Key Takeaways AMGN is expected to beat Q2 estimates, with the consensus for EPS pegged at $5.25 and for revenues at $8.86B.Volume growth of Evenity, Repatha and Blincyto is likely to have driven top-line gains despite price declines.New launches like Bekemv and Pavblu may boost revenues, but biosimilar and pricing pressure remain key risks.We expect Amgen (AMGN) to beat expectations when it reports second-quarter 2025 results on Aug. 5 after market close. In the last reported quarter, the company beat earni ...

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收超4500万美元，较去年同期的3100万美元增长46%，主要由特许权使用费收入驱动 [36][37] - 特许权使用费收入达2750万美元，增长44%，调整后每股收益为1.33美元 [36] - 第一季度GAAP净亏损425万美元，即每股2.21美元；非GAAP基础上，核心调整后净收入为266万美元，即每股1.33美元 [43][44] - 重申2025年全年财务指引，预计特许权使用费收入在1.35 - 1.4亿美元之间，Captisol销售额在3500 - 4000万美元之间，合同收入在1000 - 2000万美元之间，总营收在1.8 - 2亿美元之间，核心调整后每股收益在6 - 6.25美元之间 [45] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 主要增长驱动因素包括Varonis的O2Ver、Trevyris的Filspari、Recordati的Carziva和Merck的Capaxib等产品的强劲表现 [38] - O2Ver在2025年第一季度美国销售额达7130万美元，几乎是第四季度的两倍，公司预计其到2029年销售额将达12亿美元，为公司带来超3500万美元的特许权使用费收入 [39] - Filspari第一季度美国销售额为5600万美元，同比增长超180%，环比增长13%，公司从其销售中获得9%的特许权使用费 [40] - Merck的Capaxib第一季度销售额为1.07亿美元，是上一季度的两倍多 [41] Captisol业务 - 第一季度Captisol材料销售额为1350万美元，高于2024年第一季度的920万美元，主要受Gilead补货需求和发货时间影响 [42] 各个市场数据和关键指标变化 - 美国市场是公司多数合作伙伴的首要关注点，尽管部分产品如Carziba在欧洲和全球其他地区推出，但美国市场仍占据主导地位 [59] 公司战略和发展方向和行业竞争 - 公司战略聚焦于通过收购和投资高增长、低运营成本的资产，实现盈利和复合增长，现有资产组合多元化，涵盖不同临床开发阶段和治疗领域 [17][18] - 持续构建II期和III期开发阶段资产的强大管线，积极寻找优质团队和资产，以解决重大未满足的临床需求 [8] - 面对生物技术公司融资困难的市场环境，公司认为特殊情况增多，为其提供了更多投资机会，如重组、合并和收购等 [51] - 公司在投资时注重分散风险，一般在二元风险情况下单笔投资不超过5000万美元，但会在风险显著降低的情况下增加投资规模 [62] 管理层对经营环境和未来前景的评论 - 2025年开局强劲，有望实现全年财务目标和长期增长目标，商业组合预计在2030年代初实现中两位数增长，加上开发阶段组合，预计每股收益增长超20% [47][48] - 生物技术公司融资环境困难，特许权融资需求增加，对公司是积极的顺风因素；FDA的人事和结构调整短期内可能带来干扰，但长期来看可能有利于公司的开发阶段投资组合和战略 [12][13] - 美国药品定价政策的潜在变化短期内会造成市场动荡，但长期来看可能是好事 [59][60] 其他重要信息 - 公司旗下Peltos Therapeutics将与Channel Therapeutics合并，筹集5000万美元股权资本，成立新的上市生物制药公司，专注于ZELSUVME的商业化，公司将持有新公司约55%的股份 [24][26] - ZELSUVME是FDA批准的首个也是唯一用于传染性软疣的家庭处方疗法，针对庞大的未满足市场需求，具有强大的知识产权组合和制造技术 [31][33] 总结问答环节所有的提问和回答 问题: 公司是否看到更多特殊情况，以及对公司的影响 - 