"虽然复宏汉霖所掌握的资源有限，但我们会竭尽全力开发HLX43。"朱俊表示，在诸多拟开发适应症 中，肺癌始终高居全球及中国恶性肿瘤发病率榜首，而复宏汉霖作为深耕该疾病和肿瘤领域的先行者， 全球已成功推出9款上市产品，其中包括全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗斯鲁利单抗 等，"HLX43兼具抗体偶联药物（ADC）与免疫治疗双重疗效，有望突破PD-L1表达限制，覆盖更广泛 的患者群体。" 本报讯 （记者金婉霞）11月2日，在2025国际肺癌前沿及创新论坛上，上海复宏汉霖生物技术股份有限 公司（以下简称"复宏汉霖"）公布了其在研产品注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）用于治疗非 小细胞肺癌（NSCLC）的关键更新数据。 记者注意到，就在10月17日，复宏汉霖曾公告称，HLX43用于胸腺上皮瘤种的治疗获得美国食品药品 监督管理局授予的孤儿药资格认定。公告进一步显示，HLX43是由复宏汉霖利用许可引进的新型DNA 拓扑异构酶I抑制剂小分子毒素-肽链接子与复宏汉霖自主研发的靶向PD-L1的抗体进行偶联开发而成， 拟用于晚期/转移性实体瘤的治疗。 日前，就HLX43的进一步开发，复宏汉霖执行董事、首席 ...

朱俊在接受媒体采访时表示，HLX43的定位是一款super PD-1 + ADC，肺癌将是HLX43的核心布局方 向，未来计划围绕肺癌领域推进至少8项III期临床研究。后续还将拓展至宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌 等其他癌种。 在论坛上，中国医学科学院肿瘤医院教授万蕊带来了关于HLX43的最新数据更新。作为全球第二款靶 向PD-L1的ADC，HLX43在晚期NSCLC中再次展现出了良好治疗效果。亚组分析结果显示，无论EGFR 突变状态或PD-L1表达水平如何，均可观察到疗效。RP2/3剂量在既往接受过免疫和化疗的鳞癌患者中 的客观缓解率（ORR）达33.3%；在既往接受过免疫和化疗的EGFR野生型非鳞状NSCLC中的ORR达 47.4%；在脑转移患者中的ORR达30%，疾病控制率（DCR）达90%。且安全性良好，血液学毒性低。 这些数据为HLX43后续开展大规模临床研究奠定了坚实基础。 北京商报讯（记者 丁宁）近日，2025国际肺癌前沿及创新论坛在上海召开。广东省人民医院教授吴一 龙在致辞中指出，靶向与免疫治疗的崛起，已彻底重塑了肺癌的治疗版图；而今，抗体偶联药物 （ADC）、双特异性抗体、T细胞衔接器（TCE） ...

文章核心观点 - 复宏汉霖在国际肺癌前沿及创新论坛上公布了其核心创新产品PD-L1抗体偶联药物HLX43的最新关键临床数据，数据展现出“高效、低毒、广谱”的特点，彰显了其“同类最优”的潜质 [1][5] - 公司通过本次论坛展示了从生物类似药企向全球创新药企战略转型的成果，其丰富的创新管线，特别是下一代IO-ADC药物，被视为未来增长的核心驱动力 [2][3][10] - 公司的创新价值获得资本市场认可，国际投行高盛给予“买入”评级，认为HLX43等核心资产将驱动公司估值重塑 [9][10] 公司战略与研发布局 - 公司执行董事兼CEO朱俊博士阐述了“中国创新升级：助力肿瘤全球化防控”的战略蓝图，公司已成功推出9款上市产品，累计惠及全球超过90万名患者 [2] - 公司研发聚焦抗体及其衍生物，拥有三大核心技术引擎：三特性T细胞衔接器、Hanjugator ADC平台、HAI Club平台，已构建丰富且具前瞻性的中长期创新管线 [4] - 下一代创新管线被定位为未来增长引擎，重点产品包括PD-L1 ADC HLX43、HLX3901（DDL3xCD3xCD28三特异性T细胞衔接器）、HLX48（EGFRxcMET双抗ADC）等高价值项目 [3][4] HLX43临床数据亮点 - HLX43展现出“去生物标志物依赖”的广谱疗效，无论患者肺癌亚型（鳞状或非鳞状NSCLC）、EGFR突变状态、PD-L1表达水平高低或是否存在脑转移，均能观察到治疗效果 [5][6] - 在关键耐药患者群体中展现高缓解率：在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中，客观缓解率在鳞癌患者达33.3%（n=33），在非鳞癌患者达48.6%（n=35） [6][7] - 在多西他赛治疗失败的肺鳞癌患者（≥三线治疗）中，客观缓解率达38.5%（n=13），疾病控制率达84.6% [6][8] - 在脑转移患者中显示出卓越的颅内活性，客观缓解率达30.0%（n=10），疾病控制率达90.0% [6][7] - 药物安全性良好，血液学毒性低，为未来与其它疗法联合使用及探索更前线治疗场景创造了有利条件 [8] 产品市场潜力与竞争优势 - HLX43的广谱特性使其目标患者池远大于需要特定生物标志物的药物，为其成为“重磅炸弹”级产品奠定基础 [5] - 其独特的“免疫检查点阻断+精准细胞毒性”双重机制，直击免疫治疗耐药的临床痛点，在难治性患者群体中具有不可替代的临床价值和强大的市场定价潜力 [7] - 在脑转移领域的突出表现，为其拓展至其他易发生脑转移的实体瘤（如乳腺癌、黑色素瘤）提供了巨大想象空间 [7] - HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格认定，其针对宫颈癌、食管癌等更多实体瘤的概念验证数据也即将读出 [10] 资本市场反馈 - 国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告，给予“买入”评级，设定12个月目标价为100.70港元 [9] - 高盛认为HLX43的全球潜力是公司估值上行的关键，并强调其“first-in-class”与“best-in-class”的双重潜力 [10] - 市场共识认为公司已成功卡位ADC、双抗等前沿技术赛道，其成熟的抗体工程与ADC偶联平台正为长期增长与估值重塑注入强劲动力 [10]

