1)HLX43是全球潜在BICPD-L1ADC，肺癌、胃癌、胸腺癌等多适应症临床在研。继2025年9月WCLC大 会更新1期数据后(共计56例)，2025年11月2日公司公布了HLX43治疗NSCLC的关键更新数据，首次合并 了国际多中心II期临床结果，总人群疗效显著：鳞状NSCLC患者(2mg/kg，n=33)ORR为33.3%，非鳞状 NSCLC患者(2.5mg/kg，n=35)ORR为48.6%。同时，HLX43不依赖生物标志物筛选：PD-L1阴性(TPS＜ 1%，n=43)患者ORR为39.5%，提示疗效不受PD-L1表达限制，有望覆盖更广泛群体。此外，HLX43安 全性良好：血小板计数减少仅1.7%，血液学毒性较低。9.8%患者报告了irAE，2.9%患者出现免疫相关 性肺病，但观察到显著治疗获益：40%的cORR及100%的肿瘤缩小率，提示其疗效经由小分子毒素以及 免疫机制共同介导。同时，2025ESMOAsia披露：HLX43在晚期宫颈癌II期临床研究中展现了优异的初 步临床疗效，ORR为37.9%，DCR为72.4%，且安全性可控。2)HLX22：与曲妥珠单抗联用更优效、安 全，HLX22联合 ...

智通财经APP获悉，中国银河证券发布研报称，复宏汉霖(02696)创立于2010年，聚焦血液瘤、实体瘤、 自身免疫疾病等领域，是国内最早布局生物类似药的企业。2018年起，公司积极与海外厂商就生物类似 药、创新药的出海达成合作，以曲妥珠单抗为代表的产品已在全球50多个国家和地区获批上市。首次覆 盖，给予"推荐"评级。 1）HLX43是全球潜在BICPD-L1ADC，肺癌、胃癌、胸腺癌等多适应症临床在研。继2025年9月WCLC 大会更新1期数据后（共计56例），2025年11月2日公司公布了HLX43治疗NSCLC的关键更新数据，首 次合并了国际多中心II期临床结果，总人群疗效显著：鳞状NSCLC患者（2mg/kg，n=33）ORR为 33.3%，非鳞状NSCLC患者（2.5mg/kg，n=35）ORR为48.6%。同时，HLX43不依赖生物标志物筛选： PD-L1阴性（TPS＜1%，n=43）患者ORR为39.5%，提示疗效不受PD-L1表达限制，有望覆盖更广泛群 体。此外，HLX43安全性良好：血小板计数减少仅1.7%，血液学毒性较低。9.8%患者报告了irAE， 2.9%患者出现免疫相关性肺病，但观察到 ...

事件概述 - 2025年12月5日，复宏汉霖在ESMO Asia会议上披露了其PD-L1 ADC药物HLX43用于复发/转移性宫颈癌的II期临床研究数据 [1] 临床数据表现 - **疗效数据**：在纳入的30例患者中，整体客观缓解率(ORR)为41.4%，疾病控制率(DCR)为82.8% [2] - **最佳剂量组数据**：在3 mg/kg剂量组中，ORR和DCR分别达到70.0%和100%，患者中位无进展生存期(PFS)尚未达到 [2] - **安全性数据**：60.0%（18例）的患者报告了≥3级的治疗相关不良事件(TRAEs)，但导致停药的TRAE发生率为0%，且无TRAE导致的死亡 [2] - **免疫相关安全性**：23.3%（7例）患者发生免疫相关不良事件(irAE)，主要为甲状腺功能减退等内分泌异常和皮疹，无患者报告≥3级irAE [2] 药物潜力与横向对比 - HLX43在宫颈癌适应症上的有效性数据领先于全球范围内在研或已上市的同类型药物，且安全性与竞品类似 [2] - 继非小细胞肺癌、胸腺癌之后，宫颈癌数据再度印证了HLX43在实体瘤领域的广谱治疗潜力 [1] 研发进展与未来展望 - 公司已就HLX43开展了超过10项ⅠB/Ⅱ期临床试验，全球Ⅱ期临床已经启动 [2] - 未来HLX43的适应症矩阵有望持续扩展至结直肠癌、鼻咽癌、胃癌、食管癌等领域 [2] - 基于良好的Ⅱ期数据，HLX43有望通过单臂试验在海外快速上市 [2] 公司财务预测 - 预计公司2025-2027年总体收入分别为58.73亿元、59.12亿元、75.04亿元，同比增长分别为2.60%、0.66%、26.92% [3] - 预计公司2025-2027年归属于上市公司股东的净利润分别为8.27亿元、7.78亿元、12.43亿元 [3]

