行业投资评级 - 医药生物行业评级为"看好"（维持）[10] 核心观点 创新药发展 - 国产创新药正从"中国制造"转向"中国创造"，已完成从模仿到跟随再到源头创新的蜕变[10] - 中国FIC药物数量占比从2015年的9%提升至2024年的31%[25] - 创新药出海分为三个阶段：借船出海（license-out为主）、自主出海（NewCo模式）、全球化[10] 重点领域进展 - PD-(L)1 Plus领域： - PD-(L)1/VEGF双抗AK112（依沃西单抗）在III期临床中击败K药，mPFS达11.14个月[53] - PD-1/IL-2双抗IBI363显著延长免疫耐药NSCLC患者生存期，冷肿瘤疗效突出[4] - 2025年PD-(L)1 plus领域已发生多起重磅交易，首付款最高达15亿美元[65] - ADC领域： - 2025H1仍是BD交易热门赛道，靶点转向PD-L1、DLL3等差异化方向[75] - PD-L1 ADC HLX43在泛瘤种中展现广谱抗肿瘤活性，TSCC患者ORR达75%[78] - DLL3 ADC ZL-1310治疗ES-SCLC的ORR达51%，1.6mg/kg组ORR高达79%[82] - GLP-1领域： - 25H1全球交易规模达211亿美元，已超24全年[88] - 交易聚焦多靶点、口服、联用和超长效方向[94] - 博瑞医药BGM0504 24周减重19.78%，优于瑞他鲁肽[94] 投资建议 PD-(L)1 Plus - PD-(L)1/VEGF方向关注康方生物、三生制药、神州细胞等[5] - PD-1/IL-2方向关注信达生物、恒瑞医药、奥赛康等[5] ADC - 关注复宏汉霖、再鼎医药、泽璟制药等差异化靶点企业[5] GLP-1 - 多靶点方向关注博瑞医药、众生药业[5] - 口服及超长效方向关注歌礼制药、甘李药业[5] - 联用方向关注联邦制药、来凯医药[5]

点击注册小程序 查看完整报告 特别申明： 本订阅号中所涉及的证券研究信息由光大证券研究所编写，仅面向光大证券专业投资者客户，用作新媒体形势下研究 信息和研究观点的沟通交流。非光大证券专业投资者客户，请勿订阅、接收或使用本订阅号中的任何信息。本订阅号 难以设置访问权限，若给您造成不便，敬请谅解。光大证券研究所不会因关注、收到或阅读本订阅号推送内容而视相 关人员为光大证券的客户。 2025年7月24日，国家医保局局长章轲等出席国务院新闻办公室新闻发布会介绍"十四五"时期深化医保改革， 服务经济社会发展有关情况。 集采"反内卷"重塑行业生态，优质企业迎来价值重估。国家第11批药品集采规则优化，提出"稳临床、保质 量、防围标、反内卷"原则：报量环节允许医疗机构按具体品牌报量，中选规则不再简单以最低价为锚点，同 时要求报价最低企业公开说明报价合理性并承诺不低于成本，同时强化药监部门对集采中选企业检查和产品抽 检的"两个全覆盖"。此外，医保局探索医保基金对集采和国谈药品耗材企业的直接结算，推动药企的回款周期 从6个月努力缩短到30天以内。 创新药械获多层次政策加持，研发实力成核心竞争力。医保政策对创新药的支持呈现"全链条 ...