由于生物技术公司融资市场困难，特殊情况增多，对行业意味着重组、合并和出售等，对公司而言是良好的投资机会，但公司也需要健康的生物技术市场环境 [51] 问题: 美国药品定价政策潜在变化对公司合作伙伴的影响 - 短期内会造成市场动荡，需要时间来解决和协商药品贸易政策，但长期来看可能是好事，美国仍是主要市场，多数合作伙伴优先关注美国市场 [58][59] 问题: 公司投资机会的规模是否有变化 - 公司旨在创建多元化投资组合，在二元风险情况下单笔投资一般不超过5000万美元，但会在风险显著降低的情况下增加投资规模，随着投资组合的增长，投资上限也会相应提高 [62][64] 问题: Carziva的预期和Recordati的拓展活动，以及传染性软疣的转诊模式 - Carziva方面，Recordati预计其销售额增长，计划在拉丁美洲推出，正在寻求美国FDA批准，还计划扩大其在诱导治疗和尤因肉瘤患者中的应用；传染性软疣最初主要由儿科医生诊断，病情恶化时患者会转诊至儿科皮肤科医生或皮肤科医生 [69][73] 问题: 公司的投资能力和NexSol平台的未来计划 - 鉴于当前市场环境和大量优质投资机会，公司今年可能会加快投资步伐，但会遵守投资规模限制；NexSol平台方面，公司拥有多项潜在疗法的知识产权，预计至少能推出两款商业产品，可能会寻找合作伙伴进行开发 [78][82] 问题: ZELSUVME的初始发布时间是否取决于与Channel的交易完成情况 - 目前两者相对独立，但时间上有一定重叠，公司预计在6月30日至8月30日完成合并，已组建团队并准备生产商业供应品，后续将根据SEC反馈调整销售代表的招聘速度 [84][86] 问题: Filspari在欧洲从有条件营销批准转为全面营销批准对报销和准入的影响 - 预计不会显著改变其发展轨迹，CSLV - four和Trevyr将继续在各国获得报销批准并加大市场推广投入，未来几个季度有望实现增长 [89] 问题: 今年剩余时间的收入节奏 - Captisol收入预计较为均衡，特许权使用费收入预计呈逐步上升趋势 [90]

财务数据和关键指标变化 - 第一季度总营收超4500万美元，较去年同期的3100万美元增长46%，主要由特许权使用费收入驱动，其增长44%，达2750万美元 [33][34] - 调整后每股收益为1.33美元，非GAAP基础下，第一季度核心调整后净收入为2660万美元，即每股1.33美元，高于去年同期的2180万美元或每股1.2美元 [33][42] - GAAP净亏损为4250万美元，即每股2.21美元，去年同期净收入为8610万美元，即每股4.75美元，差异主要源于去年对Viking Therapeutics的投资收益与今年的研发费用 [41] - 公司重申2025年全年财务指引，预计特许权使用费收入在1.35 - 1.4亿美元之间，Captisol销售额在3500 - 4000万美元之间，合同收入在1000 - 2000万美元之间，总营收在1.8 - 2亿美元之间，核心调整后每股收益在6 - 6.25美元之间 [43] 各条业务线数据和关键指标变化 特许权使用费业务 - 第一季度特许权使用费收入增长44%，主要驱动因素包括Varonis的O2Ver、Trevyris的Rilspari、Recordati的Carziva和Merck的Cabaxas的强劲表现 [33][35] - Varonis的O2Ver在2025年第一季度美国销售额为7130万美元，几乎是第四季度的两倍，公司目前对O2Ver享有3%的特许权使用费 [37] - Trevia的FILSPARI第一季度美国销售额为5600万美元，同比增长超180%，环比增长13%，公司对FILSPARI销售享有9%的特许权使用费 [38] - Merck的Capaxib第一季度销售额为1.07亿美元，是上一季度的两倍多 [39] Captisol业务 - 第一季度Captisol销售额为1350万美元，高于2024年第一季度的920万美元，主要因Gilead对Veclery的补货 [35][40] 各个市场数据和关键指标变化 - 在美国，传染性软疣影响约1670万人，该疾病通过接触或受污染物品传播，儿童、免疫功能低下的成年人和性活跃人群尤其易感 [26] 公司战略和发展方向及行业竞争 公司战略 - 专注于通过投资后期开发资产和商业资产获取特许权使用费权益，以实现盈利和复合增长 [14][15] - 构建多元化且不断增长的特许权资产组合，以产生稳定且可预测的收入 [14] - 拥有专业团队，凭借丰富经验和广泛网络，寻找高临床价值、低风险的特许权投资机会 [16] 发展方向 - 继续投资开发阶段资产，扩大资产组合，近期投资了Castle Creek的DeFi资产 [6][12] - 执行特殊情况投资策略，如收购、孵化和分拆Novan的Zil Sugi资产 [13] 行业竞争 - 生命科学行业特许权资本需求大但供应少，公司可选择性投资，为合作伙伴提供差异化资本解决方案 [17] 管理层对经营环境和未来前景的评论 经营环境 - 生物制药融资环境具有挑战性，IPO减少，私募融资困难，特许权融资需求显著增加 [10] - 