政策核心内容 - 自2025年11月10日起，将HPV疫苗纳入国家免疫规划，为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 [1] - 政策允许补种，2011年11月10日后出生的女孩在18岁以前可补种1剂次 [8] - 通知探讨了“疫苗进校”的可行性，要求教育部门配合做好接种实施工作 [11][12] 目标人群选择依据 - 选择13周岁女孩因国内外研究显示9-14岁女孩接种能激发更强免疫反应，且在15岁首次性生活前完成接种可实现最佳预防效果 [3] - 女性感染高危型HPV存在“双峰”，第一个高峰在17-24岁，为在感染高峰前建立免疫屏障选择较低年龄段 [3] - 免费接种仅覆盖女性群体，因真实世界数据显示为男孩接种对降低宫颈癌发病率效果不明显 [6][7] 当前接种率与实施挑战 - 尽管已有18个省份将HPV接种纳入民生实事，但实际接种率并不理想，进校接种是关键堵点 [1] - 以上海为例，9-14岁女性首剂接种率仅约14%，北京接种率也不容乐观 [9] - 实施挑战包括流动人口接种落实、教育部门参与度低、接种点少且时间难匹配等 [8][11] 疫苗采购价格影响 - 国产二价HPV疫苗政府采购价已降至27元/剂，2025年国家集采项目单支价格不超过27.5元，预算金额约4.25亿元采购1544.65万支 [14] - 业界认为采购价已无太多下降空间，应给予企业一定利润空间以维持和扩大供应，对比国际采购价约10美元，国内报价已相对很低 [14][15] - 行业应摆脱“价格战”思维，将精力放在保障疫苗质量上 [15] 长期防控效果与策略结合 - 要看到疫苗减少病毒感染直至降低癌症发病率的效果，至少需要15-20年时间 [2][10] - 模型测算显示，将医疗资源前移至疫苗接种和筛查，可使宫颈癌防控整体社会支出大幅降低，治疗支出占比可能缩减到1/4或更少 [13] - HPV疫苗接种作为一级预防手段，需与二级预防手段宫颈癌筛查更好衔接，例如筛查间隔可优化至5-8年一次 [13] 市场格局与消费者选择 - 更高价次的HPV疫苗并未失去低龄女生市场，家庭可自行选择接种免疫规划疫苗或非免疫规划疫苗 [16][17] - 政策调整及教育部门参与预计会显著增强家长接种意愿，接种率评价将不区分免疫规划和非免疫规划疫苗 [17]

政策核心内容 - 自2025年11月10日起将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [1] - 为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种 [1] - 免费接种方案为2剂次双价HPV疫苗，间隔6个月 [1] 行业执行机制 - 中国疾控中心（中国预科院）负责汇总各地疫苗需求信息 [1] - 依法依规开展HPV疫苗集中招标和采购工作 [1]

行业政策动态 - 人乳头瘤病毒(HPV)疫苗被纳入国家免疫规划 [1] - 政策为2011年11月10日以后出生的满13周岁女孩提供免费接种 [1] - 免费接种方案为2剂次针对16和18基因型病毒的双价HPV疫苗，间隔6个月 [1] 疫苗市场影响 - 国家免疫规划在现行基础上新增HPV疫苗，预计将显著扩大疫苗覆盖人群 [1] - 免费接种政策明确针对特定基因型的双价HPV疫苗，将直接影响相关产品的市场需求 [1]

