公司财务表现 - Viatris在2025年2月27日发布的2024年第四季度及全年财务业绩未达到市场共识预期关键指标 [4] - 公司提供的2025年全年业绩指引低于市场预期 [4] - 财报发布后股价单日下跌1.71美元(15.21%)至9.53美元 [4] 生产运营情况 - 印度某制造设施因收到美国FDA警告信和进口警示正在进行整改 [4] - 公司表示已完成超过50%的整改工作预计数月内完成并将申请FDA重新检查 [4] 法律事务动态 - 律师事务所Faruqi & Faruqi正在调查针对Viatris的潜在索赔案件 [3] - 该律所自1995年成立以来已为投资者追回数亿美元资金 [3]

诉讼事件概述 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Viatris Inc及其高管提起联邦证券法违规诉讼 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号25-cv-466 由美国宾夕法尼亚西区地方法院受理 [2] 指控核心内容 - 公司声称印度印多尔工厂"运营状况良好"且"符合最高质量标准" 但FDA在2024年12月23日对该厂发出警告信 [3] - 公司将FDA检查失败轻描淡写为"轻微阻力" 并声称正与FDA协商产品豁免事宜 [3] - 实际影响包括关键药物来那度胺(Lenalidomide)的生产分销受阻 [4] 财务影响披露 - 2025年2月27日公布的2024Q4财报显示 印多尔工厂问题将导致2025年营收减少5亿美元 运营利润减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺替代供应方案 也未能获得FDA更多产品豁免 [5] - 消息公布当日股价下跌15% 从2月26日收盘价11.24美元跌至9.53美元 [5] 律所背景信息 - Bleichmar Fonti & Auld LLP为国际知名证券集体诉讼律所 2023年被ISS SCAS评为原告方律所前五强 [8] - 该律所曾为特斯拉董事会案件追回9亿美元 为Teva制药案件追回4.2亿美元 [9]

公司事件 - Viatris Inc (NASDAQ: VTRS) 因涉嫌在2024年8月8日至2025年2月26日期间向投资者隐瞒印度Indore工厂的FDA检查失败问题而面临集体诉讼 [1][2] - 公司未披露FDA警告信和进口禁令的具体时间、整改措施持续时间、财务影响以及受影响产品清单 [2] - 2025年2月27日公司公布财务结果时承认Indore工厂事件造成负面影响 导致股价单日下跌15.21%（从11.24美元跌至9.53美元） [3] 公司背景 - Viatris是全球医疗保健公司 通过26个生产基地向165个国家和地区供应药品 [1] 法律程序 - 集体诉讼牵头原告需在2025年6月3日前向法院提交文件 但股东无需参与诉讼仍可获赔偿 [4] - 代理律所Robbins LLP自2002年起专注股东权益诉讼 采用风险代理收费模式（不预收费用） [5]

诉讼背景 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP对Viatris Inc及其高管提起集体诉讼 指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼依据为《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条款 案件编号25-cv-466 由美国宾夕法尼亚西区法院受理 [2] 指控内容 - 公司声称其印度印多尔工厂"运营状况良好"且"符合最高质量标准" 但FDA在2024年12月23日对该工厂发出警告信 [3] - 公司最初淡化事件影响 称其为"轻微阻力" 并试图与FDA协商产品豁免 [3] - 实际影响包括关键药物来那度胺(Lenalidomide)的生产分销受阻 [4] 财务影响 - 2025年2月27日公布的2024年Q4财报显示 印多尔工厂问题将导致2025年收入减少约5亿美元 运营利润减少3.85亿美元 [5] - 公司未能找到来那度胺替代供应方案 也未能获得FDA更多产品豁免 [5] - 消息公布后股价单日下跌15% 从2月26日收盘价11.24美元跌至9.53美元 [5] 公司概况 - 全球医疗保健企业 为165个国家和地区约10亿患者提供药物 [3]