一周市场行情 - 医药生物指数在11月10日至11月14日当周上涨2.19%，跑赢上证指数2.65个百分点，结束了近2个月的低迷行情 [4] - 创新药指数（BK1106）周内上涨4.93%，恒生医疗保健业指数（HSCICH）周内上涨7.18%，港股创新药ETF（513120）周内上涨5.90% [4] - 市场观点认为医药板块结束调整强势反弹，创新药及港股医疗表现亮眼，显示市场对政策担忧有所缓解，风险偏好显著回升 [5] 公司及个股表现 - 富祥药业上周领跑板块，但其股价走势与核心锂电材料六氟磷酸锂价格短期快速上涨紧密相关，而非医药概念 [5] - 必贝特-U是上周跌幅最大的公司，该公司于今年10月底登陆科创板，其首款产品伊吡诺司他于今年6月底获批上市，是国内唯一自主研发获批用于r/r DLBCL的创新药，针对特定患者总缓解率达67%以上 [6] - 必贝特其余核心管线需至2027年才有望上市，且BEBT-209的III期临床入组进度缓慢，目标330人仅入组63人，缺乏短期可落地的后续产品支撑 [6] 行业并购与IPO动向 - 嘉和生物于11月14日再次向港交所提交有关建议合并的上市申请，文件内容涉及一项需独立股东批准的私有化建议或重大重组计划 [7] - 2024年9月13日，嘉和生物与亿腾医药订立合并协议，亿腾医药拟通过换股方式反向收购嘉和生物，这是港股18A首例反向收购案例 [7] - 嘉和生物2025年上半年实现营业收入3224.5万元，同比增长122.84%，期内亏损5437.3万元 [7] - 公司认为该合并将带来研发能力与商业化平台的互补、产品管线与市场拓展的协同等多维度优势 [8] 临床试验进展 - 11月10日至11月14日，国家药品监督管理局药品审评中心共披露94条临床试验登记信息，其中37条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 当周有3款创新药获批，分别是Glenmark的糖酸莫米松+盐酸奥洛他定、派格生物的维派那肽以及Almirall的盐酸沙瑞环素 [12] 新产品与研发动态 - 派格生物的维培那肽注射液于11月14日获NMPA批准上市，适应证为用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，这是该公司获批的第一款产品 [13] - 派格生物在2023年、2024年及2025年上半年分别亏损2.79亿元、2.83亿元、9362万元 [13] - 截至2025年2月28日，中国已获批16种GLP-1受体激动剂，超过20种GLP-1受体激动剂候选药物正在进行2型糖尿病治疗的临床试验 [14] - 复宏汉霖启动了一项评估HLX43在晚期胰腺癌受试者中有效性和安全性的II期临床研究，目标入组100人 [15] - HLX43是一款靶向PD-L1的抗体偶联药物，近期在非小细胞肺癌治疗中展现出同类最优潜力，并在胸腺癌领域获美国FDA孤儿药资格认定 [15]

