公司股权与收购 - 2018年12月21日公司完成对CVie Investments的收购，发行16,265,060股普通股，换股比例为0.3512股普通股换1股CVie Investments流通股[76] - 作为CVie收购的一部分，公司承担约4.5百万美元银行信贷安排债务和约3.5百万美元应付Lee's International的债务[119][122] - 截至2019年3月31日，公司已授权1.2亿股普通股和500万股优先股，约7200万股普通股和500万股优先股可发行[112] 临床试验相关 - AEROSURF 2b期临床试验约24%的积极入组出现治疗中断，主要在50分钟剂量组[79] - AEROSURF 2b期临床试验部分由美国国立卫生研究院260万美元的IIb期拨款支持[86] - 2019年5月9日公司宣布AEROSURF 2b期临床试验新的事后分析表明其可降低RDS早产儿BPD的总体发病率和严重程度[85] 产品候选药物信息 - 产品候选药物rostafuroxin针对的特定基因特征患者约占成人高血压人群的20% - 25%[82] 财务数据关键指标变化 - 2019年3月31日和2018年同期的运营亏损分别为670万美元和480万美元，净亏损分别为650万美元和450万美元[91][92] - 2019年3月31日和2018年同期的关联方许可收入分别为4万美元和20.4万美元[93] - 2019年3月31日和2018年同期的研发费用分别为334.2万美元和311.8万美元[95] - 2019年3月31日和2018年同期研发费用中的非现金费用（股票薪酬和折旧）分别为50万美元和10万美元[95] - 2019年第一季度产品开发和制造费用较2018年同期减少0.6百万美元[97] - 2019年第一季度临床、医疗和监管运营费用较2018年同期增加0.5百万美元[99] - 2019年第一季度直接临床前和临床开发项目费用较2018年同期增加0.4百万美元[101] - 2019年第一季度一般和行政费用为3355千美元，2018年同期为1926千美元，增加了1.4百万美元[102][103] - 2019年第一季度利息收入为60千美元，2018年同期为4千美元；利息费用2019年为136千美元，2018年为90千美元；其他收入净额2019年为120千美元，2018年为328千美元[104] - 截至2019年3月31日，公司现金及现金等价物为2.1百万美元，可供出售的有价证券为13.5百万美元，流动负债为17.0百万美元，其中贷款应付为7.5百万美元[108] - 2019年第一季度经营活动净现金使用量为8.8百万美元，2018年同期为2.5百万美元；投资活动净现金流入为0.4百万美元；融资活动净现金使用量为0.6百万美元[113][114] 公司贷款情况 - 公司在2018年1月和3月分别从LPH获得1.5百万美元和1.0百万美元贷款，利率为6%，后将6.0百万美元未偿还贷款义务转换[118] 公司董事会变动 - 2019年4月24日公司董事会从6人扩大到7人，并任命Daniel Geffken为董事会成员[84]

公司业务概况 - 公司是专注于开发药物候选产品和医疗设备技术的生物科技和医疗设备公司，2018年12月合并后有四个主要开发项目[285] 财务数据关键指标变化 - 经营亏损 - 2018年和2017年经营亏损分别为1620万美元和2250万美元，经营亏损减少是因经营费用减少610万美元和收入增加30万美元[305] 财务数据关键指标变化 - 净亏损 - 2018年和2017年净亏损分别为2050万美元和1840万美元，2018年含330万美元债务清偿净损失，2017年含580万美元债务重组收益[306] - 2018年和2017年归属于普通股股东的净亏损分别为3480万美元（每股基本净亏损7.74美元）和2480万美元（每股基本净亏损24.14美元）[307] 财务数据关键指标变化 - 赠款收入 - 2018年和2017年确认的赠款收入分别为80万美元和140万美元，截至2018年12月31日相关赠款资金已全部收到并确认为收入[308][310] 财务数据关键指标变化 - 许可收入 - 2018年和2017年与关联方的许可收入分别为100万美元和10万美元[311] 财务数据关键指标变化 - 研发费用 - 2018年和2017年研发费用分别为1056.2万美元和1737.6万美元，包括非现金费用分别为40万美元和100万美元[312] 财务数据关键指标变化 - 商誉和无形资产减值 - 