行业概述 - 血液灌流器是一种用于血液净化的医疗器械 通过吸附剂清除血液中毒素和代谢废物 广泛应用于尿毒症 药物中毒 肝衰竭等疾病治疗[2] - 按吸附剂类型分为活性炭吸附剂灌流器 树脂吸附剂灌流器和其他吸附剂灌流器三大类[2] - 主要使用场景包括综合医院的肾内科 消化内科 急诊科 ICU等科室及专科医院[4] 市场规模 - 2024年血液灌流器行业市场规模达38.07亿元 同比增长13.24%[1][7] - 血液透析在透患者人数达102.73万人 同比增长12.04% 其中新增患者22.03万人 同比增长18.48%[6] - 在透患者平均年龄58.1岁 新增患者59.9岁 高龄透析患者比例逐渐升高[6] 产业链结构 - 上游包括医用级活性炭 合成树脂等吸附剂材料供应商 包膜材料等辅料供应商以及生产设备供应商[3] - 中游为血液灌流器研发和生产环节[3] - 下游包括医疗机构和终端患者 需求群体主要为终末期肾病 肝衰竭等患者[3] 政策环境 - 国家发布《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等一系列政策规范市场秩序 为行业发展提供良好政策环境[5] - 国家卫健委《血液净化标准操作规程》的修订将进一步推动血液灌流技术的临床应用[10] 竞争格局 - 截至2025年8月19日 血液灌流器获批批文21条 涉及企业15家[8] - 健帆生物占据绝对领先地位 2024年营业总收入26.77亿元 其中血液灌流器业务收入23.09亿元 占总收入86.25%[8] - 山外山2024年营业总收入5.67亿元 毛利润2.57亿元 毛利率45.29%[9] 发展机遇 - 终末期肾病患者透析治疗率与欧美国家相比仍有较大差距 未来随着医疗水平提高和医保覆盖范围扩大 治疗率有望提升[1][7] - 根据国家卫健委操作流程 每周1次HA树脂血液灌流器治疗可显著提高指标清除率 但目前患者使用频率多为每月一次 提升空间较大[1][7] - 医保覆盖病种和省份有望继续增加 提高患者治疗可及性[10] - 本土企业将加速向东南亚 中东等市场出口 拓展国际市场份额[10] 企业名录 - 上市企业包括健帆生物（300529）和山外山（688410）[2] - 其他主要企业包括淄博康贝医疗器械 威海威高生命科技 广州康盛生物科技等15家企业[2][8]

报告行业投资评级 - 医药生物行业投资评级为“优于大市”[1][5] 报告的核心观点 - 本周医药板块表现强于整体市场，化学制药板块领涨，生物医药板块整体上涨2.21% [1] - 血液净化行业受益于人口老龄化与治疗渗透率提升，器械行业国产替代加速 [2] 各部分总结 血液净化器械行业分析 - 血液净化是将患者血液引到体外清除有害物质后输回体内，基础治疗方式多样，血液透析是终末期肾病最主要治疗方式 [12] - 血液透析涉及设备和耗材，设备包括血液透析机等，耗材包括血液透析器等，血液透析器是关键 [13] - 连续性肾脏替代治疗临床应用范围广，是危重病救治重要支持措施，治疗过程与血液透析类似，使用相关耗材 [16] 行业发展趋势及市场现状 - 2019 - 2023年全球/中国ESRD患者数量从913.32/302.52万人增至1113.86/412.59万人，预计到2027年将增至1328.60/527.13万人 [17] - 2024年全球约420万患者定期接受透析治疗，截至2023年末中国大陆地区透析患者约107万人，中国ESRD患者治疗率低，提升空间大 [19] - 中国血透器械市场规模约145亿元，预计至2030年增至515.15亿元，血液透析器占比最大 [25] - 中国CRRT市场规模2023年约15亿元，预计未来7年以约22%年增长率增长，到2030年有望突破60亿元 [30] 竞争格局与相关企业 - 外资品牌在血液净化领域占主导，国产品牌崛起，主要有威高血净、山外山等 [33] - 2024年血液透析机中标品牌费森尤斯占比24.2%居首，CRRT设备中标品牌前两名是外资，山外山排第三份额15.2% [33] - 血液透析器和管路市场中威高血净份额超30%居首，外资品牌份额不足50% [37] - 威高血净布局血液透析+腹膜透析，全产业链布局，2024年收入36.04亿元 [38] - 山外山从事血液净化设备和耗材研发等，2024年收入5.67亿元，打造“设备+耗材+服务”模式 [41] - 健帆生物是血液灌流器领域龙头，2024年收入26.77亿元，毛利率高 [45] - 三鑫医疗是血液净化耗材核心供应商，2024年收入15亿元，正完善产品群 [49] - 宝莱特涵盖生命信息与支持和肾病医疗业务，2024年收入10.6亿元，持续开发产品 [52] - 天益医疗布局血液净化+病房护理耗材，2024年收入4.19亿元，提升竞争力 [55] 新股上市跟踪 - 派格生物医药 - B于5月27日上市，是致力于慢性疾病治疗领域创新药研发和生产的企业 [59] 本周行情回顾 - A股市场中生物医药板块上涨2.21%强于整体，化学制药等子板块有不同涨幅 [1][60] - 港股市场中恒生指数下跌1.32%，港股医疗保健板块上涨3.43% [61] 板块估值情况 - 医药生物市盈率（TTM）34.03x，各子板块市盈率有差异 [67] 推荐标的 - 迈瑞医疗是国产医疗器械龙头，研发销售强，国际化成果显著 [71] - 药明康德是新药研发全产业链服务平台，受益于全球新药研发外包市场 [71] - 新产业是化学发光免疫分析领域龙头，带动试剂销售，国际化布局开启新曲线 [71] - 惠泰医疗专注电生理和介入类器械，迈瑞收购后有望全方位赋能 [71] - 开立医疗是“超声+软镜”行业领军企业，新业务成长可期 [72] - 澳华内镜是国产软镜设备龙头，旗舰产品推广顺利有望提升盈利 [72] - 艾德生物是肿瘤精准诊断领域龙头，产品线领先，产品出海空间大 [72] - 爱博医疗是高端屈光性人工晶状体厂家，隐形眼镜放量，研发管线丰富 [72] - 金域医学研发强，“医检4.0”转型驱动盈利能力提升 [72] - 康方生物是创新双抗龙头，在研管线丰富，部分产品已商业化 [73] - 科伦博泰生物 - B的ADC产品临床数据优秀，与默沙东合作利于全球商业化 [73] - 和黄医药是创新型生物医药公司，部分产品获批或有望获批上市 [74] - 康诺亚 - B的司普奇拜单抗获批多个适应症，有望进医保 [74] - 三生制药是生物制药领军企业，在多领域有研发销售经验 [74] - 爱康医疗是3D打印人工关节领域龙头，集采提升份额，新业务成增长点 [74]