医药板块市场表现 - 医药生物指数周内上涨2.19%，跑赢上证指数2.65个百分点，结束近2个月的低迷行情 [3] - 创新药指数周内上涨4.93%，恒生医疗保健业指数周内上涨7.18%，港股创新药ETF周内上涨5.90% [3] - 富祥药业周内股价上涨64.46%，但其走势与核心锂电材料六氟磷酸锂价格短期快速上涨紧密相关 [4] - 歌礼制药-B周内股价上涨33.04%，药明生物周内上涨5.27% [1] 创新药公司动态 - 必贝特-U首款产品伊吡诺司他于今年6月底获批上市，是国内唯一自主研发获批用于复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤的创新药，针对特定患者总缓解率达67%以上 [5] - 必贝特其余核心管线需至2027年才有望上市，且BEBT-209 III期临床入组进度较为缓慢，目标330人仅入组63人 [5] - 嘉和生物与亿腾医药订立合并协议，亿腾医药拟通过换股方式反向收购嘉和生物，此为港股18A首例反向收购案例 [7] - 嘉和生物今年上半年实现营业收入3224.5万元，同比增长122.84%，期内亏损5437.3万元 [7] 新药获批与临床试验进展 - 当周有3款创新药获批，包括派格生物的维派那肽用于治疗2型糖尿病，于2025年11月14日获批 [13][15] - 中国已获批16种GLP-1受体激动剂，超过20种GLP-1受体激动剂候选药物正在进行2型糖尿病治疗的临床试验 [16] - 11月10日至11月14日，药品审评中心共披露94条临床试验登记信息，其中37条为处于临床试验II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 复宏汉霖启动HLX43在晚期胰腺癌受试者中的II期临床研究，目标入组100人，该药物为靶向PD-L1的抗体偶联药物 [18] 行业研发前沿 - 复宏汉霖PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据展现出同类最优和疾病领域最优的双重潜力 [18] - 派格生物维培那肽是公司获批的第一款产品，公司未来数年的业务前景在很大程度上取决于该产品的成功获批及销售 [15] - 胰腺导管腺癌占所有胰腺癌病理类型的90%，5年总生存率约为9%，化疗仍是所有阶段胰腺癌的主要辅助治疗手段 [19]

投资评级与目标价 - 花旗银行重申对复星国际的买入评级并将目标价调升至6.5港元 [1] - 多家境内外券商维持对复星国际的买入或增持评级 目标价区间为6.5至7.5港元 [1] 公司核心战略 - 公司坚定执行瘦身健体聚焦主业的战略 持续优化财务结构并处置非核心资产 [1] - 战略重点在于聚焦核心业务 深化全球化布局并持续加码创新投入 [1] 健康与保险业务 - 健康板块创新药取得突破 抗PD-1单抗H药汉斯状已在近40个国家和地区上市 [2] - 靶向PD-L1的抗体偶联药物HLX43正在多国开展临床研究 有望成为广谱抗癌药 [2] - 保险板块Fidelidade在2024年保险收入同比提升12.7% 全年净利润达2.53亿欧元 [2] - Fidelidade获标普A评级 预计将在葡萄牙及国际市场保持领先地位并实现稳健增长 [2] 文旅与消费业务 - 文旅业务在2025年国庆期间表现强劲 Club Med中国度假村总营业额同比增长36% [3] - 三亚亚特兰蒂斯酒店平均每日房价同比增长20% 入境游宾客数同比大增213% [3] - 消费板块豫园股份珠宝业务延续环比改善 核心业务逐步修复 [3] - 市场预期豫园有望在珠宝时尚与商业运营等核心领域形成新的增长极 [3] 资管与金融科技 - 公司持续加码金融科技及Web3.0业务 旗下星路科技为AI驱动的一站式财富科技平台 [4] - 星路科技推出FinRWA Platform 支持公募与私募产品的通证化发行与分销 [4] - 星路科技获香港特区政府引进重点企业办公室认可 成为其重点企业之一 [4]

