公司业务与产品矩阵 - 公司是一家专注于抗流感病毒药物及其他重大疾病领域药品研发、生产与销售的创新药企 [1] - 公司已建立起从注射到口服、从治疗到预防的完整抗流感产品矩阵 [1] - 产品横跨抗流感病毒感染、抗细菌感染与解热镇痛三大核心治疗领域 [1] - 公司以全维产品矩阵发力流感防控，全力保障相关治疗药物的生产与供应 [1] 核心抗流感产品 - 公司的帕拉米韦氯化钠注射液是国内首个获批上市的1.1类抗流感创新药，为神经氨酸酶抑制剂类药物的典型代表 [1] - 帕拉米韦氯化钠注射液曾获国家"重大新药创制"科技专项支持，并被多版《流行性感冒诊疗方案》列为推荐抗流感病毒注射用药 [1] - 神经氨酸酶抑制剂类药物被《流行性感冒诊疗方案(2025年版)》列为流感治疗的核心选择 [1] - 公司的磷酸奥司他韦干混悬剂适合低龄儿童与老年患者服用，完善了公司在抗流感领域的产品梯队 [1] 在研产品与创新剂型 - 公司正处于III期临床试验阶段的帕拉米韦吸入溶液采用雾化给药方式，可使药物直接作用于呼吸道局部 [2] - 帕拉米韦吸入溶液给药便捷，提高了患者依从性，适用于婴幼儿及成人的流感预防与治疗 [2] - 该在研产品未来有望成为抗流感治疗的新选项，进一步巩固公司在抗流感创新药领域的领先地位 [2] 对症支持治疗产品 - 针对流感所致高热、头痛等症状，公司推出独家品种复方布洛芬片 [2] - 面向儿童群体，公司拥有布洛芬混悬滴剂与混悬液两款经典产品，已成为儿科解热镇痛的常用选择 [2] - 为应对流感患者可能合并的细菌感染，公司布局了头孢克洛胶囊、头孢克洛干混悬剂、头孢泊肟酯干混悬剂等多个抗生素产品 [2] - 这些产品为临床提供可靠的抗感染治疗选择，与抗流感药物形成有效协同 [2] 行业趋势与公司战略 - 流感病毒活动水平近期呈现上升态势 [1] - 《2025抗流行性感冒病毒药物合理使用专家共识》指出儿童与老年人用药需特别关注剂型适配性 [1] - 公司始终以临床需求为指引，从抗流感创新药到全面的感冒诊疗产品组合 [2] - 随着在研产品陆续上市，公司将持续优化产品结构，为流感及其他呼吸道疾病的防控与治疗提供更加高效、全面的解决方案 [2]

