CAMPBELL, Calif., Jan. 26, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- VIVUS LLC, a biopharmaceutical company committed to the development and commercialization of innovative therapies that focus on advancing treatments for patients with serious unmet medical needs, today announced the results of a randomized trial (NCT04408586) evaluating the effect of QSYMIA® (phentermine and topiramate extended-release capsules CIV) in combination with DELI compared to DELI plus placebo on weight loss and cardiovascular disease risk outcom ...

产品上市与核心定位 - Wegovy口服片剂于2025年12月22日获得FDA批准，并于2026年1月5日宣布上市，这是美国首个也是唯一一个用于减肥的GLP-1口服药物 [1] - 该药物旨在为美国超过1亿的肥胖症患者提供新的治疗可能性，需配合低热量饮食和增加体力活动使用，适用于肥胖或超重且伴有体重相关健康问题的成年人 [1][14] 临床疗效数据 - 基于OASIS 4三期临床试验（为期64周，涉及307名无糖尿病的肥胖或超重成年人），在所有患者坚持治疗的情况下，Wegovy口服片剂（25mg）实现了约17%（16.6%）的平均体重减轻，而安慰剂组约为3%（2.7%）[3][5][15] - 在不考虑患者是否坚持治疗的疗效分析中，Wegovy口服片剂组实现了约14%（13.6%）的平均体重减轻，安慰剂组约为2%（2.4%）[3][5][15] - 在Wegovy口服片剂组中，76%的患者实现了体重减轻≥5%（基线体重235磅），而安慰剂组这一比例为31%（基线体重231磅）[15] 定价与市场可及性 - 起始剂量（1.5mg）的自费患者每月仅需149美元（约合每天5美元）[6][10] - 4mg剂量在2026年4月15日前同样为每月149美元，之后将调整为每月199美元，最高剂量（25mg）为每月299美元 [10] - 拥有商业保险的患者在使用Wegovy储蓄优惠后，每月最低自付额可低至25美元 [10] - 药物已通过超过7万家美国药房（如CVS、Costco）、精选远程医疗提供商（如Ro、LifeMD、Weight Watchers）、NovoCare药房及GoodRx等渠道广泛供应 [6][9] 公司战略与市场影响 - 诺和诺德通过创新的交付模式和战略合作，旨在让患者更容易获得正版FDA批准的药物，避免不安全的非批准替代品 [9] - 公司在美国拥有超过40年的历史，总部位于新泽西，在全国8个州及华盛顿特区设有12个制造、研发和公司地点，雇员超过1万人 [30] - 此次口服片剂的推出标志着公司在体重管理领域的重大创新，旨在改变治疗格局并提高药物的可负担性和可及性 [2]

文章核心观点 - 文章认为识别当前表现不佳但未来可能反弹的股票是获取超额市场回报的有效途径 并指出Viking Therapeutics和Zoetis是两只值得在2026年考虑的受挫股票 [1][2] Viking Therapeutics (VKTX) 分析 - 公司是一家临床阶段生物技术公司 其风险高于平均水平 但对风险承受能力较高的投资者而言存在巨大的上涨潜力 [4] - 公司在最热门的体重管理治疗领域取得了强劲的二期临床试验结果 其核心候选药物VK2735是一种研究性GLP-1抗肥胖药物 目前已进入三期研究 [4][5] - 公司正在开发VK2735的口服制剂 这些项目有望进入快速增长的减肥药市场并产生重磅销售额 [5][6] - 公司股价在2025年表现不佳的原因包括：2024年强劲表现后投资者获利了结 以及口服VK2735二期研究中因严重不良反应导致的高患者退出率 [6] - 口服VK2735在研究中显示出强效 最高剂量导致最多不良反应 但较低剂量也具有商业可行性 公司有望解决相关问题 [7] - 公司在体重管理领域极具前景的资产 可能通过强劲的临床和监管进展实现反弹 最早可能在明年 因此当前股票值得考虑 [7][8] Zoetis (ZTS) 分析 - 公司是一家专注于医疗保健的企业 其股价在2025年走势不佳 但未来12个月情况可能大不相同 [2] - 公司看起来已做好充分准备以克服近期面临的挑战 [8]

