Exact Sciences Corp. EXAS on Thursday reported a second-quarter 2025 EPS loss of 1 cent, up from a 9-cent loss a year ago, beating the analyst consensus loss estimate of 19 cents.Revenues increased to $811.085 million, beating the consensus of $774.34 million.Sales jumped 16% on a reported and core revenue basis, including Screening revenue of $628 million and Precision Oncology revenue of $183 million.Also Read: Could Personalized Medicine Be Your Portfolio’s Next Big Winner? Find OutGross margin was 69%, ...

财报发布 - 公司将于8月7日周四收盘后发布第二季度财报 [1] - 分析师预计季度每股收益为1.96美元 同比下降2.49% 去年同期为2.01美元 [1] - 预计季度营收为69.6亿美元 与去年同期的69.5亿美元基本持平 [1] 分析师评级与股息 - Needham分析师Joseph Stringer将评级从持有上调至买入 目标价133美元 [2] - 公司当前年度股息收益率为2.87% 季度股息为每股0.79美元 年度股息为3.16美元 [2] - 投资者需持有约1,899股(投资额209,422美元)可获得每月500美元股息 或持有380股(41,906美元)获得每月100美元 [2] 股息收益率机制 - 股息收益率计算公式为年度股息除以股票当前价格 [3] - 股价上涨会导致股息收益率下降 例如50美元股价对应4%收益率 60美元时降至3.33% [3] - 股价下跌会提高收益率 如40美元时收益率升至5% [3] 股价变动 - 公司股价周三下跌1.9% 收于110.28美元 [4]

财务表现 - 公司第二季度每股亏损1美元 超出分析师预期的1.02美元亏损 [1] - 季度销售额达7.5万美元 大幅超过分析师预期的4.3643万美元 [1] 产品进展 - 核心产品veligrotug获得突破性疗法认定 在关键临床试验中所有终点和时间点均表现稳定 [2] - 公司计划提交生物制品许可申请(BLA)并准备商业化上市 [2] - 与日本Kissei公司达成授权协议 共同开发veligrotug和VRDN-003在日本市场 [2] - FcRn抑制剂VRDN-006和VRDN-008研发持续推进 [2] 股价变动 - 财报公布后股价下跌4.1%至16.5美元 [2] 分析师评级 - Oppenheimer将目标价从28美元上调至32美元 维持"跑赢大盘"评级 [8] - 高盛将目标价从27美元上调至30美元 维持"买入"评级 [8] - RBC资本将目标价从45美元下调至41美元 维持"跑赢大盘"评级 [8] - 富国银行将目标价从27美元下调至26美元 维持"中性"评级 [8]

案件概述 - 罗森律师事务所提醒在2024年11月22日至2025年7月21日期间购买Replimune Group Inc (NASDAQ REPL)证券的投资者 需在2025年9月22日前申请成为首席原告 [1] - 投资者可能无需支付任何费用即可通过风险代理协议获得赔偿 [2] - 已针对Replimune提起集体诉讼 指控公司在IGNYTE试验的声明中存在重大虚假或误导性陈述 [5] 诉讼细节 - 指控公司管理层在IGNYTE试验前景方面存在鲁莽夸大 未披露FDA认为该试验不充分且未受良好控制的重大缺陷 [5] - 公司关于业务运营和前景的陈述在所有相关时间均存在重大虚假或误导性 导致投资者遭受损失 [5] 律所背景 - 罗森律师事务所专注于证券集体诉讼和股东衍生诉讼 2017年因证券集体诉讼和解数量被ISS评为第一 [4] - 2019年为投资者追回4.38亿美元 2020年创始合伙人Laurence Rosen被law360评为原告律师界泰斗 [4] - 曾创下针对中国公司的最大证券集体诉讼和解记录 [4] 参与方式 - 投资者可通过指定链接或电话联系Phillip Kim律师参与集体诉讼 [3][6] - 首席原告申请截止日期为2025年9月22日 但投资者不作为首席原告仍可分享潜在赔偿 [3][7]