政策核心内容 - 自2025年11月10日起将HPV疫苗纳入国家免疫规划 为2011年11月10日后出生的满13周岁女孩免费接种2剂次双价HPV疫苗 间隔6个月 [1] - 选择13周岁女孩作为目标人群是基于世界卫生组织推荐及我国女孩发育特点和发生性行为平均年龄 [1] - 当前上市的双价HPV疫苗安全性和有效性已得到验证 产能可满足需求且具备成本效益 [1] 政策背景与目标 - 宫颈癌是常见女性恶性肿瘤 近年来我国宫颈癌发病率和死亡率呈现上升趋势 发病年龄呈现年轻化趋势 [2] - 接种HPV疫苗能够有效预防高危型HPV感染 减少宫颈癌等疾病发生 [2] - 政策旨在落实世界卫生组织《加速消除宫颈癌全球战略》及我国《加速消除宫颈癌行动计划（2023—2030年）》目标 即到2030年90%的15岁以下女孩完成HPV疫苗接种 [2] 实施基础与准备 - 我国已有18个省份通过民生实事项目等形式为适龄女孩免费接种HPV疫苗或给予补贴 为国家层面纳入免疫规划提供了实践基础 [2] - 各地需开展适龄女孩数量摸底 既往接种情况调查 合理设置接种单位 工作人员培训及免疫规划信息系统改造等工作 [1] - 接种单位将通过预约分时段错峰接种等形式提供服务 公众可关注当地疾控机构和接种单位信息进行登记接种 [1]

国家免疫规划政策与采购详情 - 2025年国家免疫规划将集中采购二价HPV疫苗，采购数量为1544.65万支，预算金额约4.25亿元人民币 [1] - 采购单价约为每支27.5元，以2剂次接种可覆盖772.325万9至14岁适龄女生 [1] - 具体采购预算金额为42477.875万元人民币，预计采购时间为2025年10月，生产企业数量为2个 [2] - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划，这是18年来国家免疫规划的首次扩容 [3] 市场规模预测与分析 - 国家免疫规划市场由针对9至14岁适龄女生的存量市场和每年新进入的增量市场组成 [5] - 智通财经预测2025年至2030年期间的增量市场规模累计约16亿元人民币 [6] - 根据预测模型，2025年至2030年增量市场的年度市场规模从13447.50万元人民币增长至36052.50万元人民币，累计达165724.17万元人民币 [7] - 存量市场在项目初期一次性释放，若实现全覆盖，2025年至2030年补种人群约4075万人，对应累计市场规模约22.41亿元人民币 [8] - 综合来看，2025年至2030年间国家免疫规划市场总规模预计约为38亿元人民币 [9] 行业竞争与价格演变 - 沃森生物与万泰生物围绕二价HPV疫苗集中招标采购展开激烈“价格大战”，中标价格从最初的329元/支下探至27.5元/支 [9] - 2022年9月，沃森生物旗下泽润生物在福建省政府采购中以约245元/支的价格中标 [9] - 2023年8月，万泰生物旗下万泰沧海在广东省适龄女生HPV疫苗采购项目中以116元/支中标，降幅接近65% [9] - 2024年3月，万泰生物在江苏政府采购中进一步降价至86元/支 [10] - 2024年4月，沃森生物旗下泽润生物在海南省适龄女生HPV疫苗采购项目中以63元/支的价格中标 [10]

政府采购核心信息 - 双价人乳头瘤病毒疫苗纳入2025年国家免疫规划集中采购项目[1] - 项目预算金额约4.25亿元[1] - 采购数量为1544.65万支[1] 疫苗采购价格分析 - 单支疫苗采购限价不超过27.5元[1]

政策动向 - 中国今年将HPV疫苗纳入国家免疫规划 [1] - 推出多项面向适龄女性的HPV疫苗接种服务 [1] - 向世界卫生组织提出的全球加速消除子宫颈癌战略2030年疫苗接种阶段目标发起冲刺 [1]

