行业背景与公司战略定位 - 2025年是生物医药产业从“创新驱动”向“价值驱动”范式转型的关键节点，也是“十四五”收官与“十五五”启航的交汇点 [1] - 公司已完成从“产品出海”到“体系化价值输出”的战略升级，未来三至五年是中国生物医药企业构建全球竞争力的关键定型期 [1][5] - 公司战略重心已从产品输出全面升级为能力输出与生态共建，致力于成为在全球市场“立得住、扎得深”的治疗方案提供者 [1][8] 2025年全球化运营成果 - 截至2025年底，公司已在全球构建覆盖研发、生产与商业化的完整运营体系，支持产品在60多个市场获批上市，累计惠及全球超95,000名患者 [5] - 公司在全球拥有约4,000名员工，与20余位全球伙伴建立深度协作关系，推动10款产品在全球上市 [5] - 2025年新增4款产品登陆海外市场，自主研发的H药汉斯状®、HLX11、HLX14在欧美主流市场接连获批，标志着多产品矩阵已具备在全球主流市场协同作战的能力 [6] - H药汉斯状®在印度成为唯一获批用于小细胞肺癌的PD-1抑制剂，上市12天即惠及150余位患者 [6] 研发管线与创新进展 - 公司研发管线持续丰富，拥有30余项临床研究齐头并进，50余个早期创新候选分子 [5] - H药汉斯状®在胃癌围手术期治疗中取得重大进展，已在中国获得突破性疗法认定和优先审评，有望成为全球首个获批用于该适应症的PD-1单抗 [7] - 核心资产如潜在BIC广谱抗肿瘤PD-L1 HLX43、新表位HER2单抗HLX22、抗EGFR单抗HLX07等在ASCO、WCLC、ESMO等国际顶级学术会议引发关注 [7] - 在多特异性TCE、ADC及AI自研平台驱动下，多款具有“同类首创”或“同类最佳”潜力的早期创新分子（如HLX37、HLX3901、HLX97、HLX316）即将进入临床阶段 [7] 未来战略与展望 - 预计到2030年，公司全球上市产品将突破20款，其中欧美市场占比有望超70% [5] - 2026年公司将聚焦三大关键点：提升定义赛道的科学洞察力，从“fast-follow”迈向“差异化创新”；深化全球协同创新性，构建高韧性研发网络；强化本土化运营能力，从“走出去”迈向“融进去” [8][9] - 在Globalization 2.0阶段，公司将通过建立生产基地和商业化团队，实现从“产品贸易”到“本土化运营”的跨越，真正融入全球产业链 [9]

公司股价与市场反应 - 公司股价早盘上涨近5%，截至发稿时上涨4.1%，报58.4港元，成交额达1916.32万港元 [1] 研发管线进展 - 公司在美国旧金山顺利举办了针对在研新药HLX22的HLX22-GC-301研究线下研究者会 [1] - HLX22-GC-301是一项国际多中心III期临床研究，旨在评估HLX22联合曲妥珠单抗及化疗一线治疗HER2阳性晚期胃癌的疗效 [1] - 公司收到国家药监局批准，同意注射用HLX43联合HLX07及斯鲁利单抗注射液用于晚期实体瘤治疗开展临床试验 [1] - 公司计划在条件具备后于中国境内开展该联合治疗方案的II期临床研究 [1]

获批情况 - HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合HLX07（抗EGFR单抗）及汉斯状（斯鲁利单抗）用于晚期实体瘤治疗的临床试验申请获中国国家药监局批准，拟在中国境内开展 [1] 研发进展与临床数据 - HLX43的临床试验在中国、美国、日本等多地开展，处于1期/2期阶段 [2] - 临床试验覆盖非小细胞肺癌、结直肠癌、宫颈癌、食管鳞癌等多个适应症 [2] - 针对既往治疗失败的非小细胞肺癌患者，客观缓解率达37.0%，疾病控制率达87.0% [2] - 针对宫颈癌患者，客观缓解率达41.4%，其中3.0mg/kg剂量组的客观缓解率达70% [2] 市场与竞争地位 - 全球范围内尚无靶向PD-L1抗体偶联药物联合抗EGFR单抗及斯鲁利单抗的同类联合用药方案获批上市 [2]