财务数据和关键指标变化 - 2025年上半年总收入同比增长19%，主要受经常性收入增长推动[5] - 营业利润同比增长56%，现金储备达30亿美元[6][7] - 经常性收入占总收入比例从2024年上半年的90%提升至97%[33] - DARZALEX净销售额增长22%至68亿美元，为公司带来超过10亿美元特许权使用费收入[31][32] - 上调2025年全年收入指引至35-37亿美元，较此前预期提高1亿美元[35][36] 各条业务线数据和关键指标变化 - Epkinly全球销售额2.11亿美元，同比增长74%[23] - TIVDAC全球销售额7800万美元，同比增长30%[27] - Epkinly已在60多个国家获得监管批准，其中近50个国家同时获批DLBCL和FL适应症[25] - TIVDAC在日本完成首次独立上市，欧洲市场准备在德国首发[27][28] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场Epkinly在DLBCL和FL双适应症推动下加速采用[24] - 日本市场Epkinly在5月获批FL三线治疗后启动顺利[24] - 欧洲市场TIVDAC准备在德国首发，其他欧洲国家将根据报销进度跟进[27][28] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 加速推进Epkinly、RINA S和Akasunamab三大后期项目，预计2030年前驱动显著收入增长[7] - Epkinly在B细胞淋巴瘤领域确立核心治疗地位，预计峰值销售额超30亿美元[10] - RINA S计划启动三项III期试验（卵巢癌、子宫内膜癌、NSCLC），预计峰值销售额超20亿美元[11][12] - 维持严格的资本配置策略，优先投资高影响力III期项目[34][40] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 对Epkinly在二线FL的竞争地位充满信心，认为其疗效优于竞品且给药方式优势明显[44][47][72] - RINA S在子宫内膜癌数据显示ORR达50%，DCR达100%，计划2027年上市[17][56] - 预计Epkinly二线FL适应症将在2025年11月30日获得FDA批准[8][9] - 地缘政治局势暂未对2025年财务指引产生重大影响[38] 其他重要信息 - 完成股票回购计划，强化股东回报承诺[6] - 通过ProFound Bio收购加强管线布局[34] - Hexabody OX40项目因差异化不足终止，但平台仍具战略价值[62][64] - Akasunamab维持每6周给药方案，计划在晚期黑色素瘤开展II期研究[12][85] 问答环节所有的提问和回答 问题: Epkinly在CD20双抗领域的竞争定位 - 临床开发广度和执行速度领先，已启动多项III期研究且入组快于预期[44][45] - 商业化优势体现为唯一获批DLBCL/FL双适应症的即用型双抗[48][72] - 安全性经过优化后CRS发生率与竞品相当[73] 问题: RINA S在非小细胞肺癌的开发策略 - 基于FRα表达广泛性及子宫内膜癌数据外推，选择EGFR突变NSCLC为首个扩展领域[78][79] - II期研究设计包含单药和联合治疗组别，具体方案未披露[92] 问题: Epcor FL1监管审批风险 - 已获FDA突破性疗法认定，预定的PDUFA日期为2025年11月[56] - 标签预计无需住院要求，与现有FL适应症一致[66] 问题: ADC联合治疗潜力 - Epkinly显示优异联合治疗特性，计划与多种ADC开展组合研究[86][87] - 未来可能成为淋巴瘤治疗的基础用药方案[87]

核心财务表现 - 2025年第二季度每股收益(EPS)为62美分 远超Zacks共识预期的每股亏损7美分 但同比下降37% [1] - 季度总收入2.39亿美元 同比下降42% 但显著高于预期的1.18亿美元 [1] - 产品销售额1100万美元 同比减少1200万美元 其中包含新冠疫苗Nuvaxovid销售净冲回200万美元 [2] - 许可费及其他收入2.285亿美元 含赛诺菲1.75亿美元里程碑付款 但同比降42% 主因去年合作预付款3.91亿美元的高基数效应 [3] 赛诺菲合作进展 - 赛诺菲获得Nuvaxovid全球独家销售权(部分区域除外) 并已完成2025-2026疫苗接种季的商业运营交接 [4] - 交接消息推动公司股价单日上涨13% 市场认为赛诺菲成熟的全球分销体系更有利疫苗商业化 [5] - 预计2025年Q4完成美欧市场授权转移 将触发额外5000万美元里程碑付款 [11] 成本与现金流 - 研发支出7900万美元 同比降26% 主因新冠疫苗开发费用缩减 [8] - 销售及行政费用4400万美元 同比降57% 源于商业活动移交赛诺菲及成本削减措施 [9] - 截至2025年6月末现金储备6.28亿美元 较3月末减少1.19亿美元 但含未到账的1.75亿美元里程碑款 [9] 2025年业绩指引 - 上调全年调整后收入预期至10-10.5亿美元(原9.8-10.3亿) 因获赛诺菲2000万美元FDA上市后研究成本补偿 [10] - 同步上调全年研发+行政费用预期至4.95-5.45亿美元(原4.75-5.25亿) [11] 研发管线更新 - 新冠-流感联合疫苗(CIC)及独立流感疫苗II期数据显示免疫应答强度与Nuvaxovid及Fluzone HD相当 [12] - 计划基于该数据设计新III期研究 并寻求战略合作推进商业化 [13] - H5N1禽流感疫苗临床前数据显示单/双剂鼻内或肌注均在灵长类动物中引发强免疫反应 [14] - 2025年Q1与三家药企签署"材料转让协议" 探索Matrix-M佐剂在其产品中的应用 [15] 行业比较 - 公司年初至今股价下跌6% 同期行业指数跌幅1% [5] - 同业公司CorMedix(CRMD)年初至今股价暴涨48% 2025年EPS预期60天内从0.93调升至0.97美元 [17][18] - Genmab(GMAB)同期股价涨3% 2025年EPS预期从1.52调高至1.58美元 [18]