文章核心观点 - 中国国家免疫规划18年来首次扩容 将HPV疫苗纳入国家免疫规划 面向适龄女生提供免费接种服务 这是中国公共卫生领域的重要里程碑[2] - HPV疫苗纳入国家免疫规划将显著提高接种率 消除宫颈癌 同时通过集中采购降低疫苗价格 提高可及性[16][28][37] - 国产HPV疫苗厂商产能充足 且九价疫苗已上市 价格仅为进口疫苗四成 逐步实现进口替代[30][37] 中国HPV疫苗市场现状 - 国内共有6款HPV疫苗获批 进口包括葛兰素史克二价 默沙东四价和九价 国产包括万泰生物二价和九价 沃森生物二价[4] - 2022年中国内地9至45岁女性HPV疫苗首剂累计覆盖率仅10.15% 全程覆盖率仅6.21% 9至14岁女孩首剂接种率仅4.00% 渗透率极低[11] - HPV疫苗接种率低主要因价格和供应问题 进口九价疫苗三针价格4000元 2021年研究显示仅6%女性愿支付超2000元接种[12][14] HPV疫苗临床价值 - 99.7%宫颈癌由高危型HPV病毒持续感染导致 2022年国内新发宫颈癌病例15.07万例 发病呈上升趋势且年轻化[2] - HPV16和18型是致宫颈癌主要元凶 HPV16感染率1.6% HPV18感染率0.9% 九价疫苗覆盖9种病毒亚型[8][9] - 研究预测将HPV疫苗纳入国家免疫规划 到2060年后可消除宫颈癌 但需同时扩大筛查覆盖率和加强疾病治疗[16][28] 地方试点与国家推广 - 2020年鄂尔多斯率先为13~18岁在校女生提供免费HPV疫苗接种 接种率达91.42% 成为首个完成世卫"979"目标地市[21] - 2020年底国家卫健委启动健康城市试点 多地开始免费接种 济南 成都等城市一两年内接种率就达90%[25] - 免费接种模式包括免费提供 定额补贴 医保支付等多种形式 2021年至2025年覆盖省市快速扩大[22][24] 疫苗经济学与采购价格 - 2018年起开展疫苗经济学评估 证明HPV疫苗纳入免疫规划具有成本效益 能为后期筛查和治疗节省开支[28] - 2024年万泰生物在江苏公费中标价86元/针 沃森生物在山东中标价27.5元/针 公费价格大幅下降[30] - 新生儿数量骤减使国家免疫规划补助资金从2021年48亿元降至2023年30.3亿元 为扩容节省经费[31][32] 国产疫苗供应与研发进展 - 万泰生物和沃森生物二价HPV疫苗2022年产能各达3000万剂/年 总产能6000万剂/年 供应充足[37] - 万泰生物九价HPV疫苗2025年上市 全程接种价格仅为进口疫苗四成 保护效力相当[5][37] - 国内正在推进15价HPV疫苗和针对男性接种的临床研究 国产疫苗逐步实现进口替代[37] 实施挑战与解决方案 - 接种决策人多是女孩父母 需加强家长科普 防范"反疫苗"人士负面影响[35][36] - 需优化接种点布局 推出分时段预约 周末接种 上门接种等服务 满足多样化需求[35] - 需采用本地疾病调查数据回应疫苗安全性疑虑 解释国产疫苗与进口疫苗差别不大[35]

国家免疫规划扩容 - 国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 这是18年来首次扩容 计划面向适龄女生提供免费接种服务[1] - 国家免疫规划由政府免费提供疫苗 旨在提高人口整体健康水平 此前覆盖人群以6岁以下儿童为主[1] HPV疫苗临床价值与疾病负担 - 2022年国内新发宫颈癌病例达15.07万例 发病呈上升趋势且日渐年轻化[2] - 99.7%宫颈癌由高危型HPV病毒持续感染导致 接种HPV疫苗是公认最有效预防手段[2] - HPV16和18型是致宫颈癌主要元凶 二价疫苗预防此两种亚型 九价疫苗预防范围扩大至9种亚型[6] 疫苗市场供应格局 - 国内共6款HPV疫苗获批 包括葛兰素史克二价 默沙东四价/九价 万泰生物二价/九价 沃森生物二价[4] - 国产九价疫苗取得突破 万泰生物九价HPV疫苗于2025年上市 全程接种价格仅为进口疫苗四成[5][32] - 国产疫苗产能显著提升 2022年万泰生物和沃森生物产能各达3000万剂/年 合计6000万剂/年[31] 接种覆盖率与价格挑战 - 2022年9-45岁女性HPV疫苗首剂覆盖率仅10.15% 全程覆盖率6.21% 9-14岁女孩首剂接种率仅4.00%[8] - 价格成为主要障碍 进口九价疫苗三针价格约4000元 仅6%女性愿支付超2000元费用[11] - 公费采购价格持续下降 沃森生物在山东公费项目中标价仅27.5元/针 万泰生物在江苏中标价86元/针[25] 地方试点与国家推广 - 鄂尔多斯成为全国首个免费接种HPV疫苗地区 2020年为准格尔旗13373名适龄女孩接种 接种率达91.42%[18] - 多地推行公费接种模式 2022年广东省接种量从2020年144万剂次增至2023年766万剂次[31] - 国家层面推动健康城市试点 济南 成都等城市在短期内实现90%接种率[21] 经济学评估与实施路径 - 研究显示以二价疫苗纳入免疫规划 预测2060年后可消除宫颈癌 但需同步扩大筛查覆盖率和加强治疗[14][23] - 全国集中采购二价HPV疫苗花费预计不到10亿元 免疫规划补助资金从2021年48亿元降至2023年30.3亿元[26][27] - 接种方案存在年龄差异 14岁以下接种四价疫苗仅需两针 超过14岁需三针 年轻群体接种总成本更低[27] 行业发展趋势 - 国产疫苗技术持续突破 万泰生物九价疫苗保护效力与进口相当 15价疫苗及男性接种临床研究积极推进[32] - 供应稳定性受关注 国产疫苗厂家仅万泰生物和沃森生物两家 但产能已具备规模优势[31] - 电子预防接种证等配套措施正在建设 以满足群众多样化接种需求[28]

