业绩总结 - 截至2025年3月31日，公司现金及投资总额约为3.61亿美元[39] - 2025年第一季度总GAAP运营费用为6680万美元，较2024年第四季度的6560万美元有所增加[42] - 2025年第一季度GAAP净亏损为6290万美元，较2024年第四季度的6120万美元有所增加[42] - 非GAAP净亏损为5180万美元，较2024年第四季度的5020万美元有所增加[42] - 2025年第一季度每股GAAP净亏损为0.09美元，较2024年第四季度的0.08美元有所上升[47] - 2025年第一季度每股非GAAP净亏损为0.07美元，与2024年第四季度持平[47] 研发与临床试验 - 2025年第一季度研发费用为5120万美元，较2024年第四季度的5140万美元基本持平[42] - 公司与MD Anderson的合作正在进行中，目前有两个研究正在招募中[5] - 公司与Pfizer的临床试验预计将在2025年晚些时候启动[5] - 目前已批准30多个研究者赞助试验（ISTs），其中2个正在招募中[12] 财务费用 - 2025年第一季度GAAP一般和行政费用为15.6百万美元，较2024年第四季度的14.2百万美元有所上升[45] - 2025年第一季度非GAAP一般和行政费用为8.6百万美元，较2024年第四季度的7.5百万美元增加了14.67%[45] - 2025年第一季度GAAP运营费用为66.8百万美元，较2024年第四季度的65.6百万美元有所上升[45] - 2025年第一季度非GAAP运营费用为55.7百万美元，较2024年第四季度的54.6百万美元增加了2.01%[45] 产品与市场动态 - Ivonescimab在中国的1L NSCLC PD-L1+适应症获得批准，OS HR为0.777[5] - Ivonescimab与化疗联合治疗在1L鳞状NSCLC中显示出统计学显著的PFS优势[5]

Kymera Therapeutics, Inc. (KYMR) reported a first-quarter 2025 loss of 82 cents per share, narrower than the Zacks Consensus Estimate of a loss of 92 cents. In the year-ago quarter, Kymera reported a loss of 69 cents per share. (Find the latest EPS estimates and surprises on Zacks Earnings Calendar.)The year-over-year deterioration was due to higher R&D expenses.Collaboration revenues totaled $22.1 million, which beat the Zacks Consensus Estimate of $10 million.In the year-ago quarter, Kymera earned collabo ...

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度商品销售收入为1000万美元，较2024年同期的370万美元增加630万美元，增幅170%，主要因对辉瑞销售额增加590万美元和对巴西Fearcruz销售额增加40万美元 [11] - 2025年第一季度许可和研发服务收入为10万美元，与2024年同期持平，主要来自与Kiesi的许可供应协议，未来除潜在监管里程碑付款外，预计该业务收入极少 [11][12] - 2025年第一季度商品销售成本为820万美元，较2024年同期的260万美元增加560万美元，增幅215%，主要因对辉瑞和巴西Fearcruz的销售额增加 [12] - 2025年第一季度研发总费用约350万美元，较2024年同期的290万美元增加60万美元，增幅21%，主要因临床管线推进 [12][13] - 2025年第一季度销售、一般和行政费用为260万美元，较2024年同期的310万美元减少50万美元，减幅16%，主要因薪资相关费用减少40万美元和销售费用减少10万美元 [13] - 2025年第一季度净财务收入为40万美元，2024年同期为10万美元，差异主要因2024年9月偿还所有未偿本金和利息致票据利息费用降低，部分被银行存款利息收入降低和汇率成本增加抵消 [14] - 2025年和2024年第一季度均录得约10万美元税收优惠，主要来自递延所得税，与美国税法相关 [14] - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和短期银行存款约3470万美元 [15] - 2025年第一季度净亏损约360万美元，合每股基本和摊薄亏损0.05美元，2024年同期净亏损460万美元，合每股基本和摊薄亏损0.06美元 [16] 各条业务线数据和关键指标变化 - 商品销售业务收入增长，成本也相应增加 [11][12] - 许可和研发服务业务未来收入预计减少，仅可能有监管里程碑付款 [12] 各个市场数据和关键指标变化 文档未提及相关内容 公司战略和发展方向和行业竞争 - 基于2024年痛风产品候选药物PRX - 115人体一期临床研究的有前景结果，公司专注推进其二期临床试验，计划于今年下半年启动 [4] - 持续评估包括PRX - 119在内的其他早期临床资产，作为潜在进一步开发的管线候选药物 [4] - 商业合作伙伴Piazzi继续加大对Fabio的投入，公司期待EMA对PEGUNIGARCID as alpha减少给药频率申请的审查结果，预计今年第四季度有消息 [6][8] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局良好，有望成为令人兴奋的一年，公司将继续为未来奠定基础，对战略、资产负债表和三条收入流有信心，认为能推动下一阶段管线开发 [17] - Kiesi销售努力和成果出色，商业患者招募速度良好且超预期，Protalix向Kiesi的库存销售虽不直接反映市场实际销售，但情况逐季改善 [21][22] 其他重要信息 - 2024年PRX - 115人体一期临床试验完成所有队列，单剂量PRX - 115能增加暴露量并快速降低血浆尿酸水平，呈剂量依赖性，结果显示有长效作用，或可扩大剂量和间隔，提高患者依从性和治疗灵活性 [4][5] - KSE向EMA提交PEGUNIGARCID as alpha减少给药频率的申请，目前批准剂量为每两周1毫克/千克，申请剂量为每四周2毫克/千克，申请有相关模型和分析支持 [6][7] 问答环节所有提问和回答 问题: 关于El Fabrio里程碑的可见性 - 公司表示Kiesi销售努力和成果出色，商业患者招募速度良好且超预期，Protalix向Kiesi的库存销售虽不直接反映市场实际销售，但情况逐季改善，因协议限制无法提供具体数据 [21][22] 问题: 是否会在美国采取类似欧洲减少给药频率的方法 - 公司称与Kiesia提交的申请正在进行中，无明显问题，对美国方面，有更新会告知 [23][24] 问题: Novartis的Elaris在痛风治疗中的情况 - 公司表示目前从PRX - 115一期试验结果受鼓舞，二期试验启动并得出顶线结果后会有更多了解，若结果与一期相似，该产品可能是优质资产，暂不评论具体竞争产品 [27][28] 问题: 之前接近到期和行使价的期权处置情况 - 2020年PIPE交易中的认股权证，除少量外均已到期，90.8万份认股权证已行使，约50万份未行使到期 [32] 问题: 痛风二期试验是否计划招募美国患者，与KRYSTEXXA相比的其他优势 - 公司称大部分患者将在美国招募，除注射频率外，希望有良好安全性和免疫原性，但需看结果 [38][39] 问题: Protalix产品在美国是否由CEDAR监管 - 公司表示El Fabrio由农村疾病部门批准，不确定是否由CEDAR监管 [42] 问题: 美国制药关税对商品销售成本的影响及记账方式 - 公司称销售对象是意大利公司Chiesi，关税不影响与Chiesi的关系，Chiesi向美国发货是集团内交易，关税影响问题需问Chiesi [44][45] 问题: Kiesi是否讨论过因关税提高El Fabrio在美国的标价 - 公司称目前未计划，若关税实施可能有变化，Kiesi是成熟公司，有良好商业运作 [47] 问题: 未来研发项目来自Kiesi的剩余合同价值 - 公司称过去研发收入与和Kiesi的协议有关，未来仅可能有监管里程碑付款，潜在金额最高可达7500万美元，但具体取决于里程碑达成情况 [51][52]

财务数据和关键指标变化 - 一季度合作收入1540万美元，同比增长6% [16] - 本季度除股份支付外的运营费用增至2500万美元，研发费用增长源于赛普里斯患者入组增加以及新药申请和监管活动增加，销售、一般和行政费用增长主要是由于安普洛西汀的上市前商业和医疗事务相关举措 [17] - 股份支付费用同比下降7%，受持续削减成本举措推动 [18] - 本季度末现金为1.31亿美元，无债务，现金增加是由于2月收到了来自Royalty Pharma的5000万美元TRELEGY里程碑付款 [18] 各条业务线数据和关键指标变化 YUPELRI - 一季度净销售额增长6%，达到略高于5800万美元，需求增长、有利的定价和渠道组合推动了这一表现 [2] - 医院剂量同比增长48%，本季度通过医院渠道拉动的销量达到约31.6万单位，创历史新高 [2][6] TRELEGY - 一季度GSK报告销售额为8.54亿美元，同比增长14%，公司有望在今年实现5000万美元的里程碑，该里程碑与年度销售额达到34亿美元相关 [9] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 稳步推进赛普里斯试验，目标是在高性能站点招募合适的患者，预计夏末完成开放标签部分的最后一名患者入组，约六个月后获得顶线数据，旨在为美国约4万名多系统萎缩（MSA）患者带来每日一次的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂 [3] - 