公司战略转型 - 公司正从过去“抢市场、快迭代”的规模竞速，转向“重研发、筑壁垒”的创新深耕，锚定“特色化、国际化、平台化、高端化”战略 [2] - 公司董事长表示，“慢”是告别技术跟随的浮躁，布局基础研究；是放下国内市场的安逸，闯荡全球；是跳出单点产品的局限，构建慢病管理新生态 [2] 研发投入与基础研究 - 为破解行业价格战激烈、盈利挑战大的困境，公司选择加强基础研究 [3] - 公司在北京、深圳、武汉、长沙、南京、日本东京设立六大研发中心，并在湖南湘潭设立生产基地，加强全产业链布局 [3] - 2023年，公司牵头承担“十四五”国家重点研发计划“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目 [3] - 公司与北京大学庄辉院士团队、中国科学院阎锡蕴院士团队等顶尖科研力量建立联合实验室 [3] - 2021年至2024年，公司研发投入累计超10亿元，年均研发投入占常规自产主营业务收入的20%以上 [3] 特色化产品优势 - 在化学发光赛道，公司聚焦自免等特色项目，已有62项化学发光自免检测试剂项目取得国内外注册证 [4] - 公司在自身免疫、肝病、心脑血管等领域为罕见疾病诊断提供工具，建立起特色项目优势 [4] - 公司已成为工业和信息化部认证的“国家级制造业单项冠军企业” [4] 国际化与出海拓展 - 公司董事长认为，出海是关乎生存与发展的必答题 [5] - 公司与新加坡国立大学王义斌教授合作，全球首个基于BCAA/BCKA检测的HFpEF诊断试剂已于2024年8月进入产业化阶段，预计2026年推向市场 [6] - 公司与阎锡蕴团队联合开发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）已于2024年11月获证上市，成为全球首家拥有脑脊液可溶性CD146检测试剂的企业 [6] - 公司积极融入全球竞争，进入欧美高端医疗市场，与日本、德国等多所国际顶尖高校达成合作 [7] - 截至2024年9月30日，全球使用公司检测产品在权威期刊发表的高质量论文累计超过1210篇，影响因子合计突破3230分 [7] - 2024年前三季度，公司海外收入突破2亿元，同比增长接近40% [8] AI赋能与平台化转型 - 公司聚焦老龄化社会需求，开启“AI+IVD”平台化战略转型，探索形成多维度的慢病管理生态 [9] - 2024年11月，公司与赛诺菲针对1型糖尿病发布“风险预测——动态评估——鉴别诊断——治疗监测”的诊疗一体化方案 [9] - 公司联合江苏省人民医院等机构，基于大规模临床数据和机器学习算法，建立了胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台 [9] 未来展望 - 展望“十五五”，公司将继续以技术为魂、以市场为导向，不断提升核心竞争力，向着“成为国际一流体外诊断企业”目标奋进 [10]

会议概况 - 2025年12月2日，“2025成都高新区IVD产业供需研讨会”在成都天府国际生物城举办，主题为“链通川渝·智创未来” [1] - 大会汇聚了政、产、学、研、资、医各界力量，吸引了国内外IVD龙头企业高管、院士团队、医院专家、学者及产业链代表共200余人参会 [1] - 会议旨在通过政策解读、技术分享、供需对接、项目签约等环节，搭建IVD产业资源整合平台，为成渝地区双城经济圈生物医药产业高质量发展注入新动能 [1] 产业合作与项目发布 - 来自川渝地区的中元汇吉、迈克生物、携光生物、沃文特生物等6家IVD龙头企业集中发布了覆盖试剂研发、设备采购、临床合作等方向的“机会清单”，涉及金额超过10亿元人民币 [1] - 四川省医学科学院·四川省人民医院基因测序中心、成都医学院体外诊断产业学院同步推出了多个涵盖技术攻关与专业人才联合培养的产学研合作项目 [1] - 多家成都高新区企业现场签署“医工交叉”合作协议，例如丹诺迪医疗与成都医学院达成两项技术开发与人才培养合作，徕伯益自动化与重庆医科大学附属第一医院签约基因甲基化全自动检测设备项目 [2] 前沿技术与创新生态 - 大会聚焦“AI+IVD”创新生态构建，设置了技术专题分享 [2] - 成都大象分形智能科技有限公司董事长展示了人工智能在诊断试剂研发与临床检测效率提升中的实际应用 [2] 行业研讨与多维见解 - 会议通过主题分享与圆桌论坛形式探讨了行业前沿资讯与市场信息 [3] - 政府、医疗机构、政策性金融机构及行业媒体代表围绕多个主题进行了深入探讨，包括川渝医疗器械审评检查协作模式、从医者角度建设IVD生态圈、以及政策性金融支持医械企业出海的国际化机遇与挑战 [3] - 各方代表从监管协同、产业经验、临床价值、成果转化、金融支持及国际化路径等多维度，为川渝IVD产业高质量发展提供了专业见解与实操建议 [3]

涉及的公司与行业 * 公司：亚辉龙 [1] * 行业：体外诊断（IVD）行业 [16] 核心观点与论据 财务业绩表现 * 2025年前三季度总营收12.87亿元，同比下滑7.69%，主营业务收入12.57亿元，同比下滑7.8% [3] * 2025年第三季度总营收4.78亿元，同比增长10.25%，环比增长22.44%，显示增长势头 [2][5] * 前三季度自产业务收入10.74亿元，同比下滑5.93%，其中国内市场收入8.66亿元，同比下滑12.74%，国际市场收入2.08亿元，同比增长39.39% [2][3] * 第三季度自产业务收入4.03亿元，同比增长14.36%，其中国际市场收入7,900万元，同比增长68.53% [5] 盈利能力与费用 * 前三季度主营业务毛利率60.85%，同比降低2.5个百分点，自产业务综合毛利率67.42%，同比降低3.08个百分点，主要受低风险感染高毛利项目销售额减少及集采项目主动调价影响 [2][6] * 前三季度研发费用2.06亿元，同比下降10.04% [2][6] 核心业务（化学发光）表现 * 前三季度化学发光业务收入9.67亿元，同比下降6.66%，其中国内收入7.77亿元，同比下降13.89%，海外收入1.9亿元，同比增长41.96% [7] * 第三季度化学发光业务收入3.64亿元，同比增长13.99%，环比增长26.16%，其中国内收入2.9亿元，同比增长4.6%，海外收入7,400万元，同比增长75.64% [8] 市场拓展与装机情况 * 截至2025年9月30日，自产化学发光仪器累计装机超过12,410台，前三季度新增装机1,806台，其中国内新增963台（占比44.55%），海外新增843台（增长15.16%）[2][9] * 流水线累计装机达到262条，前三季度新增装机92条，同比增长50.82% [9] * 产品覆盖境内超过6,200家医疗机构，三甲医院覆盖率达70% [4][10] 技术创新与研发进展 * ANA智能判读系统人工符合率突破95%，目标达到98%以替代医生水平 [12] * 胰岛功能平台预计2026年获批二类医疗器械注册证 [13] * 高敏肌钙蛋白入选FCT官网更新表，抗Nefrin自身抗体检测试剂盒获国家专利授权 [4][11] * 在肝病领域，自身免疫性肝病检测套餐核心项目预计2026年取得注册证 [19] * 在传染病领域，与庄辉院士合作的乙型肝炎大蛋白及中蛋白分型检测项目将于年内启动大规模临床验证 [20] 海外市场进展与策略 * 日本市场已申报12项曝光项目，预计2026年底第一批4项获批，将通过合作伙伴MBL进入核心医学实验室 [4][31] * 在印度、俄罗斯、土耳其等区域处于迅猛装机期，重点拓展南亚、东盟、中东市场，这些地区占海外营收50%以上且高速增长 [4][33] * 三季度欧洲非洲业绩增长超过40%，在"一带一路"国家获得创纪录大订单 [33] * 未来海外策略将聚焦中高端市场突破 [33] 行业环境与政策影响 * 集采政策执行后，公司市级销售出库增长超过20%，终端测试量集采项目增长20%~30% [22][26] * 拆套餐及DRG政策全国范围内逐步落实，对行业影响显著 [27] * IVD企业数量显著减少，预计2025年底存活公司数量仅为两年前的一半或更少，行业竞争烈度有望减弱 [24][25] * 公司渠道库存平均不到3个月，处于健康状态 [28][30] 未来展望与规划 * 公司预计未来三年海外收入复合增长率不低于40% [25] * 目标在未来5年内成为国内深眠领域龙头企业，10年内成为全球自眠第一品牌 [34] * 将继续在自身免疫、糖尿病等特色项目上深化布局，并拓展生殖、心脑血管、肝病、肾病等领域的国际合作 [21] 其他重要内容 合作与学术推广 * 与新加坡国立大学心血管中心合作研究成果进入产业化阶段 [4] * 与国内体检龙头美年大健康形成深度合作 [15] * 参加第18届国际抗磷脂抗体大会并举行专场研讨，提升学术地位 [32] 商业模式创新 * ANA智能判读系统及胰岛功能平台的商业模式包括直接销售软件和提供临床教育指导，预期能显著拉动相关产品和试剂销售收入 [12][14]

财务表现 - 2025年上半年营业收入8.08亿元 同比下降15.79% 归母净利润0.26亿元 同比下降84.82% 扣非净利润0.50亿元 同比下降68.98% [1] - 2025年第二季度营业收入3.91亿元 同比下降26.12% 归母净利润0.16亿元 同比下降84.93% 扣非净利润0.13亿元 同比下降87.39% [1] - 预计2025-2027年营业总收入分别为19.96亿元/22.90亿元/26.32亿元 同比增长率-0.75%/14.70%/14.94% 归母净利润1.26亿元/2.97亿元/4.03亿元 同比增长率-58.20%/135.64%/35.60% [4] 业务板块表现 - 自产业务总计营收6.71亿元 同比下降14.98% 其中国内自产营收5.42亿元 同比下降21.08% 海外自产营收1.29亿元 同比增长26% [2] - 自产发光总计营收6.03亿元 同比下降15.87% 其中国内自产发光营收4.87亿元 同比下降22.09% 海外自产发光营收1.16亿元 同比增长26.47% [2] - 代理业务总计营收1.18亿元 同比下降22.42% [2] - 海外试剂收入同比增长超60% [3] 设备装机与市场拓展 - 自产发光仪新增装机1090台 其中国内新增546台 海外新增544台 600速发光仪国内占比46.7% [3] - 流水线新增装机57条 同比增长54.05% iTLAMax新增签约11条 [3] - 自产发光仪累计装机超11830台 流水线累计装机227条 [3] - 自有产品覆盖国内三级医院超1700家 三甲医院覆盖超1260家 覆盖率超70% [3] 技术发展与战略布局 - 推出亚辉龙胰岛功能标化指数数智平台及间接免疫荧光智能判读系统 布局AI+IVD领域 [3] - AI技术与流水线深度融合 提升检测处理效率和精准度 [3] - 通过特色带常规策略持续推进市场拓展 [3] - 海外市场装机成果与本土化布局带动试剂销量快速攀升 [3] 行业环境与需求趋势 - 国内市场受医保控费 集采降价及市场竞争加剧影响 [2] - 国内发光试剂终端检测需求开始回暖 剔除去年高基数低风险感染项目因素 [2] - 海外自主业务持续亮眼增长 [2]

核心财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入8.08亿元，同比下降15.79% [1] - 归母净利润0.26亿元，同比下降84.82%；扣非净利润0.50亿元，同比下降68.98% [1] - 单二季度营业收入3.91亿元，同比下降26.12%；归母净利润0.16亿元，同比下降84.93% [1] 业务结构分析 - 自产主营业务收入6.71亿元，同比下降14.98% [2] - 国内自产主营业务收入5.42亿元，同比下降21.08%，主要受医保控费政策影响 [2] - 海外自产主营业务收入1.29亿元，同比增长26.00%，成为业务亮点 [2] - 代理业务收入1.18亿元，同比下降22.42% [2] - 自产化学发光业务收入6.03亿元，同比下降15.87% [2] 盈利能力指标 - 主营业务毛利率61.58%，同比下降0.36个百分点 [2] - 化学发光试剂业务毛利率80.15%，同比下降0.85个百分点 [2] 