财务数据和关键指标变化 - 第二季度全球出货3.2万台泵，销售额达2亿美元，同比增长16%；年初至今销售额增长20%，达3.76亿美元 [38] - 美国市场第二季度销售额增长14%，达1.46亿美元；供应销售同比增长35%；出货2.1万台泵，与去年同期持平；本季度出货量较第一季度增长12% [39][40] - 美国以外市场第二季度销售额为5500万美元，同比增长23%；供应销售同比增长70%；泵出货量同比下降，但患者泵安置数量增长了15%以上 [41][42] - 2022年全球销售预期下调2%，至8.35 - 8.45亿美元，同比增长19% - 20%；美国市场调整后预期为6.2 - 6.25亿美元，美国以外市场维持在2.15 - 2.2亿美元 [44] - 第二季度毛利率为51%，因新泵销售压力和泵原材料成本上升，2022年毛利率指导下调至52% - 53% [46][47] - 第二季度运营利润率为 - 6%，调整后EBITDA占销售额比例从第一季度的4%扩大至6%；预计全年调整后EBITDA约为销售额的11% [48][52] - 研发支出占销售额比例较去年提高5个百分点，达17%，预计全年维持在该水平 [48] - 销售、一般和行政费用（SG&A）增长，包括扩大现场销售团队、客户支持团队及增加差旅成本；第二季度产生300万美元冗余设施成本，预计全年增量成本约1000万美元 [49][50] - 资产负债表强劲，现金和投资总额达6.35亿美元，较2021年底增加1200万美元；上半年资本支出增至1500万美元，预计全年约4000万美元 [52] 各条业务线数据和关键指标变化 - 胰岛素泵业务全球出货量和销售额增长，客户留存率提高，美国市场供应销售增长显著，美国以外市场患者需求持续改善 [38][39][41] - 研发业务持续投入，Mobi技术处于测试和提交FDA申请阶段，CGM集成工作进展顺利，多项临床研究正在进行 [30][33][34] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场销售增长，受经济环境影响，客户对延长泵付款计划的需求增加；预计第三季度泵出货量与第二季度基本持平 [39][26][45] - 美国以外市场销售增长，患者泵安置数量增加，但泵出货量受分销商订单时间影响；预计随着欧洲配送中心的扩大，出货量与患者安置量将更趋一致 [41][42] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦创新，推进Mobi技术、CGM集成、临床研究和全球数字健康计划，收购Capillary Biomedical以提供更多产品选择 [30][33][36] - 行业竞争方面，美国市场新AID系统推出带来竞争压力，公司通过推广现有产品优势和创新应对 [23][25] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 经营环境面临全球疫情压力、美国市场竞争和经济环境变化等挑战，公司已调整销售和毛利率指导 [9][10][44] - 未来前景方面，公司对长期增长和盈利目标充满信心，预计随着挑战缓解，将恢复正常增长模式，2027年全球客户安装基数有望达100万 [11][55] 其他重要信息 - 公司推出移动推注功能，客户反馈良好，认为其使糖尿病生活负担减轻 [16][18] - 公司计划在第三季度推出增强型泵付款计划，降低患者自付成本至每月低至50美元 [26][27] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 经济逆风对客户选择的影响及新计划的抵消作用 - 经济因素使客户在购买泵决策上更加谨慎，更多人进入销售漏斗后决策时间延长或暂停；公司看到客户对延长付款计划的需求显著增加，本季度是历史最高 [58][60][62] - 公司预计经济逆风将持续到年底，但第四季度会有季节性回升；目标是在未来几个月推出增强型计划以推动销售回升 [63] 问题2: 客户选择延期付款计划对收入的影响 - 客户选择延期付款计划仅影响应收账款的会计处理，不影响收入 [65] 问题3: CGM市场动态对公司业务的影响及与合作伙伴的进展 - 公司与Dexcom和Abbott密切合作，进展顺利；预计在两家公司获得FDA批准后3 - 6个月在美国商业推出相关产品，这将是2023年及以后业务的重要驱动力 [67][68] 问题4: 2022年销售指导下调的原因及各季度影响 - 销售指导下调仅因经济环境变化这一新增因素，该因素在第二季度末和第三季度开始显现；公司有应对措施，将在全年持续管理 [70] - 美国第三季度泵出货量预计与第二季度基本持平，通常第三季度末订单会增加，推动第四季度季节性回升；2023年指导目前尚早，届时将根据情况提供更明确信息，初始指导通常不包括新产品 [72][73] 问题5: 国际ASP能否维持及Capillary Medical交易的作用 - 公司目前受汇率波动影响较小，国际ASP波动因不同地区和订单来源而异，平均维持在每泵2000欧元左右是合理预期 [75] - Capillary Biomedical技术为客户提供更多选择，改善使用体验，有望随着公司对该技术的掌控实现利润率提升 [76] 问题6: 美国市场下半年销售指导的信心来源及国际市场增长信心和第三方分销商的推进时间 - 公司认为能够应对人员短缺和竞争挑战，竞争噪音将在未来1 - 2个季度消散；经济逆风虽持续，但有缓解措施，加上泵销售的季节性因素，有信心实现第四季度销售目标 [79][80][81] - 国际市场预计泵订单和供应销售将随着患者需求和安装基数的增长而增加；第三方配送中心预计需12个月逐步推进，目标是使出货量与患者安置量更匹配，减少订单波动 [83][84] 问题7: 续约率增长是否意味着续约占泵销售的比例及经济逆风与竞争环境的关系 - 美国泵出货量中续约比例约为20%，与第一季度相似，高于去年的15%，续约机会今年将扩大，明年有望翻倍 [86] - 客户对延长付款期限的需求主要受宏观经济因素影响，而非竞争环境；从长期看，耐用泵比贴片泵成本更低，公司付款计划可缓解客户前期付款压力 [88][89] 问题8: Capillary相关的研发和SG&A支出及国际市场竞争影响 - 已将Capillary相关支出纳入今年下半年调整后EBITDA指导；2023年将根据临床试验等情况提供更多信息 [92] - 目前国际市场各地区均有增长，未看到明显竞争压力差异 [94] 问题9: Mobi推出的供应链准备情况及现有泵付款计划的月付款情况 - Mobi所用材料与t:slim不同，公司已有供应商并正在生产，目前供应链状况有所改善，对明年推出Mobi有信心 [96][97] - 现有泵付款计划月付款差异较大，新计划将在包装和营销上有所不同，具体情况待推出时公布 [98]