继续执行战略，专注于提升YUPELRI对公司的财务贡献，推进关键经济里程碑，有望在日历年销售额达到2.5亿美元时实现一次性2500万美元的美国里程碑，若YUPELRI在中国获得批准，还将获得750万美元的里程碑 [22][23] - 安普洛西汀的赛普里斯三期研究进入最后阶段，公司对其商业前景的信心不断增强，同时为加快新药申请提交奠定基础，并通过疾病状态教育和有针对性的利益相关者参与扩大知名度 [23][24] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Trelegy的积极展望和强劲财务状况保持不变 [3] - 预计关税措施目前不会对公司的持续运营产生重大影响，重申所有财务指导指标 [18] - 预计下半年研发方面的临床试验成本将下降，销售、一般和行政费用将相对持平或略有下降，经常性非公认会计准则亏损和现金消耗预计全年将有所改善，尤其是下半年，但预计第二季度会有一笔与收到5000万美元TRELEGY里程碑相关的一次性税款支付 [19] 其他重要信息 - 近期与Viatris进行的市场研究支持YUPELRI的额外需求增长，同时仍有大量可寻址患者群体 [7] - 公司在近期的美国神经病学学会会议上展示了安普洛西汀先前三期项目的重要新分析，本周末将参加在波士顿举行的国际MSA大会 [14][15] - 公司正在并行推进新药申请的关键模块，若赛普里斯试验结果积极，将迅速高效地推进加速监管提交，并在提交时申请优先审查 [15][16] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1: 安普洛西汀目前的制造计划地点以及知识产权所在位置 - 安普洛西汀的知识产权目前在爱尔兰，原料药的制造在台湾，公司有足够时间调整供应地点，对当前情况和灵活性感到满意 [26] 问题2: 如何提高医院处方转化为患者出院后长期处方的比例 - 公司与Beatrice在当地密切合作，不仅要确保患者出院时手中有处方，还要通过患者履约计划提供支持，将患者送到合适的履约地点，并确保后续的维持治疗跟进，医院过渡护理代金券计划在确保医疗服务提供者信心和患者顺利进入维持治疗方面发挥关键作用 [28][30] 问题3: 是否收到支付方对安普洛西汀和直立性低血压（nOH）的反馈，支付方可能最关注哪些终点 - 公司已开始与支付方接触，确保他们了解疾病的重大需求和负担，以及安普洛西汀在患者群体中的作用，并密切合作进行终点教育和数据输入场景的沟通，支付方可能会关注安普洛西汀综合评分的广度以及患者整体幸福感和功能等方面 [33][37] 问题4: YUPELRI的Paragraph IV诉讼方是否已全部达成和解 - 公司已与八家诉讼方中的五家达成和解，还有三家未解决，暂无其他更新 [38]

财务数据和关键指标变化 - 2025年第一季度运营费用为580万美元，较2024年同期的660万美元减少80万美元，降幅11.4% [8] - 2025年第一季度研发费用约260万美元，较2024年同期的320万美元减少60万美元，降幅19.7%，主要因临床试验组织费用和场地费用减少以及化学、制造和控制方面支出降低 [9] - 2025年第一季度一般及行政费用约320万美元，较2024年同期的340万美元减少约10万美元，降幅3.4%，主要因上一年度一次性和解成本部分被本年度咨询费用和遣散成本增加抵消 [9] - 2025年第一季度净亏损470万美元，2024年同期为540万美元 [9] - 截至2025年3月31日，公司现金、现金等价物和有价证券约2580万美元，现有资金预计可支持当前运营至2026年第三季度 [10] 各条业务线数据和关键指标变化 临床开发项目 - ASCEND试验：评估certepatide联合标准化疗治疗转移性胰腺导管腺癌，Cohort A初步数据显示总体生存呈积极趋势，Cohort B数据将于7月在ESMO GI公布 [12][15][35] - BOLTAR试验：评估certepatide联合标准化疗治疗胆管癌，一线胆管癌队列提前近6个月完成入组，二线胆管癌队列目标入组人数从40人缩减至20人 [16] - SENDEFOX试验：评估certepatide联合新辅助治疗方案治疗胰腺癌、结肠癌和阑尾癌，2024年12月完成所有三个队列入组 [17] - I LISTA试验：评估certepatide联合检查点抑制剂和标准化疗治疗局部晚期不可切除胰腺癌，超过90%患者已入组，预计未来两个月完成入组 [18][19] - 胶质母细胞瘤研究：评估certepatide联合标准化疗治疗胶质母细胞瘤，已启动并已有患者入组治疗，预计2026年完成入组 [19][20][21] - FORTIFYDE研究：评估certepatide持续输注联合标准化疗治疗一线胰腺癌，研究启动暂停，公司正在探索更快速、更具成本效益的替代方案 [21][22] 合作项目 - 与Valo Therapeutics合作，研究certepatide与Velo Therapeutics Peptocrad和检查点抑制剂联合治疗黑色素瘤，预计初夏有初步结果 [22] - 与CUBA