公司融资动态 - 美创医疗完成新一轮亿元级股权融资，投资方包括苏创投、天堂硅谷、光华梧桐和Medpark，凯乘资本连续担任独家财务顾问 [1] - 此次融资距上一轮融资不足半年，累计融资金额超2亿元，资金将用于加速核心产品的临床转化、注册申报及商业化布局 [1] 公司背景 - 美创医疗成立于2021年，总部位于苏州高新区，由拥有30余年外周血管和肿瘤介入行业经验的刘文菁创立 [3] - 公司专注于外周血管和肿瘤介入领域，致力于开发适合中国患者的创新医疗器械，核心团队经验丰富，技术积累深厚 [3] 产品与技术 - 公司核心技术为医用植入级ePTFE（膨体聚四氟乙烯）材料，已实现量产，成为国内首家攻克该"卡脖子"技术的企业 [5] - 已完成ePTFE管材和膜材的国家药监局NMPA主文档备案，并与多家医疗器械厂商合作完成材料替代，解决海外供应商"价格高、交期长、不定制"的问题 [5] - 多款基于ePTFE材料的自研产品正在加速临床和注册进程，部分产品已获批并开始商业化 [5] 行业活动 - 第二届全球医疗科技大会将于2025年7月17日召开 [1][6] - 第三届全球手术机器人大会将于2025年9月4-5日召开 [1][6]

医疗器械行业政策动态 - 国家药监局副局长雷平带队赴浙江调研医疗器械注册管理和创新转化情况 [1] - 强调发挥区位优势 以临床需求为导向提升注册备案工作水平 [1] - 要求完善支持医疗器械创新的体制机制 加强研审联动和医工融合 [1] - 目标营造有利于创新发展的生态 促进具有显著临床价值的科研成果转化 [1] 医疗器械行业发展方向 - 政策导向明确支持医疗器械创新转化 重点关注临床价值显著的产品 [1] - 行业将加强注册备案管理体系建设 优化创新支持机制 [1] - 研审联动和医工融合将成为行业发展重点方向 [1]

医疗器械医工创新转化工作坊 核心观点 - 上海交通大学医学院联合附属医院及生物医学工程学院打造高端医工创新平台，旨在解决医疗器械创新中的跨学科协作难题 [1][4] - 采用全球前沿的Biodesign方法论，整合临床需求与工程技术，加速医疗科技成果转化 [5][10] - 通过2天高强度实战训练，覆盖从需求挖掘、创意生成到产业化落地的全流程 [6][12][15] 课程亮点 - **方法论体系**：引入Biodesign医工创新模式，强调临床痛点与工程技术的深度融合 [5][10] - **师资力量**：汇聚上海交大医学院、生物医学工程学院及产业界专家，如钱大宏（医用芯片与AI专家）、古宏晨（纳米生物材料专家）等 [13][16] - **实践环节**：包括瑞金医院转化医学中心参访、跨学科团队演练及技术解决方案对接会 [5][12][15] 课程内容 - **第一天**：聚焦医疗创新布局，涵盖行业趋势分析、Biodesign方法概论、知识产权布局及需求挖掘 [10][11] - **第二天**：侧重产业化路径，包括可行性评估、融资策略解析及瑞金医院转化医学大楼实地学习 [14][15] 目标人群 - 医生、医技人员、工程技术人员、产业/投资从业者及医疗器械创业者 [5] 培训信息 - **时间**：2025年6月21-22日（周末2天） - **地点**：上海交通大学医学院 - **费用**：8999元/人（含课程材料，食宿自理） [9] 资源与机会 - **人脉网络**：提供医生、工程师、投资人跨学科交流平台，促成技术对接与项目曝光 [5][12] - **成果展示**：优秀项目可获投资与合作机会 [5][17]