投资评级与目标价 - 花旗银行重申复星国际买入评级并将目标价上调至6.5港元 [1] - 多家境内外券商维持复星国际买入或增持评级 目标价区间为6.5至7.5港元 [1] - 瑞银因股市情绪与估值改善及公司积极处置非核心资产而上调目标价 [1] 公司核心战略 - 公司坚定执行瘦身健体、聚焦主业战略 以提升财务稳健性并释放长期价值 [1] - 战略重点包括深化全球化布局和持续加码创新投入 [1] - 公司持续优化财务结构 展现出降杠杆与非核心资产处置的坚定决心 [1] 健康与保险业务 - 健康板块创新药品取得突破 抗PD-1单抗H药汉斯状已在近40个国家和地区上市 [2] - 靶向PD-L1的抗体偶联药物HLX43正在多国开展临床研究 有望成为广谱抗癌药 [2] - 保险板块Fidelidade在2024年保险收入同比增长12.7% 全年净利润达2.53亿欧元 [2] - Fidelidade获标普A评级 预计未来两年将保持领先地位并实现稳健增长 [2] 文旅与消费业务 - 文旅板块在2025年国庆中秋双节期间表现强劲 太仓阿尔卑斯国际度假区接待游客逾五万人次 [3] - Club Med中国度假村总营业额同比增长36% 入境游宾客数同比大增213% [3] - 三亚亚特兰蒂斯酒店平均每日房价同比增长20% [3] - 消费板块豫园股份珠宝业务呈现环比改善 市场预期其将形成新的增长极 [3] 资管与金融科技创新 - 公司持续加码金融科技及Web3.0业务 旗下星路科技为AI驱动的一站式财富科技平台 [4] - 星路科技推出FinRWA Platform 支持公私募产品的通证化发行与分销 并已落地多个创新案例 [4] - 星路科技于今年4月获香港特区政府引进重点企业办公室认可成为重点企业 [4] 长期成长潜力 - 多家券商看好公司长期成长潜力 因其核心产业经营稳健并持续聚焦优势产业 [4] - 公司正深化全球化布局并加码科技创新 以构建具备穿越周期能力的韧性架构 [4]

投资评级与目标价 - 花旗银行重申复星国际“买入”评级并将目标价上调至6.5港元 [1] - 多家境内外券商维持“买入”或“增持”评级 目标价区间为6.5至7.5港元 [1] 公司核心战略 - 公司坚定执行“瘦身健体、聚焦主业”战略 持续优化财务结构并处置非核心资产 [1] - 战略核心包括聚焦核心业务、深化全球化布局以及持续加码创新投入 [1] 健康与保险业务 - 健康板块创新药取得突破 抗PD-1单抗H药已在近40个国家和地区上市 [2] - 靶向PD-L1的抗体偶联药物HLX43正在多国开展临床研究 有望成为广谱抗癌药 [2] - 保险板块Fidelidade在2024年保险收入同比提升12.7% 全年净利润达2.53亿欧元 [2] 文旅与消费业务 - 文旅业务表现强劲 2025年国庆期间太仓度假区接待游客逾五万人次 丽江度假区连续满房 [3] - Club Med中国度假村总营业额同比增长36% 入境游宾客数同比大增213% [3] - 消费板块豫园股份珠宝业务呈现环比改善 市场预期其将形成新的增长极 [3] 资管与金融科技创新 - 公司加码金融科技及Web3.0业务 旗下星路科技为AI驱动的一站式财富科技平台 [4] - 星路科技推出FinRWA Platform 已落地多个创新案例包括支持多币种通证化基金上架 [4] - 星路科技获香港特区政府引进重点企业办公室认可 成为重点企业之一 [4]

