛利润为6.61亿美元，较2020年同期增长21%；毛利率从54.7%提升至55.8%[319] - 2021年前六个月欧洲地区收入为23.98亿美元，与2020年同期持平，按当地货币计算下降8%[386][389] - 2021年前六个月欧洲地区毛利润为13.49亿美元，较2020年同期的13.71亿美元下降2%，毛利率从57.0%降至56.2%[391] 国际市场财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度国际市场营收4.85亿美元，利润1.23亿美元，营收同比下降1%，按当地货币计算下降3%，利润增长27%[263] - 2021年第二季度国际市场收入为4.85亿美元，较2020年同期减少300万美元，即下降1%；按当地货币计算，收入下降3%[328] - 2021年第二季度国际市场主要产品中，仿制药收入4.07亿美元，下降5%；COPAXONE收入700万美元，下降35%；其他产品收入7100万美元，增长42%[329] - 2021年第二季度国际市场毛利润为2.7亿美元，较2020年同期增长9%；毛利率从50.8%提升至55.7%[333] - 2021年前六个月国际市场收入为9.75亿美元，较2020年同期的10.53亿美元下降7%，按当地货币计算下降5%[396][398] - 2021年前六个月国际市场毛利润为5.3亿美元，较2020年同期的5.52亿美元下降4%，毛利率从52.5%升至54.4%[400][401] 其他业务财务数据关键指标变化 - 2021年第二季度其他业务收入为2.98亿美元，较2020年同期下降11%；按当地货币计算，收入下降13%[339] 公司短期流动性情况 - 公司主要短期流动性来源包括23亿美元无担保银团循环信贷安排，分为两个11.5亿美元的部分，A部分10.65亿美元期限延至2024年4月8日，B部分到期日为2024年4月8日[438][439] 美国仿制药产品管线情况 - 截至2021年6月30日，美国仿制药产品管线有207个产品申请待FDA批准，其中72个暂定批准，相关品牌产品2021年3月31日止十二个月美国销售额超1060亿美元，约72%的待批申请含IV段专利挑战[292]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2021年第一季度公司营收39.82亿美元，较2020年第一季度下降9%，按当地货币计算下降10%[233] - 2021年第一季度可辨认无形资产减值7900万美元，2020年第一季度为6.49亿美元[233] - 2021年第一季度其他资产减值、重组及其他项目费用1.37亿美元，2020年第一季度为1.21亿美元[233] - 2021年第一季度法律和解及或有损失费用1.04亿美元，2020年第一季度为收入2500万美元[233] - 2021年第一季度运营收入4.34亿美元，2020年第一季度为1.91亿美元[233] - 2021年第一季度财务费用2.9亿美元，2020年第一季度为2.24亿美元[233] - 截至2021年3月31日，公司债务为249.86亿美元，截至2020年12月31日为259.19亿美元[237] - 2021年第一季度公司总收入为39.82亿美元，较2020年第一季度下降9%，当地货币计算下降10%[308] - 2021年第一季度毛利润为18.78亿美元，较2020年第一季度下降9%，毛利率为47.2%，2020年同期为47.3%[310] - 2021年第一季度研发费用为2.54亿美元，较2020年第一季度增长15%，占收入的比例为6.4%，2020年同期为5.1%[314][316] - 2021年第一季度销售和营销费用为5.85亿美元，较2020年第一季度下降5%，占收入的比例为14.7%，2020年同期为14.1%[317] - 2021年第一季度一般和行政费用为2.9亿美元，较2020年第一季度下降5%，占收入的比例为7.3%，2020年同期为7.0%[318][319] - 2021年第一季度可识别无形资产减值费用为7900万美元，2020年同期为6.49亿美元[320] - 2021年第一季度其他资产减值、重组及其他项目费用为1.37亿美元，2020年同期为1.21亿美元[322] - 2021年第一季度法律和解及或有损失费用为1.04亿美元，2020年同期为收入2500万美元[323] - 2021年第一季度营业收入为4.34亿美元，较2020年第一季度的1.91亿美元增长，占收入的比例为10.9%，2020年同期为4.4%[325] - 2021年第一季度财务费用为2.9亿美元，2020年同期为2.24亿美元[326] - 截至2021年3月31日，公司总资产为490.04亿美元，较2020年12月31日的506.4亿美元有所下降[345] - 截至2021年3月31日，公司债务为249.86亿美元，较2020年12月31日的259.19亿美元有所下降，主要因赎回4.91亿美元可转换优先债券及汇率波动[356] - 截至2021年3月31日，短期债务占总债务的比例为11%，低于2020年12月31日的12%[357] - 截至2021年3月31日，公司财务杠杆率为69%，低于2020年12月31日的70%[358] - 截至2021年3月31日，公司平均债务期限约为5.6年，短于2020年12月31日的5.8年[359] - 截至2021年3月31日，公司总股本为109.75亿美元，较2020年12月31日的110.61亿美元有所下降，主要受汇率波动负面影响2.08亿美元，部分被8400万美元净收入抵消[360] - 2021年第一季度，公司经营活动现金流为 -4.05亿美元，而2020年第一季度为3.05亿美元，主要因营运资金项目变化、欧洲业务利润降低[363] - 2021年第一季度，公司自由现金流为5900万美元，低于2020年第一季度的5.51亿美元，主要因经营活动现金流减少，部分被资产销售增加抵消[364] - 2021年第一季度GAAP净收入为8400万美元，非GAAP净收入为7.09亿美元；2020年第一季度GAAP净收入为2500万美元，非GAAP净收入为8.54亿美元[380][383] - 2021年第一季度GAAP归属梯瓦净收入为7700万美元，非GAAP归属梯瓦净收入为6.99亿美元；2020年第一季度GAAP归属梯瓦净收入为6900万美元，非GAAP归属梯瓦净收入为8.35亿美元[380][383] - 