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北京“两区”建设五年来,共推动17款创新药获批上市
新京报· 2025-06-19 22:13
生物医药创新成果 - 北京5年推动17款创新药和54款国家三类创新医疗器械获批上市 数量位居全国前列 [1] - 全国首个干细胞治疗药物在北京获批 [1] - 建立创新药械重点品种清单 涵盖240余项从研发到应用各阶段品种 [1] 政策支持与机制创新 - 北京市实施《生物医药全产业链开放实施方案》 提出5方面17项50条具体措施 [1] - 全国首创省级药品医疗器械创新服务站 [1] - 出台生物医药研发用物品进口"白名单"制度 [1] - 对创新药械实施包容审慎监管 [1] 临床急需药械保障 - 建立临床急需药械进口审批绿色通道 [2] - 罕见病药品保障先行区优化保障机制 推动"人等药"向"药等人"转变 [2] - 1年获批23个临床急需药品进口品规 含20款罕见病药品 惠及2000余名患者 [2] 审评审批改革 - 创新药临床试验审批时限从60日压缩至30日 [2] - 临床试验启动时间缩至12周内 最快18个工作日获批 [2] - 药品补充申请审评时限从200日压缩到60日 [2] - 26件企业申请中3个品种获批 最快19个工作日 [2] 药品通关检验效率 - 全国首创药品进口通关抽样一体化模式 24小时内完成通关抽样 [3] - 天竺口岸5年完成通关1.5万单 抽样5100批次 通关量逐年递增 [3] - 临床急需药械实现即收即检 [3] - 2024年1-5月进口药品检验613批 货值同比增加58% [3]
ST赛隆2024年财报:营收利润双降,净利润暴跌447.67%
金融界· 2025-05-07 09:10
财务表现 - 2024年营业总收入2.64亿元,同比下降15.15%,较2023年3.11亿元显著下滑 [1][3] - 归属净利润-0.33亿元,同比暴跌447.67%,扣非净利润-3349.96万元,同比下降1275.25% [1][3] - 毛利润从2023年1.43亿元降至2024年1.01亿元,降幅明显 [3] - 滚动环比数据显示营业总收入、归属净利润和扣非净利润分别下降13.30%、2285.66%和675.05%,与2023年增长趋势(总收入增17.58%,净利润增125.55%)形成反差 [3] 研发进展 - 盐酸艾司洛尔、氟尿嘧啶等12种原料药获上市批准,盐酸艾司洛尔注射液等获药品注册证书 [4] - 完成硫酸艾沙康唑、培美曲塞二钠等原料药及制剂的申报 [4] - 研发成果转化效率低,未能显著提升收入或竞争力,反而加重财务负担 [4] 市场与销售 - 医药行业政策调整(如带量采购范围扩大)加剧市场竞争 [5] - 公司调整销售策略,优化产品结构并降本增效,但销售费用和管理费用下降未显著改善净利润 [5] - 市场竞争激烈程度超预期,销售策略调整效果有限 [5] 经营挑战 - 行业政策与市场竞争双重压力导致经营压力显著增加 [1][5] - 2024年业绩未能延续2023年增长势头,收入和利润双降 [3] - 未来需加强研发成果转化和销售策略优化以应对竞争 [5]
新三板摘牌,创业板IPO失败,百诺医药IPO又来了!
IPO日报· 2025-04-21 16:25
公司概况 - 百诺医药成立于2000年8月,是一家贯穿药物研发及生产全生命周期的创新型一站式药物研发成果转化运营商,主要业务分为医药研发CRO业务、医药生产CMO业务和原料药生产及销售业务 [5] - 公司CRO业务以研发成果转化模式为主,为250余家客户提供专业服务,其中包括60余家我国百强医药企业和60余家医药上市企业 [11] - 知名客户包括国药集团、中国医药、华润双鹤、片仔癀、复星医药、新华制药、鲁抗医药、上海医药、远大医药等 [11] 财务表现 - 2021年-2023年营业收入分别为2.33亿元、3.66亿元、4.83亿元,年复合增长率为43.98% [2][7] - 2021年-2023年净利润分别为2791.48万元、7274.47万元、1.35亿元,年复合增长率为123.61% [2][4][8] - 2024年1月-9月实现营业收入3.92亿元,净利润1.01亿元,扣非后归母净利润9592.79万元 [9] - 2022年、2023年及2024年1月-9月综合毛利率分别为73.34%、77.6%、76.73%,处于较高水平 [9] 业务结构 - CRO业务收入占营业收入比例分别为78.84%(2022年)、85.93%(2023年)、81.82%(2024年1月-9月) [11] - CRO业务毛利率分别为77.7%(2022年)、77.27%(2023年)、82.97%(2024年1月-9月) [11] 资本市场历程 - 2016年3月24日登陆新三板挂牌,证券代码836534,2022年12月16日摘牌 [6] - 2023年6月向深交所递交创业板上市申请,2024年9月撤回申请文件并被终止审核 [6] - 2025年3月向股转系统提交新三板挂牌申请,并计划谋求北交所上市 [6] 募资与项目进展 - 2023年创业板IPO计划发行不超过1324.77万股新股,拟募集资金10亿元,其中6.83亿元用于药物开发技术与数字化平台建设项目 [12] - 药物开发技术与数字化平台建设项目中的综合仓库已开始工程施工,合同金额5210万元 [12][13] 股权结构 - 实际控制人为孟凡清和焦梅夫妻二人,合计控制公司83.82%的表决权 [14] - 孟凡清直接持有公司33.62%股份,孟凡清和焦梅控制的兰美投资持有40.26%股份,孟凡清控制的君和咨询持有9.94%股份 [14] 资产负债情况 - 报告期各期末资产负债率分别为62.35%(2022年)、49.05%(2023年)、41.04%(2024年1月-9月),呈持续下降趋势 [14]
维远股份2024年年报:营收增长35%,净利润下滑42%,绿色低碳发展成亮点
金融界· 2025-04-17 19:28
文章核心观点 2024年维远股份营收显著增长但利润表现不佳,公司在项目建设和研发投入上取得进展,践行绿色低碳发展理念并履行社会责任,未来需在保持营收增长的同时提升盈利能力 [1][5][8] 营收与利润情况 - 2024年营业总收入95.22亿元,同比增长35.06%,主要因综合产量提升至342.80万吨,同比增长76.12% [1][5] - 归属净利润0.57亿元,同比下降42.62%;扣非净利润4531.14万元,同比下降36.85%;毛利润从2.32亿元降至1.53亿元,同比减少34.05% [1][5] - 利润下滑因国际局势动荡、经济下行、市场需求不足及项目建设和研发投入支出大 [5] 项目建设情况 - 90万吨/年双氧水和30万吨/年环氧丙烷装置于2024年9月投产,丰富产品结构提升竞争力 [6] - 积极推进25万吨/年电解液溶剂与20万吨/年高性能聚丙烯项目建设,为未来发展提供增长点 [6] 研发投入情况 - 2024年研发投入3.12亿元,同比增长903.72%,占营业收入比例3.28% [7] - 研发投入资本化率为0%,研发成果转化有提升空间 [7] 绿色低碳与社会责任情况 - 践行绿色低碳发展理念,环保管理水平提升,中水回用率提高,“三废”排放量降低,通过多轮环保督察 [8] - 被纳入山东省首批碳足迹评价试点单位,保持国家级绿色工厂荣誉称号 [8] - 强化“双体系”建设,开展安全检查和举报奖励制度,确保全年安全生产,承办应急演练提升应急处置能力 [8]