业绩总结 - 公司截至2022年3月30日的市值为1.7346亿美元[76] - 2021年第四季度的月度现金消耗约为200万美元，现金储备约为2060万美元[76] 用户数据 - 美国每年约有600,000只狗被诊断为癌症[39] - 美国每年约有2.28百万例人类癌症诊断[40] 产品与市场规模 - Nu.Q® Vet癌症测试在330只狗的研究中，特异性为97%，识别出77%的淋巴瘤和82%的血管肉瘤[23] - Nu.Q® Vet的全球市场规模约为每年110亿美元，基于可筛查和监测的犬猫全球人口以及每次测试50美元的价格假设[69] - Nu.Q® Discover的全球市场规模超过每年2亿美元，基于相关表观遗传靶点的注册临床试验项目的药物管线数据[69] - Nu.Q® NETs的全球市场规模约为每年220亿美元，基于对脓毒症的医院入院和出院估计及相关的平均住院时间[69] - Nu.Q® Cancer的全球市场规模约为每年370亿美元，基于每年筛查的合格人群、目标参与率以及特定癌症的发生率/流行率和风险分层使用案例[70] 合作与协议 - 公司与Heska签署的全球供应和许可协议总额可达2800万美元，包括里程碑付款和持续的试剂盒及组件付款[29] - 公司在2021年签署了首个Nu.Q Discover协议，并在2022年第一季度签署了五个进一步的协议[63] 知识产权 - 公司拥有82项全球专利申请，56项已获批准的专利，保护期至少到2031年[64] 市场机会 - 公司总可寻址市场为700亿美元[66]

业绩总结 - 截至2022年3月30日，公司市值为1.7346亿美元，52周股价范围为2.38美元至4.14美元[76] - 2021年第四季度的月度现金消耗约为200万美元，现金余额约为2060万美元[76] 用户数据 - 美国每年约有600,000只狗被诊断为癌症[39] - 美国每年约有2.28百万例人类癌症诊断[40] 新产品和新技术研发 - Nu.Q® Vet癌症测试在330只狗的研究中，特异性为97%，识别出77%的淋巴瘤和82%的血管肉瘤[23] - 公司在2021年签署了首个Nu.Q Discover协议，并在2022年第一季度签署了五个进一步的协议[63] - 公司拥有82项全球专利申请，56项已获批准的专利，保护期至少到2031年[64] 市场规模 - 公司总可寻址市场为700亿美元[66] - Nu.Q® Vet的全球市场规模约为每年110亿美元，基于可筛查和监测的犬猫种群以及每次测试50美元的价格假设[69] - Nu.Q® Discover的全球市场规模超过每年2亿美元，基于相关表观遗传靶点的注册临床试验项目的数据[69] - Nu.Q® NETs的全球市场规模约为每年220亿美元，基于对脓毒症的医院入院和出院估计及相关的平均住院时间[69] - Nu.Q® Cancer的全球市场规模约为每年370亿美元，基于每年筛查的合格人群、目标参与率以及特定癌症的发生率/流行率[70] 合作与协议 - 与Heska签署的全球供应和许可协议总额可达2800万美元，包括里程碑付款和持续的试剂盒及组件付款[29]

财务数据和关键指标变化 - 2021年末现金及现金等价物约为2060万美元，2020年末为1940万美元 [51] - 2021年融资活动包括1月获约400万美元非稀释性资金，2月公开发行普通股净募资约1890万美元，全年股权销售净收入约460万美元 [51][52] - 2021年每月潜在现金消耗约200万美元，2022年第一季度可能略有增加 [53] - 2021财年净亏损2700万美元，2020年为2040万美元；研发支出1550万美元，较2020年增加约100万美元；一般及行政费用880万美元，较2020年增加约310万美元；销售和营销成本410万美元，较2020年增加约310万美元；政府补助收入150万美元，2020年为60万美元；收入9万美元，主要来自Nu.Q Vet测试和Nu.Q Discover的销售 [54][55] - 预计2022年全年收入约1050万美元，2023年起产品销售将显著增长 [58] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q Vet - 2021年Heather Wilson - Robles博士发表两篇关于Nu.Q Vet癌症筛查测试在两种常见犬癌中检测率的同行评审论文 [14] - 2021年第四季度发表关于Nu.Q Vet作为监测工具的首份数据，临床团队已完成对600多只犬科动物的分析 [15][17] - 2021年12月任命SAGE Healthcare为新加坡及其他亚洲市场的非独家经销商，目前筹备工作进展顺利 [26] - 2022年第一季度与Heska Corporation签订全球许可和供应合同，总里程碑付款达2800万美元，还将有试剂盒及组件的持续付款 [22] Nu.Q NETs - 已建立Nu.Q NETs作为败血症新型治疗监测测试的概念验证，计划今年夏天在多个平台获得CE认证，并开展美国临床试验以获FDA批准 [41][42] Nu.Q Discover - 2021年签署首份协议，2022年已签署5份额外协议，全年总计约20多万美元 [45] Nu.Q Cancer - 美国NHL研究预计2022年第二季度开始样本收集；EDRN主导的美国结直肠癌研究于2021年6月重新启动招募，预计2022年底完成；亚洲地区结直肠癌和肺癌研究已达到目标患者队列，并已公布结直肠癌研究的初步数据 [64][65][66] Nu.Q Capture - 2021年发表利用Nu.Q Capture和质谱技术检测和量化癌症患者血液中组蛋白修饰的论文，目前正开展肺癌和结直肠癌的1000多名患者的大型研究 [70][71] 各个市场数据和关键指标变化 - 公司估计全球年度可寻址市场约为700亿美元，其中Nu.Q Vet约110亿美元，Nu.Q Discover超2亿美元，Nu.Q NETs约220亿美元，Nu.Q Cancer约370亿美元 [59][60][61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司从研发型企业向多元化产品企业转型，通过与Heska和SAGE等公司合作推动产品商业化，以获取里程碑付款和持续收入 [33][34] - 持续加强团队建设，引入多位关键人才，提升公司领导团队实力 [35] - 不断拓展专利组合，截至2021年底拥有29个专利家族和84项授权专利，另有93项专利申请待批 [38] - 积极寻求更多潜在许可合作伙伴，使Nu.Q Vet在全球更易获取 [27][73] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层对公司在多个产品领域取得的进展感到满意，认为与Heska的合作是重要里程碑，有望为公司带来显著收入 [33][72] - 尽管疫情对业务有一定影响，但公司利用时间优化研究方案，未来前景乐观，期待在各产品领域取得更多成果 [64][72] 其他重要信息 - 2022年第一季度，Volition Veterinary子公司新增产品经理、营销经理和全球客户经理 [29] - 已开始收集猫科动物癌症研究样本，预计2023年将该测试推向市场 [30][90] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 如何看待公司朝着1050万美元收入目标的年度进展？ - 公司表示Nu.Q Discover收入有一定不可预测性，但已有多个合同签署；兽医产品预计年底或明年初商业推出，明年收入将显著增长；目前已收到Heska的1000万美元预付款，今年可能还有其他里程碑付款；SAGE将在新加坡推出产品，也可能带来收入，但整体收入仍较难预测 [76][77][78] 问题2: 中国的封锁措施是否影响亚洲商业化计划，SAGE在新加坡的beta推出将首先针对哪些国家？ - 中国市场受到一定影响，但新加坡即将推出产品，SAGE短期内将聚焦东南亚市场 [82] 问题3: 是否会与欧洲其他实验室签订合同？ - 公司与大型兽医公司的谈判进展顺利，短期内可能有消息；欧洲参考实验室对产品兴趣浓厚，预计2022 - 2023年将签署相关协议 [87][89] 问题4: 猫科动物测试何时推向市场并产生收入？ - 预计2022年下半年完成样本收集和初步验证工作，目标是2023年将测试推向市场，产品收入可能在2024年体现 [90][92] 问题5: EDRN研究完成是指样本收集还是测试？时间线如何？ - 该研究受疫情影响进展缓慢，预计2023 - 2024年有结果 [93][94] 问题6: 每月200万美元的现金消耗今年是否会增加？ - 目前平均每月200万美元，第一季度会稍高，全年随着业务活动增加可能会略有上升 [96] 问题7: 在Nu.Q Vet产品销售增长前，如何跟踪与Heska合作的进展？ - 公司将在季度财报电话会议上更新进展；Heska积极推进合作，正在开发侧向流动测试；还有总计1800万美元的3个里程碑付款，有望在今明两年实现；SAGE也将在4月推出产品 [101][103] 问题8: Nu.Q Discover协议的美元金额如何随客户临床试验进展而增加？ - 客户通常先订购少量试剂盒，效果良好后会增加订购量，若产品在药物开发或研究项目中变得关键，金额会大幅增加；该业务不仅带来收入，还能帮助公司了解表观遗传学领域 [104][105][106] 问题9: Nu.Q NETs项目的下一个潜在催化剂是什么？ - 预计今年夏天在不同平台获得CE认证；短期内将在美国监管方面进行关键招聘；今年晚些时候将公布美国战略、更多数据和信息，还将与公司合作开展伴随诊断 [110][111][112] 问题10: Heska的即时诊断平台覆盖范围如何，兽医实验室和诊所是否广泛使用基础平台？ - Heska专注于即时诊断，在美国约70%的兽医医院有内部实验室，Heska占据其中至少15%的市场；公司还在开发侧向流动测试，可在无机器的情况下使用 [116][117] 问题11: 能否详细说明通过Heska在即时护理环境下销售的经济情况以及里程碑付款的内容？ - 里程碑付款总计1800万美元，与产品推出和猫科动物相关里程碑有关；试剂盒公司预计每件收入约10美元，组件价格低于10美元；公司认为该交易对双方都有利，公司提供知识产权和关键组件，能获得合理收入 [118][119][120] 问题12: Nu.Q NETs获得CE认证后，推动其作为临床产品采用的下一步措施是什么？ - 公司已聘请产品生命周期经理组建团队在欧洲推出产品，并制定美国战略；通过与关键意见领袖、知名医院和大学合作，在出版物和试验中展示产品的有效性；使产品在多个平台上可用，以提高可及性 [122][123][124]

报告基本信息 - 本报告为截至2021年12月31日财年的10 - K表格年度报告[12] 报告前瞻性陈述说明 - 报告包含前瞻性陈述，受诸多风险和不确定性影响，无法保证准确性[12][13] - 影响估计和前瞻性陈述的因素可参考第一部分第1A项“风险因素”及公司提交给美国证券交易委员会的其他文件[14] 公司经营风险 - 公司可能面临无法产生显著收入或实现盈利的问题[15] - 公司未来有筹集额外资金的需求[15] - 公司扩大产品开发、研究、销售和营销能力的预期可能带来增长管理难题[15] - 公司直接销售和营销经验有限[15] - 公司财务报告内部控制存在重大缺陷[15] - 审计师的“持续经营”意见表明公司可能无法持续运营[15] 市场竞争情况 - 癌症诊断市场竞争激烈且变化迅速[15]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第三季度末现金及现金等价物约为2290万美元，去年年底为1940万美元 [45] - 本季度现金消耗率平均约为每月170万美元，低于上一季度和之前的指引，预计到年底每月现金消耗率将逐渐增加至约200万美元，不包括许可协议收入的影响 [45] - 本季度净亏损为720万美元，上一季度为560万美元，亏损增加主要由于非现金项目 [47] 各条业务线数据和关键指标变化 兽医诊断业务 - Nu.Q Vet癌症筛查测试与三家全球顶级兽医公司进行高级条款单讨论，预计在2021年底前与其中一方签署条款单 [10] - Nu.Q Vet筛查测试销售额季度环比保持稳定，预计Nu.Q Discover今年将增加收入，目前有多个合同正在洽谈中 [46] Nu.Q NETs业务 - 预计到2022年夏季在多个平台上为首个Nu.Q NETs产品注册CE标志，包括ELISA板、自动磁珠和非常高通量平台的概念验证 [25] - 正在制定美国临床研究计划，可能于2022年下半年开始试点研究 [27] 人类癌症业务 - 亚洲地区在结直肠癌和肺癌研究中达到目标患者队列，已完成结直肠癌研究的初步分析并提交会议展示，肺癌研究也完成初步分析 [32][33] - 美国EDRN研究于今年6月重新启动招募，进展缓慢但稳定，预计2022年第四季度完成研究 [34] - 