重组六价诺如病毒疫苗

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康华生物(300841) - 300841康华生物投资者关系管理信息20250725
2025-07-25 21:52
控制权变更 - 万可欣生物基于对康华生物主营业务、内在价值及行业前景的认可受让股份,王振滔及奥康集团引入投资者为公司赋能 [2] - 万可欣生物以协议转让方式受让王振滔、奥康集团、康悦齐明合计持有的 2,846.6638 万股公司股份,王振滔将剩余 1,050.3517 万股公司股份对应的表决权等委托给万可欣生物行使 [2] - 股份转让完成及表决权委托后,万可欣生物拥有公司表决权的比例为 29.9893%,公司控股股东将由王振滔变更为万可欣生物,实际控制人将由王振滔变更为无实际控制人 [2] - 本次控制权变更需通过反垄断局经营者集中审查、深交所合规性审核,相关事项正在推进中 [3] 诺如疫苗研发 - 公司与 HilleVax 签署《独家许可协议》,授权其在除中国(含港澳台)以外地区对重组六价诺如病毒疫苗及其衍生物进行开发、生产与商业化 [4] - 公司持续重点推进重组六价诺如病毒疫苗的国内研发进程,已取得国内临床试验许可,海内外进程均在积极推进中 [4] 狂犬疫苗市场 - 狂犬病是致死性人兽共患病,我国为狂犬病流行国家,2024 年全国狂犬病死亡人数 143 人,暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求 [5] - 我国犬猫数量超 1 亿只,每年约有 4000 万人的狂犬病暴露人群,现阶段暴露后人群的狂犬病疫苗接种率仅为 35%左右,未来提升空间大 [5] - 我国获批上市的人用狂犬病疫苗有 3 种细胞基质类型,Vero 细胞狂犬病疫苗批签发量占绝大部分,人二倍体细胞狂犬病疫苗对 Vero 细胞狂犬病疫苗补充空间较大 [5] 公司应对策略 - 公司积极应对行业政策调整、市场竞争,利用自身产品口碑及市场渠道优势,结合临床数据打造品牌影响力 [6] - 通过专业化学术推广传递产品使用信息,加强品牌宣传力度、深化市场认知度 [7] - 调整营销管理架构,扩充营销团队并加强专业化培训,提升营销及渠道协同作战能力 [7]
医药生物行业:国资入局与科创突破
江海证券· 2025-07-24 14:47
报告行业投资评级 - 增持(维持) [6] 报告核心观点 - 上海国资基金入主康华生物彰显国资对生物医药领域的信心与支持,有望吸引社会资本,带动行业技术升级,提升国产疫苗竞争力,引发行业合作潮 [6][7] - 北芯生命成功过会科创板为创新型医疗器械公司树立标杆,促进行业技术迭代,其应对策略影响行业竞争格局与发展方向 [6][7] 根据相关目录总结 国资入局与科创突破事件 - 7月20日晚间康华生物控股股东等拟向上海万可欣生物科技合伙企业转让约2846.66万股股份,占剔除回购账户股份后总股本的21.91%,转让对价达18.51亿元,转让完成及表决权委托后万可欣生物拥有表决权比例约为29.99%,公司控股股东将变更,背后体现上海国资布局意图 [6] - 近日深圳北芯生命科技股份有限公司科创板IPO已通过上交所上市审核委员会审议,其距上市仅一步之遥,但核心产品FFR系统收入规模止步不前且持续下滑,面临竞争与医保控费等挑战 [6] 康华生物的资源整合与战略扩展机遇 - 上海国资基金强大资金实力将增加康华生物研发投入,用于拓展现有疫苗适应症和推进在研管线 [6] - 康华生物可借助上海国资整合上下游资源,保障原材料供应,拓展国内外市场 [6] 北芯生命的市场潜力与挑战并存 - 心血管疾病精准诊疗医疗器械市场增长潜力大,北芯生命IVUS产品若优化性能、FFR系统若改进技术降低成本,有望提升市场份额 [6][7] - 北芯生命需加大技术创新投入,对现有产品升级,开发新产品或技术形成差异化竞争优势 [7] 投资建议 - 关注华兰生物、乐普医疗、药明康德、泰格医药等 [7]
18.51亿元!上海国资基金战略入主康华生物 助力公司生物科技领域再发展
证券日报网· 2025-07-21 14:42
