NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR TO ANY JURISDICTION WHERE TO DO SO WOULD CONSTITUTE A VIOLATION OF THE RELEVANT LAWS OR REGULATIONS OF SUCH JURISDICTION COPENHAGEN, Denmark, 13 October 2025 – Reference is made to the company announcement dated 26 August 2025 (no. 24/2025) and the company announcement dated 29 September 2025 (no. 27/2025) regarding the all-cash voluntary board-recommended public takeover offer to acquire all of the issued and outstanding shares (ex ...

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR TO ANY JURISDICTION WHERE TO DO SO WOULD CONSTITUTE A VIOLATION OF THE RELEVANT LAWS OR REGULATIONS OF SUCH JURISDICTION COPENHAGEN, Denmark, 9 October, 2025 – With reference to the announcements of 26 August 2025 (no. 24/2025 and no. 25/2025) and the announcement of 29 September 2025 (no. 27/2025) concerning the all-cash voluntary recommended public takeover offer to acquire all of the issued and outstanding shares (except treasury ...

New debt facility extends repayment from Q1 2026 to Q4 2030, lowers interest rate and provides access to additional capital for future business developmentCompany adjusts 2025 financial guidance and provides key business updates Saint-Herblain (France), October 6, 2025 – Valneva SE (Nasdaq: VALN; Euronext Paris: VLA), a specialty vaccine company, today announced that it has entered into a debt facility for up to $500 million in non-dilutive financing with funds managed by Pharmakon Advisors, LP. An initial ...

疫苗产品IXCHIQ®抗体持久性数据 - 公司报告了其基孔肯雅疫苗IXCHIQ®在单剂接种四年后的积极抗体持久性数据 结果符合预期 证实了在所有研究年龄段均能产生强劲且持久的抗体反应 [1] - 在试验中仍在随访的254名健康成年人里 95%的参与者在单剂接种四年后保持了远高于血清反应阈值的中和抗体滴度 [2] - 老年受试者（65岁以上）的抗体持久性在几何平均滴度和血清反应率方面与年轻受试者（18-64岁）相当 [2][9] 临床试验与安全性 - 试验VLA1553-303收集了长达两年的长期安全性数据 包括特别关注的不良事件和新发的严重不良事件 未报告或发现任何安全问题 [3] - 根据试验方案 计划收集疫苗接种后长达十年的抗体持久性数据 [3] 市场定位与疾病背景 - 针对基孔肯雅等不可预测的爆发性疾病 长期抗体持久性是疫苗的关键竞争优势 [9] - 基孔肯雅病毒是一种蚊媒病毒性疾病 自2004年以来迅速传播 已在超过110个国家被发现 在2013年至2023年间 美洲报告了超过370万病例 被世界卫生组织强调为一个重大公共卫生问题 [5] 公司战略与合作伙伴关系 - 公司专注于扩大该疫苗的可及性 特别是在中低收入国家 [4] - 公司与流行病防范创新联盟扩大了合作伙伴关系 并宣布与印度血清研究所达成独家许可协议 以实现在亚洲的疫苗供应 [4]

NOT FOR RELEASE, PUBLICATION OR DISTRIBUTION, DIRECTLY OR INDIRECTLY, IN OR TO ANY JURISDICTION WHERE TO DO SO WOULD CONSTITUTE A VIOLATION OF THE RELEVANT LAWS OR REGULATIONS OF SUCH JURISDICTION COPENHAGEN, Denmark, September 29, 2025 – With reference to the announcement of 26 August 2025 (no. 24/2025) regarding the publication of the offer document (the "Offer Document") concerning the all-cash voluntary recommended public takeover offer to acquire all of the issued and outstanding shares (except treasur ...

国药集团四价HPV疫苗获批上市 - 国药集团中国生物旗下成都生物制品研究所与中国生物研究院联合研发的四价HPV疫苗“爱薇佳”于9月28日获批上市 [2] - 该疫苗是公司首款HPV疫苗 标志着我国成为全球少数能自主研发四价HPV疫苗的国家 [2] - 疫苗采用国际主流酵母表达系统制备 新增对低危型HPV6 11型的防护 可有效预防生殖器疣等疾病 [2] - Ⅲ期临床试验数据显示 疫苗对预防宫颈CIN2及以上癌前病变的保护效力达100% 适用18-45岁女性人群 [2] - 基于同一技术平台迭代研发的11价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床病例收集阶段 [2] HPV疾病负担与预防重要性 - 宫颈癌是致死率仅次于卵巢癌的女性生殖道恶性肿瘤 全球每年新增病例近60万 死亡约30万 [3] - 99%以上的宫颈癌与HPV感染相关 疫苗接种是预防宫颈癌最有效的手段 [3] 全球HPV疫苗市场格局 - 自2006年首款HPV疫苗上市以来 该领域长期由默沙东 葛兰素史克等国际巨头主导 [7] - 2021年全球HPV疫苗市场规模达60亿美元 其中默沙东产品收入为56.73亿美元 [7] - 预计全球宫颈癌疫苗市场将以8%年增速扩张 2027年规模接近百亿美元 [8] 中国HPV疫苗产业发展 - 国产HPV疫苗逐渐打破进口垄断 万泰生物 沃森生物的二价疫苗已上市多年 价格降至进口三分之一 [9] - 厦大和万泰生物合作研发的国产首款九价疫苗于2025年获批上市 我国成为第二个能自主供应九价HPV疫苗的国家 [9] - 国产九价疫苗定价499元/针 全程费用分别约998元与不超过1500元 较进口产品全程4000元降幅明显 [9] - 2025年9月国家卫健委宣布将HPV疫苗纳入国家免疫规划 这是18年来国家免疫规划的首次扩容 [11] - 中国HPV疫苗产业用五年走完欧美二十年的路 实现从依赖进口到九价 十一价梯队出海的跨越 [11]