政府机构（如FDA）的重组和人事变动短期内可能造成干扰和不确定性，但新领导层有意减少不必要监管，加快严重和罕见疾病药物的监管流程 [11] 未来前景 - 公司对2025年及未来前景持乐观态度，预计现有商业组合将在2030年代初实现中两位数增长，加上开发阶段组合，预计每股收益增长超20% [44][45] 其他重要信息 - 公司子公司Pylthos Therapeutics与Channel Therapeutics合并，筹集5000万美元股权资本，预计在6月30日至8月30日完成合并，合并后公司将在纽约证券交易所上市，公司初始将持有约55%股权，并享有ZELLSUVI 13%的特许权使用费 [22][23][24] - 公司有38个活跃投资机会正在评估，包括增值和预批准交易，本季度完成两笔新投资 [12] 问答环节所有的提问和回答 问题1：公司是否看到更多特殊情况，对公司有何影响？ - 公司表示特殊情况增多，主要由于生物科技公司融资市场困难，这为公司提供了机会，但行业整体需要健康的市场环境，公司专注于有显著临床价值的药物投资 [48][49][50] 问题2：最惠国待遇药物定价政策对合作伙伴的产品推出有何影响？ - 公司认为该政策会导致短期内市场定价混乱和贸易政策谈判，但长期来看可能是好事，美国仍是大多数合作伙伴的主要市场 [55][56][57] 问题3：投资机会的规模是否有变化，公司是否会考虑更大规模的投资？ - 公司表示目前在当前市值和投资组合规模下，单笔投资最高约5000万美元，以实现投资组合多元化，但在风险显著降低的情况下会增加投资规模，如对Recordati的1亿美元投资，未来随着投资组合增长，会相应提高多元化投资上限 [59][60][62] 问题4：对Carziba的预期以及Recordati的拓展活动，传染性软疣的转诊模式是怎样的？ - 关于Carziba，Recordati预计其销售额在2023 - 2024年增长23%，并提高了肿瘤产品线的峰值销售指引，计划拓展地理市场，包括今年在拉丁美洲推出，继续寻求美国批准，中期和长期计划扩大其在诱导治疗和尤因肉瘤患者中的应用 [67][68][69] - 传染性软疣最初主要由儿科医生诊断，病情恶化时患者会转诊至儿科皮肤科医生（儿童）或皮肤科医生（成人） [72] 问题5：公司每年的投资能力如何，是否会增加投资，如何利用NexSol平台开发新产品或授权？ - 公司可能会在今年加快投资步伐，因为市场上有很多优质机会，但会遵守投资规模的多元化限制，考虑到团队的工作带宽 [77][78] - 对于NexSol平台，公司拥有多项潜在疗法的知识产权，目前团队正在评估最佳机会，预计会寻找合作伙伴进行开发，有望推出至少两款商业产品 [79][80][81] 问题6：ZelFu的初始推出时间是否取决于与Channel的合并交易，FILSPARI在欧洲的营销批准变更是否影响报销或准入，今年的收入趋势如何？ - ZelFu的推出时间与合并交易相对独立，但有一定重叠，目前团队正在为推出做准备，融资和合并目标已确定，主要取决于SEC的审批时间 [83][84][85] - FILSPARI在欧洲从有条件营销批准转为营销批准，预计不会显著改变其发展轨迹，CSLV - four和Trevyr将继续在各国获得报销批准并加大推广投资 [86][87] - 今年Captisol收入预计较为均衡，特许权使用费收入预计会逐渐上升 [88]

财报发布时间与预期 - 公司将于2025年5月1日盘后公布第一季度财报 [1] - 上一季度公司盈利超出预期5.57% [1] - 第一季度Zacks共识预期销售额为79.6亿美元，每股收益4.16美元 [1] 产品销量驱动因素 - Evenity、Repatha、Kyprolis和Blincyto等产品销量增长强劲，Zacks共识预期分别为4.06亿、6.16亿、3.81亿和3.33亿美元 [2] - 公司内部预期上述产品销售额分别为3.7亿、5.709亿、3.808亿和3.345亿美元 [2] - Tezspire和Tavneos等新药销量增长贡献收入 [4] 专利到期影响 - Prolia和Xgeva的RANKL抗体专利于2025年2月在美国到期，欧洲部分国家将于11月到期 [3] - Zacks共识预期Prolia和Xgeva销售额分别为9.9亿和5.42亿美元 [3] 新产品表现 - Imdelltra（tarlatamab）2024年5月获批用于晚期小细胞肺癌，2024年第三、四季度销量增长显著，2025年第一季度预计持续增长 [4] - 2024年第四季度推出Stelara生物类似药Wezlana，2024年第一季度推出Eylea生物类似药Pavblu [8] - Soliris生物类似药Bekemv于2024年5月获批，预计2025年第二季度上市 [8] 收入下滑产品 - Enbrel和Otezla销量预计下滑，Zacks共识预期分别为5.03亿和4.02亿美元，公司内部预期为4.147亿和3.922亿美元 [5][6] - 肿瘤生物类似药Kanjinti和Mvasi收入因竞争加剧而下降 [7] 