诉讼案件概述 - Levi & Korsinsky律师事务所针对Viatris公司(NASDAQ: VTRS)提起证券集体诉讼，指控其在2024年8月8日至2025年2月26日期间存在证券欺诈行为 [1] - 诉讼旨在为受影响的投资者挽回损失，相关投资者需在2025年6月3日前申请成为首席原告 [3] 指控核心内容 - 公司被指控隐瞒印度Indore工厂FDA检查失败的关键信息，并将FDA警告信的影响误导性描述为"轻微阻力" [2] - 2025年2月27日公司公布2024年Q4及全年财报时，承认警告信和进口禁令导致2025年财务指引低于预期 [2] 市场反应 - 公告后公司股价从2025年2月26日收盘价11.24美元/股暴跌至2月27日9.53美元/股，单日跌幅达15.21% [2] 律所背景 - Levi & Korsinsky过去20年累计为股东追回数亿美元赔偿，拥有70多名专业人员组成的证券诉讼团队 [4] - 连续七年被ISS证券集体诉讼服务评为全美前50大证券诉讼律所 [4]

产品研发进展 - XULANE LO低剂量周用皮肤避孕贴片在III期研究中展现出良好的避孕效果和安全性，未发现新的安全问题 [1] - 该产品的珍珠指数(PI)为4.14，13个周期内累计妊娠概率为3.7% [2] - 贴片粘附性表现优异，7天佩戴期内完全脱落率仅1.3%，局部应用部位严重反应报告率<1% [3] - 公司计划2025年下半年向FDA提交新药申请 [3] 镇痛药物MR-107A-02临床结果 - 针对中重度急性疼痛的速效制剂MR-107A-02在两项III期试验(疝修补术和拇囊炎切除术)中均显示统计学显著和临床意义的结果 [4][5] - 与安慰剂相比显著减少阿片类药物使用量(疝修补术：72.6% vs 58.6%无阿片类药物使用，拇囊炎切除术：56.9% vs 33.1%) [8] - 术后48小时疼痛强度差总和(SPID0-48h)显著优于阿片类药物组，疼痛缓解起效时间短于安慰剂且与曲马多相当 [8] - 计划2025年底前向FDA提交新药申请 [5] 财务表现 - 2025年第一季度销售额32.5亿美元，基本符合市场预期的32.4亿美元 [5] - 总营收33亿美元，同比下降11%(报告基础)或2%(剥离调整后运营基础)，主要受Indore事件影响 [6] - 排除Indore影响后，剥离调整后运营收入同比实际增长2% [6] - 第一季度Indore事件造成约1.4亿美元营收损失 [9] - 新产品收入贡献6700万美元，预计2025年全年新产品收入4.5-5.5亿美元 [9] 监管与运营影响 - 2024年12月FDA针对印度Indore口服制剂工厂发出警告信和进口警示，预计将导致2025年营收减少5亿美元，调整后EBITDA减少3.85亿美元 [7] 市场表现与指引 - 调整后每股收益0.50美元，超出市场预期的0.49美元 [9] - 重申2025年销售额指引135-140亿美元(市场预期138.2亿美元) [9] - 上调2025年调整后每股收益指引至2.16-2.30美元(原指引2.12-2.26美元，市场预期2.21美元) [10] - 股价当日上涨10.2%至9.48美元 [10]

