NEW YORK--(BUSINESS WIRE)--Halper Sadeh LLC, an investor rights law firm, is investigating whether the sale of Cidara Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CDTX) to Merck for $221.50 per share in cash is fair to Cidara shareholders. Halper Sadeh encourages Cidara shareholders to click here to learn more about their legal rights and options or contact Daniel Sadeh or Zachary Halper at (212) 763-0060 or sadeh@halpersadeh.com or zhalper@halpersadeh.com. The investigation concerns whether Cidara and its boar. ...

公司业务进展 - 开发了第二个靶向TROP2的CAPTN-3三特异性抗体候选药物IM1305 [1][4] - 首个靶向5T4的CAPTN-3三特异性抗体IM1240实现了具有商业可行产率的制造里程碑 [1][4] - IM1240在患者来源的耐药头颈部活检中诱导了肿瘤细胞死亡，计划于2026年提交IND并启动1期研究 [2][4] - NT219获得欧洲专利意向，涵盖其与免疫疗法或MEK抑制剂联合使用以克服肿瘤耐药性 [3][5] 财务业绩摘要 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物和短期存款为1050万美元，预计现金可支撑运营至2027年上半年 [1][10] - 2025年第三季度研发费用为60万美元，同比下降80万美元或56.4%，主要因CM24二期研究费用减少 [5] - 2025年第三季度行政费用为80万美元，与2024年同期持平 [6] - 2025年第三季度运营亏损为140万美元，同比下降80万美元或35.8% [6] - 2025年第三季度净亏损为130万美元，基本和稀释后每份ADS亏损0.29美元 [9]

核心观点 - 公司报告2025年第三季度财务业绩并提供业务更新 [1] - 在2025年美国肝病研究协会年会上公布的NAVIGATE试验新数据进一步支持了belapectin在代偿性MASH肝硬化患者中的抗纤维化和疾病修饰潜力 [2][4] - 公司已向美国FDA提交NAVIGATE数据包并征求下一步行动反馈 预计在年底前获得指导 [2][8] 临床数据亮点 - belapectin在MASH肝硬化患者的多个关键生物标志物上表现出持续、有意义的效应 [4] - 使用经过验证的Baveno VII门脉高压标准 belapectin治疗与18个月时临床显著门脉高压减少和肝失代偿风险降低相关 [4] - 在18个月治疗期内 与安慰剂相比 belapectin治疗组有更高比例患者从CSPH或可能CSPH类别转变为无/低风险类别 [4] - 具体数据：belapectin 2 mg/kg组的CSPH类别从33.3%降至25.9%（-22.2%变化） 而安慰剂组从34.2%降至32.9%（-3.8%变化）[8] - 使用AGILE-4评估 belapectin 2 mg/kg组中AGILE-4评分恶化≥20%的患者数量减少约32% [8] 财务业绩 - 截至2025年9月30日 公司拥有1150万美元现金及现金等价物 [8] - 2025年7月8日 公司获得董事会主席提供的1000万美元信贷额度用于运营资金 [8] - 公司认为现有资金足以支持计划中的运营和研发活动至2026年6月30日 [8] - 2025年第三季度研发费用为260万美元 较2024年同期的760万美元下降 主要由于NAVIGATE临床试验支出时间安排 [8] - 2025年第三季度净亏损适用于普通股股东为820万美元 每股亏损0.13美元 较2024年同期的1120万美元净亏损有所改善 [8][13] 公司业务 - Galectin Therapeutics是靶向半乳糖凝集素蛋白疗法的领先开发商 [1] - 主要候选药物belapectin是一种基于碳水化合物的药物 可抑制galectin-3蛋白 该蛋白直接参与多种炎症、纤维化和恶性疾病 [7] - 主要开发项目针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎伴肝硬化 这是MASH相关纤维化的最晚期形式 [7]