公司整体财务数据关键指标变化 - 截至2022年6月30日，公司总资产为10.36575亿美元，较2021年12月31日的9.05137亿美元增长14.52%[10] - 2022年第二季度，公司销售额为2.00262亿美元，较2021年同期的1.72139亿美元增长16.34%[11] - 2022年上半年，公司销售额为3.76169亿美元，较2021年同期的3.13176亿美元增长20.11%[11] - 2022年第二季度，公司净亏损为1505.6万美元，而2021年同期净利润为400.8万美元[11] - 2022年上半年，公司净亏损为2977.1万美元，而2021年同期净亏损为103.6万美元[11] - 截至2022年6月30日，公司现金及现金等价物为1.14966亿美元，较2021年12月31日的7118.1万美元增长61.51%[10] - 截至2022年6月30日，公司短期投资为5.20365亿美元，较2021年12月31日的5.5263亿美元下降5.84%[10] - 2022年第二季度，公司运营亏损为1223.9万美元，而2021年同期运营收入为543.2万美元[11] - 2022年上半年，公司运营亏损为2757.7万美元，而2021年同期运营收入为219.5万美元[11] - 截至2022年6月30日，公司股东权益为4495.84万美元，较2021年12月31日的4331.12万美元增长3.80%[10] - 2021年12月31日至2021年6月30日，普通股股份从62,335股增至62,952股，股东权益从366,305美元降至346,085美元[16] - 2022年和2021年上半年净亏损分别为29,771千美元和1,036千美元[20] - 2022年和2021年上半年经营活动提供的净现金分别为20,701千美元和57,580千美元[20] - 2022年和2021年上半年投资活动提供（使用）的净现金分别为11,554千美元和 - 70,855千美元[20] - 2022年和2021年上半年融资活动提供的净现金分别为11,551千美元和17,196千美元[20] - 2022年和2021年上半年现金及现金等价物净增加分别为43,785千美元和3,965千美元[20] - 2022年6月30日和2021年12月31日，可转换优先票据的公允价值分别估计为2.695亿美元和4.3亿美元[32] - 2022年和2021年上半年，公司未确认有限寿命无形资产的任何减值损失[35] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月和六个月产品保修负债变动：2022年三个月期初余额30444千美元，计提7279千美元，结算(5687)千美元，估计减少(132)千美元，期末余额31904千美元；2021年三个月期初余额23169千美元，计提8020千美元，结算(4751)千美元，估计减少(770)千美元，期末余额25668千美元；2022年六个月期初余额30401千美元，计提14480千美元，结算(11708)千美元，估计减少(1269)千美元，期末余额31904千美元；2021年六个月期初余额22075千美元，计提13916千美元，结算(9007)千美元，估计减少(1316)千美元，期末余额25668千美元[39] - 2022年6月30日和2021年12月31日产品保修储备在合并资产负债表账户情况：2022年6月30日其他流动负债14663千美元，其他长期负债17241千美元，总保修储备31904千美元；2021年12月31日其他流动负债13076千美元，其他长期负债17325千美元，总保修储备30401千美元[40] - 2022年截至6月30日的三个月和六个月计算摊薄净亏损每股收益时，净亏损分别增加0.1百万美元，分母分别增加958股和965股[42] - 2021年截至6月30日的三个月，基本和摊薄净收入为4008千美元，基本加权平均流通股数62717千股，摊薄加权平均流通股数65663千股[44] - 2022年和2021年截至6月30日的三个月和六个月潜在稀释证券未纳入摊薄净亏损每股收益计算情况：2022年三个月为4975千股，2021年三个月为2584千股，2022年六个月为4847千股，2021年六个月为8115千股[44] - 公司于2021年1月1日采用修改追溯法提前采用新会计准则，累计亏损净减少9.0百万美元，额外实收资本减少85.8百万美元，可转换优先票据（净额 - 长期）增加76.8百万美元[45] - 2022年6月30日和2021年12月31日短期投资估计公允价值情况：2022年6月30日摊销成本524630千美元，未实现收益9千美元，未实现损失(4274)千美元，估计公允价值520365千美元；2021年12月31日摊销成本553254千美元，未实现收益15千美元，未实现损失(639)千美元，估计公允价值552630千美元[47] - 2022年6月30日可供出售债务证券按到期年限情况：一年内到期485601千美元，一到两年到期34764千美元，估计公允价值520365千美元[47] - 2022年6月30日和2021年12月31日应收账款净额情况：2022年6月30日应收账款108363千美元，信贷损失备抵(4600)千美元，应收账款净额103763千美元；2021年12月31日应收账款114974千美元，信贷损失备抵(4249)千美元，应收账款净额110725千美元[49] - 2022年6月30日应收账款预计信用损失准备金期末余额为460万美元，2021年同期为367.3万美元[50] - 2022年6月30日存货总额为8809.8万美元，2021年12月31日为6855.1万美元[51] - 2022年6月30日按公允价值计量的金融资产总额为57808.5万美元，2021年12月31日为60091.6万美元[54] - 2022年6月30日按公允价值计量的金融负债总额为5.6万美元，2021年12月31日为14.7万美元[54] - 2022年6月30日A类认股权证估值的无风险利率为1.9%，预期波动率为63.3%；2021年12月31日分别为0.3%和39.1%[56] - 2022年上半年A类认股权证公允价值变动损失为9.1万美元，2021年为收益96.2万美元[56] - 2022年第二季度租赁总成本为509.8万美元，2021年同期为221.9万美元；2022年上半年租赁总成本为826万美元，2021年同期为424.7万美元[65] - 截至2022年6月30日，经营租赁负债未折现租赁付款总额为192183千美元，现值为139727千美元，长期经营租赁负债为129802千美元，加权平均剩余租赁期限为11.0年，加权平均折现率为5.3%[66] - 2022年和2021年上半年，经营租赁产生的经营现金流中用于支付租赁负债的现金分别为590万美元和470万美元[66] - 2022年和2021年第二季度，可转换优先票据的利息费用分别为1536千美元和1509千美元；上半年分别为3052千美元和3015千美元[76] - 2022年3个月和6个月授予的普通股期权数量分别为83,008和83,008，2021年对应数据为239,608和355,008；2022年加权平均授予日公允价值为每股42.16美元，2021年为每股54.92美元和56.89美元[86] - 2022年3个月和6个月授予的RSUs数量分别为820,173和1,007,249，2021年对应数据为339,386和342,594；2022年加权平均授予日公允价值为每股66.88美元和74.88美元，2021年为每股82.31美元和82.41美元[88] - 2022年3个月和6个月员工股票购买计划（ESPP）加权平均授予日公允价值为每股26.57美元，2021年为每股29.24美元；2022年无风险利率为2.2%，2021年为0.1%[89] - 2022年3个月和6个月的基于股票的薪酬费用分别为20,130千美元和38,241千美元，2021年对应数据为14,977千美元和27,924千美元；2022年6月30日，作为公司存货成本一部分资本化的基于股票的薪酬费用为0.8百万美元，2021年12月31日为1.0百万美元[90] - 2022年3个月和6个月公司分别确认所得税费用2.1百万美元和0.4百万美元，对应税前亏损为13.0百万美元和29.4百万美元；2021年3个月确认所得税费用0.1百万美元，对应税前收入为4.1百万美元，6个月确认所得税收益0.1百万美元，对应税前亏损为1.1百万美元[92][93] - 2022年6月30日公司现金及现金等价物和短期投资为6.353亿美元，还有1亿美元循环信贷额度，该额度2025年5月到期，截至该日无欠款[181] - 2022年6月30日可转换优先票据按日历年的现金付款总额为29970万美元，其中2022年为215.6万美元，2023年为431.3万美元，2024年为431.3万美元，2025年为28891.8万美元[191] - 若2022年6月30日利率发生10%的变化，不会对投资组合的公允价值产生重大影响[198] 公司股权与薪酬相关情况 - 