生物医药企业赴港上市
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开盘涨超153%!轩竹生物登陆港交所 依旧难掩“造血”焦虑
21世纪经济报道· 2025-10-15 10:38
生物医药企业赴港上市热潮 - 近一个月内超12家药企递交港交所IPO申请,业务涵盖创新药研发、疫苗等领域 [1] - 轩竹生物于10月15日上市,开盘价29.46港元较发行价11.6港元上涨153.97%,总市值超150亿港元,暗盘交易一度涨超172% [1] - 香港市场具备融资优势、领先科研基础设施及成熟监管环境,助力内地药企布局国际市场 [2] - 港股上市可为药企开辟全球资本渠道,并获得加速研发与推广所需的资金 [8] 轩竹生物募资用途 - 全球发售募资净额7.01亿港元,45%用于核心产品(KBP-3571、XZP-3287、XZP-3621)研发 [1] - 14%用于关键产品(KM602、KM501、XZP-7797、XZP-6924)研发,11%用于其他候选药物研发 [1] - 20%用于增强商业化及市场营销能力,10%用于营运资金及一般公司用途 [1] 公司发展历程与管线布局 - 公司成立于2002年,2018年开始独立运营,2020年获A轮9.63亿元投资,2021年末完成B轮超6亿元融资 [3] - 三款核心产品获NMPA的NDA批准:KBP-3571(消化疾病)、XZP-3287(乳腺癌)、XZP-3621(非小细胞肺癌) [3] - 研发管线超十种药物资产,涵盖消化、肿瘤、NASH领域,包括3项NDA批准资产、1项NDA注册阶段、1项III期临床、4项I期临床、5项IND批准 [7] 核心产品KBP-3571市场表现与竞争 - 首款获批产品KBP-3571于2023年6月商业化,2023年、2024年、2025年上半年营收分别为2.9万元、3010万元、1790万元 [3] - 中国口服PPI市场规模长期保持在100亿元以上,但受集采影响,2022年与2024年规模有所下滑 [4] - 2024年PPI市场主流产品(雷贝拉唑、艾普拉唑、埃索美拉唑、奥美拉唑)占比超87%,KBP-3571(安奈拉唑)占比相对较小 [4] - 境内PPI仿制药竞争激烈,例如奥美拉唑类药物有440款,生产企业超180家 [5] - 公司正推动KBP-3571拓展至反流性食管炎适应症(III期临床),以提升竞争力 [5] 公司财务状况与研发投入 - 2023年、2024年收入分别为2.9万元、3009.4万元,同期亏损总额为3亿元、5.56亿元 [6] - 2025年上半年收入1789.3万元,亏损总额1.11亿元,截至2025年上半年现金及等价物为855.8万元 [6] - 公司表示拥有足够营运资金覆盖未来至少12个月内不低于125%的成本支出 [6] - 2023年、2024年、2025年上半年研发支出分别为3.84亿元、2.85亿元、1.06亿元 [6] 核心产品XZP-3287市场竞争 - XZP-3287(CDK4/6抑制剂)于今年5月获NDA批准用于HR+/HER2-晚期乳腺癌 [7] - 2024年全球乳腺癌新病例约240万,其中HR+/HER2-患者占约75% [7] - 辉瑞哌柏西利为全球首款CDK4/6抑制剂,2023年在全国等级医院销售额约2.06亿元,同比增长534.3% [7] - 哌柏西利化合物专利于2023年1月到期,国内多家企业(如豪森、齐鲁)布局仿制药,加剧市场竞争 [7] 行业趋势与投资观点 - 资本市场对生物医药资产的认知回归价值本质,具备创新能力的药企持续获关注 [2] - 初创药企需平衡现金流与研发管线布局,商务拓展(BD)是实现快速变现的重要路径 [2] - 药企需凭借临床价值的研发进展或持续增长的商业化收入等实际成果证明竞争力,以吸引资源 [8]
开盘涨超153%!轩竹生物登陆港交所,依旧难掩“造血”焦虑
