卵巢早衰治疗新突破 - 卵巢早衰影响约1%-3%的40岁以下女性，导致通常不可逆的不孕，目前尚无有效疗法能恢复其生育能力[2] - 香港大学研究团队在《Science》发表研究，通过筛选FDA已批准的1297种化合物，发现用于治疗2型糖尿病相关慢性肾病和心力衰竭的药物非奈利酮，有望恢复卵巢早衰患者的生育能力[2][5] 药物作用机制与临床前发现 - 非奈利酮是一种非甾体类矿物皮质激素受体拮抗剂，通过阻断受体过度激活引发的炎症、纤维化和氧化应激发挥作用[5] - 研究首次揭示非奈利酮可促进小鼠卵巢卵泡发育，且未观察到对卵母细胞质量、早期胚胎发育或子代健康产生不良影响[6] 临床试验结果 - 14名平均年龄32岁、确诊卵巢早衰1-11年且常规生育治疗无效的不孕女性，接受了口服非奈利酮治疗[6] - 经过3-7个月治疗后，所有14名患者均观察到卵泡发育，共出现80个窦卵泡样结构[6] - 其中8名患者有20个卵泡发育至排卵前大小，5名已婚患者通过辅助生殖技术获得了3个有活力的可移植胚胎[6] 核心病理机制与新治疗靶点 - 机制研究表明，非奈利酮减少了卵巢基质中的胶原沉积，缓解了由基质纤维化介导的卵泡发育限制[3][6] - 研究确定卵巢基质纤维化是抑制卵泡生长的核心且可药物干预的病理状态，改变了治疗策略认知——从直接刺激卵泡转为改善卵巢基质纤维化[3][9] - 基于此发现，研究团队确定FDA批准的其他口服抗纤维化药物同样可作为潜在治疗药物，突显了老药新用的临床潜力[3][7]

真性红细胞增多症（PV）行业概述 - 真性红细胞增多症（PV）是费城染色体阴性的骨髓增殖性肿瘤中常见的亚型之一，其主要血液学特征为红细胞数量、血红蛋白含量或红细胞比容增加，常伴有白细胞和血小板增高，临床突出表现为血栓形成、出血、皮肤瘙痒、微循环障碍以及脾大等，部分患者可能进展为骨髓纤维化或急性白血病 [2] - PV一般见于中老年患者，起病较隐匿，许多患者通过体检发现血红蛋白水平和其他血细胞计数增高而确诊，部分患者就诊时有多血症、瘙痒、头痛、乏力等症状，也有患者在确诊前已发生动静脉血栓或消化系统出血等情况 [1][3] - 国外报道的PV年发病率为(1.0～2.0)/10万，男性（1.46/10万）略高于女性（0.93/10万），是骨髓增殖性肿瘤中发病率最高的疾病之一，无明显地区和国家差别，中位发病年龄为65岁，中位生存时间约为148.6个月，明显差于健康人群 [3] 全球及中国PV患病人数 - 近年来，全球真性红细胞增多症患病人数不断增加，截至2025年患病人数已超198万人 [3] - 截至2025年末，中国60岁及以上人口3.23亿人，占全国人口的23.0%，其中65岁及以上人口2.24亿人，占全国人口的15.9% [4] - 在此背景下，中国真性红细胞增多症患病人数也呈增长态势，截至2025年末，患病人数超34万人，占全球总数量的17%左右 [4] PV治疗目标与方式 - PV的治疗目标是避免初发或复发的血栓形成、控制疾病相关症状、预防PV后骨髓纤维化和/或急性白血病转化 [1][5] - 目前PV一线治疗主要包括静脉放血、血细胞分离、药物治疗 [1][5] - 药物治疗是真性红细胞增多症治疗的重要方式 [1][5] 全球及中国PV药物市场规模 - 全球真性红细胞增多症药物市场规模由2020年的20亿美元增长至2025年的29亿美元，期间实现年复合增长率7.7% [1][5] - 真性红细胞增多症药物市场较为集中，美国作为全球最大的真性红细胞增多症药物市场，2025年市场规模为12亿美元，占全球总规模的41% [1][5] - 2025年中国市场规模仅为1亿美元，主要系患者基数小、一线治疗以廉价老药为主等因素影响 [1][6] PV主要治疗药物及获批情况：羟基脲 - 