论坛概况与公司战略展示 - 国际肺癌前沿及创新论坛成为复宏汉霖展示研发实力和推动全球化战略的关键舞台 [1] - 公司执行董事兼CEO朱俊博士指出肺癌是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤，公司已成功推出9款上市产品，累计惠及全球超过90万名患者 [2] - 公司战略致力于通过差异化的研发平台和全球一体化运营体系在肺癌领域实现多点突破，并凭借成功的产品商业化为创新研发提供核心驱动力 [3] 研发管线与核心技术 - 公司研发聚焦于抗体及其衍生物，由三特性T细胞衔接器、Hanjugator™ ADC平台、HAI Club平台三大核心技术引擎驱动 [4] - 已构建丰富且具有前瞻性的中长期创新管线，HLX43、HLX3901、HLX48等高价值项目被列为未来研发的重点 [4] - 公司首席科学官系统阐释了研发战略，进一步夯实了市场对其持续创新能力的信心 [4] HLX43关键临床数据亮点 - HLX43展现出“去生物标志物依赖”的广谱疗效，无论患者肺癌亚型、EGFR突变状态、PD-L1表达水平或是否存在脑转移均能观察到治疗效果 [8] - 在关键耐药患者群体中展现高缓解率，在既往接受过免疫和化疗的难治性患者中客观缓解率达33.3%（鳞癌）至48.6%（非鳞癌） [10] - 在预后极差的脑转移患者中展现出卓越的颅内活性，客观缓解率达30.0%，疾病控制率达90.0% [10] - 在多西他赛治疗失败的肺鳞癌患者中，HLX43仍取得38.5%的客观缓解率和84.6%的疾病控制率 [11] - 药物安全性数据显示其血液学毒性低，整体安全性良好，为未来联合用药及探索更前线治疗场景创造了有利条件 [11] 资本市场反馈与公司前景 - 国际投行高盛发布首份覆盖复宏汉霖的研究报告，给予“买入”评级并设定12个月目标价100.70港元 [12] - 高盛认为公司正完成从生物类似药先驱向全球创新药企的战略转型，下一代IO-ADC（如HLX43）将成为其全球化管线布局的核心驱动力 [12] - HLX43在美国已获得FDA授予用于治疗胸腺上皮肿瘤的孤儿药资格认定，其针对更多实体瘤的概念验证数据即将读出 [12] - 本次论坛及数据公布标志着公司“创新驱动”战略进入收获期，HLX43有望成为公司在肺癌乃至更广阔实体瘤市场的“破局”产品 [13]

文｜胡香赟 编辑｜海若镜 近期，随着港股创新药市场的回调，大额BD交易也难调动起投资者的激情，市场目光正随短期波动，转向医药企业更核心的价值。 复宏汉霖(HK:02696)就是这一逻辑的受益者。年初至今，复宏汉霖股价涨幅超过200%，年内最高点较最低点涨幅一度逼近500%。 不同于一些最初就做FIC、BIC产品的创新药公司，2010年，复宏汉霖成立时主要瞄准爆款原研药做生物类似药开发，产品线覆盖肿瘤、自身免疫疾病等领 域，比如已经获批上市的利妥昔单抗等。生物类似药单品规模相对有限，但胜在能快速取得销售回报、打造口碑。待实现稳定现金流后，再投入到更高风 险、高回报的创新药管线。 维持"稳收入和高风险"平衡的思路下，复宏汉霖因此成为那一批创新药企中较早取得财务回报的公司。 今年上半年，复宏汉霖的总营收为28亿元、净利润3.9亿元。尽管中国市场仍是主要收入来源，但半年报中格外提到，公司的海外产品利润同比增长200%， 预计"今年全年海外产品收入及利润将实现大幅增长，2026年有望持续高速增长"。 图源：西部证券 如今，伴随着作为基本盘的生物类似药业务趋于成熟，复宏汉霖的重心也逐渐开始向创新药板块倾斜，这是药企"突破 ...