Labs达成全球许可协议，探索certepatide作为靶向和递送剂与Kuva's NanoMARC成像技术在实体瘤中的协同潜力，Kuva计划今年上半年开始成像研究，预计2026年初出结果 [22][23] - 与Catalent签订研究许可协议，评估certepatide作为Catalent SmartTag抗体药物偶联双有效载荷技术平台的有效载荷治疗难治性疾病，Catalent承担所有研发费用，公司提供咨询支持 [23] 公司战略和发展方向及行业竞争 - 公司专注于开发专有环肽产品候选药物certepatide，用于治疗晚期实体瘤和其他难治性疾病，该药物可激活新的摄取途径，增强抗癌药物对实体瘤的靶向和渗透能力，还可调节肿瘤微环境，抑制转移级联 [11] - 公司将继续推进certepatide的临床开发，计划将其与吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇联合用于胰腺癌的全球III期试验，但会确保试验可通过现有或有保障的资金资助，并在合理时间内执行 [23][24] - 公司积极探索新的战略发展机会，与多家公司建立合作关系，以扩大certepatide的应用范围和治疗潜力 [22][23] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 尽管小型医疗保健公司面临持续的市场逆风，公司在2025年仍保持强劲势头，未来12 - 18个月将是数据丰富期，有多个关键里程碑 [5][7] - 公司团队执行出色，2025年开启了重要合作，有望全年公布多项研究数据，公司和合作伙伴坚信certepatide对患者有变革性潜力，对股东有长期价值 [26] 其他重要信息 - 公司提醒管理层在电话会议中的评论包含前瞻性陈述，涉及风险和不确定性，鼓励投资者查看公司向美国证券交易委员会提交的文件，以了解可能导致实际结果与前瞻性陈述存在重大差异的具体风险因素 [4] - 公司不承担修订或更新任何陈述以反映电话会议日期后事件或情况的义务 [5] 总结问答环节所有的提问和回答 问题1：BOLTAR研究二线胆管癌队列目标入组人数减半是否会影响监管路径或所需展示的数据 - BOLTAR试验是IIa期概念验证试验，未针对特定终点进行样本量计算，入组人数是公司认为能反映趋势的数量，20名患者加上对照组，公司有信心做出与40名患者相同的判断，减少入组可更快获得最终结果，同时节省资金 [29][30][31] 问题2：ASCEND试验数据报告的详细程度和时间安排 - 队列A初步数据已在1月ASCO GI公布，队列B数据将于7月ESMO GI公布，与队列A数据详细程度相同，之后将进行队列A和B数据的组合及统计分析，主要结果在7月ESMO GI展示后可解读 [34][35] 问题3：Chilu公司II期数据预计时间与之前说法不一致的原因 - 公司对Chilu公司的时间表和战略无控制权，Chilu公司在中国创新途径上，为获得商业利益需先在中国获批产品，可能因看到II期数据趋势而决定加快推进至III期 [36][37][38] 问题4：是否有让大型制药公司为临床试验进行生产的可能性 - 大型制药公司目前产能紧张，通常不会作为合同制造商为其他产品生产，除非已签署相关协议或获得产品许可，且切换产品生产需大量时间和资金，他们不会为临床供应生产少量产品，还会收取高额费用 [43][44][48] 问题5：公司在子宫内膜异位症领域的战略合作进展 - 子宫内膜异位症领域的讨论处于早期阶段，数据来自小鼠研究，具有一定鼓励性，但当前潜在合作伙伴更倾向于临床就绪资产，公司仍在继续讨论 [51] 问题6：关于certepatide栓系给药研究的幕后活动情况 - 公司已宣布与Catalent的研究合作，将certepatide栓系到Catalent SmartTag ADC平台，这是首次将certepatide与其他部分共价结合用于递送和治疗效果的重要尝试 [52]

Crinetics Pharmaceuticals (CRNX) Q1 2025 Earnings Call May 08, 2025 04:30 PM ET Speaker0 Welcome to the Kinetics Pharmaceuticals First Quarter twenty twenty five Financial Results Conference Call. At this time, all participants are in listen only mode. Following the management's prepared remarks, we will hold a question and answer session. I would now like to turn the call over to Gayatri Tewakkar, Head of Investor Relations. Please go ahead. Speaker1 Thank you, operator. Good afternoon, everyone, and thank ...