核心观点 - 公司通过员工认股权证行权完成增资 总收益达7870万丹麦克朗 增资后总股本为792367280丹麦克朗 由79236728股组成 每股面值10丹麦克朗 对应同等数量投票权 此次增资不影响公司2025年财务预期 [1][2][3][4] 增资细节 - 增发股份名义资本增加3818710丹麦克朗 未授予现有股东优先认购权 [1][2] - 现金认购分为两档：363156股按每股20682丹麦克朗行权 18715股按每股19011丹麦克朗行权 [2] - 新发行股份与现有股份享有同等权利 将尽快在纳斯达克哥本哈根交易所上市交易 [3] 公司治理 - 修订后公司章程即将在公司官网公布 [3] - 公司为全球疫苗企业 专注天花和猴痘疫苗政府供应 同时拥有领先旅行疫苗组合 [5] 联系方式 - 投资者关系欧洲联系人副总裁Rolf Sass Sørensen 美国联系人Graham Morrell [6] - 企业传播副总裁媒体联系人Nicole Seroff [6]

VAX-31 Optimized Dose, with Majority of Serotypes Dosed at 4.4mcg and Balance at 3.3mcg, is Designed to Elicit Even Stronger Immune Responses in Infant Population to Protect Against Invasive Pneumococcal Disease (IPD) Company Intends to Release Topline Data from Primary Immunization Series and Booster Dose Either Sequentially or Together by End of First Half of 2027 VAX-31 is Designed to Provide Greater Coverage Against Both Currently Circulating and Historically Prevalent Strains Relative to Standard-Of-Ca ...

核心观点 - VLA15在2期研究中显示积极的免疫原性和安全性数据 强化其作为首个莱姆病疫苗的潜力[1][3][7] - 目前尚无获批的人用莱姆病疫苗 VLA15是临床开发进展最快的候选疫苗 已进入3期试验阶段[2][6][14] - 美国每年约47.6万人诊断治疗莱姆病 欧洲年报告13.2万例 医疗需求持续增长[2][11] 临床数据 - 第三次加强针后所有年龄组(5-65岁)均产生显著回忆性免疫反应 覆盖全部六种血清型[3][7] - 血清转化率达到100%(置信区间96.7%-100%) 与首次和第二次加强针结果一致[3] - 安全性与耐受性良好 独立数据监测委员会未发现任何安全问题[3][4][7] 研发进展 - 两项3期试验接近完成 VALOR研究针对5岁及以上人群 另一项针对5-17岁儿童[2][5] - 预计2026年向FDA提交生物制剂许可申请(BLA) 向EMA提交上市许可申请(MAA)[2] - 采用0-2-6月或0-6月免疫方案 之后每年加强接种[5][9] 疫苗特性 - 多价蛋白亚单位疫苗 靶向伯氏疏螺旋体OspA蛋白[6] - 覆盖北美和欧洲最常见的六种OspA血清型[6][8] - 使用铝佐剂制剂 肌肉注射给药[10] 市场背景 - 莱姆病是北半球最常见的媒介传播疾病 地理范围持续扩大[3][11] - Valneva是专业疫苗公司 拥有三个自有旅行疫苗产品[12][13] - 与辉瑞于2020年4月达成VLA15开发和商业化合作协议[4][14]

核心观点 - Evaxion将在2025年下半年于美国、欧洲和亚洲多地参与科学及投资者会议 展示其AI免疫学平台技术、个性化癌症疫苗EVX-01的两年临床数据以及公司发展进展 同时寻求潜在商业合作和科学协作机会 [1][2][3] 会议参与计划 - 2025年9月至12月期间计划参与12场国际会议 涵盖疫苗研发、肿瘤免疫治疗及投资领域 包括9月7-10日日本京都疫苗大会、10月17-21日柏林欧洲肿瘤内科学会（ESMO）口头报告EVX-01数据、11月5-9日美国癌症免疫治疗学会（SITC）会议等 [5] - 除既定会议外 公司可能额外参与未公开会议以增强利益相关方参与度 [4] 技术及产品进展 - 公司专有人工智能平台AI-Immunology™通过解码人类免疫系统开发新型免疫疗法 目前拥有临床阶段个性化癌症疫苗管线及临床前传染病疫苗管线 [6][7] - 重点产品EVX-01（个性化癌症疫苗）的两年临床数据将于10月ESMO大会进行口头报告 [3] 战略目标 - 通过全球会议曝光强化与潜在合作伙伴的对接 推进商业合作与科研协作 [2] - 公司定位为TechBio领域先锋企业 致力于针对癌症、细菌性疾病和病毒感染开发靶向治疗方案 [6][7]