高盛发布研报称，复宏汉霖(02696)下一代IO-ADC(肿瘤免疫疗法与抗体偶联药物联合疗法)将引领其全 球化管线布局，首予该股"买入"评级，12个月目标价为100.70港元。这一目标价较该股周四收盘价66.10 港元有52.3%的上行空间。 高盛表示，复宏汉霖正战略性地从生物类似药领域的早期先行者，转型为全球创新型生物制药公司。这 一转型得到了三方面的有力支撑：1)管线扩张，由核心资产HLX43引领——这是一款有望成为同类最佳 的全瘤种PD-L1抗体偶联药(ADC)，正为启动全球关键性临床研究做好准备;2)生物类似药业务板块拥有 两轮即将在全球市场推出的新产品，通过已建立的国际合作网络进行商业化，可为公司带来可观现金 流，进一步支持研发投入;3)公司已在全球市场的临床运营、注册事务(美国/欧盟获批)及生物制造方面 展现出成熟能力。高盛认为，随着未来6至12个月内催化剂事件密集，复宏汉霖当前估值具有吸引力， 首次覆盖并给予"买入"评级。 高盛指出，HLX43是主要的估值驱动因素。高盛预计，作为一款可结合ADC精准杀伤肿瘤细胞与免疫 疗法激活免疫系统机制的抗PD-L1ADC，HLX43到2036年有望实现风险调 ...

高盛补充称，在HLX43可覆盖的广泛癌种中，二线EGFR野生型非鳞状非小细胞肺癌(2L EGFRwt NSCLC)具有最明确且显著的商业化潜力——基于ASCO/WCLC会议的早期数据读出，并预计将在年末 获得更多验证。未来12个月内预计还将有更多概念验证(PoC)数据出现，支持HLX43在宫颈癌、食管癌 及结直肠癌等适应症中的进一步探索。 此外，高盛认为，HLX43具备与国际药企开展全球合作的潜力，这与复宏汉霖致力于释放核心创新全 球价值的战略重点高度契合。 高盛表示，复宏汉霖正战略性地从生物类似药领域的早期先行者，转型为全球创新型生物制药公司。这 一转型得到了三方面的有力支撑：1)管线扩张，由核心资产HLX43引领——这是一款有望成为同类最佳 的全瘤种PD-L1抗体偶联药(ADC)，正为启动全球关键性临床研究做好准备;2)生物类似药业务板块拥有 两轮即将在全球市场推出的新产品，通过已建立的国际合作网络进行商业化，可为公司带来可观现金 流，进一步支持研发投入;3)公司已在全球市场的临床运营、注册事务(美国/欧盟获批)及生物制造方面 展现出成熟能力。高盛认为，随着未来6至12个月内催化剂事件密集，复宏汉霖当前估 ...

全球创新格局与政策导向 - 中国在全球创新指数排名中成功跃升至前十，显示科技研发与创新生态建设取得显著进展[1] - 市场普遍预期创新将成为“十五五”规划的重点方向之一，推动市场对上市公司科技创新布局的关注升温[1] 公司创新药物研发进展 - 公司自主研发的HLX43是一款靶向PD-L1的抗体偶联药物，正在中国、美国、日本、澳大利亚等国家开展针对非小细胞肺癌、胸腺癌等实体瘤的临床研究，全球范围内尚无同类PD-L1 ADC药物获批上市[2] - 公司自研靶向药物复迈宁获批两项罕见病适应症，填补了相关罕见病肿瘤领域的治疗空白[2] 全球化研发与商业化能力 - 公司旗下生物药创新产品已触达近60个国家和地区，惠及全球超过85万患者[3] - 乳腺癌治疗核心产品汉曲优已在全球50多个国家和地区获批上市，是中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药[3] - 专注于大分子的复宏汉霖已在全球范围内完成800余项药政注册申请，并获得600余项批准[3] AI技术赋能业务发展 - 公司全面拥抱AI应用，预期将赋能旗下各业务板块[1][3] - 在文旅领域，AI应用有效赋能体验，2025上半年豫园商城核心区域GMV达人民币26亿元，同比上升55%[3] - 复星旅文Club Med地中海俱乐部深化AI数字化升级，G M Copilot对话助手提供7x24小时服务，覆盖巴西、法国等全球12个国家市场[4] - 复星葡萄牙保险通过AI应用将车险自动理赔率从2023年末的48%提升至66%[4] 资本结构与融资能力 - 公司融资渠道畅通，债务成本持续下降，为资本效率提升提供支撑[5] - 2025年9月，公司可持续发展银团贷款总筹组金额提升至9 1亿美元等值，刷新2025年以来离岸民企同类贷款规模纪录，并创下公司近5年离岸银团贷款最高规模[5] - 美联储开启新一轮降息周期，公司后续资产结构有望持续优化，财务保持稳健[5] 券商观点与市场评级 - 境内外多家券商包括花旗、兴业、开源、华西、国证证券、中信建投证券等均对公司“深化全球化、加码创新”战略表示认可，维持“买入”或“增持”评级，目标价介乎6 5至7 5港元[1] - 券商普遍认为公司核心产业经营稳健，持续聚焦优势产业，构建出具备穿越周期能力的韧性架构，看好其长期成长潜力[5]