财务表现 - 第一季度调整后每股收益50美分 超出Zacks共识预期49美分 去年同期为67美分 [1] - 总营收32.5亿美元 同比下降11% 但超出市场预期的32.3亿美元 [1] - 调整后毛利率55.9% 低于去年同期的58.8% [10] 股价表现 - 财报公布后股价上涨 但年初至今累计下跌30.1% 远超行业0.9%的跌幅 [2] 区域销售表现 - 发达市场销售额19亿美元 同比下降3%（剥离调整后） 低于预期的19.3亿美元 [4] - 新兴市场销售额5.199亿美元 同比下降5% 但超出预期的4.64亿美元 [5] - 大中华区销售额5.555亿美元 同比增长4% 超出预期的5.53亿美元 [5] - 日本/澳新市场销售额2.761亿美元 同比下降6% 低于预期的3.09亿美元 [5] 产品线表现 - 品牌药收入21亿美元 同比下降8% 但剥离调整后增长3% [6] - 立普妥销售额3.88亿美元 同比持平 [6] - 络活喜销售额从1.763亿降至1.723亿美元 [6] - 乐瑞卡销售额从1.142亿降至1.126亿美元 [6] - Yupelri销售额从5520万增至5830万美元 [7] - 仿制药收入11亿美元 同比下降16%（运营层面降11%） [7][9] 资本运作 - 年内已向股东返还超4.5亿美元 包括3亿美元股票回购和1.43亿美元分红 [10] - 预计2025年股票回购规模5-6.5亿美元 [11] 监管与生产 - 印度Indore工厂收到FDA警告信 影响11种分销产品 [9][10] - 新仿制药产品收入6700万美元 预计2025年新产品收入4.5-5.5亿美元 [10] 研发进展 - 抗抑郁药Effexor在日本三期延长研究结果积极 已提交上市申请 [13] - 新型速效美洛昔康制剂MR-107A-02两项三期研究达主要终点 计划2025年底前向FDA提交申请 [14] 业绩指引 - 维持2025年总收入指引135-140亿美元 [12] - 上调2025年每股收益指引至2.16-2.30美元（原指引2.12-2.26美元） [12]

If you are interested in keeping up to date with stocks making moves within the biotech, pharma and healthcare industries, and understanding the key trends and catalysts driving valuations ahead of the market, why not subscribe to my weekly newsletter via my Investing Group, Haggerston BioHealth?Viatris Inc. ( VTRS ) has announced its Q1 2025 earnings earlier today and the market's response is initially positive - it's stock is up nearly 10% at the time of writing. Let's consider some headline figures.The g ...