股价表现与市场反应 - 复宏汉霖股价上涨6.47%至53.5港元 成交额达5604.69万港元 [1] - 招银国际将目标价从20.33港元上调至61.98港元 维持"买入"评级 [2] 股权激励计划 - 董事会批准向279名参与者授予698.5万份购股权及698.5万份受限制股份单位 [1] - 首次授予包括向执行董事兼首席执行官朱俊博士授出7.5万份购股权及7.5万份受限制股份单位 [1] 研发进展与临床突破 - PD-L1 ADC（HLX43）在中国完成晚期非小细胞肺癌II期临床首例受试者给药 成为全球首个进入II期的PD-L1 ADC [1] - HLX43、HLX22、斯鲁利单抗等创新药临床数据表现良好 [2] 商业化与国际化布局 - 汉曲优(曲妥珠单抗)及斯鲁利单抗商业化表现强劲 [2] - HLX14和HLX11的上市许可申请正接受FDA审查 有望开拓海外市场 [2] - 公司通过药企合作拓展全球生物类似药业务 [2]

宏观策略 投资策略：上证攻坚新高后，怎么看？ - 指数后续节奏：整体市场显著放量使上周小盘拥挤度从 65%降至 62.4%；前两次市场调整是成交额减量与小盘拥挤度上行，本轮 4 月初以来成交额（MA20）处 1.2 万亿低位，行情未过热，融资余额增幅小；2014 年复盘显示，市场中成交额始终上行，当前万得全 A 指数（MA5）分位数与成交额（MA5）分位数存在量价不匹配，上证创年内新高或吸引场外资金，后续需监测成交额放大与市场过热信号 [18][19] - 国内情况：5 月工业企业利润当月同比 -9.10%，1 - 5 月累计为 -1.10%；6/23 央行 25Q2 例会表示经济向好但面临需求不足挑战，实施适度宽松货币政策；交运高频指标中地铁客运量指数回升，工业生产腾落指数回升；国内政策方面，多部门印发金融支持消费指导意见，何立峰调研强调扩大内需，李强出席夏季达沃斯论坛 [20] - 国际情况：俄乌冲突有特朗普与泽连斯基会面等进展；中东冲突中伊朗与以色列宣布停火，特朗普表示以伊冲突可能再爆发；美国 5 月核心 PCE 增速略超预期，PCE 同比上涨 2.3%，核心 PCE 同比上涨 2.68% [20] - 行业配置建议：赛点 2.0 第三阶段攻坚不易，7 月以稳应变，谨防过热，投资主线为科技 AI +、消费股估值修复与消费分层复苏、低估红利崛起，重视恒生互联网 [21] 深海科技：海洋强国战略的关键支柱：产业赛道投资图谱 - 海洋经济地位：2024 年全国海洋生产总值首破 10 万亿元，占 GDP7.8%，政府报告提及“深海科技”为海洋经济注入新内涵，有望在装备、探索等领域高速发展 [22] - 地方政策布局：上海发布海洋产业发展规划，提出“3 + 5 + X”产业体系；广东发布促进海洋经济高质量发展条例草案，支持八大海洋新兴产业集群 [23] - 产业链领域：包括深海材料研发、深海装备制造及深海数智化应用。深海材料是基础，包括结构和浮力材料，建议关注特种钢材等领域；深海装备方面，全球船海产业自 2021 年上升，2024 年我国造船完工量等指标大幅增长，建议关注相关领域；深海数智化是重要方向，建议关注海底数据中心等领域 [23][24] 交易所发布公募 REITs 扩募新规：周观 REITs - 新规内容：上交所发布 REITs 扩募业务指南，扩募方式有向特定对象发售、向原持有人配售份额和向不特定对象募集三种，有三种组合方式；深交所 REITs 非定向扩募业务功能 6 月 30 日启用 [25] - 市场表现：本周 REITs 市场下行，中证 REITs 全收益指数等下跌，中金亦庄产业园 REIT 领涨 [26] - 流动性：本周 REITs 总体成交活跃度上升，总成交额(MA5)为 5.79 亿元，环比上升 1.8%，各类型 REITs 成交额有不同变化 [26] 投资策略：微观流动性跟踪(2025.6.9 - 2025.6.22) - 整体情况：偏股公募新发份额回暖，南向资金持续净流入，本期资金供给 292 亿元，需求 4513 亿元，市场净流出 4221 亿元；融资规模因商业银行增发显著提升 [28][29] - 各资金情况：偏股型公募新发份额为 269.56 亿份，较上期变化 +17.32%；北向资金成交活跃度下滑；两融资金净流入额收窄；存量股票型 ETF 申购净流出规模收窄；股权融资规模因银行增发大幅上升；产业资本净减持规模基本持平；限售解禁市值增加；南向资金持续净流入 [29][30][31] 金融固收 金融工程：量化择时周报：突破震荡上轨后如何应对? - 市场表现：wind 全 A 上周上涨 3.56%，小市值股票中证 2000 上涨 5.55%，中盘股中证 500 下跌 3.98%，沪深 300 上涨 1.95%，上证 50 上涨 1.27%；中信一级行业中综合金融、计算机表现强，石油石化、食品饮料表现弱；非银金融和国防军工资金流入明显 [33] - 择时体系：wind 全 A 长期均线和短期均线距离扩大至 1.76%，但小于 3%，市场处于震荡格局；7 月上半月关注业绩预告披露，业绩不确定性或压制风险偏好；wind 全 A 指数收盘突破震荡上轨 5230 点，上周周成交额创近期新高，市场处于震荡周期情绪指标高点阶段，建议保持中性仓位，等待格局改变信号 [33] - 配置方向：行业配置模型中期推荐困境反转型板块，如港股创新药、新消费和港股金融；TWOBETA 模型推荐科技板块，关注军工和通信；A股 银行和黄金股值得关注；以 wind 全 A 为主体的绝对收益产品建议仓位至 50% [33] 金工定期报告：净利润断层本周超额基准 3.24% - 戴维斯双击策略：2010 - 2017 年回测年化收益 26.45%，超额基准 21.08%；今年累计绝对收益 16.55%，超额中证 500 指数 14.14%，本周超额 -0.15%；本期组合截至 2025 - 06 - 27 超额基准指数 1.75% [35] - 净利润断层策略：2010 年至今年化收益 29.21%，年化超额基准 27.45%；本年组合累计绝对收益 27.39%，超额基准指数 24.98%，本周超额收益 3.24% [35] - 沪深 300 增强组合：基于投资者偏好因子构建，历史回测超额收益稳定；本年相对沪深 300 指数超额收益 13.23%，本周 -0.10%，本月 2.40% [35] 金融工程：哪些行业进入高估区域？——估值与基金重仓股配置监控 2025 - 06 - 28 - 主要指数估值与配置：创业板指数 PE、PEG 估值较低；中证 500 指数基金重仓股配置比例处于历史较高位置，沪深 300 指数处于历史较低位置 [36] - 各行业估值与配置：中信一级行业中，农林牧渔、非银行金融、食品饮料行业 PE 估值处于历史低位，纺织服装、计算机行业 PE 估值处于历史高位；消费者服务、建材、建筑行业 PB 估值处于历史低位，汽车、国防军工、煤炭行业 PB 估值处于历史高位；基金对汽车、机械、电子行业重仓股配置比例处于历史高位，对房地产、建材、综合行业处于历史低位 [36] 金融工程：因子跟踪周报：小市值、Beta 因子表现较好 - 20250628 - 因子 IC 跟踪：最近一周小市值、Beta、1 月特异度等因子表现好，bp 三年分位数、股息率、季度 ep 等因子表现差；最近一月 1 月特异度、小市值、Beta 等因子表现好，前五大股东持股比例合计、一致预期 EPS 变动、一年动量等因子表现差；最近一年小市值、1 个月反转、Fama - French 三因子 1 月残差波动率等因子表现好，一年动量、季度 roe、季度 roa 等因子表现差 [38] - 因子多头组合跟踪：最近一周 Beta、小市值、业绩预告精确度等因子表现好，财报超研报预期程度、基于一致预期的标准化预期外盈利、90 天内预期调整均值等因子表现差；最近一月 Beta、小市值、1 月特异度等因子表现好，基于一致预期的标准化预期外盈利、bp 三年分位数、1 个月非流动性冲击等因子表现差；最近一年小市值、1 个月换手率波动、1 个月日均换手率等因子表现好，90 天内预期调整均值、基于一致预期的标准化预期外盈利、90 天净上调预期占比等因子表现差 [38] 美股新高，原油大跌：海外经济跟踪周报 20250629 - 海外市场复盘：本周海外主要股指普遍收涨，因伊朗以色列局势担忧降温、联储官员放鸽与特朗普喊话降息、芯片和科技股发力；美元下跌、美债收益率下行；油价和黄金下跌 [40] - 海外央行动态：美联储官员立场不一，鲍威尔态度“端水”；市场降息预期大幅上升，预计 7 月降息概率 18.6%，9 月降息概率 74.8%，2025 年底前降息 3 次 [40] - 特朗普政策跟踪：贸易谈判方面美政府意图推迟“对等关税”大限，美日有成果讨论，美欧达成协议预期乐观，美加关系恶化；中东局势降温但有不确定性 [40] - 海外基本面高频跟踪：美国总体景气度上升，衰退概率降至 37.5%，德国继续降温；就业方面初请失业金 23.6 万人，续请升至 197.4 万人；需求方面零售下降；生产维持较高景气度；航运国际运费涨跌不一；价格通胀担忧下降；金融条件边际转松 [40] 可转债周报 20250629：“光大转债”模式再现？ - 转债周度专题：齐鲁银行“齐鲁转债”预计触发赎回；浦发银行“浦发转债”有类似“光大转债”到期前操作，剩余规模 382.11 亿元，到期偿还压力降低；除浦发转债外，青农转债、紫银转债价格仍在 120 元以下，银行转债配置难度提升 [41] - 转债市场表现：本周转债市场收涨，中证转债等指数上涨；日均成交额回落，周内成交额合计 2895.35 亿元；29 个行业收涨，通信、国防军工和汽车行业涨幅前三 [41] - 转债市场估值：全市场加权转股价值上升，溢价率下降；百元平价溢价率上升，处于 2017 年以来 50%分位数以上；隐含波动率中位数上升，偏债型转债纯债溢价率上升 [41] - 转债供给与条款：本周无新上市转债，待上市转债合计 71.54 亿元；一级审批数量 10 只；14 只转债预计触发下修，7 只转债不下修，1 只转债提议下修，1 只转债实际下修；5 只转债预计触发赎回，2 只转债不赎回，4 只转债提前赎回；仍在回售申报期的转债 3 只，尚在公司减资清偿申报期的转债 24 只 [42] 固收周度点评：央行的“为”与“不为” - 债市行情：本周债市先弱后强，曲线小幅走陡，上半周受股市压制，央行投放和保险补配提供支撑，下半周债市修复，股债联动效应减弱，央行继续呵护，工企利润数据利好债市 [43] - 资金面情况：本周资金面平稳，临近跨季波动增加，7 天资金利率大幅上行，上半周政府债发行规模大；央行全周逆回购投放超 2 万亿元，存单发行利率低波震荡、小幅上行，大行融出稳定，跨季资金整体无虞，银行负债端压力可控 [43] - 央行政策分析：大行买入短端国债规模增长，市场易关联国债买卖操作；今年暂停国债购入或因政府债供求关系改善和避免市场形成一致预期；货币政策在多目标间动态均衡，当前央行“不为”体现在流动性调控灵活、大行买债不等同央行购入、关注债市利率风险、政府债供给压力回落；市场博弈货币政策进一步动作，7 月流动性偏宽但国债买卖不确定，市场短期震荡 [43] 流动性跟踪：跨季后资金面有哪些关注点？ - 资金面聚焦：本周资金面平稳，临近跨季波动增加，7 天资金利率大幅上行，政府债发行规模大；央行全周逆回购投放超 2 万亿元，跨季资金无虞；7 月存单到期规模回落，财政支出提速补充流动性，央行呵护资金面，但 7 月是缴税大月，税期资金面有压力；下周资金面压力有限，逆回购到期规模大，政府债净缴款和存单到期压力小，资金利率或季节性回落，理财规模增长支撑存单定价 [45] - 公开市场：6/23 - 6/27 公开市场净投放 12672 亿元，6/30 - 7/4 将有逆回购到期 20275 亿元 [45] - 政府债：本周地方债发行提速，下周发行规模回落至 721 亿元，无国债发行，地方债净缴款 742 亿元，供给压力缓和 [45] - 货币市场：资金利率多数上行，银行体系资金净融出平均 3.86 万亿元，较上周减少 1067 亿元 [45] - 同业存单：本周发行总额 7264 亿元，净融资额 -3827 亿元，发行规模和净融资额减少；下周到期规模 2767 亿元，较本周减少；存单发行节奏放缓，季末提价但整体稳定，不同主体、期限存单发行利率修复；1YCD 与 R007 倒挂加深，二级收益率价格震荡上行 [46] 新房成交仍处季节性低位：高频经济跟踪周报 20250628 - 需求：地产方面，20 城商品房成交面积环比升、同比降，低于季节性水平，高能级城市新房成交同比跌幅收窄，低能级城市加大，重点城市二手房成交面积环比大多下降；消费方面，乘用车零售和批发日均销量环比上升，观影消费低于季节性，出行表现分化，全国迁徙规模指数下降，一线城市地铁客运量回暖 [47] - 生产：中上游唐山高炉开工率持平，螺纹钢开工率上升，PTA 开工率下降，涤纶长丝和石油沥青装置开工率上升，基建开工或改善；下游汽车全钢胎开工率回升，半钢胎开工率小幅下降但绝对值高于历年同期，以旧换新补贴政策支撑生产端 [47] - 投资：螺纹表观消费回暖，价格下降；水泥发运率下降，库容比上升，价格下降 [47] - 贸易：出口港口集装箱吞吐量上升，CCFI 