纪要涉及的行业或者公司 - 行业：制药行业 - 公司：梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.） 纪要提到的核心观点和论据 公司现状与战略 - 核心观点：致力于成为全球仿制药领导者，管理业务布局以让患者更易获取药物，同时在生物类似药和创新产品领域发力 [6][7][8] - 论据：拥有37000名员工和53个制造基地，业务覆盖六大洲约60个国家；全球研发组织独特定位，能支持使命并探索协同效应；战略重点包括保持仿制药领先、加速生物类似药能力建设和推动创新产品发展 财务目标与债务管理 - 核心观点：过去五年在财务目标和债务管理上取得显著进展，未来将继续优化业务、偿还债务并寻求增长 [9][10][16][27] - 论据：与阿片类药物相关问题达成协议，有望年中解决；过去五年偿还约180亿美元债务，包括息票利息；净债务与EBITDA比率从5.3降至4；自由现金流年复一年保持在20 - 22亿美元；计划今年进入市场解决2025 - 2027年债务问题 研发与产品进展 - 核心观点：研发领域有积极进展，创新产品和生物类似药管线潜力大 [18][19][20][21] - 论据：小分子和生物制剂组合逐渐转变，生物制剂占比达50%；创新产品AUSTEDO在Q3同比增长20%，Q3单季度较2021年Q3增长30%；AJOVY在全球市场份额至少达三分之一；生物类似药管线有13个资产，部分与合作伙伴推进，如与Alvotech合作的Humira和Stelara，与Bioeq合作的Lucentis已在欧洲两国推出 市场与业务机会 - 核心观点：各业务领域存在增长机会，但也面临挑战 [29][49][58] - 论据：仿制药业务有世界级水平和良好管线；生物类似药市场虽有竞争但机会巨大，未来五年有很多生物制剂专利到期；创新产品领域有未满足的需求；欧洲和其他地区仿制药市场稳定增长，美国市场竞争激烈但可通过优化投资组合提高稳定性 其他重要但是可能被忽略的内容 - 公司新任命的首席执行官Richard Francis有丰富行业经验，曾在Biogen、Sandoz等公司任职，熟悉梯瓦制药业务，有望助力公司发展 [32] - 公司将ESG融入业务，发行约50亿美元可持续发展挂钩债券，设定与环境和药物可及性相关的关键绩效指标，预计两年后约50%债务与ESG关键绩效指标挂钩 [24] - Risperidone已于11月重新提交申请，预计上半年底获FDA回应，公司今年可能举办研发日活动介绍更多资产和研发能力 [22]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度营收36亿美元，较2021年第三季度下降8%，按当地货币计算下降2%，主要受欧美和国际市场业务外汇逆风影响 [6][26] - GAAP运营收入4.19亿美元，2021年同期为6.23亿美元；GAAP净收入5600万美元，2021年同期为2.92亿美元；GAAP摊薄后每股收益0.05美元，2021年同期为0.26美元 [27] - 非GAAP总调整项为6.02亿美元，2021年第三季度为3.6亿美元；非GAAP毛利率为53%，2021年第三季度为53.6%；非GAAP运营利润率提高至27.2%，2021年第三季度为26.8%；非GAAP摊薄后每股收益为0.59美元，与2021年第三季度持平 [30][31][32] - 第三季度自由现金流为6.85亿美元，较2021年第三季度减少主要因营运资金项目变化，特别是库存水平降幅低于2021年第三季度 [36] - 2022年第三季度末净债务为190亿美元，2021年末为209亿美元；净债务与EBITDA比率降至4倍 [38] 各条业务线数据和关键指标变化 北美业务 - 销售低于10亿美元的目标运行率，2022年下半年无重大新产品推出，预计2023年美国仿制药业务有更多产品推出后销售情况将改善 [47] - 生物仿制药销售在第三季度保持稳定，美国业务的销量市场份额在过去一个月已稳定 [48] - 仿制药价格侵蚀率较去年有所改善，预计2023年将继续保持稳定 [48] 欧洲业务 - 剔除汇率影响后，仿制药和OTC收入实现5%的增长，反映公司在当地的强大地位和新产品成功推出 [10] 关键产品 - AUSTEDO销售额同比增长30%至2.6亿美元，有望在2022年达到约10亿美元的销售额 [17] - AJOVY在美国的处方量持续增长，在欧洲市场份额接近33%，在美国约为25%，在日本与合作伙伴推出后已达28%，公司为欧洲市场设定了50%的新目标 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 约47%的营收以美元以外的货币计价，美元兑其他货币升值对营收、运营结果、利润和现金流产生负面影响，第三季度净对冲后分别影响营收2.15亿美元和GAAP运营收入5300万美元，年初至今净对冲后影响营收5.1亿美元 [28][29] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 长期财务目标包括到2027年将运营利润率提高到30%，净债务与EBITDA比率降至约2倍，保持约80%的现金收益率，并通过有机营收增长和选择性项目或产品授权实现营收增长 [24] - 业务发展方面，寻找能与现有研发（专注神经科学和免疫学）和商业组合相契合的单个产品或项目，已达成多个生物仿制药领域交易 [76] - 仿制药业务在欧洲和国际市场稳定且有个位数正增长，美国市场未来几年将有大量生物仿制药和复杂仿制药推出，有望实现个位数增长 [53][54][55] - 创新产品方面，COPAXONE将继续下滑，但AUSTEDO和AJOVY将持续增长，Risperidone LAI若能在2023年上半年推出也将推动增长 [56][57][58] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 全球经济受外汇汇率波动和高通胀影响，公司采取措施应对宏观经济压力，预计美元升值仍将对营收产生不利影响，因此将全年营收指引范围调整为148 - 154亿美元 [39][40] - 重申2022年运营收入、EBITDA、每股收益和自由现金流的指引范围，虽能部分缓解通胀压力，但仍面临不稳定环境 [41] - 对全国阿片类药物和解协议进展感到乐观，预计多数阿片类诉讼将得到解决，使公司专注未来发展 [15] 其他重要信息 - 重新提交了用于治疗精神分裂症的Risperidone LAI的申请，对其获批并在2023年上半年推出持乐观态度 [22] - ESG评级在过去12个月内有所改善，与一年前进行的50亿美元可持续发展挂钩债券再融资相契合 [23] - 公司各工厂已采取预防措施并对能源系统进行改造，确保在欧洲能源市场变化的情况下仍能不间断运营，同时已确保各类能源供应，虽能源成本上升有通胀影响，但可通过套期保值和提高效率来管理 [72] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请分析自由现金流的长期动态，考虑阿片类诉讼和解金后，未来几年自由现金流的新底线是多少？