两项美国血液癌症研究受疫情影响，较小的概念验证监测研究正在进行，大型NHL研究预计2022年第一季度开始招募，2023年完成 [35][37] Nu.Q Capture业务 - 本季度在Nu.Q Capture项目上取得进展，已确定多种富集方法，并继续进行不同应用的实验研究 [41] 各个市场数据和关键指标变化 - 潜在合作伙伴认为Nu.Q Vet癌症筛查测试的潜在总可寻址市场每年可达数百万次测试，以50 - 75美元的价格点计算，将带来可观的收入 [14] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司在兽医诊断业务上积极推进Nu.Q Vet癌症筛查测试的许可分销协议签署，同时开展研发工作，计划在2022年推出第二款产品 [10][17] - 在Nu.Q NETs业务上，重点进行产品的监管注册，计划在欧洲推出产品，并制定美国临床研究计划 [25][27] - 人类癌症业务方面，在亚洲取得进展，同时加强美国团队和运营建设，以应对多个FDA研究 [32][37] - 公司重视Nu.Q Capture技术的研发，认为其将成为未来产品开发的关键部分 [40][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 管理层认为尽管面临疫情挑战，但公司在多个业务领域取得了显著进展，2022年将是令人兴奋的一年，有望实现商业里程碑 [22][43][48] 其他重要信息 - 公司获得比利时当地政府至少40万美元的赠款，资金有特定用途，但可用于多个项目 [64] - 公司的Silver One设施将生产关键组件，预计今年产生首笔收入，并在明年持续增长 [63] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 兽医产品谈判中，条款单如何考虑新测试 - 每个协议不同，有些公司倾向于一开始就将所有测试纳入，有些则需要分别谈判，新测试与首个测试针对同一癌症，自然适配，监测测试潜在市场大，未来兽医领域可能有多个产品，公司倾向与合作伙伴建立长期合作关系 [51][52][53] 问题2: 国立台湾大学的人类数据将在哪个会议上展示 - 将在亚洲的一个大型国际会议上展示，预计在2022年第一季度 [55] 问题3: 请介绍Silver One的进展和收入情况 - Silver One是公司的生产设施，可制造关键组件，Nu.Q Discover业务有很多兴趣和合同在洽谈，预计今年签署一个或多个合同，该设施将为全球生产关键组件，公司还计划拓展多个平台，预计今年产生首笔收入并持续增长 [57][58][63] 问题4: 比利时政府赠款是否有使用限制 - 赠款有特定用途，通常针对特定项目，但由于Nu.Q平台的通用性，资金可用于多个领域，帮助提升多个项目的进展 [64][65][66] 问题5: 请介绍近期人类商业资产的预期时间和所需数据集 - 人类商业将从亚洲开始，与中国团队的许可合作有望在未来1 - 2个季度开展，国立台湾大学的结直肠癌和肺癌研究数据将在2022年第一季度会议展示，美国的监测研究预计明年完成，EDRN研究预计年底完成收集，NETosis产品预计夏季获得CE标志，美国研究将在CE标志基础上于2023年开展，非霍奇金淋巴瘤研究预计2022年第一季度开始招募，2023年完成 [70][71][78] 问题6: 大型NHL研究升级为高通量检测格式的实际优势 - 高通量检测格式具有时间优势，磁珠和大型分析仪可在一小时内完成检测，新的高通量机器可在几分钟内完成，且可实现高吞吐量和灵活操作，适合大规模市场需求，公司还在研发即时检测和高通量HAA机器 [85][87][88]

现金及现金等价物情况 - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物为22,901,784美元，较2020年12月31日的19,444,737美元增长17.78%[17] - 截至2021年9月30日，现金及现金等价物总额约为2290万美元，其中1020万美元存于隔夜货币市场账户[40] - 截至2021年9月30日，公司现金及现金等价物约为2290万美元[144] 营收情况 - 2021年前三季度，公司总营收为75,795美元，较2020年同期的6,313美元增长1097.45%[23] - 2021年第三季度公司总营收25483美元，较2020年同期的575美元增长超100%[154] - 2021年前三季度公司总营收75795美元，较2020年同期的6313美元增长超100%[155][165] 运营费用情况 - 2021年前三季度，公司总运营费用为19,623,853美元，较2020年同期的15,595,009美元增长25.83%[25] - 2021年第三季度公司总运营费用7587775美元，较2020年同期的4504995美元增长68%[154] - 2021年前三季度公司总运营费用19623853美元，较2020年同期的15595009美元增长26%[165] 亏损情况 - 2021年前三季度，公司运营亏损为19,548,058美元，较2020年同期的15,588,696美元增长25.40%[25] - 2021年前三季度，公司净亏损为18,881,555美元，较2020年同期的15,238,380美元增长23.91%[25] - 2021年和2020年前九个月净亏损分别为18,881,555美元和15,238,380美元[33] - 2021年第三季度净亏损7181498美元，较2020年同期增长66%[154] - 2021年前三季度公司净亏损18881555美元，较2020年同期增长24%[155][165] 资产情况 - 截至2021年9月30日，公司总资产为30,003,579美元，较2020年12月31日的26,150,553美元增长14.73%[19] - 截至2021年9月30日，应收账款余额为19,566美元，坏账准备为零[41] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司财产和设备成本分别为761.4998万美元和720.7263万美元，账面价值分别为508.1207万美元和517.1134万美元[57][58] - 截至2021年9月30日和2020年12月31日，公司无形资产（专利）成本分别为119.5677万美元和125.6064万美元，账面价值分别为24.0954万美元和32.1641万美元[60] 负债情况 - 截至2021年9月30日，公司总负债为8,822,993美元，较2020年12月31日的9,856,835美元下降10.49%[20] - 