核心观点 - 公司宣布其靶向叶酸受体α（FRα）的抗体偶联药物（ADC）ZW191的1期临床试验取得积极初步结果，显示出良好的抗肿瘤活性和安全性，具备成为同类最佳药物的潜力 [1][2][6] 临床数据结果 - 截至2025年9月10日，研究已入组41名患者，其中85%的患者仍在接受治疗 [3] - 在所有可评估疗效的参与者（n=27）中，客观缓解率（ORR）为44%；在6.4 mg/kg至9.6 mg/kg剂量组中，ORR达到53% [6] - 在可评估疗效的妇科癌症参与者（n=24）中，ORR为50%；在6.4 mg/kg至9.6 mg/kg剂量组中，ORR高达64% [5][6] - 从3.2 mg/kg剂量开始即观察到肿瘤缓解，并且在FRα低表达/阴性表达的肿瘤中也观察到缓解，显示出宽泛的治疗窗口 [5][6] 安全性与耐受性 - ZW191表现出可控的安全性特征，剂量调整、剂量延迟以及≥3级治疗相关不良事件（AE）的发生率较低 [6] - 未报告严重的治疗相关不良事件、因不良事件导致的停药或死亡 [6] - 最常见的≥3级治疗相关不良事件为贫血（10%）、中性粒细胞减少症（5%）和血小板减少症（5%） [6] 药物特点与机制 - ZW191是一种靶向叶酸受体α（FRα）的ADC，该蛋白在约75%的高级别浆液性卵巢癌和约70%的肺腺癌中表达 [8] - ZW191采用差异化设计，能有效内化到FRα表达细胞中，并释放旁观者活性的拓扑异构酶-1抑制剂（ZD06519），这是公司开发的一种新型专有载荷 [8] 后续开发计划 - 11.2 mg/kg已被确定为最大耐受剂量，并基于安全性、有效性和药代动力学数据，选择6.4 mg/kg和9.6 mg/kg两个剂量水平进行剂量优化，每个队列计划入组约30名患者 [4] - ZW191在卵巢癌中的剂量优化研究计划于2025年第四季度启动 [5] - 公司另一候选药物ZW251预计将于2025年进入临床试验 [9] 公司背景与平台 - 公司是一家全球性临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法 [9] - 公司拥有互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎，可精确设计和开发高度差异化的基于抗体的治疗候选药物 [9] - 公司已成功开发出zanidatamab（一种HER2靶向双特异性抗体），并已在美国、中国和欧洲获得相关适应症的批准 [9]

SAN FRANCISCO and SUZHOU, China, Oct. 21, 2025 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics (HKEX: 01801) announced a strategic global collaboration with Takeda (TSE:4502, NYSE:TAK) to advance next- generation IO and ADC cancer therapies, with the goal of developing potentially transformative cancer treatments to benefit patients worldwide. This partnership aims to leverage key synergies and accelerate the global development of several investigational medicines within Innovent's IO+ADC pipeline, including: IBI363, ...

公司核心事件 - Zymeworks Inc 宣布其抗体药物偶联物 ZW191 的1期研究初步结果将在 AACR-NCI-EORTC 分子靶点与癌症治疗会议上以海报形式展示 [1] - 海报展示将于2025年10月23日美国东部时间下午12:30至4:00进行，公司将于同日下午3:30举行投资者与分析师大中华区电话会议 [3] 核心产品管线 - ZW191 是一种靶向叶酸受体α的抗体药物偶联物，是公司利用其专有载荷 ZD06519 的广泛ADC产品管线中的主要候选产品 [2][4] - ZW191 靶向的叶酸受体α蛋白在约75%的高级浆液性卵巢癌和约70%的肺腺癌中表达 [4] - ZW191 的设计支持其内化到表达FRα的细胞中，并有可能释放旁观者活性的拓扑异构酶-1抑制剂以杀死肿瘤细胞 [4] - ZW191 的1期研究正在积极招募患者，其数据可为公司利用新型载荷ZD06519的更广泛ADC产品管线提供参考 [6][7] - 公司另一候选产品 ZW251 预计将于2025年进入临床试验 [7] 公司平台与合作伙伴关系 - Zymeworks 是一家全球临床阶段生物技术公司，致力于发现、开发和商业化新型多功能生物疗法 [5] - 公司拥有互补的治疗平台和完全集成的药物开发引擎，可精确设计和开发高度差异化的基于抗体的候选疗法 [5] - 公司已与 BeOne Medicines Ltd 和 Jazz Pharmaceuticals Ireland Limited 达成独家协议，授予各自在不同区域开发和商业化 zanidatamab 的权利 [5] - zanidatamab 已获得美国FDA加速批准、中国NMPA有条件批准以及欧盟委员会有条件上市许可，用于治疗既往接受过治疗的不可切除或转移性HER2阳性胆道癌成人患者 [5]

