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丁苯酞口服冻干粉
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南新制药前三季度亏损扩大,公司面临被监管立案等多重困境
搜狐财经· 2025-11-14 18:39
财务业绩表现 - 2025年前三季度营业收入为8315.44万元,同比下降66.89% [2][3] - 2025年前三季度归母净利润亏损6863.38万元,亏损同比扩大19.96% [2][3] - 2025年第三季度单季营业收入为2130.81万元,环比微增0.41% [3] - 2025年半年报显示营业收入6184.63万元,同比下滑71.28%,归母净利润亏损4000.23万元 [3] - 公司业绩下滑趋势持续多年,2021至2024年营业收入分别为7.44亿元、6.99亿元、7.2亿元、2.63亿元,各期净利润分别为-1.62亿元、-0.79亿元、-0.11亿元、-3.57亿元 [3] 核心产品面临挑战 - 核心产品帕拉米韦氯化钠注射液曾为公司“现金奶牛”,2020年收入占比达71.96% [4] - 随着该产品新药证书和生产批件届满,2023年起多家药企同类产品获批上市,打破公司十余年领先地位 [4] - 为应对竞争,公司采取以价换量策略,但竞争对手产品被纳入医保集采目录进一步冲击公司业绩 [4] - 2024年第十批国家药品集采中,帕拉米韦注射液整体申报价格降幅高达90%,严重挤压公司市场空间和利润 [4] - 2025年业绩下滑还与报告期流感病例减少、竞品增多及竞品进入国家集采目录导致产品销量明显减少有关 [4] 资产重组与研发进展 - 公司于2025年8月筹划以现金不超过4.8亿元收购“未来医药”资产组,旨在获取已形成规模销售的多种微量元素注射液,寻求新增长点 [5] - 该项重大资产重组在筹划一个半月后,因交易双方无法就核心条款达成一致,于9月30日宣告终止 [2][5] - 公司通过内生式研发寻求增长,计划在下半年推动改良型新药帕拉米韦吸入溶液的Ⅲ期临床试验,加速1类创新药盐酸美氟尼酮片项目数据分析,并启动丁苯酞口服冻干粉的I期临床试验 [5] 监管调查与合规问题 - 2025年9月30日,公司因涉嫌年报信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [2][6] - 2025年4月底,公司发布前期会计差错更正公告,自查发现2023年12月底部分销售产品收入确认条件不充分,需调减2023年收入2453.97万元,该部分占2023年营收的3.4% [7] - 会计差错更正导致公司2023年净利润由盈转亏,从更正前盈利375.15万元调整为亏损1086.87万元 [7] - 财政部行政处罚决定书显示,公司子公司广州南新存在以冒名签收出货单虚增2023年度营业收入2829.63万元等情况,多计营业收入2453.97万元,并以虚假事项列支学术推广费3700万元,被处以10万元罚款 [8] - 公司曾有财务合规问题前科,2023年因未对2021年第一季度销售退回6664.17万元进行追溯调整被湖南证监局责令改正,并遭上交所监管警示 [10] 市场反应与股东动向 - 受立案调查和重组失败影响,公司股价于2025年10月9日“20cm”跌停,次日跌幅超10%,两个交易日累计跌幅约30% [10] - 公司持股5%以上股东广州乾元投资咨询合伙企业计划自2025年10月27日起三个月内,减持不超过823.2万股公司股份,占总股本的3% [10]
加速布局创新药,南新制药联合申报一创新药研发项目
经济网· 2025-10-14 09:50
合作与研发项目 - 公司与一医学研究机构签订联合申报协议,共同申请国家科技重大专项“高原环境致脑水肿、肺动脉高压防治创新药物研发”项目 [1] - 合作旨在夯实公司在心脑血管疾病领域的领先优势并提升创新药研发实力 [1] - 公司计划持续加大创新药研发力度以提升在该领域的竞争力 [1] 研发投入与管线进展 - 2025年上半年公司研发投入达4700.95万元 [1] - 1类创新药盐酸美氟尼酮片(用于糖尿病肾病治疗)II期临床试验已完成全部受试者入组,进入数据收集分析及疗效评估核心阶段 [1] - 改良型新药帕拉米韦吸入溶液项目正在进行III期临床试验,并已完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 一线脑卒中治疗用药丁苯酞口服冻干粉已正式获得临床试验通知书 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目已通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作正有序推进 [1] 战略与前景 - 公司通过优化产品管线覆盖领域,旨在发挥现有竞争优势并开拓潜力疾病领域 [2] - 提升产品管线抗风险能力被视作推动业绩转好和奠定长期稳定发展基础的关键举措 [2]