2016年公司签订房地产融资租赁，截至2021年9月30日，应付余额为580,355美元，隐含利率2.62% [95] - 2018年公司签订资本租赁，截至2021年9月30日，应付余额为3,896美元，隐含利率1.35% [96] - 截至2021年9月30日，经营租赁使用权资产和负债分别为263,440美元和268,870美元，九个月现金支付租赁负债计量金额为151,003美元，记录经营租赁费用为151,635美元[99] - 截至2021年9月30日，需偿还的赠款总额为301,544美元，2022 - 2025年及超过5年的剩余付款分别为45,069美元、43,330美元、18,808美元、20,703美元和173,634美元[106][107] - 截至2021年9月30日，长期债务应付总额为2,787,389美元，2021 - 2025年及超过5年的剩余付款分别为281,249美元、761,541美元、662,368美元、515,446美元、142,380美元和766,723美元[112] - 2021年公司各项债务义务总计5365841美元，其中融资租赁义务665506美元、经营租赁义务336085美元等[151] 股东权益情况 - 截至2021年9月30日，公司股东权益为21,180,586美元，较2020年12月31日的16,293,718美元增长29.99%[21] 每股净亏损情况 - 2021年前三季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.36美元，2020年同期为0.34美元[25] 普通股情况 - 截至2021年9月30日，公司已发行和流通的普通股为53,223,761股，较2020年12月31日的48,607,017股增长9.50%[21] - 截至2021年9月30日，公司授权发行1亿股普通股，已发行和流通股数为5322.3761万股，2020年12月31日为4860.7017万股[64] - 2021年2月10日，公司与Cantor Fitzgerald & Co签订承销协议，发行380.9524万股普通股，净收益约1890万美元[69] - 2021年9月24日，公司与Cantor和Oppenheimer & Co. Inc.签订股权分配协议，可出售总价高达2500万美元的普通股，截至2021年9月30日未出售[70] - 2020年11月10日至2021年9月30日，公司通过2020 EDA出售39.6448万股普通股，净收益146.0564万美元，其中2021年第三季度净收益25.9397万美元[71] - 2021年10月1日至11月4日，公司通过出售357,900股普通股，根据2020年EDA筹集净收益1,209,709美元[135] 认股权证情况 - 截至2021年9月30日，公司流通认股权证数量为48.5万份，加权平均行使价格为3.88美元[73] - 2021年和2020年前九个月，认股权证相关的股份支付费用分别为524,780美元和56,127美元，非归属认股权证的剩余未确认补偿成本为216,014美元，预计在0.34年内确认，截至2021年9月30日，流通认股权证的总内在价值为78,750美元[77] 期权情况 - 截至2021年9月30日，期权数量从2020年12月31日的4,278,619份变为4,954,158份，加权平均行使价格从4.00美元变为3.88美元，可行使期权为3,927,518份，行使价格为4.00美元[78] - 2021年7月14日和9月21日，公司对部分未行使期权条款进行修订，分别产生额外期权费用452,433美元和315,858美元[79][82] - 2021年8月3日，公司批准授予926,640份股票期权，行使价格3.40美元，估计公允价值1,811,216美元，假设波动率69.13%，无风险利率1.19% [80] - 2021年和2020年前九个月，股票期权相关的股份支付费用分别为664,819美元和861,312美元，非归属股票期权的剩余未确认补偿成本为1,738,661美元，预计在1.94年内确认，截至2021年9月30日，流通股票期权的总内在价值为零[84] - 2021年8月，公司根据2015年股票激励计划发行926,640份股票期权，截至2021年9月30日，确认补偿费用219,077美元[131] - 2021年10月4日，公司授予购买73,360股普通股的股票期权，估计公允价值为128,003美元[132][133] - 2021年11月3日，公司修改2015年股票激励计划中部分未行使期权条款，将到期日从6年延长至10年，将记录1,475,096美元额外期权费用[135] 受限股票单位（RSUs）情况 - 截至2021年9月30日，受限股票单位（RSUs）数量从2020年12月31日的67,500份变为704,441份，加权平均股价为3.33美元[87] - 2021年1月1日至9月7日期间，公司多次授予RSUs，分别产生不同金额的补偿费用，如19,450美元、107,700美元等[87][88][90][91][92] - 2021年和2020年前九个月，RSUs相关的股份支付费用分别为435,678美元和64,553美元，非归属RSUs的剩余未确认补偿成本为1,972,118美元，截至2021年9月30日，流通RSUs的总内在价值为零[94] - 2021年8月，公司根据2015年股票激励计划发行460,191份受限股票单位，截至2021年9月30日，确认补偿费用190,981美元[131] - 2021年10月4日，公司授予39,809股普通股的受限股票单位，将产生总补偿费用121,019美元[132][133] - 2021年11月1日，公司授予43,500股普通股的受限股票单位，将产生总补偿费用152,685美元[134] 租赁情况 - 未来最低经营租赁付款总额为278,981美元，扣除利息后现值为268,870美元；短期办公室租赁成本九个月为58,720美元，剩余年度付款总额为57,104美元[101] - 公司加权平均折现率为4.49%，加权平均剩余租赁期限为30个月[98] 未来承诺付款情况 - 截至2021年9月30日，未来研究和合作承诺待支付总额约为932,999美元，2021年剩余和2022 - 2025年的付款分别为816,789美元和116,210美元[118] 收购与合作协议情况 - 2019年公司与TAMU协议使TAMU在Volition Vet拥有12.5%股权[119] - 