股权转让与控股股东变更 - 康华生物控股股东王振滔及其一致行动人拟向万可欣生物转让2846.66万股股份,占总股本21.91%,转让对价18.51亿元 [1] - 转让完成后,王振滔将剩余8.08%股份表决权委托给万可欣生物,后者合计拥有29.99%表决权,公司控股股东变更为万可欣生物,实际控制人变更为无实际控制人 [1] - 万可欣生物成立于2025年7月8日,由上海生物医药并购基金持股80.21%,上海医药集团持股19.79% [2] 上海生物医药并购基金背景 - 上海生物医药并购基金由上海国投先导私募基金联合上海医药集团等十余家企业组建,是对上海百亿并购基金政策的首个实践 [2] - 上海国投先导私募基金出资比例达45.34%,出资金额22.49亿元,是上海市2024年设立的三大先导产业母基金之一 [3] - 该基金重点投向创新药物及高端制剂、高端医疗器械、生物技术、高端制药装备等生物医药领域 [3] 对康华生物的影响 - 万可欣生物入主将改变公司控制权结构,可能带来更多战略灵活性和多元化资源合作机会 [3] - 万可欣生物具有上海国资背景,其资金实力将为公司研发投入、产能扩张提供强大支持 [4] - 依托万可欣生物的资源网络和战略视野,可能在产业链合作、市场渠道拓宽和长远发展战略制定方面对公司产生助益 [4] 公司业务与研发实力 - 康华生物是国内首家生产人二倍体细胞狂犬病疫苗的企业,该产品曾获"国家重点新产品"等荣誉 [3] - 公司2024年初实现重组六价诺如病毒疫苗对外授权,展示强大研发实力与国际合作潜力 [3] - 公司在生物制品研发生产领域具备技术和人才优势,部分产品已形成良好品牌形象和稳定市场份额 [4]
18.5亿拿下控股权,万可欣生物入主康华生物
环球老虎财经· 2025-07-21 14:37
股权转让与公司控制权变更 - 公司控股股东王振滔及其一致行动人奥康集团、持股5%以上股东康悦齐明拟向万可欣生物转让2846.66万股股份,占剔除回购账户股份后总股本的21.91%,转让价格为每股65.03元,合计18.51亿元 [1] - 王振滔将剩余8.08%股份的表决权、提名和提案权等委托给万可欣生物行使,交易完成后奥康国际清仓退出,康悦齐明持股降至0.58% [1] - 万可欣生物将拥有公司29.99%表决权,公司控股股东变更为万可欣生物,实际控制人由王振滔变更为无实际控制人 [1] 万可欣生物背景 - 万可欣生物于2025年7月8日成立,无实际控制人,执行事务合伙人为上实医药,持有0.001%合伙份额 [1] - 上海生物医药并购基金、上海医药集团分别持有万可欣生物80.209%、19.79%的合伙份额,此为上海生物医药并购基金成立后的首笔交易 [1] 二级市场反应 - 公司复牌后股价下跌6.93%,每股报67.01元,最新市值为87.06亿元 [1] - 停牌前(7月11日)股价曾暴涨16.2% [1] 业绩承诺与研发投入 - 奥康集团及王振滔承诺公司2025年度及2026年度扣非净利润合计数不低于7.28亿元 [2] - 承诺期内研发费用在未获收购方同意前提下,2025年度及2026年度合计不低于2.6亿元 [2] 公司主营业务与产品 - 公司主营业务为人用疫苗的研发、生产与销售,已上市产品包括冻干人用狂犬病疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗,其中冻干人用狂犬病疫苗为核心产品 [2] - 自研重组六价诺如病毒疫苗已于2024年成功BD出海 [2] 近年财务表现 - 2022-2024年营收分别为14.47亿元、15.77亿元、14.32亿元,归母净利润分别为5.98亿元、5.09亿元、3.99亿元,连续三年下滑 [2] - 2025年一季度营收1.38亿元,同比下滑55.7%,归母净利润2070.86万元,同比下滑86.15% [2]
上海生物医药战略入主康华生物,康华生物开启高质量发展新篇章
经济观察网· 2025-07-20 18:34
