文章核心观点 SELLAS Life Sciences Group公司宣布任命两位杰出肿瘤学领袖加入科学顾问委员会，他们的经验将助力公司推进主要资产的临床开发，有望实现监管申报和商业化 [1][2] 新成员任命 - 公司宣布任命Philip C. Amrein博士和Alex Kentsis博士加入科学顾问委员会，加强公司战略指导 [1] 新成员介绍 Philip C. Amrein博士 - 哈佛大学医学院助理教授、马萨诸塞州综合医院医生，专长白血病治疗 [3] - 治疗成人急慢性白血病等疾病，领导多项临床试验并探索新疗法 [3] - 毕业于约翰霍普金斯大学医学院，在耶鲁沃特伯里医院完成住院医师培训，在马萨诸塞州综合医院完成进修 [3] Alex Kentsis博士 - 纪念斯隆凯特琳癌症中心MSK Tow发育肿瘤学中心创始主任、儿科肿瘤医生 [4] - 研究聚焦改善对血液和实体肿瘤的理解，识别新治疗靶点和耐药机制 [4] - 毕业于西奈山医学院和纽约大学，在波士顿儿童医院和哈佛医学院丹娜法伯癌症研究所完成临床培训 [4] 公司业务 - 公司是晚期临床生物制药公司，专注开发多种癌症适应症的新型疗法 [5] - 主要候选产品GPS靶向WT1蛋白，有潜力单药或联合治疗多种血液恶性肿瘤和实体瘤 [5] - 公司正在开发SLS009，可能是首个且同类最佳的差异化小分子CDK9抑制剂 [5] - SLS009在急性髓系白血病患者中显示出高响应率 [5]

业绩总结 - Petosemtamab在2L+复发/转移性头颈鳞状细胞癌中的确认总体反应率（ORR）为36%[24] - 确认的总体反应率（ORR）为63%[53] - 中位无进展生存期（mPFS）为9个月，12个月的总体生存率（OS）为79%[55] - 中位治疗持续时间为8.3个月，随访时间中位数为14.3个月[47] - 预计2024年在1线治疗中将有55,000名患者接受治疗[66] 用户数据 - 在单臂队列中，48名可评估患者的中位反应持续时间（DOR）、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）分别为6.7个月、5.2个月和12.5个月[25] - 参与者中，60%（27人）经历了3级及以上的治疗相关不良事件（TEAE）[52] - 100%的患者（45人）经历了至少1次TEAE[51] - 研究中，56%的患者因疾病进展而停止治疗[47] - PD-L1阳性患者占比100%，其中CPS 1-19和≥20的比例分别为42%和58%[47] 新产品和新技术研发 - Petosemtamab的1500 mg剂量每两周一次（Q2W）在82名患者中，所有级别的不良事件发生率为100%，其中59%为3级及以上[30] - Petosemtamab的几何平均稳态最低浓度（Ctrough）在1500 mg Q2W时比1100 mg Q2W高68%[34] - 预计1500 mg Q2W剂量将实现对EGFR的≥98%靶向结合[34] - Petosemtamab的安全性良好，IRR（输注相关反应）发生率为38%，其中7%为3级[40] - 公司在Petosemtamab的开发中获得了2个FDA突破性疗法认定[22] 市场扩张和并购 - 公司在2024年12月获得Bizengri®的批准，显示出其在监管成功和临床进展方面的能力[22] - HNSCC是第六大常见癌症，年均新发病例约为930,000例，死亡人数约为467,000例[67] - 公司预计在2026年提供一项或两项三期试验的顶线结果[79] 未来展望 - 在与Pembrolizumab联合使用的1L PD-L1+复发/转移性头颈鳞状细胞癌的试验中，反应率为67%（16/24，95% CI: 45-84%）[35] - 2025年ASCO年会上将展示Petosemtamab与Pembrolizumab联合治疗的最新临床数据[41]