截至2022年6月30日，公司预留10402千股普通股用于未来发行[81] - 2022年第二季度及之后授予的股票期权在授予日一周年时33%的标的股票归属，其余在接下来两年内按月归属[85] - 2022年3个月和6个月授予的绩效型RSUs数量为53,662，2021年为25,674[87] - 2022年3月及之后授予的受限股票单位（RSUs）在授予一周年时归属33%的标的股票，其余在接下来两年按季度归属；2022年3月前授予的RSUs在授予一周年时归属25%的标的股票，其余在接下来三年按季度归属[87] 公司业务线销售数据关键指标变化 - 2022年3个月和6个月美国市场销售额分别为145,667千美元和276,950千美元，2021年对应数据为127,580千美元和230,919千美元；美国以外市场销售额2022年为54,595千美元和99,219千美元，2021年为44,559千美元和82,257千美元[98] - 2022年3个月和6个月美国市场销售给经销商的比例均为65%，2021年均为68%；美国以外市场销售给经销商的比例2022年3个月和6个月均为96%，2021年均为95%[98] - 2022年第二季度全球销售额为2亿美元，较2021年同期增加2810万美元，主要因泵相关供应销售增长44%[157][158] - 2022年上半年全球销售额为3.762亿美元，较2021年同期增加6300万美元，泵相关供应销售增长40%，泵销售增长7%[169][170] - 2022年第二季度美国泵销售为8170万美元，出货量增长1%；美国以外地区泵销售为2580万美元，出货量下降14%[160][161] - 2022年第二季度成本销售为9830万美元，毛利润为1.019亿美元，毛利率为51%；2021年同期成本销售为7970万美元，毛利润为9250万美元，毛利率为54%[162] - 2022年第二季度销售、一般和行政费用为8060万美元，较2021年同期增长21%[164] - 2022年第二季度研发费用为3360万美元，较2021年同期增长64%[165] - 2022年第二季度其他净费用为70万美元，2021年同期为140万美元[166] - 2022年第二季度所得税费用为210万美元，2021年同期为10万美元[167] - 2022年第二季度美国市场泵相关供应销售增长主要因估计安装客户基数增长32%；美国以外地区增长67%[160][161] - 2022年前六个月美国泵销售额为1.552亿美元，2021年同期为1.43亿美元，泵发货量同比增长6%[172] - 2022年前六个月美国国内泵发货量为39476台，2021年同期为37309台；泵相关用品销售增长，主要因估计的国内客户安装基数增加32%[172] - 2022年前六个月美国以外泵销售额为4810万美元，2021年同期为4650万美元，泵发货量下降5%，但平均售价上涨弥补了下降[173] - 2022年6月30日止六个月销售成本为1.8

财务数据和关键指标变化 - 2022年第一季度全球销售额达1.76亿美元，同比增长25% [26] - 第一季度全球共发货2万台泵，安装基数较去年同期增长近50% [26] - 美国第一季度销售额增长27%至1.31亿美元，发货近1.9万台泵，安装基数超25万客户，续约率从约15%增至近20% [27] - 美国以外地区第一季度销售额4500万美元，同比增长18%，客户数量较去年第一季度增长87% [28] - 提高2022年全球销售预期至8.5 - 8.65亿美元，预计增长率21% - 23%，提高美国销售指引至6.35 - 6.45亿美元，重申美国以外地区预期为2.15 - 2.2亿美元 [30] - 毛利率与去年第一季度持平为52%，预计第二季度与第一季度相当，全年指导为54% [31][33] - 运营利润率为负9%，调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为销售额的4%，全年调整后EBITDA预计为销售额的14% - 15% [34][35] - 研发费用本季度占销售额的19%，全年预计平均占15%，高于2021年的3% [34] - 本季度末现金和投资为6.35亿美元，产生自由现金流1100万美元 [36] - 非现金损益表中股票补偿、折旧和摊销费用预计约为9500万美元，其中8000万美元与非现金股票补偿相关，1500万美元为折旧和摊销 [37] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵业务方面，第一季度全球发货2万台泵，美国发货近1.9万台，美国以外地区发货超9000台 [26][27][28] - 供应业务方面，美国以外地区一半销售额来自向近10万安装基数客户的供应销售 [28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场第一季度销售额增长27%至1.31亿美元，安装基数超25万客户，续约率增长 [27] - 美国以外市场第一季度销售额4500万美元，增长18%，客户数量增长87% [28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司致力于将技术带给糖尿病社区，扩大胰岛素泵市场，提升客户留存率 [11] - 持续推进产品研发，Mobi泵计划第三季度向FDA提交510 - K申请，CGM工作与合作伙伴进展良好，开展多项临床工作以扩大Control - IQ技术适用人群 [19][21][22] - 拓展全球数字健康计划，注重流程效率、精益优化和减少环境影响 [23][24] - 扩大美国销售和临床团队，推广移动推注技术 [17] - 行业竞争方面，美国有新产品进入市场，但竞争环境基本未变；美国以外市场无新产品进入，公司表现良好 [52][53] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年开局良好，美国销售超预期，国际销售和运营执行符合盈利目标 [25] - 尽管面临新冠疫情、经济趋势、供应链挑战和劳动力短缺等问题，但公司仍取得增长，对实现长期目标有信心 [25][30][35] 其他重要信息 - 公司安装基数全球超35万人，约占服务地区使用胰岛素泵人群的30% [11] - Control - IQ技术在全球各地区提供，用户反馈积极，相关研究数据有助于算法改进和与支付方沟通 [12][13] - 2月获得FDA批准的移动应用可让t:slim X2泵用户通过智能手机推注胰岛素，本月开始推出活动，将免费提供给美国客户 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 第一季度内趋势及Omicron影响 - 第一季度初因Omicron导致人员缺勤，业务受压力，但通常第一季度是销售淡季，后续有回升；美国以外地区仍面临供应链运输挑战 [40][41][42] 问题2: 与Dexcom G7合作进展及获批后流程时间 - 与Dexcom合作多年，对方已向FDA提交CGM系统申请，双方需完成通信、网络安全等工作，获批后预计一到两个季度推出设备，因是ICGM且在兼容泵上使用，无需额外监管提交 [43][44][45] 问题3: 美国以外市场受新冠影响情况、全年展望及与美国市场竞争差异 - 美国以外分销商面临与美国相同挑战，全年需谨慎考虑新冠持续影响；美国以外市场竞争环境未变，公司表现良好，美国有新产品进入但影响不大 [50][51][52] 问题4: 何时开始开拓2型糖尿病患者市场及驱动因素 - 目前约2万2型患者非标签使用Control - IQ效果良好，可行性研究已完成招募，预计今年完成，之后与FDA设计关键研究，可能2023年初开展，产品预计2023年末或2024年推出 [54][56] 问题5: 第一季度泵发货量增长11%的因素 - 新客户数量持续增加，续约情况良好，为未来业务增长提供机会 [61] 问题6: Mobi人体因素测试结果及产品改进情况 - 分析较复杂，目前未发现问题，人们对产品使用反馈积极，仍需进一步分析，预计无需重大更改 [62] 问题7: 促进安装基数升级的营销努力及Mobi对升级的重要性 - 过去提高续约率得益于运营效率提升和经验积累，移动推注技术为与客户沟通提供新理由；Mobi将开拓新市场细分领域，推动从多次每日注射向泵的转换率增长 [66][67] 问题8: 提交Mobi申请时与支付方的沟通情况及对直接合同的影响 - 与支付方沟通围绕Control - IQ的良好效果展开，目前开始Mobi相关沟通，为推出做准备；Mobi可能不在耐用医疗设备（DME）渠道，公司探索其在药房渠道的可能性 [68][69] 问题9: 国际分销商库存动态对非泵收入和泵业务的影响 - 影响是全面的，与分销商库存管理有关，目前情况符合预期，预计第二季度仍有波动但无重大问题 [73] 问题10: 续约率是否会全年上升 - 20%是全年较好的平均水平，美国业务有季节性，第四季度续约机会较多，新客户和续约客户情况类似 [74] 问题11: 第一季度新患者数量和患者启动情况及趋势 - Omicron影响医生办公室和客户，导致人员患病和人员短缺，但团队努力使新患者上线情况良好；第二季度因假期可能销售稍软，全年需应对新冠挑战 [76][77] 问题12: 初级保健医生（PCP）开泵处方情况、与内分泌专家的差异及目标PCP数量 - 公司与有大量胰岛素使用的PCP办公室有互动，PCP处培训负担可能较重；进入2型糖尿病市场时会关注该渠道，认为培训很重要，但暂不清楚目标PCP数量 [78][79][80] 问题13: 美国和国际供应收入低于预期的原因 - 美国供应收入受季节因素影响，年初人们因免赔额重置会在年末囤货，第一季度供应趋势正常；美国以外地区主要是分销商库存管理和订单时间不稳定导致 [82][83][84] 问题14: 国际分销商库存水平是否恢复正常及第二季度重新订购情况 - 第二季度情况将更正常，各分销商将按标准水平订购 [88][89] 问题15: Mobi提交申请时间是否变化及是否会发布特定数据 - 提交时间为第三季度，与之前说法一致；目前无特定临床数据，可能会分享人体因素工作相关内容 [90][91][92]

客户与市场数据 - 截至2022年5月4日，公司全球客户超过350,000人[5] - 预计2022年全球销售额在8.5亿至8.65亿美元之间[16][57] - 美国1型糖尿病患者中，胰岛素泵的渗透率为36%，而多次注射胰岛素（MDI）的渗透率为64%[35] - 2021年，估计有超过70,000人从MDI转向胰岛素泵治疗[36] - 公司在20多个国家提供Control-IQ技术，全球有超过200,000人使用该技术[21][23] - 2022年第一季度，续订客户占美国泵出货总量的近20%，相比2021年第一季度的15%有所上升[49] - 预计每年约25%的泵用户符合新泵购买的资格[47] - 2型糖尿病患者中，泵的采用率在美国约为5%[41] - 预计到2027年，目标是将用户数量从2021年的30万提升至100万[62] - 过去四年内，全球已发货超过350,000台胰岛素泵[124] 财务表现与展望 - 2022年销售指导为8.5亿至8.65亿美元，2021年销售为7.03亿美元，2020年为4.99亿美元，2019年为3.62亿美元[124] - 2018年毛利率为49%，预计到2022年将提升至54%[58] - 2022年毛利率提升了1100个基点，达到54%[63] - 2022年调整后EBITDA的复合年增长率（CAGR）为2200个基点，预计2022年EBITDA为1.84亿美元，较2018年下降8%[59] - 2021年运营利润率为3%，预计到2027年将提升至25%[66] 研发与运营策略 - 公司致力于研发投资，同时实现运营杠杆和增强资产负债表[5] - 研发（R&D）长期CAGR约为20%，销售和管理（SG&A）长期CAGR为10%-15%[67] - 每位患者的总实现金额在四年报销周期内大约为8,000美元[115] - 在美国，泵的四年报销金额为4,000美元，供应品的年使用成本为4,000美元[116]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION For the Transition Period from to Commission File Number 001-36189 _____________________________________________________________________________________________ Tandem Diabetes Care, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) _____________________________________________________________________________________________ Washington, D.C. 20549 ____________________________________________________________________________________________ FORM 10-Q ...

财务数据和关键指标变化 - 2021年公司销售额从2020年的近5亿美元增长至超7亿美元，增幅达41%，全球共发货近13万台泵，其中约30%在第四季度发出，全球安装基数接近33万客户 [44] - 第四季度全球销售额达创纪录的2.1亿美元，远高于2018年全年销售额；美国市场2021年销售额增长26%至5.25亿美元，超半数销售额来自约8.3万台泵的发货，美国安装基数近24万客户 [45] - 2021年公司实现约60%的泵保修续约目标，续约客户超6.5万；2022年约3万客户将有资格续约，其中超40%要到第四季度保修到期才有资格 [46][47] - 美国以外市场2021年销售额达1.78亿美元，较2020年增长114%，超半数销售额来自4.5万台泵的发货，安装基数接近9万客户；第四季度销售额4900万美元，发货1.2万台泵 [48][49] - 2021年公司毛利率从2020年的52%提升至54%，第四季度毛利率与2020年同期基本持平；预计2022年全年毛利率为54%，到2027年达到65% [57][59][60] - 2021年公司运营利润率为3%，首次实现全年正运营利润率，2020年为 - 2%；调整后EBITDA利润率提高2个百分点至14%，预计2022年全年调整后EBITDA利润率在14% - 15% [60][62][63] - 2021年公司现金和投资大幅增加1.39亿美元，年末余额达6.24亿美元 [64] 各条业务线数据和关键指标变化 - 泵销售方面，2021年泵销售占全球销售额的59%，低于2020年的63%；美国泵是毛利率最高的产品，其次是美国以外泵和耗材 [58] - 耗材销售方面，随着安装基数的增长，耗材销售成为稳定且可预测的收入来源，预计2022年将随安装基数增长而按比例增加 [52] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场2021年销售额增长26%至5.25亿美元，预计2022年销售额在6.3亿 - 6.4亿美元，增长20% - 22%，第一季度销售额通常占全年的19% - 20% [45][53][54] - 美国以外市场2021年销售额达1.78亿美元，增长114%，预计2022年销售额在2.15亿 - 2.2亿美元，增长21% - 24%，第一季度销售额最低，全年呈增长趋势，第三季度受欧洲夏季假期影响有季节性压力 [48][55][56] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司通过创新驱动持续增长，基于广泛市场研究制定产品组合策略，满足不同糖尿病患者需求，继续投资推进t:slim平台，推出小型耐用泵和无管泵选项 [35][36][37] - 计划推出的Tandem Mobi泵将服务新市场细分领域，通过智能手机应用完全控制，目前正在进行人体因素验证研究，预计今年夏天向FDA提交510(k)申请 [37][38] - 推进Control IQ的临床研究，包括开展首个2型糖尿病可行性研究、儿科试验等，以扩大其标签和功能集 [40] - 公司在耐用泵市场处于领先地位，2021年美国更多人选择t:slim X2泵，市场持续加速；美国以外市场泵疗法渗透率也在加速提升 [17][18] - 公司面临的竞争环境总体稳定，新获批产品可能带来短期干扰，但公司认为自身在耐用泵细分市场优势明显，不认为会出现大量管泵和无管泵之间的转换 [81] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2022年公司有望继续取得佳绩，但需应对疫情相关挑战，如诊所人员短缺和全球供应链问题，不过公司增长驱动力依然存在，包括市场规模大且渗透率低、竞争转换机会多等 [12][13][14] - 公司对团队实现短期和长期目标充满信心，将继续为糖尿病患者带来创新技术和优质客户体验 [41] 其他重要信息 - 上周公司获得FDA批准，t:slim X2泵用户可通过智能手机应用进行胰岛素推注，这是首个获FDA批准的可在iOS和Android系统上启动胰岛素输送的智能手机应用 [9] - 公司在过去几个季度加强组织架构，设立新的高级领导职位，引入优秀人才，为业务扩展和长期战略执行做准备 [10] - 公司在1月完成销售团队从95个区域扩展到110个区域的工作，团队对t:slim X2泵和Control IQ技术充满热情 [20] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 2021年泵续约的具体数量是多少？ - 2021年和2022年，大部分泵销售仍来自新客户；2022年续约机会将增加约3万个，更多是2022年下半年到2023年的机会；2021年新客户占发货量超80% [70][71] 问题2: 实现长期毛利率65%的目标，新产品和报销的影响各占多少？ - 实现目标分三个方面，一是每年随着销量增长、利用规模效应和成本节约举措获得渐进式收益；二是推出新产品带来显著提升，如Mobi泵达到一定规模后产品成本预计比t - slim低20%；三是报销举措通过与保险支付方沟通、签订直接合同和提价等实现渐进式进展 [73][74][75] 问题3: 2022年销售指引中是否考虑了G7、Libre 3和Mobi的影响？ - 公司通常不在销售指引中纳入未获批产品，因此2022年指引未考虑G7、Libre 3和Mobi的影响，但考虑了Control IQ的持续增长潜力 [78] 问题4: 2022年销售指引中对竞争的假设是什么？ - 公司认为仍将继续渗透MDI人群并实现竞争转换增长；将竞争因素视为噪音，在耐用泵细分市场处于领先地位，不认为管泵和无管泵之间会大量转换 [81] 问题5: 2022年开始的2型Control IQ关键研究的时间安排、需展示的成果、预计获得2型标签的时间及重要性？ - 目前正在招募2型糖尿病可行性研究参与者，预计明年下半年或2023年初启动关键研究，2023年左右获得2型标签 [82] 问题6: FDA审批积压情况是否缓解？从移动推注中获得的经验如何应用到Mobi泵，还需进行哪些额外研究及审批时间安排？ - 难以确定FDA资源是否恢复，需再观察一两个季度；已将移动推注审批中的经验应用到Mobi泵，目前处于测试阶段，正在进行最大规模的人体因素验证研究，预计夏天提交申请 [86][87][89] 问题7: 美国以外市场泵的安装基数、新泵份额情况，以及Medtronic 780G推出对销售流程的影响？ - 美国以外市场与美国类似，有大量竞争转换和新用户；Control IQ需求旺盛，未看到Medtronic 780G对市场产生重大影响，公司对竞争态势有信心 [90][91][92] 问题8: 第四季度受COVID - 19影响情况，以及销售团队扩张在2022年的影响？ - 第四季度疫情新变种影响了公司与患者和医疗保健提供者的接触，部分地区转向远程模式，且各方出现大量COVID - 19阳性病例；销售团队扩张减轻了现有员工负担，可深入现有客户并拓展新客户，今年将带来一定收益 [96][97][98] 问题9: 国内销售指引中对Medtronic潜在顺风因素的考虑情况，以及Control IQ的竞争优势？ - 未量化考虑Medtronic的影响，但预计竞争转换机会将增加；因疫情影响，公司初期持谨慎态度；Control IQ表现良好，产品管线和服务基础设施使公司处于有利竞争地位 [103][104][107] 问题10: 国际销售指引的保守程度及外汇影响，以及国际市场情况？ - 公司外汇风险极小；国际市场推出Control IQ时遇到需求未知、合作伙伴新、分销模式不同和供应链问题等挑战，但需求持续，预计年中情况会改善，竞争态势良好 [112][114][116] 问题11: 目前泵在1型糖尿病患者中的渗透率及长期目标，以及国际市场泵渗透率的增长潜力和驱动因素？ - 公司对泵渗透率持续增长持积极态度，认为可达到60% - 65%；国际市场目前泵渗透率约5% - 10%，未来三到五年有望翻倍甚至更多，驱动因素与美国相同 [119][120][122] 问题12: 2022年采用泵疗法的人数预期，以及泵续约的实际数量？ - 未给出具体数字，但预计渗透MDI人群的能力将继续增强；到2021年底，超6.5万客户保修到期，其中60%已续约，2022年有额外3万个续约机会，过去年份的客户仍有续约可能 [124][125][126] 问题13: 移动推注在欧洲的进展、挑战及时间安排？ - 公司致力于在欧洲提供移动推注等产品；目前Tandem Source在英国处于早期发布阶段，计划与移动技术集成，但未明确时间；移动推注在欧洲更可能是2023年的事情 [131][132][133] 问题14: Mobi泵ACE泵提交申请的审核时间预期，以及美国泵销量增长的合理估计？ - 难以确定FDA资源情况，若按正常情况，6个月的510(k)审核时间是合理预期；用2021年的增长率来推断不合理，可参考季节性曲线，美国泵发货量第一季度通常占全年的19% - 20%，第四季度在30%以上 [138][141][142] 问题15: 竞争对手商业化贴片泵的计划是否改变公司在贴片市场的机会，以及美国泵的监管成功经验能否用于贴片泵开发？ - 竞争对手的计划不改变公司策略，公司将继续推进有管和无管泵产品；公司在与FDA合作和提交申请方面经验丰富，互操作性对有管和无管泵影响相同，只要提供充分分析和理由，有望继续成功 [144][147][149]

UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION WASHINGTON, D.C. 20549 _________________________________________________________________ FORM 10-K _________________________________________________________________ ☒ ANNUAL REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the fiscal year ended December 31, 2021 or ☐ TRANSITION REPORT PURSUANT TO SECTION 13 OR 15(d) OF THE SECURITIES EXCHANGE ACT OF 1934 For the transition period from to Commission File Number 001-36189 ______ ...

