药品分类：白介素抑制剂 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 根据国家医保局、人力资源社会保障部《关于印发〈国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目 录〉以及〈商业健康保险创新药品目录〉(2025年)的通知》，重庆智翔金泰生物制药股份有限公司（以 下简称"公司"）自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工 伤保险药品目录》（以下简称"国家医保目录"）。新版国家医保目录将自2026年1月1日起正式实施。现 将相关信息公告如下： 一、产品纳入国家医保目录的情况 药品名称：赛立奇单抗注射液 商品名：金立希 注册类别：治疗用生物制品Ⅰ类 本次赛立奇单抗注射液被纳入国家医保目录，体现了国家医疗保障局对临床价值高、患者获益大的创新 药品的支持和认可，也将有利于进一步推动赛立奇单抗注射液的市场推广及未来销售，对公司长期经营 业绩产生积极影响。 新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式执行，医保支付标准、医保报销细则等相关信息，需以国家 医保局等相关政府部门公示信息为准。此外，公司产品销售将受 ...

公司核心产品进展 - 公司自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，新版目录将于2026年1月1日起正式实施 [1] - 该药物是公司基于独有的双载体噬菌体呈现技术平台研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，通过阻断IL-17A与IL-17RA的结合抑制疾病发展 [1] - 赛立奇单抗自2024年8月获批上市，已获批用于治疗中重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎两大适应症，打破了外资药企在该靶点治疗药物的垄断局面 [1] 产品临床疗效数据 - 治疗强直性脊柱炎的III期临床数据显示，治疗16周时，200mg剂量组患者的ASAS20应答率高达74.0%，100mg剂量组为65.8%，均显著优于安慰剂组且安全性良好 [2] - 治疗中重度斑块状银屑病的III期临床数据显示，患者用药第12周PASI75应答率高达90.7%，PASI90应答率达74.4%，PGA0/1应答率达74.4% [2] - 用药52周后，斑块状银屑病患者PASI75应答率高达96.5%，复发率仅为0.4%，展现出显著且持久的疗效 [2] 市场覆盖与患者可及性 - 上市一年以来，赛立奇单抗已实现中国30个省份的市场覆盖，累计惠及超10000名患者 [2] - 纳入国家医保目录后，将进一步降低患者自付比例，提升药品可及性 [2] 公司研发投入与战略 - 公司第三季度单季研发投入约1.30亿元人民币，前三季度累计研发投入已达3.49亿元人民币 [3] - 公司表示将持续推进更多具有国际竞争力的创新药物研发，推动国产创新药从“跟跑”向“领跑” [3]

公司重大人事与治理事件 - 中国人保副总裁于泽涉嫌严重违纪违法，正接受中央纪委国家监委纪律审查和监察调查，公司称该事项不影响经营管理 [2] - 广联航空控股股东、实际控制人、董事长王增夺已被解除留置措施，恢复正常履职，公司生产经营情况正常 [3] - 第一创业全资子公司一创投行因在鸿达兴业2019年可转债项目中涉嫌持续督导业务未勤勉尽责，收到行政处罚事先告知书，被责令改正、警告，没收保荐业务收入424.53万元，并处以1273.58万元罚款，两名保荐代表人各被罚150万元 [12] 公司控制权变更与股票交易 - 安妮股份控股股东林旭曦和张杰与晟世天安签署协议，拟分别转让14.95%、0.97%股份，张杰另放弃4.98%股份表决权，交易完成后晟世天安将成为控股股东，公司股票将于12月8日复牌 [5] - 古鳌科技实际控制人陈崇军正在筹划公司控制权变更，可能导致实际控制人变更，公司股票自12月8日起停牌，预计不超过2个交易日 [6] - ST天瑞控股股东、实际控制人筹划的控制权变更事项因未达成一致意见而终止，公司股票自12月8日起复牌 [7] - 双星新材股票交易异常波动，公告称在《行业自律倡议书》推动下，BOPET行业龙头企业达成减产共识以实现供需平衡，但产品长期涨价的持续性具有不确定性，对公司业绩影响有限 [8] 公司融资与资本运作 - 沐曦股份网上发行最终中签率为0.03348913%，回拨后网下最终发行数量为2,282.9081万股，占扣除战略配售后发行数量的70.26%，网上最终发行数量为966.55万股，占比29.74% [9] - 顺博合金向特定对象发行A股股票申请获得深圳证券交易所受理 [13] - 同力日升公司证券简称将由“同力日升”变更为“同力天启”，自2025年12月11日起正式使用，以更全面反映公司核心业务和未来战略方向 [11] 公司业务拓展与项目进展 - 元力股份全资子公司拟以2556万美元收购Clarimex 49%股权，旨在实现业务出海，开启美洲市场布局，巩固在全球木质活性炭行业的市场地位 [10] - 中国化学三级控股子公司天辰齐翔新材料有限公司的尼龙新材料项目已全面达产并转入高效稳定运行阶段，各项指标达到或优于设计值 [14] - 光启技术全资子公司光启尖端与三家客户签订了合计6.96亿元的超材料产品批产合同，产品预计将于2026年12月31日前完成交付，预计对公司2026年度经营业绩产生影响 [24] 医药公司产品纳入国家医保目录 - 恒瑞医药有9款药品首次纳入国家医保目录，11款药品新增适应症或续约成功，这些药品2024年度合计销售额约为86.60亿元，2025年1-3季度合计销售额约为75.54亿元 [15] - 君实生物产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）2项新增适应症和昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入2025年国家医保目录乙类范围，将于2026年1月1日起实施 [16] - 华东医药全资子公司产品乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入新版药品目录，泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录 [17] - 艾迪药业两款抗HIV创新药艾诺韦林片和艾诺米替片以简易续约方式继续纳入2025年国家医保目录，医保支付标准分别为8.58元/片和24.15元/片，协议有效期至2027年12月31日 [18] - 智翔金泰自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入2025年国家医保目录，适用于斑块状银屑病及强直性脊柱炎成人患者 [19] - 复星医药多款药品新纳入2025年国家医保目录及商保创新药目录，包括芦沃美替尼片、枸橼酸伏维西利胶囊等 [20] - 泽璟制药自主研发的盐酸吉卡昔替尼片被纳入2025年国家医保药品目录，协议有效期至2027年12月31日，用于治疗原发性骨髓纤维化等疾病 [21] - 微芯生物产品西达本胺片（爱谱沙®）纳入国家医保目录常规乙类管理，新版目录将于2026年1月1日起执行 [22] 股东承诺与澄清公告 - 天赐材料控股股东徐金富（持股698,668,092股，占比34.35%）承诺自公告之日起6个月内不减持所持公司股份 [23] - 交建股份澄清，网上报道的其控股股东及实际控制人承担连带保证责任的金融产品逾期兑付事件与公司及其参控股子公司无关，公司不承担任何兑付及担保义务，目前生产经营一切正常 [4]

