报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A 板块情绪整体回落 创新药出海热度持续上升 本轮新冠过峰感染率开始小幅回落 长线看好创新药出海方向 [4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6 月 3 日 - 6 月 6 日）医药生物板块收涨 1.13%跑输 Wind 全 A（1.61%） 板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药（2.89%）、血液制品（2.89%）和体外诊断（2%）涨幅居前 [4][9] - 易明医药（33.1%）、万邦德（32.6%）和昂利康（30.3%）涨幅居前 *ST 龙津（-36.3%）、华森制药（-12.4%）和迈普医学（-9.3%）跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日 信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据 展现出疗效及生存获益趋势 [12] - 中疾控发布 5 月新冠感染情况 本轮自四月以来感染持续增加 5 月底阳性率达 23.8% 现已小幅回落 主要流行株为 NB.1.8.1 未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日 石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件并视同通过一致性评价 丰富血液和神经系统治疗领域产品线 [13] - 6 月 5 日 康方生物开坦尼®新适应症获批 填补国内一线宫颈癌免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日 翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国批准上市 [13] - 6 月 4 日 歌礼制药地尼法司他治疗痤疮 III 期临床试验达终点 [13] - 6 月 2 日 百时美施贵宝与 BioNTech 合作开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 百时美施贵宝支付 15 亿美元预付款等 [13] - 6 月 2 日 翰森制药授予再生元 HS - 20094 全球独占许可 可获最高 20.1 亿美元收入 [13][14] 公司公告 - 6 月 5 日 三生国健 SSGJ - 613 急性痛风性关节炎 III 期临床达主要疗效双终点并提交新药上市申请 [14] - 6 月 5 日 华北制药注射用硫酸艾沙康唑获《药品注册证书》 累计研发投入 1527 万元 [14] - 6 月 5 日 苑东生物阿帕他胺片和阿昔替尼获《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日 泽璟制药授权 A TSA 推广注射用重组人促甲状腺激素 可获最高 2.5 亿元授权款 [15] - 6 月 4 日 万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获批 适用 9 - 45 岁女性 [15] - 6 月 4 日 智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 大中华区外全球权益被引进 [16]

报告行业投资评级 未提及 报告的核心观点 - 上周医药生物板块收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A，板块情绪整体回落 长线看好创新药出海方向 本轮新冠自四月以来感染持续增加，现已开始小幅回落，仍需一到两月回落至较低水平 [2][4] 根据相关目录分别进行总结 市场周度回顾 - 上周（6 月 3 日 - 6 月 6 日）医药生物板块收涨 1.13%，跑输 Wind 全 A（1.61%），板块情绪整体回落 [4][9] - 原料药（2.89%）、血液制品（2.89%）和体外诊断（2%）涨幅居前 [4][9] - 易明医药（33.1%）、万邦德（32.6%）和昂利康（30.3%）涨幅居前，*ST 龙津（-36.3%）、华森制药（-12.4%）和迈普医学（-9.3%）跌幅居前 [4][9] 行业要闻及重点公司公告 行业重要事件 - 6 月 4 日，信达生物在 ASCO 年会上口头报告 IBI363 治疗晚期非小细胞肺癌临床 I 期研究数据，在免疫治疗耐药的鳞状非小细胞肺癌和野生型肺腺癌中，均观察到可控安全性、令人鼓舞的疗效及长期生存获益趋势 [12] - 6 月 5 日，中国疾控中心发布 5 月全国新冠感染情况，本轮新冠自四月以来感染持续增加，5 月底流感样病例新冠阳性率达 23.8%，现已开始小幅回落，主要流行株为 NB.1.8.1，未见明显毒力变化 [4][12] 行业要闻 - 6 月 6 日，石药集团腺苷钴胺胶囊获药品注册批件，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价 [13] - 6 月 5 日，康方生物开坦尼®新适应症获批，填补国内一线宫颈癌患者免疫治疗空白 [13] - 6 月 4 日，翰森制药创新药甲磺酸阿美替尼片获英国药品与保健品监管局批准上市 [13] - 6 月 4 日，歌礼制药小分子脂肪酸合成酶抑制剂地尼法司他 III 期临床试验达到所有主要、关键次要及次要终点 [13] - 6 月 2 日，百时美施贵宝与 BioNTech 达成 90 亿美元合作协议，共同开发 PD - L1/VEGF 双抗 BNT327 [4][13] - 6 月 2 日，翰森制药与再生元订立许可协议，授予其 HS - 20094 全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门） [13] 公司公告 - 6 月 5 日，三生国健重组抗 IL - 1β 人源化单克隆抗体注射液新药上市申请获受理 [14] - 6 月 5 日，华北制药注射用硫酸艾沙康唑获得《药品注册证书》 [14] - 6 月 5 日，苑东生物阿帕他胺片、阿昔替尼获得《药品注册证书》 [14][15] - 6 月 5 日，泽璟制药与德国默克公司瑞士子公司签署《服务协议》 [15] - 6 月 4 日，万泰生物九价 HPV 疫苗上市许可申请获得批准 [15] - 6 月 4 日，Cullinan Therapeutics 引进智翔金泰 BCMA/CD3 双抗 Velinotamig 治疗自免疾病的大中华区外全球权益 [16]

