临床研究进展 - 公司将在2025年9月16日欧洲糖尿病研究协会年会上以简短口头讨论形式公布口服小分子GLP-1受体激动剂ASC30的28天多剂量递增研究数据[1][2] - 针对肥胖或超重受试者的ASC30口服片剂IIa期临床研究顶线数据预计于2025年第四季度公布[1] - 临床研究展示ASC30在肥胖受试中表现出卓越的减重效果 研究编号为NCT06680440[1][2] 产品特性 - ASC30是偏向性GLP-1受体小分子激动剂 具备口服片剂和皮下注射两种给药方式的独特特性[3] - 该化合物属于新化学实体 在美国及全球的化合物专利保护期至2044年且未包含专利延期[3] - 公司通过人工智能辅助结构药物发现平台和超长效平台自主开发该候选药物[5] 公司战略定位 - 公司专注于代谢疾病领域 致力于开发潜在最佳及首创疗法[5] - 主要研发项目ASC30拟开发为每日一次口服片剂和每月一次皮下注射剂型用于体重管理[5] - 公司为香港联交所上市公司 股票代码1672 HK[1][5]

- The combination of ASC47 low dose with tirzepatide also restored the body composition of obese mice to the level of healthy non-obese mice. At the end of treatment, the percentage of total muscle mass over the total body weight of obese mice treated with the combination of ASC47 low dose with tirzepatide was similar to healthy non-obese mice, 60.4% vs 62.0% respectively. - The combination of ASC47 low dose with tirzepatide in diet-induced obese (DIO) mice resulted in an 87% greater reduction in body weigh ...

研究进展 - 公司宣布已完成ASC30在美国的13周IIa期研究患者入组 该研究旨在评估ASC30在125名肥胖或超重参与者中的疗效、安全性和耐受性 [1][2] - 全部125名参与者在仅一个多月内完成入组 研究顶线数据预计在2025年第四季度公布 [1][3] 药物特性与研发设计 - ASC30是一种研究中的小分子口服GLP-1受体偏向激动剂 设计为每日一次口服或每月一次皮下注射用于治疗肥胖 [3][4][5] - IIa期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心研究 评估两种每日一次口服制剂 主要终点是第13周时相对于基线的平均体重百分比变化 [3] - 研究采用低起始剂量1毫克 并每周滴定至目标维持剂量 制剂1为20毫克和40毫克 制剂2为20毫克、40毫克和60毫克 [3] - 在Ia期研究中 制剂2显示出比制剂1更平坦的药代动力学曲线 [4] - ASC30是一种新化学实体 在美国和全球的化合物专利保护期至2044年 不含专利延长期 [5] 公司背景与平台 - 公司是一家完全整合的生物技术公司 专注于开发和商业化治疗代谢性疾病的潜在同类最佳和同类首创疗法 [6] - 公司利用其专有的人工智能辅助结构药物发现平台和超长效平台 内部开发了多个候选药物 包括主导项目ASC30 [6]

临床试验进展 - 美国12周IIa期研究首次对肥胖或超重且至少有一种体重相关并发症的受试者进行了每月一次皮下注射小分子GLP-1受体激动剂ASC30的给药 [1][3] - 已完成美国Ib期单次递增剂量研究中，ASC30皮下长效制剂在肥胖受试者中显示36天半衰期，支持每月一次给药方案 [1][4] - IIa期研究预计2026年第一季度公布顶线数据，该研究为12周随机双盲安慰剂对照多中心试验，包含约65名受试者 [2][6] 药物特性 - ASC30皮下长效制剂在Ib期研究中显示峰谷比小于2:1，达到肠促胰岛素类药物可接受耐受性标准 [2][4] - 公司专有长效平台(ULAP)开发的ASC30半衰期达36天，超过现有依赖白蛋白延长半衰期技术20天的限制 [4] - ASC30是首个也是唯一一个半衰期超过预期给药间隔(30天)的月度肠促胰岛素类药物 [5] 产品定位 - ASC30是公司自主研发的首个也是唯一一个小分子GLP-1R偏向激动剂，设计为每日一次口服或每月一次皮下注射 [7] - 该药物具有独特性质，可实现同一个小分子既用于口服片剂又用于皮下注射 [8] - ASC30作为新化学实体(NCE)，在美国和全球的化合物专利保护期至2044年 [8] 公司技术平台 - 公司拥有人工智能辅助结构药物发现平台(AISBDD)和长效平台(ULAP)两大专有技术 [9] - 利用ULAP平台已成功开发两个小分子皮下注射化合物ASC30(36天半衰期)和ASC47(40天半衰期) [4] - 公司专注于代谢疾病领域潜在最佳和首创疗法的开发与商业化 [9]