这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 国家药监局：2025年我国药品抽检合格率99%以上 据央视新闻报道，2025年我国药品抽检1.97万批次，抽检合格率保持在99%以上。全国药监部门全方位 筑牢药品安全底线，全国药品安全形势保持总体稳定。 药械审批 宣泰医药：获得注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 宣泰医药(688247)1月6日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批 准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病， 侵袭性毛霉病。 资本市场 翔宇医疗：截至2025年末脑机接口相关产品尚未实现规模化销售 1月6日，翔宇医疗(688626.SH)发布异动公告，近期资本市场对人脑工程、脑机接口等概念关注度较 高，相关板块股价涨幅较大。公司目前主要聚焦非侵入式脑机接口技术，覆盖作业疗法、运动疗法、认 知言语、吞咽等康复全场景布局，与当前国际上的侵入式脑机接口技术路线存在差异。公司在脑机接口 方面的投入，目前在技术、产品、渠道市场等方面形成一定的布局，但招投标和销售等具有滞后性，截 ...

二、药品的其他相关情况 注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染：侵袭性曲霉病，侵袭性毛霉病。 注射用硫酸艾沙康唑原研产品为辉瑞公司开发，于2022年6月在国内获批上市，同年谈判纳入医保乙类 品种目录，随后迎来医院市场快速放量。根据摩熵医药销售数据，该产品2024年年度及2025年上半年度 销售额分别为人民币2.04亿元、1.72亿元。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海宣泰医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发的《药品注册证书》，批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。现将相关情况公告如 下： 2026年1月7日 一、药品基本情况 1、药品名称：注射用硫酸艾沙康唑 2、注册分类：化学药品4类 3、申请事项：药品注册 4、药品批准文号：国药准字H20256410 5、剂型：注射剂 6、规格：0.2g（按C??H??F?N?OS计） 7、上市许可持有人：上海宣泰医药科技股份有限公司 本次注射用硫酸艾沙康唑获得国家药监局批准上市，有利于进一步丰富公 ...

北京商报讯(记者丁宁)1月6日晚间，宣泰医药(688247)发布公告称，近日，公司收到国家药监局核准签 发的《药品注册证书》，批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。 宣泰医药表示，本次注射用硫酸艾沙康唑获得国家药监局批准上市，有利于进一步丰富公司的产品线， 提升公司竞争力，对公司未来的经营业绩产生积极的影响。 ...

人民财讯1月6日电，宣泰医药(688247)1月6日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品注册证书》，批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列 感染：侵袭性曲霉病，侵袭性毛霉病。 ...

宣泰医药(688247.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(简称"国家药监局")核准签发的 《药品注册证书》，批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列 感染：侵袭性曲霉病，侵袭性毛霉病。 ...

宣泰医药公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品注册证书》，批准注射用硫酸艾沙康唑上市， 药品批准文号为国药准字H20256410，规格为0.2g。该药品适用于治疗成人侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉 病。原研产品2024年、2025年上半年销售额分别为2.04亿元、1.72亿元。获批上市利于丰富公司产品 线、提升竞争力，但销售情况有不确定性。 ...

宣泰医药(688247.SH)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(简称"国家药监局")核准签发的 《药品注册证书》，批准公司注射用硫酸艾沙康唑上市。注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列 感染：侵袭性曲霉病，侵袭性毛霉病。 ...

政策动向 - 2025年国家医保药品目录新增114种药品，包括105种谈判新增、7种竞价新增和2种国家集采中选药品直接调入，同时调出29种药品 [1] - 新增药品中111种为5年内新上市品种占比近98%，50种为1类新药，数量和比例均创历年新高，覆盖肿瘤、抗感染、慢性病、罕见病、精神疾病等重点领域 [1] - 国家医保局同步发布首个商保创新药目录，包含18家企业的19款创新药，其中1类新药有9种约占50% [1] 药械审批 - 福安药业全资子公司收到注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书，该药用于治疗成人侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病 [2] - 振东制药参股公司龙创基药业核心产品“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”的新药申请获国家药监局药品审评中心受理 [3] 资本市场 - 明基医院集团股份有限公司通过港交所主板上市聆讯，联席保荐人为中金公司和花旗 [4] - 益方生物拟发行H股股票并在香港联交所主板挂牌上市 [5] - 英矽智能境外发行上市获中国证监会备案，拟发行不超过108,894,000股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [6] - 惠泰医疗拟以2亿元至2.5亿元回购股份，回购价格不超过315元/股，回购期限为自董事会审议通过之日起10个月内，回购股份拟用于员工持股计划或股权激励 [7][8] 行业大事 - 南京医药控股子公司拟投资不超过3.98亿元建设现代医药物流扩建项目，新建建筑面积58518.7平方米，建设工期约2.92年 [9] - 步长制药子公司拟与尹卫群共同出资100万元设立新公司，其中步长金钥匙出资51万元持股51%，新公司经营范围包括化妆品批发、医疗器械销售等 [10] - 复星医药控股子公司药友制药与辉瑞签订许可协议，授予辉瑞口服小分子GLP-1R激动剂全球独家权利，药友制药有权获得1.5亿美元首付款、至多3.5亿美元开发里程碑款及至多15.85亿美元销售里程碑款 [11] 舆情预警 - 莱茵生物控股股东筹划公司控制权变更，拟协议转让部分股份并放弃部分股份表决权，可能导致控股股东及实际控制人发生变更 [12] - 莱茵生物拟发行股份及支付现金购买北京金康普食品科技有限公司至少80%股权，并向广州德福营养发行股份募集配套资金，公司股票自2025年12月10日起停牌预计不超过10个交易日 [12]