维生素B6注射液获批 - 公司获得维生素B6注射液(1ml：100mg)的《药品补充申请批准通知书》，该规格为国内已获批的4种规格之一 [1] - 维生素B6是应用最广泛的维生素B类药物之一，临床适应证不断扩大，包括预防代谢综合征、婴儿痉挛症等 [1] - 2020-2023年维生素B6全规格样本医院销售额分别为4936万元、6202万元、5700万元和4637万元 [1] - 公司1ml：50mg规格近三年无销售记录 [1] - 公司将依托生产销售资源积极布局新规格销售渠道，扩大终端覆盖，并参与国家及省级联盟集采 [2] 注射用硫酸艾沙康唑获批 - 公司获得注射用硫酸艾沙康唑(0.2g)《药品注册证书》，视为通过仿制药一致性评价 [2] - 该产品原研由Basilea开发，后授权给安斯泰来和辉瑞，2015年在欧美上市 [2] - 产品已在全球约40多个国家上市，国内共有5家企业持有注射剂注册证书 [2] - 2023年样本医院销售额达1亿元，2024年上半年达7238万元 [2] - 公司累计研发投入1527万元(未经审计)，获批后可安排生产上市 [3] 产品线影响 - 维生素B6注射液获批保障了基础药物供应的合规性与稳定性 [3] - 硫酸艾沙康唑获批标志着公司成功切入高端抗感染领域，丰富了抗真菌产品线 [3] - 新产品提升了公司在专科用药市场的竞争力，有望带来新的业绩增长点 [3] - 体现了公司研发与注册能力的持续提升，有助于巩固化学制药领域综合实力 [3]

重大事项 - 天业节水(00840)控股股东天业集团拟与第八师国资委成立新疆天泽水利投资发展有限公司 [1] - 和黄医药(00013)与信达生物(01801)宣布呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗晚期肾细胞癌的中国新药上市申请获受理 [1] - 康方生物(09926)国家药监局批准开坦尼®(卡度尼利，PD-1/CTLA-4)用于一线治疗宫颈癌的新适应症上市申请 [1] - 中国生物制药(01177)贝莫苏拜单抗联合或不联合安罗替尼巩固治疗放化疗后未进展的非小细胞肺癌III期研究数据将在2025年ASCO年会公布 [1] - 百奥赛图-B(02315)RenMab技术平台再获日本专利授权 持续深化RenMice全人抗体/TCR平台全球专利布局 [1] - 恒瑞医药(01276)枸橼酸钠血滤置换液获批上市 [1] - 恒瑞医药(01276)及子公司就注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、苹果酸法米替尼胶囊获药物临床试验批准通知书 [1] - 山东新华制药股份(00719)取得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 [1] - 山东新华制药股份(00719)取得二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册证书 [1] - 石药集团(01093)腺苷钴胺胶囊获药品注册批件 [1] - 佑驾创新(02431)与长安汽车达成合作 获得旗下新能源自主品牌的主力车型定点 [1] - 丘钛科技(01478)完成挪威上市公司poLight的私募配售 成为其最大单一股东 布局XR和机器人光学领域 [1] 经营业绩 - 弘阳地产(01996)前5个月累计合约销售金额为24.7亿元 同比减少39.77% [1] - 景瑞控股(01862)前5个月合约签约销售额约3.87亿元 同比下降50.76% [1] - 黛丽斯国际(00333)前三季度销售收入同比上升16.8%至9.47亿港元 [1] - 融创中国(01918)前5个月实现合同销售金额约160亿元 同比减少35.28% [1] - 正荣地产(06158)前5个月累计合约销售金额约19.63亿元 同比减少30.64% [1] - 绿城中国(03900)前5个月总合同销售金额约965亿元 同比下降2.3% [1] - 东风集团股份(00489)前5个月累计汽车销量为67.28万辆 同比下降约17.1% [1]

