业绩总结 - 2024年公司收入58.211亿元，许可费收入占比91.6%，仿制药及中成药销售占比8.4%[43] - 2022 - 2023年仿制药及中成药销售收入分别为7.018亿、5.604亿元，截至2025年6月30日止六个月为1.704亿元[43] - 2022、2023年及截至2025年6月30日止六个月亏损净额分别为2.824亿、7.805亿、11.18亿元，2024年净利润37.075亿元[43] - 2022、2023年及截至2025年6月30日止六个月经营现金流净流出分别为2.566亿、6.18亿、12.278亿元，2024年经营现金流净流入38.418亿元[43] - 2022 - 2024年及2025年上半年研发开支分别为3.75亿、7.462亿、14.428亿和10.386亿元，创新药研发开支占比分别为85.9%、92.9%、96.5%和98.4%[77] 新产品和新技术研发 - 创新ADC药物研发平台有9条已进入临床阶段的ADC创新候选药物管线，开展约70项临床研究[40] - 多特异性T细胞衔接器平台有4条已进入临床阶段的GNC创新多特异性抗体药物管线，开展15项临床研究[40] - 创新ARC药物研发平台已递交潜在全球首创ARC药物BL - ARC001的IND[40] - 创新生物药iza - bren多项临床试验入组超5000名患者，覆盖十多种肿瘤[55] - 截至最后实际可行日期，iza - bren开展超40项临床研究，含10项中国III期关键性注册临床试验[56] 市场扩张和并购 - 公司与BMS就iza - bren达成总额84亿美元、首付8亿美元的全球战略许可及合作交易[40] 未来展望 - 公司将在2029年形成全球商业化能力[39] - 短期首要任务是与BMS合作加快iza - bren全球临床开发，推进联用及多适应症开发[72] - 中长期创新药物销售将成重要收入来源[74] - 计划推动其他ADC、ARC及GNC多特异性抗体全球临床开发[73] 其他新策略 - 2025年9月完成配售A股，向18名投资者按每股317元发行11,873,817股，所得约38亿元[122] - 拟将上市所得净额按比例用于海外候选生物药物研发等用途[133][134]

业绩表现 - 2025年上半年新签综合项目86个创同期历史新高 推动综合项目总数增至864个 [1] - 临床III期及商业化生产项目分别达67和24个 收益同比增长24.9% [1] - 未完成订单总额达203.4亿美元 其中3年内未完成订单增长至42.1亿美元 [1] 业务结构 - 新签项目中双抗多抗及ADC占比超过70% 主导创新生物药两大核心赛道 [1] - 研究服务已赋能50多个分子项目 可通过里程碑付款及销售提成提升长期利润 [1] - 为GSK开发的分子进入临床阶段 成为公司第四个进入临床的TCE项目 [1] 增长指引 - 业绩快速增长推动公司上调2025年全年收入指引至14%-16%增长区间 [1] - 临床后期及商业化项目数量行业领先 进一步巩固最大复杂生物药产品线地位 [1]

股价表现 - 8月18日盘中上涨6.16%至5.17美元/股 成交额164.61万美元 总市值5.95亿美元 [1] 财务数据 - 2023年收入总额2764.4万人民币 同比增长112.48% [1] - 2023年归母净利润-14.66亿人民币 同比收窄41.54% [1] 公司概况 - 聚焦肿瘤免疫和自身免疫领域的创新生物药企业 [2] - 专注于开发具有"全球首创"和"同类最优"潜力的生物药 [2] - 通过境外离岸控股母公司结构运营 主要业务由境内子公司开展 [2] 近期事项 - 预计8月28日（美东时间）披露2024财年中报 [2]

