报告行业投资评级 - 报告为第三届生物科创领航50企业榜单，非传统投资评级报告，旨在发掘和展示在生物科技领域具有重大创新和突破的企业 [1][16] 报告核心观点 - 中国生物科技行业在技术突破与政策优化的双轮驱动下迎来前所未有的发展机遇，多学科技术交叉融合加速，数字化转型与AI赋能成效显著 [8] - 中国生物科创行业展现出强劲的逆周期韧性，企业聚焦细胞及基因治疗、AI制药等新兴赛道，以颠覆性创新力量引领核心技术攻关和产业链协同创新 [9] - 政策驱动下，中国生物科技领域形成以全链条协同创新、资本生态重构、审评审批提速、支付机制改革为核心的四大支柱，构建创新驱动政策助推器 [8][40] 上榜企业总体概况 - 评选对象为有融资经历（A轮融资后）的尚未上市公司，从技术产品前沿性、产品管线、团队、产业化前景等六个核心维度进行评估 [17][20][24] - 上榜企业数量较上一届增加7家，涵盖生物制药、医疗器械、细胞治疗及基因治疗等七个细分领域 [26] 上榜企业细分领域分布 - 生物制药类企业占比32%，位列第一；医疗器械以及细胞治疗和基因治疗类企业各占比28%；体外诊断类企业占比6% [8][26][28] - AI制药、医药外包组织及中药科创等新兴领域企业崭露头角 [8][19][26] 上榜企业地域与城市分布 - 65.3%的上榜企业来自苏州、北京、深圳和上海，苏州上榜企业首次位居第一，较上一届增加4家，占比19% [29][30] - 长三角地区表现亮眼，上榜企业占比达51%；珠三角和京津冀地区分别占比21%和20% [29][30] - 北京上榜企业增加至13家，当地政策提出构建500亿元规模医药健康产业基金，带动100亿元以上社会基金投资 [29] 上榜企业成立时间与融资轮次 - 93%的企业成立3年以上，其中成立5-10年的企业数量为31家，占比43%，行业竞争激烈程度或进一步加剧 [32][33] - 融资轮次以A轮（37%）、B轮（26%）为主，共占比63%，显示资本"投早、投小、投硬科技"趋势持续加强 [34][35] - 共有9家企业（占比13%）未进行融资，部分企业拥有充足自有资金和稳定现金流 [34] 行业发展趋势一：政策红利与创新药发展 - 2024年7月国务院通过《全链条支持创新药发展实施方案》，标志着创新药发展进入全生命周期政策支持新阶段 [40][41] - 2025年6月国家医保局等出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出5方面16条举措，包括医保准入周期缩短至1年、80%新药实现上市2年内进保等 [42][43] - 2025年科技部等七部门发布政策增强资本市场对科技创新企业支持，科创板优化制度，已有20家生物医药企业通过第五套标准成功上市 [46] 行业发展趋势二：CDMO战略转型 - 中国医药CDMO服务市场规模2024年为956亿元，预计到2030年增至3,130亿元，年均复合增长率21.9%，全球市场占有率从15.8%提升至19.8% [55][56] - 行业从成本竞争迈向价值创造，通过应用连续流反应、AI技术等先进工艺构建差异化竞争优势 [55][58][59][60] - 企业加速全球化产能布局，2024年上市CDMO企业海外业务收入比重为64.7，并在ADC、细胞与基因治疗等新兴领域深耕 [55][69][70] 行业发展趋势三：AI重塑研发范式 - 中国AI+医疗市场规模2023年为88亿元，预计至2033年达3,158亿元，复合年增长率43.1% [74][76] - AI显著提升药物研发效率，传统新药研发需26亿美元和12-15年，而AI辅助的临床试验阶段成功率可达80%-90%，远高于行业平均的40%-65% [82][83] - AI在基因编辑、医学影像等精准医疗领域应用深化，如某系统使儿童遗传病确诊周期缩短70%，基因编辑准确率从85%提升至98%以上 [90][91] 行业发展趋势四：外资企业重构对华投资 - 政策开放与市场扩容形成合力，2023年取消医药领域合资股比限制，2025年新版目录将生物医药列为重点领域 [97] - 中国创新药研发成本仅为美国同行的30%甚至20%，结合人口老龄化（2024年60岁及以上人口达3.1亿）带来的市场需求，形成强大吸引力 [98] - 外资企业战略从轻资产销售升级为研发-生产-商业化全链条嵌入，如罗氏在上海张江投资20.4亿元建设生物制药基地 [99] 行业发展趋势五：多元化全球化出海模式 - 中国创新药License-out交易金额从2015年的25亿美元增长至2024年的519亿美元，年复合增长率超35% [106][107][109] - NewCo模式成为新路径，2024年达成7件交易金额突破600亿元，2025年1月即发生5起交易金额超55亿美元 [112][113][114] - 出海目的地从集中欧美市场转向"一带一路"国家，2024年中国人用疫苗出口前三大市场为摩洛哥、巴基斯坦和埃及，占比近40% [115][116]

当前，全球产业链供应链加速调整，中国生物科创行业成为全球创新版图中日益重要的一极。毕马威中 国生命科学行业审计主管合伙人黎志贤表示，中国企业聚焦细胞治疗及基因治疗、体外诊断、AI制药 等新兴赛道，正以其颠覆性的创新力量，引领生物创新领域在核心技术攻关、产业链协同创新上的突 破。从"创新链"到"产业链"，科技成果转化正在推动新质生产力的加速发展。 中国生物创新药的全球化已从"可选项"升级为"必选项"。《报告》显示，自2020年起，中国药企的 License-out（许可输出）交易数量的增速明显加快，NewCo（New Corporation）模式正逐渐成为新药出 海的重要标准化路径之一。 毕马威中国生命科学行业业务发展合伙人侯春熠表示，在生物科技创新蓬勃发展的当下，科研创新与商 业模式的深度融合已成为企业制胜的关键。"毕马威生物科创领航50企业"评选不仅为在技术验证、产品 开发和市场推广中表现卓越的企业提供了展示舞台，更为学术界、产业界和投资界搭建了深度交流与合 作的桥梁。 本报讯 （记者毛艺融）近日，毕马威正式发布《第三届生物科创领航50企业报告》（以下简称《报 告》），以专业视角、多维评估及实地调研为基础， ...

财务业绩 - 2025年上半年营收约4.89亿元 净利润约406.2万元 [1] - 经营活动现金净额3483万元 同比上升25% [1] - 已签约未完成订单达人民币2亿元 [1] CDMO业务进展 - 上半年新增CDMO项目16个 其中ADC项目14个 累计项目总数达169个 [1] - 协助12个项目从临床前阶段推进到临床阶段 [1] - 新增客户12个 多个项目支持欧洲及美国临床用药 [1] - 客户复购率达73% [1] - 协助客户完成全球首个获批临床的双载荷ADC项目 [1] 国际化拓展 - 贝伐珠单抗注射液在尼日利亚及巴基斯坦获得上市批准 [2] - 通过巴西 哥伦比亚 埃及 印度尼西亚 阿根廷和巴基斯坦的GMP核查 [2] - 公司负责该产品全球商业化生产 [2]