公司研发进展 - 康霈生技已向美国FDA提交了其首创大面积局部减脂候选药物CBL-514用于体重管理适应症的二期临床试验新药申请[1] - 该二期研究CBL-0201WR为一项在美国多中心开展的随机、安慰剂对照试验，计划招募约120名肥胖或超重受试者[2] - 研究将评估CBL-514与礼来公司的Zepbound联合使用的疗效、安全性和耐受性，并在停药后进行长期随访以评估腹部皮下脂肪和体重等变化[3][8] - 研究的主要疗效终点包括通过MRI测量的腹部皮下脂肪体积变化以及体重变化，并通过DEXA收集体脂率、内脏脂肪和肌肉量等身体成分数据[4] - 研究设计中，在替西帕肽单药治疗8周后加用CBL-514，进行六次联合给药，治疗期结束后在随访的多个时间点进行评估[8] 药物作用机制与临床数据 - CBL-514是一种通过选择性诱导脂肪细胞凋亡来减少目标区域皮下脂肪的注射型溶脂药物，属于505(b)(1)和新一类首创小分子药物[13] - 该药物作用机制与主要通过抑制食欲的GLP-1RA疗法不同，它直接靶向脂肪细胞，并已被证明能抑制脂肪生成和促进脂肪代谢[10] - 截至当前，已完成共10项涉及544名受试者的临床试验，所有疗效和安全性终点均已达成[13] - 2025年12月14日，在台湾肥胖医学会年会上公布的最新动物研究数据显示，CBL-514与替西帕肽联用能协同增强减脂效果，并在停药后维持体重减轻[11] 市场背景与行业趋势 - 近年来GLP-1RA减肥药物快速普及，推动了全球体重管理市场的显著增长[5] - 行业关注点正从大幅减重转向更高的减脂效果、停药后体重维持、身体成分改善以及长期健康的体重管理结果[5] - 现有GLP-1RA疗法主要通过抑制食欲减重，主要缩小脂肪细胞体积而非减少数量，对腹部皮下脂肪的减少效果有限，且停药后存在体重反弹和身体成分恶化的挑战[6][7] - 替西帕肽在2025年前三季度的累计销售额已达到约248亿美元[12] - 摩根士丹利研究预测，到2035年全球减肥药市场规模可能达到约1500亿美元，年复合增长率约为25%[12] 公司战略与产品管线 - 此次IND提交加速了CBL-514与GLP-1RA疗法联合的临床开发，并扩大了公司在全球体重管理领域的研发布局[1] - CBL-514正在针对多个适应症进行开发，包括减少皮下脂肪、中重度橘皮组织以及体重管理[14] - 采用相同活性药物成分但不同配方的CBL-514D，正在研究用于德尔肯病等其他适应症[14] - 康霈生技是一家临床阶段的生物制药公司，致力于新型小分子疗法的突破性药物发现，目标成为医美及其他疾病领域的创新药领导者[15]

行业背景 - 全球肥胖症流行推动制药公司大量投资开发体重管理解决方案 导致抗肥胖药物临床试验激增 [1] - 药物研发的显著进步日益关注长期可持续性和安全性 以满足体重维持需求人群的需求 [1] 礼来公司药物试验结果 - 礼来公司公布orforglipron用于体重维持的ATTAIN-MAINTAIN三期试验顶线结果 该试验评估了在初始治疗72周后 使用orforglipron进行52周体重维持的效果 [2] - 试验中 参与者来自SURMOUNT-5研究 他们被重新随机分配接受orforglipron或安慰剂 [2] - 一年后 orforglipron达到了主要终点和所有关键次要终点 作为健康饮食和体育活动的辅助手段 实现了优于安慰剂的体重维持效果 [3] - 在预先设定的52周分析中 从Wegovy换用orforglipron的参与者维持了先前实现的体重减轻 平均差异为0.9公斤 [5] - 在预先设定的52周分析中 从Zepbound换用orforglipron的参与者维持了先前实现的体重减轻 平均差异为5.0公斤 [5] - 在事后24周分析中 从Wegovy换用orforglipron的患者体重自ATTAIN-MAINTAIN基线变化为-0.1公斤 而安慰剂组为增加9.4公斤 [5] - 在事后24周分析中 从Zepbound换用orforglipron的患者体重自基线变化为增加2.6公斤 而安慰剂组为增加9.1公斤 [6] 药物安全性与其他试验 - orforglipron的整体安全性和耐受性特征与之前的三期研究一致 最常见的不良事件是胃肠道相关 严重程度一般为轻度至中度 [6] - 因不良事件导致的停药率分别为：orforglipron（来自Wegovy组）4.8% 安慰剂（来自Wegovy组）7.6% orforglipron（来自Zepbound组）7.2% 安慰剂（来自Zepbound组）6.3% [7] - 未观察到肝脏安全性信号 [7] - 在三期ATTAIN-1试验中 72周时 orforglipron所有三种剂量（6毫克、12毫克和36毫克）均达到了优于安慰剂的体重减轻主要终点 [7] 公司股价表现 - 礼来公司股价在发布时上涨2.20% 至1064.73美元 该股正接近其52周高点1111.99美元 [8]