财务业绩表现 - 2025年前三季度营业收入为8315.44万元，同比下降66.89% [2][3] - 2025年前三季度归母净利润亏损6863.38万元，亏损同比扩大19.96% [2][3] - 2025年第三季度单季营业收入为2130.81万元，环比微增0.41% [3] - 2025年半年报显示营业收入6184.63万元，同比下滑71.28%，归母净利润亏损4000.23万元 [3] - 公司业绩下滑趋势持续多年，2021至2024年营业收入分别为7.44亿元、6.99亿元、7.2亿元、2.63亿元，各期净利润分别为-1.62亿元、-0.79亿元、-0.11亿元、-3.57亿元 [3] 核心产品面临挑战 - 核心产品帕拉米韦氯化钠注射液曾为公司“现金奶牛”，2020年收入占比达71.96% [4] - 随着该产品新药证书和生产批件届满，2023年起多家药企同类产品获批上市，打破公司十余年领先地位 [4] - 为应对竞争，公司采取以价换量策略，但竞争对手产品被纳入医保集采目录进一步冲击公司业绩 [4] - 2024年第十批国家药品集采中，帕拉米韦注射液整体申报价格降幅高达90%，严重挤压公司市场空间和利润 [4] - 2025年业绩下滑还与报告期流感病例减少、竞品增多及竞品进入国家集采目录导致产品销量明显减少有关 [4] 资产重组与研发进展 - 公司于2025年8月筹划以现金不超过4.8亿元收购“未来医药”资产组，旨在获取已形成规模销售的多种微量元素注射液，寻求新增长点 [5] - 该项重大资产重组在筹划一个半月后，因交易双方无法就核心条款达成一致，于9月30日宣告终止 [2][5] - 公司通过内生式研发寻求增长，计划在下半年推动改良型新药帕拉米韦吸入溶液的Ⅲ期临床试验，加速1类创新药盐酸美氟尼酮片项目数据分析，并启动丁苯酞口服冻干粉的I期临床试验 [5] 监管调查与合规问题 - 2025年9月30日，公司因涉嫌年报信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [2][6] - 2025年4月底，公司发布前期会计差错更正公告，自查发现2023年12月底部分销售产品收入确认条件不充分，需调减2023年收入2453.97万元，该部分占2023年营收的3.4% [7] - 会计差错更正导致公司2023年净利润由盈转亏，从更正前盈利375.15万元调整为亏损1086.87万元 [7] - 财政部行政处罚决定书显示，公司子公司广州南新存在以冒名签收出货单虚增2023年度营业收入2829.63万元等情况，多计营业收入2453.97万元，并以虚假事项列支学术推广费3700万元，被处以10万元罚款 [8] - 公司曾有财务合规问题前科，2023年因未对2021年第一季度销售退回6664.17万元进行追溯调整被湖南证监局责令改正，并遭上交所监管警示 [10] 市场反应与股东动向 - 受立案调查和重组失败影响，公司股价于2025年10月9日“20cm”跌停，次日跌幅超10%，两个交易日累计跌幅约30% [10] - 公司持股5%以上股东广州乾元投资咨询合伙企业计划自2025年10月27日起三个月内，减持不超过823.2万股公司股份，占总股本的3% [10]

合作与研发项目 - 公司与一医学研究机构签订联合申报协议，共同申请国家科技重大专项“高原环境致脑水肿、肺动脉高压防治创新药物研发”项目 [1] - 合作旨在夯实公司在心脑血管疾病领域的领先优势并提升创新药研发实力 [1] - 公司计划持续加大创新药研发力度以提升在该领域的竞争力 [1] 研发投入与管线进展 - 2025年上半年公司研发投入达4700.95万元 [1] - 1类创新药盐酸美氟尼酮片（用于糖尿病肾病治疗）II期临床试验已完成全部受试者入组，进入数据收集分析及疗效评估核心阶段 [1] - 改良型新药帕拉米韦吸入溶液项目正在进行III期临床试验，并已完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 一线脑卒中治疗用药丁苯酞口服冻干粉已正式获得临床试验通知书 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目已通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作正有序推进 [1] 战略与前景 - 公司通过优化产品管线覆盖领域，旨在发挥现有竞争优势并开拓潜力疾病领域 [2] - 提升产品管线抗风险能力被视作推动业绩转好和奠定长期稳定发展基础的关键举措 [2]

合作与研发实力 - 公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院签订协议，联合申报国家科技重大专项，聚焦高原环境致脑水肿、肺动脉高压防治创新药物研发 [1] - 此次合作旨在夯实公司在心脑血管疾病领域的领先优势，并提升公司创新药研发实力 [1] - 公司将持续加大创新药研发力度，以提升在创新药领域的竞争力 [1] 研发投入与项目进展 - 2025年上半年公司研发投入达4,700.95万元 [1] - 多个研发项目进入关键阶段：盐酸美氟尼酮片（糖尿病肾病治疗）II期临床试验完成受试者入组，进入数据收集分析及疗效评估核心阶段 [1] - 帕拉米韦吸入溶液项目正在开展III期临床试验，并已完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 丁苯酞口服冻干粉（一线脑卒中治疗）已正式获得临床试验通知书 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作正有序推进 [1] 产品管线与战略发展 - 公司持续优化产品管线领域覆盖，旨在发挥现有疾病领域的竞争优势，并开拓相关潜力疾病领域 [2] - 此举将提升产品管线的抗风险能力，有力推动公司业绩转好 [2] - 战略布局为公司长期稳定发展奠定坚实基础 [2]

