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Tandem Diabetes Care(TNDM)
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Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2024 Q1 - Quarterly Report
2024-05-03 04:12
财务表现 - 2024年第一季度销售额为191,674千美元,较2023年同期的169,383千美元增长了13.0%[5] - 2024年第一季度毛利为94,672千美元,毛利率为49.4%,相比2023年同期的82,907千美元和48.9%有所提升[5] - 2024年第一季度运营费用为136,350千美元,较2023年同期的210,724千美元下降了35.3%[5] - 2024年第一季度净亏损为42,715千美元,较2023年同期的123,873千美元减少了65.5%[5] - 2024年第一季度每股净亏损为0.65美元,相比2023年同期的1.92美元有所改善[5] - 2024年第一季度的其他收入(费用)净额为2,149千美元,较2023年同期的4,231千美元下降了49.3%[5] - 2024年第一季度运营亏损为41,678千美元,较2023年第一季度的127,817千美元减少了67.4%[5] 现金流与投资 - 2024年第一季度现金及现金等价物为58,979千美元,较2023年同期的127,762千美元下降了53.8%[7] - 2024年3月31日,公司的现金及现金等价物总额为37,375千美元,较2023年12月31日的48,033千美元下降了22.5%[25] - 截至2024年3月31日,公司持有的股权投资总额为1010万美元,且在两家私营公司中的持股比例均低于5%[16] - 截至2024年3月31日,公司在次级可转换票据中的投资总额为2230万美元,该票据将在2024年到期时可转换为私营公司的股权[16] - 2024年3月31日,公司的可转换高级票据的公允价值为436,422千美元,较2023年12月31日的271,688千美元显著增加[27] 研发与产品 - 2024年第一季度研发费用为46,244千美元,较2023年同期的42,160千美元增长了9.9%[5] - 2024年2月,公司推出了新产品Tandem Mobi,扩展了其泵产品组合[8] - 2024年第一季度,泵类产品销售额为87,287千美元,较2023年同期的84,704千美元增长了3.0%;供应品及其他产品销售额为105,533千美元,较2023年同期的86,702千美元增长了21.7%[51] 负债与准备金 - 截至2024年3月31日,销售回扣的总估计金额为8753万美元,其中当前负债为493万美元,长期负债为8260万美元[20] - 2024年第一季度,公司为保修费用计提了10409万美元,较2023年同期的8373万美元增加[20] - 截至2024年3月31日,公司的经营租赁负债现值为130,052千美元,较2023年12月31日的负债有所减少[31] - 2024年第一季度,预计的信用损失准备金增加至4,923千美元,较2023年同期的4,467千美元增长了10.2%[24] 股票与股东事务 - 2024年第一季度,公司进行的股票回购和注销金额为30,000千美元[6] - 2024年第一季度,公司已为未来发行保留的普通股股份总计为17,668千股[40] - 2024年第一季度的总股票补偿费用为22,039千美元,较2023年同期的21,194千美元增长了4.0%[42] - 2024年第一季度,公司在股票激励计划下的未归属限制性股票单位为3132千股,较2023年同期的1618千股有所增加[22] 法律与合规 - 截至2024年3月31日,公司未发现任何可能导致重大损失的法律诉讼或监管事项[56] - 公司在2023年9月8日遭到一起证券集体诉讼,原告指控公司及其高管在销售趋势和财务预测方面存在虚假和误导性陈述[54] - 公司在2024年3月29日和2024年4月23日分别遭到两起股东派生诉讼,指控董事会未能适当监督和监控公司业务风险[55] 市场表现 - 美国市场销售额为129,761千美元,较2023年同期的131,242千美元下降了1.1%;而美国以外市场销售额为61,913千美元,较2023年同期的38,141千美元增长了62.1%[50]
Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2024 Q1 - Quarterly Results
2024-05-03 04:07
财务表现 - 2024年第一季度全球GAAP销售额同比增长13%,达到1.917亿美元;非GAAP销售额同比增长12%,达到1.928亿美元[2] - GAAP毛利润为9470万美元,毛利率为49%;非GAAP毛利润为9580万美元,毛利率为50%[4][5] - GAAP运营亏损为4170万美元,占销售额的负22%;非GAAP运营亏损为4050万美元,占销售额的负21%[6][7] - 2024年第一季度销售额为191,674千美元,较2023年同期的169,383千美元增长13.1%[26] - 2024年第一季度毛利为94,672千美元,毛利率为49%,与2023年同期持平[28] - 2024年第一季度净亏损为42,715千美元,较2023年同期的123,873千美元减少65.5%[26] - 2024年第一季度非GAAP销售额为192,820千美元,较2023年同期的171,406千美元增长12.5%[28] - 2024年第一季度非GAAP净亏损为41,569千美元,较2023年同期的40,420千美元增加2.8%[28] 市场表现 - 第一季度全球泵的出货量同比增长9%,约为25,000台,较2023年的23,000台有所增加[2] - 2024年第一季度美国市场的泵销售额为61,720千美元,较2023年同期的66,457千美元下降7.6%[27] - 2024年第一季度美国市场的供应品和其他销售额为69,187千美元,较2023年同期的66,808千美元增长2.1%[27] - 2024年第一季度全球泵出货量为25,000台,较2023年同期的23,000台增长8.7%[27] 未来展望 - 2024年全年的非GAAP销售额预计约为8.68亿美元,第二季度预计为2.05亿美元[11] - 预计2024年非GAAP毛利率约为51%,第二季度约为50%[12] - 预计2024年调整后EBITDA利润率为盈亏平衡,第二季度约为负5%[13] 产品与研发 - 第一季度推出了Tandem Mobi和t:slim X2的多个新产品,增强了市场竞争力[2] - 2024年第一季度研发费用为46,244千美元,较2023年同期的42,160千美元增长9.8%[26] 递延收入 - 截至2024年3月31日,Tandem Choice计划的总递延收入为3150万美元[17] - 2024年12月31日,Tandem Choice计划的到期日为2024年12月31日[19] EBITDA表现 - 2024年第一季度调整后的EBITDA为-14,450千美元,调整后EBITDA利润率为-7%[28]
Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2023 Q4 - Earnings Call Transcript
2024-02-22 11:47
财务数据和关键指标变化 - 2023年全年全球销售额为7.73亿美元,第四季度销售额为2090万美元,超出基线预期 [70] - 2023年美国市场销售额为5.8亿美元,第四季度为1630万美元;非美国市场全年销售额为1.93亿美元,第四季度为460万美元 [51][52] - 2023年全年调整后EBITDA利润率略为负1%,第四季度调整后EBITDA利润率为2%,受回扣影响下降4个百分点 [64] - 2023年毛利率为51%,低于2022年的52%,主要受产品组合、地理组合和法国回扣定价调整影响 [72] - 2024年非GAAP全球销售额预计约为8.5亿美元,增长10%,毛利率约为51%,调整后EBITDA预计盈亏平衡 [9] - 2024年第一季度全球销售额预计约为1750万美元,毛利率为48%,调整后EBITDA为负15% [9] - 2024年美国非GAAP销售额预计为6.25亿美元,增长8%;非美国市场销售额预计增长17%至2250万美元 [73][74] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵业务方面,2023年第四季度美国泵发货量为2.1万台,是全年最高发货季度,其中续约泵发货量创历史新高;非美国市场泵发货量为6000台 [62][63] - 耗材业务方面,2023年第四季度美国耗材销售额同比增长35%,主要因前一年分销中心全面运营前订单模式的变化 [63] - 续约业务方面,2023年续约发货量同比增长超50%,2023年保修期到期客户已续约50%,公司目标续约率为70% [5][26][27] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场,公司服务人数超过31万人,较2022年底增长7%,市场竞争压力在2023年初趋于稳定 [51][78] - 非美国市场,在保安装机基数约为14万人,较2022年增长8%,市场竞争日益激烈,自2023年下半年起有新竞争对手进入 [51][79] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于推进渠道战略和长期产品组合开发,为胰岛素依赖型糖尿病患者及其护理团队提供胰岛素输送的灵活性和选择 [1] - 公司专注于将美国以外的技术产品与美国产品组合接近持平,计划在国际市场推出多项创新产品,包括Tandem Source数据管理应用、t:slim X2移动应用等 [3] - 公司多渠道管理式医疗战略持续推进,预计2024年签署合同,通过药房渠道服务Mobi客户 [8] - 行业竞争激烈,但市场规模大且渗透率低,公司认为新推出的产品将有助于扭转局面,提高市场份额 [3][78][80] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2023年是过渡年,公司经历了欧洲分销中心过渡、法国回扣结构调整等一次性事件,对短期销售造成压力,但为未来增长奠定了基础 [52][68] - 2024年是充满机遇的一年,公司拥有差异化的技术解决方案组合、优质的客户服务、领先的自动胰岛素输送算法和国际市场机会,有望实现销售增长 [69] - 公司对新产品的市场反应持乐观态度,认为Mobi将成为推动长期毛利率目标的重要因素,随着泵销量增长和Mobi产量增加,利润率有望改善 [87] 其他重要信息 - 公司提供非GAAP财务指标,以反映核心经营业绩,相关指标与GAAP指标的调节可在收益报告和公司网站查询 [44] - 公司正在进行多项临床研究,以支持未来产品开发,包括扩展Control - IQ适应症至2型糖尿病患者 [49] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 2024年销售节奏及指导是否考虑Q3、Q4的大幅增长 - 公司制定2024年指导时未预见新产品的拐点,销售节奏遵循一定季节性,第一季度受Mobi推出时间影响可能面临压力,续约情况是指导的重要支撑因素,随着新产品趋势信息增加,将在未来季度更新指导 [14] 问题: FreeStyle Libre集成是否会推动新泵购买 - 公司收到了大量关于FreeStyle Libre 2和G7集成的兴趣和反馈,目前发货的泵均支持相关传感器集成,且已有数万台泵通过远程软件更新实现集成,但目前不计划讨论传感器集成与泵销量的关系,认为这将是长期增长的重要部分 [17] 问题: 续约客户回归的原因 - 续约是2023年的亮点,客户续约率达到峰值,说明Tandem客户忠诚度高。对于长时间未续约的客户,新的机会如G7集成、Mobi切换机会等促使他们选择续约 [25][26] 问题: Mobi、t:slim和Sigi等产品的时间线更新 - 公司正在推进t:slim升级到t:slim X3、Mobi无管选项、延长使用的输液套件以及Control - IQ的未来增强功能等项目,但在接近商业发布前,暂不提供具体时间更新 [30] 问题: 第一季度美国泵发货量中续约和新用户的数量,以及是否是Mobi商业发布前的最后一个停滞季度 - 公司未拆分续约和新发货的信息,可参考2020年第一季度的情况。第一季度指导考虑了部分客户等待合适功能而推迟购买的情况,但市场兴趣仍然存在 [35] 问题: Mobi与t:slim的新兴趣情况,以及Mobi在未来几个季度的销售预期 - 公司从市场获得的反馈显示,Mobi和t:slim都受到关注,Mobi预计在第二季度随着G7集成推出而加速增长,t:slim仍将是重要的收入来源 [20] 问题: Mobi进入药房渠道的下一步计划 - Mobi是公司进入药房渠道的首款产品,目前正在与不同付款方和PBM进行积极对话,有信心在2024年签署合同,但目前未将其纳入实质性财务考虑,后续将提供更多信息 [21] 问题: 如何看待当前的竞争压力,以及Mobi推出是否能带来优势 - 糖尿病市场规模大且渗透率低,美国市场竞争压力在2023年初趋于稳定,主要竞争对手为两家大型公司;非美国市场竞争日益激烈。公司认为新推出的产品将有助于利用更大的市场机会,扭转局面 [78][79][80] 问题: 2型糖尿病产品的进展和时间线 - 公司正在积极进行2型糖尿病的临床研究,预计年中至下半年完成研究并提交申请,产品有望在2025年上市,Mobi结合先进传感器集成和2型适应症将对2型糖尿病患者有吸引力 [82] 问题: Mobi对利润率的影响,以及达到65%毛利率目标所需的患者增长情况 - Mobi今年会对利润率产生一定压力,前期因产量低和推出成本高,随着产量增加,将在年底开始对利润率有贡献,2025年将更明显。达到65%毛利率目标与100万装机客户数量密切相关 [86][87][88] 问题: Mobi推出后新用户市场份额的预期,以及非美国市场续约机会的考虑 - 公司认为Mobi将改善在MDI转换市场的份额,也将对竞争转换产生有利影响。非美国市场续约机会预计将增长,但初期增长速度可能较慢,公司将谨慎对待 [92][116] 问题: 当前指导对美国1型糖尿病患者胰岛素泵使用率的假设,以及2025年及以后推动使用率增长的关键因素 - 公司未给出2024年底胰岛素泵使用率的具体预期,但认为未来几年有望超过50%甚至60%。