业绩总结 - 2025年上半年总收入增长19%，达到16.4亿美元[39] - 2025年上半年运营利润增长56%，达到5.48亿美元[39] - 2025年上半年商业化药物销售总额为2.89亿美元，同比增长60%[23] - 2024年上半年净利润为5.31亿美元，同比增长34%[52] - 2024年上半年毛利润为15.41亿美元，同比增长16%[52] - 2024年上半年运营费用增长6%，不包括收购和整合相关费用[52] 用户数据 - EPKINLY®的净销售额为2.11亿美元，同比增长74%[27] - TIVDAK®的净销售额为7800万美元，同比增长30%[32] - 2025年总收入中，重复收入增长27%，达到9.93亿美元[39] 未来展望 - 2025年收入指导为35亿美元至36亿美元，同比增长12%至15%[41] - 2025年毛利润指导为32.7亿美元至33.7亿美元，同比增长10%至13%[41] - 2025年运营利润指导为11.3亿美元至12.3亿美元，同比增长16%至26%[41] - 2025年特许权使用费预计为23亿至24亿美元，基于净销售额为137亿至141亿美元[45] - 2025年将继续专注于投资以支持增长战略[49] 新产品和新技术研发 - EPCORE® FL-1临床试验在复发/难治性滤泡淋巴瘤患者中达成双主要终点，ORR为95.7%[16] - Rina-S®在子宫内膜癌患者中显示出50%的确认ORR[17] - Genmab在2025年将加速晚期管线的开发，最大化商业化药物的潜力[10] - Genmab拥有的产品中，≥50%由合作伙伴开发或基于Genmab的创新[6] 负面信息 - 2025年运营利润增长率为26%，高于之前的16%[44]

战略进展 - 公司持续推进战略重点，目标是将创新疗法带给更多需要的患者 [2] - 通过提交EPKINLY的补充生物制剂许可申请(sBLA)和在日本推出Tivdak，进一步最大化商业化药物的潜力 [2] - 通过令人鼓舞的数据展示和针对Rina-S宣布额外的计划性3期临床试验，加速晚期管线的开发 [2] 财务表现 - 2025年上半年收入为16.4亿美元，较2024年同期的13.82亿美元增长19% [6][7] - 特许权使用费收入为13.78亿美元，较2024年同期的11.11亿美元增长24% [7] - DARZALEX的净销售额为67.76亿美元，较2024年同期的55.7亿美元增长22% [7] - 总成本和运营费用为10.92亿美元，较2024年同期的10.3亿美元增长6% [7] - 营业利润为5.48亿美元，较2024年同期的3.52亿美元增长 [7] - 净财务项目收入为1.19亿美元，较2024年同期的2.04亿美元下降 [7] 2025年全年展望 - 修订后的收入指导为35-37亿美元，中点为36亿美元，此前指导为33.4-36.6亿美元，中点为35亿美元 [5] - 修订后的特许权使用费指导为29.45-30.9亿美元，中点为30.17亿美元，此前指导为27.85-30.15亿美元，中点为29亿美元 [5] - 净产品销售/合作收入指导为4.25-4.65亿美元，中点为4.45亿美元，此前指导为4.15-4.6亿美元，中点为4.38亿美元 [5] - 里程碑/报销收入指导为1.3-1.45亿美元，中点为1.38亿美元，此前指导为1.4-1.85亿美元，中点为1.62亿美元 [8] - 毛利润指导为32.8-34.6亿美元，中点为33.7亿美元，此前指导为31.2-34.2亿美元，中点为32.7亿美元 [8] - 营业费用指导为20.55-22.25亿美元，中点为21.4亿美元 [8] - 营业利润指导为10.55-14.05亿美元，中点为12.3亿美元，此前指导为8.95-13.65亿美元，中点为11.3亿美元 [8] 研发进展 - Epcoritamab向更早的治疗线推进，向FDA提交了epcoritamab联合R用于复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)患者的sBLA [6] - Rinatabart sesutecan (Rina-S)继续取得进展，在2025年ASCO年会上展示的数据显示其在子宫内膜癌中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性 [6] - 在多个医学会议上展示了40多篇摘要，突出了公司全面epcoritamab开发计划的深度、广度和强度 [6] 其他事项 - Genmab A/S法律实体的功能货币和合并财务报表的列报货币自2025年1月1日起从丹麦克朗(DKK)改为美元(USD) [9]

