作用与用途：用于预防由A型产气荚膜梭菌引起的牛猝死症。于二免接种后7日产生免疫力，免疫期为5 个月。 格隆汇10月16日丨生物股份(600201.SH)公布，根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定， 经国家农业农村部审查，批准公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司（简称"金宇保灵"）与其他公 司共同研制的牛产气荚膜梭菌病（A型）基因工程亚单位疫苗为新兽药，并核发了《新兽药注册证 书》。 ...

智通财经APP讯，生物股份(600201.SH)发布公告，根据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规 定，经国家农业农村部审查，批准公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(以下简称"金宇保灵")与 其他公司共同研制的牛产气荚膜梭菌病(A型)基因工程亚单位疫苗为新兽药，并核发了《新兽药注册证 书》。 ...

该产品的获批填补了国内QX型鸡传染性支气管炎病毒多联疫苗的市场空白，体现了公司在禽用疫苗领 域的前瞻布局和创新实力，完善了公司禽用疫苗产品线，有助于进一步巩固公司在禽用疫苗领域的头部 地位，并将为公司带来新的业绩增长点。 智通财经APP讯，瑞普生物(300119.SZ)发布公告，根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》的规定， 公司及下属分子公司天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司、瑞普(保定)生物药业有限公 司、广州市华南农大生物药品有限公司近日获得由农业农村部核发的《新兽药注册证书》。新兽药名 称：鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(LaSota株 +RPVA0406株+TJ-4株+RPVA0706株)。 ...

公司产品获批 - 公司及下属分子公司获得农业农村部核发的《新兽药注册证书》[1] - 新兽药名称为鸡新城疫、传染性支气管炎、禽流感(H9亚型)、传染性法氏囊病四联灭活疫苗[1] 产品市场定位 - 该产品填补了国内QX型鸡传染性支气管炎病毒多联疫苗的市场空白[1] - 产品有助于完善公司禽用疫苗产品线[1] 公司竞争地位与前景 - 产品获批体现了公司在禽用疫苗领域的前瞻布局和创新实力[1] - 产品将有助于进一步巩固公司在禽用疫苗领域的头部地位[1] - 该产品预计将为公司带来新的业绩增长点[1]

公司研发进展 - 公司申报的猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16 株，悬浮培养）获得农业农村部批准为新兽药，并核发《新兽药注册证书》[1] 产品技术特点 - 获批疫苗为针对猪塞内卡病毒病的灭活疫苗，采用悬浮培养技术生产 [1] - 猪塞内卡病毒病由小核糖核酸病毒科塞内卡病毒属的塞内卡病毒A引起，是一种主要感染猪的病毒性传染病 [1] 疾病与市场背景 - 猪塞内卡病毒病主要通过接触传播，可引起猪的鼻吻、蹄部冠状带水泡病变 [1] - 该病在临床上与口蹄疫、猪水泡病和水泡性口炎等疾病难以区分 [1] - 该病已在加拿大、巴西和美国等国家流行 [1]

公司产品获批 - 科前生物申报的猪塞内卡病毒病灭活疫苗（HB16株，悬浮培养）获得农业农村部批准为新兽药，并核发《新兽药注册证书》[1] 疾病背景 - 猪塞内卡病毒病由塞内卡病毒A引起，是一种主要感染猪的病毒性传染病[1] - 该病主要通过接触传播，可引起猪的鼻吻和蹄部冠状带水泡病变[1] - 该病在临床上与口蹄疫、猪水泡病和水泡性口炎等疾病难以区分[1] - 该病已在加拿大、巴西和美国等国家流行[1]

公司研发进展 - 全资子公司扬州优邦生物药品有限公司和金宇保灵生物药品有限公司与其他公司共同研制的猪细小病毒杆状病毒载体灭活疫苗（rPP03株）获得农业农村部批准为新兽药 [1] 行业政策合规 - 新兽药批准依据国家《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定 [1]

公司研发进展 - 公司及全资子公司青岛蔚蓝至宠生物科技有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司与其他单位联合申报的"米氮平软膏"获得农业农村部批准为五类新兽药 [1] - 新兽药注册证书核发依据为农业农村部公告第935号 [1] 产品技术特点 - 米氮平软膏具有质量可控、安全有效、给药便捷、顺应性高的特点 [1] - 产品通过科学的配方优化与严谨的工艺研究成功研制 [1] 市场定位 - 产品针对猫食欲下降与体重减轻的临床需求开发 [1] - 截至目前公司从公开渠道未能查询到市场上流通的同类产品的销售情况和市场份额 [1] 临床需求背景 - 猫的食欲下降与体重减轻是潜在疾病的显著临床体征 [1] - 若不干预会引发营养不良、器官功能损伤及免疫力低下等问题 [1]

瑞普生物mRNA疫苗进展 - 公司获得农业农村部颁发的猪流行性腹泻病毒mRNA疫苗（RPS1903）临床试验批件 [1] - 该疫苗是国内首个经济动物用mRNA疫苗临床批件 [1] - 标志着公司已拥有成熟的兽用mRNA疫苗研发平台 [1] 产品研发及上市流程 - 兽用生物制品需完成临床试验并申报注册 [1] - 需经农业农村部审评、审批通过 [1] - 获得新兽药证书、兽药产品批准文号后方可上市销售 [1] 公司战略意义 - 有助于拓宽公司产品线 [1] - 有助于拓展公司发展空间 [1]

公司动态 - 申联生物兰州分公司生产的猪瘟基因工程亚单位疫苗获得农业农村部批准并核发兽药产品批准文号批件 [1]