核心事件 - 上海宣泰医药科技股份有限公司产品西格列汀二甲双胍缓释片（II）以国谈续约形式被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》[1] 药品与目录信息 - 纳入目录的药品为西格列汀二甲双胍缓释片（II）[1] - 该药品的纳入方式为“原价续约”[1] - 《国家医保目录（2025年）》将于2026年1月1日起正式实施[2] 对公司的影响 - 药品原价续约纳入医保目录，体现了国家医疗保障局对该药品临床价值的肯定[1] - 纳入医保目录有助于提高药品在患者中的可负担性和可及性[1] - 有利于进一步推动该药物的市场推广和提升销售规模[1] - 对公司的长期经营发展具有积极影响[1] - 公司将积极配合推进医保政策落地[1] - 产品的具体销售情况可能受市场环境、渠道拓展等多重因素影响[2] - 对公司短期内经营业绩的影响存在不确定性[2]

核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的两款药品金赛增和美适亚被新纳入2025年国家医保目录 预计将于2026年1月1日起执行 此举有利于产品的市场推广和销售规模提升 [1][4] 新纳入医保药品：金赛增 - 通用名为金培生长激素注射液 医保分类为乙类 生产许可持有人为金赛药业 [1] - 该产品是金赛药业于2014年1月获批上市的全球首创长效生长激素 [1] - 目前获批适应症包括内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 性腺发育不全所致女孩的生长障碍 特发性身材矮小所致的生长迟缓 [1] - 是国内唯一在PGHD之外有其他适应症的长效生长激素产品 也是中国唯一具有超15万例真实世界数据验证的长效生长激素产品 [1] - 用于治疗成人生长激素缺乏症的Ⅲ期临床试验及治疗小于胎龄儿引起的身材矮小儿童的Ⅱ期临床试验正在进行中 [1] - 医保支付范围限内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢 支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日 [2] 新纳入医保药品：美适亚 - 通用名为醋酸甲地孕酮口服混悬液 医保分类为乙类 生产许可持有人为保盛药业股份有限公司 金赛药业为被授权企业 [3] - 金赛药业于2024年获得该产品在中国大陆 香港 澳门地区及新加坡的独家经销和产品上市许可持有人授权 [3] - 目前获批适应症包括治疗获得性免疫缺陷综合征患者的厌食症 以及获得性免疫缺陷综合征患者及癌症患者恶病质引起的体重明显减轻 [3] - 产品采用纳米技术创新改良 解决了厌食患者需伴服高脂高热餐的临床问题 且疗效更优 起效更快 [3] - 获得《中国临床肿瘤学会肿瘤厌食-恶病质综合征诊疗指南2025》和《癌因性厌食诊疗中国专家共识》直接推荐 [3] - 用于预防化疗引起的恶心呕吐的相关适应症处于Ⅲ期临床阶段 [3] - 医保支付范围限用于其获批的两个适应症 支付标准有效期为2026年1月1日至2027年12月31日 [4] 对公司的影响 - 药品纳入医保目录体现了国家医疗保障局对相关药物临床价值 患者获益 创新程度等方面的认可 [4] - 有利于进一步推动相关药物的市场推广 提升销售规模 [4] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式执行 [4]

新产品 - 来罗西利(GB491)是新型口服型CDK4/6抑制剂，适用于特定乳腺癌患者[4] - 来罗西利(GB491)可与芳香化酶抑制剂或氟维司群联合使用[4] 未来展望 - 来罗西利(GB491)首次纳入2025年国家医保药品目录[4] - 国家医保局2025年12月7日发布新版目录，2026年1月1日起生效[4] - 来罗西利(GB491)进医保可提升用药可及性，加速商业化进程[5] 其他信息 - 公告日期董事会由6名董事组成[6]

核心观点 - 长春高新控股子公司金赛药业的两款产品被新纳入国家医保目录 此举体现国家认可 利于市场推广和销售 但具体业绩影响暂无法估计 [1] 公司产品动态 - 金赛药业自主研发的金赛增（金培生长激素注射液）被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 金赛药业合作引进的美适亚（醋酸甲地孕酮口服混悬液）被新纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》 [1] - 两款药品的医保支付标准有效期设定为2026年1月1日至2027年12月31日 [1] 市场与运营影响 - 产品纳入医保目录体现国家对相关药物的认可 [1] - 纳入医保目录有利于产品的市场推广 [1] - 纳入医保目录有利于提升产品的销售规模 [1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式执行 [1] 财务与业绩说明 - 此次产品纳入医保目录对公司业绩的具体影响暂时无法估计 [1] - 药品的具体报销细则需以政府后续公示为准 [1]

公司核心产品动态 - 公司自主研发的赛立奇单抗注射液（商品名：金立希）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》[1] - 新版国家医保目录将于2026年1月1日起实施，协议有效期至2027年12月31日[1] - 该药品为治疗用生物制品Ⅰ类、乙类处方药[1] 产品适应症与市场准入 - 赛立奇单抗注射液用于治疗中度至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎等[1] - 该产品对应的适应症已于2024年8月和2025年1月先后获批上市[1] 市场影响与前景 - 纳入国家医保目录或将推动该产品的市场推广及销售[1] - 但产品销售受到多种因素影响，具有不确定性[1]

公司产品纳入医保目录 - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）2项新增适应症、昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围 [1] - 上述纳入将于2026年1月1日起实施 [1] - 截至公告披露日，公司4款商业化产品均已进入国家医保目录 [1] 产品及适应症覆盖情况 - 特瑞普利单抗注射液（拓益®）目前已获批的12项适应症全部进入国家医保目录 [1] - 昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）为首次纳入国家医保目录 [1] 市场影响与公司展望 - 产品纳入国家医保目录有助于提高产品的可负担性和可及性 [1] - 产品纳入国家医保目录将推动产品的市场推广 [1]