请详细说明北美市场的业绩趋势，包括生物仿制药和美国仿制药的情况 - 未来几年预计自由现金流维持在20亿美元左右，已考虑每年约3.5亿美元的现金支出，全国和解协议采用13年等额分期付款，纽约和解协议部分款项分18年支付，不会对现金流造成额外压力 [44][45] - 北美市场销售低于10亿美元的目标运行率，2022年下半年无重大新产品推出，预计2023年美国仿制药业务有更多产品推出后销售情况将改善；生物仿制药销售在第三季度保持稳定，美国业务的销量市场份额已稳定；仿制药价格侵蚀率较去年有所改善，预计2023年将继续保持稳定 [47][48] 问题2: 请详细说明公司实现营收增长的策略，以及如何将营收重新拉回正增长轨道？对2023年营收过渡有何初步想法 - 仿制药业务方面，欧洲和国际市场稳定且有个位数正增长，美国市场未来几年将有大量生物仿制药和复杂仿制药推出，有望实现个位数增长；创新产品方面，COPAXONE将继续下滑，但AUSTEDO和AJOVY将持续增长，Risperidone LAI若能在2023年上半年推出也将推动增长，总体预计到2027年营收实现个位数增长 [53][54][55][56][57][58] 问题3: 生物仿制药HUMIRA获批是否需要新的FDA检查？即将到来的PDUFA针对的是可互换版本吗？749精神分裂症分子处于3期试验，该分子是什么，1期试验有何发现 - 12月即将到来的PDUFA针对的是可互换版本的BLA；文件和FDA互动由Alvotech管理，Alvotech已在与FDA讨论现场重新检查事宜；749是奥氮平的长效版本，采用与Risperidone LAI相同的延长技术，3期数据出色，公司正在开发皮下注射版本，有望更方便使用 [64][65] 问题4: 若生物仿制药HUMIRA的批准推迟到2023年第二季度或年中，从合同角度看，公司是否有无法参与2023年市场的风险？欧洲能源成本上升对业务有何影响，哪些业务受通胀压力影响较大 - 公司正在与客户就2023年生物仿制药HUMIRA的商业合同进行谈判，各项准备工作按计划进行，预计7月1日准备好推出；合同签订在产品推出后进行，生物仿制药市场与仿制药市场不同，预计不会像仿制药市场那样每季度进行投标续约 [69][70] - 公司各工厂已采取预防措施并对能源系统进行改造，确保在欧洲能源市场变化的情况下仍能不间断运营，同时已确保各类能源供应；能源成本上升的通胀影响已包含在成本销售线中，部分通过套期保值缓解；明年大部分能源已签订合同，虽价格有所上涨，但情况正在相对正常化，公司将通过提高效率来降低能源价格上涨的总体影响 [72][73] 问题5: 公司在业务发展方面，寻找的潜在资产有何特点，如何融入整体产品线？目前业务发展的整体情况如何，有多少有吸引力的资产可供授权 - 公司寻找能与现有研发（专注神经科学和免疫学）和商业组合相契合的单个产品或项目，不考虑收购公司；已达成多个生物仿制药领域交易，如与Alvotech的合作以及欧洲生物仿制药Lucentis的交易等 [76][77] 问题6: Alvotech合作的生物仿制药产品（如Stelara等）是否来自同一工厂，该问题是否需要解决？AUSTEDO的直接面向消费者（DTC）营销活动是否会续约或继续 - Alvotech合作的生物仿制药产品的原料药在同一工厂生产，目前该工厂正处于FDA关于HUMIRA的讨论中，药品成品在欧洲多个地点和分包商处生产，公司认为该设置合理，对FDA讨论结果持乐观态度 [81] - AUSTEDO在第三季度未继续电视广告活动，因为已实现患者激活和扩大处方医生群体的目标；分析表明，目前将营销投资转向销售、销售团队效率、患者滴定和依从性管理等下游领域能获得最佳回报，但不排除最终回归电视广告 [82] 问题7: 在北美仿制药业务中，EpiPen仿制药和TRUXIMA分别占业务的比例是多少？如何看待这两款产品的竞争格局 - EpiPen仿制药和TRUXIMA是北美仿制药组合的重要支柱产品，公司在北美约200种仿制药产品中进行ABC分析，认为产品组合分布健康且稳定；公司致力于开发复杂仿制药，认为这类产品能推动稳定和有弹性的仿制药业务 [86][87] - EpiPen方面，预计不会有可替代的仿制药进入市场，竞争主要来自具有新作用模式或更方便患者使用的产品，但EpiPen品牌及其仿制药在市场上已确立领先地位，市场份额预计不会有重大变化；TRUXIMA市场份额稳定，预计市场不会有重大动荡 [89][90]

业绩总结 - 第三季度2022年收入为36亿美元，调整后的EBITDA为11亿美元[9] - Q3 2022的总收入为35.95亿美元，同比下降8%[50] - Q3 2022的净收入为5.6亿美元，同比下降81%[50] - Q3 2022的每股收益为0.05美元，较Q3 2021的0.26美元下降81%[78] - YTD 2022的收入为110.41亿美元，同比下降6%[80] - YTD 2022的净收入为-11.32亿美元，净利润率为-10.2%[80] 用户数据 - AUSTEDO®在美国的销售额为2.6亿美元，同比增长30%[10] - AJOVY®在第三季度的全球净销售额为9300万美元，其中北美销售额为5700万美元[26] - 欧洲的仿制药和OTC收入在剔除外汇影响后增长5%[10] 财务数据 - 自由现金流为6.85亿美元，净债务减少至190亿美元[9] - 非GAAP运营利润率为27.8%[28] - Q3 2022的自由现金流为6.9亿美元，同比下降14%[54] - 截至Q3 2022，净债务为190亿美元，净债务/调整后EBITDA为4.02[66] - 现金及现金等价物为22亿美元，较2022年6月30日的21亿美元增加0.2亿美元[111] - 