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赛诺菲(SNY.O):协议不会影响三年期内的主导增长战略或财务展望。
金融界· 2025-12-20 03:37
本文源自:金融界AI电报 赛诺菲(SNY.O):协议不会影响三年期内的主导增长战略或财务展望。 ...
Press Release: Sanofi reaches agreement with the US government to lower medicine costs while strengthening innovation
Globenewswire· 2025-12-20 03:21
Sanofi reaches agreement with the US government to lower medicine costs while strengthening innovation Agreement delivers on President Trump’s four requests, establishing a framework for lower prices for patients in the US and a tariff-free accord for SanofiShowcases commitment to US manufacturing, innovation, and economic growth Paris, December 19, 2025. Sanofi today announced an agreement with President Donald J. Trump's Administration to help ensure American patients have access to more affordable medici ...
This Cytokinetics Director Sold 5,000 Shares in November. Is It Time to Dump the Biopharmaceutical Stock?
Yahoo Finance· 2025-12-20 00:19
It targets healthcare providers and patients affected by heart failure, neuromuscular, and rare muscle diseases, with a focus on the U.S. and global biopharmaceutical markets.How does the transaction value relate to Cytokinetics, Incorporated's one-year stock performance? The ~$323,650 sale occurred with shares priced at $64.73, following a 27.36% total return for the stock over the preceding 12 months as of the transaction date.What is the current value of the insider's remaining direct position? Based on ...
“进博效应”持续释放,“进博好物”加速可及赛诺菲亮相首届进博优品交易会
经济观察网· 2025-12-19 22:55
12月19日,首届进博优品交易会在国家会展中心(上海)开幕。全球领先的生物制药公司赛诺菲携多 款"从展台走向市场"的进博明星展品亮相本次展会。作为连续八年的"全勤"参展商,赛诺菲已确认参展 第九届中国国际进口博览会(以下简称"进博会"),将持续依托这一国家级开放窗口,链接全球创新资 源与多元健康需求,支持中国医疗健康事业高质量发展。 赛诺菲大中华区总裁施旺表示:"八年来,进博会见证了赛诺菲的许多关键创新从'第一次在中国亮 相',到真正走进临床、走到患者身边。这些被大家亲切称为'进博宝宝'的产品,之所以备受关注,是因 为它们代表了赛诺菲全球最前沿的研发成果,也承载了患者对先进治疗的迫切期待。进博会以其独特的 平台价值,让创新能够更快地从科学愿景变为健康解决方案。明年,我们将继续参与进博会,把更具突 破性的全球创新带到中国,为中国医疗体系和每一位患者创造更实在的价值。" 赛诺菲亮相首届进博优品交易会 从进博首秀到临床实践,创新成果加速惠及患者 作为进博会的长期伙伴,赛诺菲始终以进博会为纽带,加速引进全球创新疗法、持续深化本土布局、链 接创新生态,以实际行动履行与中国同心同行的坚定承诺。在第八届进博会上,赛诺菲以" ...
SNY's Rare Disease Drug Efdoralprin Alfa Gets EMA's Orphan Drug Tag
ZACKS· 2025-12-19 00:56
Key Takeaways EMA granted ODD to efdoralprin alfa after the phase II ElevAATe study met endpoints.The study showed Q3W and Q4W dosing significantly improved outcomes versus weekly plasma-derived therapy.SNY added efdoralprin alfa via the Inhibrx acquisition and the drug already holds FDA Fast Track and ODD.Sanofi (SNY) announced that the European Medicines Agency (EMA) has granted Orphan Drug Designation (“ODD”) to efdoralprin alfa (SAR447537, formerly known as INBRX-101), an investigational biologic drug f ...