公司推出的新产品将成为市场的颠覆者,推动市场扩张 [97] 问题: 指导是否考虑新产品推出的影响 - 2024年指导主要基于可预测的收入来源,如耗材销售和续约机会,未考虑新产品的增量影响。公司希望收集数据和趋势,以便未来更准确地更新指导 [98] 问题: 法国回扣计划的情况,以及其他国家是否会采用 - 法国回扣计划是首次遇到的情况,目前影响主要体现在第四季度,未来将融入正常平均销售价格。该计划是法国特有的,目前认为不会在其他市场出现 [102] 问题: Mobi未与G7、Libre 3集成推出的原因 - 为了在产品上市时减少变量,确保产品性能符合预期,公司先推出了与G6和Libre 2集成的Mobi,G7集成将在晚些时候实现 [110] 问题: 公司是否减少对Sigi贴片泵开发计划的依赖 - 公司认为市场对贴片泵有需求,但Mobi的有管和无管选项以及可穿戴性提供了更多灵活性,能够满足不同用户的需求,公司认为三种产品组合能更好地满足市场不同细分需求 [163] 问题: 指导是否包括新泵增长的潜力 - 目前指导中,新泵用户预计与2023年基本持平或略有下降,公司希望在看到数据趋势后再进行调整,以确保趋势可持续 [122] 问题: 第一季度发货和收入指导的依据,以及利润率爬坡的信心和Mobi何时对利润率有贡献 - 第一季度收入指导考虑了与2023年第一季度销售中断的对比,利润率下降主要受Mobi推出影响。随着泵销量增长和Mobi产量增加,利润率有望改善,Mobi预计在年底开始对利润率有贡献 [66][86][87] 问题: 与PBM潜在合同的财务影响,以及从长期来看药房渠道与DME渠道的业务模式差异 - 公司旨在成为多渠道公司,进入药房渠道是为了获得更广泛的市场准入和降低患者自付成本。长期来看,药房渠道可能带来不同的业务模式,但具体情况取决于合同和付款方,目前尚不确定 [140] 问题: 与Libre集成对公司的长期影响 - 与Libre集成对公司长期发展是重要机会,Libre在2型糖尿病患者中很受欢迎,公司希望借此让更多人了解泵治疗的好处,有助于实现未来100万用户的目标 [142] 问题: G7集成中内部转换和新用户的比例 - 公司未具体说明G7集成中内部转换和新用户的比例,但表示有大量用户更新了泵 [145] 问题: 运营费用增加的原因,以及销售团队规模是否会扩大 - 2024年投资重点在研发和销售营销活动,以推进产品推出。公司在客户服务和技术支持方面有节约措施。销售团队规模方面,非美国市场正在考虑投资,美国市场仍在评估中 [146][148] 问题: 竞争对手在AID方面缩小差距的影响 - 美国竞争对手推出了更好的产品,保留了更多续约客户,但这种情况在过去两个季度相对稳定。随着公司新产品上市,预计竞争转换将增加。非美国市场,公司认为自身AID系统仍具有优势,将通过产品组合和创新提高竞争力 [156] 问题: 美国续约增长是全年还是第四季度,以及第四季度续约数量的大致范围 - 公司未明确说明续约增长是全年还是第四季度,对于第四季度续约数量,未给出具体数字,但认为提问者给出的数字偏高 [105] 问题: MDI竞争比例下降的速度和程度,以及第四季度是否已经开始变化 - 公司预计MDI转换比例将增加,竞争转换比例将下降,可能在年底或明年初更明显,但未说明第四季度是否已经开始变化 [132] 问题: Mobi的早期采用迹象,以及G7集成是否是收入贡献的转折点 - 公司未提及Mobi的早期采用迹象,但认为G7集成将是重要的转折点,预计Mobi在第二季度随着G7集成推出而加速增长 [20] 问题: 何时能明确Mobi无管、t:slim X3或Sigi的时间线 - 公司出于竞争原因,在接近商业发布且对可用性和具体时间更有信心时,会在未来电话会议中分享相关信息 [111]
Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2023 Q4 - Annual Report
2024-02-22 05:33
产品与技术 - 公司主要产品包括Tandem Mobi系统和t:slim X2胰岛素泵,均采用Control-IQ高级混合闭环技术[26] - 公司胰岛素泵产品包括t:slim X2和Tandem Mobi,均支持蓝牙连接和自动化胰岛素输送系统[33] - t:slim X2和Tandem Mobi泵采用Control-IQ技术,旨在增加用户在目标血糖范围内的停留时间,并已通过多项独立研究验证[34] - 公司提供与多种CGM传感器(如Dexcom G7和Abbott FreeStyle Libre 2 Plus)的集成,以提供定制化糖尿病管理解决方案[34] - 公司在美国推出了Tandem Mobi胰岛素泵,并计划推出t:slim X3,具备更强的处理能力和电池寿命[33][37] 市场与销售 - 公司在2023年12月31日前的四年间共出货约450,000台胰岛素泵,其中310,000台销往美国,140,000台销往美国以外市场[26][27] - 公司目标市场包括1型糖尿病患者和需要强化胰岛素治疗的2型糖尿病患者,估计在美国约有390万潜在用户[30] - 公司产品在25个国家销售,包括美国、加拿大、澳大利亚、德国等[39] - 公司通过直接销售和分销商合作在美国和加拿大销售产品,并在其他国家与分销商合作[39] - 公司在美国和加拿大的销售主要通过少数独立分销商进行,其中两家分销商在2023年分别占全球销售额的10%以上[39] - 公司在美国通过第三方支付方进行报销,客户通常每四年可获得一次胰岛素泵的保险报销[40] 风险与挑战 - 公司面临的主要风险包括未能实现持续盈利、依赖胰岛素泵销售、市场竞争、产品安全性和有效性问题、以及国际市场扩展的不确定性[6][7][8][13] - 公司依赖第三方供应商和分销商,若失去这些合作伙伴或无法准确预测客户需求,业务可能受损[11][9] - 公司面临监管和法律风险,包括产品召回、未能获得或维持必要的监管批准、以及知识产权纠纷[21][18][19] - 公司财务状况可能受宏观经济条件、公共卫生事件、气候变化等因素影响[14] - 公司可能需要未来融资以支持业务扩展,但存在融资困难的风险[15] - 公司面临隐私和安全风险,包括数据泄露、违反隐私法规等可能导致严重后果[16][17] - 公司股票价格可能大幅波动,且存在使用净营业亏损结转和其他税务属性的限制[22] 竞争与监管 - 公司面临来自多家公司的竞争,包括Insulet、Medtronic和Ypsomed,以及开发胰岛素输送系统和相关软件应用的其他公司[44] - 公司产品在美国需通过FDA的510(k)或PMA审批,510(k)审批通常需要3至12个月,PMA审批需大量技术、临床和制造数据支持[45] - 公司已获得多个设备的510(k)和PMA批准,包括Control IQ、tslim:X2和Tandem Mobi[45] - 公司正在赞助或支持多项临床试验,以支持未来AID产品的增强[46] - 公司需遵守多项监管要求,包括设备注册、质量体系要求、标签规定、医疗设备报告和召回规定[46] - 公司正在进行t:slim X2与Control-IQ技术的上市后监测研究,适用于6岁及以上1型糖尿病患者[47] - 公司需遵守美国联邦和州的反欺诈和滥用法律,包括联邦反回扣法、医生自我推荐法和联邦虚假索赔法[47][48] - 公司需遵守数据隐私和信息安全法规,包括HIPAA、HITECH、PIPEDA、GDPR等[49] - 