羟基脲用于一线降细胞治疗，截至2025年末，中国NMPA批准了9款羟基脲药品上市，涉及广西南宁百会药业集团有限公司、安国亚东生物制药有限公司、北京市燕京药业有限公司等9家企业 [1][6] PV主要治疗药物及获批情况：干扰素 - 聚乙二醇干扰素用于一线降细胞治疗，或羟基脲不耐受/耐药后的治疗 [1][6] - 罗培干扰素作为全球首个且唯一拥有PV适应证的超长效干扰素，最早于2019年在欧盟上市，并于2021年在美国获批用于治疗所有PV患者 [1][7] - 2024年6月，中国NMPA批准了药华医药的创新型超长效干扰素罗培干扰素α-2b在中国的上市申请，用于治疗成人真性红细胞增多症患者，填补了我国在PV领域的治疗空白 [1][7] - 《中国临床肿瘤学会恶性血液病诊疗指南（2024）》将罗培干扰素α-2b列为低危/高危PV患者的首选Ⅰ级推荐，明确了该药物在PV一线治疗中的重要地位 [7] PV主要治疗药物及获批情况：芦可替尼 - 芦可替尼用于羟基脲不耐受/耐药后的治疗，适用于症状严重患者，与其他药物相比，可显著改善瘙痒、盗汗和早期饱腹感等症状，缓解持续时间延长，有效改善无事件生存率 [1][6] - 约95%的PV患者存在JAK2V617F突变，芦可替尼是一种强效的JAK1/2抑制剂，可有效抑制PV中失调的JAK2/STAT通路 [8][9] - 磷酸芦可替尼片原研企业为美国Incyte，国内原研产品于2017年3月以商品名“捷恪卫”上市 [1][9] - 国产仿制竞争不断升温，2024年成都苑东生物制药率先拿下首仿，随后青峰医药与南京正科医药同日获批，2026年1月山东新时代药业的磷酸芦可替尼仿制药获批上市，成为国内第四家具备该品种生产资质的企业，标志着国产仿制阵营“四强格局”正式确立 [1][9] PV治疗模式展望 - 以前治疗PV的目标是预防血栓形成，但最近关注的焦点是如何减轻患者长期治疗的负担以及如何彻底治愈疾病 [9] - 随着对PV疾病的认识以及分子检测的日益普及，从以往的终身治疗向限时治疗的模式转变将成为可能，这种限时治疗可基于预先定义的临床症状和分子参数 [9] - 未来仍需要新的前瞻性研究，以无进展生存期和总生存期等为终点来推进PV患者的更安全、更有效的治疗 [9]

公司上市与融资动态 - 公司已向港交所递交主板IPO招股书，联席保荐人为Jefferies与CICC [1] - 在递交招股书前一日，公司刚完成近6亿元人民币的C轮融资，由淡明资本与启明创投共同领投，腾讯投资、蓝驰创投等跟投 [1] - C轮融资后，公司估值达到约34.11亿元人民币 [1] - 此次C轮融资距离2025年8月完成的近4亿元人民币B+轮融资仅半年 [1] - 公司自成立至今已完成五轮融资，总规模达11.8亿元人民币，股东包括启明创投、腾讯及相关国有资本等 [12] 公司概况与核心技术平台 - 公司成立于2019年，是一家处于临床后期阶段的生物技术企业 [2] - 公司专注于血液疾病、肿瘤、中枢神经系统及免疫/炎症疾病等领域的创新疗法研发 [2] - 公司建立了三大技术平台：结构生物学平台ZeniFol、人工智能驱动药物研发与设计平台ZeniMin、临床相关筛选与靶点发现平台ZeniScreen [2] - ZeniFol聚焦小分子药物的识别与优化，ZeniMin运用专有AI模型加速分子生成与优化，ZeniScreen通过临床相关疾病模型提供验证服务 [2] 研发管线与核心产品 - 公司研发管线涵盖8款产品，包含2款已进入三期注册性临床试验的核心产品、2款临床阶段候选药物、4款临床前候选药物 [3] - 核心产品马来酸氟诺替尼是一款靶向JAK2、CDK6及FLT3的同类首创三靶点抑制剂，用于治疗骨髓纤维化及真性红细胞增多症等骨髓增生性肿瘤 [4] - 核心产品甲磺酸普依司他是一款高选择性HDAC