上市进展 - 公司科创板上市审核状态变更为"已问询"，拟募资15亿元，华泰联合证券为保荐机构 [1] 公司概况 - 公司为创新生物制药企业，专注于血液制品替代疗法 [1] - 已搭建多个核心技术平台包括HitmAb®高通量全人源单克隆抗体研发平台、CHO-GS细胞平台等 [1] - 具备从药物发现到规模化生产的全流程研发能力 [1] 核心产品 - TNM002（斯泰度塔单抗注射液）为全球首创抗破伤风毒素单抗药物，2025年2月在中国获批上市 [2] - TNM002获中国CDE突破性治疗药物认定及优先审评，美国FDA快速通道资格 [2] - TNM001为潜在全球第三、中国首款婴幼儿预防用长效抗RSV单抗药物，正在进行III期临床试验 [2] 募资用途 - 新药研发项目拟投入募集资金8.3亿元 [3] - 抗体生产基地扩建项目拟投入3.3亿元 [3] - 补充营运资金项目拟投入3.4亿元 [3] - 合计拟投入募集资金15亿元 [3] 财务数据 - 2022年、2024年、2025年1-3月营业收入分别为434万元、1506万元、16.93万元 [3] - 2022-2025年1-3月净利润分别为-4.29亿元、-4.46亿元、-5.15亿元、-1.77亿元 [3] - 2025年3月末资产总额11.33亿元，母公司所有者权益4.93亿元 [4] - 2025年1-3月研发投入占营业收入比例达79331.93% [4]

上市信息 - 2023年1月6日公司3306.3298万股A股股票在上海证券交易所科创板上市，简称“百利天恒”，代码“688506”[57] - 本次公开发行后总股本401000000股，发行股票数量40100000股[58] - 本次上市无流通限制及限售安排的股票33063298股，有流通限制或限售安排的股票367936702股[58] 业绩情况 - 报告期内公司营业收入分别为120662.36万元、101270.94万元、79673.18万元和30475.70万元，呈逐年下滑趋势[14] - 报告期内扣非归母净利润分别为 - 3812.07万元、 - 2504.05万元、 - 15429.72万元和 - 15352.42万元，持续亏损[14] - 2022年度预计营业收入68800.00 - 72400.00万元，同比减少13.65% - 9.13%[105] - 2022年度预计归母净利润 - 32300.00 - - 30300.00万元，同比减少223.03% - 203.03%[105] - 2022年度预计扣非归母净利润 - 34300.00 - - 32700.00万元，同比减少122.30% - 111.93%[105] 研发情况 - 公司拥有全球权益的核心创新生物药在研品种16个，双特异性抗体候选药物SI - B001开展6个II期临床试验，8个候选药物处于I期临床研究阶段[12] - 公司重点化学药在研项目24个，其中6个品种多个规格正处于一致性评价过程中[17] - 公司研发投入从2019年的18141.07万元增加至2021年的27860.28万元，研发费用占比由2019年的15.03%上升至2021年的34.97%[14] - 2022年1 - 6月研发费用达17322.58万元，占当期营业收入比例为56.84%[14] 产品销售 - 盐酸右美托咪定注射液销售收入从2019年度的13381.04万元降至2021年的2672.90万元，2020年同比下降75.38%，2021年同比下降18.86%[20] - 丙泊酚中/长链脂肪乳注射液销售收入从2020年的36331.01万元降至2021年的11680.49万元，下降幅度为67.85%[20] 集采情况 - 盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液未中标国家采购清单[18] - 丙泊酚乳状注射液已中标山东、广西等多地联盟地方性集采，未在第七批国家药品集中采购目录中[21] - 截至2022年8月31日，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液十三省联盟集采中标39.93万支等多地集采中标情况[32] 风险提示 - 发行人自上市之日起第4个完整会计年度可能触发退市风险警示条件[16] - 公司持续亏损，研发投入大，若资金无法满足需求且未及时融资，可能面临流动性风险[49][50] 股东情况 - 本次发行后股东户数为21737户[99] - 控股股东朱义发行前持股82.6016%，发行后持股74.3414%，限售36个月[63][77] 募集资金 - 本次发行募集资金总额为99047.00万元，净额为88439.74万元[95][97] 未来策略 - 公司拟强化募集资金管理，将资金存放于专项账户并定期检查使用情况[139][140] - 公司将加快募投项目投资进度，募集资金到位前积极开展前期准备工作[140] - 公司将提高盈利能力和水平，提升研发、销售优势，严控成本，加大人才引进[140][141]