公司动态 - 歌礼制药将在第61届欧洲糖尿病研究协会年会上报告ASC30口服小分子GLP-1受体激动剂28天多剂量递增研究数据[1] - 报告标题为ASC30在肥胖受试者中显示出优越减重效果的口服GLP-1R偏向小分子激动剂研究[1] - 报告将于2025年9月16日12:00-13:00欧洲中部夏令时在简短口头讨论专场会议A进行[1] - 报告编号为827[1] 产品进展 - ASC30为口服小分子GLP-1受体激动剂[1] - 研究显示该产品在肥胖受试者中具有优越减重效果[1] - 28天多剂量递增研究数据编号为NCT06680440[1] - 公司认为疗效和安全性数据使其成为肥胖症治疗的差异化方案[1] 行业活动 - 数据将在欧洲糖尿病研究协会年会的GLP-1产品管线专场进行展示[1] - 会议专注于拓展临床应用的多样化制剂[1] - 公司通过国际学术会议向业界展示临床数据[1]

新产品和新技术研发 - 公司将在第61届EASD年会上报告ASC30口服小分子GLP - 1R激动剂28天多剂量递增研究数据[3][4] - 预计2025年Q4获ASC30口服片IIa期临床研究顶线数据[5] - ASC30有美和全球化合物专利保护至2044年（不含延期）[6] 未来展望 - 简短口头讨论报告时间为2025年9月16日12:00 - 13:00（欧洲中部夏令时）[5] - 第61届EASD年会于2025年9月15 - 19日在奥地利维也纳举行[7]

信达生物新药IBI3032获批临床 - 中国国家药监局药品审评中心公示信达生物1类新药IBI3032获得临床试验默示许可 拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制[2] - IBI3032为创新口服小分子GLP-1R激动剂 已于2024年8月初在美国获批IND[2] - 1期临床试验将在中美同步推进 计划2025年下半年开始在健康受试者及超重或肥胖人群中给药[2] IBI3032药物特性与机制 - 通过高效特异性靶向激活GLP-1R 延缓胃排空、抑制食欲、促进胰岛素分泌 用于治疗肥胖和2型糖尿病等代谢疾病[3] - 采用基于结构的药物设计策略开发 具有优秀药代动力学和物理化学特性[3] - 临床前动物模型中显示消除半衰期更长 相同剂量下药物暴露水平更高[5] 公司战略布局 - IBI3032临床研究启动是信达生物代谢产品矩阵进化的重要一步[5] - 药物展现与代谢领域其他靶点小分子联用的独特潜力[5] - 公司正以玛仕度肽为基石在代谢管线进行布局拓展[5] GLP-1药物行业背景 - GLP-1药物通过激活GLP-1受体 以葡萄糖浓度依赖方式增强胰岛素分泌并抑制食欲 达到降血糖和减肥作用[13] - 行业重点关注药物包括司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽、利拉鲁肽等[13]

股价表现 - 信达生物股价上涨3.12%至95.8港元 成交额达2.19亿港元 [1] 产品研发进展 - 创新口服小分子GLP-1R激动剂IBI3032获美国FDA新药临床试验批准 [1] - IBI3032为自主研发口服小分子GLP-1R激动剂 具有完全自主知识产权 [1] - 偏向性激活cAMP信号通路 基于全球成熟验证分子骨架 [1] - I期临床试验将于2025年下半年在中美同步推进 [1] - 将在健康受试者及超重或肥胖人群中开展给药研究 [1] 监管审批状态 - IBI3032新药临床试验申请已获中国NMPA受理和美国FDA批准 [1] 战略布局 - 公司以玛仕度肽为基石加速代谢管线布局拓展 [1] - IBI3032临床启动标志着代谢产品矩阵进化迈出重要一步 [1]