应收账款（AR Trade）为37亿美元，较2022年6月30日的45亿美元减少0.7亿美元[111] - 存货为39亿美元，较2022年6月30日的40亿美元减少0.2亿美元[111] - 固定资产为56亿美元，较2022年6月30日的57亿美元减少0.2亿美元[111] - 无形资产为64亿美元，较2022年6月30日的67亿美元减少0.3亿美元[111] - 总负债（短期+长期）为213亿美元，较2022年6月30日的221亿美元减少0.8亿美元[111] - 股东权益为88亿美元，较2022年6月30日的90亿美元减少0.3亿美元[111] 未来展望 - 2022年预计总收入在148亿至154亿美元之间[72] - 2022年自由现金流预计在19亿至22亿美元之间[72] - 2022年调整后EBITDA预计在47亿至50亿美元之间[72] - 2022年税率预计在12%-14%之间[72] 负面信息 - Q3 2022的法律和损失准备费用为1.95亿美元，较Q3 2021的300万美元大幅增加[78] - Q3 2022的运营收入为4.19亿美元，运营利润率为11.6%，相比Q3 2021的6.23亿美元和16.0%运营利润率下降33%[78] 其他信息 - Teva在全国性阿片类药物和解方面取得实质性进展，已与多个州达成和解[12][15]

公司整体财务数据关键指标变化（2022年第三季度） - 2022年第三季度公司营收35.95亿美元，按美元计算同比下降8%，按当地货币计算同比下降2%[288] - 2022年第三季度汇率变动净对冲后使整体营收减少2.15亿美元，使营业收入减少5300万美元[290] - 2022年第三季度经营活动产生的现金流为5.43亿美元，2021年同期为5.29亿美元[290] - 2022年第三季度公司产生自由现金流6.85亿美元，2021年同期为7.95亿美元[290] - 2022年第三季度公司总收入为35.95亿美元，同比下降8%，按当地货币计算下降2%[362] - 2022年第三季度公司毛利润为16.69亿美元，同比下降7%，毛利率升至46.4%[364][365] - 2022年第三季度公司研发费用为1.75亿美元，同比下降21%，占收入比例降至4.9%[368][370] - 2022年第三季度销售与营销费用为5.39亿美元，较2021年第三季度下降10%，占收入的比例从2021年的15.4%降至15.0%[374] - 2022年第三季度一般与行政费用为2.83亿美元，较2021年第三季度下降3%，占收入的比例从2021年的7.5%升至7.9%[375][376] - 2022年第三季度可辨认无形资产减值费用为2400万美元，2021年同期为2100万美元[377] - 2022年第三季度其他资产减值、重组及其他项目费用为3600万美元，2021年同期为6200万美元[379] - 2022年第三季度法律和解及或有损失费用为1.95亿美元，2021年同期为300万美元[380] - 2022年第三季度营业收入为4.19亿美元，较2021年第三季度的6.23亿美元下降，占收入的比例从2021年的16.0%降至11.6%[382][383] - 2022年第三季度，公司经营活动产生的现金流为5.43亿美元，高于2021年同期的5.29亿美元[467] - 2022年第三季度，公司自由现金流为6.85亿美元，低于2021年同期的7.95亿美元[468] 公司整体财务数据关键指标变化（2022年前九个月） - 2022年前九个月公司总收入110.41亿美元，较2021年减少6%，当地货币计算减少2%，受汇率波动负面影响5.1亿美元[430] - 2022年前九个月公司总毛利润52.03亿美元，较2021年减少6%，毛利率47.1%与2021年持平[431][432] - 2022年前九个月公司研发费用6.28亿美元，较2021年减少13%，占收入比例从6.1%降至5.7% [433][434] - 2022年前九个月公司销售和营销费用17.16亿美元，较2021年减少5%，占收入比例从15.3%升至15.5% [435][436] - 2022年前九个月公司运营亏损12.44亿美元，2021年为运营收入16.38亿美元，运营亏损占收入比例从13.9%变为11.3% [444] - 2022年前九个月公司净亏损11.32亿美元，而2021年同期净收入为5.76亿美元[449] - 2022年前九个月约47%的收入以美元以外的货币计价，汇率变动使整体收入减少5.1亿美元，营业收入减少1.15亿美元[451][453] - 2022年前九个月，土耳其里拉、阿根廷比索等货币兑美元贬值，俄罗斯卢布和巴西雷亚尔兑美元升值[452] 公司资产与债务情况 - 截至2022年9月30日，公司债务为212.66亿美元，较2021年12月31日的230.43亿美元减少，主要因汇率波动减少11.39亿美元和到期偿还高级票据6.61亿美元[290] - 截至2022年9月30日，公司总资产为442.52亿美元，低于2021年12月31日的476.66亿美元[456] - 截至2022年9月30日，公司债务为212.66亿美元，低于2021年12月31日的230.43亿美元，债务中65%为美元，33%为欧元，2%为瑞士法郎[461] 北美市场业务数据关键指标变化（2022年第三季度） - 2022年第三季度北美市场营收18.09亿美元，利润4.77亿美元，营收同比下降4%，利润同比增长4%[288] - 2022年第三季度北美市场仿制药营收8.06亿美元，同比下降6%；AJOVY营收5700万美元，同比增长23%；AUSTEDO营收2.6亿美元，同比增长30%[295] - 2022年第三季度，公司北美市场BENDEKA和TREANDA合并收入降至7700万美元，同比下降20%[305] - 2022年第三季度，公司北美市场COPAXONE收入降至1.05亿美元，同比下降21%[310] - 2022年第三季度，公司北美市场Anda收入增至3.71亿美元，同比增长2%[312] - 截至2022年9月30日，公司美国仿制药产品管线有173个产品申请待FDA批准，其中69个暂定批准，相关品牌产品在截至2022年6月30日的12个月美国销售额约1080亿美元[315] - 2022年第三季度，公司北美市场毛利润为9.42亿美元，同比下降3%，毛利率增至52.1%[320] - 