川渝医疗器械领先用户社区上线 - 全国首个"川渝医疗器械领先用户社区"正式上线 以"临床需求驱动创新"为核心 整合医疗机构 科研院所 企业 监管部门等多方资源 [1] - 社区包含"临床需求反馈""成果发布"等九大功能板块 形成"需求直达研发—创新快速验证—政策精准服务"的闭环生态 [1] - 社区旨在搭建临床研究者 技术专家和产品开发者协作平台 通过反馈器械使用问题 发布临床需求 共享研究成果 推动企业精准研发高价值产品 [1] 成都未来医学城发展现状 - 成都未来医学城挂牌川渝首个"医疗器械领先用户社区应用示范点" 推动加速构建医疗器械创新生态 [2] - 园区着力打造"医教研产"融合发展创新生态体系 天府锦城实验室等重大创新平台加速建设 吸引高水平科研团队 [2] - 先进医疗成果转化中心等专业化载体为企业提供全生命周期成长支持 精准惠企产业政策持续供给 [2] - "未你好"服务品牌打造全流程企业服务链条 打通产业上下游资源壁垒 实现供需精准匹配与高效对接 [2] 川渝区域协同合作进展 - 川渝医药产业发展药品注册技术系列培训班为生物制品相关企业提供专业技术指导和政策解读 [3] - 天府锦城实验室与重庆金凤实验室建立战略合作 聚焦生物芯片等领域协同创新 [3] - 园区企业与重庆医院 科研机构开展联合研发 推动跨区域成果转化 [3] - 未来医学城将作为主阵地促进川渝医疗器械创新生态协同 推动"临床痛点"转化为"创新亮点" [3]

思宇年度活动回顾与展望 - 首届全球眼科大会、首届全球骨科大会、首届全球心血管大会已成功举办 [1] - 2025年将举办首届全球医美科技大会（6月12日）、第二届全球医疗科技大会（7月17日）、第三届全球手术机器人大会（9月4-5日）[1][15] NMPA创新医疗器械特别审查结果 - 2025年第5号公示中6款产品进入创新通道 [1] 创新医疗器械详情 1 经导管植入式无导线心脏起搏器 - 申请人西安敦博医疗器械有限公司专注植入式三类有源医疗器械研发 [2] - 在研产品包括单/双腔无导线心脏起搏器、迷走神经刺激仪治疗心衰 [2] - 掌握医疗与半导体核心技术，拥有自主芯片、硬件电路及软件系统 [2] 2 胸腰椎后路内固定磁控连接棒系统 - 申请人北京爱康宜诚医疗器材有限公司为爱康医疗核心子公司 [3] - 拥有博士后科研工作站、CNAS认可检测中心等国家级创新平台 [3] 3 脑胶质瘤病理组织分析仪 - 申请人江苏拉曼医疗设备有限公司专注拉曼光学活检技术 [4][5] - 技术基于共振拉曼原理实现肿瘤组织分子层面原位诊断 [5] - 产品应用于神经外科、头颈外科等场景，支持多篇国际论文 [5] 4 供体灌注系统 - 申请人奇点医疗科技（广州）有限公司聚焦器官医学产业化 [6][8] - 核心技术包括无缺血器官移植、体外器官养护 [6] - Life-X100肝脏灌注系统可避免供体器官缺血再灌注损伤 [8] 5 X射线计算机体层摄影设备 - 申请人上海联影医疗科技股份有限公司为科创板上市企业（688271）[9] - 产品线涵盖MR、CT、XR、PET/CT等高端医学影像设备 [11] 6 毛囊种植设备 - 申请人上海磅盈策科技有限公司专注医美与肿瘤诊疗技术 [12] - Hairo植发机器人采用双目立体视觉识别定位技术实现精准移植 [14] - 知识产权累计授权申请近百项，完成过亿元融资 [12] 行业技术亮点 - 3D打印技术应用于个性化骨科植入物（髋关节、脊柱椎体等）[4] - 拉曼光学活检技术实现术中实时快速诊断 [5] - 无缺血器官移植技术颠覆传统冰鲜保存方式 [8] - 植发机器人实现全流程智能化手术 [14]