综合指数回升，欧洲航线运价上行，美西航线运价回落，东南亚航线运价持平，BDI 指数下降；进口集运价格上升，CICFI 综合指数上升 1.2% [47] - 价格：CPI 方面农产品批发价格指数下滑，猪肉、水果价格下降，鸡蛋、蔬菜价格回升；PPI 方面大宗商品和金属价格指数回落，南华工业品价格指数下降，布伦特原油现货价格下降 8.2%，COMEX 黄金期货价格下降 1.8%，LME 铜现货价格上升 1.8% [47] - 利率债跟踪：下周利率债待发行 971 亿元，净融资 -395 亿元；截至 6 月 27 日，今年置换债发行进度 89.8%，新增一般债发行进度 55.7%，新增专项债发行进度 48.0%；29 个省、计划单列市披露三季度地方债发行计划，7 - 9 月分别计划发行 12826 亿元、7347 亿元、5696 亿元 [47] 美国会衰退吗？：美国经济观察 - 美国经济现状：从 NBER 六大指标看，美国经济尚无“衰退”信号；一季度 GDP 负增长是“技术性”现象，剔除“净出口”和“存货”后增长 1.5%，二季度库存补充和贸易逆差收窄或对 GDP 有正向贡献 [49] - 居民部门：消费“硬数据”未大幅滑坡，4 月个人可支配收入和消费支出实际同比增速上行，5 月零售销售部分指标表现稳健；居民总体财务状况好于疫前，低收入群体财务状况恶化但影响可控，股市乐观情绪回归利于消费稳定；就业市场变化缓慢，失业率波动小，“萨姆规则”指标回落安全区间，JOLTS 裁员率稳定 [49] - 企业部门：财务状况明显优于疫前，企业融资锁定低利率，资产负债表良好，净利息支出低，在手现金高于疫前，杠杆率下降，信用利差低位；投资方面，5 月耐用品订单环比初值 16.4%，创 2014 年 7 月以来最大增幅，预计企业投资继续稳定经济 [49][50] - 下半年风险：“大而美法案”和债务上限博弈

报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技，6个月评级为买入（维持评级），当前价格50.25港元，目标价格78.01港元 [4] 报告的核心观点 - 预计公司2025 - 2027年总体收入分别为58.73/59.70/71.25亿元，同比增长分别为2.60%/1.64%/19.36%；归属于上市公司股东的净利润分别为8.27/7.97/11.22亿元，维持前次预测不变 [4] - 考虑到HLX43 POC已得到验证，国际化临床进入实质性阶段，将HLX43加入到公司估值中，考虑到成药性等风险，给予公司目标价78.01港元/股，维持“买入”评级 [4] 相关目录总结 事件 - 2025年6月27日，复宏汉霖董事会决议批准建议采纳购股权计划及受限制股份单位计划（须经股东批准），向279名参与者有条件授出合共698.5万份购股权及698.5份受限制股份单位，首次授予包括向执行董事兼首席执行官朱俊博士授出7.5万份购股权及7.5万份受限制股份单位 [1] - 计划授权限额下可能发行的H股总数不超过已发行股份总数（不包括库存股份）的8%，其中服务提供者分项限额不超过1.5%，以公告日期54349.49万股已发行股份计算，计划授权限额为4347.96万H股，服务提供者分项限额为815.2万H股 [1] - 购股权计划股份来源可包括发行H股、H股库存股（如有）；受限制股份单位计划下股份来源可包括发行H股、于公开市场购入H股、H股库存股（如有） [1] 考核指标 - 授出的80%受限制股份单位（「年度绩效目标挂钩受限制股份单位」）的归属须待达成相关年度与公司年度业务表现关键绩效指标（包括财务关键绩效指标及研发关键绩效指标）相关绩效目标，以及承授人于相关年度在公司年度考核中达到指定或以上评级后方告作实 [2] - 授出的20%受限制股份单位（「市值目标挂钩受限制股份单位」）的归属须待达成相关年度与公司市值相关绩效目标，以及承授人于相关年度在公司年度考核中达到指定或以上评级后方告作实 [2] 临床进展 - 2025年6月10日，复宏汉霖的PD - L1 ADC（HLX43）在晚期非小细胞肺癌患者中开展的国际多中心II期临床研究（HLX43 - NSCLC201）于中国完成首例受试者给药，成为全球首个进入临床II期的PD - L1 ADC [3] - 在ASCO 2025年会上公布的HLX43 I期数据显示，在Ia期剂量递增阶段接受最高4mg/kg剂量、在Ib期剂量扩展阶段接受2mg/kg剂量的42位中国患者中，无≥3级输注相关反应或严重血小板减少，2mg/kg剂量组中仅14.3%患者出现1级血小板减少，未观察到间质性肺炎（ILD） [3] - Ib期剂量扩展研究初步结果显示，HLX43在EGFR野生型NSCLC患者的后线治疗中展现良好的抗肿瘤活性，Ib期2.0 mg/kg组NSCLC患者（n = 21）经确认的ORR为33.3%，中位无进展生存期（PFS）达5.4个月 [3]