人民财讯12月7日电，智翔金泰(688443)12月7日公告，公司自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成 功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。新版国家医保目录将自2026 年1月1日起正式实施。 （原标题：智翔金泰：赛立奇单抗注射液被纳入2025年国家医保目录） ...

智翔金泰公告称，公司自主研发的赛立奇单抗注射液（金立希）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保 险和工伤保险药品目录》，新版目录2026年1月1日起实施，协议有效期至2027年12月31日。该药品为治 疗用生物制品Ⅰ类、乙类处方药，用于治疗中度至重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎等。2024年8月和 2025年1月，其对应适应症先后获批上市。纳入医保或推动该产品市场推广及销售，但产品销售受多因 素影响，具有不确定性。 ...

智通财经APP讯，智翔金泰(688443.SH)发布公告，公司自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功纳入 《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(以下简称"国家医保目录")。新版国家医保目录 将自2026年1月1日起正式实施。 赛立奇单抗注射液是一款由公司自主研发的重组全人源抗IL-17A单克隆抗体，注册分类为治疗用生物制 品Ⅰ类，作用靶点为IL-17A。该产品可特异性结合血清中的IL-17A蛋白，阻断IL-17A与IL-17RA的结 合，抑制炎症的发生和发展，从而对IL-17A过表达的斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎等自 身免疫性疾病达到治疗效果。 ...

每经AI快讯，12月7日，智翔金泰(688443.SH)公告称，公司自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希)成功 纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》，新版目录将于2026年1月1日起正式实施。 该药品为治疗用生物制品Ⅰ类，适用于中度至重度斑块状银屑病成人患者及常规治疗疗效欠佳的强直性 脊柱炎成人患者。纳入医保目录将有利于推动药品市场推广及未来销售，对公司长期经营业绩产生积极 影响。但医保支付标准、报销细则等以国家医保局公示信息为准，且销售受多种因素影响，存在不确定 性。 ...

公司核心业务布局 - 公司聚焦于自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域进行药物开发 [2] - 公司持续开发单克隆抗体药物及双特异性抗体药物 [2] 主要产品研发进展 - 赛立奇单抗注射液（金立希®）的两项适应症已经获批上市 [2] - 斯乐韦米单抗注射液、唯康度塔单抗注射液、泰利奇拜单抗注射液的新药上市申请均已获受理 [2] - 公司尚有多个在研产品处于临床试验阶段 [2]

公司财务表现 - 前三季度营业收入为2.08亿元，同比大幅增长1562.05% [1] - 归属净利润为-3.33亿元，但亏损额同比收窄 [1] - 净亏损相比上年同期有所减亏 [1] 业绩驱动因素 - GR1803注射液授权许可及商业化协议确认了授权许可收入 [1] - 首款商业化产品赛立奇单抗注射液（金立希）销售收入较上年同期增长 [1] - 2022年实施的股权激励计划服务期已届满，报告期内无股份支付费用 [1]

核心交易 - 公司与康哲药业附属公司及RXILIENT就GR2001注射液和GR1801注射液签订独家合作协议 [1] - 公司获得首付款及里程碑付款至高约2.6亿元和2.5亿元 [1] - 西藏康哲获得两款产品在中国内地的独家商业化权 RXILIENT获得亚太及中东、北非独家许可权 [1] 产品管线进展 - 公司产品聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大治疗领域 [2] - 在研产品14个 其中赛立奇单抗注射液2个适应症已获批上市 [2] - GR2001注射液和GR1801注射液NDA已获受理 GR1802注射液5个适应症处于III期临床试验 [2][3] 财务表现 - 2025年上半年实现营业收入5439.18万元 上年同期仅为1.27万元 [2] - 收入增长主要源于首款商业化产品赛立奇单抗注射液于2024年8月获批上市 [2] 产品技术特性 - GR2001注射液为重组人源化抗破伤风毒素单克隆抗体 注册分类为治疗用生物制品1类 [3] - GR1801注射液为全球首个用于狂犬病被动免疫的双特异性抗体 [3] - GR2001注射液于2024年5月被纳入突破性治疗品种名单 [3] 合作细节 - 协议包含首付款1.1亿元 其中GR2001注射液6000万元 GR1801注射液5000万元 [4] - 合作期限自产品获批上市后十年 期满后可每十年自动延期 [4] - 公司表示合作将提升感染性疾病管线患者可及性及业绩表现 [4]