文章核心观点 CytomX Therapeutics公布其EpCAM PROBODY ADC候选药物CX - 2051在晚期结直肠癌（CRC）1期试验的积极中期数据，显示出良好抗肿瘤活性和安全性，有望为CRC患者带来显著改善结果并解锁广阔开发机会 [2][3] 公司信息 - 公司是临床阶段、专注肿瘤学的生物制药公司，利用PROBODY治疗平台开发新型条件激活、隐蔽生物制剂，愿景是为癌症治疗创造更安全有效的疗法 [12] - 公司强大且差异化的产品线包括多种治疗方式的候选药物，如CX - 2051和CX - 801，并与多家肿瘤学领域领导者建立战略合作伙伴关系 [14] 药物信息 - CX - 2051是一种研究性隐蔽、条件激活的ADC，靶向上皮细胞黏附分子（EpCAM），携带拓扑异构酶 - 1抑制剂有效载荷，有潜力应用于多种表达EpCAM的上皮癌，包括CRC [11][14] - CX - 2051由公司与ImmunoGen合作发现，后者现属艾伯维 [11] 研究信息 - CTMX - 2051 - 101研究于2024年4月启动，截至2025年4月剂量递增经过七个剂量水平 [6] - 截至2025年4月7日数据截止，25名晚期转移性CRC患者在1至5剂量水平接受CX - 2051治疗，给药方案为每三周一次（Q3W） [6] - 2.4 mg/kg和4.8 mg/kg剂量为单患者剂量递增队列，预计无治疗活性 [6] - 7.2 mg/kg、8.6 mg/kg和10 mg/kg剂量共治疗23名患者，其中18名截至数据截止有至少一次基线后肿瘤评估，可进行疗效评估 [6] - 参与研究的25名患者此前接受过中位数为4线的治疗，所有患者都曾接受过伊立替康治疗，64%有肝转移，64%有KRAS突变，96%为微卫星稳定，患者未根据EpCAM表达水平预先选择 [6] 疗效结果 - 总体缓解率（ORR）方面，28%的患者（5/18）达到RECIST v. 1.1确认的部分缓解，目前获批的三线或更后线CRC疗法的总体缓解率在个位数低至中百分比 [6] - 10 mg/kg剂量下，7名可评估患者中有3名（43%）达到确认的部分缓解 [1][6] - 三个剂量组的疾病控制率为94%（17/18） [6] - 截至数据截止，中位无进展生存期为5.8个月，18名患者中有10名仍在接受研究治疗 [1][13] 安全性结果 - 截至数据截止，25名患者可进行安全性评估 [7] - CX - 2051总体耐受性良好，不良事件可控，未观察到剂量限制性毒性，大多数治疗相关不良事件（TRAEs）为1级或2级严重程度 [13] - 最常见的TRAEs包括腹泻（18名患者，5名3级）、恶心（11名患者，1名3级）等，5名患者出现严重不良事件（1名2级，4名3级），未观察到4级或5级TRAEs [13] - 数据截止时未报告胰腺炎、间质性肺病或发热性中性粒细胞减少事件 [13] 后续计划 - 已启动7.2 mg/kg、8.6 mg/kg和10 mg/kg Q3W剂量扩展，每个剂量水平预计共招募20名患者以确定推荐的2期剂量 [13] - 计划在2026年上半年启动CX - 2051单药治疗晚期CRC的2期研究 [1][13] - 2026年可能启动CX - 2051在CRC早期线的联合研究 [13] - 2026年评估非CRC、表达EpCAM的肿瘤适应症，以启动1b期研究 [13] 会议信息 - 公司将于2025年5月12日上午8点（美国东部时间）举行投资者电话会议，可通过公司网站直播参与，会议录音将在公司网站存档至少30天 [9]