公司需遵守《医生支付阳光法案》,报告与医疗专业人员和教学医院的支付和价值转移[51] - 公司需遵守国际法规,包括欧盟、美国、加拿大和其他工业化国家的质量体系标准[52] 公司治理与社会责任 - 公司总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥,拥有约2,400名全职员工,主要分布在美国、加拿大和欧洲[61] - 公司员工参与度调查显示,超过90%的员工参与,整体参与度超过Gallup全球和美国平均水平,以及专业、科学和技术服务行业和生命科学行业的平均水平[61] - 公司致力于多样性、公平性和包容性,超过一半的员工为女性,其中30%为副总裁级别或以上,约一半员工来自少数民族社区[61] - 公司提供全面的员工培训和发展计划,超过95%的参与员工继续在公司工作,约三分之一获得晋升或职责范围扩大[62] - 公司提供具有竞争力的薪酬和福利,包括股票期权、限制性股票单位、员工股票购买计划以及健康保险、带薪休假等福利[62][63][64][65] - 公司优先考虑员工健康和安全,提供员工援助和健康计划,以及全面的安全培训,目标为零事故[65] - 公司已获得CE标志,允许在欧盟市场销售t:slim X2胰岛素输送系统,并已获得加拿大卫生部批准在加拿大销售[57] - 公司遵循严格的法律和行业准则,包括欧洲国家的反贿赂法律、阳光规则、行业自我监管行为准则和医生专业行为准则[57][58][59] - 公司董事会和管理层认为环境、社会责任和公司治理对业务战略和长期价值创造至关重要,提名和公司治理委员会负责监督ESG事务[60] - 公司网站提供投资者中心部分,包含环境、社会和治理实践的更多信息,以及向SEC提交的文件副本[60][66]
Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2023 Q4 - Annual Results
2024-02-22 05:09
财务表现 - 2023年第四季度美国销售额为1.635亿美元,较2022年同期的1.658亿美元下降1.4%[6] - 2023年全年GAAP销售额为7.477亿美元,较2022年的7.728亿美元下降3.2%[8] - 2023年第四季度销售额为196,796千美元,同比下降11%,全年销售额为747,718千美元,同比下降7%[21] - 2023年第四季度非GAAP销售额为209,335千美元,同比下降6%[27] 毛利与亏损 - 2023年第四季度GAAP毛利为9330万美元,毛利率为47%,较2022年同期的52%下降[7] - 2023年全年GAAP净亏损为2.226亿美元,较2022年的9460万美元亏损增加了134%[8] - 2023年第四季度毛利为93,295千美元,同比下降19%,全年毛利为367,690千美元,同比下降11%[21] - 2023年第四季度净亏损为30,002千美元,亏损每股为0.46美元,2022年同期净亏损为15,852千美元,亏损每股为0.25美元[21] 研发与产品 - 2023年第四季度研发费用为42,604千美元,同比增长20%[21] - 公司在2023年推出了四款新产品,标志着业务的积极发展[3] 未来展望 - 2024年非GAAP销售预计约为8.5亿美元,第一季度预计为1.75亿美元[10] - 2024年非GAAP毛利率预计为51%,第一季度预计为48%[10] - 2024年调整后EBITDA预计为销售的平衡点,第一季度预计为负15%[14] 客户与市场 - 2023年第四季度全球安装基础客户增加7%,达到约452,000名在保客户[4] - 2023年第四季度美国市场泵的销售额为82,366千美元,同比下降11%,全年销售额为289,546千美元,同比下降12%[23] - 2023年第四季度泵的出货量为27,000台,同比下降25%,全年出货量为104,000台,同比下降19%[25] 资产与负债 - 2023年总资产为952,658千美元,同比下降10%[19] - 2023年总负债为639,026千美元,同比上升4%[19] EBITDA表现 - 2023年第四季度的调整后EBITDA为430万美元,占销售的2%[7] - 2023年第四季度调整后的EBITDA为4,252千美元,EBITDA利润率为2%[27]
Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2023 Q3 - Earnings Call Transcript
2023-11-02 10:22
财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球销售额达1.94亿美元,高于基线预期,主要得益于美国市场销售 [9] - 泵发货量为2.5万台,耗材销售增长10%,与近44.5万的安装基数相符 [9] - 美国第三季度销售额为1.38亿美元,泵发货量1.7万台 [9] - 第三季度成本降至销售额的不到1%,通过精益活动和制造效率提升实现运营成本节约,但地理和产品组合影响抵消了部分收益,2023年第三季度泵销售占比45%,上年为53% [12] - 2023年全年全球销售预期为7.65亿美元,其中美国以外为1.9亿美元,毛利率指引维持在51%,调整后EBITDA预计至少盈亏平衡,包含约1.1亿美元的非现金损益,其中9500万美元与股票补偿相关,1500万美元与折旧和摊销相关 [13] - 美国安装基数达30.8万人,耗材销售增长10%,续约机会捕获率高,续约泵占本季度发货量近一半 [27] - 重申2023年美国销售基线为5.75亿美元,美国以外第三季度销售额为5500万美元,发货8000台泵,安装基数同比增长超10%至13.6万人 [28] - 第三季度毛利率为51%,与上年一致,此前高成本原材料带来的毛利率压力最高达2个百分点 [29] - 季度末现金和投资约5亿美元,资产负债表强劲,为业务战略投资提供财务灵活性 [30] - 调整后EBITDA利润率本季度为1%,运营费用连续第二个季度下降至1.21亿美元,与上年第三季度持平 [152] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵业务:第三季度全球泵发货2.5万台,美国发货1.7万台,美国以外发货8000台,安装基数增长,耗材销售增长10% [9][28] - 传感器集成业务:正在推进t:slim X2与DexCom G7和Abbott FreeStyle Libre传感器的集成,G7预计年底在美国全面可用,t:slim与Freestyle Libre 2计划本季度在美国推出,明年年初广泛可用 [5] - Mobi泵业务:10月开始有限用户发布,将在本季度扩大规模,预计2024年第一季度产生收入 [23][42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场:第三季度销售额1.38亿美元,泵发货1.7万台,安装基数达30.8万人,续约机会增长,预计第四季度续约机会较第三季度增加约20% [9][27][68] - 美国以外市场:第三季度销售额5500万美元,发货8000台泵,安装基数同比增长超10%至13.6万人,受欧洲夏季假期和竞争活动影响,部分分销商调整第四季度订单预测 [28][11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 