政策核心动态 - 中国将HPV疫苗正式纳入国家免疫规划，为适龄女生提供免费接种服务，标志着宫颈癌防控进入新阶段 [1] - 政策制定过程经历了从地方试点到省级推广的关键节点，截至2025年9月已有17个省（自治区、直辖市）建立适龄女性免费接种机制 [4] 市场规模与影响 - 中国HPV疫苗市场规模在2020年为135亿元，预计到2030年将达到690亿元，百亿市场格局面临重塑 [3] - 进口九价疫苗通过惠民项目使实际支付价格显著下降，9~14岁女性接种两剂次仅需约1320元，单针价格降至650元左右 [13] - 价格下降推动接种率快速提升，2017年至2022年间，9岁至45岁中国女性的HPV疫苗首剂接种率从0.01%提升至10.15% [13] 免疫规划决策依据 - 疫苗选择依据包括财政支付能力、卫生经济学评价证据以及产品供货能力 [2] - 决策关键驱动因素包括国产疫苗获批、中国对WHO的承诺（2030年实现90%的15岁前女孩接种率）以及宫颈癌防控的紧迫性：2020年中国新发宫颈癌近11万例，死亡近6万例 [4] - 国家免疫规划策略从重点关注儿童免疫向全生命周期免疫覆盖调整，新一届专家咨询委员会名单体现了跨学科特点 [5][6] 国际经验借鉴 - 澳大利亚作为首个将HPV疫苗纳入免疫规划的国家，其成功经验包括持续充足的经费保障、基于证据的政策调整以及多层次服务体系 [6][7] - 澳大利亚的实践显示免疫规划是一个动态过程，从2007年纳入四价疫苗，到2013年扩大至男性，2018年改用九价疫苗，2023年采纳单剂次策略 [6] 地方试点经验与全国推广 - 深圳通过建立"10-15分钟预防接种服务圈"（47间接种门诊）实现便捷可及，上海采用"医防融合"模式整合社区与医院资源 [8] - 项目成功的关键在于政府主导、跨部门高位推动以及试点地区产生的"规模效应"和"同侪压力" [9][10] - 可持续的筹资机制包括"财政补贴+企业减免"模式（如大渡口区）和"医保个人账户支付+财政补助"模式（如广东） [11] 服务可及性与能力建设 - 确保农村和偏远地区接种可及性是关键挑战，执行将依托现有儿童免疫规划网络，但需配套能力建设和培训 [12] - 国家层面正推进电子预防接种证建设，优化接种单位布局，鼓励分时段预约、周末接种、上门服务等多样化措施 [11][13] - 基层实践如甘肃省静宁县通过"健康存折"和"接种—随访—科普"闭环机制确保适龄女童"应接尽接" [12]