合作研发 - 公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院签订联合申报协议，共同申请国家科技重大专项“高原环境致脑水肿、肺动脉高压防治创新药物研发”项目 [1] - 此次合作将进一步夯实公司在心脑血管疾病领域的领先优势，并提升公司创新药研发实力 [1] 研发投入与进展 - 2025年上半年公司研发投入达4700.95万元 [1] - 1类创新药盐酸美氟尼酮片（拟用于糖尿病肾病治疗）项目2期临床试验已完成全部受试者入组，进入数据收集分析及疗效评估核心阶段 [1] - 改良型新药帕拉米韦吸入溶液项目正在进行3期临床试验，并已完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 一线脑卒中治疗用药丁苯酞口服冻干粉已正式获得临床试验通知书 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目已通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目的研发工作正有序推进 [1] 产品管线与战略 - 公司继续优化产品管线领域覆盖，在发挥已有疾病领域竞争优势的同时，努力开拓相关潜力疾病领域 [2] - 此举旨在提升产品管线的抗风险能力，推动公司业绩转好，并为长期稳定发展奠定坚实基础 [2]

公司业绩表现 - 2025年上半年营业收入6184.63万元 同比大幅减少71.28% [1] - 归属于上市公司股东的净利润亏损4000.23万元 [1] - 业绩下滑主要受行业政策环境变化、市场竞争加剧、产品价格下调及流感病例减少导致高毛利产品销售占比降低影响 [1] 研发进展规划 - 全力推动改良型新药帕拉米韦吸入溶液的Ⅲ期临床试验 [1] - 加速完成1类创新药盐酸美氟尼酮片项目数据分析与疗效评估 [1] - 同步启动丁苯酞口服冻干粉的I期临床试验工作 [1] 资本运作战略 - 拟以不超过4.8亿元现金收购未来医药持有的多种微量元素注射液(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ)相关资产组 [2] - 收购将采用部分自有资金加并购项目贷方式 并购贷款比例上限从60%提升至70% [3] - 截至2025年6月30日公司货币资金余额为4.39亿元 [3] 战略发展布局 - 通过收购药品批件丰富产品线 寻求外延式扩张开拓第二增长曲线 [1] - 收购将完善公司"全年龄健康管理"产品矩阵 优化"抗感染-慢病-营养支持"产品布局 [3] - 紧密贴合国家医药行业政策导向 持续加码创新药研发投入 [1]

核心观点 - 公司通过研发突破、渠道拓展和效率提升实现多维突破，开启新一轮增长周期 [1] 产品研发 - 研发投入达4700.95万元，多个项目进入关键节点 [1] - 盐酸美氟尼酮片项目二期临床试验完成受试者入组，进入数据收集分析及疗效评估阶段 [1] - 帕拉米韦吸入溶液项目开展三期临床试验，完成靶部位药物浓度临床试验 [1] - 盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液项目通过现场核查并完成上市申报受理 [1] - 对乙酰氨基酚甘露醇注射液等项目有序推进 [1] 营销渠道 - 组建线上电商营销团队，实现电商平台销售零的突破 [2] - 在广东省试点流通、商控等创新业务模式，完善第二、第三终端覆盖 [2] - 构建覆盖全国、结构多元化的营销网络，提升终端客户响应速度 [2] 内部管理 - 优化物料采购全链路，实现磷酸奥司他韦干混悬剂用山梨醇、复方布洛芬片包衣料等关键辅料国产化 [2] - 推进集采品种头孢克洛胶囊所需预胶化淀粉的替代工作 [2] - 通过智能路径算法、区域配送整合及动态比价机制压缩物流、仓储等附加成本 [2] - 完成低效率、高能耗设备设施的迭代升级，落地技术改造项目，优化生产流程与工艺 [2] 未来规划 - 持续加码创新药研发投入，多条管线并行推进 [2] - 通过并购药品批件、拓展外延合作 [2]

