Lisata Therapeutics Inc (NASDAQ:LSTA) CEO Dr David Mazzo talked with Proactive about the company’s new collaboration with Catalent, which reinforces its strategy to leverage the broad applicability of its lead molecule, certepetide, across multiple cancer types and treatment modalities. Proactive: Hello, you’re watching Proactive. Joining me is Lisata Therapeutics Inc CEO Dr David Mazzo. David, very good to speak with you. Could you walk us through the revenue potential of the Catalent deal? Dr David Mazzo: ...

Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) is one of the best drug stocks to buy right now. On September 10, Leerink Partners analyst Daina Graybosch maintained a bullish stance on Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK), giving the stock a Buy rating. Merck (MRK) as a Reliable Dividend Player in the Dogs of the Dow Lineup The analyst gave the optimistic rating due to Merck & Co., Inc.’s (NYSE:MRK) strategic position in the competitive landscape of antibody-drug conjugates (ADCs) to treat extensive-stage small cell lung cancer ( ...

核心财务表现 - 第二季度每股收益2.97美元 同比增长12.1% [1] - 季度收入154.2亿美元 同比增长6.6% [2] - 上调2025年全年业绩指引：每股收益预期至11.88-12.08美元 收入预期至605亿美元 [3] 核心产品表现 - 免疫药物Skyrizi和Rinvoq上半年合计销售额116亿美元 年化销售额分别达180亿和80亿美元 [7][8] - 两款药物预计2025年合计销售额超250亿美元 2027年预计超310亿美元 [8] - 肿瘤业务上半年收入33亿美元 同比增长4.2% [11] - 神经科学业务上半年收入近50亿美元 同比增长20.3% [14] 产品管线进展 - Rinvoq预计新增5个适应症 白癜风三期数据2025年公布 [9][10] - 新增抗体药物偶联物(ADC)产品线 包括已上市的Elahere和Emrelis [13] - 通过收购获得肥胖症治疗项目ABBV-295 进入肥胖药物领域 [15] 并购活动 - 2024年以来执行超过30笔并购交易 [15] - 收购Capstan Therapeutics 获得新型CAR-T疗法CPTX2309 [16] - 通过收购Immunogen获得肿瘤药物Elahere [12] 挑战因素 - 明星药Humira因生物类似药竞争 上半年销售额下降超50% [17] - 医美填充剂Juvederm因市场环境挑战 上半年销售额下降22.2% [18] 市场表现与估值 - 股价过去一个月上涨11.5% 年内累计上涨19.3% [1][19] - 远期市盈率15.31倍 高于行业平均的14.46倍 [22] - 2026年每股收益预期从14.08美元上调至14.31美元 [25] 长期增长前景 - 预计2025年实现中个位数收入增长 2029年前复合增长率高个位数 [28] - 本十年内无重大专利到期事件 为研发投入提供灵活性 [11][28] - 非Humira药物平台季度销售额增长超过22% [27]

核心事件 - 美国FDA授予公司B7-H3靶向抗体药物偶联物ifinatamab deruxtecan突破性疗法认定 用于治疗铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌成年患者 [1][8] - 突破性疗法认定基于II期IDeate-Lung01研究数据及I/II期IDeate-PanTumor01研究支持 该认定旨在加速针对严重疾病药物的开发和审评流程 [2][3][8] 产品管线进展 - ifinatamab deruxtecan同时正在开展针对食管癌和前列腺癌的独立III期研究 该药物已在美国、欧洲等地获得治疗小细胞肺癌的孤儿药资格认定 [5] - 公司另两款ADC药物patritumab deruxtecan正进行乳腺癌后期研究 raludotatug deruxtecan处于卵巢癌及其他癌症适应症的中期研究阶段 [10] 战略合作 - 2023年10月公司以总对价高达220亿美元从第一三共获得ifinatamab deruxtecan等三款ADC药物的全球共同开发和商业化权利 第一三共保留其在日本的独家开发权 [6][9] - 2024年8月公司扩大与第一三共合作 共同开发从Harpoon Therapeutics收购的DLL3靶向T细胞衔接器MK-6070 [9] 行业动态 - 抗体药物偶联物被视为医药行业颠覆性创新技术 通过抗体靶向递送细胞毒性分子实现更精准癌症治疗 [11] - 第一三共与阿斯利康合作开发的HER2靶向ADC药物Enhertu已获批治疗乳腺癌、肺癌和胃癌多个适应症 双方第二款ADC药物Datroway于2025年1月获FDA批准治疗HR阳性/HER2阴性乳腺癌 同年6月获批非小细胞肺癌适应症 [12][13] - 辉瑞2023年底以430亿美元收购Seagen进军ADC领域 获得Adcetris、Padcev、Tukysa和Tivdak四款已获批药物 这些产品在2024年及2025年上半年为辉瑞贡献显著收入 [13][14] 市场表现 - 公司股价年内下跌15.3% 同期行业指数跌幅为2.8% [4]