仪器装机进展 - 自产化学发光仪器新增装机1,090台，其中国内546台（600速仪器占比46.70%），海外544台 [3] - 流水线业务新增装机57条，同比增长54.05% [3] - 自研iTLAMax流水线新增签约11条 [3] - 累计装机化学发光仪器超11,830台，流水线227条 [3] 客户覆盖情况 - 覆盖境内终端医疗机构客户超6,210家 [3] - 三级医院超1,700家，三甲医院超1,260家 [3] - 全国三甲医院覆盖率超70% [3] 人工智能战略落地 - 发布胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台，基于机器学习算法实现多维评估 [4] - 间接免疫荧光ANA智能判读系统识别准确率提升至91.3%，假阴性率控制在0.3%以下 [4] - 已在国内30余家三甲医院部署，累计处理样本超200万例 [4] - iTLA Max流水线通过AI技术精准识别血清质量，降低报告错误率 [4] - 积极探索与Deepseek等大语言模型结合，提升实验室智能化水平 [4] 业绩展望 - 预计2025-2027年营业收入18.51/21.67/25.42亿元，同比增长-8.0%/17.1%/17.3% [5] - 预计归母净利润1.14/3.00/4.15亿元，同比增长-62.1%/163.0%/38.2% [5] - 对应EPS为0.20/0.53/0.73元，PE倍数77/29/21倍 [5]

投资评级 - 维持"买入"评级 [9] 核心观点 - 公司2025年上半年营业收入8.08亿元（同比-15.79%），归母净利润0.26亿元（同比-84.82%），扣非净利润0.50亿元（同比-68.98%）[2] - 单二季度营业收入3.91亿元（同比-26.12%），归母净利润0.16亿元（同比-84.93%），扣非净利润0.13亿元（同比-87.39%）[2] - 预计2025-2027年营业收入18.51/21.67/25.42亿元（同比增长-8.0%/17.1%/17.3%），归母净利润1.14/3.00/4.15亿元（同比增长-62.1%/163.0%/38.2%）[9] - 对应EPS为0.20/0.53/0.73元，PE倍数77/29/21x [9] 业务表现分析 - 国内自产主营业务收入5.42亿元（同比-21.08%），海外自产主营业务收入1.29亿元（同比+26.00%）[3] - 自产主营业务收入6.71亿元（同比-14.98%），代理业务收入1.18亿元（同比-22.42%）[3] - 自产化学发光业务收入6.03亿元（同比-15.87%），主营业务毛利率61.58%（同比-0.36pct），化学发光试剂毛利率80.15%（同比-0.85pct）[3] 仪器装机与覆盖 - 自产化学发光仪器新增装机1,090台（国内546台，海外544台），600速仪器国内占比46.70% [4] - 流水线新增装机57条（同比+54.05%），自研iTLAMax流水线新增签约11条 [4] - 累计装机化学发光仪器超11,830台，流水线227条 [4] - 覆盖境内终端医疗机构超6,210家（三级医院超1,700家，三甲医院超1,260家），全国三甲医院覆盖率超70% [4] 技术创新与战略 - "AI+IVD"战略落地：糖尿病领域发布PIFI数智平台，基于机器学习算法量化评估胰岛功能 [5] - 自免领域间接免疫荧光ANA智能判读系统识别准确率91.3%，假阴性率<0.3%，已部署30余家三甲医院，累计处理样本超200万例 [5] - 自研iTLA Max流水线通过AI多模态视觉识别降低报告错误率，探索与大语言模型结合提升实验室智能化 [5][8] 财务预测 - 2025年预计营业收入18.51亿元，毛利率61.8%，归母净利润1.14亿元 [9][11] - 2026年预计营业收入21.67亿元，毛利率62.6%，归母净利润3.00亿元 [9][11] - 2027年预计营业收入25.42亿元，毛利率63.2%，归母净利润4.15亿元 [9][11]