文章核心观点 - 复星国际董事长郭广昌在论坛上表达了对宏观经济与民营企业发展的乐观态度，认为中国经济韧性增强，2026年值得期待 [1] - 公司认为坚持创新与市场经济使中国民营企业，尤其是科技企业，在全球竞争中展现出强大竞争力 [3][5] - 公司强调在中国庞大的消费市场中，深化产品力是抓住机遇的关键 [6][7] - 公司提出“中国能力嫁接全球资源”战略，坚定推进全球化，并已取得显著成效 [9] 宏观经济与行业环境 - 当前经济环境比去年更暖和，许多负面因素正在被消化，证明中国经济有极大韧性 [1] - 中美经济是“你中有我、我中有你”的深度合作格局，中国经济不会被轻易打倒 [3] - 经济转型期，“一招鲜吃遍天”的时代已过去，企业需提升内功与竞争力，不能依赖过去的高速增长与物业升值 [7] - 中国作为14亿人口的庞大经济体，其效率优势、供应链优势和工程师红利对全球是巨大机会 [9] 公司战略与业务表现 - 公司旗下生物创新药平台复宏汉霖在2025年取得全球突破：H药汉斯状成为全球首个且唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗，HLX43有望开创全球“广谱抗癌药”新时代 [3] - 复宏汉霖已有10款产品在国际获批上市，覆盖全球约60个国家和地区，多个在研管线具备百亿美元的全球市场潜力 [3] - 2025年12月，复星医药控股子公司药友制药授予辉瑞GLP-1药物YP05002全球独家权利，潜在总金额超20亿美元 [4] - 同月，复星医药与Clavis Bio达成战略合作，基于前沿靶点开发创新疗法，公司可能获得至多72.5亿美元付款 [4] - 公司文旅消费产业通过打造产品力获得市场积极反馈：2026年元旦假期，三亚·亚特兰蒂斯酒店平均入住率超97%，Club Med地中海俱乐部国内多地度假村连续满房 [7] - 公司消费品领域的新产品表现强劲：三元股份的“老北京鲜牛奶”成为爆款，舍得酒业的“舍得自在”受到欢迎 [8] - 公司在新消费领域投资的老铺黄金、霸王茶姬、金多多等已成长为明星企业 [8] - 公司全球化步伐加快，目前在超过40个国家和地区拥有产业布局，2025年上半年海外收入达466.7亿元，占总收入比例达53% [9] - 公司未来战略是“中国能力嫁接全球资源”，将中国发展积累的能力输出到全球企业 [9] 行业竞争与机遇 - 中美竞争背景下，中国的民营科技企业在AI、机器人、生物医药等新兴产业走出了有全球竞争力的道路 [3] - 中国十几亿人的消费大市场，机会始终存在 [6][7] - 企业需要从创新和深化产品力两方面来提升竞争力 [7]

