政策与审批效率 - 国际创新药械在乐城先行区的平均进口审批时限压缩至1.6天 [2] - 针对乐城先行区的"零关税"进口药械政策已落地 [2] - 通过区块链追溯系统，药械备案审批时间从平均5个工作日压缩至1个工作日，实现海关与医院数据"一键匹配" [2] 国际合作与产业生态 - 乐城先行区已与20个国家和地区的180多家药械企业建立深度合作，涵盖国际排名前30名的药械企业 [3] - 在进博会前，已收到复星医药、波士顿科学、默沙东、辉瑞、强生、美敦力等30余家国内外知名药械企业的合作意向 [3] - 医疗产业生态日益完善，致力于打造世界一流的国际医疗旅游目的地和医疗科创平台 [3] 创新成果与患者受益 - 乐城先行区已完成523种国际创新药械的"中国首用" [3] - 创新药械已累计惠及患者18万余人次 [3] - 通过"特许药械"+"真实世界研究"政策，基本实现医疗技术、设备、药品与国际先进水平"三同步" [2][3]

公司战略定位与发展历程 - 公司是海南省政府批准建设的国家和省级重点项目，也是乐城先行区唯一的公立医疗机构 [3] - 公司于2021年12月18日启动试运行，2022年3月18日实现医疗全流程贯通，2022年10月18日获批第四批国家区域医疗中心建设项目 [3] - 公司正全力打造立足海南、辐射全国乃至东南亚的国际医疗新高地，为海南自贸港注入健康动能 [3] 制度创新与特许药械应用 - 公司成功落地特许药械项目186项，特医食品2项，生物医学新技术5项，惠及患者超26800人次 [5] - 通过积极谈判，许多特许药械的落地价格仅为原产地的二分之一甚至四分之一 [5] - 公司牵头推动临床急需进口药品带离使用管理办法落地，允许患者将少量口服特许药品带离先行区 [5] 真实世界研究与审批加速 - 公司开展高质量临床真实世界数据研究，加速国际创新药械在中国注册上市 [6] - 首个利用乐城真实世界数据申报上市的血液肿瘤新药Isatuximab注射液仅用235天便获国家药监局受理 [6] - 针对难治性高血压的经皮肾动脉交感神经射频消融术真实世界研究数据显著加速了该技术的上市进程 [6] 运营机制创新与效率提升 - 公司设立技术拓展部主动对接全球药械厂商，并与药监、海关等部门建立高效协同机制优化审批流程 [6] - 上线特许药械医患管理平台，打破信息壁垒，让患者能在线上进行预评估 [6] - 创新性地联合全国多家公立医院开设特许药械门诊，构建患者就近评估-各地专家参与-瑞金海南医院实践的用药闭环 [6] 人才建设与团队培养 - 公司探索平移+培育相结合的人才发展路径，旨在培育一支带不走的优秀年轻医疗团队 [7][8] - 通过共建实验室、开展海南专项研究生培养、联合申报国家级科研课题等举措为本土人才提供发展机会 [8] - 坚持推动术前多学科讨论，将追求卓越落在每一次病例分析和诊疗决策中 [8] 区域协同与国际化布局 - 公司打造检验、影像、病理、重症、心电、超声六大中心平台，实现与乐城其他医疗机构的资源共享 [9] - 与海南省人民医院整合优势资源，通过上海+海南双顶级专家团队的双线服务模式服务患者 [9] - 为来自加拿大、越南、老挝等国家的患者及国际医疗旅游团提供服务，并加速与东南亚国家医疗机构合作建立跨境转诊机制 [9] - 积极对接香港保险公司探索国际商业保险直付模式，并谋划开展JCI等国际化认证 [9]

特许药械使用增长 - 2025年第一季度乐城先行区特许药械使用人次达1.6万，同比增长44.14% [2] - 2024年特许药械使用人次逾5.1万，同比增长79.33%，保税仓入库货值达6.02亿元，同比增长18% [2] 审批效率提升 - 省药监局、省卫生健康委、海口海关联合发布措施，调整非首次审批模式，实施二合一融合审批，减少申请环节，缩短审批周期 [2] - 以医疗机构使用科室为审批单元，实施批量审批，从"一人一品一批"调整为"一品一院一批"，批准数量大幅增长 [2] 带药离院措施效果 - 实施带药带械离院备案后，截至2024年12月备案82个特许药械品种，惠及患者逾1.7万人次，分别同比增长9.8%和22% [3] 数智赋能与服务优化 - 推动特许药械追溯管理平台建设，构建"五位一体"共享服务平台，实现信息发布、申报沟通、寻医问药等功能 [3] - 主动服务企业，以患者需求为中心，寻找能形成规模、延伸产业链的产品 [3]