业绩总结 - Tandem Diabetes Care在2021年的销售指导为6.85亿至6.95亿美元[78] - 2020年销售为4.99亿美元，2019年为3.62亿美元，2018年为1.84亿美元[78] - 预计2021年毛利率约为54%[46] - 2020年调整后的EBITDA占销售额的12%[49] 用户数据 - 美国1型糖尿病患者中，胰岛素泵的渗透率为65%[35] - 2020年，胰岛素泵的国内类型1糖尿病患者数量为160万人[35] - 全球1型糖尿病患者约为2420万人，2型糖尿病患者约为2.068亿人，其中500万人仅使用胰岛素[72] - 预计每年约有25%的胰岛素泵用户符合新泵购买资格[39] - 截至2020年底，累计约55%的合格客户完成续约，目标是到2021年底达到60%[41] 市场展望 - 2021年预计的销售增长主要受益于美国以外市场的胰岛素泵销售[46] - 预计到2024年，目标是实现25%以上的运营利润率[48] 新产品与技术研发 - 控制-IQ技术在全球已有超过20万人使用[23] - Tandem Diabetes Care的t:slim X2™胰岛素泵已在全球发货近30万台[78] - 产品管道包括t:slim X2™移动Bolus输送功能和新CGM集成[78] 合作与并购 - Abbott与Dexcom达成协议，计划在2022年推出集成产品[60] 销售模式与市场策略 - Tandem Diabetes Care的分销商占国内销售的约70%，国际市场为90%至95%[68] - 在美国，胰岛素泵每四年报销金额为4,000美元，供应品每年为4,000美元，总体每位患者的实现金额为8,000美元[68] - 在国际市场，胰岛素泵每四年报销金额为2,000至3,000美元，供应品每年为5,000美元，总体每位患者的实现金额为7,000至8,000美元[68] - 销售模式受保险免赔额的影响，通常在每年的后半段销售较高[64]

财务数据和关键指标变化 - 第三季度全球出货3.2万台泵，销售额达1.8亿美元，较去年同期增长45%，主要得益于新泵销售和高客户留存率带来的经常性收入 [34] - 国内销售额为1.33亿美元，同比增长24%，出货超2万台泵；国际市场泵出货量较去年第三季度增长两倍多，超1.1万台，泵和耗材销售额达4700万美元 [35][37] - 预计2021年全球销售额在6.85 - 6.95亿美元之间，同比增长37% - 39%；国际销售额预计在1.68 - 1.73亿美元之间，是2020年的两倍多 [39] - 第三季度毛利率从去年的53%提升至54%，全年毛利率预期调整至约54%，长期目标是超过60% [41][43] - 第三季度运营利润率提高5个百分点至4%，调整后息税折旧摊销前利润率从去年的12%扩大至15%，全年调整后息税折旧摊销前利润率预期维持在约15% [44][45] - 本季度末公司现金及投资总额达5.95亿美元，较第三季度增加5000万美元，年初至今增加1.1亿美元 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 - 国内业务方面，约一半新客户从多次每日注射转换而来，续约业务持续进展，预计下季度转换机会增加 [35][36] - 国际业务方面，t:slim X2技术已在全球20多个国家可用，国际市场安装基数约7.7万台，其中超40%是今年加入的 [37][39] 各个市场数据和关键指标变化 - 国内市场受COVID - 19和季节性因素影响，销售模式有所波动，但10月转诊量显著增加；国际市场第三季度受传统欧洲假期季节影响，呈现季节性变化 [18][19] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司计划在2022年及以后扩大至约110个销售区域，并投资支持销售和客户培训流程的内部团队 [15] - 持续投资建设面向供应商和患者的数据平台，如Tandem source平台，以及基于云的处方订单管理、软件更新和患者支持工具 [17] - 2022年国际业务重点是支持美国分销合作伙伴，推动其市场更深入渗透 [22] - 继续推进多项研发计划，包括t:sport泵、与Dexcom的G7传感器和Abbott的Libre技术集成等 [30] - 公司认为自身市场领先的t:slim X2搭配Control - IQ技术，结合不断扩大的全球业务版图，具备短期和长期增长潜力；尽管面临竞争，但对自身竞争地位有信心，认为新产品发布和技术优势将推动增长 [25][79] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2021年第三季度销售强劲、毛利率提高且现金生成良好，尽管面临COVID - 19挑战，但公司表现出色 [9] - 市场对Control - IQ需求高，公司仍处于该技术采用的早期阶段，国内外市场均有较大增长机会 [12][20] - 对公司未来发展充满信心，认为产品技术优势和市场需求将推动业务持续增长，2022年有望继续取得成功 [25][31] 其他重要信息 - 公司将举办研发日活动，于12月6日以虚拟形式举行，届时将分享未来五年的战略和愿景 [31] - 公司支持的评估Control - IQ在2 - 6岁儿童中使用的多中心研究正在进行，计划在2022年底前提交监管申请；Type 2可行性研究本月启动，将为明年的关键试验提供信息 [28] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于COVID对美国业务的影响及销售团队后续压力情况 - 本季度美国业务受COVID影响，出现不寻常的季节性变化，Delta变种导致办公室开放和关闭频繁，内分泌实践受人员配置挑战影响，患者就诊推迟；公司对业务基本面有信心，认为团队表现出色 [51][53] 问题2: 德国和法国国际Control - IQ的情况 - 公司国际团队与分销商沟通频繁，法国和德国市场虽处于起步阶段，但初始需求强劲，其他较小市场Control - IQ也在获取显著市场份额和新招标机会，国际市场前景广阔 [55][56] 问题3: 关于Type 2市场的进入途径 - 公司计划先让Control - IQ获得Type 2社区的批准，目前不到10%的安装基数是Type 2患者且效果良好；本月将启动小型研究，为明年的关键试验提供设计信息，预计2022年底或2023年提交FDA申请；公司正在研究开发针对Type 2的额外产品，包括临床效益、产品功能和获取途径等方面；关于药房渠道，公司认为可优化前期订购流程并利用现有DME结构，使其简单高效，同时会继续评估报销情况 [61][62][63] 问题4: 七月季节性因素对季度的负面影响程度及十月销售情况对比 - 本季度市场动态异常，七月假期密集，随后Delta变种激增；通常第四季度销售会因人们达到免赔额而增加，今年这一情况推迟到十月，公司对第四季度仍持乐观态度，认为只是Q2到Q3的增长幅度变平 [70][71] 问题5: 销售团队从95个区域扩展到110个区域的情况及未来规划 - 目前增加15个区域是为了支持当前需求并应对2022年的业务；销售团队会持续评估区域生产力，每年都会进行类似决策；同时，内部支持团队也在扩充，预计人员在年初到位，以实现良好开局 [72][73][74] 问题6: 未来12个月业务的利弊因素及竞争情况 - 公司认为过去成功的因素依然存在且更有利，明年产品线丰富，包括移动推注、Tandem source、CGM集成和t:sport等；虽然竞争环境会变化，但目前在德国和英国表现良好，贴片公司新产品推出速度预计较慢，t:sport将有效竞争；此外，续约机会明年将显著增加 [79][80][82] 问题7: 虚拟研发日的相关信息 - 