文章核心观点 公司报告了2025年第三季度及前九个月的财务业绩，并重点更新了其抗病毒产品管线的进展，特别是针对诺如病毒和流感的在研药物取得了重要的临床和监管里程碑，同时通过融资和非稀释性奖励增强了财务状况 [1][2][3] 产品管线进展 诺如病毒项目 (CDI-988) - 公司计划在2026年第一季度开始招募参与者，进行评估口服广谱蛋白酶抑制剂CDI-988的诺如病毒攻毒研究 [2] - 该研究将对CDI-988预防和治疗诺如病毒感染进行初步评估，目前尚无FDA批准的诺如病毒感染治疗方法或预防措施 [2] - 诺如病毒每年造成全球6.85亿病例，经济损失达600亿美元，在美国估计每年有2100万感染病例，造成109,000例住院和900例死亡，对美国造成的年度负担估计为106亿美元 [6] - 公司已于2025年9月获得FDA的研究可以进行的信件，批准在美国进行评估CDI-988作为诺如病毒预防和治疗的1b期攻毒研究 [11] - CDI-988在临床前和早期临床研究中显示出良好的安全性和耐受性，并在2025年4月显示出对2024-2025年美国和欧洲最流行的GII.17毒株具有优异的广谱抗病毒活性 [11] 流感项目 (CC-42344) - 公司获得美国国立卫生研究院颁发的50万美元小企业创新研究奖，用于推进针对甲型/乙型流感聚合酶复合物的新型广谱先导候选物的开发 [3][19] - 口服PB2抑制剂CC-42344在2025年11月完成的2a期人体攻毒研究中显示出良好的安全性和耐受性，无严重不良事件且无参与者因药物相关原因退出 [12] - CC-42344在体外研究中显示出对大流行和季节性甲型流感毒株、以及对达菲和速福达耐药的毒株均有优异活性，并于2024年6月被证明可抑制在接触受感染奶牛的人群中发现的高致病性禽流感A (H5N1) PB2蛋白的活性 [12] - 公司还开发了CC-42344的干粉吸入制剂并已完成毒理学研究，临床前测试显示其具有优异的肺部药理学特性 [12] - 全球每年约有10亿例季节性流感病例，300-500万例严重疾病，高达65万例死亡，美国每年因流感产生的直接医疗费用估计为104亿美元 [10] 冠状病毒项目 - CDI-988在体外对常见的人类冠状病毒、鼻病毒、呼吸道肠道病毒以及诺如病毒显示出有效的泛病毒活性 [13] - 全球COVID-19治疗药物市场预计到2031年底将超过160亿美元 [13] 财务业绩与资金状况 2025年第三季度业绩 - 2025年第三季度研发费用为95.4万美元，较2024年同期的320万美元下降，主要由于临床试验成本的时间安排所致 [14] - 2025年第三季度一般及行政费用为110万美元，较2024年同期的180万美元下降，主要由于薪酬费用减少 [14] - 2025年第三季度净亏损为200万美元，每股亏损0.19美元，较2024年同期的净亏损490万美元（每股亏损0.49美元）有所收窄 [15] 2025年前九个月业绩 - 2025年前九个月研发费用为340万美元，较2024年同期的1050万美元下降 [16] - 2025年前九个月一般及行政费用为310万美元，较2024年同期的410万美元下降 [16] - 2025年前九个月净亏损为640万美元，每股亏损0.61美元，较2024年同期的净亏损1420万美元（每股亏损1.40美元）有所改善 [16] 资金状况与融资活动 - 截至2025年9月30日，公司持有无限制现金770万美元，其中包括2025年9月完成的注册直接融资带来的470万美元总收益 [17] - 2025年前九个月经营活动所用现金净额为650万美元，较2024年同期的1330万美元减少 [17] - 2025年9月，公司通过注册直接发行及认股权证的私募配售筹集了470万美元总收益，如果认股权证全部以现金行使，将再筹集830万美元 [3] - 2025年10月，公司完成了与董事和管理层的私募配售，筹集了103万美元总收益，附带认股权证若全部以现金行使将再筹集183万美元 [3][18]

Merck & Co. has struck a $9.2 billion deal to buy biotechnology company Cidara Therapeutics in a move that bolsters the drugmaker's respiratory portfolio. ...

Twist Bioscience Announces Fiscal 2025 Fourth Quarter and Full Year Financial Results Share SOUTH SAN FRANCISCO, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Twist Bioscience Corporation (NASDAQ: TWST), a mid-cap growth and value biotech company, today announced financial results and business highlights for the fourth quarter and full year fiscal 2025 ended September 30, 2025. Visit the Events and Presentations page of the Investor Relations section under the "Company†tab at www.twistbioscience.com to view the detailed fiscal ...