公司采用收购法进行业务收购，超额成本确认为商誉，每年对商誉和无形资产进行减值测试，2018年未记录减值费用[291][294] 财务数据关键指标变化 - 收入确认政策 - 公司自2018年1月1日起采用ASC Topic 606确认收入，政府赠款按相关成本发生且收款权实现时确认收入[295][298] 财务数据关键指标变化 - 应计费用估计 - 公司在编制财务报表时需估计应计费用，主要涉及研发相关费用，估计与实际差异不大且无重大变化[302][303] 各条业务线数据关键指标变化 - 产品开发和制造费用 - 产品开发和制造费用从2017年到2018年减少120万美元[316] 各条业务线数据关键指标变化 - 临床、医疗和监管运营费用 - 临床、医疗和监管运营费用从2018年到2017年减少150万美元[318] 各条业务线数据关键指标变化 - 直接临床前和临床开发项目费用 - 直接临床前和临床开发项目费用从2018年到2017年减少410万美元[320] 各条业务线数据关键指标变化 - 研发费用细分 - 研发费用中，2017 - 2018年合同服务从821.4万美元降至419.4万美元，薪资福利从550.4万美元降至402.9万美元[321] 各条业务线数据关键指标变化 - 一般和行政费用 - 一般和行政费用从2017年到2018年增加70万美元[326] 财务数据关键指标变化 - 债务清偿和重组 - 2018年净债务清偿损失334.5万美元，2017年债务重组收益582.4万美元[328] 财务数据关键指标变化 - 资产和负债 - 截至2018年12月31日，公司现金及现金等价物1120万美元，可出售有价证券1400万美元，流动负债2060万美元[337] 财务数据关键指标变化 - 现金流量 - 2018年经营活动净现金流出1580万美元，投资活动净现金流出1370万美元，融资活动净现金流入3870万美元[343] 财务数据关键指标变化 - 私募融资 - 2018年12月完成私募融资，以每股3.3132美元价格出售11785540股普通股，总现金购买价约3900万美元[348] 财务数据关键指标变化 - 股份授权和可发行情况 - 截至2018年12月31日，公司章程授权1.2亿股普通股和500万股优先股，约7200万股普通股和500万股优先股可发行[341] 财务数据关键指标变化 - 私募配售 - 2018年4月公司完成与LPH II的私募配售，出售260万美元普通股及认股权证，发行541,667股普通股和可购买135,417股普通股的认股权证，行权价5.52美元/股[349] - 2017年10月公司与LPH Investments Limited完成私募配售，出售1000万美元普通股，价格4.326美元/股，较10日成交量加权平均价溢价15%，发行2,311,604股，交易后Lee's实益持有73%已发行和流通普通股，投资包含取消390万美元未偿还贷款[350] 财务数据关键指标变化 - ATM计划发行 - 2017年公司通过ATM计划完成普通股注册发行42,357股，总收益和净收益分别约为110万美元和100万美元[353] 财务数据关键指标变化 - 贷款情况 - 2018年1月和3月LPH分别同意向公司贷款150万美元和100万美元，年利率6%，以支持AEROSURF开发活动和维持运营[354] - 2018年第三和第四季度LPH多次向公司贷款，累计266万美元，年利率6%，用于维持运营[355] 财务数据关键指标变化 - 贷款转换 - 2018年12月21日公司将600万美元应付LPH贷款转换为私募融资，发行1,810,938股普通股、可购买307,859股普通股的F系列认股权证和可购买597,610股普通股的G系列认股权证，记录债务清偿损失约320万美元[356][357] 财务数据关键指标变化 - 承担债务 - 作为CVie收购的一部分，公司承担约460万美元银行信贷安排和350万美元应付Lee's债务[359][362] 财务数据关键指标变化 - 可转换本票 - 2018年7月2日公司向Panacea发行最高150万美元有担保可转换本票，年利率15%，2018年12月27日全额偿还，记录债务清偿收益约40万美元[365][370] 财务数据关键指标变化 - 贷款协议取消 - 2017年11月1日公司与Deerfield达成协议，取消2500万美元贷款和相关认股权证，支付250万美元现金、发行71,111股普通股，并可能支付最高1500万美元里程碑付款[371] 财务数据关键指标变化 - 表外安排 - 2018年和2017年12月31日公司没有重大表外安排[373]