2021年第一季度GAAP毛利润为18.78亿美元，毛利率47.2%，非GAAP毛利润为21.44亿美元，毛利率53.8%；2020年第一季度GAAP毛利润为20.63亿美元，毛利率47.3%，非GAAP毛利润为23.12亿美元，毛利率53.1%[380][383] - 2021年第一季度非GAAP摊薄加权平均股数为11.07亿股；2020年第一季度非GAAP摊薄加权平均股数为10.96亿股[380][383] - 2021年第一季度非GAAP所得税为1.46亿美元，占非GAAP税前收入17%；2020年第一季度非GAAP所得税为1.75亿美元，占非GAAP税前收入17%[381][384][386] - 公司预计2021年全年非GAAP税率在17% - 18%，与2020年的17%相近[387] - 2021年第一季度GAAP净收入8400万美元，非GAAP净收入7.09亿美元；2020年第一季度GAAP净收入2500万美元，非GAAP净收入8.54亿美元[380][383] - 2021年第一季度GAAP归属梯瓦净收入7700万美元，非GAAP归属梯瓦净收入6.99亿美元；2020年第一季度GAAP归属梯瓦净收入6900万美元，非GAAP归属梯瓦净收入8.35亿美元[380][383] 北美市场业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度北美市场营收19.89亿美元，利润5.77亿美元，营收较2020年第一季度下降5%，利润增长5%[233] - AUSTEDO北美市场2021年第一季度收入达1.46亿美元，较2020年第一季度的1.22亿美元增长20%[246] - BENDEKA和TREANDA北美市场2021年第一季度合并收入为9100万美元，较2020年第一季度下降14%[248] - COPAXONE北美市场2021年第一季度收入为1.64亿美元，较2020年第一季度下降17%[254] - ProAir北美市场2021年第一季度收入为5400万美元，较2020年第一季度下降9%，处方量市场份额从2020年第一季度的15.8%降至10.3%，含授权仿制药的市场份额从38.6%升至43.9%[256] - Anda北美市场2021年第一季度收入为2.89亿美元，较2020年第一季度的4.26亿美元下降32%[257] - 北美市场2021年第一季度毛利润为10.74亿美元，较2020年第一季度的10.62亿美元增长1%，毛利率从51.0%升至54.0%[267] - 北美市场2021年第一季度研发费用为1.6亿美元，较2020年第一季度的1.46亿美元增长10%[268] - 北美市场2021年第一季度销售与营销费用为2.29亿美元，较2020年第一季度的2.51亿美元下降9%[269] - 北美市场2021年第一季度一般与行政费用为1.11亿美元，较2020年第一季度的1.18亿美元下降5%[270] - 2021年第一季度北美市场利润为5.77亿美元，较2020年第一季度的5.5亿美元增长5%[271] 欧洲市场业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度欧洲市场营收12.14亿美元，利润3.38亿美元，营收较2020年第一季度下降13%，按当地货币计算下降20%，利润下降33%[233] - 2021年第一季度欧洲市场收入为12.14亿美元，较2020年第一季度减少1.88亿美元，降幅13%[273][275] - 2021年第一季度欧洲市场AJOVY收入为1600万美元，较2020年第一季度的400万美元增长251%[276][277] - 截至2021年3月31日，欧洲仿制药产品线有143个仿制药批准，涉及28种化合物和61种制剂，约1247份营销授权申请在37个欧洲国家待批[283] - 2021年第一季度欧洲市场利润为3.38亿美元，较2020年第一季度的5.02亿美元下降33%[273][289] 国际市场业务线数据关键指标变化 - 2021年第一季度国际市场营收4.9亿美元，利润1.22亿美元，营收较2020年第一季度下降13%，按当地货币计算下降7%，利润下降22%[233] - 2021年第一季度国际市场收入为4900万美元，较2020年第一季度减少7500万美元，降幅13%[291][295] - 2021年第一季度国际市场COPAXONE收入为1200万美元，与2020年第一季度持平，当地货币计算增长4%[296][297] - 2021年第一季度国际市场利润为1220万美元，较2020年第一季度的1560万美元下降22%[291][305] 其他业务数据关键指标变化 - 2021年第一季度其他业务收入为2.89亿美元，较2020年第一季度下降6%[307] 公司合作相关情况 - 公司与Alvotech合作，未来几年可能需支付高达4.5亿美元的额外开发和商业里程碑付款及特许权使用费[367] - 公司与Regeneron合作，已支付3.7亿美元，协议规定额外开发和商业里程碑付款高达22.3亿美元及未来特许权使用费[368] - 公司与Celltrion合作，已支付1.6亿美元，截至2021年3月31日获得6000万美元信贷[369] 公司其他情况 - 截至2021年3月31日，美国仿制药产品管线有206个产品申请待FDA批准，其中72个暂定批准，相关品牌产品2020年12月31日止十二个月美国销售额超1090亿美元，约71%申请含专利挑战，公司认为76个产品为首家申报，含最终批准待和解协议或法院判决的产品共101个，首报机会代表超740亿美元品牌销售额[259] - 除2020年12月31日年度报告中披露的证券化交易外，公司无重大资产负债表外安排[388] - 公司对市场风险的评估较2020年12月31日年度报告无重大变化[391]

