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Oncolytics Biotech® Reports Updated Anal Cancer Data Showing Objective Response Rate More Than Double the Current Standard of Care
Prnewswire· 2025-10-28 19:30
核心临床数据 - 在二线或后线鳞状细胞肛管癌患者中,pelareorep联合atezolizumab的客观缓解率达到30%(20名可评估患者中有6名出现缓解),相较于已获批的免疫疗法13.8%的历史基准,疗效提升超过两倍 [1][2] - 联合疗法的中位缓解持续时间为15.5个月,显著优于当前标准治疗的9.5个月 [1][3] - 在6名应答者中,观察到两例持久的完全缓解,其中一例持续超过两年,另一例持续15个月,另有一例患者的缓解在64周时仍在持续 [3] 研发进展与监管计划 - 公司计划在2026年第一季度与美国食品药品监督管理局讨论针对二线或后线鳞状细胞肛管癌的单臂加速批准研究方案 [1] - 基于这些积极数据,公司预计在2026年上半年启动该项旨在加速批准的研究 [6] 药物机制与研发背景 - Pelareorep是一种研究性静脉给药的免疫治疗剂,旨在通过激活先天性和适应性免疫反应,将“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤 [10] - 该SCAC队列是GOBLET研究的一部分,GOBLET是一项1/2期试验,评估pelareorep与检查点抑制剂和标准疗法联合用于多种胃肠道癌症适应症,包括胰腺癌、结直肠癌和肛管癌 [5][7] - 公司正在转移性胰腺癌和乳腺癌中推进pelareorep与化疗和/或检查点抑制剂的联合疗法,这两个研发项目均已获得FDA的快速通道资格 [11]
AlphaTON Capital and Cyncado Therapeutics Share New Mesothelioma Data Supporting TT-4's Path to First- Patient Dosing
Globenewswire· 2025-10-26 00:30
文章核心观点 - AlphaTON Capital Corp旗下子公司Cyncado Therapeutics在AACR-NCI-EORTC国际会议上公布了其选择性A2B受体拮抗剂TT-4在间皮瘤临床前研究的新数据,首次证明抑制ADORA2B受体能产生直接抗肿瘤效应、降低PD-L1表达并调节YAP信号通路[1] - 新机制数据解释了TT-4单药疗效优于抗PD-1疗法,且与抗PD-1联用可进一步增强肿瘤控制作用的先前观察结果,支持该药物向首次人体临床试验推进[2] - 公司计划在2026年第一季度启动TT-4的首次患者给药临床研究,旨在将上述临床前信号转化为临床概念验证[4][8] 临床前研究发现 - 在人间皮瘤球状体模型中,低氧相关的腺苷信号传导增加了肿瘤生长和PD-L1表达,而选择性A2B受体抑制通过减少CREB磷酸化(pCREB)降低了细胞生长和PD-L1蛋白水平[3] - 在小鼠模型中,TT-4阻断了NECA诱导的pCREB激活和AB1、AB22间皮瘤细胞的生长刺激,在免疫健全的间皮瘤模型中显示出有意义的单药活性[3] - TT-4与抗PD-1联合治疗进一步增强了肿瘤生长抑制效果,免疫组织化学显示T细胞浸润更高[3] 公司及研发管线概况 - AlphaTON Capital Corp是一家专注于构建和管理TON代币战略储备并发展Telegram生态系统的专业数字资产国库公司,在纳斯达克上市[6][7] - 通过其传统业务,公司同时推进针对已知检查点耐药通路的潜在首创疗法,Cyncado Therapeutics为其全资临床阶段子公司,致力于开发靶向A2A和A2B受体的小分子腺苷受体拮抗剂[9][10] - 研发管线包括:TT-10(A2A受体拮抗剂)正在进行晚期实体瘤的1期剂量递增研究;TT-4(A2B受体拮抗剂)为已提交研究用新药申请的计划,准备于2026年第一季度进行首次患者给药[8][10]
AlphaTON Capital Appoints Wes Levitt as Chief Financial Officer
Globenewswire· 2025-10-24 20:05
