Candel Therapeutics Receives EMA Orphan Designation for CAN-2409 for the Treatment of Pancreatic Cancer
Globenewswire· 2025-07-24 20:05
文章核心观点 - 坎德尔治疗公司的CAN - 2409获欧洲药品管理局(EMA)孤儿药认定,此前已有美国食品药品监督管理局(FDA)孤儿药和快速通道认定,该药物在胰腺癌等多种实体瘤治疗上有潜力且此前临床试验数据积极 [1][5] 公司情况 - 坎德尔是临床阶段生物制药公司,专注开发即用型多模式生物免疫疗法,有基于腺病毒和单纯疱疹病毒(HSV)基因构建体的两个临床阶段多模式生物免疫疗法平台 [8] - 公司近期完成CAN - 2409在非小细胞肺癌(NSCLC)和胰腺导管腺癌(PDAC)的2a期临床试验,以及在局限性前列腺癌的3期临床试验,FDA授予CAN - 2409治疗新诊断中高危局限性前列腺癌的再生医学先进疗法(RMAT)认定 [9] - CAN - 3110是HSV平台的领先产品候选药物,正在复发性高级别胶质瘤(rHGG)的1b期临床试验中,初始结果发表在《自然》杂志,获FDA快速通道和孤儿药认定 [10] - 公司的enLIGHTEN™发现平台是基于HSV的系统性迭代发现平台,利用人类生物学和高级分析为实体瘤开发新的病毒免疫疗法 [10] 药物情况 CAN - 2409 - 为研究性、即用型、复制缺陷型腺病毒,可将单纯疱疹病毒胸苷激酶(HSV - tk)基因递送至肿瘤细胞,与前药联用可诱导针对多种耐药实体瘤的个体化全身免疫反应 [2] - 已获EMA孤儿药认定,此前获FDA孤儿药和快速通道认定,还获FDA针对NSCLC和局限性前列腺癌的快速通道认定,以及针对中高危局限性前列腺癌的RMAT认定 [1][5] - 公司此前公布CAN - 2409加缬更昔洛韦在临界可切除PDAC的2a期临床试验积极总生存期(OS)数据,CAN - 2409加标准治疗组估计中位OS为31.4个月,标准治疗对照组为12.5个月,且有患者生存期很长 [3] - 有潜力治疗多种实体瘤,超1000名患者已使用该药物,耐受性良好,支持与标准治疗联用 [7] 孤儿药认定 - EMA授予用于治疗、诊断或预防欧盟中影响少于万分之五人群的罕见、危及生命或慢性使人衰弱疾病或病症的药物和生物制品孤儿药认定,获认定的制药公司可享降低监管费用、临床方案协助、研究资助和最长10年市场独占权等益处 [4]
Stellantis and 4screen Enhance In-Car Convenience with Real-Time, Location-Based Mobility Services
Globenewswire· 2025-07-24 20:02
核心观点 - Stellantis与4screen合作推出实时基于位置的移动服务,提升车载便利性 [1][2] - 服务将覆盖欧洲和北美市场,初期在FIAT、Jeep®和Ram车型搭载Uconnect 4或5系统的车辆上线 [3] - 平台整合至车载信息娱乐系统,提供非侵入式设计,优先考虑驾驶安全 [7] 合作细节 - 4screen平台功能包括实时推荐附近餐厅、便利店、加油站、充电站、停车场及经销商等 [4][6] - 服务支持个性化筛选,根据行程显示相关兴趣点(POIs),并附带营业时间、联系方式及实时优惠信息 [5][6] - 初期通过OTA更新逐步推送,未来扩展至更多品牌和区域 [8][9] 技术整合与用户体验 - 平台直接集成至车辆原生界面,避免第三方应用干扰驾驶 [7] - 利用动态车辆数据优化移动体验,同时符合安全与隐私标准 [11][12] - Stellantis强调技术需为客户创造实际价值,4screen定位为"智能移动伴侣" [8] 市场覆盖与品牌影响 - 合作涉及Stellantis旗下14个品牌,包括Abarth、Alfa Romeo、Jeep®等 [10] - 4screen为全球首个车载实时环境连接平台,业务覆盖欧美核心市场 [11][12]
4DMT Announces Presentations at 43rd Annual Scientific Meeting of the American Society of Retina Specialists
Globenewswire· 2025-07-24 20:00
公司动态 - 4D Molecular Therapeutics将在第43届美国视网膜专家学会(ASRS)年会上公布两项关键临床研究的中期结果 [1] - SPECTRA Phase 2a临床试验评估4D-150治疗糖尿病性黄斑水肿的52周主要终点分析和60周分析数据 [2] - PRISM Phase 2b临床试验评估4D-150治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性的52周结果 [2] 产品管线 - 4D-150是公司核心产品候选药物 旨在通过单次玻璃体内注射实现多年持续抗VEGF治疗 显著降低现有治疗方案的治疗负担 [3] - 4D-150主要适应症为湿性年龄相关性黄斑变性 目前处于3期临床阶段 第二适应症为糖尿病性黄斑水肿 [3] - 4D-710是公司第二款产品候选药物 为首个通过气溶胶递送在囊性纤维化患者肺部成功递送和表达CFTR转基因的基因药物 [3] 技术平台 - 公司专注于开发持久性和疾病靶向治疗药物 具有改变现有治疗模式的潜力 [1][3] - 公司拥有Therapeutic Vector Evolution™技术平台 相关商标包括4D Molecular Therapeutics™和4DMT™ [3]