公司核心事件与资本市场动态 - 公司已完成约1.826亿股非上市股份转换为H股并全流通上市的备案，此举有望激活股票流动性并吸引更多国际投资者[1] - 2025年公司股价表现突出，年内涨幅高达140.71%，期间最高涨幅一度突破505%[3] - 2026年开年以来，公司股价已累计上涨19.63%[3] 行业背景与市场表现 - 2025年医药板块整体迎来估值修复，恒生医疗保健指数累计涨幅达56.95%[3] - 2026年是“十五五”规划开局之年，国内支持创新的政策体系日趋完善，集采规则优化与商业健康保险扩容共同构建支付支撑[4] - 中国创新药在ASCO等国际会议上持续取得突破，FIC与BIC潜力产品不断涌现，全球化布局正实质性打开成长天花板[4] 全球化运营与商业化进展 - 公司已拥有10款上市产品，并有5项上市申请分别获中国NMPA与欧盟EMA受理[6] - 商业网络覆盖全球60个国家和地区，惠及超过95万名患者[6] - 旗舰产品汉曲优®已在全球超50个市场上市，是首个在中、美、欧三大市场均获批的国产曲妥珠单抗[7] - H药汉斯状®已在全球超40个国家和地区获批，并于2025年11月在秘鲁获批，成为拉美地区首个且唯一用于一线小细胞肺癌的抗PD-1单抗[7] - 2025年以来，公司与Sandoz、Dr.Reddy‘s、Lotus等企业达成产品海外权益授权，加速全球化布局[7] - 根据规划，到2030年全球上市产品将超过20款，其中15款有望进入欧美市场，海外收入占比将持续提升[7] 研发管线与创新能力 - 公司已建立覆盖50多个早期分子的多元化高质量研发管线，其中约70%聚焦同类最佳，15%聚焦同类首创[9] - 研发管线包括单抗、双抗、ADC、融合蛋白及小分子抑制剂等多种药物类型[9] - 公司搭建了包括PD-(L)1抑制剂平台、免疫细胞衔接器平台、Hanjugator™ ADC平台、AI驱动的HAI Club平台在内的多维创新平台矩阵[9] - H药汉斯状®计划在2026年底前完成多项重要进展，包括在中国加速获批胃癌围术期适应症，以及在美国申报小细胞肺癌适应症上市[11] - HLX22的国际多中心III期临床正在全球推进，预计2026年上半年完成中国HER2低表达乳腺癌II期临床数据读出[11] - HLX43作为国内首个进入临床的PD-L1 ADC，已获FDA孤儿药资格，计划在2026年底前启动三项全球关键临床研究[12] - HLX07预计2026年底前启动针对皮肤鳞状细胞癌的关键II期研究，以及针对一线鳞状非小细胞肺癌的国际多中心II/III期研究[12] - 公司计划在五年内推动超过40项新的临床研究申请获批，覆盖肿瘤、自身免疫、代谢及中枢神经系统四大治疗领域[16]

至2030年计划在全球范围内上市超过20款产品。 本文为IPO早知道原创 作者｜ 罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，1月16日，复宏汉霖（2696.HK）发布公告，公司已获得中国证监会出具的境内未上市股份"全流 通"备案通知书。公司就约1.826亿股非上市股份转换为H股并全流通上市的备案已完成，该备案自出具之日起12个月内有 效。此次H股全流通将有助于提升公司股份流动性，优化股权结构。 同时，在15日落幕的第44届摩根大通医疗健康年会上，复宏汉霖披露了全球化2.0阶段战略及2026年核心产品临床里程碑 计划。 复宏汉霖执行董事兼首席执行官朱俊博士表示，复宏汉霖已有10款产品在全球多个国家和地区获批上市，覆盖60个市场。 预计到2030年，公司计划在全球范围内上市超过20款产品，其中在美国和欧洲上市产品有望超过15款。未来5年，公司将 依托生物类似药提供的稳定现金流，反哺创新研发，推动包括ADC、多特异性抗体、T细胞衔接器（TCE）等差异化分子 走向全球，构建可持续的国际化增长模式。 展望2026年的里程碑，公司核心产品汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）目前 ...