Viatris (VTRS) reported $3.25 billion in revenue for the quarter ended March 2025, representing a year-over-year decline of 11.2%. EPS of $0.50 for the same period compares to $0.67 a year ago.The reported revenue compares to the Zacks Consensus Estimate of $3.23 billion, representing a surprise of +0.81%. The company delivered an EPS surprise of +2.04%, with the consensus EPS estimate being $0.49.While investors closely watch year-over-year changes in headline numbers -- revenue and earnings -- and how the ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收33亿美元，在剥离调整运营基础上下降2%，主要受室内业务影响；排除该影响，运营收入较上年增长2% [4][28] - 调整后毛利率约56%，与预期相符，但较上年下降，原因包括JANS价格监管、室内业务影响和部分产品供应成本增加 [31] - 运营费用与上年基本持平，成本节约举措对SG&A的益处被研发投资抵消 [32] - 因股价下跌和经营环境不确定性，第一季度进行商誉减值测试，记录非现金商誉减值费用29亿美元 [33][34] - 第一季度自由现金流4.93亿美元，排除剥离交易成本和税收后为5.35亿美元 [34] 各条业务线数据和关键指标变化 - 品牌业务增长3%，主要得益于新兴市场心血管产品组合扩张以及大中华区和发达市场的增长 [28] - 发达市场整体净销售额受仿制药业务下滑影响，部分被品牌业务增长抵消 [29] - 欧洲业务增长约1%，品牌组合增长2%，仿制药表现与上年持平 [29] - 北美业务较上年下降8%，主要因室内业务影响和部分仿制药竞争，部分被新产品收入和Brenna增长抵消 [29] - 新兴市场净销售额下降约5%，主要受室内业务影响和客户购买模式影响ARV仿制药业务，部分被拉丁美洲国家心血管品牌增长和中东、北非及欧亚地区业务优势抵消 [30] - 日本业务净销售额下降约6%，主要受政府价格监管和报销政策变化影响，部分被仿制药销量增加抵消 [30] - 大中华区净销售额增长4%，得益于多元化商业模式，各产品组合均有增长 [31] 各个市场数据和关键指标变化 - 欧洲业务持续增长，本季度增长约1%，品牌组合增长2%，仿制药表现稳定 [29] - 北美业务下降8%，主要受室内业务和竞争影响 [29] - 新兴市场下降约5%，受室内业务和客户购买模式影响 [30] - 日本业务下降约6%，受政府价格监管和报销政策影响 [30] - 大中华区增长4%，得益于多元化商业模式 [31] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 持续推进企业战略审查，为未来增长做准备 [4] - 优先向股东返还资本，2025年已返还约4.5亿美元，其中约3亿美元通过股票回购 [4][8] - 推进室内设施整改，计划年中申请重新检查 [4][9] - 研发聚焦推进后期管线项目，多款产品取得积极进展 [5][6][7] - 业务发展关注近市场或已上市资产，以增加短期收入和EBITDA [71] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好，运营表现符合预期，对业务基本面有信心 [4][38] - 尽管面临室内业务、价格监管和地缘政治等挑战，但多元化业务和强劲现金流使其能够继续向股东返还资本，有望实现全年预期 [38] - 关注关税潜在影响，积极采取多种缓解策略，包括增加美国生产、调整库存水平和考虑投资扩大美国制造网络 [44][45] 其他重要信息 - 新任命首席战略官Hemanth Verges，其在生物技术和制药行业经验丰富 [14] - 预计全年总营收、调整后EBITDA和调整后EPS下半年占比约52%，主要受室内业务影响、产品季节性和新产品推出时间影响 [37] - 自由现金流预计第二季度最低，因半年期利息支付和营运资金需求 [37] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于美洛昔康的峰值销售机会、获批后增长情况以及可利用的现有基础设施，以及对于美国50%非国内生产销售，公司减轻关税影响的能力，是否有提价机会 - 公司认为美洛昔康有较大市场潜力，潜在可无缝融入住院和门诊护理途径，但具体销售预测正在完善中；对于关税影响，公司正采取多种缓解策略，包括增加美国生产、调整库存水平和考虑投资扩大美国制造网络，但关税若实施可能对公司有财务影响，提价是一种可能的缓解方式，但不确定 [53][55][44][45][46] 问题2: 是否有更多增加股票回购的意愿，美洛昔康的起效时间以及能否在标签上获得快速起效声明 - 公司坚定执行5 - 6.5亿美元股票回购目标，鉴于宏观环境不确定性，可能有战略灵活性，甚至可能超过6.5亿美元；美洛昔康在两项三期研究中均显示起效快，与安慰剂相比，达到有意义疼痛缓解和可感知疼痛缓解的时间更短，但能否获得FDA声明尚不确定 [59][60][63] 问题3: 室内业务对2026年的潜在影响，印度另一家工厂的检查情况，以及对中期至后期开发资产和商业阶段品牌资产的收购意愿 - 室内业务相关产品预计2026年显著反弹，对整体财务影响不大；印度工厂检查约一年前进行，收到483表格，已完成所有承诺行动，等待FDA分类通知；业务发展目前关注近市场或已上市资产，以增加短期收入和EBITDA [66][67][68][71] 问题4: 第一季度品牌业务韧性和仿制药业务疲软的量价驱动因素，以及剔除剥离和室内业务影响后2%核心业务增长的可持续性，和下半年关键产品推出的时间和贡献节奏 - 品牌业务增长主要来自中国和欧洲市场；仿制药业务受室内业务影响最大，排除该影响后表现符合预期；下半年业绩预计占全年约52%，主要因室内业务影响在上半年更严重、新产品推出时间和产品季节性因素 [74][75][76] 问题5: 美国业务的制造网络，印度工厂与美国工厂的占比，美洛昔康在手术和慢性关节炎环境中的使用情况，Cmax潜在风险以及是否为医院用药 - 公司全球有26个工厂，美国有8个，美国生产占总收入超50%；美洛昔康在三项临床研究中未显示手术环境中出血风险增加，Cmax虽高但未导致额外出血风险；该药物可用于医院和门诊，适用于术后和其他急性疼痛情况 [83][85][87]