产品上市情况 - 2019年11月和2020年2月，公司分别在美国和加拿大推出TRUXIMA®；2020年1月和3月，分别在加拿大和美国推出HERZUMA®[45] - 2019年1月，公司在美国推出ProAir授权仿制药；2020年，ProAir仿制药上市[65] - AUSTEDO 2017年在美国上市，2021年初在中国上市；AJOVY 2018年在美国上市，2020年4月在加拿大获批[55] - 2020年1月27日，FDA批准AJOVY自动注射器在美国上市，4月商业化；2019年10月，EMA批准其在欧盟上市，2020年3月开始发售[55] 产品研发与合作 - 2020年11月，FDA受理了公司与Alvotech合作开发的Humira®生物类似药的生物制品许可申请，EMA受理了其上市许可申请[46] - 公司专业产品线涵盖多个阶段，有多种生物制剂和小分子药物在研[68] - 公司研发活动涵盖仿制药、生物类似药、专业药和非处方药等领域[74] - 2020年公司停止了AUSTEDO治疗美国儿科抽动秽语综合征和fremanezumab治疗创伤后头痛的项目开发[70] 产品专利与独占期 - AUSTEDO在美国受5项橙皮书专利保护，有效期至2031 - 2033年，在欧洲受2项专利保护，有效期至2029年；首个仿制药简略新药申请预计于2021年4月提交[55] - AJOVY在欧洲的专利2026年到期，在美国2027年到期；部分市场已获批专利期限延长至2031年；美国治疗偏头痛相关的额外专利2035年和2037年到期；美国有12年监管独占期，欧洲有10年[55] - COPAXONE是美国领先的多发性硬化症疗法之一；一项欧洲专利2020年9月被判定无效，两项2030年到期的专利正在异议程序中[59] - BENDEKA在美国孤儿药独占期至2022年12月；美国橙皮书有15项专利，有效期至2026年和2031年[59][64] 产品和解情况 - 2015 - 2020年，公司与22家TREANDA冻干剂型仿制药简略新药申请提交者和1家液体制剂505(b)(2)新药申请提交者达成最终和解[64] 产品组合情况 - 公司呼吸道产品组合包括ProAir Digihaler、ArmonAir Digihaler等多种药物[67] 生产设施情况 - 公司运营46个成品剂型和包装制药厂，分布在22个国家[84] - 公司有15个原料药生产设施，生产约350种原料药[92] 生产数据情况 - 2020年公司生产约680亿片片剂和胶囊以及约6.46亿个无菌单位[84] 公司重组情况 - 2017 - 2019年公司因重组计划关闭或剥离了美国、欧洲、以色列和日本的大量制造工厂[89] 公司EHS目标进展 - 2020年公司在实现“零事故、零伤害、零排放”的EHS目标上取得显著进展[96] 公司监管检查情况 - 2020年公司成功完成多个监管机构对成品药和原料药工厂的检查[98] 员工数量与分布 - 截至2020年12月31日，公司员工总数为40,216人，分布在60个国家[110] - 2020 - 2018年全职员工数量分别为37,100、38,130、40,556人；兼职员工数量分别为1,272、1,158、621人；承包商数量分别为1,844、1,497、1,756人[111] - 2020 - 2018年北美员工数量分别为6,918、7,336、7,752人；欧洲员工数量分别为18,569、18,207、19,004人；国际市场（不包括以色列）员工数量分别为9,210、9,408、9,579人；以色列员工数量分别为3,675、4,337、4,843人[112] 员工性别占比 - 截至2020年12月31日，女性员工占全球员工总数的45%，占管理人员的47%，占高管的23%[113] 员工调查参与率 - 2019年员工调查参与率为82%，2020年为86%[123] 药品审批与法规 - 新药（包括仿制药）上市前需获得FDA批准，申请需包含生物等效性、安全性等信息[128] - 《哈奇 - 韦克斯曼法案》规定仿制药获批程序，还提供数据和市场独占期条款，如含新化学实体的新药申请有五年数据独占期[130] - 《孤儿药法案》授予特定孤儿药七年独家营销权，孤儿药指治疗影响少于20万美国人的罕见病药物[130] - 《哈奇 - 韦克斯曼法案》可将某些专利延长最多五年以补偿临床试验和FDA审查时间导致的专利有效期缩短[130] - 提交含Paragraph IV认证的ANDA或505(b)(2)申请可能引发长期且昂贵的专利诉讼，FDA通常在30个月内或法院判定专利无效、未侵权或不可执行前不批准此类申请[132] - 欧盟原研药首次获得营销授权后，仿制药8年内（孤儿药10年）不能申请营销批准，上市后还有2年市场独占期，特定情况下可延长1年[146] - 欧盟部分药品专利可通过补充专利证书延长有效期，最长可达5年，使有效专利寿命达到15年[147] - 符合条件的SPC持有者可额外获得最长6个月的专利期限延长[148] 行业费用与政策 - 2019年起，制药公司需承担品牌处方药“甜甜圈洞”患者义务的70%费用[137] - 2019年及以后，特定品牌药品需缴纳约28亿美元消费税[137] - 仿制药制造商需返还平均制造商价格的13%，NDA或BLA产品制造商需返还平均制造商价格的23.1%或差价中的较高者[139] 外部事件影响 - 2020年1月31日英国脱欧，进入11个月过渡期，12月31日正式结束过渡期，贸易合作协议未涵盖制药行业所有监管领域[152] - 2020年7月16日，欧盟法院判定EU - US数据隐私盾无效，公司需对数据传输进行全面评估[160] - 欧盟防止假药指令（FMD）自2019年2月起生效，公司欧洲市场的包装、分销和合同制造业务需符合该要求[163] - 2013年11月美国药品供应链安全法案生效，要求药品包装序列化，公司美国市场包装厂、配送中心和合同生产组织需在2023年11月前提供序列号交易细节[164] - 2019年2月欧盟颁布假药指令，公司已遵守相关药品可追溯性要求[164] 财务营收情况 - 2020年公司总营收为166.59亿美元，约48%的营收以非美元货币计价，其中21%为欧元，5%为日元[520] 货币敞口与合约情况 - 截至2020年12月31日，公司有净敞口绝对值超过5000万美元的货币对，如USD/CHF为4.38亿美元、USD/EUR为3.95亿美元等[525] - 截至2020年12月31日，公司长期和短期远期及货币期权合约的名义金额分别约为24亿美元和5亿美元，2019年分别约为27亿美元和11亿美元[526] - 2017年公司签订交叉货币互换协议对冲10亿美元子公司欧元计价净资产，2020年第一季度该协议到期[530] 债务情况 - 截至2020年12月31日，公司固定利率债务中，美元为162.86亿美元，利率范围2.20% - 7.13%；欧元为84.08亿美元，利率范围0.38% - 6.00%等[534] - 截至2020年12月31日，公司浮动利率债务中，其他货币为100万美元，利率范围1.00% - 2.00%[534] - 截至2020年12月31日，公司总债务为260.04亿美元，扣除债务发行成本8600万美元后为259.18亿美元[534] 租赁会计处理 - 公司改变了2019年租赁会计处理方式[542] 商誉与减值情况 - 截至2020年12月31日，公司合并商誉余额和北美报告单元商誉余额分别为206.24亿美元和64.73亿美元[551] - 2020年第二季度至第三季度，公司市值下降25%，第三季度北美报告单元产生46.28亿美元的减值费用[551] 销售准备金与备抵金情况 - 截至2020年12月31日，公司美国销售返利、回扣和医疗补助的合并销售准备金和备抵金为39.9亿美元[555] 法律和解准备金情况 - 截至2020年12月31日，公司法律和解和或有损失的合并准备金为16.25亿美元[559] 资产负债情况 - 截至2020年12月31日，公司现金及现金等价物为21.77亿美元，2019年为19.75亿美元[565] - 截至2020年12月31日，公司应收账款净额为45.81亿美元，2019年为56.76亿美元[565] - 截至2020年12月31日，公司存货为44.03亿美元，2019年为44.22亿美元[565] - 截至2020年12月31日，公司总资产为506.4亿美元，2019年为574.7亿美元[565] - 截至2020年12月31日，公司总负债为395.79亿美元，2019年为424.07亿美元[565] - 截至2020年12月31日，公司总股本为110.61亿美元，2019年为150.63亿美元[565] 净收入与每股收益情况 - 2020 - 2022年净收入分别为-40.99亿、-10亿、-24.72亿美元[568][571][574][579] - 2020 - 2022年基本每股收益分别为-3.64、-0.91、-2.35美元[568] 加权平均股数情况 - 2020 - 2022年加权平均股数（基本）分别为10.95亿、10.91亿、10.21亿股[568] 现金流量情况 - 2020 - 2022年经营活动净现金分别为12.16亿、7.48亿、24.46亿美元[579] - 2020 - 2022年投资活动净现金分别为8.63亿、13.55亿、18.66亿美元[579] - 2020 - 2022年融资活动净现金分别为-18.85亿、-19.26亿、-33.51亿美元[579] - 2020 - 2022年现金及现金等价物净变化分别为2.02亿、1.93亿、8.19亿美元[579] 利息与所得税支付情况 - 2020 - 2022年支付利息分别为8.46亿、8.4亿、8.15亿美元[582] - 2020 - 2022年支付所得税（净额）分别为7.09亿、5.52亿、4.2亿美元[582] 公司业务范围 - 公司主要从事仿制药、特种药和生物制药的开发、制造、营销和分销，大部分收入来自美国和欧洲[586] 财务报表估计与假设 - 公司编制合并财务报表时需进行影响资产、负债、或有负债披露及收入、费用报告金额的估计和假设，实际结果可能与估计不同[588] - 合并财务报表中最重要的估计和假设涉及无形资产和商誉估值及可收回性、美国销售准备金和折让、或有对价等，且考虑了新冠疫情的经济影响，相关估计未来可能改变[589] 财务报表金额处理 - 合并财务报表及附注中部分金额因四舍五入可能无法精确相加，百分比按未四舍五入金额计算[590] 功能货币情况 - 集团大部分业务在美国、以色列等国开展，这些实体的功能货币是美元[591] - 部分子公司和关联公司功能货币是当地货币，其财务报表纳入合并报表时需换算成美元，资产和负债按年末汇率换算，收入和费用按年度月平均汇率换算，换算差异计入其他综合收益（损失）[592] 外币兑换损益情况 - 出售外国子公司时，相关外币换算结果从权益转回收入，外币兑换损益计入净收入（损失）[593]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度公司营收39.78亿美元，与2019年第三季度相比，美元和当地货币计算均下降3%[295] - 2020年第三季度可辨认无形资产减值5.09亿美元，2019年第三季度为1.77亿美元[295] - 2020年第三季度公司记录与北美报告单元相关的商誉减值费用46.28亿美元[295] - 截至2020年9月30日，公司债务为256.21亿美元，较6月30日的262.66亿美元有所下降[298] - 2020年第三季度经营活动产生的现金流为3.07亿美元，2019年第三季度为3.25亿美元[298] - 2020年第三季度公司产生自由现金流5.06亿美元，2019年第三季度为5.51亿美元[298] - 2020年第三季度公司总营收39.78亿美元，较2019年第三季度减少3%[378] - 2020年第三季度公司毛利润18.52亿美元，较2019年第三季度增加1%；毛利率为46.6%，2019年同期为44.7%[380] - 2020年第三季度公司运营亏损43.42亿美元，2019年同期运营亏损8100万美元[400] - 2020年第三季度财务费用为1.17亿美元，2019年同期为2.11亿美元[402] - 2020年第三季度公司净亏损43.49亿美元，2019年同期净亏损3.14亿美元[407] - 2020年第三季度稀释后每股亏损3.97美元，2019年同期为0.29美元[410] - 2020年第三季度约47%的收入以美元以外的货币计价[413] - 2020年第三季度，阿根廷比索、巴西雷亚尔、土耳其里拉、俄罗斯卢布和墨西哥比索兑美元分别贬值32%、26%、21%、12%和12%；瑞典克朗、瑞士法郎、英镑和欧元兑美元分别升值8%、7%、5%和5%[414] - 2020年第三季度汇率变动使整体收入增加1400万美元，使营业亏损增加1800万美元[415] - 2020年第三季度公司确认的税项开支为1600万美元，税前亏损为44.59亿美元；2019年同期税项开支为1100万美元，税前亏损为2.92亿美元[404] - 2020年第三季度公司来自联营公司的净利润为1.36亿美元，2019年同期亏损400万美元[406] - 2020年前九个月公司营收122.06亿美元，较2019年减少2%；当地货币计算，减少1%[449] - 2020年前九个月公司毛利润56.78亿美元，较2019年增加2%；毛利率为46.5%，2019年为44.9%[450][451] - 2020年前九个月公司运营亏损39.78亿美元，较2019年扩大；运营亏损占营收比例为32.6%，2019年为4.8%[463] - 2020年前九个月公司净亏损41.4亿美元，较2019年扩大；摊薄后每股亏损3.78美元，2019年为1.02美元[469][472] - 