文章核心观点 - 尽管BioAge Labs股价年内大幅上涨且涉足热门减肥管理领域 但公司股票对长期投资者而言缺乏吸引力 建议避开[1] 公司BioAge Labs概况与市场表现 - BioAge Labs是一家小型制药公司 股票代码BIOA 当前股价12.88美元 当日上涨1.02%[5] - 公司股票年内迄今上涨122%[1] - 公司市值为4.62亿美元 52周价格区间为2.88美元至13.10美元[6] 核心研发管线与临床阶段 - 公司仅有一款候选药物BGE-102处于临床试验阶段 且仍处于1期[4] - 尽管BGE-102已产生积极的期中结果 但仅处于1期的事实使得该股票风险极高[4] - 与拥有处于3期阶段候选药物的公司相比 其产品尚未进入中期研究的公司风险更高[3] 行业竞争格局 - 公司正在开发BGE-102作为针对肥胖和心血管风险患者的潜在药物[6] - 由于肥胖及相关健康问题的高发 行业减肥管理领域预计未来几年将快速增长[6] - 该领域竞争激烈 许多大型制药公司和一些小型公司都试图取得突破[7] - 目前押注BGE-102通过3期研究、上市并在抗肥胖市场占据一席之地 很大程度上只是投机[7] 与同业公司的比较 - 即使是风险偏好型投资者 也有比BioAge Labs更好的选择 例如Viking Therapeutics[8] - Viking Therapeutics同样开发减肥药物 其主导候选药物VK2735已完成2期临床试验 目前处于3期阶段[8] - 尽管Viking Therapeutics仍有风险 但其风险远低于BioAge Labs[8] - 投资BioAge Labs的投资者可能在未来几年面临股票变得一文不值的现实可能性[9]

行业市场前景 - 肿瘤学是制药行业销售额最大的治疗领域，但体重管理是目前最热门的领域[1] - 预计体重管理市场将在未来十年快速增长，为在该领域确立领导地位的制药公司带来丰厚回报[1] 辉瑞公司动态 - 辉瑞于11月13日完成对Metsera的收购，交易现金成本为70亿美元，加上里程碑付款后总价值可能高达100亿美元[3] - 收购Metsera使辉瑞在体重管理领域跃升至前沿位置，该公司拥有多个体重管理候选药物[3] - 辉瑞在收购过程中与该领域已建立的领导者诺和诺德展开竞购并最终胜出，显示Metsera资产的价值[4] - 辉瑞首席执行官Albert Bourla表示公司将像应对COVID、推出立普妥和万艾可一样，在肥胖症领域大展拳脚[7] - 公司预计在2028年底前推出首款抗肥胖药物[8] Metsera资产分析 - Metsera的主要候选药物MET-097i在二期临床试验中显示出显著的减重效果和高度鼓舞人心的耐受性[6] - 该药物可能是除礼来和诺和诺德之外最有前景的中期资产之一[6] 礼来公司竞争地位 - 礼来公司目前在体重管理领域占据主导地位，其药物Zepbound已上市且销售额增长异常强劲[8] - 礼来可能在2028年前推出更多产品，包括口服GLP-1药物orforglipron，该药在今年发布了针对糖尿病和肥胖症的强劲三期结果，并可能于明年年初获批[9] - 另一候选药物retatrutide目前处于三期研究阶段，该药模拟三种肠道激素的作用，可能带来更高的疗效[10] - 礼来计划下月启动另一候选药物eloralintide的三期研究，该药近期完成了二期研究[11] - 礼来现有的产品线和研发管线足够强大，足以抵御竞争，在可预见的未来可能保持领先地位[11] 辉瑞财务状况与前景 - 公司过去几年的财务业绩令人失望，其主要增长动力抗凝血剂Eliquis在几年内将面临专利悬崖[13] - 凭借深厚的研发管线，公司似乎有可能扭转局面，体重管理市场的快速增长将使Metsera的资产成为焦点[14] - 除体重管理外，公司在肿瘤学等领域还有其他令人兴奋的候选药物[14] - 公司拥有强大的股息计划，当前股价水平具有吸引力[15]