财务表现 - 公司2025年第二季度营收达1.0742亿美元，同比增长18.9% [1] - 每股收益(EPS)为-1.70美元，较去年同期的-1.94美元有所改善 [1] - 营收超出Zacks共识预期3.87%，但EPS低于预期30.77% [1] 区域收入分析 - 美国市场营收6868万美元，同比增长7.7%，但低于分析师平均预期7175万美元 [4] - 欧洲及其他地区营收806万美元，同比大幅增长48.3%，超出分析师平均预期657万美元 [4] - 日本市场营收3067万美元，同比增长45.3%，显著高于分析师平均预期2600万美元 [4] 市场表现 - 公司股价过去一个月上涨15.3%，同期标普500指数仅上涨1.2% [3] - 公司当前Zacks评级为3级(持有)，预计短期内表现将与大盘一致 [3] 关键指标重要性 - 除营收和盈利外，关键指标更能反映公司实际运营状况 [2] - 对比关键指标的年度变化和预期差异有助于更准确预测股价走势 [2]

核心观点 - 公司Genmab宣布其皮下注射双特异性抗体epcoritamab联合利妥昔单抗和来那度胺(R)在治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤(R/R FL)的3期EPCORE FL-1试验中取得积极结果，达到双重主要终点(ORR和PFS)，降低疾病进展或死亡风险79% [2] - 美国FDA已接受epcoritamab联合R的补充生物制品许可申请(sBLA)优先审评，目标行动日期为2025年11月30日，若获批将成为美国首个用于R/R FL二线治疗的双特异性抗体组合方案 [3][6] - epcoritamab采用公司专有的DuoBody技术，通过同时结合T细胞上的CD3和B细胞上的CD20诱导T细胞介导的CD20+细胞杀伤 [8] 临床试验结果 - EPCORE FL-1试验显示epcoritamab联合R相比单独使用R在R/R FL患者中显著提高总体缓解率(ORR 95.7% p<0.0001)和无进展生存期(PFS HR 0.21 p<0.0001) [2][6] - 该结果来自预先计划的中期分析，将作为全球监管提交的基础，并提交至第67届美国血液学会(ASH)年会展示 [2] - 安全性特征与已知的各方案安全性一致，未观察到新的安全信号 [4] 监管进展 - FDA已授予epcoritamab单药治疗接受过至少两线系统治疗的R/R FL成人患者的加速批准 [4] - FDA还授予epcoritamab联合R2用于治疗接受过至少一线治疗的R/R FL成人患者的突破性疗法认定(BTD) [4] - 公司与艾伯维共同开发epcoritamab，将在美国和日本共同负责商业化，艾伯维负责全球其他地区商业化 [9] 疾病背景 - 滤泡性淋巴瘤(FL)是非霍奇金淋巴瘤(NHL)第二常见类型，占所有NHL病例20-30%，美国每年约15,000例新发病例 [5] - FL目前无法治愈，患者常复发且每次复发后缓解期和下次治疗间隔时间缩短，超过25%患者会转化为侵袭性大B细胞淋巴瘤(DLBCL) [5] 产品管线 - 公司正在多项血液恶性肿瘤中评估epcoritamab单药及联合治疗的潜力，包括5项正在进行中的3期开放标签随机试验 [10] - 试验涵盖R/R DLBCL、新诊断DLBCL、R/R FL和未经治疗FL等适应症 [10] - epcoritamab已在美国(EPKINLY)、日本(EPKINLY)和欧盟(TEPKINLY)获批用于某些淋巴瘤适应症 [9]