I/IIb类抑制剂，用于治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤 [7] - 马来酸氟诺替尼已开展多项与基石药物芦可替尼的头对头临床试验，一项IIb期试验已显示疗效优效性，并于2025年12月启动3期注册头对头试验 [6] - 公司计划于2027年向国家药监局提交马来酸氟诺替尼的新药上市申请，并拟于2026年提交其用于治疗移植物抗宿主病的IND申请 [6] - 公司计划于2027年向国家药监局提交甲磺酸普依司他的新药上市申请，有望于2028年获得附条件批准并实现商业化 [7] 市场竞争与对标产品 - 公司核心产品马来酸氟诺替尼对标的药物是诺华的芦可替尼，后者是骨髓增生性肿瘤治疗领域的基石疗法 [4] - 芦可替尼2024年全球销售额为47亿美元，跻身全球十大畅销重磅肿瘤药物行列 [6] - 在骨髓纤维化领域，全球已有5款商业化产品获批，中国市场除芦可替尼外，泽璟制药的吉卡昔替尼片已于2025年5月上市并被纳入国家医保目录 [6] 财务表现与研发投入 - 2024年全年，公司实现营业收入1966.1万元人民币，期内亏损9165.6万元人民币 [9] - 2025年前三季度，公司实现营业收入712.6万元人民币，期内亏损1.19亿元人民币，净亏损较2024年同期显著扩大 [9] - 亏损扩大的主要原因是研发开支及赎回权负债账面值变动 [10] - 2024年全年及2025年前三季度，公司针对两款核心产品的研发支出分别为6050万元和5400万元人民币，分别占总研发开支的65.8%和76.8%，占总经营开支的63.4%和72.3% [10] 现金流与资金状况 - 公司经营活动现金净流出持续扩大，2024年为7886.5万元人民币，2025年前三季度为8407.5万元人民币 [11] - 截至2025年9月30日，公司可用财务资源为4.447亿元人民币 [11] - 2025年前三季度，公司融资活动所得现金净额为3.83885亿元人民币，主要来自C轮融资 [11] 股权结构与公司治理 - 在IPO前股权架构中，陈俐娟直接与间接持股比例合计达25.6% [14] - 由陈俐娟及其管理的三家企业管理合伙企业组成的股东联合体，构成公司的单一最大股东集团 [14] - 多数投资者的出资节点早于公司递交上市材料时间至少6个月，按照现行规则，所有现有股东在上市后首个完整年度内均无权处置所持股份 [12]

公司概况与上市进展 - 凌科药业是一家聚焦自身免疫及炎症疾病领域，致力于开发JAK-STAT通路小分子抑制剂的生物科技公司，已正式向港交所主板递交上市申请 [1] - 上市前公司累计融资金额超过10亿元人民币，2023年完成的C轮融资合计募资3.22亿元，投后估值达34.22亿元 [1] 财务表现与流动性 - 公司处于商业化前期，收入主要源于合作授权与研发服务，2023年、2024年及2025年前三季度营业收入分别为2057.3万元、1697.8万元和5478万元 [2] - 同期净亏损分别为2.6亿元、3.12亿元和1.45亿元，累计亏损总额截至2025年9月30日已达11.033亿元 [2] - 研发投入持续高企，报告期内研发开支分别为1.86亿元、2.23亿元和1.21亿元 [2] - 经营活动现金流持续为负，同期分别为-2.276亿元、-2.409亿元和-0.857亿元 [2] - 截至2025年三季度末，现金及等价物为1.47亿元，按前九个月月均约950万元的现金消耗速度推算，当前资金仅可维持约15个月的运营 [3] - 2024年流动比率由2023年的35.3%急剧下降至15.0%，降幅达57.5%，主要因流动负债从0.178亿元大幅增至12.474亿元，增幅近70倍 [3] 核心研发管线 - 