核心观点 - CytomX Therapeutics在2025年第二季度取得积极进展，包括CX-2051在晚期结直肠癌(CRC)中的初步临床数据、CX-801与KEYTRUDA联合治疗的剂量递增启动，以及完成1亿美元普通股发行 [1][3][6] - 公司现金及等价物从2025年第一季度的7990万美元增至第二季度的1.581亿美元，预计现金可支撑至2027年第二季度 [7][6] - 总收入从2024年第二季度的2511万美元降至2025年同期的1866万美元，主要因合作项目完成及研发支出减少 [8][9] 研发管线进展 CX-2051 (EpCAM PROBODY Topo-1 ADC) - 公布一期剂量递增研究阳性中期数据，显示其作为首款掩蔽EpCAM定向ADC在晚期CRC中的潜力 [1][3][6] - 启动7.2 mg/kg、8.6 mg/kg和10 mg/kg剂量扩展，每三周给药一次 [6] - 计划2026年上半年启动晚期CRC二期研究，并探索在早期CRC中的联合治疗方案 [1][6] - 预计2026年第一季度公布约70名患者的更新数据 [6] CX-801 (PROBODY Interferon alpha-2b) - 单药剂量递增持续进行，预计2025年第四季度公布初步肿瘤生物标志物及药效学数据 [6] - 2025年5月启动与KEYTRUDA联合治疗晚期黑色素瘤的剂量递增，预计2026年公布初步临床数据 [1][6] 财务表现 收入与支出 - 2025年第二季度总收入1866万美元，同比下降40%，主要因BMS合作项目完成及CX-904项目终止 [8] - 运营支出从2024年同期的3360万美元降至1990万美元，降幅41% [9] - 研发支出从2517万美元降至1332万美元，主要因一次性里程碑付款减少及CX-904项目暂停 [10] - 行政管理支出从840万美元降至660万美元，主要因人员成本降低 [11] 资金状况 - 通过承销发行普通股融资1亿美元，净收益9340万美元 [6] - 现金及投资总额从2025年第一季度的7990万美元增至第二季度的1.581亿美元 [7][6] - 流动资产从1.073亿美元增至1.646亿美元，主要因短期投资增加 [20] 合作与平台技术 - 与Moderna合作展示mRNA编码掩蔽IL-12分子的临床前数据，显示抗肿瘤活性增强且耐受性改善 [14] - 持续推进与BMS、Amgen、Astellas、Regeneron和Moderna的多模式合作，聚焦双特异性免疫疗法 [12][14] - PROBODY技术平台支持ADC、T细胞衔接器及免疫调节剂等多模态候选药物开发 [12]

核心观点 - IDEAYA Biosciences与江苏恒瑞医药联合宣布将在2025年世界肺癌大会(WCLC)上公布IDE849(SHR-4849)的1期临床试验疗效和安全性数据，该药物为潜在首款靶向DLL3的TOP1抗体药物偶联物(ADC)，针对小细胞肺癌(SCLC)等存在未满足需求的实体瘤[1][3] - IDEAYA将展示其PARG抑制剂IDE161与TOP1-ADC联合疗法的临床前协同数据，该组合可能增强包括IDE849在内的TOP1-ADC的持久性[2] - 恒瑞在中国进行的1期试验覆盖70多名SCLC患者，包含剂量递增和多剂量扩展队列数据，同时IDEAYA于2025年第三季度启动美国1期试验[6] 临床数据发布 - 口头报告标题为《SHR-4849(IDE849)在复发性SCLC中的首次人体1期研究》，时间为2025年9月7日16:45-18:00 CET，聚焦DLL3-ADC在SCLC中的疗效与安全性[4] - 海报展示编号2165，主题为《双重PARG-TOP1抑制加剧DNA-蛋白交联和复制应激：增强TOP1i-ADC疗效的新策略》，时间为9月8日10:30-12:00 CET，由Reeja Maskey博士主讲[4][5] 药物开发进展 - IDE849作为潜在首款DLL3-TOP1 ADC，计划评估其单药在SCLC和神经内分泌肿瘤(NET)中的潜力，以及与免疫疗法及PARG抑制剂IDE161的联合应用[3] - IDEAYA的研发管线聚焦合成致死和ADC(含双特异性抗体)领域，通过生物标志物验证开发首创新药，旨在改善癌症患者临床结局[7] 公司战略 - IDEAYA整合小分子药物发现、结构生物学和生物信息学能力，强调转化生物标志物验证，推动精准肿瘤学疗法开发[7] - 临床开发策略包括评估合理组合疗法(如TOP1-ADC与PARG抑制剂的协同)，以提升治疗持久性和临床效果[2][3]