宏观经济与市场展望 - 复星国际董事长郭广昌认为，当前经济环境比去年更“暖和”，许多负面因素正在被消化，证明中国经济有极大韧性 [3][13] - 尽管存在不确定性，其相信2026年将是值得乐观和期待的年份，企业应更有信心、更勇敢地发展 [3][13] - 中美经济之间是“你中有我、我中有你”的深度交流合作格局，这种格局使得中国经济不会被轻易打倒 [3][13] 中国经济的韧性来源 - 中国经济韧性的一个重要来源是坚持市场经济，民营企业尤其是民营科技企业是其中的关键力量 [4][14] - 中国的民营科技企业在AI、机器人、生物医药等新兴产业中已展现出强大的全球竞争力 [4][14] 创新与全球竞争力 - 坚持创新和市场经济，使得中国企业和产品依然非常有全球竞争力 [6][15] - 以复星旗下复宏汉霖为例，2025年其自主研发的多款产品在全球创新药领域取得突破 [4][14] - 复宏汉霖的H药汉斯状成为全球首个且唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗，HLX43有望开创全球“广谱抗癌药”新时代 [4][14] - 复宏汉霖已有10款产品在国际获批上市，覆盖全球约60个国家和地区，多个在研产品具备百亿美元全球市场潜力 [4][14] - 复星的研发能力获全球医药巨头认可，例如2025年12月，子公司药友制药授予辉瑞GLP-1药物全球权利，潜在总金额超20亿美元 [5][15] - 同期，复星医药与Clavis Bio达成战略合作，基于前沿靶点开发创新疗法，复星医药可能获得至多72.5亿美元付款 [5][15] 消费市场机遇与产品力深化 - 面对经济转型，企业不能“等靠要”，依赖过去高速增长的模式已过时，需从内部提升能力 [7][16] - 过去顺风顺水的发展可能让企业高估自身能力，忽略细节问题，内功不扎实导致当前遇到挑战 [7][16] - 未来发展的核心是提升企业能力和竞争力，其中深化产品力极为重要 [7][16] - 对于中国十几亿人的消费大市场，机会始终存在，企业应坚定信心 [7][16] - 复星旗下文旅产业通过产品力打造获得市场积极反馈，2026年元旦假期，三亚·亚特兰蒂斯酒店平均入住率超97% [7][16] - Club Med地中海俱乐部国内多地度假村连续满房，新开售的超级地中海项目销售也非常不错 [7][16] - 在消费品领域，复星生态企业推出的具备极致“质价比”的新产品展现强劲势头，例如三元股份的“老北京鲜牛奶”和舍得酒业的“舍得自在”老酒 [8][17] - 复星在新消费领域投资的老铺黄金、霸王茶姬、金多多等已成长为明星企业 [8][17] 全球化战略与机遇 - “全球化”是复星的重要特征，也是中国民营企业的共同机遇 [9][18] - 中国作为14亿人口的庞大经济体在全球经济中占据重要地位，其效率优势、供应链优势和工程师红利对全球而言是巨大机会 [9][18] - 企业应抓住这些红利，建立全球化能力和眼光 [9][18] - 复星全球化步伐加快，目前在超过40个国家和地区拥有产业布局和深度运营 [9][18] - 2025年上半年，复星海外收入达466.7亿元，占总收入比例达到53% [9][18] - 未来复星将坚定走全球化之路，实施“中国能力嫁接全球资源”战略，将中国发展积累的能力输出到全球企业 [9][18] - 公司看好中国发展，也看好世界经济会逐渐向好 [9][18]

宏观经济与市场展望 - 复星国际董事长郭广昌认为，当前经济环境比去年更“暖和”，许多负面因素正被消化，证明中国经济有极大韧性 [3][13] - 尽管存在不确定性，其相信2026年将是值得乐观和期待的年份，企业应更有信心、更勇敢地谋求发展 [3][13] - 中美经济“你中有我、我中有你”的深度合作格局，意味着中国经济不会被轻易打倒 [3][13] 民营企业的角色与竞争力 - 中国经济韧性的重要来源是坚持市场经济，民营企业尤其是民营科技企业被喻为“打不死的小强” [4][14] - 中国民营科技企业在AI、机器人、生物医药等新兴产业已展现出强大的全球竞争力 [4][14] - 