疫苗国产替代

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从PCV13i的“中国方案”进阶,来看康希诺生物(6185.HK/688185.SH)技术突围与价值重估
格隆汇· 2025-06-22 20:23
中国疫苗产业转型 - 中国疫苗产业正从规模扩张转向价值创造 多联多价疫苗和全生命周期防护成为战略高地 [1] - 国家免疫规划战略深化和WHO疫苗优先政策双重驱动本土企业技术创新 [1] 康希诺PCV13i疫苗技术突破 - 采用多糖抗原与蛋白载体共价结合技术 针对中国儿童高危害血清型诱导高特异性抗体和免疫记忆 [3] - 首创CRM197+TT双载体技术 避免单一载体过量并减少免疫干扰 提升免疫原性 [3] - 已上市四价流脑疫苗曼海欣®采用相同载体 安全性有效性已验证 [3] PCV13i临床数据验证 - 针对19A、19F等中国主要致病菌株 IgG几何平均浓度和OPA-GMT指标显著优于对照组 [4] - 不良反应发生率与对照疫苗无统计学差异 均为轻度反应 [4] 产业化创新与生产优化 - 采用无动物源培养基工艺 降低生物因子风险和毒性残留 [5] - 改良针头与包装设计 降低职业暴露风险并提升接种效率 [5] 肺炎疫苗市场需求 - 中国5岁以下儿童肺炎疫苗全程接种率不足18% 远低于全球水平 [8] - 全球TOP10疫苗中辉瑞Prevnar13/20连续四年销售额超52亿美元 [9] PCV13i商业化路径 - 国内与曼海欣®共享接种网络 形成渠道协同效应 [10] - 无动物源工艺符合欧盟GMP标准 具备清真认证优势 锁定东南亚市场 [10] 康希诺疫苗矩阵布局 - 重组脊髓灰质炎疫苗和百白破疫苗构建儿童细菌性疫苗全场景防护 [11] - 短期PCV13i上市为业绩催化剂 长期技术溢价支撑估值重估 [11][12]
核心带疱疫苗或在明年上市,能否将绿竹生物-B(02480)拖出“流动性陷阱”?
智通财经网· 2025-05-07 09:36
百克生物2024年财报表现 - 公司2024年营业收入12.29亿元 同比下降32.64% 归属净利润2.32亿元 同比下降53.67% 主要因带状疱疹疫苗销量减少导致 [1] - 业绩下滑对尚未商业化的绿竹生物-B(02480)造成更大冲击 因其核心带疱疫苗即将上市 [1] 绿竹生物流动性危机与基本面 - 股价单日收跌9.09% 成交量达180.36万股 创2024年单日新高 但此前17个月中有10个月单月成交量不足20万股 最低为1月仅22,800股 显示流动性断崖式下跌 [2] - 因市值仅41亿港元 低于"入通"新规70亿门槛 需依赖核心产品LZ901商业化改善基本面 [4] - 2024年主营业务收入仍为0 净亏损收窄至1.68亿元(同比减亏32.5%) 研发投入1.35亿元(同比下降21.7%) [4][5] 核心产品LZ901研发进展与优势 - 已完成中国III期临床入组并提交BLA申请 有望成为全球首款四聚体结构带状疱疹疫苗 [6] - 头对头试验显示:不良反应率与安慰剂组相当且远低于Shingrix 免疫原性数据表明抗体水平与Shingrix无显著差异 [8] - 当前管线中仅LZ901具备短期商业化潜力 其余产品均处于早期临床阶段 [7] 带状疱疹疫苗市场竞争格局 - 全球对标产品Shingrix 2023年销售额34.46亿英镑(CAGR17%) 因效力超90%快速取代Zostavax [8] - 国内目前仅百克生物感维(单针1369元)与GSK的Shingrix(双针3200元)上市 LZ901若2026年上市将成为第三款 [10] - 百克生物采用低价策略但次年仍遭遇滑铁卢 反映国内接种率不足1%(欧美5.2%-26.8%) 市场教育仍需加强 [10][11] 疫苗行业结构性挑战 - 2024年一季度主要疫苗企业净利润普遍同比下跌超20% 百克生物、万泰生物、沃森生物降幅最大 [9] - 需求端:自费疫苗市场萎缩 HPV/流感/肺炎球菌疫苗接种量显著下滑 高价成人疫苗降幅更甚 [10] - 供给端:狂犬/流感疫苗等领域超10家厂商竞争 同质化与产能过剩导致价格战和库存压力 [10]