公司核心人事任命 - AlphaTON Capital Corp (NASDAQ: ATON) 宣布任命 Wes Levitt 为首席财务官 (CFO),立即生效 [1] 新任CFO背景与职责 - 新任CFO Wes Levitt 在金融、投资管理和区块链战略领域拥有卓越的领导经验,曾担任 Alpha Sigma Capital Advisors 的联合首席投资官,负责投资策略、资产配置和投资组合管理 [2] - 其此前还担任过 Theta Labs 的战略主管,负责全球企业战略、营销、分析和代币基础设施计划,并曾担任一家特殊目的收购公司 (SPAC) 的首席财务官 [2][3] - 在 AlphaTON,Levitt 将负责公司的财务、会计和资本市场运营,支持战略计划以扩展公司在 TON 生态系统中的关键金融基础设施角色,其职责包括优化财务治理、扩大投资者沟通并推动全球数字资产投资组合的可持续增长 [4] 公司业务与战略定位 - AlphaTON Capital Corp 是一家专业的数字资产国库公司,专注于建立和管理 TON 代币的战略储备并发展 Telegram 生态系统 [5] - 公司通过直接代币收购、验证器运营和战略生态系统投资相结合的综合国库策略,为股东创造可持续回报,为公开市场投资者提供机构级别的 TON 生态系统和 Telegram 十亿用户平台的投资渠道 [5] - 公司业务活动涵盖网络验证和质押操作、基于 Telegram 的应用程序开发,以及对基于 TON 的去中心化金融协议、游戏平台和商业应用的潜在战略投资 [6] - 公司由首席执行官 Brittany Kaiser 和首席投资官 Enzo Villani 领导,注册于英属维尔京群岛,在纳斯达克交易,代码为 ATON [6]
Updated MDNA11 Clinical Data from the ABILITY-1 Study to be Presented at the European Society for Medical Oncology (ESMO) Immuno-Oncology Congress 2025
Globenewswire· 2025-10-24 05:12
公司近期动态 - Medicenna Therapeutics公司宣布其MDNA11的更新临床数据将在2025年12月10日至12日于英国伦敦举行的欧洲肿瘤内科学会免疫肿瘤学大会上公布 [1] - 数据来自评估MDNA11的1/2期ABILITY-1研究 该研究涉及MDNA11作为单药以及与pembrolizumab联合用药 [2] - 数据将由该研究的主要研究者 André Mansinho博士进行展示 展示标题为“ABILITY-1 一项评估新一代IL-2激动剂MDNA11单用或与pembrolizumab联用治疗晚期实体瘤的1/2期研究 中期分析” [2] 核心产品管线与技术平台 - Medicenna是一家临床阶段免疫治疗公司 专注于开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型Superkines [1][3] - 核心产品MDNA11是一种长效IL-2 Superkine 是新一代IL-2疗法 对CD122具有超强亲和力且不结合CD25 从而优先刺激抗癌效应T细胞和NK细胞 [3] - 公司管线还包括首创新药靶向PD-1 x IL-2双特异性抗体MDNA113 该药基于公司专有的BiSKITs™和T-MASK™平台开发 [3] - 另一款产品bizaxofusp(前称MDNA55)是一种IL-4 Empowered Superkine 已在5项临床试验中对超过130名患者进行了研究 包括针对复发性胶质母细胞瘤的2b期试验 并已获得FDA的快速通道资格以及FDA和EMA的孤儿药认定 [3]
AACR Abstract: First Evidence that Selective A2B Receptor Inhibition Lowers PD-L1 Tumor Expression and also Directly Suppresses Mesothelioma Tumor Growth
Globenewswire· 2025-10-23 00:00