Cidara Therapeutics to Report Second Quarter 2025 Financial Results and Host Quarterly Conference Call on August 7, 2025
Globenewswire· 2025-07-24 20:00
公司财务与运营更新 - 公司将于2025年8月7日美国金融市场收盘后公布2025年第二季度财务业绩和运营亮点 [1] - 公司计划在美东时间下午5点召开电话会议和网络直播讨论业绩并更新业务运营情况 [1] 会议信息 - 电话会议日期为2025年8月7日美东时间下午5点 [2] - 美国拨入号码为1-844-825-9789国际拨入号码为1-412-317-5180会议ID为10200740 [2] - 网络直播可通过链接访问 [2] 公司技术与产品管线 - 公司利用专有Cloudbreak平台开发新型药物-Fc偶联物(DFCs)将靶向小分子或肽与专有人抗体片段(Fc)结合 [3] - 主导DFC候选药物CD388是一种长效抗病毒药物旨在通过单剂量直接抑制病毒增殖实现流感的通用预防 [3] - CD388于2023年6月获FDA快速通道资格并于2025年6月公布2b期NAVIGATE临床试验积极顶线结果 [3] - 其他DFCs针对肿瘤学领域开发其中CBO421于2024年7月获IND批准靶向实体瘤中的CD73 [3] 公司基本信息 - 公司总部位于加利福尼亚州圣地亚哥 [3]
Pacira to Report Second Quarter 2025 Financial Results on Tuesday August 5, 2025
Globenewswire· 2025-07-24 20:00
公司财务公告 - 公司将于2025年8月5日美国市场收盘后公布第二季度财务业绩 [1] - 财报发布后将于美东时间下午4:30举行电话会议和网络直播 [1] 投资者参与方式 - 电话会议问答环节需提前注册获取拨号信息和PIN码 [2] - 网络直播可通过公司官网"Events"页面参与 [2] - 会议录音将在官网保留约两周 [2] 公司业务概况 - 专注于提供创新型非阿片类疼痛治疗方案 [3] - 拥有三款商业化非阿片类产品: - EXPAREL(布比卡因脂质体注射混悬液):长效局麻药,适用于多种术后疼痛管理 [3] - ZILRETTA(曲安奈德缓释注射混悬液):关节腔内注射治疗膝骨关节炎疼痛 [3] - ioveraº:便携式冷冻神经阻滞设备,提供无药物镇痛 [3] - 正在开发PCRX-201(enekinragene inzadenovec):局部给药基因疗法,潜在治疗骨关节炎等疾病 [3]
RedCloud Launches Payment Partnerships Strategy, Starting with Paystack in Nigeria, to Accelerate Digital Trade
Globenewswire· 2025-07-24 20:00
文章核心观点 公司宣布与数字支付提供商Paystack合作,扩展RedPay支付业务,旨在增加结账灵活性和便利性,解决供应链数字支付摩擦问题 [1][3] 合作信息 - 公司今日宣布与数字支付提供商开展系列合作,首个合作方为Paystack,将为非洲企业提供多种支付方式 [1] - 合作后尼日利亚客户可使用更多支付选项,包括直接银行转账和OPay钱包 [3] - 公司未来几个月预计有更多合作消息公布 [3] 合作意义 - 公司认为数字支付摩擦是供应链无缝贸易的主要障碍,缺乏安全即时支付方式导致约2万亿美元库存缺口 [2] - 公司创始人兼首席执行官称稳定币相关法案使可信数字支付选择增加,合作是为客户提供更多支付选项战略的第一步 [4] - Paystack业务负责人表示合作可使尼日利亚经销商和零售商支付更便捷灵活,体现技术对贸易的推动作用 [4] 公司业务 - 公司开发并运营RedCloud交易平台,促进快速消费品日常消费用品在商业供应链中的交易 [5] - 该平台能解决高增长消费市场中品牌、经销商和零售商获取关键购销数据的问题 [5] - 零售商可借助平台人工智能驱动的数据洞察,进行更快更轻松的企业对企业采购和库存决策 [6]
Asia Pacific Wire & Cable Corporation Limited to Host 2025 Annual Shareholders Meeting on September 09, 2025
Globenewswire· 2025-07-24 20:00