核心产品LNK01001为高选择性第二代JAK1抑制剂，已启动针对特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎的三项Ⅲ期临床试验，计划于2026–2027年提交新药申请 [5] - 另一重点产品LNK01004为第三代软性泛JAK抑制剂，已于2025年7月完成特应性皮炎Ⅱ期试验，EASI-75缓解率达到61.1%，预计2027年上半年进入Ⅲ期临床 [5] - TYK2抑制剂LNK01006已于2025年11月获FDA临床批件，拟拓展至神经退行性疾病领域 [5] - 公司还拥有系统性TYK2抑制剂LNK01007，以及基于IsoNova蛋白降解平台开发的包括STAT6 PROTAC在内的多款临床前候选药物 [5][6] - IsoNova蛋白降解平台据称可将传统研发周期缩短60%以上 [6] 行业背景与市场前景 - JAK-STAT信号通路是人体内重要的信号介导通路，以其为靶点的JAK抑制剂具备覆盖自身免疫病、血液肿瘤及炎症性疾病等多重疾病领域的治疗潜力 [7] - 全球JAK抑制剂市场规模已从2019年的55亿美元迅速扩张至2024年的139亿美元，预计到2028年将达到256亿美元，2033年有望突破408亿美元 [7] - 中国JAK抑制剂市场规模从2019年的4亿元人民币跃升至2024年的38亿元，预计2028年将达171亿元，2033年进一步攀升至465亿元 [7] - 第一代JAK抑制剂因靶点选择性不足伴随明显毒副作用，第二代高选择性JAK抑制剂已成为当前研发主流 [9] - 全球已有11款JAK抑制剂获批上市，其中6款属于第二代产品，艾伯维的乌帕替尼2022年全球销售额已突破25亿美元 [9] 市场竞争格局 - 公司核心产品LNK01001作为第二代JAK1抑制剂，面临来自国内外同类产品的直接竞争 [10] - 国内市场已有艾伯维的乌帕替尼、辉瑞的阿布昔替尼、迪哲医药的戈利昔替尼等多款药物获批 [10] - 乌帕替尼已获批七大自身免疫相关适应症，戈利昔替尼则专注于外周T细胞淋巴瘤领域 [12] - LNK01001推进至III期临床的适应症（特应性皮炎、类风湿关节炎及强直性脊柱炎）均已有多款成熟药物在售，预计上市后将面临激烈市场竞争 [12]

战略合作签署 - 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、琼海市人民政府与微医控股于11月15日签署战略合作协议 [1] - 合作旨在共同打造服务海南自贸港、辐射全国乃至全球的顶尖医疗资源"超级接口" [3] 乐城国际医联体成立 - "乐城国际创新药械医疗联合体"在大会期间正式成立，首批10家合作医院现场签约 [3] - 医联体依托远程医疗平台，打通乐城特许药械全国应用通道，将创新药械惠及患者的时间从半年以上大幅缩短 [3] - 平台实现患者"就医－用药－管理"全流程数字化闭环服务 [3] - 平台已展示实际应用案例，为一位白癜风患者通过远程会诊推荐乐城特许新药"芦可替尼" [3] 乐城先行区政策与资源优势 - 乐城先行区是全国唯一"医疗特区"，拥有特许医疗、特许研究、特许经营、特许国际医疗交流四大政策优势 [4] - 已引进36家国内外高水平医疗机构，累计实现523种国际创新药械在国内首用 [4] - 未来将推进"接诊在当地、治疗在乐城、随访回属地、数据可共享"的协作模式 [4] - 平台产生的真实世界数据将用于推动创新药械注册上市与医保准入 [4] 微医控股的角色与资源 - 微医控股将把握政策红利，深度融合自身数智技术、平台资源与运营经验助力乐城 [5] - 公司将发挥"中国首家互联网医院"和"首个AI健共体创建者"的先发优势 [5] - 公司平台覆盖超30万名注册医生 [5] - 微医海南乐城互联网医院已汇聚12.3万名注册备案医生 [6] 合作具体方向与目标 - 三方将共建"琼海数字健共体"，探索医保支付方式改革，推动医疗、医保、医药"三医协同"发展 [5] - 合作将高效链接全球顶尖优质医疗资源，构建"技术—服务—推广"一体化闭环 [5] - 目标是推动乐城特许药械加速服务全国，并助力中国医疗资源走向国际 [5]