2020年公司收购Octamer，交易中发行73,263股受限普通股，价值333,969美元，支付约357,000美元并承担6,535美元净负债[122] - 公司与Octamer创始人签订两年董事协议，支付288,000欧元，还有5年6%的特许权使用费协议[123] - 截至2021年9月30日，董事协议和特许权使用费协议分别还有41,677美元和229美元待支付[124] - 公司与Diagnostic Oncology CRO, LLC签订协议，开展关键临床试验等服务，初始项目涉及非霍奇金淋巴瘤，22个月内最高支付290万美元[125] 奖金计提情况 - 公司预计基于当前受奖者，若在2021年12月31日前达成特定目标，支付现金奖金330,837美元，截至2021年9月30日已计提229,900美元[129] - 公司预计基于当前受奖者，若在2022年7月1日前达成所有特定目标，支付额外现金奖金467,269美元，截至2021年9月30日已计提116,121美元[130] 现金流情况 - 2021年和2020年前九个月经营活动净现金使用量分别为16,444,515美元和13,729,747美元[33] - 2021年和2020年前九个月投资活动净现金使用量分别为844,987美元和582,394美元[33] - 2021年和2020年前九个月融资活动净现金提供量分别为20,760,104美元和18,481,678美元[34] - 2021年和2020年现金净变化分别为3,457,047美元和3,961,561美元[34] - 2021年和2020年前九个月，经营活动净现金使用量分别为1640万美元和1370万美元，投资活动净现金使用量分别为80万美元和60万美元，融资活动净现金提供量分别为2080万美元和1850万美元[145][146][147] 研发费用情况 - 2021年第三季度研发费用4445877美元，较2020年同期的3180177美元增长40%，FTE人员数量增至49人[154][156] - 2021年前三季度研发费用11968424美元，较2020年同期的10567988美元增长13%，FTE人员数量增至49人[165][168] 销售和营销费用情况 - 2021年第三季度销售和营销费用715044美元，较2020年同期的244510美元增长超100%，FTE人员数量增至8人[154][160] - 2021年前三季度销售和营销费用1601816美元，较2020年同期的734355美元增长超100%，FTE人员数量

业绩总结 - 公司当前市值为1.64亿美元，52周股价范围为2.85美元至6.67美元[68] - 每月现金消耗约为200万美元，截至2021年6月30日，现金余额约为2790万美元[68] - 公司计划在未来几个月内推动收入增长，特别是在技术许可和样本处理方面[65] 用户数据 - 在美国，约38%的家庭拥有狗，创下1982年以来的最高记录，目标是7岁以上的狗[26] - 每年在美国约有600万只狗被诊断为癌症，而人类每年约有350万癌症诊断[26] 产品与技术研发 - Volition的Nu.Q® Vet癌症筛查测试在330只狗的研究中，显示出97%的特异性，识别出77%的淋巴瘤和82%的血管肉瘤[29] - Volition的COVID-19初步研究结果显示，单一Nu.Q®检测的曲线下面积（AUC）为98.7%，针对PCR阳性COVID患者[47] - Volition的产品开发计划包括针对多种疾病的检测，涵盖无症状和高风险人群[9] - 公司已申请一项新专利，利用Nu.Q®表观遗传平台进行疾病监测和治疗反应监测[52] 市场机会与展望 - 癌症是全球主要死亡原因之一，每年约有950万人因癌症去世[54] - 每年新诊断的癌症病例超过1800万，预计到2040年将迅速增长至超过2950万[54] - 在美国，每分钟有超过三人被诊断为癌症，且每分钟有一人死于癌症相关疾病[54] 检测效果 - Nu.Q®检测在肺癌的单一检测中，AUC为85%（癌症与健康对比），在第二个确认性肺癌队列中，AUC为79%[58] - 在结直肠癌的检测中，Nu.Q®检测的AUC为72%，而双检测面板的AUC为84%[59] - 在血癌的检测中，Nu.Q®检测的AUC为91%（癌症与健康对比）[61] 商业化策略 - Volition的商业化策略强调其低成本、易于使用的血液检测将被全球广泛采用[6] - Volition正在进行大规模的结直肠癌、肺癌和血癌研究，初步COVID-19和脓毒症研究也在进行中[5] - Volition的Nu.Q® Vet癌症筛查测试旨在用于老年犬的年度健康检查，帮助简化诊断过程[28]

财务数据和关键指标变化 - 2021年第二季度净亏损560万美元，去年同期净亏损500万美元 [12] - 研发支出360万美元，较去年同期的约350万美元略有上升 [12] - 一般及行政费用180万美元，比去年同期高约30万美元 [13] - 销售和营销支出增至45.9万美元，主要因向商业组织转型 [13] - 本季度获得约40万美元的赠款收入，比去年同期高30万美元 [13] - 通过售后或ATM股权分配计划获得约85.7万美元的净收益 [14] - 截至2021年第二季度末，现金及现金等价物约为2790万美元，而2020年末约为1940万美元 [14] - 预计未来现金消耗率平均约为每月200万美元，不包括许可协议收入的影响 [15] - 2021年第二季度产品收入为2.5万美元，主要来自Nu.Q Vet的beta版发布，与第一季度持平 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 Nu.Q NETs - 此前报告初步结果显示Nu.Q NETs检测与当前COVID - 19疾病严重程度相关性良好，近期发布的海报显示该检测入院结果可预测未来COVID - 19疾病严重程度，系列结果与疾病进展相关 [33] - 正在进行COVID - 19、败血症等疾病的大型研究，预计未来几个月公布更多数据 [36] Nu.Q Vet - Nu.Q Vet癌症筛查测试在检测血管肉瘤病例时准确率达82%，特异性高达97%，能检测疾病各阶段，核区浓度水平随疾病严重程度增加 [48] - 另一篇关于检测淋巴瘤患者的论文已被接受，即将发表 [49] - 临床团队已完成对600多只K - 9受试者的分析，预计未来几个月扩大营销声明 [50][51] Nu.Q Capture - 已在Nature Scientific