公司公告事件 - AlphaTON Capital Corp及其肿瘤学子公司Cyncado Therapeutics宣布,美国癌症研究协会已在线发布公司摘要,该摘要将在AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗会议上进行展示[1] 科学数据发现 - 临床前研究首次证实,A2B受体抑制能降低人上皮样间皮瘤细胞系中由腺苷介导的PD-L1增加,并与CREB磷酸化减少相关[2] - 在免疫健全的体内间皮瘤模型中,TT-4单药治疗效果优于抗PD-1疗法,且TT-4与抗PD-1联用显示出比任一单药显著更强的抗肿瘤活性,免疫组化显示T细胞浸润增加[2] - 体外实验显示,TT-4在上皮和非上皮间皮瘤细胞中均观察到直接抗肿瘤效应,PD-L1水平随pCREB减少而逐步下降[3] - 公司首席科学官指出,体内实验中TT-4作为单药有效,并与抗PD-1联用能增加益处,这些明确信号正指导其临床策略[3] 研究报告展示信息 - 展示标题:ADORA2B抑制在间皮瘤细胞中对PD-L1表达的影响,并对AKT信号传导及抗肿瘤免疫反应产生有效应答[4] - 展示形式为海报会议,将于2025年10月25日星期六美国东部时间下午12:30至4:00在波士顿进行[4] - 展示团队为GIMe组织,合作方包括拉奎拉大学、意大利国家肿瘤研究所、都柏林圣詹姆斯医院以及Cyncado Therapeutics公司[4] 公司业务概览 - AlphaTON Capital Corp是一家专注于构建和管理TON代币战略储备、并发展Telegram生态系统的专业数字资产国库公司[5] - 公司通过结合直接代币收购、验证器运营和战略生态投资来实施全面的国库策略,为股东创造可持续回报[5] - 公司业务涵盖网络验证与质押运营、基于Telegram的应用开发,以及对TON生态内DeFi协议、游戏平台和商业应用的潜在战略投资[6] - 公司通过其原有业务,同时推进潜在同类首创的疗法,靶向已知的检查点耐药通路,旨在实现持久的治疗反应并改善患者生活质量[7] 子公司研发进展 - Cyncado Therapeutics是AlphaTON Capital Corp的全资临床阶段子公司,致力于开发潜在同类最佳的小分子腺苷受体拮抗剂,靶向A2A和A2B受体以克服肿瘤免疫抑制[8] - 公司主导研发项目TT-4是一种口服、超选择性的A2B受体拮抗剂,初步聚焦于间皮瘤,正朝着在2026年第一季度对首位患者给药的目标推进[8] - 公司同时开发双重拮抗剂策略,旨在实现对腺苷介导的免疫逃逸的全面阻断,有望释放协同抗肿瘤效应和持久的患者应答[8]
AACR Abstract: First Evidence that Selective A2B Receptor Inhibition Lowers PD-L1 Tumor Expression and also Directly Suppresses Mesothelioma Tumor Growth
Globenewswire· 2025-10-23 00:00
公司公告事件 - 公司及其肿瘤学子公司Cyncado Therapeutics宣布,其摘要已被美国癌症研究协会(AACR)在线发布,将在AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗会议上进行展示 [1] 科学数据亮点 - 临床前研究首次证明,A2B受体抑制可降低人类上皮样间皮瘤细胞系中腺苷介导的PD-L1增加,这与CREB磷酸化(pCREB)减少相关 [1][2] - 在免疫活性体内间皮瘤模型中,TT-4单药治疗效果优于抗PD-1疗法,并且TT-4与抗PD-1联合使用显示出比任一单药更显著的抗肿瘤活性;免疫组织化学显示T细胞浸润增加 [1][2] - 体外实验显示,TT-4在上皮和非上皮间皮瘤细胞中均具有直接的抗肿瘤效果,PD-L1水平随着pCREB的减少而下降 [3] - 公司首席科学官表示,TT-4作为单药具有活性并与抗PD-1联用能增加益处,这些明确的信号正指导其临床策略 [3] 学术会议展示详情 - 展示标题为:ADORA2B抑制在间皮瘤细胞中对PD-L1表达的影响以及对AKT信号和抗肿瘤免疫反应的有效作用 [4] - 展示环节为海报会议C,地点在美国马萨诸塞州波士顿,时间为2025年10月25日星期六下午12:30至4:00(美国东部时间) [4] - 展示团队为GIMe组织,合作者来自拉奎拉大学、意大利国家肿瘤研究所IRCCS G Pascale基金会、都柏林圣詹姆斯医院以及Cyncado Therapeutics公司 [4] 公司业务概览 - AlphaTON Capital Corp是一家专注于构建和管理TON代币战略储备并开发Telegram生态系统的专业数字资产国库公司 [5] - 公司通过结合直接代币收购、验证器运营和战略生态投资来实施全面的国库策略,为股东产生可持续回报 [5] - 公司为公开市场投资者提供机构级别的TON生态系统和Telegram十亿用户平台的敞口,同时保持纳斯达克上市公司的治理标准和报告透明度 [5] - 公司由首席执行官Brittany Kaiser和首席投资官Enzo Villani领导,业务涵盖网络验证和质押操作、基于Telegram的应用开发,以及对TON生态DeFi协议、游戏平台和商业应用的潜在战略投资 [6] - 公司注册于英属维尔京群岛,在纳斯达克交易,股票代码为ATON [6] - 公司通过其原有业务,还在推进潜在同类首创的疗法,这些疗法靶向已知的检查点耐药通路,旨在实现持久的治疗反应并改善患者生活质量 [7] 子公司Cyncado Therapeutics介绍 - Cyncado Therapeutics是公司的全资临床阶段子公司,致力于开发潜在同类最佳的小分子腺苷受体拮抗剂,靶向A2A和A2B受体以克服肿瘤学中的免疫抑制 [8] - 公司的主要项目TT-4是一种口服、超选择性的A2B受体拮抗剂,初步重点针对间皮瘤,目标在2026年第一季度实现首例患者给药 [8] - 公司同时开发双重拮抗剂策略,旨在实现腺苷介导的免疫逃避的全面阻断,可能释放协同抗肿瘤效应和持久的患者反应 [8]
HCW Biologics Inc. (NASDAQ: HCWB) Participates in Virtual Investor “What This Means” Segment
Globenewswire· 2025-10-22 21:00
公司动态 - 公司首席科学官Peter Rhode博士参与Virtual Investor的"What This Means"视频环节[1] - 该视频环节现已上线[3] 核心产品HCW11-040 - 公司主要候选产品HCW11-040是一种基于pembrolizumab(Keytruda)的第二代免疫检查点抑制剂[2] - HCW11-040是一种多功能融合蛋白,利用公司新型TRBC平台构建,独特结合了pembrolizumab、白细胞介素-7、白细胞介素-15和TGF-β受体成分(TGF-β traps)[2] - 临床前测试发现,该组合能扩增耗竭T细胞(TPEX细胞)且不引起副作用,TPEX细胞具有干细胞样特性,可转化为效应T细胞以提供抗肿瘤效果[2] - 公司将在2025年11月8日举行的癌症免疫治疗学会(SITC)第40届年会上以海报形式展示HCW11-040的广泛数据[3] 公司技术与平台 - 公司是一家临床阶段生物制药公司,专注于开发新型免疫疗法,以通过破坏炎症与年龄相关疾病之间的联系来延长健康寿命[4] - 公司拥有TRBC药物发现技术平台,该平台能够构建不仅激活和靶向免疫反应,还配备特异性靶向癌变或受感染细胞受体的免疫疗法[4] - TRBC平台是一个多功能支架,可创建多类免疫治疗化合物:I类(多功能免疫细胞刺激剂)、II类(第二代免疫检查点抑制剂)和III类(多特异性靶向融合蛋白和增强型免疫细胞衔接器)[4] - 公司已利用TRBC平台构建超过50种分子,包括HCW11-002、HCW11-006、HCW11-018和HCW11-040,并正对基于有前景临床前数据选出的分子进行进一步临床前评估研究[4] - 公司拥有两个许可项目,已授权其部分专有分子的独家权利[4]
BriaCell Receives Positive Recommendation from Data Safety Monitoring Board (DSMB) for Phase 3 Study in Metastatic Breast Cancer
Globenewswire· 2025-10-22 19:30
核心观点 - 公司BriaCell Therapeutics Corp宣布其针对转移性乳腺癌的关键性III期研究获得独立数据安全监测委员会的第四次连续积极推荐,未发现安全问题,研究将继续进行[1][2][3] 临床研究进展 - 独立数据安全监测委员会在审查了Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂的关键性III期研究安全性数据后,未提出任何安全问题,并建议研究无需修改继续进行[1][2] - 这是该委员会连续第四次给出积极推荐,会议根据研究方案每季度举行一次[1][2] - 该关键性III期研究正在美国FDA授予的快速通道资格下进行,反映了转移性乳腺癌领域存在显著未满足的医疗需求[2] 公司管理层评论 - 公司总裁兼CEO评论称,连续的DSMB积极推荐进一步增强了其对BriaCell治疗方案优异安全性和耐受性的信心[3] - 公司坚信Bria-IMT有潜力变革癌症治疗,并决心为面临紧迫医疗需求的转移性乳腺癌患者实现这一目标[3] 公司背景 - BriaCell是一家临床阶段的生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法以变革癌症治疗[3]