截至2020年9月30日，公司资产负债表总资产为497.37亿美元，6月30日为549.91亿美元[477] - 截至2020年9月30日，公司营运资金余额为2.23亿美元，6月30日为2.09亿美元[477] - 2020年第三季度公司对物业、厂房及设备的现金投资为1.43亿美元，第二季度为1.31亿美元[478] - 2020年第三季度公司折旧为1.3亿美元，第二季度为1.34亿美元[478] - 截至2020年9月30日，公司现金及现金等价物以及短期和长期投资为21.55亿美元，6月30日为24.31亿美元[479] - 2020年第三季度公司相关金额减少主要是由于到期偿还了10.1亿欧元、利率为0.375%的优先票据[479] 各地区市场财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度北美市场营收20.17亿美元，利润5.6亿美元，营收较2019年第三季度下降2%，利润持平[295] - 2020年第三季度欧洲市场营收11.16亿美元，利润3.12亿美元，营收较2019年第三季度下降4%（当地货币计算下降7%），利润下降8%[295] - 2020年第三季度国际市场营收5.29亿美元，利润1.25亿美元，营收较2019年第三季度下降6%（当地货币计算下降1%），利润下降4%[295] - 2020年第三季度北美市场总营收20.17亿美元，较2019年的20.51亿美元下降2%[302] - 2020年第三季度北美地区毛利润为10.56亿美元，同比增长1%，毛利率增至52.4%[336] - 2020年第三季度北美地区研发费用为1.55亿美元，同比下降1%[337] - 2020年第三季度北美地区销售与营销费用为2.5亿美元，同比增长14%[338] - 2020年第三季度北美地区一般与行政费用为9700万美元，同比下降14%[339] - 2020年第三季度欧洲地区收入为11.16亿美元，同比下降4%，当地货币计算下降7%[343] - 2020年第三季度欧洲地区毛利润为6.37亿美元，同比下降4%，毛利率增至57.1%[353][354] - 2020年第三季度欧洲地区研发费用为6000万美元，同比下降5%[355] - 2020年第三季度欧洲地区销售与营销费用为2亿美元，同比下降3%[356] - 2020年第三季度国际市场收入为5.29亿美元，同比下降6%[359] - 2020年第三季度国际市场营收5.29亿美元，较2019年第三季度减少3500万美元，降幅6%；按当地货币计算，降幅1%[363] - 2020年第三季度国际市场毛利润2.75亿美元，较2019年第三季度减少7%；毛利率降至52.0%，2019年同期为52.2%[369] - 2020年第三季度国际市场研发费用1700万美元，较2019年第三季度减少18%[370] - 2020年第三季度国际市场销售与营销费用1.01亿美元，较2019年第三季度减少11%[371] - 2020年第三季度国际市场一般与行政费用3300万美元，较2019年第三季度增加6%[372] - 2020年第三季度国际市场利润1.25亿美元，较2019年第三季度减少4%[374] - 2020年前九个月北美市场收入为61.46亿美元，与2019年同期持平；毛利润为32.08亿美元，同比增长2%；利润为16.82亿美元，同比增长7%[418][423][428] - 2020年前九个月欧洲市场收入为35.2亿美元，较2019年同期减少3%；毛利润为20.09亿美元，同比减少3%；利润为10.58亿美元，与2019年同期持平[429][431][433][437] - 2020年前九个月国际市场营收15.82亿美元，较2019年减少8600万美元，降幅5%；当地货币计算，营收减少2%[440] - 2020年前九个月国际市场毛利润8.28亿美元，较2019年减少6%；毛利率降至52.3%，2019年为52.6%[443] - 2020年前九个月国际市场研发费用5100万美元，较2019年减少23%[444] - 2020年前九个月国际市场销售与营销费用3.12亿美元，较2019年减少10%[445] - 2020年前九个月国际市场一般与行政费用9600万美元，较2019年减少5%[446] - 2020年前九个月国际市场利润3.78亿美元，较2019年增加4%[447] 各业务线财务数据关键指标变化 - 2020年第三季度仿制药营收9.28亿美元，较2019年增长2%，主要因TRUXIMA和ProAir授权仿制药收入增加[302][304] - 2020年第三季度AJOVY营收3500万美元，较2019年增长42%，得益于销量增长[302][308] - 2020年第三季度AUSTEDO营收1.68亿美元，较2019年增长60%，主要因销量增长[302][312] - 2020年第三季度BENDEKA/TREANDA营收1.05亿美元，较2019年下降15%，受替代疗法和竞争影响[302][315] - 2020年第三季度COPAXONE营收2.36亿美元，较2019年下降13%，因美国市场的仿制药竞争[302][320] - 2020年第三季度ProAir营收5000万美元，较2019年下降30%，市场份额也有所下降[302][322] - 2020年第三季度QVAR营收4200万美元，较2019年下降29%，因价格竞争和销量下降[302][325] - 2020年第三季度Anda营收3.41亿美元，较2019年下降3%，因需求略有下降[302][326] 其他业务相关信息 - 2020年8月公司与生物制药公司Alvotech达成独家合作协议，未来几年可能需支付高达4.9亿美元的额外开发和商业里程碑付款及特许权使用费[297] - 截至2020年9月30日，美国仿制药产品线有228个产品申请等待FDA批准，其中80个为暂定批准[329] - 美国年度品牌药上市时销售额：艾乐妥为1.1445亿美元，维加特为540万美元[332] 公司短期流动性及信贷安排 - 公司短期流动性的主要来源包括现金、现有现金投资、流动性证券和可用信贷安排，主要是2019年4月签订的23亿美元无担保银团循环信贷安排[480] - 循环信贷安排协议分为两部分，A部分为11.5亿美元，B部分为11.5亿美元[481] - A部分到期日为2022年4月8日，有两次一年展期选择权，其中10.65亿美元已展期至2023年4月8日[481] - B部分到期日为2024年4月8日[481]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度公司营收38.7亿美元，按美元计同比降7%，按当地货币计降5%[287] - 