南新制药联袂军科院 攻关高原脑水肿与肺动脉高压新药研发
财富在线· 2025-10-13 09:29
合作与研发实力 - 公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院签订协议,联合申报国家科技重大专项,聚焦高原环境致脑水肿、肺动脉高压防治创新药物研发 [1] - 此次合作旨在夯实公司在心脑血管疾病领域的领先优势,并提升公司创新药研发实力 [1] - 公司将持续加大创新药研发力度,以提升在创新药领域的竞争力 [1] 研发投入与项目进展 - 2025年上半年公司研发投入达4,700.95万元 [1] - 多个研发项目进入关键阶段:盐酸美氟尼酮片(糖尿病肾病治疗)II期临床试验完成受试者入组,进入数据收集分析及疗效评估核心阶段 [1] - 帕拉米韦吸入溶液项目正在开展III期临床试验,并已完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 丁苯酞口服冻干粉(一线脑卒中治疗)已正式获得临床试验通知书 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作正有序推进 [1] 产品管线与战略发展 - 公司持续优化产品管线领域覆盖,旨在发挥现有疾病领域的竞争优势,并开拓相关潜力疾病领域 [2] - 此举将提升产品管线的抗风险能力,有力推动公司业绩转好 [2] - 战略布局为公司长期稳定发展奠定坚实基础 [2]
南新制药与军事科学院军事医学研究院联合申报创新药研发项目
证券日报网· 2025-10-12 21:24
合作研发 - 公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院签订联合申报协议,共同申请国家科技重大专项“高原环境致脑水肿、肺动脉高压防治创新药物研发”项目 [1] - 此次合作将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的领先优势,并提升公司创新药研发实力 [1] 研发投入与进展 - 2025年上半年公司研发投入达4700.95万元 [1] - 1类创新药盐酸美氟尼酮片(拟用于糖尿病肾病治疗)项目2期临床试验已完成全部受试者入组,进入数据收集分析及疗效评估核心阶段 [1] - 改良型新药帕拉米韦吸入溶液项目正在进行3期临床试验,并已完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 一线脑卒中治疗用药丁苯酞口服冻干粉已正式获得临床试验通知书 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目已通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作正有序推进 [1] 产品管线与战略 - 公司继续优化产品管线领域覆盖,在发挥已有疾病领域竞争优势的同时,努力开拓相关潜力疾病领域 [2] - 此举旨在提升产品管线的抗风险能力,推动公司业绩转好,并为长期稳定发展奠定坚实基础 [2]
“掏空家底”收购引争议,南新制药业绩会:不会形成较大资金压力
新京报· 2025-09-05 22:21
公司业绩表现 - 2025年上半年营业收入6184.63万元 同比大幅减少71.28% [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损4000.23万元 [1] - 业绩下滑主要受行业政策环境变化、市场竞争加剧、产品价格下调及流感病例减少导致高毛利产品销售占比降低影响 [1] 研发进展规划 - 全力推动改良型新药帕拉米韦吸入溶液的Ⅲ期临床试验 [1] - 加速完成1类创新药盐酸美氟尼酮片项目数据分析与疗效评估 [1] - 同步启动丁苯酞口服冻干粉的I期临床试验工作 [1] 资本运作战略 - 拟以不超过4.8亿元现金收购未来医药持有的多种微量元素注射液(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)相关资产组 [2] - 收购将采用部分自有资金加并购项目贷方式 并购贷款比例上限从60%提升至70% [3] - 截至2025年6月30日公司货币资金余额为4.39亿元 [3] 战略发展布局 - 通过收购药品批件丰富产品线 寻求外延式扩张开拓第二增长曲线 [1] - 收购将完善公司"全年龄健康管理"产品矩阵 优化"抗感染-慢病-营养支持"产品布局 [3] - 紧密贴合国家医药行业政策导向 持续加码创新药研发投入 [1]