肺癌免疫治疗市场竞争格局 - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现，连续在2023年和2024年成为全球药王，年销售额均突破200亿美元 [2] - 肺癌是全球及中国恶性肿瘤之首，全球每年新发患者数量达到240万人，在肺癌领域的突破是药企冲击药王地位的重要途径 [4] - 下一代肺癌免疫新王的争夺赛已打响，主要方向包括PD-(L)1联合ADC和PD-1双抗，竞争有升级趋势 [3][4] 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43临床进展 - HLX43在非小细胞肺癌患者中显示出突出疗效，鳞状非小细胞肺癌患者的客观缓解率达33.3%，疾病控制率为75.8% [3] - 在非鳞癌患者中疗效更为突出，客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率高达94.3% [3] - 公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的三期临床研究，未来还计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开研究 [3][8] - 全球有十五六个大型三期临床研究在规划中，每个全球临床三期研究的花费约2亿美元 [8] 其他主要药企的研发布局 - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/三期临床研究，计划在2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证 [6][7] - 信达生物与武田制药在全球范围内共同开发新一代免疫基石疗法IBI363，并在美国共同商业化 [7] 复宏汉霖的财务状况与合作策略 - 公司今年上半年实现营收28.2亿元，同比增长2.7%，净利润3.9亿元，与去年同期基本持平 [8] - 为支撑HLX43后续庞大的研发支出，公司不排除进行联合开发，但对合作伙伴的专业性、实力及临床开发策略有严格要求 [8]

文章核心观点 - 肺癌领域下一代免疫疗法“新王”争夺赛已打响，PD-(L)1联合ADC或PD-1双抗成为主要竞争方向，行业处于群雄逐鹿状态 [4][6] - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现，连续两年成为全球药王，年销售额突破200亿美元，凸显了肺癌市场的重要性 [3][5] 复宏汉霖HLX43临床进展 - 公司公布其PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据，首次合并国际多中心二期临床研究结果 [4] - 在非鳞癌患者中疗效突出，客观缓解率达48.6%，疾病控制率达94.3%；在鳞状非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为33.3%，疾病控制率为75.8% [4] - 该研究为后续开展大规模临床研究奠定基础，公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的三期临床研究 [4][5] - HLX43是全球开发进度处于第一梯队的PD-L1 ADC，未来还计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开临床研究，预计有十五六个大型三期临床研究 [9] 行业竞争格局与趋势 - 肺癌稳居全球及中国恶性肿瘤之首，全球每年新发患者达240万人，中国新发人数远超其他国家，“得肺癌者得天下” [5] - 除复宏汉霖外，康方生物、三生制药、信达生物等国产药企也加入竞争，竞争战火有升级趋势 [6][7] - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/三期临床研究，计划在2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证 [8] - 信达生物与武田制药在全球范围内共同开发新一代免疫基石疗法IBI363，并在美国共同商业化，武田制药主导相关工作 [8] 公司财务状况与研发策略 - 公司上半年实现营收28.2亿元，同比增长2.7%，净利润3.9亿元，与去年同期基本持平 [10] - 面对每个全球临床三期研究约2亿美元的花费，公司不排除进行联合开发，但合作伙伴的专业性、实力及临床开发策略共识是关键 [9][10]

交易概述 - 信达生物与日本武田制药达成合作，共同开发新一代肿瘤免疫疗法IBI363和ADC药物IBI343，总交易额最高可达114亿美元[1][2] - 公司获得12亿美元首付款（含1亿美元溢价战略股权投资）及潜在里程碑付款和销售分成[2] - 合作模式为双方按40/60比例（信达生物/武田制药）分担IBI363全球开发成本并分配美国市场利润或损失[5] 合作细节与战略意义 - IBI363为全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗，已进入多项注册临床开发，并获得中美监管机构突破性疗法认定[4] - 公司未完全放弃海外商业化雄心，通过与武田在美国共同商业化IBI363来搭建全球商业化能力[1][5] - 此次合作旨在解决公司海外市场未打开的心病，特别是其PD-1产品曾在美国遭遇FDA拒批[3] 市场反应与行业背景 - 交易公布当日公司股价反而下跌2.88%，截至下午三点半仍跌1.90%，与利好形成反差[1] - 股价表现可能源于公司前期股价累计涨幅已翻倍、估值较高，以及医药股再融资对市场资金的"抽水"效应[7][8] - 截至2025年10月21日，中国创新药单年对外授权总金额突破1000亿美元，创历史纪录[6] 行业前景展望 - 有观点认为医药股行情仍可持续，但行业整体估值已修复，部分个股存在泡沫，市场正处于调整和寻找新热点的阶段[9] - 对外授权交易既能提前兑现在研产品收益，也可解决药企融资问题，是全球对中国临床数据和研发能力的肯定[6]