医疗器械医工创新转化工作坊核心内容 - 核心观点：通过跨学科合作（医生、工程师、投资人、企业家）破解医疗器械创新难题，运用Biodesign方法论实现医学需求与工程技术的深度融合，推动成果转化[1][3][8] - 目标人群：医生、工程技术人员、产业界/投资界从业者、创业者[3] - 课程费用：8999元/人（含课程、教材、茶点，食宿自理）[3] - 时间地点：2025年6月21-22日于上海交通大学医学院[3] 课程亮点与价值 - **方法论学习**：全球前沿Biodesign医工创新模式，覆盖需求挖掘、创意生成、概念验证全流程[3][7] - **顶级师资**：上海交大医学院、生物医学工程学院专家（如钱大宏教授主导医用芯片与AI研究，古宏晨教授推动4家公司上市）[9][10] - **实战资源**：瑞金医院转化医学中心参访、技术解决方案对接会、项目曝光获取投资机会[3][8][12] - **跨学科网络**：构建医生-工程师-投资人高端社群，促成技术产业化匹配[3][8] 课程模块与内容 第一天：医疗创新与技术布局 - **医学转化路径**：从概念到落地的关键环节解析，包括知识产权布局与专利保护[7] - **行业趋势**：医疗器械最新技术方向（如AI、纳米材料应用）及市场机会[7][9][10] - **团队协作**：通过案例讨论与工具互动，实现医工团队高效沟通[6][7] 第二天：创新产业化与资金路径 - **产业化关键点**：技术落地、融资策略、政府政策支持[12] - **实战演练**：小组方案汇报与导师点评，优化创新解决方案[11] - **参访活动**：瑞金医院转化医学大楼接触前沿科研成果[12] 师资与行业资源 - **专家背景**： - 钱大宏：主导20+家高科技公司投资，IEEE人工智能医疗标准组成员[9] - 古宏晨：纳米生物医学研究，助力4家公司上市[9] - 程思：医睿星资本合伙人，主导心玮医疗等10+项目投资[10] - **支持单位**：中关村联新生物医药产业联盟[3] 报名与咨询 - 报名方式：通过链接或二维码填写，咨询电话18601158215[13] - 名额限制：强调"名额有限"的紧迫性[13]

公司评级概况 - 中诚信国际维持乐普医疗主体信用等级为AA+，评级展望为稳定，同时维持"乐普转2"的信用等级为AA+ [2][3][30] - 评级基于公司在心血管医疗器械领域的突出行业地位、强大研发实力、丰富产品种类以及良好的股权融资渠道和财务弹性 [2][3] - 评级关注到公司盈利及经营获现水平持续下滑以及收并购项目管理整合等因素可能对公司信用水平造成的影响 [2][3] 财务表现 - 2024年公司营业总收入同比下降23.52%至61.03亿元，净利润大幅下滑至1.97亿元 [6][19] - 2024年经营活动产生的现金流量净额为7.35亿元，较2022年的27.91亿元显著下降 [6][19] - 2024年公司总债务为59.77亿元，总资本化比率为26.31%，财务杠杆维持在较低水平 [6][19] - 2024年公司研发投入金额为11.65亿元，占营业总收入的比例为19.09% [17][19] 业务运营 - 医疗器械业务2024年收入同比下降9.47%至33.26亿元，毛利率为69.60% [12][20] - 药品业务2024年收入同比下降42.22%至17.58亿元，主要受医保价格政策影响 [14][20] - 公司在中国境内覆盖9,000多家各级医疗机构，其中3,000多家医院拥有PCI手术能力 [12] - 截至2025年3月末，公司共有93款药品被纳入国家医保目录 [14] 研发与创新 - 公司拥有国家科技部授予的唯一国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心 [16] - 2024年公司获得中国NMPA批准的II、III类医疗器械注册证670个，美国FDA认证34项 [13][16] - 在研产品包括度拉糖肽注射液生物类似药、司美格鲁肽生物类似药等创新药物 [16] 行业环境 - 医药制造行业整体以"创新"和"出海"为主线，部分细分行业有望迎来信用水平边际提升 [9][10] - 中国已实际步入"少子型老龄化"阶段，卫生总费用远超同期GDP增速 [10] - 2025年医药市场需求预计保持旺盛，行业扩容仍具很强韧性 [10]