控制权变更 - 康华生物控股股东及实际控制人王振滔及其一致行动人拟向上海万可欣生物转让约2846万股股份 占剔除回购股份后总股本的21.9% 转让对价18.51亿元 [1] - 王振滔另将1050万股股份(占8.08%)表决权委托给万可欣生物 交易完成后万可欣生物拥有表决权比例达29.99% 公司变更为无实际控制人状态 [1] - 万可欣生物由上海生物医药并购私募基金(持股80.2%)和上海医药集团(持股19.79%)共同出资 执行事务合伙人为上海上实医药 体现上海国资战略布局意图 [1] 收购方背景 - 上海生物医药并购基金成立于2025年1月 资金来源包括上海市级母基金、产业引导基金、金融机构及链主企业 旨在推动上海生物医药产业资源集聚与细分赛道布局 [2] - 该基金成立不到4个月即完成对康华生物的收购 反映国资基金加速产业并购力度 被市场视为"多赢"合作模式 [2] 公司基本面 - 康华生物2024年营业收入14.32亿元 扣非净利润4.57亿元 核心产品冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)填补国内空白 为WHO推荐"金标准"疫苗 [3][4] - 公司2024年初完成重组六价诺如病毒疫苗对外授权 显示研发实力与国际合作潜力 [3] - 创始人王振滔自2004年起坚持投入人二倍体细胞技术路线 2014年实现产品上市 2020年创业板上市标志资本化跃升 [3][4] 行业趋势 - 中国疫苗行业正从规模扩张转向创新驱动 面临技术迭代(mRNA/重组蛋白/病毒载体平台)和全球化竞争挑战 [4] - 行业竞争维度扩展至管线布局、技术平台整合及全球运营能力 推动并购整合持续深化 [4] 战略意义 - 此次交易是康华生物主动拥抱产业变革的战略选择 也是上海国资强化生物医药关键领域布局的重要举措 [5] - 上海国资注入产业资源网络与战略平台 有望加速公司从1到N的跨越式发展 助力中国疫苗强国建设 [5]
康华生物易主 万可欣生物取得控股权
证券时报网· 2025-07-20 17:20
公司控制权变更 - 康华生物控股股东王振滔及其一致行动人拟向万可欣生物转让2846.66万股股份,占总股本21.91%,转让价格每股65.03元,合计18.51亿元 [1] - 王振滔将剩余8.08%股份表决权委托给万可欣生物,后者合计拥有29.99%表决权,公司控股股东变更为万可欣生物,实控人变更为无实控人 [1] - 万可欣生物成立于2025年7月8日,由上海生物医药并购私募基金(80.209%)和上海医药集团(19.790%)等组成 [1] 交易资金安排 - 本次股份转让对价18.51亿元,资金来源包括自有资金7.01亿元和银行并购贷款11.50亿元 [2] - 并购贷款期限不低于7年,拟以不超过80%受让股份质押融资,还款来源为基金及上海医药集团出资资金 [2] - 奥康集团及王振滔承诺康华生物2025-2026年扣非净利润合计不低于7.28亿元,研发费用合计不低于2.6亿元 [2] 公司业务与背景 - 康华生物主营人用疫苗,已上市产品包括冻干人用狂犬病疫苗和脑膜炎球菌多糖疫苗,在研产品含重组六价诺如病毒疫苗 [3] - 2024年公司净利润约4亿元,但利润表现逐年走低 [3] - 实际控制人王振滔为奥康集团创始人,旗下奥康国际(603001)近两年陷入亏损 [3] 交易动机 - 万可欣生物表示交易基于对康华生物主营业务、内在价值及行业前景的认可 [3]
实控人正筹划控制权变更,康华生物业绩下滑困局待解
新京报· 2025-07-15 19:44
公司控制权变更 - 康华生物股票自7月14日起停牌不超过2个交易日 控股股东王振滔筹划控制权变更事宜 可能导致公司控股股东及实际控制人变更 但未透露潜在接手方 [1] - 王振滔为奥康国际创始人 被称为"温州鞋王" 2004年创立康华生物 2020年登陆深交所创业板 [2] - 王振滔频繁质押两家上市公司股票 截至7月3日 其与一致行动人累计质押康华生物股份占所持股份比例达79.9% 占总股本18.22% [3] - 截至6月27日 王振滔质押奥康国际股份占其持股比例高达99.08% 控股股东及一致行动人累计质押奥康国际股份占所持股份比例79.74% [3] 业绩表现 - 2024年康华生物营收14.32亿元 同比下降9.23% 归母净利润同比下降21.71% [3][5] - 2025年一季度营收同比下降55.7% 归母净利润同比下降86.15% [3] - 2020-2023年营收分别为10.39亿元 12.92亿元 14.24亿元 15.77亿元 归母净利润分别为4.08亿元 8.3亿元 5.98亿元 5.09亿元 自2021年达到顶点后逐年下滑 [5] - 2024年核心产品人二倍体细胞狂犬病疫苗批签发量同比下降43.83% 