2022年第三季度，公司北美市场研发费用为1.11亿美元，同比下降24%[321] - 2022年第三季度，公司北美市场销售与营销费用为2.32亿美元，同比下降7%[322] - 2022年第三季度，公司北美市场利润为4.77亿美元，同比增长4%[325] 北美市场业务数据关键指标变化（2022年前九个月） - 2022年前九个月北美市场收入为54.5亿美元，较2021年同期的58.07亿美元下降6%[401] - 2022年前九个月北美市场毛利润为28.41亿美元，较2021年同期的30.81亿美元下降8%，毛利率从53.1%降至52.1%[403] - 2022年前九个月北美市场研发费用为4.01亿美元，较2021年同期的4.67亿美元下降14%[404] - 2022年前九个月北美市场利润为13.59亿美元，较2021年同期的15.56亿美元下降13%[407] 欧洲市场业务数据关键指标变化（2022年第三季度） - 2022年第三季度欧洲市场营收10.69亿美元，利润3.6亿美元，营收按美元计算同比下降12%，按当地货币计算同比增长1%，利润同比下降8%[288] - 2022年第三季度，公司欧洲市场收入为10.69亿美元，同比下降12%，按当地货币计算增长1%[326][329] - 2022年第三季度，公司欧洲市场AJOVY收入增至3000万美元，同比增长31%[331][333] - 2022年第三季度欧洲地区COPAXONE收入降至6300万美元，同比下降34%，按当地货币计算下降23%[334] - 2022年第三季度欧洲地区呼吸产品收入降至6200万美元，同比下降27%，按当地货币计算下降15%[336] - 截至2022年9月30日，欧洲仿制药产品管线有588个仿制药批准，约1199个营销授权申请待批准[337] - 2022年第三季度欧洲地区毛利润为6.34亿美元，同比下降11%，毛利率升至59.3%[339][340] 欧洲市场业务数据关键指标变化（2022年前九个月） - 2022年前九个月公司欧洲业务收入33.96亿美元，较2021年减少6%即2.22亿美元，当地货币计算增长6%，受汇率波动负面影响3.57亿美元[410] - 2022年前九个月公司欧洲业务毛利润20.31亿美元，较2021年减少2%，毛利率从57.0%增至59.8% [413] 国际市场业务数据关键指标变化（2022年第三季度） - 2022年第三季度国际市场营收4.75亿美元，利润1.12亿美元，营收按美元计算同比下降10%，按当地货币计算同比下降3%，利润同比下降27%[290] - 2022年第三季度国际市场收入为4.75亿美元，同比下降10%，按当地货币计算下降3%[349] - 2022年第三季度国际市场毛利润为2.52亿美元，同比下降15%，毛利率降至53.0%[354][355] 国际市场业务数据关键指标变化（2022年前九个月） - 2022年前九个月公司国际市场业务收入14.22亿美元，较2021年减少6%即0.83亿美元，当地货币计算增长2%，受汇率波动负面影响1.2亿美元[420] - 2022年前九个月公司国际市场业务毛利润7.8亿美元，与2021年持平，毛利率54.9% [423] 其他业务数据关键指标变化（2022年第三季度） - 2022年第三季度其他业务营收2.41亿美元，按美元计算同比下降8%，按当地货币计算同比下降3%[290] - 2022年第三季度其他活动收入为2.41亿美元，同比下降8%，按当地货币计算下降3%[361] 其他业务数据关键指标变化（2022年前九个月） - 2022年前九个月公司其他活动收入7.73亿美元，较2021年减少9%，当地货币计算减少5%，API销售5.07亿美元，减少6% [429] 公司合作与付款情况 - 2021年第四季度，公司向Modag支付1000万美元预付款，Modag未来可能获得最高7000万美元的开发里程碑付款[471] - 公司与Alvotech合作，未来可能支付最高4亿美元的开发和商业里程碑付款[472] - 公司与Regeneron合作，已支付3.7亿美元，未来可能支付最高22.3亿美元的开发和商业里程碑付款[475]

财务数据和关键指标变化 - 第二季度营收38亿美元，较2021年第二季度下降3%，按当地货币计算增长1% [9][17] - 调整后EBITDA为11亿美元，GAAP摊薄后每股亏损0.21美元，非GAAP摊薄后每股收益0.68美元，自由现金流3.01亿美元 [9] - 债务降至200亿美元，净债务与EBITDA比率降至4.16倍 [14][29] - 非GAAP毛利率从2021年第二季度的53.3%提升至54.4%，非GAAP营业利润率从26.4%提升至26.9% [23][24] - 2022年营收展望因外汇逆风调整为150 - 156亿美元，非GAAP税率指导调整为13% - 14% [30][31] 各条业务线数据和关键指标变化 - 北美仿制药业务表现强劲，仿制药Revlimid、EpiPen和生物类似药rituximab贡献良好 [10] - 欧洲市场仿制药和OTC产品销量强劲，当地货币收入增长12%，并在英国推出生物类似药Lucentis [10] - Austedo持续增长，预计全年销售额达10亿美元 [12] - Ajovy在美国处方量持续增长，在欧洲市场份额超过30%，排名升至第二 [12] 各个市场数据和关键指标变化 - 以当地货币计算，欧洲市场收入略有增长，北美和国际市场收入稳定，但乌克兰冲突对国际市场收入有负面影响 [11] - 预计全球仿制药市场将以每年约4%的速度增长 [44] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略是继续成为仿制药领导者，在生物类似药领域建立独特优势，在特定领域推动专科业务发展 [40] - 公司拥有超千个项目，覆盖80%即将到期专利产品的价值，具备多种技术平台，以保持仿制药全球领先地位 [45][46] - 生物类似药市场因更多生物制品专利到期而增长，公司在该领域有技术和产能优势，有望成为领导者 [48][50] - 专科业务专注于神经科学和免疫学领域，未来将举办研发日介绍相关项目 [51] - 2027年长期目标为营业利润率达30%，债务降至200亿美元以下，营收实现中个位数复合年增长率 [54][55] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司预计未来仿制药市场中生物制品占比将逐渐接近50%，业务机会丰富 [42][43] - 公司认为Austedo和Ajovy等产品的增长将推动专科业务发展，整体营收有望实现个位数增长 [63][64] - 公司对实现2027年长期目标充满信心，认为业务基础可持续，有望实现营收和盈利增长，提升股东价值 [56] 其他重要信息 - 公司就阿片类药物诉讼达成原则性协议，将在13年内支付42.5亿美元，包括已解决案件，并向部落支付1亿美元，同时捐赠Narcan仿制药 [5] - 公司致力于服务约2亿患者，通过多种项目支持弱势群体的心理健康和肿瘤治疗，并在ESG报告中披露相关信息 [15] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 阿片类药物和解协议的下一步步骤和时间表，以及与Allergan的和解情况和公司长期仿制药增长预期 - 未来几周将敲定协议措辞，各州和细分市场将有几个月的时间选择加入，预计明年开始实施；与Allergan达成协议是最有可能的情况 [60][61][62] - 公司认为传统仿制药可能有1% - 2%的增长，生物类似药将显著增长，专科业务中Austedo和Ajovy的增长将推动整体营收实现个位数增长 [63][64] 问题2: 中期个位数恒定货币营收增长目标的主要构成要素，以及该目标对其他目标的重要性和研发投入及管线的假设 - 营收增长目标与其他三个目标（利润率、现金收益和债务）不相互依赖，但实现营收增长将增加绝对利润和收益 [67] - 增长驱动力包括生物类似药、专科产品（如Austedo、Ajovy和即将推出的Risperidone LAI），传统仿制药保持稳定 [68][69] - 研发将继续专注于神经科学和免疫学领域，不会增加或减少研发投入占营收的百分比 [70] 问题3: 阿片类药物和解协议的会计费用与宣布的现金价值之间差异的原因，以及与Allergan的赔偿情况 - 32亿美元的应计费用是所有义务的净现值，包括已解决案件、产品数量、律师费、支付时间表、折扣率等详细信息 [73][74] - 宣布的42亿美元现金包括36亿美元现金要素、产品转换为现金的潜在价值和其他费用，由于前期付款等因素，净现值高于直线计算的净现值 [78] - 公司预计Allergan将参与最终和解，但暂无更多评论 [79] 问题4: 阿片类药物和解协议的全面性和时间表，以及有多少州同意该工作组动态 - 情况与强生的和解协议类似，预计未来几周敲定协议措辞，各州和细分市场选择加入，预计参与率较高 [85][86][87] - 公司已与一些在强生和解协议中持观望态度的州达成和解，对最终参与率持乐观态度 [87] 问题5: 剩余约35位总检察长参与和解协议的动机，以及首席执行官合同到期后的情况 - 谈判小组通常是部分州的子集，没有迹象表明其他州不会参与，预计参与率将很高 [93] - 首席执行官目前对合同到期后的情况暂无评论 [94] 问题6: 未来12 - 18个月对Austedo的增量投资计划，以及北美仿制药业务的关键趋势和展望 - Austedo在上半年TRx增长27%，NRx增长32%，已实现患者激活目标，未来将专注于下游活动、销售、滴定管理和患者依从性方面的投资 [101][102] - 预计仿制药价格侵蚀将趋于历史水平，特别是基础仿制药将在下半年趋于稳定，新产品推出和向高壁垒仿制药的转变将是业务稳定的关键因素 [103][104] - FDA对复杂仿制药的审批存在障碍，部分审批推迟到明年，但预计2023年产品审批率将提高，Humira生物类似药的推出将是业务的转折点 [105] 问题7: 阿片类药物和解协议付款的前期加载情况，以及何时可以进行业务发展和专科管线的关键催化剂 - 除了今年已经支付的一些个别州的和解款项外，从明年开始每年的净现金支付在3 - 4亿美元之间，波动较小 [110] - 公司已经在进行小型业务发展交易，当净债务与EBITDA比率接近或低于2倍时，将有更多空间进行稍大的业务发展活动 [111][112] - 明年长效利培酮在临床疗效和安全性方面表现出色，有望获批并推出 [114] 问题8: 公司对资产剥离和收购品牌资产的看法，以及Humira生物类似药的时间表和市场推广预期 - 公司过去五年已出售无战略协同效应的业务，目前没有资产剥离计划，将专注于整合和优化现有业务，随着债务减少和利润率提高，将有更多现金用于收购品牌资产 [119][120] - Humira生物类似药的市场推广将取决于PBM和客户的合同策略，预计2023年夏季和2024年将有两个阶段，公司产品具有优势，目前正在与客户进行讨论，年底将有更多信息 [121][122]

业绩总结 - 2022年第二季度净收入为37.86亿美元，同比下降3.2%[35] - 2022年第二季度调整后的EBITDA为11亿美元，GAAP稀释每股亏损为0.21美元，非GAAP稀释每股收益为0.68美元[35] - 2022年第二季度毛利率为54.4%，较2021年同期上升1.1%[39] - 2022年第二季度运营收入率为26.9%，较2021年同期上升0.5%[39] - 2022年上半年收入为74亿美元，同比下降6%[39] - 2022年上半年GAAP净收入为-11.87亿美元，非GAAP净收入为13.63亿美元[85] - 2022年上半年每股收益（EPS）为1.22美元，与2021年持平[39] 用户数据 - Teva的AUSTEDO®在2022年第二季度的美国销售额为2.04亿美元，同比增长17%[22] - AJOVY®在2022年第二季度的全球净销售额为8800万美元，同比增长27%[23] - Teva的北美仿制药业务因Revlimid®和EpiPen®的仿制版本推出而贡献显著[14] 未来展望 - 2022年预计收入范围为150亿至156亿美元[53] - 2022年非GAAP税率预期为13%-14%[53] - 2027年长期财务目标包括：30%的营业收入利润率、2.0倍的净债务/EBITDA比率和80%的现金收益率[79] 新产品和新技术研发 - 2022年上半年研发费用为4.53亿美元，占收入的6.1%[88] 市场扩张和并购 - Teva将在全国范围内支付高达42.5亿美元的阿片类药物和解费用，分摊期为13年[7] - Teva预计将在未来几周内完成全国和解协议的文件化工作[12] 负面信息 - 2022年第二季度自由现金流为负833百万美元，较上季度的正数有所下降，下降幅度为73%[119] - 2022年第二季度的法律和损失准备金支出为7.29亿美元，占收入的19.3%[87] - 2022年第二季度GAAP营业收入为-9.49亿美元，非GAAP营业收入为10.19亿美元[89] 其他新策略和有价值的信息 - 自由现金流为3.01亿美元，净债务减少至200亿美元[14] - 截至2022年6月30日，公司的总资产为45.9十亿美元，较2022年3月31日的47.1十亿美元减少1.1十亿美元[120] - 截至2022年6月30日，公司的总债务为22.1十亿美元，较2022年3月31日的22.9十亿美元减少0.8十亿美元[122]