研发日将聚焦研发，涵盖软件和硬件，展示公司未来五年的愿景，目前暂不讨论财务目标 [83] 问题8: 第四季度销售延迟是否影响销售以及延迟竞争发布的影响 - 公司认为保险免赔额重置会推动购买，有能力应对销售高峰；本季度主要受COVID影响，竞争活动较少，新产品因FDA审批存在不确定性 [88][90] 问题9: 移动推注的FDA审查情况及与网络安全通知的关系 - 公司在八月回复了FDA问题，但之后沟通较少；审查延迟主要与患者与系统、手机的交互以及培训方式有关，与网络安全无关；由于FDA人员仍受COVID影响，工作繁忙，预计近期获批可能性不大 [95][96][97] 问题10: 获得移动推注批准后转向t:sport提交的时间 - 需根据移动推注从FDA获得的反馈和经验教训，确定应用到t:sport的工作量，获批后会再讨论t:sport的时间安排 [99] 问题11: 泵续约转换情况及未来策略 - 公司团队多年来专注续约业务，改进流程和保留活动，目前累计续约率有望在年底达到约60%，较去年有显著提升；随着新机会数量大幅增加，公司对续约业务前景乐观 [104][105] 问题12: 国际市场Control - IQ的推广情况及目标国家 - 全球30万患者中三分之二即20万使用Control - IQ，数据库有3000万患者日数据；法国和德国市场处于早期，需求强劲，前景广阔；目前所在的20多个国家市场规模大且渗透不足，技术优势明显 [108][109][110] 问题13: t:sport的初始标签和制造步骤 - t:sport初始可能只有Type 1适应症，随后待Control - IQ算法获得Type 2批准后会有Type 2适应症；制造方面，公司已建立制造能力，正在生产、评估和测试产品，研发团队也在使用，制造能力不断提升 [115][116] 问题14: 国际销售中300万美元的情况及未来国际战略 - 第三季度国际市场供应销售有300万美元的增量收益，来自供应订单时间安排，有助于建模预测；2022年将专注于深化现有市场，未来会探讨进一步拓展；公司已具备国际业务思维，研发项目会考虑国际市场，但研发日主要关注愿景，后续会更多讨论国际业务机会 [123][125][127] 问题15: Control - IQ增强研究（Control - IQ 2.0）的情况及数据公布时间 - 目前正在进行Control - IQ 2.0的小型研究，需进行市场研究、设计实施、建模测试和临床研究等步骤；临床团队希望公布数据，但不确定能否在ADA或ATTD会议公布，最终会与更广泛社区分享结果 [130][132][133] 问题16: G7集成和Libre集成的时间及后续工作 - 与Abbott合作进展顺利，Tandem专注技术集成，Abbott解决维生素C问题，需获得FDA批准；与Dexcom已集成三代传感器，预计在其FDA批准数月后推出产品 [138][139] 问题17: 过推注功能与苹果和安卓制造商未来合作的可能性 - 一旦将技术集成到手机上，有广泛合作机会，如手表应用、订单供应、联系客服和视频说明等，将减轻用户负担，提高便利性和隐私性，研发日会更多讨论 [144][145]

财务数据关键指标变化 - 截至2021年9月30日，公司总资产为850,279,000美元，较2020年12月31日的716,415,000美元增长18.7%[10] - 2021年第三季度，公司销售额为179,627,000美元，较2020年同期的123,603,000美元增长45.3%[12] - 2021年前九个月，公司销售额为492,803,000美元，较2020年同期的330,765,000美元增长49%[12] - 2021年第三季度，公司净利润为5,794,000美元，而2020年同期净亏损9,408,000美元[12] - 2021年前九个月，公司净利润为4,758,000美元，而2020年同期净亏损51,382,000美元[12] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为112,375,000美元，较2020年12月31日的94,613,000美元增长18.8%[10] - 截至2021年9月30日，公司短期投资为482,618,000美元，较2020年12月31日的390,323,000美元增长23.6%[10] - 2021年第三季度，公司基本每股净收益为0.09美元，而2020年同期为 - 0.15美元[12] - 2021年前九个月，公司基本每股净收益为0.08美元，而2020年同期为 - 0.85美元[12] - 截至2021年9月30日，公司股东权益为389,654,000美元，较2020年12月31日的366,305,000美元增长6.4%[10] - 2020年12月31日至2020年9月30日，普通股股份从59,396增至62,116，股东权益从194,979美元增至326,544美元[18] - 2021年前九个月净收入为4,758美元，2020年同期净亏损为51,382美元[21] - 2021年前九个月经营活动提供的净现金为91,724美元，2020年同期为9,432美元[21] - 2021年前九个月投资活动使用的净现金为110,058美元，2020年同期为236,430美元[21] - 2021年前九个月融资活动提供的净现金为36,046美元，2020年同期为305,234美元[21] - 2021年9月30日现金及现金等价物期末余额为112,375美元，2020年同期为129,481美元[21] - 2021年9月30日可转换高级票据的公允价值为3.63亿美元，2020年12月31日为3.335亿美元[32] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，与随时间履行的履约义务相关的递延收入分别为2375.3万美元和1593.4万美元[38] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，产品保修准备金分别为2754.5万美元和2207.5万美元[40] - 2021年第三季度和前九个月的基本和摊薄净利润分别为579.4万美元和475.8万美元[43] - 2021年第三季度和前九个月用于计算摊薄每股收益的加权平均股数分别为6478.4万股和6419.8万股[43] - 2020年第二季度，公司提前采用新会计准则，确认了1.3万美元的所得税费用[44] - 2021年1月1日，公司提前采用新会计准则，累计亏损净减少900万美元，额外实收资本减少8580万美元，可转换优先票据净额增加7680万美元[45] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，短期投资的估计公允价值分别为48261.8万美元和39032.3万美元[46] - 截至2021年9月30日，一年内到期的可供出售债务证券估计公允价值为39933.1万美元，一到两年到期的为8328.7万美元[46] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，应收账款净额分别为8746.2万美元和8219.5万美元[48] - 2021年9月30日应收账款预期信用损失估计备抵期末余额为379.4万美元，2020年同期为346.4万美元[49] - 2021年9月30日存货总额为6573.4万美元，2020年12月31日为6372.1万美元[50] - 2021年9月30日按公允价值计量的金融资产总额为5.83477亿美元，负债为11.6万美元；2020年12月31日资产为4.77623亿美元，负债为1426.1万美元[53] - 2021年9月30日和2020年12月31日，分别有1000股和15.82万股A类认股权证可购买公司普通股[55] - 