药品注册证书 - 药品通用名称为注射用硫酸艾沙康唑，英文名/拉丁名为Isavuconazonium Sulfate for Injection，主要成分为硫酸艾沙康唑 [1] - 剂型为注射剂，规格为0.2g，注册分类为化学药品4类，药品注册标准编号YBH11252025，药品有效期18个月 [1] - 包装规格为瓶/盒，属于处方药，药品批准文号为国药准字H20254299，有效期至2030年5月26日 [1] - 上市许可持有人和生产企业均为华北制药股份有限公司，地址分别在石家庄市和平东路388号和石家庄经济技术开发区海南路115号 [1] 药物研发情况 - 硫酸艾沙康唑最初由Basilea制药公司开发，后与多家制药公司签署许可协议 [1] - 2010年2月安斯泰来获得全球共同开发和推广权，2017年7月和12月辉瑞获得欧洲和16个亚太国家独家开发和商业化权利 [1] - 2015年6月Astellas首先在美国推出本品注射用粉针剂(372mg)，同年Basilea在欧盟推出注射用粉针剂(200mg) [1] - 美国和欧盟批准的适应症相同，用于治疗成人侵入性曲霉病和毛霉菌病，商品名均为Cresemba [1] - 公司注射用硫酸艾沙康唑于2024年1月申报并取得受理号，2025年5月获得药品注册证书，视为通过仿制药质量和疗效一致性评价 [2] - 截至目前累计研发投入1527万元(未经审计)，获得药品注册批件后可安排生产并上市销售 [2] 市场情况 - 硫酸艾沙康唑已在全球约40多个国家批准上市 [3] - 国内共有5家企业持有注射用硫酸艾沙康唑的药品注册证书 [3] - 根据药融云国内样本医院数据，2023年销售额达1亿元，2024年上半年样本医院销售额7238万元 [3] 对公司影响 - 获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书是对抗感染领域产品的进一步补充，丰富了公司的产品线 [3]

5月6日，ST赛隆发布2024年年报，公司实现营业总收入2.64亿元，同比下降15.15%；归属净利润 为-0.33亿元，同比大幅下降447.67%。扣除非经常性损益后的净利润为-3349.96万元，同比下降 1275.25%。尽管公司在研发、生产质量管理和企业治理方面持续努力，但面对医药行业政策调整和市 场竞争的挑战，ST赛隆的经营压力显著增加。 *ST赛隆近五年营业总收入变化 10 - 单位(亿元 5 3.11 2.64 2.64 2.47 1.21 0 2021年 2023年 2020年 2022年 2024年 *ST赛隆近五年归母净利润变化 5 - 单位(亿元 2024年，ST赛隆的营业总收入为2.64亿元，同比下降15.15%，较2023年的3.11亿元显著下滑。毛利润也 从2023年的1.43亿元降至1.01亿元，降幅明显。归属净利润为-0.33亿元，同比暴跌447.67%，扣非净利 润更是大幅下降1275.25%。这一数据表明，公司在2024年面临了巨大的经营压力，收入和利润均出现 显著下滑。 从滚动环比增长来看，营业总收入、归属净利润和扣非净利润分别下降了13.30%、2285.66%和 67 ...