公司高管任命 - CAVA Healthcare Inc宣布任命Barbara Sharp为新任首席执行官(CEO)并担任公司董事直至下届年度股东大会[1] - Barbara Sharp拥有30多年跨公共、私营和非营利部门的高管经验，曾担任北温哥华市长、救世军BC分部员工关系总监等职[2] - 最近担任菲莎河谷大学冲突解决特别顾问和就业援助上诉法庭成员，同时创办了提供战略规划咨询的Barbara Sharp Solutions公司[3] 新任CEO背景 - 学术背景包括皇家路大学冲突分析与管理硕士学位，并持续在Wilfrid Laurier大学进修创伤知情实践课程[4] - 拥有劳工关系、调解和教育领域的多项专业认证[4] - 提出将领导公司聚焦创新、协作和对社区医疗产生积极影响[4] 公司战略方向 - 董事会主席表示新任CEO在建立协作伙伴关系方面的经验与公司使命高度契合[4] - 未来战略重点将集中在医疗保健领域的创新、公平和可持续发展[4] - 公司定位为专注于神经退行性疾病、炎症和免疫功能恢复的专业生物技术公司[5] 公司业务聚焦 - 拥有治疗阿尔茨海默症和肿瘤相关生物标志物的专利保护技术组合[5] - 业务模式集中在通过预测、预防和减轻疾病来优化健康[5] - 主要推进针对未满足医疗需求的药物研发[5]

文章核心观点 - 公司公布2025年第一季度财务结果及公司进展，两项主要临床项目执行良好，有望在下半年提供有意义数据，资金可支撑运营至2028年 [1][2] 近期临床管线进展及预期里程碑 TERN - 701 - 2025年4月启动CML的TERN - 701一期CARDINAL研究剂量扩展部分，患者随机分320mg或500mg QD两个剂量组，每组最多40人 [3] - 计划在2025年第四季度报告剂量递增和扩展部分的额外安全和疗效数据，评估6个月主要分子反应率并为关键试验提供依据 [3] - 2024年12月公布剂量递增部分中期数据，低剂量下经大量预处理、基线BCR - ABL转录水平高的CML患者有显著分子反应，安全性良好 [3] TERN - 601 - FALCON二期试验目标是证明12周有竞争力的体重减轻、一流的安全/耐受性和最简单的剂量滴定，试验正在进行，预计2025年第四季度公布12周顶线数据 [3] - 针对肥胖或超重、无糖尿病成人，每日一次给药，患者随机分四个活性组或安慰剂组，主要终点是12周与安慰剂相比体重的百分比变化 [8] TERN - 800系列 - 公司优先基于内部发现提名GIPR拮抗剂开发候选药物，因GLP - 1激动剂/GIPR拮抗剂组合对肥胖有潜在作用 [8] TERN - 501 - 基于非临床研究，THR - β是GLP - 1的补充机制，除增加体重减轻外，可能提供更广泛的代谢和肝脏益处 [8] 公司更新 - 公司高级领导团队将参加2025年6月3 - 5日纽约的Jefferies全球医疗保健会议和6月9 - 11日佛罗里达迈阿密的高盛第46届年度全球医疗保健会议 [8] 2025年第一季度财务结果 现金状况 - 截至2025年3月31日，现金、现金等价物和有价证券为3.343亿美元，2024年12月31日为3.582亿美元，预计资金可支撑运营至2028年 [5] 研发费用 - 2025年第一季度研发费用为1870万美元，2024年同期为1860万美元 [6] 一般及行政费用 - 2025年第一季度一般及行政费用为870万美元，2024年同期为690万美元 [6] 净亏损 - 2025年第一季度净亏损为2390万美元，2024年同期为2240万美元 [6]