只要坚持创新和市场经济，中国企业和产品将保持强大的全球竞争力 [6][15] 创新与研发成果（以复星医药为例） - 旗下复宏汉霖2025年在全球创新药领域取得突破，其H药汉斯状成为全球首个且唯一胃癌围手术期III期研究成功的抗PD-1单抗，HLX43有望开创“广谱抗癌药”新时代 [4][14] - 复宏汉霖已有10款产品在国际获批上市，覆盖全球约60个国家和地区，多个在研管线具备百亿美元全球市场潜力 [4][14] - 2025年12月，复星医药子公司药友制药授予辉瑞GLP-1药物全球权益，潜在总金额超20亿美元 [5][15] - 同月，复星医药与Clavis Bio达成战略合作，基于前沿靶点开发创新疗法，复星医药可能获得至多72.5亿美元付款 [5][15] 消费市场机遇与产品力打造 - 面对经济转型，企业不能“等靠要”，依赖高速增长和物业升值的时代已过去，需从内部提升能力 [7][16] - 在顺风顺水的发展期，企业可能高估自身能力与竞争力，忽略细节问题，导致当前遇到挑战 [7][16] - 提升企业竞争力的核心在于创新与深化产品力，中国十几亿人的消费市场机会始终存在 [7][16] - 复星旗下文旅项目表现强劲：2026年元旦假期，三亚·亚特兰蒂斯酒店平均入住率超97%，Club Med国内多地度假村连续满房 [7][16] - 消费品领域，复星生态企业通过打造极致“质价比”产品获得成功，例如三元股份的“老北京鲜牛奶”和舍得酒业的“舍得自在”老酒 [8][17] - 复星在新消费领域投资的老铺黄金、霸王茶姬、金多多等已成长为明星企业 [8][17] 全球化战略与布局 - “全球化”是复星的重要特征，也是中国民营企业的共同机遇，企业需建立全球化能力和眼光 [9][18] - 中国庞大的经济体量对成熟经济体构成挑战，但中国的效率优势、供应链优势和工程师红利对全球亦是巨大机会 [9][18] - 复星全球化步伐加快，目前在超过40个国家和地区拥有产业布局，2025年上半年海外收入达466.7亿元，占总收入比例达53% [9][18] - 未来复星将坚定走全球化之路，实施“中国能力嫁接全球资源”战略，将中国发展积累的能力输出至全球企业 [9][18]

港股市场表现 - 万国黄金集团早盘涨近7%，月内累计涨幅超30%，国际现货黄金历史性突破4600美元/盎司 [1] - 锂业股走高，天齐锂业涨5.18%，赣锋锂业涨6.59%，广期所碳酸锂期货主力合约一度突破17万元/吨，创2023年10月以来新高，现货碳酸锂价格涨12080元报15.21万元/吨，创逾2年新高 [1] - 喜相逢集团再涨近6%，其间接全资附属公司与厦门旷时科技签订谅解备忘录，拟取得旷时科技51%股权 [1] - 内险股表现强势，中国平安涨2.04%，中国财险涨2.28%，中国人寿涨2.51%，新华保险涨2.14% [2] - 黄金股多数走高，中国黄金国际涨7.72%，灵宝黄金涨6.35%，紫金黄金国际涨5.36%，赤峰黄金涨3.05%，避险情绪升温及黄金价格创新高推动股价 [2] - 金隅集团涨近5%，河北省工信厅发布的2026年省重点建设项目名单中包含邯郸金隅太行水泥窑协同处置固废生产线搬迁项目 [2] - 博安生物涨超5.5%，其自主研发的地舒单抗注射液(60mg)获玻利维亚国家药品和卫生技术局批准上市 [2] - 复宏汉霖再涨超8.4%，公司在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会上公布了其PD-L1 ADC HLX43治疗复发/转移性食管鳞癌的II期概念验证数据 [3] - CRO概念股涨幅居前，药明康德涨6.86%，凯莱英涨4.88%，康龙化成涨6%，泰格医药涨7.56%，药明生物涨4.31%，药明康德公布全年预计实现营业收入454.56亿元，同比增长15.84% [4] - 方舟健客早盘涨近40%，公司与腾讯健康举行“AI+慢病管理”解决方案发布会 [4] 美股市场表现 - 纳斯达克中国金龙指数涨超3%，中概股普涨，知乎大涨16.9%，金山云大涨21.6%，万国数据涨7.4%，涂鸦智能涨7.27%，阿里巴巴涨10.17%，世纪互联涨9.21% [5] - 