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生物医学技术
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海特生物等新设先导生物医学技术发展公司 含AI业务
证券时报网· 2025-10-20 09:32
公司成立与股权结构 - 武汉先导生物医学技术发展有限公司于近日成立 [1] - 公司由海特生物(300683)等共同持股 [1] 公司经营范围 - 经营范围包括生物质能资源数据库信息系统平台 [1] - 业务涵盖人工智能基础资源与技术平台 [1] - 提供公共资源交易平台运行技术服务 [1] - 运营人工智能双创服务平台 [1]
规范生物医学新技术研发应用  两部门解读《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》
中国经济网· 2025-10-11 12:06
问:《条例》的适用范围是什么? 答:在我国境内从事生物医学新技术临床研究、临床转化应用及其监督管理,适用《条例》的规 定。为了鼓励创新,为行业发展提供指引,在广泛调研、听取意见的基础上,《条例》将生物医学新技 术界定为运用生物学原理,作用于人体细胞、分子水平的医学新技术,同时规定国务院卫生健康部门会 同国务院药品监督管理部门根据科学技术的发展,制定、调整生物医学新技术与药品、医疗器械的界定 指导原则。 问:《条例》在规范临床研究方面作了哪些规定? 答:开展临床研究对于促进生物医学技术创新、确保技术安全有效具有重要作用。为了更好地支持 生物医学新技术发展,强化风险防控,《条例》从以下几个方面对规范临床研究作了规定。一是明确临 床研究的前提和红线。规定生物医学新技术经非临床研究证明安全有效,并通过学术审查、伦理审查 后,方可开展临床研究;法律、行政法规等明令禁止的以及存在重大伦理问题的生物医学新技术,不得 开展临床研究。二是支持开展临床研究,对临床研究实行备案管理,明确临床研究机构的条件,细化备 案程序;要求国务院卫生健康部门对已备案的临床研究进行评估,发现风险及时纠正直至叫停。三是加 强临床研究实施管理。规定临 ...
生物医学新技术新规出台 既是“门槛”更是“引擎”
经济观察报· 2025-10-10 23:42
经济观察网 10月10日,国务院网站发布《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国令 第818号),《条例》自2026年5月1日起施行。 国家卫健委网站还发布了《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》专家解读,中国生物技 术发展中心副主任沈建忠表示,近年来,全球生物医学领域迎来了前所未有的快速发展,新技术不断涌 现。这些突破性技术进展不仅为疑难重症和罕见病患者带来新的希望,也在深刻改变传统医学的诊疗模 式。然而,医学创新的脚步往往快于监管体系的完善,生物医学新技术在实践发展过程中尚存在两方面 挑战:一是新技术可能存在的伦理争议与技术风险容易引发社会质疑;二是部分科研成果难以真正惠及 患者,部分新技术从科研到临床的转化过程中存在路径不清晰的问题。 沈建忠表示,技术的快速发展为解决临床问题提供了新思路与新方法,开展临床研究的需求也日益迫 切。同时,我国在部分生物医学新技术领域已处于全球科技创新前沿,正在探索"无人区"。完善的监管 框架和法律保障制度可以更好地为生物医学新技术临床研究和临床转化应用保驾护航。 这位专家表示,《条例》明确临床研究实行备案管理,应当按照有关规定向国务院卫生健康部门备案。 ...
“木头姐”为特朗普政策辩护:关税战最终或将解放市场
金十数据· 2025-05-19 18:01
伍德对贸易政策的观点 - 方舟投资创始人伍德认为特朗普关税政策本质是减少贸易壁垒,若达成目标相当于减税,对股市是积极信号 [2] - 伍德表示美英贸易协议是开放市场的双向通道,希望更多类似协议落地 [2] - 伍德相信技术创新加速将帮助美国通过增长摆脱预算赤字问题 [2] 伍德对中国市场的操作 - 在中美贸易紧张局势缓和之际,伍德增持了价值270万美元的中国科技股 [2] - 此前中美达成协议:美国未来三个月将关税降至30%,中国将美国进口商品关税降至10% [3] ARK基金表现 - ARK创新ETF(ARKK)年内涨幅1.32%,略高于标普500的1.30%,跑赢纳指的0.52%跌幅 [3] - 该基金五年年化回报率仅为0.59%,远低于同期标普500的17.57% [3] - 截至2024年的十年间,ARK创新ETF抹去了投资者70亿美元财富,成为共同基金和ETF中第三大财富毁灭者 [3] 伍德对科技行业的看法 - 医疗保健行业是最被低估的人工智能应用受益者,新工具正加速药物发现与开发 [2] - 伍德预计消费者和企业将加速转向AI、机器人、储能、区块链等技术创新平台 [4] - 投资策略聚焦人工智能、区块链、生物医学技术和机器人等领域的新兴高科技公司 [3] 市场资金流向 - 过去12个月ARK创新ETF净流出20.1亿美元,过去一个月流出2.0841亿美元 [4]