市场表现 - A股三大指数15日涨跌不一 沪指跌0 42%收报3505点 深证成指涨0 56%收报10744 56点 创业板指涨1 73%收报2235 05点 [1] - 沪深两市成交16121亿元 较15日放量1533亿元 [1] - 行业板块多数收跌 珠宝首饰 煤炭 电力 采掘 能源金属 光伏设备 农药兽药 酿酒行业跌幅居前 互联网服务板块涨幅居前 [1] - 个股方面上涨1332只涨停49只 下跌4017只跌停25只 [1] 资金动向 - 主力资金15日大幅流出超524亿元 14日流出近400亿元 [1] - 创业板逆势大涨近2% 主要受科技板块带动 [2] 行业动态 - 科技板块领涨受英伟达消息刺激 该公司获准向中国市场销售H20芯片并发布RTX Pro新显卡 [2] - 互联网服务板块涨幅居前 [1] 技术分析 - 沪指15日收长下影线 多空博弈激烈 交易量波动超1500亿元 [2] - 沪指一度跌破10日均线后回弹 收在5日均线附近 20日均线3452点为关键支撑位 [2] 个股聚焦 - 南新制药15日领涨湘股 涨幅6 21% 但基本面不佳 2025年一季报每股收益-0 03元 归母净利润-802 83万元 同比下滑143 66% [2][3] - 公司改良型新药帕拉米韦吸入溶液完成Ⅱ期临床试验 正在准备Ⅲ期 有望成为全球首个雾化吸入抗流感药物 [3] - 盐酸美氟尼酮片处于Ⅱ期临床试验阶段 [3] 宏观经济 - 上半年GDP增速5 3%远超预期 但市场担忧后续刺激力度减弱 [1]

项目延期与调整 - 营销渠道网络升级建设项目两度延期，从原定2025年6月30日推迟至2026年12月31日，此前已于2024年3月26日延期过一次 [1][2][3] - 延期原因包括：宏观经济环境与医药行业政策影响导致办事处需求减少、不同药品剂型的营销渠道复杂性增加、公司提高建设标准并采取逐步投入策略 [3] - 项目总投资额1.2亿元，原计划新建8个办事处并升级22个现有办事处，建设期原为36个月 [2] 研发项目调整 - 终止帕拉米韦干粉吸入剂项目，将剩余募集资金4397.47万元转至帕拉米韦吸入溶液项目 [4][5] - 帕拉米韦吸入溶液项目预计完成时间从2024年12月31日调整至2026年12月31日，拟使用募集资金增至2.14亿元 [4] - 终止原因包括：审评审批标准提高、与吸入溶液项目存在竞争关系、干粉吸入剂研发难度大且进度缓慢 [5] - 吸入溶液项目延期因适应症季节性和区域性导致临床试验推进缓慢 [6] 核心产品与业绩表现 - 核心产品帕拉米韦氯化钠注射液2013年上市，2020年占营收73.5%，但2018年监测期届满后竞争对手增多，目前国内批文达38条 [7] - 公司采取降价策略，2023年帕拉米韦价格下调43.51%，2024年继续降价以巩固市占率 [7][8] - 2020-2024年营收从10.29亿元降至2.63亿元（缩水超七成），归母净利润除2020年盈利1.28亿元外均为亏损，2024年亏损达3.57亿元 [7][8] - 2025年一季度营收4062.48万元（同比降70.21%），归母净利润-802.83万元（同比降143.66%），主因抗流感产品需求低于预期及价格下调 [8] 市场与行业动态 - 抗流感病毒药物市场竞争激烈，公司产品面临多对手冲击 [7] - 国家药监局对吸入制剂及流感适应症审评标准提高，增加研发难度与投入要求 [5][6]