核心观点 - ZYNLONTA®作为单药治疗复发/难治性边缘区淋巴瘤(r/r MZL)的二期临床试验数据显示总体缓解率(ORR)达85%，完全缓解率(CR)达69%，且69%的CR患者维持缓解状态，最长持续27个月 [1][6] - 药物安全性良好，不良事件(AE)主要为1-2级，3-4级AE包括中性粒细胞减少症、RSV肺部感染和低钠血症 [6] - 试验已扩展至埃默里温希普癌症研究所和范德比尔特-英格拉姆癌症中心，计划加速招募至50名患者 [3] - 公司计划基于积极数据探索监管路径和药物目录收录机会 [4] 临床试验数据 - 截至2025年2月10日，27名接受过≥1线系统治疗的r/r MZL成人患者入组，26名可评估 [2] - POD24亚组患者CR率达61.5%(8/13) [6] - 12个月无进展生存率(PFS)为92.9% [6] - 3例患者需要减量，1例因完全恢复的胆汁淤积性肝炎在第4周期后停药 [6] 药物机制与适应症 - ZYNLONTA是CD19导向的抗体偶联药物(ADC)，通过PBD有效载荷引起肿瘤细胞周期停滞和死亡 [5] - 已获FDA加速批准和EMA有条件批准用于治疗≥2线系统治疗后的r/r大B细胞淋巴瘤 [7][10] - 正在开展与其他药物联合治疗B细胞恶性肿瘤的临床研究 [8] 公司背景 - ADC Therapeutics是商业化阶段的生物技术公司，专注于下一代靶向ADC药物开发 [9] - 除ZYNLONTA外，公司还有多个ADC处于临床前和临床开发阶段 [10] - 总部位于瑞士洛桑，在伦敦和新泽西设有运营机构 [11] 学术会议动态 - 更新数据将在第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)海报展示 [1] - 同期将口头报告ZYNLONTA联合glofitamab治疗r/r DLBCL的LOTIS-7 1b期临床试验结果 [4]

核心观点 - ZYNLONTA®联合glofitamab (COLUMVI®)在复发/难治性DLBCL患者中展现出95.5%的客观缓解率(ORR)和90.9%的完全缓解率(CR)，数据基于22名可评估患者[1] - 安全性数据与单药已知特征一致，中性粒细胞减少(32.3%)是最常见的≥3级治疗相关不良事件(TEAEs)[4] - 更新数据将在EHA2025(6月14日)和ICML(6月20日)会议上公布，包括LOTIS-7和LOTIS-5试验结果[1][3][5] 临床试验数据 LOTIS-7试验 - 截至2025年1月17日，31名患者接受≥1剂ZYNLONTA，22名可评估疗效，其中4名患者在数据截止后3周内转为完全缓解(CR)[2] - 剂量设计包括90µg/kg、120µg/kg和150µg/kg三个梯度，采用3+3剂量递增模式[6] - 次要终点包括ORR、缓解持续时间(DOR)、无进展生存期(PFS)等[6] LOTIS-5试验 - 评估ZYNLONTA联合利妥昔单抗(Lonca-R)的安全导入数据，将在EHA2025以海报形式展示[3] 药物机制 - ZYNLONTA是CD19靶向抗体偶联药物(ADC)，通过PBD载荷导致肿瘤细胞周期停滞和死亡[8] - 已获FDA加速批准和EMA有条件批准，用于≥2线系统治疗后的r/r大B细胞淋巴瘤[9] 公司背景 - ADC Therapeutics是抗体偶联药物(ADC)领域的商业化阶段全球领导者，专注于血液恶性肿瘤和实体瘤治疗[11] - 除ZYNLONTA外，公司还有多个ADC在研管线，涉及不同靶点、连接子和载荷技术[13] - 总部位于瑞士洛桑，在伦敦和新泽西设有运营机构[13]

文章核心观点 公司首席执行官将在会议上介绍公司概况，其官网会直播和回放该介绍 [1][2] 公司信息 - 公司是抗体药物偶联物领域商业阶段的全球领导者和先驱，正推进专有ADC技术，以改变血液系统恶性肿瘤和实体瘤患者的治疗模式 [3] - 公司的CD19定向ADC ZYNLONTA获FDA加速批准和欧盟委员会有条件批准，用于治疗经过两种或更多系统治疗后的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤，也在与其他药物联合开发及早期治疗线开发中，此外还有多个ADC正在进行临床和临床前开发 [4] - 公司总部位于瑞士洛桑，在伦敦、旧金山湾区和新泽西开展业务 [5] 会议信息 - 公司首席执行官将于2025年4月8日上午8点（美国东部时间）在第24届Needham虚拟医疗保健会议上介绍公司概况 [1] - 会议介绍将在公司官网投资者板块的活动与介绍页面进行直播，直播回放约30天内可查看 [2] 联系方式 - 投资者联系人为Marcy Graham，邮箱[email protected]，电话+1 650 - 667 - 6450 [8] - 媒体联系人为Nicole Riley，邮箱[email protected]，电话+1 862 - 926 - 9040 [8]