上市进展 - 公司科创板上市审核状态变更为"已问询"，拟募资15亿元，华泰联合证券为保荐机构 [1] 公司概况 - 公司为创新生物制药企业，专注于血液制品替代疗法 [1] - 已搭建多个核心技术平台包括HitmAb®高通量全人源单克隆抗体研发平台、CHO-GS细胞平台等 [1] - 具备从药物发现到规模化生产的全流程研发能力 [1] 核心产品 - TNM002（斯泰度塔单抗注射液）为全球首创抗破伤风毒素单抗药物，2025年2月在中国获批上市 [2] - TNM002获中国CDE突破性治疗药物认定及优先审评，美国FDA快速通道资格 [2] - TNM001为潜在全球第三、中国首款婴幼儿预防用长效抗RSV单抗药物，正在进行III期临床试验 [2] 募资用途 - 新药研发项目拟投入募集资金8.3亿元 [3] - 抗体生产基地扩建项目拟投入3.3亿元 [3] - 补充营运资金项目拟投入3.4亿元 [3] - 合计拟投入募集资金15亿元 [3] 财务数据 - 2022年、2024年、2025年1-3月营业收入分别为434万元、1506万元、16.93万元 [3] - 2022-2025年1-3月净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元、-1.77亿元 [3] - 2025年3月末资产总额11.33亿元，母公司所有者权益4.93亿元 [4] - 2025年1-3月研发投入占营业收入比例达79331.93% [4]

上市信息 - 2023年1月6日公司3306.3298万股A股股票在上海证券交易所科创板上市，简称“百利天恒”，代码“688506”[57] - 本次公开发行后总股本401000000股，发行股票数量40100000股[58] - 本次上市无流通限制及限售安排的股票33063298股，有流通限制或限售安排的股票367936702股[58] 业绩情况 - 报告期内公司营业收入分别为120662.36万元、101270.94万元、79673.18万元和30475.70万元，呈逐年下滑趋势[14] - 报告期内扣非归母净利润分别为 - 3812.07万元、 - 2504.05万元、 - 15429.72万元和 - 15352.42万元，持续亏损[14] - 2022年度预计营业收入68800.00 - 72400.00万元，同比减少13.65% - 9.13%[105] - 2022年度预计归母净利润 - 32300.00 - - 30300.00万元，同比减少223.03% - 203.03%[105] - 2022年度预计扣非归母净利润 - 34300.00 - - 32700.00万元，同比减少122.30% - 111.93%[105] 研发情况 - 公司拥有全球权益的核心创新生物药在研品种16个，双特异性抗体候选药物SI - B001开展6个II期临床试验，8个候选药物处于I期临床研究阶段[12] - 公司重点化学药在研项目24个，其中6个品种多个规格正处于一致性评价过程中[17] - 公司研发投入从2019年的18141.07万元增加至2021年的27860.28万元，研发费用占比由2019年的15.03%上升至2021年的34.97%[14] - 2022年1 - 6月研发费用达17322.58万元，占当期营业收入比例为56.84%[14] 产品销售 - 盐酸右美托咪定注射液销售收入从2019年度的13381.04万元降至2021年的2672.90万元，2020年同比下降75.38%，2021年同比下降18.86%[20] - 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售收入从2020年的36331.01万元降至2021年的11680.49万元，下降幅度为67.85%[20] 集采情况 - 盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液未中标国家采购清单[18] - 丙泊酚乳状注射液已中标山东、广西等多地联盟地方性集采，未在第七批国家药品集中采购目录中[21] - 截至2022年8月31日，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液十三省联盟集采中标39.93万支等多地集采中标情况[32] 风险提示 - 发行人自上市之日起第4个完整会计年度可能触发退市风险警示条件[16] - 公司持续亏损，研发投入大，若资金无法满足需求且未及时融资，可能面临流动性风险[49][50] 股东情况 - 本次发行后股东户数为21737户[99] - 控股股东朱义发行前持股82.6016%，发行后持股74.3414%，限售36个月[63][77] 募集资金 - 本次发行募集资金总额为99047.00万元，净额为88439.74万元[95][97] 未来策略 - 公司拟强化募集资金管理，将资金存放于专项账户并定期检查使用情况[139][140] - 公司将加快募投项目投资进度，募集资金到位前积极开展前期准备工作[140] - 公司将提高盈利能力和水平，提升研发、销售优势，严控成本，加大人才引进[140][141]