公司研究 - 复宏汉霖目标价从20 33港元大幅上调至61 98港元 涨幅达204 8% [1] - 公司正从盈利的生物类似药企业转型为生物制剂领域领先企业 [1] - 多款在研创新药临床数据表现良好 包括HLX43 HLX22 斯鲁利单抗等 [1] - 汉曲优(曲妥珠单抗)和斯鲁利单抗商业化表现强劲 [1] - HLX14和HLX11的上市许可申请正在接受FDA审查 [1] 业务发展 - 通过药企合作积极拓展全球生物类似药业务 [1] - FDA审查中的产品有望开拓海外收入来源 [1]

报告行业投资评级 - 领先大市 - B（维持）[1] 报告的核心观点 - HLX43是复宏汉霖在研的靶向PD - L1的新型ADC候选药物，兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合功能 [3] - I期临床研究显示HLX43对NSCLC有显著抗肿瘤疗效，不良反应血液毒性较低，支持扩展至一线疗法及联合治疗方案 [5] - HLX43已开展超7种II期实体瘤临床，探索“ADC + IO”的协同抗肿瘤疗效，有望解决PD - 1/L1免疫疗法不响应或耐药问题 [6] 相关内容总结 HLX43药物介绍 - HLX43由全人源IgG1抗PD - L1抗体与创新连接子 - 拓扑异构酶抑制剂载荷偶联而成，DAR约为8 [3] 临床试验入组情况 - Ia及Ib期患者既往中位治疗线数分别为2和3 [4] - 截至2025年3月28日，21名患者纳入Ia阶段，接受0.5、1、2、2.5、3、4 mg/kg的HLX43治疗 [4] - Ib期2mg/kg组HLX43共入组21名非小细胞肺癌患者，其中71.4%为鳞状，28.6%为非鳞状 [4] 临床试验疗效数据 - Ia期研究者评估的ORR为36.8%，Ib期2.0 mg/kg HLX43晚期NSCLC患者经研究者评估的ORR为38.1% [5] - 鳞状和非鳞状非小细胞肺癌患者的ORR分别为40%和33.3%，脑转移NSCLC患者DCR为100% [5] - Ia期研究的PFS为4.2个月，Ib期2.0 mg/kg组的中位PFS为5.4个月，中位OS分别为8.9个月和未达到 [5] 临床试验安全性数据 - 所有患者TEAEs大多为1 - 2级，Ia和Ib期研究中，3级或以上的TRAE发生率分别为28.6%（Ia）和42.9%（Ib,2.0mg/kg） [5] - 2.0 mg/kg剂量下HLX43血液学毒性较低，贫血14.3%，淋巴细胞下降14.3%，血小板下降0%，中性粒细胞下降0% [5] 后续临床计划 - HLX43已进入II期临床开发阶段，覆盖非小细胞肺癌、胸腺鳞癌等多种实体瘤治疗 [6] - HLX43联用斯鲁利单抗治疗实体瘤的Ib/II期临床试验正在进行 [6]

行业趋势 - 年初至今创新药板块受新药放量、Biotech减亏盈利、重磅BD交易催化，情绪改善和政策预期向好驱动资金回流，景气度有望持续 [1] - 中国生物技术板块年初至今上涨72%，远超摩根士丹利中国指数的17%涨幅，高盛看好未来更多催化剂将维持创新药热潮 [6] - 内地投资者通过南向通涌入港股，年初至今达800亿美元，全年或达1800亿美元，推动港股估值修复 [7] 公司研发进展 - 复星医药及复宏汉霖高强度研发投入进入回报期，采用"差异化+国际化"策略，抗PD-1单抗汉斯状成为全球首个获批一线治疗广泛期小细胞肺癌的药物 [1] - HLX43（PD-L1 ADC）在ASCO年会上公布I期数据，显示优异抗肿瘤活性和安全性，针对非小细胞肺癌和胸腺鳞状细胞癌有同类最优潜力 [2] - HLX43国际多中心2期临床研究在中国完成首例患者给药，有望成为全球首创PD-L1 ADC [3] - 公司在研管线覆盖罕见病（芦沃美替尼片）、重症疟疾（青蒿琥酯）、慢病等领域，并布局核药、RNA、基因治疗、AI药物研发等前沿技术 [3] 产品国际化突破 - 复宏汉霖与Accord、Abbott等20多家国际药企合作，生物药累计惠及超80万全球患者 [5] - 斯鲁利单抗获欧盟批准覆盖30余国，授权覆盖70余国，成为首个登陆东南亚的国产PD-1单抗 [5] - HLX22（HER2单抗）和HLX78（拉索昔芬片）处于国际多中心III期临床，HLX11（帕妥珠单抗类似药）中美上市申请获受理 [5] 商业化与业绩驱动 - 复星医药5月独揽国家药监局11个批件中的2个，新品种密集获批有望通过医保谈判放量 [6] - 创新药放量、国际化收入增长和BD交易收益将成为复星国际业绩重要驱动力 [6] - 复星医药和复宏汉霖作为集团核心医药企业，通过创新药放量和全球合作提供估值支撑 [7]

报告行业投资评级 - 报告对翰森制药、百利天恒、科伦博泰生物 - B等多家公司给出“买入”评级 [6] 报告的核心观点 - ASCO是肿瘤领域顶级学术会议，众多国内药企参与并展示优异数据，反映国内新药蓬勃发展态势，有望提升国产新药全球竞争力和影响力 [4] - 报告选取部分重点研究数据解读，探究药物临床价值与市场潜力，如百利天恒、迪哲医药等公司药物展现良好疗效 [4] - 持续看好国内制药工业在创新升级和国际化背景下，新一轮产品周期带来的中长期投资机会，建议关注创新药和特药相关公司 [4] 根据相关目录分别进行总结 大会简介 - 2025ASCO年会于5月30日 - 6月3日在芝加哥举办，多家国内药企展示亮眼数据，如百利天恒、迪哲医药等公司药物验证了优异疗效 [12] 国内重点研究梳理 百利天恒：BL - B01D1 - BL - B01D1是全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFRxHER3 ADC，大会公布其在NSCLC和SCLC领域的两项I期临床研究并入选口头报告 [18] - 在非经典EGFR突变NSCLC患者中，cORR 35.3%，DCR 82.4%，部分亚组疗效优异，安全性良好，在该领域后线治疗有竞争力 [19] - 在经治SCLC患者中，ORR为55.2%，部分亚组疗效更佳，≥3级TRAEs以血液学事件为主，未观察到ILD事件 [23] 迪哲医药：DZD8586、DZD6008 - DZD8586针对重度经治的CLL/SLL患者的I/II期研究汇总分析数据入选口头报告，在RP3D 50mg下，ORR高达84.2%，验证其攻克多重耐药的潜力 [25] - DZD6008单药针对多线治疗的EGFR突变NSCLC患者的临床前和I/II期首次人体研究早期数据入选壁报，对多种EGFR突变有抑制作用，有望成为EGFR TKI耐药患者新选择 [30] 复宏汉霖：HLX43、HLX22 - HLX43是PD - L1 ADC药物，大会首次披露I期临床数据，在NSCLC患者中实现ORR 38.1%，DCR 81.0%，验证其治疗PD - (L)1耐药NSCLC患者的潜力 [32] - HLX22联合曲妥珠单抗及XELOX化疗一线治疗局部晚期或转移性GC/GEJC的II期数据显示，可显著提高患者生存获益，有望重塑晚期胃癌一线标准治疗 [35] 科伦博泰：sac - TMT - 大会更新sac - TMT治疗EGFR突变NSCLC的OpiTROP - Lung03研究数据，mPFS为6.9vs2.8个月（HR = 0.30），上市申请获CDE受理并纳入优先审评审批 [36] - 大会还更新sac - TMT一线治疗TNBC的OptiTROP - Breast05研究数据，ORR 70.7%，DCDR 92.7%，单药疗效可比联合方案 [37] 康宁杰瑞：JSKN016、JSKN003 - JSKN003在铂耐药卵巢癌、HER2阳性乳腺癌、HER2高表达胃肠道肿瘤的试验中显示出良好疗效和安全性，部分疗效与主流药物相当甚至更优 [41] - JSKN016是靶向HER3和TROP2的双抗ADC，首次人体试验在经治转移性三阴性乳腺癌患者中，ORR为80.0%，DCR为100%，安全性可控 [56] 迈威生物：9MW2821、7MW3711 - 9MW2821联合特瑞普利单抗一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌Ib/II期数据显示，ORR 87.5%，confirmed 80%，缓解率和生存期趋势有竞争力，安全性有优势 [59] - 7MW3711在晚期实体瘤和肺癌患者的临床研究中，部分患者ORR和DCR表现良好，验证了迈威生物新一代ADC平台的成药性 [62] 三生制药：SSGJ - 707 - SSGJ - 707是PD - 1/VEGF双抗，一线治疗PD - L1阳性局部晚期转移性NSCLC获国家药监局突破性疗法认定，公司向辉瑞授予其全球（不包括中国内地）开发等权利 [63]

