Workflow
GLP - 1 药物
icon
搜索文档
新药周观点:司美格鲁肽获批MASH,国产GLP-1出海值得关注-20250818
国投证券· 2025-08-18 10:34
投资评级 - 领先大市-A [4] 核心观点 - 司美格鲁肽获批MASH新适应症,成为首个获批用于治疗MASH的GLP-1疗法 [8][21] - 国产GLP-1产品海外授权值得关注,看好众生药业、歌礼制药、博瑞医药、康缘药业等企业的差异化产品 [2][20] - GLP-1药物市场规模庞大,新增MASH适应症有望进一步扩大销售规模 [8][25] 本周新药行情回顾 - 涨幅前5:北海康成(+35.6%)、基石药业(+32.6%)、德琪医药(+30.2%)、和誉生物(+30.1%)、歌礼制药(+29.7%) [1][16] - 跌幅前5:博安生物(-11.6%)、来凯医药(-3.9%)、艾力斯(-3.2%)、诺思兰德(-1.2%)、康宁杰瑞(-1.1%) [1][16] 本周建议关注标的 - 差异化GLP-1资产:众生药业RAY1225、歌礼制药ASC30、博瑞医药BGM0504、康缘药业ZX2021 [2][20] - PD-1升级版产品:康方生物、信达生物 [2][20] - 已获MNC认证品种:三生制药(PD-1)、联邦制药(GLP-1)、科伦博泰(ADC) [2][20] - 医保谈判&商保创新药目录受益品种:药明巨诺、科济药业、恒瑞医药等 [2][20] 本周新药行业重点分析 - 司美格鲁肽获批用于治疗伴有中度至重度肝纤维化的非肝硬化型MASH成人患者 [8][21] - MASH患者数量超过2.5亿人,预计2030年晚期患者数量将翻倍 [24] - 既往仅有THR-β抑制剂Resmetirom一款MASH治疗药物 [8][24] - 全球GLP-1类药物销售额持续增长,糖尿病和肥胖产品占比显著 [26][27] 本周新药审批情况 - 上市申请受理6个:惠升生物司美格鲁肽注射液、礼来塞普替尼片等 [29][31] - 临床申请批准18个:三价流感病毒裂解疫苗、重组呼吸道合胞病毒疫苗等 [33][34] - 临床申请受理39个:Rilzabrutinib片、注射用乙型脑炎溶瘤病毒等 [35][36] 本周市场重点关注事件 - 国内市场:荣昌生物泰它西普III期达终点、复星医药XH-S004海外授权、博安生物度拉糖肽获批 [38] - 海外市场:默沙东K药+Nectin-4 ADC III期达终点、Insmed DPP-1抑制剂获批、诺华Ianalumab III期达终点 [39]
联邦制药:UBT251已授权给诺和诺德,动保/胰岛素稳健增长-20250520
天风证券· 2025-05-20 16:23
报告公司投资评级 - 行业为医疗保健业/药品及生物科技,6个月评级为买入(首次评级),当前价格13.2港元,目标价格18.77港元 [7] 报告的核心观点 - 公司抗生素主业集采影响边际出清、整体行业景气度有望保持稳定;胰岛素及动保业务竞争力强,有望带动主业稳定增长;UBT251 1B期数据良好并完成和诺和诺德的授权,减重领域潜力大,看好公司未来发展,给予“买入”评级 [7] 根据相关目录分别进行总结 综合性抗生素龙头,代谢/兽药多元化增长 - 联邦制药1990年成立,2007年在香港上市,形成制剂、原料、生物、动保四大业务板块,股权结构稳定,蔡氏家族是实际控制人 [15][16] - 2024年公司收入137.59亿元,同比上升0.1%,扣非归母净利润26.60亿元,同比下降1.5%,各业务板块有不同表现,且费用率持续下降 [27][29][31] - 公司在多地拥有生产基地,在建的动保及原料药项目预计2025年建成投产,达产后新增年产值超50亿元 [33][34][36] - 截至2025年3月25日,公司多个在研产品处于不同阶段,2026年起部分产品有望陆续上市 [38][41] 减重:UBT251已实现授权,司美格鲁肽仿制药已进入临床 - 多肽药物具有多种优势,市场规模稳健增长,全球预计2030年达1418亿美元,中国预计2025年达182亿美元 [43][46] - 全球超重/肥胖问题严峻,GLP - 1类药物可调节血糖、延缓胃排空、产生饱足感,其市场成为焦点,国内仿制药研发热情高涨 [48][52][57] - 单分子多重受体激动剂有优势,多个医药公司研发多靶点受体激动剂,Retatrutide和CagriSema有不同的减重效果 [63][64][69] - UBT251是靶向GLP - 1/GCG/GIP的胃肠道激素类似物,中国Ib期临床试验结果卓越,已授权给诺和诺德,有望成为有竞争力的减肥创新分子 [77][80][85] 胰岛素:集采接续政策稳定,后续有望实现良好增长 - 胰岛素分三代,集采后用量和三代胰岛素使用比例提升,接续采购中选价稳中有降,规则有变化 [87][89][90] - 联邦制药6个采购组均有品种中标且全为A类,目前有多个胰岛素品牌,在集采政策稳定、成本可控下业务有望稳定增长 [96][97][100] 动保:产品矩阵丰富,在研管线品种丰富 - 全球和中国动保市场规模均呈增长趋势,驱虫药及疫苗占市场主导 [101][102][104] - 联邦制药动保业务全产业链发展,与牧原股份合作,制剂业务以畜类为主,有5大明星产品 [105][109][113] - 公司动保在研管线丰富,预计2025年19款制剂上市,2026 - 2028年每年超10款获批,有望带动业务加速增长 [116][118] 抗生素:行业景气度有望保持稳定,上下游一体化优势明显 - 抗生素市场中β - 内酰胺类份额大,青霉素工业盐和6 - APA是关键中间体和原料药 [119][121][124] - 我国是青霉素工业盐主要生产国,其行情有周期性,6 - APA主要用于阿莫西林合成 [126][129] 盈利预测和估值 - 预计公司2025 - 2027年总体收入为145.24/139.87/145.80亿元,同比增长5.56%/-3.70%/4.23%;归母净利润为29.07/25.57/27.62亿元 [6] - 采用可比公司估值法,分别给予主业2025年6x PE、创新药领域20x PE,目标市值341.02亿港元,对应目标价18.77港元/股 [7]