2021年9月30日和2020年12月31日，A类认股权证估值假设中，无风险利率均为0.1%，预期股息率均为0.0%，预期波动率分别为39.9%和55.3%，剩余期限分别为1.1年和1.8年[56] - 2021年前九个月，公司3级金融负债公允价值变动损失为135.4万美元，2020年为1990.6万美元[56] - 2021年第三季度租赁成本为223.5万美元，2020年同期为197.7万美元；2021年前九个月为648.2万美元，2020年为576.7万美元[60] - 2021年9月30日，经营租赁负债未折现总额为4068.5万美元，现值为3494.1万美元，长期负债为2568万美元[60] - 2021年第三季度和前九个月票据利息费用分别为151.1万美元和452.6万美元[78] - 2021年前九个月公司授予购买35.5008万股普通股的期权，2020年同期为101.0996万股[85] - 2021年前九个月公司股票期权加权平均授予日公允价值为56.89美元/股，无风险利率为1.0%[86] - 2021年第三季度和前九个月，公司分别授予94,746和437,340个受限股票单位（RSUs），2020年同期分别为2,846和134,694个；2021年前九个月授予25,674个基于绩效的RSUs，第三季度未授予[87] - 2021年和2020年前九个月员工股票购买计划（ESPP）加权平均授予日公允价值（每股）分别为29.24美元和36.18美元，无风险利率分别为0.1%和0.2%，预期波动率分别为47.5%和65.7% [88] - 2021年第三季度和前九个月，公司基于股票的薪酬费用分别为15,729,000美元和43,653,000美元，2020年同期分别为12,837,000美元和45,123,000美元；2021年9月30日和2020年12月31日，资本化的基于股票的薪酬费用分别为100万美元和60万美元[89] - 2021年第三季度和前九个月，公司在580万美元和480万美元的税前收入上分别确认了10万美元的所得税费用和2000美元的所得税收益；2020年同期，公司在940万美元的税前亏损上确认了3.9万美元的所得税费用，在5330万美元的税前亏损上确认了190万美元的所得税收益[90][91] - 2021年和2020年前九个月，公司合并销售额分别为4.928亿美元和3.308亿美元，净收入分别为480万美元和净亏损5140万美元[117] - 2021年和2020年前九个月，全球泵销售分别占总销售额的59%和62%[117] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司累计亏损分别为6.454亿美元和6.592亿美元[117] - 2021年第三季度全球销售额为1.796亿美元，2020年同期为1.236亿美元，增长5600万美元，主要因泵发货量增长43%至31,558台，泵相关供应销售增长71%[155][156] - 2021年前三季度销售额为4.928亿美元，其中国际销售额为1.288亿美元；2020年前三季度销售额为3.308亿美元，国际销售额为5440万美元[154][156] - 2021年第三季度国内泵销售额为7880万美元，2020年同期为6950万美元，发货量从18,380台增至20,296台，泵相关供应销售因国内客户安装基数增长45%而增加[157][158] - 2021年第三季度国际泵销售额为2380万美元，2020年同期为900万美元，发货量增长209%，泵相关供应销售因国际客户安装基数增长115%而受益[159] - 2021年第三季度销售成本为8290万美元，毛利润为9670万美元，毛利率为54%；2020年同期销售成本为5830万美元，毛利润为6530万美元，毛利率为53%[160] - 2021年第三季度SG&A费用增至6490万美元，较2020年同期的5020万美元增长29%，主要因人员增加使员工相关费用增加920万美元，非现金股票薪酬费用增加240万美元[162] - 2021年第三季度研发费用增至2410万美元，较2020年同期的1610万美元增长50%，主要因人员增加使员工相关费用增加480万美元，非员工可自由支配支出增加210万美元[163] - 2021年第三季度其他净费用为190万美元，2020年同期为840万美元，利息费用减少主要因2021年第一季度采用ASU No. 2020 - 06[164] - 2021年前九个月全球销售额较2020年同期增加1.62亿美元，全球泵发货量增长56%至90,727台，泵相关供应销售增长58%[166] - 2021年前九个月国内总销售额为3.64025亿美元，2020年同期为2.7634亿美元；国内泵销售额为2.217亿美元，2020年同期为1.756亿美元，泵发货量增长24%至57,605台[167][168] - 2021年前九个月国际总销售额为1.28778亿美元，2020年同期为0.54425亿美元；国际泵销售额为0.703亿美元，2020年同期为0.28亿美元，泵发货量增长180%[169] - 2021年前九个月销售成本为2.303亿美元，毛利润为2.625亿美元，毛利率为53%；2020年同期销售成本为1.608亿美元，毛利润为1.7亿美元，毛利率为51%[170] - 2021年前九个月SG&A费用增至1.9亿美元，较2020年同期的1.504亿美元增长26%[172] - 2021年前九个月研发费用增至0.626亿美元，较2020年同期的0.462亿美元增长35%[173] - 2021年前九个月其他费用净额为0.52亿美元，2020年同期为2.67亿美元[174] - 2021年前九个月所得税收益为0.2万美元，税前收入为480万美元；2020年同期所得税收益为190万美元，税前亏损为5330万美元[175] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物和短期投资为5.95亿美元[176] - 2021年前九个月经营活动提供净现金9172.4万美元，投资活动使用净现金1.10058亿美元，融资活动提供净现金3604.6万美元[182][183][184] 各条业务线数据关键指标变化 - 2021年第三季度和前九个月，美国市场销售额分别为133,106,000美元和364,025,000美元，国际市场销售额分别为46,521,000美元和128,778,000美元；2020年同期，美国市场销售额分别为107,517,000美元和276,340,000美元，国际市场销售额分别为16,086,000美元和54,425,000美元[97] - 2021年和2020年第三季度，分销商销售分别占公司国内销售总额的68%和74%，前九个月分别占68%和72%；2021年和2020年第三季度，分销商销售分别占公司国际销售总额的96%和91%，前九个月分别占95%和93% [97][98] 公司业务运营相关 - 2021年第二季度，公司对一家私人公司进行了810万美元的股权投资，占该公司已发行股权的比例不到5%[34] - 2020年6月24日，公司收购Sugarmate, Inc.，所购无形资产按直线法在估计使用寿命五年内摊销[36] - 公司主要从向有第三方保险的个人客户以及通过经销商网络销售胰岛素泵、一次性胰岛素药筒和输液套件中确认收入[37] - 公司为胰岛素泵提供四年保修，为一次性胰岛素药筒和输液器提供六个月保修[39] - 2021年第一季度，公司因租赁协议第二次修订在合并资产负债表中确认使用权资产和相应经营租赁负债1510万美元[59] - 2021年9月，公司签订High Bluff租赁协议，总面积18.1949万平方英尺，预计分两阶段交付[61] - 高布拉夫租约初始月基本租金约90.6万美元，二期起租日每月增加约25.5万美元，年增长率3.0%[65] -