文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度运营活动进展和合并业绩，对过去一年转型成果表示满意，预计2025年在合作和内部项目组合方面取得重要进展，为患者和股东创造价值 [1][2][3] 运营亮点 合作项目进展 - 2025年5月Neurocrine启动NBI - 1117568治疗精神分裂症的3期注册试验，基于2024年8月公布的2期研究积极数据 [5] - 将cenerimod在日本和亚太（除中国）的权利转让给Viatris，获1000万美元预付款，还有额外里程碑付款和特许权使用费潜力 [6] - 与Holling签订协议，在台湾商业化daridorexant治疗睡眠障碍，预计2025年在台湾提交申请，2026年推出 [6] - Neurocrine公布2025年合作毒蕈碱激动剂组合临床开发计划，包括多项试验启动和数据读出 [6] - Tempero Bio启动TMP - 301治疗酒精使用障碍的2期试验，该药物也在开发用于治疗可卡因使用障碍 [6] 公司亮点 - 任命Naoko Shimura和Nicola Rabson为新外部董事，Shinichi Tamura等三人从董事会退休 [6] - 任命Kiyoshi Kaneko为首席商务官，Mariko Nakafuji晋升为首席法律官 [11] 财务亮点 - 收入总计66.44亿日元（4350万美元），较上年增加20.33亿日元（1250万美元），主要因QUVIVIQ®销售和一项研发里程碑事件 [11] - 研发费用总计38.08亿日元（2500万美元），较上年增加6.45亿日元（370万美元），主要因研发投资增加和日元贬值 [11] - 销售、一般和行政费用总计37.01亿日元（2430万美元），较上年增加5100万日元（减少30万美元），主要因人员支出增加和销售相关成本降低 [11] - 营业亏损总计21.93亿日元（1440万美元），上年为30.76亿日元（2070万美元），盈利能力改善 [11] - 税前亏损总计21.56亿日元（1410万美元），上年为27.96亿日元（1880万美元），盈利能力改善 [11] - 净亏损总计7.6亿日元（500万美元），上年为32.81亿日元（2210万美元），盈利能力改善 [11] - 核心营业亏损总计6.25亿日元（410万美元），上年同期为9.31亿日元（630万美元） [11] - 截至2025年3月31日，现金及现金等价物达344.65亿日元（2.3亿美元），较年初增加21.97亿日元（2430万美元） [11] 公司介绍 - 公司是技术驱动的生物制药公司，追求开发新的专科药物，改善日本和全球未满足医疗需求患者的生活 [8] - 在日本建立新一代商业业务，开发和商业化创新药物，产品管线超30个活跃项目，专注神经学/神经精神病学、代谢疾病、免疫学和炎症领域 [9][10] - 在东京、大阪、伦敦、剑桥、巴塞尔和首尔等地拥有约400名员工，在东京证券交易所上市，股票代码4565 [12]

Allschwil, Switzerland – May 2, 2025Idorsia Ltd (SIX: IDIA) today issued the invitation to the upcoming Annual General Meeting (AGM) of Shareholders on behalf of the Board of Directors. The meeting to approve the Annual Report of the year ending December 31, 2024, will be held on Wednesday, May 28, 2025, at 09.00 CEST at the Congress Center, Messe Basel, Switzerland. Jean-Paul Clozel, Chairman of the Board of Idorsia, commented:“The team at Idorsia continues to go the extra mile to secure the company’s futu ...