国家电网项目中标 - 积成电子中标国家电网多个项目，合计金额约2.15亿元，占公司2024年度营业收入的8.27% [2] - 北京科锐中标国家电网项目，合计金额约4.98亿元，约占公司2024年营业收入的24.36% [35] 医药产品获批与研发进展 - 健民集团研发的化学仿制药氨溴特罗口服溶液获国家药监局批准上市 [3] - 福安药业子公司获得注射用硫酸艾沙康唑（0.2g）药品注册证书 [21] - 上海医药下属公司苹果酸司妥吉仑片的药品上市许可申请获国家药监局批准 [33] - 振东制药参股公司核心产品“阴道用乳杆菌二联活菌胶囊”新药申请获CDE受理 [32] - 莱美药业控股子公司获得电子支气管镜和医用电子内窥镜图像处理器两项医疗器械注册证 [25][26] - 戴维医疗新产品“电动手术台”获得Ⅱ类医疗器械注册证 [31] 重大投资与项目建设 - 宁沪高速控股子公司拟投资建设宁扬长江大桥南接线项目，估算总投资金额不超过90.33亿元 [10] - 南京医药控股子公司拟投资不超过3.98亿元建设现代医药物流扩建项目，建设工期约2.92年 [5] - 雪龙集团拟出资1亿元设立全资子公司，向压铸产品环节延伸布局 [16] 经营数据披露 - 圣农发展2025年11月实现销售收入18.10亿元，同比增长15.77%，环比增长2.89% [17] - 民和股份2025年11月销售商品代鸡苗2778.95万只，销售收入9654.76万元，环比增长7.75% [15] - 仙坛股份11月实现鸡肉产品销售收入4.94亿元，同比增长11.63% [27] - 晓鸣股份11月销售鸡产品1904.13万羽，销售收入4666.52万元，同比下降49.73% [22] - 合富中国1-11月合并营业收入6.28亿元，同比下降26.02% [24] - 南侨食品2025年11月合并营业收入为2.85亿元，同比增加1.14% [34] 重要合同与订单 - 铁科轨道签署高铁扣件采购合同，合计金额6.54亿元，约占公司2024年营业收入的41.08% [30] - 瑞立科密收到国内某知名飞行汽车公司的定点开发通知书，将为其开发和供应连接与折叠核心零部件 [6] - 北新路桥子公司中标工程项目，中标金额为1.8亿元 [14] 股东行为与公司治理 - 天奈科技控股股东、董事及高管等拟合计减持不超过916.33万股，占公司总股本比例不超过2.5% [9] - 鼎通科技多名董监高拟合计减持不超过4.53万股公司股份，占总股本约0.032% [7][8] - 星宇股份拟使用自有资金2亿元至3亿元回购股份，用于员工持股计划 [18] - 百傲化学将回购股份价格上限调整至不超过48.95元/股 [23] 资产与资金管理 - 太极实业控股子公司拟向银行无追索权转让不超过8500万美元的应收账款，预计支付买断服务费约28.5万美元 [4] - 八一钢铁拟续签《金融服务协议》，可在财务公司每日最高存款余额不超过30亿元 [13] - 全柴动力拟使用5000万元自有资金购买银行结构性存款产品 [19] 其他公司公告 - 五粮液2025年中期分红拟向全体股东每10股派发现金25.78元，合计派息约100.07亿元 [12] - 麒麟信安收到政府补助款项合计540.14万元 [28] - 蓝天燃气控股股东所持3091.34万股股份被司法冻结，占公司总股本4.33% [29] - 市北高新聘任赵浚宏为公司副总经理 [20] - 普路通因筹划发行股份及支付现金购买资产，公司股票继续停牌 [11]

公司研发进展 - 福安药业全资子公司人民制药于近日收到国家药品监督管理局签发的注射用硫酸艾沙康唑药品注册证书 [1] - 该药品适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病 [1] 产品信息 - 获批药品名称为注射用硫酸艾沙康唑 [1]