7月市场回顾 - 恒生指数7月整体上涨，月度涨幅为4.59%，运行区间在23690.94至25735.89点 [1] - 市场走势先震荡后上行，调整幅度较小 [1] - 市场表现强劲的原因包括：中美关税战处于空窗期、中东地缘政治局势平静、美国与主要国家关税协定落地以及国内雅下水电站大型项目的推动 [1] 7月板块与个股表现 - 创新药板块表现最强，受国家政策、业绩和BD合作催化，例如康方生物和昭衍新药涨幅可观 [2] - 医疗国产替代和AI赋能板块表现强势，例如微创医疗 [2] - 消费类公司受特定概念驱动，如巨星传奇（周杰伦入驻抖音）、东方甄选（电商新模式）和极兔速递（东南亚快递） [2] - 雅下水电站新题材概念股华新水泥最高涨幅达到128% [2] - 智通财经7月十大金股平均最大涨幅为22.5%，其中中国龙工因雅下水电站概念涨幅达68.3% [8] 8月市场展望与策略 - 8月港股走势预计先抑后扬，因9月大阅兵前市场需保持稳定 [2] - 整体策略是挖掘补涨潜力的品种，因市场经过三个月上涨后略显疲态 [8] - 医药医疗板块仍是资金追逐重点，存在涨幅不充分的品种 [9] - AI板块有望受海外映射刺激，如美国“大漂亮法案”推动科技巨头增加资本支出，微软2025财年四季度资本支出达242亿美元创纪录，Meta将2025年资本支出下限从640亿美元上调至660亿美元 [9] - 其他关注方向包括反内卷相关的钢铁、刺激消费相关的游戏、食品和消费电子 [9] 国际环境与风险因素 - 美国与日本、欧盟的关税协议仅是初步框架，执行细节不明，日本承诺的5500亿美元投资规模存疑，因其2024财年税收总额约4460亿美元 [3] - 美国关税政策推高国内商品价格，导致6月份通胀率上升，生活成本增加影响Z世代的消费能力 [4] - 美联储主席鲍威尔未就9月降息给出明确指引，强调通胀风险，让政策制定面临困难 [5] - 地缘政治风险可能回升，特朗普在处理关税问题后可能转向俄乌冲突，警告制裁购买俄罗斯石油的中国、印度和土耳其，以色列与伊朗的冲突也可能重启 [5] 国内经济与政策环境 - 最新重磅会议未推出新的刺激措施，在当前环境下难以实施大规模刺激 [6] - 雅下水电站大型项目能一定程度上缓解投资压力 [6] - 有潜力的方向是刺激消费和通过市场化方式化解产能过剩问题（反内卷） [6] - 中美关系有希望走向合作，若特朗普参加阅兵式可能点燃市场情绪 [7] 8月金股推荐与公司分析 - 医药领域推荐康哲药业，2024年营业额74.7亿元，非国采独家及创新产品收入45.5亿元占比52.8%，创新产品芦可替尼有望2025年上市 [10][11] - 医药领域推荐科伦博泰生物-B，拥有ADC、大分子、小分子三大平台，30+创新资产，SKB264等核心产品已获批或递交上市申请，2025年将进入商业化拐点 [10][12] - 医疗领域推荐海吉亚医疗，2024年营业收入44.46亿元，拥有16家医院，2家在建三级医院，互联网医院挂号量近23万人次，积极应用AI技术 [10][13] - 软件领域推荐金蝶国际，2024年云服务收入占比81.6%，面向大中小客群有星瀚&苍穹、星空、星辰三大产品，受益于ERP信创政策 [10][14] - 媒体领域推荐快手-W，其可灵AI拥有超4500万创作者，生成超2亿视频和4亿图片，服务超2万企业客户，2025Q1收入1.5亿元，4月和5月月度收入均超1亿元 [10][15] - SaaS领域推荐微盟集团，作为腾讯广告核心服务商累计服务400万客户，构建WOS新商业操作系统和微盟云PaaS平台，拥有微盟WAI等AI解决方案 [10][16] - 游戏领域推荐哔哩哔哩-W，2025Q1平台DAU达1.07亿，MAU达3.68亿，用户日均使用时长108分钟，电商投放需求旺盛 [10][18] - 电子领域推荐鸿腾精密，围绕“3+3”战略聚焦EV电动车、5G AIoT、Audio产业，通过收购布局高压连接器、电池管理系统、充电桩及高速光模块 [10][19] - 食品领域推荐锅圈，2024年营收64.7亿元，门店总数10150家，覆盖277座城市，超51%门店位于低线城市，加盟店占比超99.5% [10][20] - 钢铁领域推荐马鞍山钢铁股份，2024年营收818.17亿元，归母净利润-46.59亿元，钢材总销量1830万吨，行业面临供给重塑与需求企稳预期 [10][21][22]

特许药械使用增长 - 2025年第一季度乐城先行区特许药械使用人次达1.6万，同比增长44.14% [2] - 2024年特许药械使用人次逾5.1万，同比增长79.33%，保税仓入库货值达6.02亿元，同比增长18% [2] 审批效率提升 - 省药监局、省卫生健康委、海口海关联合发布措施，调整非首次审批模式，实施二合一融合审批，减少申请环节，缩短审批周期 [2] - 以医疗机构使用科室为审批单元，实施批量审批，从"一人一品一批"调整为"一品一院一批"，批准数量大幅增长 [2] 带药离院措施效果 - 实施带药带械离院备案后，截至2024年12月备案82个特许药械品种，惠及患者逾1.7万人次，分别同比增长9.8%和22% [3] 数智赋能与服务优化 - 推动特许药械追溯管理平台建设，构建"五位一体"共享服务平台，实现信息发布、申报沟通、寻医问药等功能 [3] - 主动服务企业，以患者需求为中心，寻找能形成规模、延伸产业链的产品 [3]

分拆上市 - 康哲药业建议将旗下皮肤业务附属公司德镁医药股份分拆并在港交所主板独立上市 [1] - 德镁医药已向港交所提交上市申请，独家保荐人为华泰国际 [2] - 分拆将以实物方式向康哲药业股东分派德镁医药股份，德镁医药以介绍方式上市 [3] 公司概况 - 康哲药业2010年9月登陆港交所主板，聚焦心脑血管、中枢神经、消化及眼科等专科业务 [6] - 公司目前市值约208亿港元（约合人民币195.31亿元） [7] - 2024年营业收入74.7亿元，同比下降6.8%；年度溢利16.1亿元，同比下滑32.3% [7] - 皮肤和医美线销售额6.7亿元，同比增长18.2%，占比7.8% [7] 德镁医药业务 - 德镁医药成立于2020年，是中国专业聚焦皮肤健康的创新型医药企业 [8] - 产品覆盖银屑病、白癜风、特应性皮炎等主要皮肤疾病 [14] - 拥有653名专业人员的商业化团队，覆盖全国超1万家医院、超10万家线下零售药店 [14] - 2022-2024年收入分别为3.84亿元、4.73亿元、6.18亿元，年复合增长率26.86% [14] - 三年累计亏损超过1.65亿元，主要因推广新产品和研发投入 [14] 市场前景 - 中国皮肤病治疗与护理市场2023年规模764亿元，预计2023-2035年复合年增长率10.6% [14] - 德镁医药在中国创新药企业中，产品覆盖的皮肤疾病适应症数量排名首位 [13] 财务表现 - 德镁医药毛利率2022-2024年分别为70.1%、76.9%、63.5% [15] - 皮肤处方药收入占比从2022年97.5%降至2024年87% [15] - 皮肤学级护肤品收入占比从2.5%增至13%，2024年毛利率74.9% [15]