2020年第二季度可辨认无形资产减值1.2亿美元，2019年同期为5.61亿美元[287] - 2020年第二季度其他资产减值、重组及其他项目费用3.81亿美元，2019年同期为1.01亿美元[290] - 2020年第二季度法律和解及或有损失费用1300万美元，2019年同期为6.46亿美元[290] - 截至2020年6月30日，公司债务262.66亿美元，较3月31日的261.03亿美元增加[290] - 2020年第二季度经营活动产生的现金流为2.73亿美元，2019年同期为使用2.27亿美元[290] - 2020年第二季度自由现金流为5.82亿美元，2019年同期为1.68亿美元[290] - 2020年第二季度公司总营收38.7亿美元，较2019年同期减少7%，按当地货币计算降幅5%[371] - 2020年第二季度研发费用2.25亿美元，较2019年同期减少19%，占营收比例降至5.8%[375][380] - 2020年第二季度营业利润1.73亿美元，而2019年同期为营业亏损6.44亿美元[394] - 2020年第二季度财务费用为2.23亿美元，2019年同期为2.06亿美元；利息费用分别为2.41亿美元和2.26亿美元[396] - 2020年第二季度公司净亏损5100万美元，2019年同期净亏损8.5亿美元；2020年第二季度确认税收优惠1.04亿美元，2019年同期为1.79亿美元[398][399] - 2020年第二季度梯瓦公司净收入为1.4亿美元，2019年同期净亏损6.89亿美元[401] - 截至2020年6月30日和2019年6月30日，用于计算市值的完全摊薄股份数量分别约为11.19亿股和11.07亿股[408] - 2020年第二季度约46%的收入以美元以外的货币计价；部分货币兑美元有涨有跌，汇率变动使总收入减少7900万美元，营业利润减少3500万美元[409][410][411] - 2020年前六个月公司总收入为82.27亿美元，较2019年同期减少1%；当地货币计算，收入持平[445] - 2020年前六个月公司毛利润为38.26亿美元，较2019年同期增加2%，毛利率升至46.5%[446] - 2020年前六个月公司净利润为2.09亿美元，而2019年同期净亏损7.94亿美元[462] - 截至2020年6月30日，公司资产负债表总资产为549.91亿美元，较3月31日的553.3亿美元有所减少[468] 各地区市场财务数据关键指标变化 - 2020年第二季度北美市场营收20.47亿美元，利润5.73亿美元，营收同比降1%，利润增14%[287] - 2020年第二季度欧洲市场营收10.01亿美元，利润2.44亿美元，营收同比降15%（当地货币计降13%），利润降23%[287] - 2020年第二季度国际市场营收4.88亿美元，利润0.97亿美元，营收同比降16%（当地货币计降9%），利润降29%[287] - 2020年第二季度欧洲地区收入为10.01亿美元，同比下降15%[332][334] - 2020年第二季度欧洲地区毛利润为5.48亿美元，同比下降19%，毛利率降至54.7%[332][344][345] - 2020年第二季度欧洲地区研发费用为6500万美元，同比下降7%[332][346] - 2020年第二季度欧洲地区销售与营销费用为1.88亿美元，同比下降13%[332][348] - 2020年第二季度国际市场收入为4.88亿美元，同比下降16%，利润为9700万美元，同比下降29%[351] - 2020年第二季度国际市场营收4.88亿美元，较2019年同期减少9400万美元，降幅16%，按当地货币计算降幅9%[355] - 2020年第二季度国际市场毛利润2.47亿美元，较2019年同期减少21%，毛利率降至50.8%[361] - 2020年第二季度国际市场研发费用1900万美元，较2019年同期减少19%[362] - 2020年第二季度国际市场销售与营销费用1.05亿美元，较2019年同期减少12%[363] - 2020年第二季度国际市场一般与行政费用2900万美元，较2019年同期减少16%[364] - 2020年第二季度国际市场利润9700万美元，较2019年同期减少29%[367] - 2020年第二季度其他业务营收3.35亿美元，较2019年同期减少2%，按当地货币计算降幅1%[369] - 2020年第二季度北美地区毛利润为10.9亿美元，同比增长2%，毛利率增至53.3%[326] - 2020年第二季度北美地区研发费用为1.54亿美元，同比下降12%[327] - 2020年第二季度北美地区销售与营销费用为2.54亿美元，同比下降6%[328] - 2020年第二季度北美地区一般与行政费用为1.1亿美元，同比下降6%[329] - 2020年第二季度北美地区利润为5.73亿美元，同比增长14%[331] - 2020年前六个月北美地区收入为41.29亿美元，较2019年增加1100万美元；毛利润为21.52亿美元，增长2%；利润为11.23亿美元，增长12%[414][417][420][424] - 2020年前六个月欧洲地区收入为24.04亿美元，较2019年减少4400万美元；毛利润为13.71亿美元，减少2%；利润为7.46亿美元，增长4%[425][427][429][434] - 2020年前六个月公司国际市场业务收入为10.53亿美元，较2019年同期减少5000万美元，降幅5%；当地货币计算，收入减少2%[437] - 2020年前六个月公司国际市场业务毛利润为5.52亿美元，较2019年同期减少5%，毛利率降至52.5%[439] - 2020年前六个月公司国际市场业务研发费用为3400万美元，较2019年同期减少25%[440] - 2020年前六个月公司国际市场业务销售与营销费用为2.11亿美元，较2019年同期减少10%[441] - 2020年前六个月公司国际市场业务一般与行政费用为6300万美元，较2019年同期减少10%[442] - 2020年前六个月公司国际市场业务利润为2.53亿美元，较2019年同期增加8%[443] 北美地区主要产品业务数据关键指标变化 - 2020年第二季度公司在美国仿制药市场总处方量和新处方量领先，约有3.76亿张总处方，占美国仿制药总处方量的10.2%[298] - 