Zacks Industry Outlook Arcutis, Amicus and ANI
ZACKS· 2025-12-18 17:46
For Immediate ReleaseChicago, IL – December 18, 2025 – Today, Zacks Equity Research Equity areArcutis Biotherapeutics (ARQT) , Amicus Therapeutics (FOLD) , ANI Pharmaceuticals (ANIP) ,Industry: BiotechLink: https://www.zacks.com/commentary/2805501/5-biotech-stocks-to-watch-for-potential-upsideThe volatile biotech industry has put up a strong performance in 2025 despite the uncertain macroeconomic environment. While the tariff saga hit the pharma/biotech industry earlier in the year, the sector held up well, ...
赛诺菲(SNY.US)宣布第二代心肌肌球蛋白抑制剂在华获批上市
智通财经网· 2025-12-17 21:16
2020年,Cytokinetics授予箕星药业在大中华地区的开发和商业化阿夫凯泰的独家许可权益。2024年, 赛诺菲从箕星药业手中收购阿夫凯泰在大中华区的独家开发和商业化权益。 阿夫凯泰是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂,由Cytokinetics自主研发。该药物通过全面的化学优化来 改善药物治疗指数和药代动力学特征,减少每个心动周期中活性肌球蛋白产力横桥的数量,从而抑制与 肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩。同时,该疗法药理学特性使其半衰期更短,仅3-4天,可在8周达最 优剂量。 智通财经APP获悉,12月17日,赛诺菲(SNY.US)宣布第二代心肌肌球蛋白抑制剂(CMI)阿夫凯泰 (Aficamten,中文商品名:星舒平)获得国家药监局批准上市,用于治疗纽约心脏病协会(NYHA)心功能 分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病(HCM)成人患者,以改善运动能力和症状。 据悉,阿夫凯泰片是肥厚型心肌病领域潜在"同类最佳"的治疗药物。此次获批标志着阿夫凯泰片是在中 国实现"全球首发"的创新药,中国的批准早于美国与欧盟等全球其他国家与地区。 ...
Cytokinetics Announces NMPA Approval of MYQORZO® (aficamten) in China for Patients with Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy
Globenewswire· 2025-12-17 20:30
核心观点 - Cytokinetics公司宣布其药物MYQORZO® (aficamten)在中国获得国家药品监督管理局批准,用于治疗纽约心脏协会心功能II-III级的梗阻性肥厚型心肌病成人患者,以改善运动能力和症状 [1] - 此次批准触发了公司从合作伙伴赛诺菲获得750万美元的里程碑付款,并有资格获得总计高达1.425亿美元的后续开发和商业里程碑付款,以及未来在大中华区销售额百分之十几到二十几的特许权使用费 [2] 公司动态与财务影响 - **里程碑付款触发**:MYQORZO在中国获批用于梗阻性肥厚型心肌病,触发了赛诺菲向Cytokinetics支付750万美元的里程碑款项 [1][2] - **未来潜在收入**:根据许可与合作协议,Cytokinetics仍有资格从赛诺菲获得高达1.425亿美元的开发和商业里程碑付款 [2] - **特许权使用费**:公司有资格获得未来MYQORZO在大中华区销售额百分之十几到二十几的特许权使用费 [2] - **全球监管进展**:Aficamten在美国正处于监管审查阶段,FDA对其新药申请的处方药用户付费法案目标行动日期为2025年12月26日 [3] - **欧洲市场进展**:欧洲药品管理局人用药品委员会已采纳积极意见,建议在欧盟授予aficamten上市许可,欧盟委员会预计在2026年第一季度做出最终决定 [3][9] 产品与研发管线 - **产品机制**:MYQORZO是一种研究性的选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂,旨在减少每个心动周期中活跃的肌动蛋白-肌球蛋白横桥数量,从而抑制与肥厚型心肌病相关的心肌过度收缩 [4] - **临床开发项目**:MYQORZO的开发项目旨在评估其作为改善肥厚型心肌病患者运动能力和缓解症状的治疗潜力 [5] - **关键临床试验**:该药物在SEQUOIA-HCM这项针对症状性梗阻性肥厚型心肌病患者的阳性关键3期临床试验中进行了评估 [5] - **突破性疗法认定**:MYQORZO已获得美国FDA授予的用于治疗症状性肥厚型心肌病,以及中国NMPA授予的用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病的突破性疗法认定 [5] - **其他临床研究**:Aficamten目前正在非梗阻性肥厚型心肌病患者的3期试验ACACIA-HCM、儿科梗阻性肥厚型心肌病患者的CEDAR-HCM以及开放标签扩展临床研究FOREST-HCM中进行临床研究 [6] - **公司其他管线**:Cytokinetics还在开发omecamtiv mecarbil(一种心肌肌球蛋白激活剂,用于治疗射血分数严重降低的心力衰竭)、ulacamten(一种作用机制不同于aficamten的心肌肌球蛋白抑制剂,用于治疗射血分数保留的心力衰竭)以及CK-089(一种快速骨骼肌肌钙蛋白激活剂) [9] 市场与疾病背景 - **疾病定义与流行病学**:肥厚型心肌病是一种心肌异常增厚的疾病,是最常见的单基因遗传性心血管疾病,美国约有28万确诊患者,估计还有40万至80万未确诊患者 [7] - **患者分型**:约三分之二的肥厚型心肌病患者为梗阻型,三分之一为非梗阻型 [7] - **疾病负担与风险**:肥厚型心肌病患者发生心房颤动、中风和二尖瓣疾病等心血管并发症的风险很高,也是年轻人或运动员心源性猝死的主要原因之一 [7][8] 合作与授权关系 - **合作历史**:2024年,赛诺菲从Corxel Pharmaceuticals获得了在大中华区开发和商业化MYQORZO的独家权利,而Corxel此前根据Cytokinetics的全球注册计划从Cytokinetics获得了该药物在大中华区的权利 [11]
一日豪掷200亿!除了Dupixent,赛诺菲还剩什么?
新浪财经· 2025-12-17 12:30
来源:市场资讯 (来源:求实药社) 2025年12月15日,赛诺菲在一天之内按下了两次巨额交易的确认键。 这家法国制药巨头先是宣布与韩国ADEL达成10.4亿美元合作,引进一款处于临床早期的阿尔茨海默病 (AD)抗体;随即又以最高17亿美元的金额深化与美国Dren Bio的合作,加码自身免疫平台。 单日27.4亿美元(约合人民币近200亿)的投入,在资本寒冬尚未完全消退的当下显得尤为刺眼。然 而,这并非一场轻松的"庆功宴",更像是一次不得不为的高风险资产置换。 在刚刚剥离了现金流稳定的消费者健康业务(Opella)之后,赛诺菲正急于向市场证明,其激进的"纯 创新药"战略能够跑通。这27亿美元的押注,折射出的是一家MNC在专利悬崖与研发困境夹击下的破局 渴望与深层焦虑。 一、 神经科学的"补课":Tolebrutinib阴影下的对冲 在AD这个被称为"研发黑洞"的领域,赛诺菲不仅是一个后来者,更是一个面临巨大压力的追赶者。 目前的AD市场,卫材与礼来的Aβ(β-淀粉样蛋白)抗体已经抢占了第一波商业化高地。赛诺菲避开了 拥挤的Aβ赛道,转而选择靶向乙酰化Tau蛋白(acK280)的差异化路线。从科学机制上看,AD ...
Sanofi (SAN:CA) Discusses Year-End Late-Stage Pipeline Review With Focus on Clinical and Regulatory Developments Transcript
Seeking Alpha· 2025-12-17 10:59
PresentationThomas LarsenHead of Investor Relations Good afternoon and good morning, depending on where you are, and welcome to the Sanofi's first year-end late-stage pipeline review. I'm Thomas Kudsk Larsen from the Investor Relations team and I'm pleased to see so many people on the call today. Before we get started, I want to thank Alizé in the IR team for leading the work on today's call. I also want to remind everyone that our focus is on the clinical and regulatory aspects of the mid- and late-stage ...