公司整体财务数据关键指标变化（2022年第二季度） - 2022年第二季度公司营收37.86亿美元，同比下降3%，按当地货币计算增长1%[284] - 2022年第二季度汇率变动净对冲后使营收较2021年第二季度减少1.62亿美元[286] - 2022年第二季度可辨认无形资产减值5100万美元，2021年第二季度为1.95亿美元[286] - 2022年第二季度商誉减值7.45亿美元，其中4.79亿美元与国际市场报告单元有关，2.66亿美元与公司原料药报告单元有关[286] - 2022年第二季度公司经营活动产生的现金流为1.23亿美元，2021年第二季度为2.18亿美元，减少主要因法律和解付款，部分被应付账款增加抵消[286] - 公司2022年第二季度总营收37.86亿美元，较2021年下降3%；毛利润17.94亿美元，同比下降4%；利润率从47.9%降至47.4%[360][362] - 2022年第二季度汇率变动（扣除套期保值影响）使公司营收减少1.62亿美元[361] - 2022年第二季度研发费用为2.28亿美元，较2021年第二季度下降8%，占收入的比例为6.0%，2021年同期为6.3%[365][368] - 2022年第二季度销售和营销费用为5.94亿美元，较2021年第二季度下降3%，占收入的比例均为15.7%[373] - 2022年第二季度一般和行政费用为3.13亿美元，较2021年第二季度增长29%，占收入的比例为8.3%，2021年同期为6.2%[374][375] - 2022年第二季度无形资产减值费用为5100万美元，2021年同期为1.95亿美元[376] - 2022年第二季度商誉减值费用为7.45亿美元，其中4.79亿美元与国际市场报告单元相关，2.66亿美元与API报告单元相关[377] - 2022年第二季度其他资产减值、重组及其他项目费用为1.18亿美元，2021年同期为2800万美元[378] - 2022年第二季度法律和解及或有损失费用为7.29亿美元，2021年同期为600万美元[379] - 2022年第二季度经营亏损为9.49亿美元，2021年同期经营收入为5.82亿美元，占收入的比例分别为25.1%和14.9%[381] - 2022年第二季度净亏损为2.32亿美元，2021年同期净收入为2.07亿美元[387] - 2022年第二季度汇率变动净影响使总收入减少1.62亿美元，经营收入减少600万美元[392] 公司整体财务数据关键指标变化（2022年前六个月） - 2022年前六个月公司总收入74.47亿美元，较2021年同期下降6%，毛利润35.34亿美元，下降6%[435][437] - 2022年前六个月公司研发费用4.53亿美元，较2021年同期下降10%，占收入的6.1%[439][440] - 2022年前六个月公司销售和营销费用11.78亿美元，较2021年同期下降2%，占收入的15.8%[441][442] - 2022年前六个月一般及行政费用为6.09亿美元，较2021年同期增长15%，占收入的比例从6.7%升至8.2%[443][444] - 2022年前六个月可识别无形资产减值费用为1.99亿美元，低于2021年同期的2.74亿美元[445] - 2022年前六个月商誉减值费用为7.45亿美元，其中4.79亿美元与国际市场报告单元相关，2.66亿美元与梯瓦原料药报告单元相关[446] - 2022年前六个月其他资产减值、重组及其他项目费用为2.46亿美元，高于2021年同期的1.65亿美元[448] - 2022年前六个月法律和解及或有损失费用为18.54亿美元，远高于2021年同期的1.1亿美元[449] - 2022年前六个月经营亏损为16.62亿美元，而2021年同期为经营收入10.15亿美元，经营亏损占收入的比例从12.9%变为22.3%[451] - 2022年前六个月净亏损为11.87亿美元，而2021年同期为净收入2.84亿美元[456] - 2022年前六个月汇率变动使整体收入减少2.95亿美元，经营收入减少6300万美元，部分被套期保值的正向影响抵消[460][461] 公司债务与权益数据变化 - 截至2022年6月30日，公司债务为220.82亿美元，2021年12月31日为230.43亿美元，减少主要因汇率波动6.8亿美元和到期偿还高级票据2.96亿美元[286] - 2022年6月30日总负债为220.82亿美元，低于2021年12月31日的230.43亿美元，主要因汇率波动减少6.8亿美元和到期偿还2.96亿美元高级票据[468] - 2022年6月30日总权益为98.28亿美元，低于2021年12月31日的112.44亿美元，主要因净亏损12.11亿美元和汇率波动负面影响2.82亿美元[473] 北美市场业务线数据关键指标变化（2022年第二季度） - 2022年第二季度北美市场营收19.04亿美元，利润4.81亿美元，营收同比下降2%，利润同比下降8%[286] - 2022年第二季度，公司北美市场BENDEKA和TREANDA合并收入降至8300万美元，同比下降22%[301] - 2022年第二季度，公司北美市场COPAXONE收入降至9400万美元，同比下降38%[306] - 2022年第二季度，公司北美市场Anda收入降至3.08亿美元，同比下降2%[308] - 2022年第二季度，公司北美市场毛利润降至10.1亿美元，同比下降3%，毛利率降至53.0%[318] - 2022年第二季度，公司北美市场研发费用降至14700万美元，同比下降10%[319] - 2022年第二季度，公司北美市场销售与营销费用为2.56亿美元，与2021年第二季度持平[320] - 