至389.76万支 [6][8] 产品结构 - 公司仅有两款上市产品 人二倍体细胞狂犬病疫苗和ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗 前者2024年占总营收超97% [5] - 人二倍体细胞狂犬病疫苗是WHO推荐的狂犬病疫苗金标准 2014年上市后推动公司营收从2015年0.71亿元增至2024年14.32亿元 [7] - ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗原液生产车间处于生产许可补充申请阶段 尚未复产 [5] 行业竞争 - 康泰生物人二倍体细胞狂犬病疫苗2024年4月上市 获批"2-1-1"四针法免疫程序 2024年批签发量达337.26万支 接近康华生物水平 [8] - 2024年人用狂犬病疫苗批签发批次合计784批次 同比增长16.84% 其中人二倍体细胞狂犬病疫苗同比增长16.46% [8] - 成大生物和智飞生物的人二倍体狂犬疫苗已申报上市并获受理 百克生物相关产品处于临床试验阶段 [9] 研发管线 - 研发管线共有7个项目 涉及6款疫苗 包括重组六价诺如病毒疫苗 ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗等 [10] - 重组六价诺如病毒疫苗2024年12月获批开展临床试验 2024年1月与HilleVax签署独家许可协议 首付款1500万美元 最高2.555亿美元里程碑款项 [11] - 公司计划通过产品代理 投资 并购等方式丰富产品管线 探索新业务增长点 [11]
两公司筹划控制权变更 “温州鞋王”拟出让疫苗上市公司
证券时报· 2025-07-14 01:28
资本整合提速 - 7月13日晚间两家公司宣布可能面临控制权变更并停牌 康华生物和扬电科技将于7月14日停牌 [1][3] - 6月至今公告筹划控制权变更的上市公司已超过20家 显示资本整合节奏正在提速 [3] 康华生物控制权变更 - 康华生物市值接近百亿元 7月11日收盘股价大涨超16% [1] - 控股股东王振滔正在筹划控制权变更 可能导致控股股东及实控人变更 [1] - 目前各方尚未签署协议 正就交易方案进行论证 预计停牌不超过2个交易日 [1] - 公司主营人用疫苗业务 已取得冻干人用狂犬病疫苗和脑膜炎球菌多糖疫苗注册证书 [1] - 在研产品包括重组六价诺如病毒疫苗 已签署海外独家许可协议 [1] - 2021年以来利润逐年走低但仍盈利 2024年实现净利润约4亿元 [1] 王振滔背景 - 康华生物实控人王振滔为奥康集团董事长 享有"温州鞋王"美誉 [1][2] - 王振滔还拥有A股上市公司奥康国际 该公司近两年陷入亏损 [2] - 奥康国际以皮鞋为主业 毛利率约四成 远低于康华生物九成以上的毛利率 [2] - 康华生物上市时王振滔称其为奥康集团增长的"第二曲线" [2] 扬电科技控制权变更 - 扬电科技总市值约38亿元 [1] - 控股股东程俊明及股东赵恒龙正在筹划控制权变更 [3] - 目前各方尚未签署正式协议 正在论证具体交易方案 [3] - 该事项可能导致公司控制权变更 具有重大不确定性 [3]
创新药BD激发市场情绪后 下一个会是创新疫苗吗
经济观察网· 2025-07-03 18:53
创新药板块行情 - 2025年5月底以来港股和A股创新药板块持续普涨行情 本土创新药出海大单和监管政策推动上涨 [1] - 三生制药与辉瑞达成交易 首付款12.5亿美元 潜在总金额超430亿人民币 创国产创新药出海纪录 [2] - 港股创新药指数年内上涨65.50% 万得创新药指数上涨24.83% [2] - 国家医保局联合卫健委发布《支持创新药高质量发展的若干措施》 推动板块继续走强 [2] 创新疫苗行业机会 - 2030年全球疫苗市场规模预计达1310亿美元 2022年四家跨国药企占据75%份额 行业集中度高 [2] - 本土创新疫苗企业通过国产替代和后发追赶获得机会 部分企业已从跨国巨头手中抢占市场份额 [2] - 本土疫苗企业在创新品种领域与海外企业达成BD合作 开辟出海增长空间 [2] 康华生物人二倍体细胞狂犬病疫苗 - 康华生物HDCV疫苗累计销量超3000万剂次 国内最早的人二倍体细胞狂犬病疫苗之一 [6] - HDCV疫苗免疫原性和安全性显著优于其他狂犬疫苗 适合全人群使用 成为国内金标准 [5] - 康华生物通过微载体培养技术突破 2014年推出HDCV疫苗 填补国内技术空白 [6] 康华生物重组六价诺如病毒疫苗 - 2024年1月通过许可协议实现技术出海 获得1500万美元首付款 [7] - 2024年12月取得国内临床试验许可 为在研价次最高的多价诺如病毒疫苗之一 [7] - 诺如病毒每年导致近7亿人感染 20万人死亡 目前全球尚无疫苗上市 [7] - 中国诺如病毒疫苗市场规模预计从2026年15.3亿元增长至2031年229.3亿元 年复合增长率71.85% [7] 本土创新药企价值回归 - 创新药BD交易激发市场热情 本土创新药企业价值回归 [8] - 创新疫苗可能成为下一个价值回归的主角 通过大单品实现突围和突破 [8]
康华生物(300841) - 300841康华生物业绩说明会、路演活动信息20250514
2025-05-14 18:10
公司基本信息 - 股票简称康华生物,证券代码 300841,于 2025 年 5 月 14 日 15:30 - 17:00 通过全景网“投资者关系互动平台”采用网络远程方式召开年度网上业绩说明会 [2] - 公司接待人员包括董事长王振滔、董事兼总裁吴红波、董事兼副总裁兼财务负责人兼董事会秘书吴文年、独立董事方小波 [2] 经营业绩与指标 - 公司正强化营销管理,巩固、开拓市场,推进生产扩建项目和细菌性疫苗车间生产许可取得,聚焦重点研发项目,以优秀经营成果回报投资者,但未提及预设今年具体经营业绩指标 [3] - 2024 年四季度和 2025 年一季度,受行业环境影响疫苗销量下降,导致收入、净利润下降;2024 年四季度净利润下降还受公允价值变动收益同比减少影响;2025 年一季度利润下降受上年一季度取得重组六价诺如病毒疫苗海外许可首付款 10,624.05 万元影响,剔除相关因素后业绩波动未超行业正常范围 [5] 市场需求与产能 - 我国每年约 4000 万人为狂犬病暴露人群,目前暴露后人群狂犬病疫苗接种率仅 35%左右,随着宠物市场规模扩大、免疫知识普及,人用狂犬病疫苗有需求增长空间,人二倍体细胞狂犬病疫苗有市场前景,所以公司增加产能 [3] 产品研发进展 - 重组六价诺如病毒疫苗海外开发、生产与商业化相关权力已许可给 HilleVax.Inc,目前尚未在海外正式开展临床试验,今年下半年不会上市销售 [3][4] - 疫苗生产扩建项目处于药品生产许可补充申请阶段,结果及时间由主管部门工作进度决定 [6] 公司发展策略 - 短期内靠现有产品二倍体狂犬销售增长及四价流脑产品复产,持续拓展营销网络,加强品牌建设,提升专业化营销水平;中期靠六价诺如新产品上市及 BD 项目贡献;长期靠更多新产品及 BD 贡献 [4] - 公司从产品、品牌、销售等方面提升竞争力,持续升级产品、深化品牌建设,提升专业化和差异化营销能力,拓展营销网络,争取早日取得相关生产许可,推动人用疫苗业务发展,探索新业务增长点 [6] 团队与合作 - 公司管理团队专业、成熟,人员变化是企业发展到一定阶段正常现象,团队建设不断完善,人员情况可查阅公司年度报告 [4] - 四川生物医药集团实力较强,正积极布局西部医药特别是疫苗赛道,将在研发、人才等方面为公司赋能,共同推动疫苗产业发展 [4] 股价与市值管理 - 公司股票下跌,公司将强化营销管理,推进项目和许可取得,聚焦研发,以优秀经营成果提振投资者信心,已将回购的 300 万股给予注销和减少注册资本 [4] - 公司一直积极开展市值管理,如回购和注销股票 [7] 其他问题回复 - 公司正持续关注宠物医药板块,但未提及在宠物兽用疫苗方面的布局 [5] - 关于收购兼并等 BD 项目,如有事项达到信息披露标准,公司将按法规及时披露 [5] - 公司将按信息披露规定对分红情况进行披露 [7] - 决策层有自我革新决心,在考核与激励机制、研发策略、成本控制、市场策略等方面采取变革措施 [7] - 康华冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)上市 10 年,业务覆盖全国 31 个省市、近 2 千个区县 CDC 和 7 千余家犬伤门诊,公司将稳定市场优势,以学术支持提高产品市场认知度和品牌影响力 [7]