战略方向:专注将AID系统带给全球糖尿病患者,推进新产品全球发布,扩大胰岛素泵市场,吸引1型和2型糖尿病患者,提升算法功能和传感器集成 [5][154] - 产品创新:推出全球首个使用DexCom G7传感器数据的AID系统,准备t:slim X2与Abbott FreeStyle Libre 2传感器集成,开发Mobi泵,推进Control-IQ算法增强 [5][16] - 行业竞争:整体竞争动态稳定,其他AID产品噪音符合预期,糖尿病社区对各产品了解增多 [141] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境:2023年是转型复杂的一年,欧洲市场面临一些干扰,如分销商因新产品发布调整订单,但公司专注执行以扩大运营规模 [9][11] - 未来前景:对未来增长充满信心,新产品发布有望改变业务轨迹,预计2024年销售增长基线为10%,随着新产品推出,将更好了解增长催化剂 [8][153] 其他重要信息 - 公司欢迎Mark Novara担任执行副总裁兼首席商务官,他将带来糖尿病和医疗设备领域的战略和运营经验 [147] - 与FDA就Control-IQ算法增强提交进行后期讨论,将降低年龄指示并扩展功能集 [16] - 发表多项临床研究成果,显示Control-IQ与其他疗法结合使用的益处,以及对1型和2型糖尿病患者的积极影响 [33][34] 总结问答环节所有的提问和回答 问题:美国泵发货情况及续约情况 - 续约客户倾向利用年底保险福利,续约率持续强劲,新客户可能因等待新产品而推迟购买,预计2024年购买 [19][37] 问题:Mobi和传感器集成的推出时间及对销售的影响 - Mobi预计2024年第一季度产生收入,G7预计本季度末开始有销售,Abbott预计未来几周进入早期访问阶段,明年第一季度开始产生收入 [42][60][61] 问题:2024年Mobi和传感器贡献的阶段划分及季节性 - 新产品发布受保险限制,Mobi将是增长驱动力,G7实施和Abbott长期也将有积极影响,预计销售可能后半年更集中 [47][50] 问题:EBITDA目标的信心来源 - 预计第四季度销售较第三季度增长,成本控制和收入改善有助于实现全年调整后EBITDA至少盈亏平衡的目标 [66][67] 问题:美国新泵用户情况及第四季度续约与新泵用户预期 - 新泵用户受影响较大,第四季度续约机会增长,预计销售将从第三季度增长,全年销售可能后半年更重 [68][71] 问题:2024年10%增长的假设及国际市场潜在需求 - 10%增长假设基于市场环境与今年相似,国际部分市场泵放置增长率达两位数,需求强劲,对国际业务增长有信心 [82][104][105] 问题:DexCom传感器延迟及Libre相关更新 - 预计DexCom传感器延迟对季度和明年可用性无影响,Libre相关更新将在年底明确对业务的影响 [108][112] 问题:Tandem Choice及新泵销售影响 - 将区分报告有保险价值的泵销售,不将t:slim转Mobi的切换者计入销售,预计对业务影响最高达1000万美元,年底明确 [110][112] 问题:法国市场报销问题 - 法国报销结构变化带来复杂性,需评估对业务的影响,存在多种可能性 [124][125] 问题:10%增长基线是否考虑美国新用户下降 - 10%增长基线主要基于供应等经常性收入,新用户下降不影响达到该基线,新产品有望扭转增长趋势 [126][127] 问题:药房渠道讨论进展 - 对Mobi进入药房渠道的机会信心增强,随着与支付方和PBM组织的讨论推进,可能性增加 [130] 问题:泵利用率的驱动因素及GLP - 1对泵的影响 - 泵利用率受降低糖尿病管理负担驱动,GLP - 1与Control - IQ使用互补,使用GLP - 1的2型糖尿病患者使用Control - IQ效果更好 [160][161]
Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2023 Q3 - Quarterly Report
2023-11-02 04:08
财务表现 - 2023年第三季度销售额为185,622千美元,同比下降9.2%(2022年为204,547千美元)[10] - 2023年第三季度毛利为89,753千美元,同比下降14.1%(2022年为104,425千美元)[10] - 2023年第三季度运营费用为121,298千美元,同比下降20.2%(2022年为151,918千美元)[10] - 2023年第三季度净亏损为32,961千美元,同比下降32.6%(2022年为48,970千美元)[10] - 2023年前九个月总销售额为550,922千美元,较2022年前九个月的580,716千美元下降约5.1%[97] - 2023年第三季度每股净亏损为0.51美元,较2022年第三季度的0.76美元有所改善[10] - 2023年截至9月的九个月内,净亏损为192,609千美元,较2022年同期的78,741千美元显著增加[10] 资产与负债 - 截至2023年9月30日,总资产为939,909千美元,较2022年12月31日的1,052,785千美元下降10.7%[9] - 截至2023年9月30日,股东权益为314,000千美元,较2022年12月31日的439,947千美元下降28.6%[9] - 截至2023年9月30日,公司总负债为625,909千美元,较2022年12月31日的612,838千美元增加约2.1%[9] - 2023年9月30日的累计亏损为921,798千美元,较2022年12月31日的729,189千美元增加约26.4%[9] 现金流与投资 - 截至2023年9月30日,现金及现金等价物为79,611千美元,较2022年12月31日的172,517千美元下降53.8%[9] - 2023年公司在投资活动中净现金使用为69,156千美元,较2022年的2,609千美元显著增加[19] - 2023年公司在短期投资上的购买支出为391,025千美元,较2022年的362,494千美元增加了8%[19] - 2023年期间,公司的融资活动净现金流入为1,496千美元,较2022年的10,777千美元显著下降[19] 研发与费用 - 2023年第三季度研发费用为41,970千美元,同比增长14.0%(2022年为36,798千美元)[10] - 2023年前九个月研发费用为127,063千美元,同比增长22.7%(2022年为103,529千美元)[10] - 2023年期间,公司的股权激励费用为65,335千美元,较2022年的60,477千美元有所上升[19] - 2023年期间,公司的收购及研发费用为78,750千美元,较2022年的31,016千美元大幅增加[19] 应收账款与存货 - 2023年期间,公司的应收账款净额为9,872千美元,而2022年为-4,796千美元,显示出应收账款的显著改善[19] - 截至2023年9月30日,净应收账款为100,318千美元,较2022年12月31日的114,717千美元下降[49] - 截至2023年9月30日,库存总额为143,492千美元,较2022年12月31日的111,117千美元显著增加[51] 租赁与债务 - 截至2023年9月30日,公司的经营租赁负债现值为133,630千美元,较2022年12月31日的数值有所增加[63] - 2023年第三季度的合同利息费用为413.8万美元,较2022年同期的107.8万美元增长了284%[77] - 2023年第三季度的总利息费用为484万美元,较2022年同期的157.6万美元增长了207%[77] - 截至2023年9月30日,未摊销的债务发行成本为290万美元,预计在剩余约1.6年内以2.2%的有效利率摊销至利息费用[75] 收购与市场表现 - 公司于2023年1月完成对AMF Medical的收购,总交易金额为CHF 62.4百万,外加高达CHF 129.6百万的附加收益[100] - 2023年第三季度美国市场销售额为130,222千美元,较2022年同期的146,035千美元下降约10.5%[97] - 2023年第三季度美国以外市场销售额为55,400千美元,较2022年同期的58,512千美元下降约3.6%[97] - 2023年第三季度销售给分销商的比例在美国市场为64%,在国际市场为95%[98]
Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2023 Q2 - Earnings Call Transcript
2023-08-04 10:16
财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球销售额达1.98亿美元,泵发货量超2.9万台,安装基数近44万人,同比增长16% [57] - 美国市场第二季度销售额1.45亿美元,泵发货量环比增长12%至1.9万台,保修客户安装基数约30.5万人,供应销售同比增长10% [26] - 美国以外市场第二季度销售额5300万美元,泵发货量1.1万台,安装基数同比增长超20%至近13.5万人,年初至今销售额9200万美元,受新配送中心扩大规模影响约2000万美元逆风 [27][28] - 第二季度毛利率从第一季度的49%提升至51%,同比提高近2个百分点,调整后EBITDA利润率为3%,实现盈利 [29][60][61] - 全年销售指导调整为至少7.85亿美元,美国市场第三季度销售预计至少1.35亿美元,美国以外市场全年预计2.1亿美元,第三季度至少5500万美元 [32][63][64] - 全年毛利率预期调整为51%,调整后EBITDA全年至少盈亏平衡,经常性非现金损益预计约1.1亿美元 [33][65] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵业务方面,美国市场泵发货量增长,新客户来源主要为MDI和竞争转换,美国以外市场安装基数增长 [26][27] - 供应业务方面,美国市场因安装基数增长供应销售增长10%,美国以外市场受新配送中心影响供应销售有逆风 [26][27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第二季度销售表现良好,泵发货量和供应销售均有增长,第四季度预计为泵发货最强季度,第三季度预计较第二季度略有下降 [26][32] - 美国以外市场第二季度销售增长,安装基数扩大,但受新配送中心影响有逆风,下半年预计改善,同时考虑竞争因素采取更保守预期 [27][28][64] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在下半年至2024年逐步推出新产品,包括Tandem Source、新传感器集成和Tandem Mobi等,以扩大市场覆盖和满足不同客户需求 [8][45] - 公司注重创新和客户体验,通过提供多样化产品和服务,强化在自动化胰岛素输送领域的领导地位 [14][24] - 行业竞争激烈,新进入者带来压力,公司预计新产品推出会在短期内造成市场波动,但长期来看国际市场仍有增长机会 [8][49][18] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司执行情况感到自豪,认为公司产品组合令人兴奋,有信心实现增长 [7][24] - 短期内新产品推出和竞争加剧带来不确定性,公司谨慎调整指导以降低风险 [9][31] - 长期来看,新产品将推动2024年及以后的增长,公司有望实现目标 [62][74] 其他重要信息 - Tandem Source于6月在美国推出,未来将全球部署,为临床医生提供患者数据管理平台 [10] - 公司为Tandem Choice计划推出新促销定价,吸引客户购买t:slim X2并获得Tandem Mobi [46] - 公司完成欧洲配送中心过渡,将支持约70%的美国以外销售,缓解供应链挑战 [59] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 美国商业销售团队现状及未来展望 - 团队积极性高,期待新产品上市,年底会评估人员配置情况,目前无人员流失 [1][2] 问题: 升级计划对业绩的影响及会计处理 - 目前未考虑升级计划的收益,非GAAP销售仍按正常泵发货量报告 [67] 问题: 新CGM合作伙伴关系对业绩的影响 - 未考虑新CGM合作的额外收益,将其视为可能超预期的机会 [68] 问题: 收入调整是否符合预期及第三季度驱动因素 - 第一、二季度销售符合预期,指导调整是考虑Mobi推出后的未来情况,第三季度不考虑新产品的额外收益 [70][72] 问题: 2024年增长预期及Mobi市场节奏 - 2024年最低销售增长预期为10%,初期会谨慎推出Mobi,随着信心增强将在年初进行更有针对性的商业推广 [34][80] 问题: 调整指导的原因及2024年增长预期的合理性 - Mobi获批后的市场兴奋度超预期,采取保守指导以降低风险,提前明确2024年起点以管理预期 [96][98] 问题: 不同类型泵的竞争情况及780G产品看法 - 上半年竞争压力稳定,下半年Mobi将导致市场暂停,预计不会像去年那样有大的波动 [100][101] 问题: 与以往暂停情况的比较及2024年基线设定原因 - 类似情况曾在2019年发生,此次采取降低风险的方法设定指导,第四季度业务的不确定性较大 [104][106] 问题: Mobi是否会进入药房渠道及原数据与实际情况的差异 - 有机会进入药房渠道,但短期内不会有重大影响,Mobi获批时间对下半年业务造成挑战,导致可见性受限 [131][132] 问题: EBITDA指导变化的原因 - EBITDA指导变化仅与销售预期变化相关,预计成本管理将保持稳定 [135] 问题: Mobi在供应方面的成本改善及2024年额外支出 - 泵和墨盒制造成本预计降低,将在2024年开始改善毛利率,未来将优先投资研发,同时提高运营效率 [114][137] 问题: 美国市场销售调整中新增用户和续约用户的影响 - 续约率增长较快,指导调整考虑了各类客户等待Mobi的可能性 [140][141] 问题: 英国泵市场规模、渗透率及其他大市场情况 - 未提供具体市场细节,国际市场整体规模大且渗透率低,是重要增长机会 [148] 问题: 第二季度美国续约情况 - 第二季度新泵和续约泵均有增长,会考虑Mobi对不同客户群体的影响 [150][151] 问题: 美国市场增长情况及国际市场动态 - 美国市场表现符合预期,国际市场需求高且仍在增长 [154] 问题: 2024年10%增长预期是否包含美国Mobi及其他新产品推出情况 - 未来6个月将评估产品表现以确定2024年预期,目前专注于2023年4款产品推出,第四季度会讨论2024年新产品情况 [155][156] 问题: 美国以外市场竞争情况及市场渗透率 - 部分市场渗透率与美国相似,多数市场有较大增长空间,公司产品将在不久后进入美国以外市场 [159][160]
Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2023 Q2 - Quarterly Report
2023-08-04 04:08
财务表现 - 2023年第二季度销售额为195,917千美元,同比下降0.17%(2022年为200,262千美元)[5] - 2023年第二季度毛利为101,735千美元,同比下降0.21%(2022年为101,946千美元)[5] - 2023年第二季度运营费用为140,543千美元,同比上升22.98%(2022年为114,185千美元)[5] - 2023年上半年销售额为365,300千美元,较2022年上半年的376,169千美元下降2.3%[5] - 2023年第二季度净亏损为35,775千美元,较2022年同期的15,056千美元增加137.5%[5] - 2023年上半年净亏损为159,648千美元,较2022年上半年的29,771千美元增加436.5%[5] 研发与费用 - 2023年上半年研发费用为85,093千美元,同比上升27.51%(2022年为66,731千美元)[5] - 2023年第二季度研发费用为42,933千美元,较2022年同期的33,571千美元增长27.9%[5] - 2023年上半年收购及研发相关费用为78,750千美元,属于在研项目的费用[5] 现金流与资产 - 2023年6月30日现金及现金等价物为130,751千美元,较2022年6月30日的114,966千美元上升13.73%[8] - 2023年上半年经营活动产生的现金流为-24,649千美元,较2022年上半年的20,701千美元下降218.93%[8] - 截至2023年6月30日,公司可转换高级票据的公允价值为2.659亿美元,较2022年12月31日的2.605亿美元有所上升[15] - 截至2023年6月30日,公司持有的短期投资总额为3.7649亿美元,较2022年12月31日的3.7790亿美元略有下降[23] 负债与信用 - 截至2023年6月30日,公司运营租赁负债的现值为136,157,000美元,较2022年12月31日的数值有所变化[37] - 截至2023年6月30日,公司未在循环信用额度下有任何未偿还借款,但有490万美元的备用信用证[45] - 公司于2022年5月签署的三年期循环信用额度协议,最高借款额为1亿美元,2023年8月2日已修订为5000万美元[44] 股票与股东权益 - 2023年6月30日的总股东权益为329,234千美元,较2022年6月30日的449,584千美元减少26.8%[6] - 2023年第二季度授予的限制性股票单位(RSUs)总数为163.6万股,平均授予日期公允价值为每股27.61美元[49] - 2023年第二季度的股票基础补偿费用总额为23,401,000美元,较2022年同期的20,130,000美元有所上升[50] 收购与资产减值 - 2023年1月19日完成收购AMF Medical,交易总额包括现金支付62.4百万瑞士法郎及高达129.6百万瑞士法郎的附加收益支付[57] - AMF Medical的收购中,公司记录了78.8百万美元的研发资产价值损失[57] - 2023年第二季度因Vista Sorrento租赁设施的资产减值记录了1,412,000美元的减值费用[35] 其他 - 公司继续专注于t:slim X2胰岛素输送系统的研发和市场推广,以满足糖尿病患者的需求[9] - 截至2023年6月30日,公司在保修期间内提供的保修费用为1,728.8万美元,较2022年同期的1,448.0万美元增长了19.4%[22] - 2023年第二季度的税前亏损为34,600,000美元,导致的所得税费用为1,100,000美元[53]
Tandem Diabetes Care(TNDM) - 2023 Q1 - Earnings Call Transcript
2023-05-04 11:42
财务数据和关键指标变化 - 第一季度全球销售额为1.71亿美元,符合预期上限,不包括2022年末推出的美国Tandem Choice计划的递延收入 [17] - 美国市场第一季度销售额为1.33亿美元,泵发货量为1.7万台,较上一季度下降28%,符合季节性趋势,续约泵发货量同比强劲增长 [18] - 美国市场全年非GAAP销售额预期在6.5亿 - 6.6亿美元之间,预计各季度销售额将增长,受季节性影响,下半年销售额将更高 [19] - 美国以外市场第一季度销售额为3800万美元,泵发货量约为6000台,客户数量较去年第一季度增长30%,预计全年销售额在2.35亿 - 2.4亿美元之间 [20][21] - 第一季度毛利润率为50%,符合预期,预计全年毛利润率约为52% [22] - 第一季度调整后EBITDA利润率为负12%,符合预期,预计第二季度将改善至负中个位数,下半年将恢复正利润率,全年调整后EBITDA预计在销售额的5% - 6%之间 [24] - 第一季度末公司现金及投资总额为5.2亿美元,为完成AMF Medical收购使用了6900万美元现金 [24] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵业务方面,第一季度约2.3万台泵发货推动了近一半的销售额,美国市场泵发货量受保险免赔额重置影响呈季节性下降,续约泵发货量贡献显著且同比增长;美国以外市场泵发货量增长,客户数量增加 [17][18][20] - 耗材业务方面,随着保修期内安装基数增长至约30万人,墨盒和输液器销售额均有所增加,第一季度受保险相关季节性因素影响客户订购模式 [19] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第一季度泵发货量下降28%,符合历史季节性趋势,续约率有所提高,直接业务占比和定价与2022年一致,约为销售额的35% [18][19] - 美国以外市场第一季度销售额为3800万美元,泵发货量约6000台,客户数量较去年第一季度增长30%,预计全年销售额在2.35亿 - 2.4亿美元之间 [20][21] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于通过提供多种胰岛素泵解决方案满足糖尿病患者的不同需求和偏好,计划在2023年推出多款新产品,包括t:slim X2与多种CGM传感器的集成、Tandem Mobi系统等 [26][27][28] - 公司注重产品创新和临床数据积累,其t:slim X2胰岛素泵及Control - IQ技术在临床和用户体验方面表现出色,获得多项积极评价 [7][8][9] - 公司在国际市场持续推进业务拓展,完成了向欧洲配送中心的库存过渡,已与法国和德国的分销商合作,该配送中心将支持约70%的美国以外销售额 [14][15] - 行业竞争方面,竞争对手新产品在美国市场的推出带来了一定压力,但公司认为自身产品具有优势,将利用积累的经验制定商业策略,应对竞争 [11][16] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 