收购产品贡献 - 2023年10月收购Horizon获得的Tepezza、Krystexxa和Uplizna预计拉动收入 [6] 运营与成本 - 2025年第一季度运营利润率预计为42%，全年其他季度预计为46% [9] - 研发成本增加，销售及管理费用占产品销售额比例下降 [9] 研发管线进展 - 投资者关注肥胖症候选药物MariTide（GIPR/GLP-1受体）的更新 [9] 历史表现与股价 - 过去四个季度盈利平均超出预期5.23% [10] - 公司股价年内上涨9.5%，行业同期下跌4.7% [10] 其他生物制药公司表现 - Exelixis（EXEL）年内股价上涨15.5%，过去四个季度盈利平均超出预期26.87% [13] - Blueprint Medicines（BPMC）年内股价上涨1.5%，过去四个季度盈利平均超出预期13.10% [14] - Denali Therapeutics（DNLI）年内股价上涨20.2%，过去四个季度盈利平均超出预期6.51% [15]

行业概况 - 制药和生物科技行业的第一季度财报季即将全面展开，多家大型制药公司如辉瑞、礼来、安进、百健和再生元等将公布业绩 [1] - 强生和默克已公布业绩，两者均超出第一季度盈利和销售预期 赛诺菲的业绩则喜忧参半，盈利超预期但销售不及预期 [1] - 根据Zacks分类，制药/生物科技行业属于更广泛的医疗行业，包括制药/生物科技、仿制药公司和医疗器械公司 [2] 医疗行业整体表现 - 截至4月23日，医疗行业15%的公司（占该行业市值的33.8%）已公布季度业绩 其中77.8%的公司盈利和收入均超预期 [3] - 医疗行业第一季度盈利同比增长4.7%，收入增长9.4% 预计整个季度盈利将增长35%，销售增长7.8% [3] 辉瑞(PFE) - 辉瑞在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为44.16% 最近一个季度的盈利惊喜为31.25% [5] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为138.8亿美元和每股0.64美元 [6] - 非COVID业务收入推动增长，主要产品包括Vyndaqel、Padcev和Eliquis COVID产品Comirnaty和Paxlovid的销售在过去几个季度有所下降但趋于稳定 [7] - 辉瑞将于4月29日开盘前公布第一季度业绩 [7] 礼来(LLY) - 礼来在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期，平均盈利惊喜为8.47% 最近一个季度的盈利惊喜为5.77% [8] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为126.2亿美元和每股3.52美元 [8] - 预计第一季度收入增长由FDA批准的tirzepatide药物、糖尿病药物Mounjaro和减肥药物Zepbound推动 [9] - 2024年下半年Mounjaro和Zepbound的销售低于预期，但公司预计2025年销售将回升 [10] - 礼来将于5月1日开盘前公布第一季度业绩 [10] 安进(AMGN) - 安进在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为5.23% 最近一个季度的盈利惊喜为5.57% [11] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为79.6亿美元和每股4.15美元 [11] - 预计第一季度产品销售由Evenity、Repatha、Kyprolis和Blincyto等产品的强劲销量增长推动 但大多数产品价格预计将继续下降 [12] - 安进将于5月1日收盘后公布第一季度业绩 [12] 百健(BIIB) - 百健在过去四个季度均超出盈利预期，平均盈利惊喜为11.80% 最近一个季度的盈利惊喜为0.58% [13] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为22.3亿美元和每股3.52美元 [13] - 预计第一季度多发性硬化症(MS)药物销售下降，但新药收入可能抵消这一影响 [14] - 脊髓性肌萎缩症药物Spinraza的销售在第四季度改善，但第一季度可能因竞争压力而下降 [15] - 百健将于5月1日开盘前公布第一季度业绩 [15] 再生元(REGN) - 再生元在过去四个季度中有三个季度超出盈利预期，平均盈利惊喜为3.23% 最近一个季度的盈利惊喜为3.87% [16] - 第一季度销售和盈利的共识预期分别为32.8亿美元和每股8.43美元 [17] - 预计第一季度主要药物Eylea的销售因竞争而下降 但高剂量版本Eylea HD的销售可能大幅增长 [18] - 哮喘药物Dupixent的利润是再生元的关键增长动力，预计第一季度销售强劲 [19] - 再生元将于4月29日开盘前公布第一季度业绩 [19]