文章核心观点 - OBI Pharma与TegMine Therapeutics达成ADC相关主服务协议，将利用OBI的GlycOBI ADC技术识别潜在临床开发的ADC治疗候选药物，双方合作有望开发出具有前所未有的肿瘤特异性和治疗效果的ADC [1][2][3] 合作协议内容 - OBI授予TegMine使用其GlycOBI ADC技术的权利，以识别ADC治疗候选药物用于潜在临床开发，若有候选产品，双方将签订正式许可协议 [2] 双方高管观点 - OBI Pharma首席执行官表示合作利用了双方优势，有助于推进公司ADC产品并与战略伙伴合作开发新候选药物 [3] - TegMine Therapeutics首席执行官称合作体现了两个创新平台的融合，OBI的ADC技术是其靶向癌症特异性聚糖工作的理想补充 [3] GlycOBI技术介绍 - OBI开发的GlycOBI是基于聚糖的ADC技术，采用“即插即用”格式，兼容任何抗体、接头和有效载荷，能在GMP条件下高效可扩展地生成位点特异性均质ADC [4] - 该技术避免破坏抗体结构，确保ADC与天然抗体具有相似生物物理特性，其接头技术提高了有效载荷的结合效率，降低了聚集倾向，在制造ADC产品方面具有优势 [4] - GlycOBI克服了传统ADC的局限性，在体内动物研究中实现了更好的抗肿瘤活性和稳定性 [4] OBI Pharma公司介绍 - OBI是一家临床阶段的全球肿瘤公司，总部位于台湾，成立于2002年，与子公司OBI Pharma USA的使命是为医疗需求未得到满足的患者开发新型癌症治疗药物 [5] - 公司主要专注于开发新型ADC，包括第一代基于半胱氨酸的TROP2 ADC OBI - 992，以及利用GlycOBI技术创建的第二代新型ADC管线 [6] - 公司还开发了下一代ThiOBI平台以扩大HYPrOBI接头技术的适用性，其管线还包括针对AKR1C3的小分子前药OBI - 3424 [6] TegMine Therapeutics公司介绍 - TegMine是一家位于美国加州旧金山的私营生物技术公司，成立于2017年，专注于开发针对癌症相关聚糖和糖蛋白的下一代抗体疗法 [8] - 公司利用肿瘤特异性碳水化合物抗原开创了一种高选择性癌症治疗方法，正在将这些新靶点开发成多样化的ADC、双特异性抗体和细胞疗法管线 [8][9] - 公司的TegMiner平台能够发现和开发针对以前难以触及的聚糖表位的治疗性抗体，为医疗需求未得到满足的患者开辟肿瘤学新领域 [9]

公司战略重组 - 公司宣布实施战略重组和重新优先排序计划 旨在延长现金储备期并推进emiltatug ledadotin（Emi-Le；XMT-1660）的研发[1] - 重组计划将裁减约55%的员工 预计在2025年第三季度末基本完成[2] - 公司同时缩减研究活动并取消内部管线开发工作 近期将集中资源推进Emi-Le在乳腺癌领域的临床开发[3] 财务与运营规划 - 通过成本削减措施 预计可使现金资源支持公司现有运营计划至2026年中期[4] - 公司计划于2025年5月15日美东时间上午8点召开一季度财报电话会议 披露业务进展及截至2025年3月31日的财务业绩[5] 产品管线聚焦 - Emi-Le为靶向B7-H4的Dolasynthen抗体药物偶联物（ADC） 公司将重点生成其安全性、耐受性及临床活性数据[3][6] - 继续支持XMT-2056（靶向HER2新型表位的Immunosynthen ADC）的Ⅰ期剂量递增研究及现有合作项目[3][6] 行业背景 - 公司为临床阶段生物制药企业 专注于开发针对未满足医疗需求癌症的抗体药物偶联物（ADC）[1][6] - 拥有专有的细胞毒性（Dolasynthen）和免疫刺激（Immunosynthen）ADC技术平台[6]