中国创新药行业十年发展成果 - 2015年药品审评审批制度改革被视为中国创新药行业起点，2025年ASCO年会展示十年发展成果 [1] - 2025年ASCO年会上中国专家发言数量创新高，共有73项原创性研究成果入选口头发言环节，其中11项为最新突破摘要 [1] - 中国生物制药以12项口头报告创下中国药企在ASCO最高纪录，4项研究被列为LBA，共40余项研究亮相 [1] 国产ADC药物发展 - 国产ADC药物在ASCO年会上占据全球第一梯队，184项ADC管线相关研究中中国贡献89项，占比48.4% [2] - 国产ADC新药研发项目达519项，占全球ADC管线40%以上，覆盖HER2、TROP2等成熟靶点及CLDN18.2、B7-H3等前沿靶点 [2] - 恒瑞医药有15款创新药共70项肿瘤领域研究成果亮相，其ADC管线SHR-A1912治疗淋巴瘤研究成果获得ASCO快速口头报告 [2] - 科伦博泰芦康沙妥珠单抗是全球首个在肺癌适应症获批上市的TROP2 ADC药物 [3] - 荣昌生物维迪西妥单抗是全球首个获批用于HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的ADC药物 [3] - 复宏汉霖首次公布HLX43（PD-L1 ADC）I期临床试验数据，全球尚无PD-L1 ADC获批上市 [3] 双抗药物发展 - 中国企业在ASCO年会上发布约34项双抗药物相关研究，占ASCO整体双抗研究49% [4] - 维立志博抗PD-L1/4-1BB双抗LBL-024单药和联合化疗分别实现61.7%和75.0%客观缓解率，成为全球首个有望攻克4-1BB靶点肝毒性的免疫疗法 [5] - LBL-024已在中美获得监管突破，中国国家药监局授予其突破性疗法认定，美国FDA批准其孤儿药资格 [5] - 三生制药PD1/VEGF双抗SSGJ-707在非小细胞肺癌患者治疗上获得优异客观缓解率和疾病控制率，具有同类最优潜力 [6] - 全球在研PD-1/VEGF双抗达35款，其中国内占据20款，临床进展最快几乎都来自中国 [6] - 全球PD-(L)1/VEGF双抗市场规模预计至2028年达近700亿美元 [6] 细胞治疗与分子药进展 - 截至2024年底中国登记细胞治疗类临床试验项目达489项，占全球总量47%，位居世界第二 [7] - 科济药业CAR-T细胞疗法产品satri-cel是全球首个实体瘤CAR-T随机对照研究，可让晚期胃癌患者生存期延长44% [7] - 南京传奇生物西达基奥仑赛是首个在多发性骨髓瘤治疗中显示总生存期获益的CAR-T细胞疗法，已有超过6500名患者接受治疗 [8] - 亚盛医药Bcl-2选择性抑制剂Lisaftoclax新药上市申请已获国家药监局受理并纳入优先审评，是中国首个递交NDA的国产原研Bcl-2抑制剂 [9] 创新药BD交易情况 - 2020年至2024年创新药BD交易总金额从92亿美元提高到523亿美元，首付款金额从6亿美元提升到41亿美元 [10] - 2025年初至今创新药出海交易总金额达455亿美元，首付款达22亿美元 [10] - 2025年一季度共有6个国产ADC出海项目，包括信达生物与罗氏10.8亿美元交易、启德医药130亿美元交易等 [11] - 辉瑞以12.5亿美元首付、总额60.5亿美元拿下三生制药PD-1/VEGF双抗SSGJ-707全球权益，创中国创新药首付款纪录 [12] - 石药集团正在就三项潜在交易进行磋商，可能应收总费用约50亿美元 [12] 行业整体发展 - "十四五"期间中国医药全行业研发投入持续增长，年均增速超过20% [13] - 2022年中国制药研发投入总额达326亿美元，占全球药品研发支出13.5%，预计2030年将达到675亿美元 [13] - 2025年以来国家药监局已批准超30款新药上市 [15] - 中国创新药企股价近期大涨，信达生物单日涨超18%，中国生物制药、荣昌生物单日涨超10% [14]