业务发展 - 公司推出MangoRx Direct和PeachesRx Direct两项整合计划，直接提供礼来公司的Zepbound®和诺和诺德公司的Wegovy® [1] - 品牌GLP-1药物将通过礼来的LillyDirect®自费药房解决方案和诺和诺德的NovoCare药房向客户提供 [2] - 客户通过远程医疗平台可获得持证供应商的虚拟咨询、个性化肥胖与体重管理治疗方案、持续临床监测与支持，以及FDA批准的GLP-1药物配送 [2] 商业模式与定价 - 药物管理会员费为每月99美元，包含无限次远程医疗访问、个性化进展追踪和生活方式指导 [3] - GLP-1药物通过LillyDirect和NovoCare项目以固定现金支付价格单独提供，起价为每月499美元，并提供免费送货上门服务 [3] - 患者可选择在附近药房取药，无需保险，适合自费、无保险、保险不足和高免赔额患者 [3] 市场背景与机遇 - 美国42%的成年人受肥胖影响，每年给医疗系统造成超过2100亿美元的成本 [4] - 此次发布与白宫近期历史性公告相呼应，该公告确保了将某些GLP-1药物的政府定价降至每月245美元等举措 [3] - 公司认为其定位是为数百万寻求安全、有效且负担得起的解决方案的人士提供服务 [4] 公司概况 - MangoRx专注于通过安全的远程医疗平台开发各种男性健康和保健产品及服务 [5] - 公司已确定男性保健远程医疗服务和产品是一个增长领域，尤其涉及勃起功能障碍、头发生长、激素替代疗法和体重管理 [5]

合作公告概述 - WW International Inc (WeightWatchers) 宣布与亚马逊药房建立合作关系 [1] - 此次合作旨在为WeightWatchers Clinic会员提供更便捷的处方药获取体验 [1] 合作具体内容 - WeightWatchers Clinic会员可实时查询药品库存、比较配送时间并选择亚马逊药房配药 [2] - 会员可享受自动优惠节省无需手动输入优惠券以及快速可靠的送货上门服务 [1][3] - 亚马逊药房利用其物流基础设施为Prime会员提供免费两日达并在符合条件的地区提供当日达服务 [3] - 服务由持牌药剂师、机器人灌装系统和智能订单路由等技术支持 [4] 合作战略意义 - 合作结合了WeightWatchers值得信赖的计划与亚马逊以客户为先的药房和配送能力 [5] - 双方致力于扩大药物可及性、改善便利性并提升健康结果 [5] - 合作响应了全国范围内对GLP-1等体重管理药物激增的需求 [2] 公司业务模式与成效 - WeightWatchers采用 holistic 模式将药物获取与临床验证的营养计划、行为改变和社区支持相结合 [6] - 在近期一项WeightWatchers Clinic研究中会员在12个月内减重21%优于其他远程医疗提供商和许多临床试验的结果 [6] - 公司拥有超过60年经验是美国医生推荐排名第一的减肥计划 [7] - 公司通过其WeightWatchers for Business平台为雇主、健康计划和支付方提供全方位解决方案 [7]

公司动态 - 礼来公司近期股价下跌可能成为买入机会 由于口服GLP-1候选药物orforglipron的III期临床试验结果未达预期 导致股价显著下跌 [1][8] - 礼来在肥胖症患者中的72周试验显示 orforglipron最高剂量组平均减重12.4% 而皮下注射药物Zepbound在类似试验中减重达20.2% [9][10] - 诺和诺德股价在礼来受挫后上涨 该公司近期启动了减肥药物amycretin的III期临床试验 包括皮下和口服两种剂型 [12][13] 行业分析 - GLP-1药物市场快速增长 目前仅有一种口服GLP-1药物Rybelsus获批 去年销售额达36亿美元 预计到2030年口服GLP-1市场规模可能达到200亿美元 [6][7] - 口服GLP-1药物具有明显优势 包括患者接受度高 生产成本低 储存运输便利 预计减肥适应症可能占据口服GLP-1市场一半以上份额 [5][7] - 除礼来和诺和诺德外 Viking Therapeutics和Structure Therapeutics等小型生物技术公司也在开发口服GLP-1药物 [13] 产品比较 - 礼来Zepbound与诺和诺德Wegovy在头对头试验中 分别实现20.2%和13.7%的平均减重效果 显示皮下注射药物通常更有效 [10] - 诺和诺德口服GLP-1药物Rybelsus目前仅获批糖尿病适应症 但显示口服剂型的商业潜力 [6] - 分析师对orforglipron的预期为14.4%减重效果 实际结果12.4%未达预期 [11] 市场前景 - 减肥药物市场持续增长 口服剂型将显著扩大患者覆盖面 提供巨大未开发市场机会 [5][7] - 礼来仍保持强劲的GLP-1产品组合 在其他治疗领域如肿瘤学和免疫学也有重磅产品 [14] - 诺和诺德在糖尿病和体重管理领域保持强势地位 新产品管线具有长期增长潜力 [15]