知乎大涨16.9%，分析称AI产业链关注点正由算力投入转向应用与商业化落地 [5] - 现货金银齐破历史新高，美股贵金属概念股应声走高，哈莫尼黄金涨7.78%，First Majestic Silver涨6.93%，Endeavour Silver涨5.18%，泛美白银涨2.67%，纽曼矿业涨3.64% [5] - 小鹏汽车涨8.44%，公司内部战略会议将2026年全年交付目标设定为55万至60万辆，较2025年42.94万辆的交付量增长约28.1%-39.7% [6] - 美股服装零售概念盘前承压，爱芬奇下跌17.69%，公司收窄了部分盈利与收入预期区间，预计2025财年第四季度摊薄后每股净利润在3.5至3.6美元之间 [6] - 阿里巴巴涨10.17%，摩根大通建议投资者可考虑逐步累积其股份，认为负面因素已逐渐被市场消化 [6] - 金山云大涨21.6%，有报道称DeepSeek将发布新一代旗舰大模型V4，据称其在代码生成能力上优于Claude、ChatGPT等主流模型 [7] 行业与公司动态 - 黄金价格受地缘政治风险加剧、实物短缺及美联储政策不确定性影响，突破4600美元/盎司历史新高 [1][2] - 碳酸锂市场期现货价格齐涨，期货突破17万元/吨，现货连涨7日至15.21万元/吨 [1] - 喜相逢集团计划通过股权收购或增资扩股方式取得旷时科技51%的股权 [1] - 金隅集团旗下水泥窑协同处置固废生产线项目被列入2026年河北省重点建设项目 [2] - 博安生物地舒单抗注射液获玻利维亚批准上市 [2] - 复宏汉霖公布其PD-L1 ADC HLX43在食管鳞癌中的II期临床数据，初步验证治疗潜力 [3] - 药明康德预计全年营业收入454.56亿元，同比增长15.84%，其中持续经营业务收入同比增长约21.40% [4] - 方舟健客与腾讯健康合作发布“AI+慢病管理”解决方案 [4] - 小鹏汽车设定2026年交付量目标为55万至60万辆 [6] - 爱芬奇收窄2025财年第四季度盈利与收入预期 [6] - 摩根大通对阿里巴巴未来6至12个月交易持建设性看法 [6] - DeepSeek即将发布新一代大模型V4，据称代码能力更强 [7]

HLX43 (PD-L1 ADC) 的临床潜力与优势 - 核心观点：HLX43是一款具有广谱抗肿瘤潜力、兼具免疫治疗（IO）疗效的潜在同类最优PD-L1抗体偶联药物（ADC），其临床价值与市场潜力正在多个实体瘤适应症中得到验证 [1] - 在2026年ASCO GI上公布的II期概念验证数据显示，HLX43（3 mg/kg）末线治疗复发/转移性食管鳞癌（ESCC）的客观缓解率（ORR）为61.5%，疾病控制率（DCR）为100.0%，确认的客观缓解率（cORR）为38.5%，初步疗效优异且安全性良好 [1] - 公司已累计开展约10项针对HLX43的临床研究，覆盖肺癌、宫颈癌、食管鳞癌、头颈鳞癌等超过8种实体瘤，全球入组患者超过500例，展现了其“广撒网”式的临床布局和研发实力 [2] - 在非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中，HLX43展现了全人群覆盖潜力，不依赖生物标志物筛选 [2] - 根据2025年WCLC公布的I期数据，HLX43治疗晚期/转移性NSCLC的54例可评估患者ORR为37.0%，DCR为87.0% [2] - 针对四线及以后的鳞状NSCLC患者，HLX43的ORR为28.6%，DCR为82.1%；对接受过多西他赛治疗的三线及后线患者（n=10）ORR达30.0%，DCR为80%，疗效远超多西他赛 [3] - 针对三线及以后的非鳞状NSCLC人群（n=26），ORR达46.2%，DCR为96.2%；其中EGFR野生型患者（n=15）的cORR为46.7%，DCR达93.3% [3] - 在晚期宫颈癌中，HLX43总人群ORR、DCR分别为41.4%及82.8%，其中3mg/kg剂量组ORR和DCR高达70.0%和100% [3] - HLX43是全球首个布局胸腺上皮肿瘤（TETs）的PD-L1 ADC，并已获得FDA孤儿药资格认定，有望加速填补该疾病治疗空白 [4] - HLX43正在中国、美国、日本、澳大利亚等地开展针对NSCLC的国际多中心II期临床试验，作为全球开发进度前二的PD-L1 ADC，先发优势显著 [3] - 公司正在积极拓展HLX43的联合疗法，包括与HLX07（抗EGFR单抗）及汉斯状®（斯鲁利单抗，H药）的联合，以构建“治疗生态” [5][6] HLX07联合疗法在鳞状非小细胞肺癌（SqNSCLC）的突破 - 核心观点：针对临床需求远未被满足的鳞状NSCLC，复宏汉霖的HLX07联合H药及化疗方案展现出显著的抗肿瘤活性和持久疗效，有望颠覆当前治疗格局 [6][7] - 鳞状NSCLC约占所有NSCLC病例的30%-35%，约70%患者确诊时已属晚期，5年生存率不到10%，治疗选择受限且预后差 [7] - 在鳞状NSCLC患者中，EGFR高表达患者占比高达89%，意味着每年有数百万新发患者属于这一人群 [7] - 当前鳞状NSCLC标准化疗多西他赛疗效有限，ORR不到20%，无进展生存期（PFS）不到4个月，总生存期（OS）不到12个月；免疫检查点抑制剂联合疗法的中位PFS也不到10个月 [7] - 根据2025年肺癌前沿及创新国际论坛公布的最新随访数据，HLX07联合H药一线治疗EGFR高表达晚期/转移性鳞状NSCLC的II期研究中，两个剂量组均实现了约70%的ORR和超过90%的DCR [8] - 高剂量组的中位PFS为17.4个月；低剂量组的中位PFS在随访时仍未达到；两组的中位OS和持续缓解时间均未达到，且安全性良好 [8] - 对比市场其他方案：帕博利珠单抗联合化疗一线治疗转移性鳞状NSCLC的中位PFS为8.0个月，OS为17.1个月 [11] - 对比市场其他方案：依沃西单抗联合化疗一线治疗鳞状NSCLC的中位PFS达11.14个月 [11] - 对比市场其他方案：贝莫苏拜单抗联合化疗序贯安罗替尼方案的中位PFS为10.12个月 [11] - HLX07联合方案的治疗获益在更长随访时间中得以维持，数据上显示出超越现有疗法的潜力 [11] 复宏汉霖在肺癌领域的全面布局与市场前景 - 核心观点：公司通过构建差异化、全人群覆盖的肺癌产品矩阵（如H药、HLX07、HLX43等），并积极拓展联合疗法与适应症，旨在拿下肺癌“大满贯”，确立长期竞争力 [12][13][16] - 中国非小细胞肺癌药物市场规模于2023年达到65亿美元，同比增长10.17% [12] - H药（斯鲁利单抗）是全球首个一线获批用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的抗PD-1单抗，也是全球首个胃癌围手术期以IO单药取代术后辅助化疗的方案 [13] - H药已在40多个国家和地区获批上市，2025年上半年销售收入达5.98亿元人民币 [13] - H药在中国获批的适应症覆盖了鳞状NSCLC、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和非鳞状NSCLC三个肺癌亚型，并在国内占据小细胞肺癌PD-1赛道40%-50%的份额 [13] - H药正面向三大前沿阵地拓展：胃癌围术期（已纳入优先审评，最快2026年上半年获批）、成为全球首个一线治疗各分子分型转移性结直肠癌（mCRC）的IO药物、以及联用HLX07颠覆EGFR高表达鳞状NSCLC治疗格局 [14] - H药还在开展联合化疗同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心III期研究，以及在美国和日本开展用于ES-SCLC的头对头桥接试验（ASTRIDE研究），其中美国桥接研究已完成入组，计划于2026年向FDA递交生物制品许可申请（BLA） [14] - 公司管线协同战略明确，例如探索H药与HLX26（抗LAG-3单抗）、HLX208（BRAF V600E抑制剂）、HLX53（抗TIGIT单抗）等多种联合疗法，覆盖头颈鳞癌、鼻咽癌、胃癌、食管鳞癌、肝细胞癌等多个适应症 [15] - 公司的战略思维是深耕肺癌核心领域，同时向消化道肿瘤等适应症拓展，构建广泛的影响力 [15]