21世纪经济报道· 2025-10-15 10:27
生物医药企业赴港上市热潮 - 近一个月内超12家药企递交港交所IPO申请,业务涵盖创新药研发、疫苗等领域 [2] - 轩竹生物于10月15日上市,开盘价29.46港元较发行价11.6港元上涨153.97%,总市值超150亿港元,暗盘交易一度涨超172% [2] - 香港在生命健康领域拥有领先科研设施与成熟监管环境,为内地药企布局国际市场提供支撑 [3] - 药企赴港上市可为国际投资者开辟渠道吸引全球资本,同时获得资金加快研发与市场推广 [9] 轩竹生物募资用途 - 公司全球发售募资净额7.01亿港元 [2] - 45%用于核心产品(KBP-3571、XZP-3287及XZP-3621)研发 [2] - 14%用于关键产品(KM602、KM501、XZP-7797及XZP-6924)研发 [2] - 11%用于其他候选药物研发 [2] - 20%用于增强商业化及市场营销能力 [2] - 10%用于营运资金及其他一般公司用途 [2] 轩竹生物发展历程与研发管线 - 公司成立于2002年,2018年开始独立运营,2020年获A轮9.63亿元投资,2021年末完成B轮超6亿元融资 [4] - 三款核心产品获NMPA新药上市申请批准:KBP-3571(消化疾病)、XZP-3287(乳腺癌)、XZP-3621(非小细胞肺癌) [4] - 公司有超过十种在研药物,涵盖消化、肿瘤和NASH领域 [8] - 研发管线包括三项NDA批准资产,一个项目处于NDA注册阶段,一个处于III期临床,四个处于I期临床,五个已获IND批准 [8] 核心产品KBP-3571市场表现与竞争 - 产品于2023年6月获批治疗十二指肠溃疡并商业化,2023年、2024年及2025年上半年分别实现营收2.9万元、3010万元及1790万元 [4] - 中国口服PPI市场规模一直保持在100亿元以上,但多款常用药被纳入集采导致2022年与2024年市场规模下滑 [5] - 2024年雷贝拉唑市占率27.6%,艾普拉唑23.7%,埃索美拉唑和奥美拉唑均超15%,轩竹生物产品安奈拉唑占比相对较小 [5] - 境内生产兰索拉唑类药品有134款(104家企业),泮托拉唑类106款(超百家企业),奥美拉唑类440款(超180家企业) [6] - 公司正推动KBP-3571拓展至反流性食管炎适应症,III期临床试验进行中 [6] - 公司面临专利到期后仿制药竞争风险,仿制药低成本低价格可能蚕食市场份额 [6] 轩竹生物财务状况与研发投入 - 2023年、2024年收入分别为2.9万元、3009.4万元,同期亏损总额3亿元、5.56亿元 [7] - 2025年上半年收入1789.3万元,亏损总额1.11亿元,截至2025年上半年底现金及现金等价物仅余855.8万元 [7] - 公司表示拥有足够营运资金覆盖未来至少12个月内不低于125%的成本支出 [7] - 2023年、2024年及2025年上半年研发支出分别为3.84亿元、2.85亿元、1.06亿元 [7] 核心产品XZP-3287市场竞争 - 产品于今年5月获NDA批准用于治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌 [8] - 2024年全球乳腺癌约有240万新病例,其中HR+/HER2-患者约占75% [8] - 辉瑞哌柏西利为全球首个CDK4/6抑制剂,占据大部分市场,2023年其胶囊在全国等级医院销售总额约2.06亿元,同比增长534.3% [9] - 哌柏西利化合物专利于2023年1月到期,国内多家企业布局仿制药,加剧市场竞争 [9] 行业趋势与投资观点 - 资本市场对生物医药资产认知回归价值本质,具备创新能力药企获关注 [3] - 初创药企需重点平衡现金流与研发管线布局,商务拓展是快速变现重要路径 [3] - 行业技术创新将不断深化,药企需凭实际成果证明竞争力以吸引资源 [9]