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APOLLO study showed encouraging overall responses and favorable safety profile in relapsed/refractory B-cell lymphoma MT-601 demonstrated 66% objective response rate with 50% complete response in relapsed Non-Hodgkin lymphoma (NHL) patients in the ongoing APOLLO study First patient treated in Off-the-Shelf program (RAPID study) investigating MAR-T cells in patients with Acute Myeloid Leukemia (AML) or Myelodysplastic Syndrome (MDS) cGMP manufacturing collaboration established with Cellipont Bioservices HO ...

文章核心观点 - 领先证券律师事务所Bleichmar Fonti & Auld LLP宣布，已对MoonLake Immunotherapeutics及其部分高级执行官提起集体诉讼，指控其可能违反联邦证券法 [1] - 诉讼指控公司在关键药物sonelokimab的临床数据和纳米抗体结构方面做出误导性陈述，未能如实披露其与竞争对手相比并未提供更优越的临床效益 [5][6] - 2025年9月28日，公司公布VELA Phase 3试验结果后，股价单日暴跌近90%，从每股61.99美元跌至6.24美元 [7] 诉讼案件细节 - 投资者需在2025年12月15日前向法院申请担任本案首席原告 [3] - 诉讼依据《1934年证券交易法》第10(b)和20(a)条提出，代表MoonLake普通股投资者 [3] - 案件在美国纽约南区联邦地区法院审理，案件名称为Peters v. MoonLake Immunotherapeutics, et al., No. 1:25-cv-08612 [3] 公司业务与指控背景 - MoonLake是一家临床阶段生物技术公司，专注于开发炎症性疾病疗法 [4] - 公司在相关期间进行了备受期待的sonelokimab治疗中重度化脓性汗腺炎的VELA Phase 3试验 [4] - 公司曾向投资者宣传其"强大的临床数据"和纳米抗体结构优于竞争对手的传统单克隆抗体治疗方法 [5] - 指控称，实际情况是公司的临床数据和纳米抗体结构并未带来更优越的临床效益，这使药物获得监管批准和商业成功的可能性受到质疑 [6] 股价影响事件 - 2025年9月28日，MoonLake公布VELA Phase 3试验第16周结果，VELA-2试验未能达到其主要终点 [7] - 此消息导致公司股价在下一个交易日暴跌55.75美元，跌幅近90% [7] - 股价从2025年9月26日的每股61.99美元，跌至2025年9月29日的每股6.24美元 [7]

公司临床进展 - 公司报告2025年第三季度财务业绩，目前有两个项目处于持续临床试验中[1] - 2025年10月23日，公司宣布其软骨肉瘤注册试验的积极顶线结果，并为结直肠癌和尤文肉瘤扩展队列提供更新[2] - Ozekibart (INBRX-109)在软骨肉瘤试验中达到主要终点，与安慰剂相比显示中位无进展生存期具有统计学显著性和临床意义的改善[6] - 关键次要终点强化主要获益，显示疾病控制和患者生活质量的显著改善[6] - 公司计划在2026年第二季度向美国FDA提交生物制剂许可申请[6] - 结直肠癌和尤文肉瘤扩展队列的中期数据显示，在难治性、重度预处理患者中具有高应答率和疾病控制率[6] 公司财务表现 - 截至2025年9月30日，公司现金及现金等价物为1.531亿美元，较2025年6月30日的1.866亿美元有所下降[6] - 2025年第三季度研发费用为2850万美元，较2024年同期的3890万美元下降，主要与合同生产组织合作伙伴的工艺开发和制造活动减少以及人员相关费用减少有关[6] - 2025年第三季度一般及行政费用为530万美元，较2024年同期的790万美元下降，主要与法律程序结束后的法律费用减少以及人员相关费用减少有关[6] - 2025年第三季度其他费用为140万美元，而2024年同期为其他收入290万美元，当期费用包括320万美元的债务利息支出[6] - 2025年第三季度净亏损为3530万美元，每股亏损2.28美元，较2024年同期的净亏损4390万美元，每股亏损2.84美元有所收窄[6] 公司背景与交易 - 公司是一家临床阶段生物制药公司，拥有新型生物治疗候选药物管线[4] - 在2024年5月完成将INBRX-101出售给赛诺菲以及前母公司同时分拆业务后，公司当前临床管线包括Ozekibart (INBRX-109)和INBRX-106[1][4] - 在前母公司向赛诺菲出售INBRX-101项目之前，公司通过一系列内部重组交易获得了某些公司基础设施及其他资产和负债，前母公司还向其普通股股东分配了公司92%的已发行流通股[4]