文章核心观点 - 礼来公司2025年第一季度业绩有喜有忧，盈利未达预期但销售额超预期，关键药物销售表现不一，公司下调盈利指引但维持销售预期，股价受盈利未达预期和指引下调影响下跌，同时面临竞争和潜在关税风险 [13][14] 财务业绩 盈利情况 - 2025年第一季度调整后每股收益为3.34美元，未达预期的3.52美元，同比增长29%，调整后盈利包含每股1.72美元的在研研发费用 [1] 营收情况 - 营收127.3亿美元，同比增长45%，超预期的126.2亿美元，受畅销药销售和一次性付款推动 [2] 各药物销售情况 - 糖尿病药物Mounjaro销售额38.4亿美元，同比增长113%，超预期 [3] - 减肥药Zepbound销售额23.1亿美元，较上季度增加，受需求增加推动，超预期 [4] - Trulicity营收11亿美元，同比下降25%，符合预期 [6] - Jardiance销售额10.1亿美元，同比增长48%，含一次性付款，美国营收下降16%，远超预期 [7] - Taltz销售额7.619亿美元，同比增长30%，超预期 [7] - Verzenio销售额11.6亿美元，同比增长10%，未达预期 [8] - Emgality营收1.246亿美元，同比下降45%；Olumiant销售额2.287亿美元，同比增长5% [9] - Jaypirca销售额9200万美元，同比增长84%；Omvoh和Ebglyss销售额分别为3720万美元和6020万美元 [9] - 新阿尔茨海默病药物Kisunla第一季度销售额2150万美元，高于上季度 [10] 业绩指引 - 公司维持2025年销售指引，营收预计在580亿至610亿美元，同比增长32% [11] - 每股收益指引从22.50至24.00美元下调至20.78至22.28美元 [12] 股价表现 - 尽管销售表现超预期，但因盈利未达预期和盈利指引下调，盘前交易中股价下跌近5% [14] - 今年以来股价上涨16.7%，行业上涨3.5% [14] 市场竞争 - 礼来的替尔泊肽药物面临诺和诺德GLP药物司美格鲁肽的激烈竞争 [5] - 礼来和诺和诺德分别凭借Zepbound和Wegovy主导肥胖市场，礼来正广泛投资肥胖领域并开展临床研发 [16] 潜在风险 - 特朗普政府可能对药品进口加征关税，虽首轮豁免但后续可能成为目标，或影响全球供应链和增加生产成本 [20] - 大型药企已估算现有关税成本，但未估算未来可能加征25%关税的影响，部分药企称可应对 [19][21] 公司评级 - 礼来目前Zacks排名为3（持有） [22]

Doximity, Inc. (NYSE: DOCS ) operates an online platform service which saw huge growth in user engagement, especially among medical prescribers. Such a growth momentum is expected to persist, fuelled by the pharmaceutical marketing segment, which was identified as the segmentAs a self-taught retail investor, I’m interested to share insights through thoughtful, research-driven articles. I’m glad you’ve taken the time to visit my profile, and I hope my content provides value and sparks new ideas for your inve ...

文章核心观点 公司完成对加拿大安大略省一家1954年前特许公司的收购，此收购是重要里程碑，使公司能通过该特许公司在安大略省收购、拥有和运营药店 [1][2] 收购情况 - 公司完成对加拿大安大略省一家1954年前特许公司所有已发行和流通股份的收购，该收购为公平交易，未支付任何中介费 [1] - 因安大略省《药品和药房条例法》的所有权限制，非药剂师所有的公司（包括上市公司）需通过1954年5月14日就作为药房运营且保持该身份的公司来拥有或运营安大略省的药房，此次收购使公司能通过该特许公司在安大略省开展相关业务 [2] 公司业务 - 公司目前在加拿大运营三家PharmaChoice品牌药店，将继续与PharmaChoice Canada战略合作，收购该品牌药店，也会收购加拿大独立拥有的非PharmaChoice Canada品牌药店，并将其纳入PharmaChoice Canada旗下运营 [3] - 公司股票在多伦多证券交易所创业板交易，代码为PCRX [3]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度营收20亿美元，同比下降4.3%，按固定汇率计算下降3.2% [21] - 