Ipsen to acquire ImCheck Therapeutics, expanding its leadership in oncology, strengthening its pipeline
Globenewswire· 2025-10-22 13:00
交易概述 - 益普生与ImCheck Therapeutics达成最终股份购买协议,益普生将收购这家私人生物技术公司的所有已发行和流通股[1] - 收购总对价最高可达10亿欧元,包括3.5亿欧元的交割付款以及基于监管批准和销售里程碑的递延付款[5][8] - 交易预计在2026年第一季度末完成,需满足惯例交割条件及法美监管批准[6] 收购标的与核心资产 - 收购重点为ImCheck的先导临床阶段项目ICT01,该项目针对不适合强化化疗的一线急性髓系白血病患者[1][8] - ICT01是一种靶向BTN3A的首创单克隆抗体,BTN3A是一种在癌症中广泛表达的关键免疫调节分子[1][10] - ICT01于2025年7月获得美国FDA和欧洲EMA的孤儿药认定[1] 临床数据与疗效 - 2025年美国临床肿瘤学会年会上公布的I/II期EVICTION试验中期数据显示,ICT01联合维奈托克和阿扎胞苷治疗45名患者,产生了非常鼓舞人心的髙应答率[3] - 在这项单臂试验中,相对于历史标准护理数据,治疗应答率几乎翻倍,涵盖了所有分子亚型的新诊断患者[3] - ICT01联合疗法显示出良好的耐受性,凸显其作为新型免疫疗法改善AML患者预后的潜力[3] 战略意义与未来发展 - 此次收购使益普生有机会扩大其肿瘤学产品管线,并强化其为最需要的人群提供变革性疗法的承诺[3] - 凭借ICT01有前景的数据以及益普生的全球开发和商业化专长,公司有信心在2026年启动IIb/III期试验[3] - 加入益普生将有助于ImCheck加速ICT01进入注册研究和商业化阶段[4] 公司背景 - 益普生是一家全球性生物制药公司,专注于肿瘤学、罕见病和神经科学三大治疗领域[11] - ImCheck Therapeutics是一家开发靶向钮蛋白新家族免疫治疗抗体的生物技术公司[13] - ImCheck的先导项目ICT01具有调节先天性和适应性免疫的独特作用机制,可能比第一代免疫疗法提供更优的临床结果[14]
BriaCell Adds Key Clinical Sites in Phase 3 Metastatic Breast Cancer Study
Globenewswire· 2025-10-21 19:50
临床研究进展 - 公司宣布其关键性3期临床研究新增数个大型癌症中心,包括达特茅斯癌症中心、西达赛奈医疗中心和埃默里大学温希普癌症研究所 [1] - 全国范围的临床研究网络已包括梅奥诊所、洛杉矶癌症网络、耶鲁纽黑文医院斯迈洛癌症医院等知名机构 [2] - 目前共有79个临床中心遍布美国23个州,正在进行患者招募 [10] 研究方案与候选药物 - 该关键性3期临床研究评估公司的主要临床候选药物Bria-IMT联合免疫检查点抑制剂,与医生选择的治疗方案在晚期转移性乳腺癌中的对比 [3] - 研究的主要终点是比较Bria-IMT联合治疗方案与医生选择方案患者的总生存期,中期数据分析将在发生144例患者死亡事件后进行 [6] - Bria-IMT联合治疗方案已获得美国FDA快速通道资格认定 [6] 管理层观点与预期 - 公司总裁兼首席执行官表示,主要学术和领先社区癌症中心的高度参与增强了对其新技术的信心 [4] - 预计新增临床中心将加速关键性3期研究中Bria-IMT方案的患者入组 [4] - 公司预计最早在2026年上半年报告顶线数据 [1] 公司背景与监管信息 - 公司是一家临床阶段生物技术公司,致力于开发新型免疫疗法以改变癌症治疗模式 [8] - 该关键性3期研究的积极结果可能使Bria-IMT获得在转移性乳腺癌患者中的完全批准和上市授权 [6]