一次创新思维的碰撞，一场探索医疗科技创新的合作之旅！ 医生 ×CEO ×工程师 ×投资人 强强联合，破解医疗器械创新难题！ 如果你对 医疗器械创新、医工结合、技术转化 充满兴趣，那么这次 上海交通大学医学院 × 附属医院 × 生物医 学工程学院 联合打造的 「医疗器械医工创新转化工作坊」 ，就是你的绝佳机会！ 课程亮点 医学科技成果转化实践与思考 ● 解析医疗创新从概念到落地的关键路径 ● 成功案例分享，剖析科技成果如何有效转化 医疗器械行业发展趋势 ● 深入解析当前医疗器械行业的最新趋势 ● 探讨未来技术发展方向与市场机会 Biodesign医工创新方法概论 ● 学习全球领先的Biodesign创新方法论 ● 了解医工结合的核心逻辑和最佳实践 知识产权的布局 ● 医疗科技创新如何进行专利保护 ● 规避知识产权风险，确保创新成果可落地 下午：创新实践与团队演练 分组破冰： 学员间初步认识，搭建跨学科沟通桥梁，营造协作氛围。 需求发现与筛选 ● 医疗行业真实痛点挖掘与分析 ● 医工团队如何精准筛选高价值创新需求 小组讨论演练 ● 结合实际案例，团队深入分析并提出初步设想 创意生成与概念验证 ● 头脑风暴，探索可 ...

融资情况 - 帕母医疗完成新一轮千万美金加轮融资 由欧洲私募股权投资机构EQT领投 上轮投资方启明创投继续支持 [1] - 本轮融资是三个月内第二次融资 创下亚洲创新医疗器械领域最大市场化融资纪录 [1] - 募集资金将用于海外市场布局 包括全球临床注册 产品适应证拓展及产业化体系深化 [1] 公司发展 - 公司2013年创立 定位全球创新 构建"研发-临床-市场"全球化闭环 [3] - 核心PADN技术多次写入国内外权威指南 获欧盟CE-MDR认证 2023年获FDA人道主义豁免认定及NMPA上市批准 [3] - 2025年3月第二代PHD360射频消融仪获NMPA批准上市 [3] - 正在推进多个全球多中心临床试验 中国与欧洲的慢性心衰合并2型肺高压研究接近收尾 即将启动两项FDA全球多中心临床研究 [3] 全球化战略 - 构建"可验证 可持续 可融入国际标准"的全球发展通路 国内PADN产品已商业化落地 [4] - 通过FDA突破性器械通道与欧盟MDR认证双引擎 推进临床注册 法规通道与学术平台协同建设 [4] - 本轮融资将支撑"技术国际化+路径标准化"战略 夯实中国原创医疗技术平台地位 [4] 技术优势 - PADN技术原创性与临床可验证性并存 拥有系统化推进全球注册和标准化路径的能力 [5] - 在肺高压和心衰领域提供清晰解决方案雏形 具备全球市场拓展潜力 [5] 管理团队观点 - 公司坚持从临床一线出发 聚焦真实未被满足的医疗需求 持续打磨原创技术解决方案 [7] - 目标将中国原创技术发展为国际标准 以临床价值为核心为全球患者提供创新技术 [7]

课程核心内容 - 聚焦医疗器械创新转化 通过跨学科合作破解医工结合难题 整合医生 CEO 工程师 投资人资源打造创新闭环 [1][3] - 采用Biodesign全球前沿医工创新方法论 覆盖需求挖掘 创意生成 概念验证到产业化的全路径 [3][7] - 提供瑞金医院转化医学中心参访机会 接触国内顶级医疗科技成果转化实践 [3][12] 课程亮点 - 顶级师资阵容 包括上海交大医学院转化处主任 生物医学工程学院教授 医疗投资人等 专家团队累计助力4家公司上市 投资孵化20+企业 [9][10] - 实战导向 通过小组演练 案例讨论 技术对接会等形式强化学员跨学科协作能力 [6][7][8] - 资源整合 搭建医生 工程师 投资人高端社群 提供项目曝光与潜在合作机会 [3][11] 课程模块 第一天内容 - 医疗创新路径解析 涵盖科技成果转化关键环节 知识产权布局策略 [7] - 行业趋势分析 探讨医疗器械技术发展方向与市场机会 [7] - 团队实战演练 通过需求筛选 头脑风暴 解决方案优化等环节完成创新闭环 [7] 第二天内容 - 产业化路径设计 解析医疗器械融资 政府政策 投资机会等商业化要素 [12] - 小组方案汇报 获得导师团队专业点评与优化建议 [11] - 转化医学大楼参访 学习瑞金医院科研成果转化实践经验 [12] 目标人群与报名信息 - 面向医生 工程师 投资人 创业者等群体 课程费用8999元/人 限时开放报名 [3][13] - 培训地点设于上海交通大学医学院 2025年6月21-22日举行 [3]