2020年第二季度北美地区AJOVY收入为3400万美元，较2019年同期增加1100万美元，增幅50%[299] - 2020年第二季度北美地区AUSTEDO收入为1.61亿美元，较2019年同期的9600万美元增长67%[304] - 2020年第二季度北美地区BENDEKA和TREANDA合并收入为1.03亿美元，较2019年同期下降18%[307] - 2020年第二季度北美地区COPAXONE收入为2.38亿美元，较2019年同期下降13%[311] - 2020年第二季度北美地区ProAir收入为6600万美元，与2019年同期持平，处方量市场份额从23.9%降至11.0%，含授权仿制药的整体市场份额从44.4%降至33.4%[313] - 2020年第二季度北美地区QVAR收入为5100万美元，较2019年同期下降15%，处方量市场份额从20.2%降至19.8%[315] - 2020年第二季度北美地区Anda收入为3.74亿美元，较2019年同期的3.51亿美元增长7%[317] - 2020年前六个月北美地区主要产品中，AJOVY收入增长47%，AUSTEDO增长66%，BENDEKA/TREANDA减少16%，COPAXONE减少10%[418] 欧洲地区主要产品业务数据关键指标变化 - 2020年前六个月欧洲地区主要产品中，AJOVY收入从100万美元增至900万美元，COPAXONE从2.21亿美元降至1.93亿美元[428] 仿制药业务数据关键指标变化 - 截至2020年6月30日，美国仿制药产品管线中有237个产品申请待FDA批准，包括80个暂定批准，相关品牌产品2020年3月31日止十二个月美国销售额超1190亿美元[320] - 2020年第二季度公司获得多个仿制药的暂定批准，如Cerdelga®年销售额1.11亿美元、Vascepa®年销售额9.72亿美元等[323] 公司短期流动性及信贷安排情况 - 公司短期流动性的主要来源包括现金、现有现金投资、流动性证券和可用信贷安排，主要是2019年4月签订的23亿美元无担保银团循环信贷安排（RCF）[472] - RCF协议分为两个独立部分，A部分为11.5亿美元，B部分为11.5亿美元[473] - A部分到期日为2022年4月8日，有两次一年展期选择权，其中10.65亿美元已展期至2023年4月8日[473] - B部分到期日为2024年4月8日[473] 公司税率情况 - 2020年以色列法定企业税率为23%，公司税率与该税率不同[400]

公司整体财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度公司营收43.57亿美元，同比增长5%[251][333] - 2020年第一季度可识别无形资产减值6.49亿美元，2019年同期为4.69亿美元[251] - 2020年第一季度其他资产减值、重组等费用1.21亿美元，2019年同期为100万美元[251] - 2020年第一季度法律和解及或有损失收入2500万美元，2019年同期为费用5700万美元[251] - 截至2020年3月31日，公司债务为261.03亿美元，较2019年12月31日的269.08亿美元有所减少[254][377][385][387] - 2020年第一季度经营活动产生的现金流为3.05亿美元，2019年同期为1.12亿美元[254][392][393] - 2020年第一季度自由现金流为5.51亿美元[254][392][393] - 2020年第一季度毛利润20.63亿美元，同比增长11%，占营收比例从44.7%提升至47.3%[335] - 2020年第一季度研发费用2.21亿美元，同比下降15%，占营收比例从6.3%降至5.1%[337][341] - 2020年第一季度销售和营销费用6.13亿美元，同比下降5%，占营收比例从15.6%降至14.1%[342] - 2020年第一季度一般和行政费用3.04亿美元，同比增长4%，占营收比例与2019年持平为7.0%[343][344] - 2020年第一季度无形资产减值费用6.49亿美元，高于2019年的4.69亿美元[345] - 2020年第一季度其他资产减值、重组及其他项目费用1.21亿美元，远高于2019年的100万美元[348] - 2020年第一季度运营收入1.91亿美元，高于2019年的1.34亿美元，占营收比例从3.2%提升至4.4%[354][355] - 2020年第一季度归属梯瓦的净利润为6900万美元，而2019年第一季度净亏损1.05亿美元[362] - 2020年第一季度摊薄后每股收益为0.06美元，2019年第一季度摊薄后每股亏损为0.10美元[367] - 2020年第一季度汇率变动使整体收入减少300万美元，营业利润增加2700万美元，套期保值对收入的积极影响为6000万美元，销售成本的负面影响为500万美元[372] - 截至2020年3月31日，资产负债表总资产为553.3亿美元，较2019年12月31日的574.7亿美元有所下降；营运资金余额为3.02亿美元，较2019年12月31日的7400万美元有所增加[374] - 2020年第一季度员工相关债务为5.4亿美元，较2019年12月31日的6.93亿美元减少，主要是由于2019年员工绩效激励支付[375] - 2020年第一季度物业、厂房和设备现金投资约为1.28亿美元，折旧为1.41亿美元；截至2020年3月31日，现金及现金等价物和短期及长期投资为18.5亿美元，较2019年12月31日的20.33亿美元减少[376] - 截至2020年3月31日，财务杠杆为64%，与2019年12月31日相似；平均债务期限约为6.6年，较2019年12月31日的6.4年有所增加[388][389] - 截至2020年3月31日，总股本为145.88亿美元，较2019年12月31日的150.63亿美元减少，主要是由于汇率波动产生5.6亿美元负面影响[390] - 2020年第一季度非GAAP稀释加权平均股数为10.96亿股，2019年同期为10.93亿股[406][409] - 2020年第一季度非GAAP所得税为1.75亿美元，税率17%，税前非GAAP收入10.3亿美元；2019年同期非GAAP所得税为1.25亿美元，税率16%，税前非GAAP收入7.99亿美元[411] - 公司预计2020年全年非GAAP税率为17%-18%，低于2019年的18%[412] - 