2022年第二季度，公司北美市场一般与行政费用升至1.27亿美元，同比增长19%[321] - 2022年第二季度，公司北美市场利润降至4.81亿美元，同比下降8%[322] 北美市场业务线数据关键指标变化（2022年前六个月） - 2022年前六个月公司北美市场收入36.41亿美元，较2021年同期下降7%，利润8.83亿美元，下降20%[399][407] - 2022年前六个月公司北美市场安达收入6.5亿美元，较2021年同期增长7%，主要因新冠相关产品需求增加[401] 欧洲市场业务线数据关键指标变化（2022年第二季度） - 2022年第二季度欧洲市场营收11.71亿美元，利润3.89亿美元，营收按美元计算下降1%，按当地货币计算增长8%，利润同比增长13%[286] - 2022年第二季度，公司欧洲市场收入降至11.71亿美元，同比下降1%，按当地货币计算增长8%[326] - 欧洲市场2022年第二季度总营收11.71亿美元，较2021年的11.84亿美元下降1%；毛利润7.03亿美元，同比增长6%；利润率从55.8%提升至60.0%[329][336][337] - 欧洲市场2022年第二季度AJOVY营收2900万美元，较2021年的1900万美元增长52%；COPAXONE营收7200万美元，同比下降28%；呼吸产品营收6500万美元，同比下降23%[329][330][331][333] - 截至2022年6月30日，欧洲仿制药产品线有434个仿制药批准，涉及54种化合物、118种制剂；约1144个营销授权申请在37个欧洲国家待批，涉及125种化合物、252种制剂[334] - 欧洲市场2022年第二季度研发费用5600万美元，较2021年的6300万美元下降11%；销售与营销费用1.96亿美元，同比下降6%；一般与行政费用6300万美元，同比增长34%[338][339][340] 欧洲市场业务线数据关键指标变化（2022年前六个月） - 2022年前六个月公司欧洲市场收入23.27亿美元，较2021年同期下降3%，利润7.69亿美元，增长13%[410][419] - 2022年汇率波动对欧洲市场收入产生负面影响1.96亿美元[411] 国际市场业务线数据关键指标变化（2022年第二季度） - 2022年第二季度国际市场营收4.54亿美元，利润0.95亿美元，营收按美元计算下降6%，按当地货币计算增长3%，利润同比下降23%[286] - 国际市场2022年第二季度营收4.54亿美元，较2021年的4.85亿美元下降6%；毛利润2.42亿美元，同比下降10%；利润率从55.7%降至53.3%[342][346][351][352] - 国际市场2022年第二季度AJOVY营收1000万美元，较2021年的500万美元增长96%；COPAXONE营收900万美元，同比增长27%[348][349] - 国际市场2022年第二季度研发费用1900万美元，较2021年的1800万美元增长10%；销售与营销费用9900万美元，同比下降6%；一般与行政费用3000万美元，同比增长22%[353][354][355] 国际市场业务线数据关键指标变化（2022年前六个月） - 2022年前六个月公司国际市场收入9.46亿美元，较2021年同期下降3%，利润2.74亿美元，增长12%[423][432] - 2022年汇率波动对国际市场收入产生负面影响0.81亿美元[424] - 2022年前六个月公司国际市场其他收入4100万美元，较2021年同期的300万美元大幅增加，主要源于和解款项[431] 其他业务线数据关键指标变化（2022年第二季度） - 2022年第二季度其他业务营收2.57亿美元，同比下降14%，按当地货币计算下降10%[286] - 其他业务2022年第二季度营收2.57亿美元，较2021年下降14%；API销售1.77亿美元，同比下降11%[359] 其他业务线数据关键指标变化（2022年前六个月） - 2022年前六个月公司其他业务收入5.32亿美元，较2021年同期下降9%[434] 公司产品管线数据 - 截至2022年6月30日，公司美国仿制药产品管线中有178个产品申请待FDA批准，其中68个暂定批准，相关品牌产品在截至2022年3月31日的12个月美国销售额约为1090亿美元[312]

Teva Pharmaceutical Industries Ltd. First Quarter 2022 Results May 3, 2022 Cautionary Note Regarding Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which are based on management's current beliefs and expectations and are subject to substantial risks and uncertainties, both known and unknown, that could cause our future results, performance or achievements to differ significantly from that expressed ...

Teva Pharmaceutical Industries Limited (NYSE:TEVA) Q1 2022 Results Conference Call May 3, 2022 8:00 AM ET Company Participants Ran Meir - Head, IR Kåre Schultz - CEO Eli Kalif - CFO Sven Dethlefs - Head, North America Commercial Conference Call Participants Balaji Prasad - Barclays David Amsellem - Piper Sandler Eric Masane - Evercore ISI Chris Schott - JPMorgan Elliot Wilbur - Raymond James Ronny Gal - Bernstein Gary Nachman - BMO Capital Markets Bhavin Patel - Bank of America Operator Good day, and thank ...