前25大客户的客户集中度与2024年第四季度一致，前五大客户占本季度营收的24.9%，前十大客户占40.2%，前25大客户占64% [21] - 本季度调整后毛利率为28.2%，2024年第一季度为29.9% [22] - 第一季度调整后销售、一般和行政费用为1.734亿美元，占营收的8.7%，低于2024年第一季度的1.817亿美元 [22] - 本季度调整后息税折旧摊销前利润（EBITDA）为3.907亿美元，占营收的19.5%，去年同期为4.44亿美元，占营收的21.2% [22] - 第一季度调整后营业收入为3.536亿美元，利润率为17.7% [22] - 第一季度调整后净利息支出为4430万美元，去年同期为6580万美元，同比下降32.6% [23] - 本季度有效税率为16.5%，预计2025年全年调整后有效税率约为16.5% [23] - 本季度调整后净收入为2.583亿美元，利润率为12.9%，摊薄后每股收益为3.19美元，同比下降8.1% [23] - 美国公认会计原则（GAAP）下第一季度营业收入为2.196亿美元，占第一季度营收的11%，净收入为1.542亿美元，摊薄后每股收益为1.9美元，去年同期为2.25美元，下降15.6% [24] - 第一季度经营活动现金流为2.682亿美元，自由现金流为2.393亿美元 [24] - 截至2025年3月31日，现金总额为5.267亿美元，债务总额为34亿美元，净债务为29亿美元，与2024年12月31日的净债务基本一致，低于2024年3月31日的31亿美元 [25] - 本季度末杠杆率为净债务与调整后EBITDA的1.7倍 [25] 各条业务线数据和关键指标变化 - 实验室服务业务有良好机会和持续增长，早期业务近期也有发展势头 [16] - 大型制药业务的请求建议书（RFP）机会在本季度较为平淡，但成功率较高；生物技术业务的整体机会显著增加，中标率略有上升，但被客户取消的RFP机会数量也有所增加 [10][11] - 全服务（FSO）和功能服务伙伴关系（FSP）业务的收入比例在本季度没有显著变化，但FSP业务目前增长速度略快于全服务业务 [66][67] 各个市场数据和关键指标变化 - 生物技术市场资金持续波动且集中，虽机会流有进展，但尚未支持该市场持续复苏；大型制药市场需求喜忧参半，与公司特定的专利到期风险和整体预算支出有关 [7][8] - 本季度整体预订表现受到影响，预订与账单比率降至1.01倍，取消率处于较高水平，与第四季度相当 [11] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司专注于应对当前不确定性时期，支持客户的同时利用机会提升市场领先地位，通过运营效率提升和成本控制来管理业务 [9][13] - 执行资本部署战略，近期优先进行股票回购，第一季度回购了2.5亿美元股票，同时评估战略并购机会 [18][19] - 加强运营交付，通过标准化流程和统一平台技术提高研究周期时间，增加交叉销售机会 [15] - 持续投资数字创新，本季度推出两款人工智能工具，加速试验、增强数据和优化运营效率 [17] - 行业竞争方面，生物技术领域竞争更激烈，公司中标率相对较低，但有一定进展；大型制药领域合作定位强，成功率高 [10][11][42] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 公司年初持谨慎乐观态度，中期需求有积极领先指标，但近期收入受临床试验取消和延迟的压力 [7] - 市场仍存在不确定性，预订表现可能会持续波动，取消率在短期内仍将处于较高水平 [11][12] - 公司对中长期前景持积极态度，客户仍有创新需求，公司有能力应对市场变化，通过提升运营效率和服务质量来增强竞争力 [8][9] 其他重要信息 - 公司更新了全年指导，反映了近期预订趋势，包括取消率增加以及移除了两项原预计今年启动的下一代新冠疫苗试验（约3.5亿美元） [13] - 其中一项试验在第二季度初取消，另一项在第一季度末暂停，本周已恢复工作，公司将提供进一步更新 [13][14] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 关于取消率升高的情况，是否有异常的大客户或细分市场受到影响，以及客户类型的分布情况如何？ - 公司表示取消率在各客户细分市场普遍升高，没有特定的异常情况，预计全年取消率将维持在较高水平 [28][29] 问题2: 如何看待当前市场的正负因素、所处周期，取消率是否稳定，以及预订与账单比率的未来趋势？ - 公司认为取消率已高于正常水平，预计将持续维持在较高水平，第二季度可能会因一项大型研究取消而略有上升；预订与账单比率的趋势难以准确预测，公司已在更新的指导中考虑了取消率升高的因素 [32][34][38] 问题3: 是否看到客户（尤其是小客户）对价格敏感并发出更多RFP，如何调整应对，这对中标率有何影响，是否考虑对无成效的积压订单进行风险调整？ - 公司表示在生物技术领域竞争更激烈，中标率相对较低，但有一定进展；虽然RFP机会增加，但部分质量不高，公司会根据不同细分市场的竞争情况调整预期，但不会进行风险调整 [40][42][44] 问题4: 大型制药公司在重新规划、定价和战略合作伙伴关系方面处于什么阶段，公司与这些重要客户的合作前景如何？ - 公司认为大型制药公司目前主要关注成本降低和预算控制，未来可能会转向研发投入和并购，公司在大型制药领域的合作战略已取得成效，有望在其发展过程中受益 [49][50][53] 问题5: 提高烧钱率的措施有哪些，烧钱率是否是全年营收指导的关键因素？ - 公司主要通过加快正在进行的临床试验的执行速度来提高烧钱率，全年营收指导的中点假设烧钱率与第一季度大致相同，同时还受中标情况和取消率的影响 [55][57][58] 问题6: 关税对公司业务（如实验室业务）有何直接影响，以及公司从客户处了解到的制药关税相关情况？ - 公司认为关税对服务业务影响不大，实验室试剂盒等业务可能会受到一定影响，但占整体业务和营收的比例较小；制药关税尚未实施，情况尚不明朗，可能会对公司产生间接影响 [60][61][64] 问题7: 大型制药客户的全服务与FSP的RFP组合是否有变化，中型制药客户对FSP项目的采用是否增加？ - 公司表示目前全服务和FSP业务的收入比例相对稳定，FSP业务增长略快于全服务业务；中型客户对FSP解决方案有一定兴趣，但采用情况主要取决于其内部能力 [66][67][68] 问题8: 今年调整后EBITDA的目标是多少，以及其季度变化趋势如何？ - 公司预计全年EBITDA利润率比去年低约1%，第一季度表现良好，为19.5%，预计将逐季逐渐上升，年底接近或略高于去年第四季度的水平（接近21%） [72][73][74] 问题9: 中国临床开发的情况如何，公司如何参与，地区变化对公司可寻址机会有何影响？ - 公司认为中国在临床开发领域是一个被低估的强国，研发能力正在追赶美国和欧洲；公司在中国有1200名员工，能够开展中国国内的临床试验，也准备参与跨国临床试验，对中国市场的机会持乐观态度 [76][77][79] 问题10: 公司更新全年营收指导后，为何没有更保守地考虑第一季度的情况（如预订与账单比率、取消率和新中标项目下降），剩余部分的差异由什么因素构成？ - 公司提供的是一个营收范围，已考虑了各种因素；外汇因素预计全年将带来约1%的收益；此外，本周一项下一代试验恢复工作，为营收提供了一定保障 [81][84][86] 问题11: 考虑到当前的定价压力和FSP组合变化，积压订单和预订趋势对利润率的影响如何，实现利润率增长所需的最低营收增长率是否有变化？ - 公司认为目前定价环境和FSP组合没有显著变化，中长期利润率扩张的机会没有改变；公司历史上在创造运营杠杆方面表现良好，随着市场条件恢复和营收增长，有望实现利润率扩张 [88][89][90] 问题12: 公司在成本节约方面取得了哪些进展，具体削减了哪些类型的成本，进一步削减成本的空间和对未来需求恢复的影响如何？ - 公司大部分成本是人力成本，会根据需求调整资源配置；同时，在自动化方面进行了大量投资和进展；在非人力成本方面，通过标准化平台和最佳实践来降低成本，预计到第二季度末将完成大部分近期的成本调整 [94][95][97] 问题13: 移除的3.5亿美元新冠项目并非全部在2025年产生营收，实际对今年营收的影响是多少，取消项目对第二季度预订与账单比率的影响有多大？ - 3.5亿美元是预计2025年的营收，两项研究的总价值高于此，部分营收会在今年实现，部分会延续到明年；取消项目对第二季度预订与账单比率的影响约为3亿美元 [99][101][103] 问题14: 公司两大客户的趋势有何变化，他们对2025年与公司的合作有何计划？ - 公司表示两大客户的情况有所波动，今年前十大客户排名变化较大，难以具体说明；公司现在更关注整体业务组合和战略合作伙伴关系的机会 [105][106][108] 问题15: 4月大型制药和生物技术市场的月需求趋势如何，客户行为是否因关税公告而改变，第二季度预订与账单比率是否会低于第一季度，以及全年预订与账单比率的预期如何？ - 公司认为目前判断第二季度预订与账单比率还为时过早，4月RFP流量没有明显的月趋势变化；全年指导假设市场条件大致一致 [110][112][113] 问题16: 指导下调的5000万美元中，除新冠项目外，与活动放缓相关的因素有哪些，如何确定这个数字？ - 公司表示全年指导是一个范围，下调的4亿美元中3.5亿美元是两项新冠研究的影响；外汇因素预计全年带来约1%的收益；此外，还考虑了第一季度的预订与账单比率、烧钱率等因素，指导反映了目前已知的所有情况 [115][116][118]