2020年第一季度成本销售的GAAP值为22.94亿美元，非GAAP调整中购买无形资产摊销为2.23亿美元等[406] - 2019年第一季度成本销售的GAAP值为22.93亿美元，非GAAP调整中购买无形资产摊销为2.48亿美元等[408] - 2020年第一季度基本每股收益（EPS）为0.06美元，非GAAP调整后为0.70美元；稀释每股收益同理[406] - 2019年第一季度基本每股收益（EPS）为 - 0.10美元，非GAAP调整后为0.70美元，最终为0.60美元；稀释每股收益同理[408] - 2020年第一季度非GAAP税率主要受产品销售组合和较低利息费用扣除影响[411] 各地区市场财务数据关键指标变化 - 2020年第一季度北美市场营收20.82亿美元，利润5.5亿美元，营收同比增长2%，利润增长10%[251] - 2020年第一季度欧洲市场营收14.02亿美元，利润5.02亿美元，营收同比增长11%（当地货币增长13%），利润增长25%[251] - 2020年第一季度国际市场营收5.65亿美元，利润1560万美元，营收同比增长8%（当地货币增长5%），利润增长61%[251] - 2020年第一季度公司北美市场的毛利润为10.62亿美元，较2019年第一季度的10.39亿美元增长2%[288] - 2020年第一季度北美地区毛利率增至51.0%，2019年同期为50.8%[289] - 2020年第一季度北美地区研发费用为1.46亿美元，较2019年同期的1.65亿美元下降12%[290] - 2020年第一季度欧洲地区收入为14.02亿美元，较2019年同期增长11%，即1.38亿美元[299] - 2020年第一季度欧洲地区毛利润为8.23亿美元，较2019年同期的7.30亿美元增长13%，毛利率增至58.7%，2019年同期为57.8%[297][309] - 2020年第一季度国际市场收入为5650万美元，较2019年同期增长440万美元，即8%[315][318] - 2020年第一季度国际市场毛利润为3050万美元，较2019年同期的2690万美元增长13%，毛利率增至54.0%，2019年同期为51.7%[315][324] - 2020年第一季度北美地区利润为5.50亿美元，较2019年同期的4.98亿美元增长10%[296] - 2020年第一季度欧洲地区利润为5.02亿美元，较2019年同期的4.03亿美元增长25%[297][313] - 2020年第一季度国际市场利润为1560万美元，较2019年同期的970万美元增长61%[315][329] 各产品业务线数据关键指标变化 - 2020年第一季度公司在美国仿制药市场的总处方量和新处方量领先，约有3.89亿份总处方，占美国仿制药总处方量的10.4%[263] - 2020年第一季度AJOVY在北美市场的收入为2900万美元，较2019年第一季度增加900万美元，增幅44%[264] - 2020年第一季度AUSTEDO在北美市场的收入为1.22亿美元，较2019年第一季度的7400万美元增长64%[269] - 2020年第一季度BENDEKA和TREANDA在北美市场的合并收入为1.05亿美元，较2019年第一季度下降14%[271] - 2020年第一季度COPAXONE在北美市场的收入为1.98亿美元，较2019年第一季度下降5%[276] - 2020年第一季度ProAir在北美市场的收入为5900万美元，与2019年第一季度持平，处方量市场份额为15.5%（含授权仿制药为37.5%），2019年第一季度为27.6%[278] - 2020年第一季度QVAR在北美市场的收入为4500万美元，较2019年第一季度下降29%，处方量市场份额为20.8%，2019年第一季度为21.7%[279] - 2020年第一季度Anda在北美市场的收入为4.26亿美元，较2019年第一季度的3.79亿美元增长13%[280] 产品管线情况 - 截至2020年3月31日，公司在美国的仿制药产品管线中有242个产品申请等待FDA批准，包括79个临时批准，相关品牌产品在截至该日的12个月内美国销售额超过1190亿美元[283] - 截至2020年3月31日，欧洲仿制药产品管线包括88个仿制药批准，涉及27种化合物、49种制剂，约1115份营销授权申请在37个欧洲国家待批，涉及119种化合物、236种制剂[307] 其他信息 - 公司自2017年12月以来未支付普通股或美国存托股票股息[394] - 2016 - 2017年公司签订多项合作协议，包括支付Regeneron 2.5亿美元开发和商业化产品，支付Celltrion 1.6亿美元合作商业化产品等[396][397] - 除2019年年度报告中披露的证券化交易外，公司无重大资产负债表外安排[413] - 公司对市场风险的评估较2019年年报无重大变化[416]

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 10-K (Mark One) ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2019 TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission file number 001-16174 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisd ...

Table of Contents UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 FORM 10-Q ☒ QUARTERLY REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the quarterly period ended September 30, 2019 OR ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 Commission file number 001-16174 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED (Exact name of registrant as specified in its charter) (State or other jurisdiction of incorporation or or ...