GLP - 1 药物

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联邦制药:UBT251已授权给诺和诺德,动保/胰岛素稳健增长-20250520
天风证券· 2025-05-20 16:23
报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(首次评级),当前价格13.2港元,目标价格18.77港元 [7] 报告的核心观点 - 公司抗生素主业集采影响边际出清、整体行业景气度有望保持稳定;胰岛素及动保业务竞争力强,有望带动主业稳定增长;UBT251 1B期数据良好并完成和诺和诺德的授权,减重领域潜力大,看好公司未来发展,给予“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 综合性抗生素龙头,代谢/兽药多元化增长 - 联邦制药1990年成立,2007年在香港上市,形成制剂、原料、生物、动保四大业务板块,股权结构稳定,蔡氏家族是实际控制人 [15][16] - 2024年公司收入137.59亿元,同比上升0.1%,扣非归母净利润26.60亿元,同比下降1.5%,各业务板块有不同表现,且费用率持续下降 [27][29][31] - 公司在多地拥有生产基地,在建的动保及原料药项目预计2025年建成投产,达产后新增年产值超50亿元 [33][34][36] - 截至2025年3月25日,公司多个在研产品处于不同阶段,2026年起部分产品有望陆续上市 [38][41] 减重:UBT251已实现授权,司美格鲁肽仿制药已进入临床 - 多肽药物具有多种优势,市场规模稳健增长,全球预计2030年达1418亿美元,中国预计2025年达182亿美元 [43][46] - 全球超重/肥胖问题严峻,GLP - 1类药物可调节血糖、延缓胃排空、产生饱足感,其市场成为焦点,国内仿制药研发热情高涨 [48][52][57] - 单分子多重受体激动剂有优势,多个医药公司研发多靶点受体激动剂,Retatrutide和CagriSema有不同的减重效果 [63][64][69] - UBT251是靶向GLP - 1/GCG/GIP的胃肠道激素类似物,中国Ib期临床试验结果卓越,已授权给诺和诺德,有望成为有竞争力的减肥创新分子 [77][80][85] 胰岛素:集采接续政策稳定,后续有望实现良好增长 - 胰岛素分三代,集采后用量和三代胰岛素使用比例提升,接续采购中选价稳中有降,规则有变化 [87][89][90] - 联邦制药6个采购组均有品种中标且全为A类,目前有多个胰岛素品牌,在集采政策稳定、成本可控下业务有望稳定增长 [96][97][100] 动保:产品矩阵丰富,在研管线品种丰富 - 全球和中国动保市场规模均呈增长趋势,驱虫药及疫苗占市场主导 [101][102][104] - 联邦制药动保业务全产业链发展,与牧原股份合作,制剂业务以畜类为主,有5大明星产品 [105][109][113] - 公司动保在研管线丰富,预计2025年19款制剂上市,2026 - 2028年每年超10款获批,有望带动业务加速增长 [116][118] 抗生素:行业景气度有望保持稳定,上下游一体化优势明显 - 抗生素市场中β - 内酰胺类份额大,青霉素工业盐和6 - APA是关键中间体和原料药 [119][121][124] - 我国是青霉素工业盐主要生产国,其行情有周期性,6 - APA主要用于阿莫西林合成 [126][129] 盈利预测和估值 - 预计公司2025 - 2027年总体收入为145.24/139.87/145.80亿元,同比增长5.56%/-3.70%/4.23%;归母净利润为29.07/25.57/27.62亿元 [6] - 采用可比公司估值法,分别给予主业2025年6x PE、创新药领域20x PE,目标市值341.02亿港元,对应目标价18.77港元/股 [7]
医药生物行业周报:医药生物行业双周报2025年第10期总第133期司美格鲁肽一季度登顶全球药王
长城国瑞证券· 2025-05-13 09:23
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长,行业迎来黄金发展期,建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%,在申万31个一级行业中排第16,跑输沪深300指数(1.56%) [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前,分别为3.92%、2.38%;医疗研发外包跌幅居前,为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.77x(上期末为26.34x),估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗(52.12x)、医院(37.94x)、医疗设备(32.59x),中位数27.13x,医药流通(15.03x)估值最低 [5][20] - 本报告期,两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元,其中9家增持1.37亿元,16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,自2025年10月1日起施行,明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》,扩大建设范围、细化设置标准等 [26] - 北京经开区发布意见,力争到2027年医药健康产业产值破1200亿元,获批上市创新药械25个以上 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》,征求意见时限1个月 [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市,是国内首款长效镇痛新药,相比同类药物有显著优势 [30][31] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批,成为国内首款治疗溃疡性结肠炎的IL - 23抑制剂 [32] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症 [35] - 丽珠医药“注射用阿立哌唑微球”获批上市,为全球首款 [38] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地,预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯,即将港股上市,拟募资用于研发、建设设施等 [44][45] - 特朗普签署行政令,促进美国国内制药,加强对外国制药厂监管 [47] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级及盈利预测,部分公司因业务情况调整盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 健友股份、津药药业等公司有药品注册相关公告 [55] - 赛诺医疗、亚辉龙等公司有医疗器械注册相关公告 [55] - 爱迪特收购韩国沃兰少数股东股权,凯普生物获多项专利授权等 [56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元,9家增持,16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日,499家公司披露2024年业绩,归母净利润增速≥100%的有44家,增速≥30%但<100%的有63家,增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66]
医药生物行业双周报:司美格鲁肽一季度登顶全球药王,关注GLP-1药物产业链投资机会-20250513
长城国瑞证券· 2025-05-13 09:17
报告行业投资评级 - 投资评级为看好,维持评级 [2] 报告的核心观点 - 当前GLP - 1减重药物在全球及中国市场呈爆发式增长,行业迎黄金发展期,建议关注临床数据扎实、产能储备充足且具备全产业链整合能力的企业 [7][66] 根据相关目录分别进行总结 行情回顾 - 本报告期医药生物行业指数涨幅1.50%,在申万31个一级行业中排第16,跑输沪深300指数(1.56%) [5][15] - 子行业中医疗设备、医药流通涨幅居前,分别为3.92%、2.38%;医疗研发外包跌幅居前,为0.65% [5][15] - 截至2025年5月9日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为26.77x,估值上行且低于均值 [5][20] - 申万三级行业PE前三为疫苗(52.12x)、医院(37.94x)、医疗设备(32.59x),中位数27.13x,医药流通(15.03x)估值最低 [5][20] - 本报告期两市医药生物行业25家上市公司股东净减持7.88亿元,其中9家增持1.37亿元,16家减持9.25亿元 [5][58] 行业重要资讯 国家政策 - NMPA发布《医疗器械网络销售质量管理规范》,2025年10月1日起施行,明确网络销售和电商平台经营者质量管理要求 [25] - 国家卫健委修订《老年医学科建设与管理指南(2025年版)》,扩大建设范围、细化科室设置等 [26][27] - 北京经开区发布《关于促进医药健康产业高质量发展的若干意见》,提出五大方面20条措施,目标到2027年产业产值破1200亿元等 [27][28] - CDE发布《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则(征求意见稿)》,指导申请人规范撰写DRMP [29] 注册上市 - 南京清普生物“美洛昔康注射液”获批上市,是国内首款长效镇痛新药,可降低术后吗啡使用量和疼痛评分 [30][32] - 强生“古塞奇尤单抗注射液”获批治疗溃疡性结肠炎,是国内首款IL - 23抑制剂,安全性良好 [32][35] - 翰森制药“阿美替尼”获批新增辅助治疗适应症,基于ARTS研究,疗效显著 [35][36] - 丽珠医药“阿丽唯®(注射用阿立哌唑微球)”获批上市,是全球首款,能解决精分患者治疗依从性等问题 [38][41] 其他 - 百济神州“泽布替尼”专利侵权案胜诉,美国专利商标局宣布相关专利权利无效 [41] - 罗氏在华投资20.4亿元新建生物制药生产基地,预计2029年落成、2031年投产 [42][43] - 恒瑞医药过聆讯即将港股上市,拟募资用于研发、建设设施等,创新和商业化能力强 [44][46] - 特朗普签署生物制造行政令,“内松外严”,利好美国本土药企,增加海外药企合规压力 [47][51] 公司动态 重点覆盖公司投资要点、评级及盈利预测 - 对九洲药业、华东医药等多家公司给出投资评级和盈利预测,部分公司因业务情况调整评级和盈利预测 [52][53] 医药生物行业上市公司重点公告(本报告期) - 多家公司有药品注册、医疗器械注册、资产收购、专利授权、撤回药品注册申请等公告 [55][56][57] 医药生物行业上市公司股票增、减持情况 - 本报告期25家上市公司股东净减持7.88亿元,9家增持,16家减持 [58] 医药生物行业上市公司2024年业绩披露情况 - 截至2024年5月9日,499家公司披露业绩,归母净利润增速≥100%的有44家,增速≥30%但<100%的有63家,增速≥30%且2023年归母净利润为正的有64家 [6][59] 投资建议 - 关注GLP - 1药物产业链,全球一季度两大核心产品销售额近50亿美元,全年或超200亿美元;中国诺和盈上市4个月销售额近10亿元,全年有望近50亿元 [7][66] - 产业链上游原料药及CDMO环节受益,国产GLP - 1药物加速上市或重塑竞争格局 [7][66]
医药生物行业跟踪周报:GLP-1药物成为药王,建议关注博瑞医药、信达生物、联邦制药等
东吴证券· 2025-05-12 08:23
证券研究报告·行业跟踪周报·医药生物 增持(维持) 医药生物行业跟踪周报 [Table_Tag] [Table_Summary] 投资要点 GLP-1 药物成为药王,建议关注博瑞医药、 信达生物、联邦制药等 2025 年 05 月 11 日 证券分析师 朱国广 执业证书:S0600520070004 zhugg@dwzq.com.cn 东吴证券研究所 1 / 26 请务必阅读正文之后的免责声明部分 ◼ 本周、年初至今 A 股医药指数涨幅分别为 1.0%、1.2%,相对沪深 300 的超额收益分别为-1.0%、3.4%;本周、年初至今 H 股生物科技指数涨 跌幅分别为-4%、27%,相对于恒生科技指数跑赢-19%、29 %;本周 A 股医疗器械(+1.7%)、中药(+1.5%)、生物制品(+1.1%)股价明显上 涨,原料药(+0.8%)、医疗服务(+0.5%)、化药(+0.6%)及医药商业 (+0.4%)等股价有所下跌;本周 A 股涨幅居前锦好医疗(+24%)、常 山药业(+24%)、海创药业-U(+23%),跌幅居前*ST 葫芦娃(-18%)、 永安药业(-18%)、*ST 苏吴(-15%);本周 H 股涨幅 ...