Reports发表临床论文，详细介绍了对癌症患者血液中循环核小体进行表观遗传分析的新蛋白质组学方法 [70] Nu.Q在人类癌症方面 - 与台湾大学合作，结直肠癌和肺癌研究已达到目标患者队列 [74] - 肺癌研究已完成初步分析，结直肠癌研究正在进行分析，预计2022年在会议上展示相关成果 [75] - 美国EDRN结直肠癌研究在暂停15个月后于6月重新启动招募，预计9月满负荷招募，预计研究完成日期延长至2022年第四季度 [76][77] - 两项美国血液癌症研究受疫情影响，1500名受试者的NHL诊断研究预计今年晚些时候开始收集样本，2022年晚些时候向FDA提交首批数据；DLBCL治疗监测研究计划今年发布中期分析结果 [77][78][79] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国每年有超过600万例新的犬类癌症诊断，癌症筛查在动物健康市场尚不普遍，但需求存在 [59] - 约80%的狗每年会去看兽医，2016年美国有7700万只狗，疫情期间数量显著增加 [61] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于推进表观遗传学科学，利用相关进展服务人类和动物健康，以Nu.Q平台为核心开发产品 [83] - 未来几个季度重点在以下领域推动收入：许可技术，特别是Nu.Q Vet，目标是今年签署首份协议；通过Nu.Q Discover处理样本；开展疾病监测测试，如COVID - 19和败血症 [86] - 公司不打算组建大规模销售和营销团队，而是专注于科学突破和知识产权开发，通过向大型公司授权专利技术来推动收入 [64] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司团队在疫情期间努力朝着成为商业企业的目标前进，对今年剩余时间的商业化进展充满期待 [7][9] - 公司拥有强大的现金状况和较低的消耗率，为实现商业里程碑提供了重要支撑 [20] - 2021年是公司出版物最多的一年，预计下半年会有更多论文和摘要发布 [31] - 对Nu.Q NETs领域的进展感到兴奋，已有出色成果，期待将其转化为全球产品，计划2022年推出首款商业NETs产品，并在今年制定FDA批准NETs产品的战略 [39][40] - 对Nu.Q Vet产品的临床工作和市场前景充满信心，认为其有潜力改变兽医管理癌症的方式，目前正在与潜在许可合作伙伴进行积极谈判，希望今年签署有意义的协议 [45][66][67] 其他重要信息 - 截至2021年6月30日，公司专利组合包括27项专利及家族专利，3项许可家族专利，美国有10项授权专利，欧洲有14项，全球共47项授权专利，还有89项专利正在申请中 [22] - 公司新商业团队为Nu.Q Discover建立了销售机会管道，预计今年该业务将带来一定收入 [18] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: Nu.Q Capture产品线是否有合作意向 - 公司在测序和质谱两个方面取得进展，质谱方面因论文和相关工作已产生一些兴趣，但商业化重点仍在优化阶段，预计未来12个月内完成优化后再加大商业化力度 [89][91][92] 问题2: Nu.Q NETs的FDA监管策略 - 公司对Nu.Q NETs的数据和合作情况满意，正在制定策略，将借鉴兽医业务的经验，推出自有产品，并与其他行业参与者合作，目标是今年制定策略，同时也在考虑欧洲策略 [95][96][98] 问题3: Nu.Q Vet的beta版发布情况 - beta版发布达到预期目标，显示出兽医对产品的高兴趣，解决了运输和包装等问题，目前公司重点是与大型兽医公司达成许可协议，认为这对公司和兽医子公司具有变革性意义 [102][103][106] 问题4: NHL诊断研究的预期和数据驱动批准的时间 - 明年有望完成部分主要亚型的研究并提交FDA，若成功，产品可在2023年推出，人类血液癌症与犬类癌症数据相似，需求强烈，公司美国团队正在努力推进 [108][109][111] 问题5: Nu.Q Vet是否会自然地理扩张 - 目前兴趣集中在德克萨斯州，因beta版在此启动且无销售团队推广，公司认为该产品有成为大众市场产品的潜力，重点是达成合作协议，若无法达成，将自行组建销售团队推广 [117][118][123] 问题6: Nu.Q discovery客户考虑报价和决定合作的时间 - 公司收到了一些报价请求，总计达数十万美元，具体有多少能达成合作以及何时确认收入需进一步确定，若进展顺利，未来几年可能带来数百万美元收入，今年有信心确认部分收入并实现增长 [126][127][129] 问题7: NETosis大型试验的预期数据点 - 相关研究正在进行中，结果通常通过出版物或会议发布，存在一定滞后性，NETosis在多种疾病中有潜在应用，公司在多个领域开展工作，预计今年剩余时间会有关于COVID、败血症等疾病的大量数据公布，同时也在关注产品开发 [133][134][142] 问题8: Nu.Q肺癌数据公布后的下一步计划 - 下一步计划取决于数据情况，目前正在处理和分析数据，早期数据令人鼓舞，但尚无明确的临床路径，将根据数据做出商业化决策 [144][147]

业绩总结 - Volition的市值为1.64亿美元，52周股价范围为2.85美元至6.67美元[68] - 每月现金消耗约为200万美元，截至2021年6月30日，现金余额约为2790万美元[68] - 公司计划在未来几季度内推动收入增长，特别是在技术许可和样本处理方面[65] 用户数据 - 在美国，约有7700万只狗，每年约有600万只狗被诊断为癌症[26] - 83%的狗每年至少访问一次兽医，75%的访问是为了常规/预防性护理[26] 产品与技术研发 - Volition的Nu.Q® Vet癌症筛查测试在330只狗的研究中，显示出97%的特异性，识别出77%的淋巴瘤和82%的血管肉瘤[29] - Volition的COVID-19初步研究结果显示，单一Nu.Q®检测的曲线下面积（AUC）为98.7%，针对PCR阳性COVID患者[47] - Volition的Nu.Q® NETs检测可以在入院时对COVID-19患者进行风险分层，并监测疾病进展[48] - Volition的血液检测产品旨在提高现有检测的敏感性和特异性，帮助疾病监测和治疗反应评估[8] - Nu.Q®检测在一项肺癌研究中，单一检测的AUC为85%（癌症与健康对比），在确认性肺癌队列中AUC为79%[58] - 在一项结直肠癌研究中，Nu.Q检测的AUC为72%，而双检测面板的AUC为84%[59] - 在血癌研究中，Nu.Q检测的AUC为91%（癌症与健康对比）[61] - 公司已申请Nu.Q®表观遗传平台的专利，若持续获得积极结果，计划尽快推出CE标记产品[52] 市场机会与战略 - 癌症是全球主要死亡原因之一，每年导致约950万人死亡[54] - 每年新诊断的癌症病例超过1800万，预计到2040年将迅速增长至超过2950万[54] - 在美国，每分钟有超过三人被诊断为癌症，同时每分钟有一人死于癌症相关疾病[54] - Volition的商业化策略包括在全球范围内积极寻求许可机会，计划在欧洲、亚洲和美国推出产品[24] - Volition的知识产权组合正在不断增长，目前有89项专利在全球待审[11] - 目前公司拥有71项全球授予的专利，涵盖27个专利家族，预计保护将持续到2031年[11]