公司年度股东大会信息 - 亚太电线电缆公司将于2025年9月9日在美国德克萨斯州普莱诺市举办2025年度股东大会 [1] - 股东有权在会议上对包括选举董事、批准董事薪酬、股票反向拆分等8项议程进行投票 [7] - 股东登记日为2025年7月31日 登记在册股东每股享有一票投票权 [3] 股东参与方式 - 无法现场参会的股东可通过电话会议方式接入会议 具体拨入号码将在会议通知中提供 [4] - 股东需亲自出席或通过代理投票 公司将在会议前向登记股东发送代理投票文件 [4] 公司业务概况 - 亚太电线电缆公司是注册于百慕大 主要办公地点在台湾的控股公司 通过子公司开展业务 [5] - 公司主要业务包括漆包线、电力电缆和电信产品的制造与分销 覆盖泰国、新加坡、澳大利亚、中国等亚太市场 [5] - 公司还分销控股股东太平洋电线电缆公司及第三方生产的线缆产品 并提供电力电缆工程服务 [5] - 主要客户包括电器部件制造商、电气工程公司、国有企业及线缆经销商 [5] 审计与财务信息 - 会议将审议批准普华永道台湾作为公司2025财年独立审计师 并由审计委员会决定其薪酬 [7] - 会议将展示公司近期财务业绩和投资者演示材料 [7] 公司治理事项 - 会议将确定董事会人数下限为2人 上限为7人 并选举最多7名董事 [7] - 将审议批准每位董事的薪酬方案 [7]
American Oncology Network Central Lab Receives Reaccreditation from College of American Pathologists
Globenewswire· 2025-07-24 20:00
公司动态 - 美国肿瘤网络(AON)位于佛罗里达州迈尔斯堡的中央实验室获得美国病理学家学院(CAP)重新认证 [1] - 认证基于CAP对实验室记录、质量控制程序、员工资质、设备设施及安全管理等方面的现场审查 [3] - 中央实验室为全国社区肿瘤诊所提供服务 帮助数千患者获得及时准确的检测结果以支持治疗决策 [3] 管理层表态 - 病理学医学主任Ryan Olson博士强调重新认证体现团队对最高质量标准的坚持 [3] - CEO Todd Schonherz指出实验室医学在现代癌症治疗中的关键作用 认证反映全网络患者护理的高标准 [3] 行业认证体系 - CAP认证以严格标准著称 确保实验室运作达到最高准确性和可靠性 从而改善患者预后并降低临床风险 [2] - CAP通过能力测试、质量改进工具和顶级协议支持全球超过23,000家实验室 [4] - 认证程序要求实验室达到或超越行业最新标准和最佳实践 [3] 公司背景 - AON是由医生和医疗领导者组成的联盟 致力于保障社区肿瘤学的长期成功 2018年成立至今已覆盖21个州的290多名医疗提供者 [7] - 通过医生主导模式创新医疗解决方案 推动价值导向型护理 同时降低成本并扩大优质护理可及性 [7] - 提供综合支持服务和多元化收入辅助业务 使医生能专注于患者护理 [7] 行业组织 - CAP是全球最大的认证病理学家组织 提供实验室认证和能力测试项目 致力于提升全球病理学和实验室医学水平 [5]
Publishing of Suominen’s Half-Year Financial Report January–June 2025 on August 7, 2025
Globenewswire· 2025-07-24 20:00
财务报告发布时间 - 公司将于2025年8月7日上午9:30(东欧夏令时)发布2025年1月1日至6月30日的半年度财务报告 [1] 财报发布活动安排 - 首席财务官兼临时总裁兼首席执行官Janne Silonsaari将于同日上午11:00(东欧夏令时)通过音频直播和电话会议向分析师、投资者和媒体展示财报结果 [2] - 音频直播可通过指定链接观看 直播结束后相关录音和演示材料将在公司官网提供 [2] - 电话会议参与者需提前注册 注册后将获得拨入号码和会议ID [3] 公司业务概况 - 公司专注于生产用于湿巾和其他应用领域的非织造布卷材 致力于成为非织造布创新和可持续发展的领导者 [3] - 公司产品广泛应用于全球消费者的日常生活 2024年净销售额达4.623亿欧元 [3] - 公司在欧洲和美洲拥有700多名专业人员 股票在纳斯达克赫尔辛基交易所上市 [3] 信息披露渠道 - 公司信息通过纳斯达克赫尔辛基交易所、主要媒体和官网发布 [4]
Collegium to Report Second Quarter 2025 Financial Results on August 7, 2025
Globenewswire· 2025-07-24 20:00
文章核心观点 - 公司将于2025年8月7日开市前公布2025年第二季度财报,并于上午8点举办电话会议和网络直播 [1] 会议信息 - 可拨打(877) 407 - 8037(美国)或(201) 689 - 8037(国际)参加电话会议,并提及“Collegium Pharmaceutical Q2 2025 Earnings Call” [2] - 可从公司网站投资者板块获取音频网络直播,活动约两小时后可在网站观看重播 [2] 公司概况 - 致力于改善重症患者生活,拥有领先的疼痛管理药物组合,近期收购用于治疗多动症的Jornay PM,进军神经精神科领域 [3] - 战略包括扩大商业产品组合,以Jornay PM为主要增长驱动力,有纪律地配置资本 [3] - 总部位于马萨诸塞州斯托顿,更多信息可访问公司网站www.collegiumpharma.com [3] 投资者联系方式 - 投资者关系负责人Ian Karp,邮箱ir@collegiumpharma.com [4] - 投资者关系总监Danielle Jesse,邮箱ir@collegiumpharma.com [4]