公司整体财务数据关键指标变化 - 2022年第一季度公司营收36.61亿美元，同比下降8%，按当地货币计算下降5%[254] - 2022年第一季度公司产生自由现金流1.17亿美元，2021年同期为5900万美元[257] - 2022年第一季度公司总收入为36.61亿美元，较2021年第一季度下降8%，当地货币计算下降5%[332] - 2022年第一季度公司毛利润为17.4亿美元，较2021年第一季度下降7%，毛利率从47.2%提升至47.5%[334] - 2022年第一季度公司研发费用为2.25亿美元，较2021年第一季度下降11%，研发费用占收入比例从6.4%降至6.2%[337][339] - 2022年第一季度汇率变动（含对冲影响）使收入较2021年第一季度减少1.33亿美元[333] - 2022年第一季度销售与营销费用为5.84亿美元，与2021年第一季度持平，占收入的比例为15.9%，2021年同期为14.7%[346][347] - 2022年第一季度一般及行政费用为2.96亿美元，较2021年第一季度增长2%，占收入的比例为8.1%，2021年同期为7.3%[348][349] - 2022年第一季度可辨认无形资产减值费用为1.49亿美元，2021年同期为7900万美元[350] - 2022年第一季度其他资产减值、重组及其他项目费用为1.28亿美元，2021年同期为1.37亿美元[352] - 2022年第一季度法律和解及或有损失费用为11.24亿美元，2021年同期为1.04亿美元[353] - 2022年第一季度经营亏损为7.13亿美元，2021年第一季度经营收入为4.34亿美元；经营亏损占收入的比例为19.5%，2021年同期经营收入占比为10.9%[355] - 2022年第一季度净亏损为9.55亿美元，2021年第一季度净收入为7700万美元[361] - 2022年第一季度加权平均摊薄流通股数量为11.07亿股，摊薄后每股亏损为0.86美元，2021年同期摊薄后每股收益为0.07美元[362] - 2022年第一季度汇率变动（包括套期保值影响）使总收入减少1.33亿美元，经营收入减少5600万美元[367] - 截至2022年3月31日，公司总资产为470.59亿美元，截至2021年12月31日为476.66亿美元[371] - 截至2022年3月31日，公司债务为229.17亿美元，较2021年12月31日的230.43亿美元有所下降，主要因汇率波动[381] - 截至2022年3月31日，公司债务按货币有效计价比例为：美元61%、欧元36%、瑞士法郎3%[381] - 截至2022年3月31日，短期债务占总债务的比例为9%，高于2021年12月31日的6%[382] - 截至2022年3月31日，公司财务杠杆为69%，高于2021年12月31日的67%[383] - 截至2022年3月31日，公司平均债务期限约为6.2年，短于2021年12月31日的6.4年[384] - 截至2022年3月31日，公司总股本为102.6亿美元，较2021年12月31日的112.44亿美元减少，主要因净亏损9.52亿美元和汇率波动负面影响6400万美元[385] - 2022年第一季度，公司经营活动现金使用量为4900万美元，低于2021年第一季度的4.05亿美元，主要因应收账款减少导致营运资金项目变化[388] - 2022年第一季度，公司产生自由现金流1.17亿美元，高于2021年第一季度的5900万美元，主要因经营活动现金使用量降低，部分被资产销售额降低抵消[389] - 2022年第一季度GAAP净收入亏损9.52亿美元，Non - GAAP净收入为6.23亿美元[407] - 2022年第一季度GAAP毛利润为17.4亿美元，毛利率47.5%；Non - GAAP毛利润为19.86亿美元，毛利率54.2%[407] - 2021年第一季度GAAP净收入为8400万美元，Non - GAAP净收入为7.09亿美元[410] - 2021年第一季度GAAP毛利润为18.78亿美元，毛利率47.2%；Non - GAAP毛利润为21.44亿美元，毛利率53.8%[410] - 2022年第一季度Non - GAAP稀释加权平均股数为11.12亿股，2021年同期为11.07亿股[407][410] - 2022年第一季度Non - GAAP所得税为1.42亿美元，占税前Non - GAAP收入的18.5%；2021年同期为1.46亿美元，占比17%[408][411][413] - 公司预计2022年全年Non - GAAP税率在18% - 19%，高于2021年的16.4%[414] - 2022年第一季度Non - GAAP税率主要受产品销售组合和利息费用扣除的影响[413] 各地区市场业务数据关键指标变化 - 2022年第一季度北美市场营收17.37亿美元，利润4.02亿美元，营收同比下降13%，利润同比下降30%[257] - 2022年第一季度欧洲市场营收11.56亿美元，利润3.81亿美元，营收同比下降5%，按当地货币计算增长3%，利润同比增长13%[257] - 2022年第一季度国际市场营收4.92亿美元，利润1.79亿美元，营收按美元计算持平，按当地货币计算增长8%，利润同比增长47%[257] - 2022年第一季度其他业务营收2.75亿美元，同比下降5%，按当地货币计算持平[257] - 2022年第一季度，北美地区BENDEKA和TREANDA合并收入同比下降10%至8200万美元[270] - 2022年第一季度，北美地区COPAXONE收入同比下降48%至8600万美元[275] - 2022年第一季度，北美地区Anda收入同比增长18%至3.42亿美元[277] - 2022年第一季度，北美地区毛利润为8.9亿美元，同比下降17% [285] - 2022年第一季度，北美地区研发费用为1.43亿美元，同比下降11% [287] - 2022年第一季度，北美地区销售和营销费用为2.45亿美元，同比增长7% [288] - 2022年第一季度，欧洲地区收入为11.56亿美元，同比下降5% [294] - 2022年第一季度，欧洲地区AJOVY收入从1600万美元增至3000万美元，增长94% [297] - 2022年第一季度，欧洲地区COPAXONE收入同比下降29%至7200万美元[299] - 2022年第一季度欧洲业务毛利润为6.94亿美元，较2021年第一季度的6.88亿美元增长1%，毛利率从56.6%提升至60.0%[305] - 2022年第一季度欧洲业务研发费用为5800万美元，较2021年第一季度的6600万美元下降12%[306] - 2022年第一季度国际市场业务收入为4.92亿美元，与2021年第一季度持平，当地货币计算增长8%[310][315] - 2022年第一季度国际市场业务毛利润为2.86亿美元，较2021年第一季度的2.6亿美元增长10%，毛利率从53.0%提升至58.1%[310][321][322] - 2022年第一季度其他业务收入为2.75亿美元，较2021年第一季度下降5%，当地货币计算持平[330] 产品管线相关情况 - 截至2022年3月31日，美国仿制药产品管线中有189个产品申请待FDA批准，其中67个为暂定批准[280] - 截至2022年3月31日，欧洲仿制药产品线有185个仿制药批准，涉及33种化合物、75种剂型，约1241份营销授权申请在37个欧洲国家待批[302] 研发预付款及财务指标计算调整 - 2021年第四季度，公司向Modag支付1000万美元预付款用于研发，Modag未来可能获得最高7000万美元的开发里程碑付款及商业里程碑和特许权使用费[392] - 自2022年第一季度起，公司不再从非GAAP财务指标中排除开发安排中收购的IPR&D，2021年第一季度排除了500万美元[405] 资产负债表外安排及市场风险评估 - 除2021年12月31日年度报告中披露的证券化交易外，公司无重大资产负债表外安排[415] - 公司对市场风险的评估较2021年12月31日年度报告无重大变化[418]