第一季度经营环境与2022年末基本一致,美国市场受竞争对手新产品推出影响,决策有所延迟,但公司销售团队对线下活动增加感到兴奋,客户满意度保持较高水平 [11][12] - 公司对实现2023年的关键运营和商业目标充满信心,随着新产品的推出,有望进一步扩大胰岛素泵市场份额,为糖尿病患者带来更多益处 [7] - 尽管面临一些挑战,如欧洲配送中心过渡带来的销售影响、原材料成本上升等,但公司预计下半年情况将有所改善,全年财务指标有望达到预期 [22][24] 其他重要信息 - 公司选择t:slim泵的客户自2012年以来已使超过2000万节电池避免进入垃圾填埋场,体现了公司产品的环保优势 [10] - 公司在计算财务指标时使用了GAAP和非GAAP两种方法,非GAAP指标旨在反映核心运营绩效,便于跨报告期比较,相关指标与GAAP指标的调节可在财报和公司网站查询 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 请描述t:slim X2与CGM传感器集成的试用流程和推广节奏 - 发布顺序将遵循FDA对Dexcom和Abbott的批准顺序,先进行试用测试以优化系统性能和客户体验,随后进行规模化推广。预计第三季度会有大量客户使用t:slim G7,国际推广将在美国之后按国家逐步进行;Abbott产品的试用测试正在进行,规模化推广将在第三季度开始,第四季度会有大量用户使用 [33][34] 问题2: 新患者选择两种领先闭环系统的情况是否稳定,目前市场环境如何 - 情况已趋于稳定,目前仍存在一定压力,但预计在下半年新产品和创新技术推出后压力将得到缓解 [35] 问题3: t:slim X2与CGM集成的进展是否计入指导,竞争经验对下半年业务有何帮助 - 今年的指导中未包含新产品贡献;第一季度经营环境与第四季度相似,目前经济和竞争压力已得到较好应对,与医疗保健提供者的沟通中突出了Control - IQ的优势,随着竞争产品上市一段时间后,患者反馈凸显了公司产品的优势,市场将进入更稳定的阶段 [38][39][40] 问题4: Mobi临近推出是否会导致泵发货量放缓,国际泵收入中发货量与收入差异的原因 - 新产品推出前通常会出现销售波动,公司在制定全年销售节奏时已考虑到这一因素;国际泵收入中发货量与收入的差异是由于本季度不同国家的订单组合带来的价格优势,预计未来不会持续 [42][43] 问题5: 免费软件下载和Mobi对收入的影响如何 - G7推出有望带来积极的收入影响,有助于促进续约;Abbott传感器用户中未使用泵疗法的人数较多,可能带来更大的市场机会;Mobi作为全新的产品形态,预计将对销售产生积极影响,2024年将充分体现这些产品的效益 [46][47] 问题6: 第一季度新用户和续约用户的趋势及潜在驱动因素,4月情况如何,如何看待新竞争对手产品上市后的竞争格局 - 第一季度美国泵发货量符合季节性下降趋势,续约泵发货量持续增长且占比增加,但新泵启动仍占多数;公司认为自身产品具有优势,将继续争取新市场份额;对于新竞争对手的产品,公司在国际市场已有竞争经验,认为自身产品更好,有信心实现全年目标 [50][52] 问题7: 指导中考虑了哪些竞争因素,Libre集成的机会如何 - 指导中考虑了新产品推出带来的市场波动,预计第二季度市场会比较嘈杂,公司预计销售增长处于历史区间的低端;Libre集成是重要的增长驱动力,美国约有30万1型糖尿病患者使用Abbott传感器,若能实现30% - 35%的渗透率,将带来大量潜在泵疗法用户,且国际市场机会更大 [54][55][57] 问题8: 是否有对Abbott用户转化比例的市场研究,转化的时间框架和关键因素是什么 - 目前美国泵疗法的渗透率约为35%,可作为参考起点,转化需要销售、推广和联合营销等过程,不会一蹴而就,但代表了未来几年的重要增长机会 [58][59] 问题9: 第一季度MDI患者或竞争转化是否有明显变化,为何对美国全年销售目标有信心 - 新泵用户中约50%来自MDI,50%来自竞争转化,比例保持稳定,续约泵发货量的贡献不断增加;公司对美国全年销售目标有信心是因为部分业务来自经常性收入流,如耗材销售和续约,且考虑到正常的季节性因素和历史销售模式 [62][63][64] 问题10: 能否提供第二季度国际收入的方向,“低两位数增长”评论是否针对美国业务,2022年末保修期内安装基数是多少 - 可参考将第四季度和第一季度的逆风因素加回后的“正常化运行率”来预测国际业务;“低两位数增长”指的是美国泵发货量;2022年末保修期内安装基数约为42万人,该数字可用于建模耗材和续约机会,但不能用于衡量客户流失率 [67][68][70] 问题11: 下半年有哪些新产品推出,销售团队如何选择销售产品 - 下半年将推出Tandem Source、G7和Libre 2/3的传感器集成、等待批准的Mobi,t:slim X3预计在12 - 18个月后推出 [75][76] 问题12: 第一季度续约泵发货量是否接近5000台,公司在初级保健渠道的战略是什么 - 续约率与去年第一季度一致,续约泵发货量占比不断增加,但新泵用户仍占多数;公司在各地区会拜访一定比例的初级保健医生,与CGM合作伙伴密切合作,随着医生对泵疗法的接受度提高,将加大在初级保健领域的投入,尤其是针对2型糖尿病患者 [80][81][83] 问题13: 每月泵成本低于50美元是否包括CGM和配件费用,患者能否通过药房福利获取CGM并与t:slim X2配对,Control - IQ算法的改进路线图以及是否考虑进行头对头试验 - 每月低于50美元的成本仅包括泵、输液器和墨盒,不包括CGM;患者可以根据自身福利选择通过药房渠道获取CGM;公司自2015年以来一直在加强算法开发能力,目前正在进行第二项临床研究以评估Control - IQ的某些功能,预计明年进行关键研究以获得下一代系统的临床批准,同时正在开发Control - IQ 1.5,目标是实现全闭环系统;目前认为现有临床数据足够强大,不需要进行头对头试验 [87][88][90][92] 问题14: 如何看待第二季度全球收入和EBITDA利润率,与之前预期相比是否变差及原因 - 预计第二季度全球销售预期较市场当前预期更疲软,因为市场可能会受到新产品推出前的噪音影响,以及欧洲配送中心过渡带来的700万美元逆风因素;EBITDA利润率受销售轨迹影响,随着过渡完成,预计第三季度和下半年将恢复正利润率 [95][96][97] 问题15: FDA对Mobi提交的反馈情况如何,如何看待未来几个季度和明年新产品上线后的效率和利润率 - 与FDA的对话具有建设性,正在回答相关问题,难以预测具体批准时间,公司预计在下半年获得批准,获批后约一个季度将产品推向市场;上半年受美国以外市场过渡影响,EBITDA面临压力,公司将谨慎管理支出,通过将客户服务转向自动化或数字化解决方案提高效率,Tandem Source将有助于提高运营效率和利润率,公司有信心实现长期目标 [99][101][102] 问题16: Control - IQ算法在Dexcom和Libre产品上的表现是否相似,未来泵和传感器的关系如何,报告中供应品的变化是否永久及原因 - 公司对Abbott传感器与Control - IQ的配合表现有信心,认为系统将正常运行,用户可根据个人偏好选择传感器;本季度将报告从输液器和墨盒改为供应品是因为两者关系稳定,详细拆分显得多余,预计未来不会再拆分报告 [104][105]