文章核心观点 - 肺癌免疫治疗领域正经历从PD-(L)1单抗到下一代疗法的迭代，以PD-L1抗体偶联药物和PD-1双特异性抗体为代表的新疗法竞争加剧，多家中国药企参与其中，目标是成为该领域的“新王” [2][3][4] 默沙东K药市场地位 - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现，在2023年和2024年连续成为全球药王，年销售额均突破200亿美元 [1] 复宏汉霖PD-L1 ADC (HLX43)进展 - 复宏汉霖公布其PD-L1 ADC药物HLX43用于治疗非小细胞肺癌的国际多中心二期临床研究更新数据，验证了其在实体瘤中的突出疗效和临床价值 [2] - 在鳞状非小细胞肺癌患者中，HLX43的客观缓解率达33.3%，疾病控制率为75.8%；在非鳞癌患者中疗效更突出，客观缓解率提升至48.6%，疾病控制率高达94.3% [2] - 公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的三期临床研究，并计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开研究，预计有十五六个全球三期临床研究，每个花费约2亿美元 [2][7] - HLX43是全球开发进度处于第一梯队的PD-L1 ADC，公司正全力推进其临床开发进程 [7] - 对于后续庞大的研发支出，公司不排除进行联合开发，但合作伙伴的专业性、实力及临床开发策略共识是关键，具体交易模式取决于临床数据和项目成色 [7] - 公司2024年上半年实现营收28.2亿元，同比增长2.7%，净利润3.9亿元，与去年同期基本持平 [7] 肺癌治疗格局与市场竞争 - 肺癌是全球及中国发病率最高的恶性肿瘤，全球每年新发患者达240万人，“得肺癌者得天下”是药企冲击药王地位的重要途径 [3] - 肿瘤治疗边界不断拓宽，从ADC、双特异性抗体到肿瘤疫苗等新型疗法正在崛起 [3] - 争夺肺癌下一代免疫“新王”的国产药企包括复宏汉霖、康方生物、三生制药、信达生物等，竞争有升级趋势 [3][4] - PD-(L)1联合ADC或PD-1双抗成为药企主要押注方向 [3] 其他主要药企布局 - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/三期临床研究，并计划在2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证 [5][6] - 信达生物与武田制药在全球范围内共同开发新一代免疫基石疗法IBI363，并在美国共同商业化，武田制药主导开发工作并拥有除大中华区及美国以外地区的商业化权益 [6]

文章核心观点 - 肺癌领域下一代免疫疗法“新王”争夺赛已打响，PD-(L)1联合ADC或PD-1双抗成为主要竞争方向，行业处于群雄逐鹿状态 [4][6] - 默沙东的PD-1单抗K药凭借在肺癌领域的表现，连续两年成为全球药王，年销售额突破200亿美元，凸显了肺癌市场的重要性 [3][5] 复宏汉霖HLX43临床进展 - 公司公布其PD-L1 ADC HLX43用于治疗非小细胞肺癌的关键更新数据，首次合并国际多中心二期临床研究结果 [4] - 在非鳞癌患者中疗效突出，客观缓解率达48.6%，疾病控制率达94.3%；在鳞状非小细胞肺癌患者中，客观缓解率为33.3%，疾病控制率为75.8% [4] - 该研究为后续开展大规模临床研究奠定基础，公司计划围绕肺癌领域推进至少8项HLX43的三期临床研究 [4][5] - HLX43是全球开发进度处于第一梯队的PD-L1 ADC，未来还计划针对宫颈癌、食管鳞癌、结直肠癌等展开临床研究，预计有十五六个大型三期临床研究 [9] 行业竞争格局与趋势 - 肺癌稳居全球及中国恶性肿瘤之首，全球每年新发患者达240万人，中国新发人数远超其他国家，“得肺癌者得天下” [5] - 除复宏汉霖外，康方生物、三生制药、信达生物等国产药企也加入竞争，竞争战火有升级趋势 [6][7] - 康方生物的PD-1/VEGF双抗依沃西在肺癌领域已开展8项注册性/三期临床研究，计划在2025年第四季度向美国FDA提交首个海外适应证 [8] - 信达生物与武田制药在全球范围内共同开发新一代免疫基石疗法IBI363，并在美国共同商业化，武田制药主导相关工作 [8] 公司财务状况与研发策略 - 公司上半年实现营收28.2亿元，同比增长2.7%，净利润3.9亿元，与去年同期基本持平 [10] - 面对每个全球临床三期研究约2亿美元的花费，公司不排除进行联合开发，但合作伙伴的专业性、实力及临床开发策略共识是关键 [9][10]