文章核心观点 Fortrea被Everest Group评为2025年药物警戒（PV）运营领域的“领导者”，体现其在药物警戒运营方面的实力和行业认可 [1] 公司情况 - Fortrea是全球领先的合同研究组织（CRO），为生命科学行业提供临床开发解决方案，与各类企业合作推动医疗创新，提供I - IV期临床试验管理等服务，团队分布在约100个国家 [4] - Fortrea的安全团队由专业人员组成，使用行业标准安全系统和专有自动化，安全服务包括医疗联络中心、病例处理等 [3] 行业评估 - Everest Group在2025年药物警戒运营PEAK Matrix评估中对29家PV运营提供商进行评估，基于2024年年度RFI流程等多方面进行 [2] - Everest Group的PEAK Matrix评估能为企业选择全球服务提供商等提供分析和见解，服务提供商也可借此校准自身产品和服务 [5][6] 公司优势 - Fortrea在药物获批前后的PV运营中均获认可，提供全球端到端安全解决方案，以“一次做对”的方法优先满足多方需求，获客户好评 [1][2] - 适应行业变化，具备双重优势PV能力，提供全面临床阶段安全服务和强大上市后运营支持，多学科协作模式等使其在市场中脱颖而出 [3]

Tokyo, Japan and Cambridge, UK, 1 May 2025 – Nxera Pharma Co., Ltd. (“Nxera” or “the Company”; TSE 4565) today announces the appointment of Shinya Tsuzuki, as Head of Investor Relations. Mr. Tsuzuki will lead Nxera’s Investor Relations (IR) team in Japan and report to the Company’s Chief Financial Officer, Hironoshin Nomura. Mr. Tsuzuki joins Nxera from Mizuho Securities, where he served as a Senior Investment Analyst and has covered the pharmaceutical and biotechnology sector since 2018. During this time, ...

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核心财务表现 - 2025年第一季度核心每股收益(ADS)为1.13美元 超出Zacks共识预期1.08美元 同比增长4%(报告基准)或5%(恒定汇率CER) 主要受益于产品组合优化 特许权收入增加及净财务成本降低 [1] - 季度营收达94.6亿美元(75.2亿英镑) 同比增长2%(报告基准)或4%(CER) 但低于Zacks预期的95.4亿美元 增长主要来自HIV和肿瘤产品 部分被疫苗销售下滑抵消 [2] - 核心营业利润和核心每股收益预计全年增长6-8% 重申2025年营收增长3-5%的指引 [13][14] 业务板块分析 专科药物(Specialty Medicines) - 销售额同比增长17% 贡献主要增长动力 [3] - HIV产品线增长7% 其中双药方案Dovato(增19%)和Juluca(增1%)及长效药物Apretude(增63%)/Cabenuva(增38%)合计贡献超60%的HIV收入 [4][5] - 肿瘤药物增长53% Jemperli销售额环比增长16.8%至1.74亿英镑 Ojjaara首季销售额1.12亿英镑 [6][7] - 呼吸药物Nucala增长21% 免疫炎症药物Benlysta增长39% [5][6] 普通药物(General Medicines) - 销售额整体持平 [3] - 哮喘吸入剂Trelegy Ellipta(增15%)/Ventolin(增12%)/Anoro Ellipta(增9%)表现强劲 - Advair/Seretide(降21%)和Flixotide/Flovent(降27%)显著下滑 [9] 疫苗(Vaccines) - 销售额同比下降6% [3] - RSV疫苗Arexvy暴跌57% 因美国CDC对60-74岁人群使用限制 - 带状疱疹疫苗Shingrix降7% 脑膜炎疫苗Bexsero(增20%)/Menveo(增13%)表现突出 - 流感疫苗Fluarix骤降92% 未记录任何新冠加强针销售收入 [10][11] 运营与研发投入 - 核心销售及管理费用增长8%至20.6亿英镑 主要用于新产品上市及全球市场拓展 [12] - 核心研发支出增长2%至13.8亿英镑 持续投入管线推进 [12] 战略与管线进展 - 聚焦HIV 免疫/呼吸及肿瘤领域 临床管线含70个资产 其中18个处于后期开发或监管审查阶段 [19] - 2025年计划上市5款新产品 已获批Blujepa和Penmenvy 另有三项监管决定待批(Blenrep depemokimab Nucala COPD适应症) [20] - 维持2031年超400亿英镑的长期营收目标 [16] 市场反应 - 季报公布后盘前股价上涨近3% 年内累计涨幅达15% 跑赢行业4%的跌幅 [16][17] - 市场乐观情绪源于公司维持财务指引 并表态能应对潜在药品关税影响 [16]