全球创新环境与政策导向 - 中国全球创新指数跃升至前十，科技研发与创新生态建设进展显著[1] - 市场预期创新将成为“十五五”规划重点方向之一，对上市公司科技创新布局关注升温[1] 公司创新药物研发进展 - 健康板块以创新驱动发展，HLX43为靶向PD-L1的ADC药物，正在中、美、日、澳开展非小细胞肺癌等实体瘤临床研究，全球尚无同类获批药物，有潜力成为广谱抗癌药[2] - 自研靶向药物复迈宁获批两项罕见病适应症，填补相关罕见病肿瘤治疗空白[2] 全球化研发与业务布局 - 公司构建全球化研发、注册、BD和营销能力，生物药创新产品触达近60个国家和地区，惠及全球超85万患者[3] - 乳腺癌治疗核心产品汉曲优在50多个国家和地区获批，是中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药[3] - 复宏汉霖在全球完成800余项药政注册申请，获得600余项批准[3] AI技术赋能业务板块 - 公司全面拥抱AI应用，预期赋能各业务板块[1][3] - 科技创新和AI赋能文旅体验，2025上半年豫园商城核心区域GMV达人民币26亿元，同比上升55%[3] - Club Med地中海俱乐部深化AI数字化升级，G M Copilot对话助手覆盖全球12个国家市场[4] - 复星旅文与阿里云合作开发文旅智能体“AI G O”，提升全球客户度假体验[4] - 复星葡萄牙保险依托AI应用，车险自动理赔率从2023年末的48%提升至66%[4] 资本结构与融资能力 - 公司融资渠道畅通，债务成本持续下降，资本效率提升[5] - 2025年9月可持续发展银团贷款总筹组金额提升至9 1亿美元等值，刷新离岸民企同类贷款规模纪录，创公司近5年离岸银团贷款最高规模[5] - 美联储再次降息开启新一轮降息周期，公司后续资产结构有望持续优化，财务保持稳健[5] 券商观点与公司前景 - 境内外多家券商对“深化全球化、加码创新”战略表示认可，维持“买入”或“增持”评级，目标价介乎6 5至7 5港元[1] - 核心产业经营稳健，公司聚焦优势产业，构建具备穿越周期能力的韧性架构，券商普遍看好长期成长潜力[5]

复宏汉霖ADC药物HLX43进展 - 创新型PD-L1抗体偶联药物HLX43获美国FDA授予孤儿药资格认定 用于治疗胸腺上皮肿瘤[1] - 获得孤儿药资格认定可享受临床试验费用税收抵免 免除新药申请费以及获批后七年市场独占权等政策支持[1] - 此次认定被视为全球开发进程的重要里程碑 有望缩短开发周期并加速填补该疾病领域ADC治疗空白[1] 泽璟制药新药临床试验结果 - 公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点 具有统计显著性[2] - 目前国内仅有托法替布 乌帕替尼和艾玛昔替尼三款JAK抑制剂获NMPA批准用于治疗活动性强直性脊柱炎[2] - III期临床试验成功意味着该适应症距离获批更近一步 该重磅产品有望快速放量带来持续收益[2] 英科医疗对外投资动态 - 公司全资子公司英科医疗国际拟以自有资金7000万美元参与投资华平投资管理的基金[3] - 该投资基金的目标募集规模为170亿美元 英科医疗国际将作为有限合伙人认缴出资[3] - 此次投资旨在推动资本与产业深度融合 形成业务协同与资源互补 以提升整体竞争力和盈利水平[3]