现金及现金等价物情况 - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物为27,913,169美元，较2020年12月31日的19,444,737美元增长43.56%[19] - 截至2021年6月30日，现金及现金等价物总额约为2790万美元，其中2020万美元存于隔夜货币市场账户[40] - 截至2021年6月30日，公司现金及现金等价物约为2790万美元[136] 营收情况 - 2021年第二季度，公司总营收为24,782美元，较2020年同期的5,194美元增长377.13%；上半年总营收为50,312美元，较2020年同期的5,738美元增长776.82%[25] - 2021年和2020年第二季度总收入分别为2.4782万美元和5194美元，产品收入增长超100%[144] - 2021年和2020年上半年总收入分别为5.0312万美元和5738美元，产品收入增长超100%[155] 运营费用情况 - 2021年第二季度，公司总运营费用为5,925,439美元，较2020年同期的5,217,572美元增长13.57%；上半年总运营费用为12,036,078美元，较2020年同期的11,090,014美元增长8.53%[25][27] - 2021年和2020年第二季度总运营费用分别为590万美元和520万美元，增长14%[144] - 2021年和2020年上半年总运营费用分别为1200万美元和1110万美元，增长9%[155] 净亏损情况 - 2021年第二季度，公司净亏损为5,574,487美元，较2020年同期的5,043,093美元增长10.54%；上半年净亏损为11,700,057美元，较2020年同期的10,902,432美元增长7.32%[27] - 2021年上半年净亏损1170.0057万美元，2020年同期为1090.2432万美元[34] - 2021年和2020年第二季度净亏损分别为560万美元和500万美元，增长11%[144] - 2021年和2020年上半年净亏损分别为1170万美元和1090万美元，增长7%[155] - 2021年上半年净亏损为1170万美元，2020年上半年净亏损为1090万美元[167] 资产情况 - 截至2021年6月30日，公司总资产为35,243,951美元，较2020年12月31日的26,150,553美元增长34.77%[21] - 截至2021年6月30日，应收账款余额为1.5832万美元，坏账准备为零[41] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司财产和设备成本分别为764.907万美元和720.7263万美元，净账面价值分别为526.6646万美元和517.1134万美元[57] 负债情况 - 截至2021年6月30日，公司总负债为8,614,406美元，较2020年12月31日的9,856,835美元下降12.60%[22] - 2016年公司与ING签订房地产融资租赁协议，购买比利时一处房产，金额为112万欧元，隐含利率2.62%，2031年5月到期，截至2021年6月30日，应付余额为606,213美元[89] - 2018年公司与BNP Paribas签订资本租赁协议，为比利时工厂购买一台冰柜，金额为25,000欧元，隐含利率1.35%，2022年1月到期，截至2021年6月30日，应付余额为6,460美元[90] - 公司加权平均折现率为4.49%，加权平均剩余租赁期限为33个月，截至2021年6月30日，经营租赁使用权资产和负债分别为318,393美元和323,996美元，2021年上半年，租赁负债现金支付为44,059美元，经营租赁费用为44,355美元[93] - 截至2021年6月30日，公司需偿还的赠款总额为308,692美元，2010 - 2020年与比利时瓦隆大区政府签订的赠款协议，涉及不同金额、还款期限和特许权使用费率[96][97][98][99][100][101] - 2016 - 2020年公司有多笔长期债务，涉及不同金额、固定利率和到期日，截至2021年6月30日，各笔债务的应付本金余额不同，如与Namur Invest、ING、SOFINEX等的贷款协议[102][103][104][105] - 截至2021年6月30日，长期债务应付总额为304.2117万美元，各年还款安排为2021年剩余50.8394万美元、2022年77.9595万美元、2023年67.8071万美元、2024年52.7666万美元、2025年14.5755万美元、超过5年78.49万美元[106] 股东权益情况 - 截至2021年6月30日，公司股东权益总额为26,629,545美元，较2020年12月31日的16,293,718美元增长63.44%[23] 每股净亏损情况 - 2021年第二季度，公司基本和摊薄后每股净亏损为0.10美元，上半年为0.22美元；2020年同期分别为0.12美元和0.26美元[27] 普通股情况 - 截至2021年6月30日，公司已发行和流通的普通股为53,144,082股，较2020年12月31日的48,607,017股增长9.33%[23] - 截至2021年6月30日，公司授权发行1亿股普通股，已发行和流通股数为5314.4082万股，2020年12月31日为4860.7017万股[62] - 2021年2月12日，公司通过承销公开发行380.9524万股普通股，净收益约1890万美元[68] - 