财务表现 - 2025年第一季度每股收益11美分 超出Zacks共识预期的10美分 去年同期为10美分 [1] - 总营收2.443亿美元 超过Zacks共识预期的2.41亿美元 同比增长19% [1][3] - Nuplazid营收1.597亿美元 同比增长23% 超共识预期1.538亿美元 [3] - Daybue营收8460万美元 同比增长11% 但低于共识预期8960万美元 [4] - 现金及等价物6.816亿美元 较2024年底7.56亿美元下降 [7] 产品管线 - Nuplazid用于帕金森病精神病相关幻觉治疗 Daybue为2023年获批的Rett综合征首款药物 [2] - Daybue在2025年第一季度覆盖954名患者 创历史新高 [4] - 欧盟正在审查trofinetide治疗Rett综合征的申请 预计2026年第一季度获批 [12] - ACP-101治疗Prader-Willi综合征的III期COMPASS研究预计2025年第四季度公布顶线数据 [13] - ACP-204治疗阿尔茨海默病精神病的II期RADIANT研究预计2026年第一季度完成入组 [14] 研发进展 - 研发费用7830万美元 同比增长31% 主要因临床项目投入增加 [6] - 2025年全年研发费用指引上调至3.3-3.5亿美元 原指引3.1-3.3亿美元 [9] - ACP-711在健康志愿者中的I期研究显示良好安全性 计划拓展至特发性震颤适应症 [15][16] 市场表现 - 2025年至今股价下跌19.3% 同期行业跌幅8% [5] - 2025年营收指引维持10.3-10.95亿美元 Nuplazid销售预期6.5-6.9亿美元 Daybue预期3.8-4.05亿美元 [8] 营销投入 - 销售管理费用1.264亿美元 同比增长17% 主要因Nuplazid营销投入及Daybue团队扩张 [6] - 2025年销售管理费用指引5.35-5.65亿美元 [9]

财务表现 - 2025年第一季度调整后每股亏损14美分 超出Zacks共识预期的5美分亏损 上年同期为2美分亏损 [1] - 季度总收入4110万美元 低于Zacks共识预期的5900万美元 同比下滑45.1% [1] - 总成本与费用7030万美元 同比上升10% 调整后EBITDA为-470万美元 上年同期为2110万美元 [7] - 截至2025年3月31日现金及等价物1.085亿美元 较2024年底的8860万美元有所增加 [7] 核心产品Linzess销售 - 美国市场净销售额1.385亿美元 同比下滑46% 主要因医保D部分重新设计导致价格下降抵消8%的处方量增长 [3] - 公司分得美国市场净利润3880万美元 同比降幅达46% [4] - 日本和中国市场分别由Astellas与阿斯利康负责 第一季度特许权使用费及其他收入230万美元 同比下滑28.1% [5] 2025年业绩指引 - 维持全年收入预期2.6-2.9亿美元 Linzess美国销售额(由艾伯维记录)预计8-8.5亿美元 [8] - 调整后EBITDA目标超过1.05亿美元 [8] 研发管线进展 - 新一代GLP-2类似物apraglutide用于短肠综合征的滚动NDA提交于2025年1月启动 原计划2025年Q3完成 [9][10] - FDA要求补充III期确证性研究 可能导致NDA提交时间延后 [10] - 已完成的III期STARS研究及开放标签扩展研究数据仍被视为NDA关键依据 [11] - 该药物权益系2023年6月收购VectivBio获得 [11] 股价表现 - 财报公布当日(5月7日)股价单日下跌14.6% [1] - 2025年初至今累计跌幅达82.1% 远超行业4.6%的跌幅 [2]