2021年截至6月30日的三个月内，公司通过2020年股权分配协议出售25.1369万股普通股，净收益85.7211万美元；从协议开始至2021年6月30日，净收益120.1167万美元[69] - 2021年7月1日至8月5日，公司通过出售1157股普通股筹集约3830美元净收益[123] 授予收入情况 - 2021年上半年，公司授予收入为391,532美元，较2020年同期的98,870美元增长295.99%[27] 现金流情况 - 2021年上半年经营活动净现金使用量为1156.6229万美元，2020年同期为922.9886万美元[34] - 2021年上半年投资活动净现金使用量为70.318万美元，2020年同期为59.7366万美元[34] - 2021年上半年融资活动净现金提供量为2070.954万美元，2020年同期为1388.0326万美元[34] - 2021年和2020年上半年经营活动净现金使用量分别为1160万美元和920万美元，主要因员工成本、法律专业费用和营销费用增加[137] - 2021年和2020年上半年投资活动净现金使用量分别为70万美元和60万美元，主要因购买实验室设备[138] - 2021年和2020年上半年融资活动提供的净现金分别为2070万美元和1390万美元，主要因2021年2月公开发行普通股[139] 潜在普通股等价物情况 - 截至2021年6月30日，473.2235万股来自认股权证、期权和受限股票单位的潜在普通股等价物因具有反摊薄效应未纳入摊薄每股净亏损计算[49] 公司持续经营情况 - 公司自成立以来累计亏损1.218亿美元，经营活动现金流为负，收入微薄，持续经营能力存疑[54] - 公司计划通过获取额外赠款、债务或股权融资、授予第三方许可和加速产品开发商业化来维持运营[55] - 管理层认为若无进一步融资，公司持续经营能力存重大疑虑[168] 新冠疫情影响情况 - 新冠疫情可能影响公司临床试验，包括患者招募和样本收集延迟[52] 折旧与摊销费用情况 - 2021年和2020年截至6月30日的六个月内，公司折旧费用分别为42.5187万美元和31.6405万美元[57] - 截至2021年6月30日和2020年12月31日，公司无形资产（专利）成本分别为121.9693万美元和125.6064万美元，净账面价值分别为26.6586万美元和32.1641万美元[59][60] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月内，公司摊销费用分别为4.6567万美元和4.2828万美元[60] 认股权证与期权情况 - 截至2021年6月30日，公司流通认股权证数量为48.5万份，加权平均行使价格为3.88美元；流通期权数量为404.0985万份，加权平均行使价格为3.99美元[72][77] - 2021年和2020年截至6月30日的六个月内，与认股权证相关的股份支付费用分别为33.7823万美元和4.1587万美元[76] 股票激励计划情况 - 截至2021年6月30日，2015年股票激励计划授权发行600万股普通股，其中196.8852万股可供未来发行[78] 股票期权与受限股票单位情况 - 2021年和2020年上半年，股票期权相关的股份支付费用分别为418,292美元和482,103美元，非归属股票期权的总未确认补偿成本为72,095美元，预计在0.89年内确认，截至2021年6月30日，流通股票期权的总内在价值为25,400美元[81] - 截至2021年6月30日，受限股票单位（RSUs）数量为206,250，加权平均剩余合同期限为1.62年，2021年和2020年上半年，RSUs相关的股份支付费用分别为136,971美元和29,619美元，非归属RSUs的总未确认补偿成本为568,243美元，截至2021年6月30日，流通RSUs的总内在价值为零[83][87][88] - 2021年7月14日，公司修订期权条款，将部分期权到期日延长，产生45.2433万美元额外期权费用[122] - 2021年8月3日，公司授予购买92.664万股普通股的股票期权，行使价3.4美元/股；授予46.0191万股普通股的受限股票单位[124][125] 租赁情况 - 2021年上半年，短期办公室租赁成本确认为37,417美元，剩余年度付款2021年剩余时间为38,855美元，2022年为38,222美元，总计77,077美元[95] - 未来最低融资租赁付款总额为699,740美元，减去利息87,067美元后，最低租赁付款现值为612,673美元[91] - 未来最低经营租赁付款总额为336,640美元，减去利息12,644美元后，最低租赁付款现值为323,996美元[95] 研究与合作承诺付款情况 - 截至2021年6月30日，未来研究与合作承诺待支付总额约为96.4099万美元，2021年剩余待支付84.2026万美元，2022 - 2025年待支付12.2073万美元[112] 股权交易情况 - 2019年10月25日，公司与德州农工大学协议，对方获得Volition Vet 12.5%股权[113] - 2020年1月10日，公司收购Octamer GmbH，发行73263股受限普通股，价值33.3969万美元，支付约35.7万美元，记录5.5404万美元留存负债[116] 协议待支付情况 - 截至2021年6月30日，管理董事协议待支付8.533万美元，6%特许权协议待支付229美元[119] - 2020年11月3日，公司与Diagnostic Oncology CRO, LLC协议，初始项目最高支付290万美元，截至2021年6月30日，已提供服务应付1.8344万美元[120] 各项合同付款情况 - 截至2021年6月30日，公司各项合同付款总计581.0629万美元，其中2021年剩余需支付152.9322万美元[141] 费用明细情况 - 2021年上半年人员费用为415,219美元，较2020年的261,698美元增加153,521美元[164] - 2021年上半年股份支付费用为202,891美元，较2020年的64,698美元增加138,193美元[164] - 2021年上半年直接营销和专业费用为268,662美元，较2020年的163,449美元增加105,213美元[164] - 2021年上半年销售和营销总费用为886,772美元，较2020年的489,845美元增加396,927美元[164] - 2021年上半年其他收入为285,709美元，较2020年的181,844美元增加，主要因赠款收入[165] 财务报告内部控制情况 - 截至2021年6月30日，公司披露控制和