公司上市备案进展 - 中国证监会于2025年12月29日至2026年1月4日期间，对江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司的境外发行上市备案提出补充材料要求 [1] - 鼎泰药研已于2025年10月31日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为花旗和海通国际 [1] 证监会关注的核心合规事项 - 要求公司说明历次增资及股权转让的定价依据、实缴出资情况，并核查是否存在出资瑕疵或未履行义务的情形，需就股权变动的合法合规性出具结论性意见 [1] - 要求公司说明设立香港子公司及投资Xellar Ltd.所涉及的境外投资(ODI)手续办理进展 [1] - 要求按照监管指引，对公司历史沿革中存在的股份代持情形进行核查 [1] - 要求按照监管指引，对外部顾问参与员工持股计划进行核查，并就是否存在利益输送及合法合规性出具结论性意见 [1] 股东相关核查要求 - 要求说明最近12个月内新增股东入股价格的合理性及价格差异原因，并就是否存在利益输送出具结论性意见 [2] - 要求说明4名通过股转系统交易取得股票的股东，其持股是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵 [2] 业务与资质合规性审查 - 要求详细说明公司及下属公司经营范围中涉及“医学研究和试验发展”、“人体基因诊断与治疗技术开发”、“细胞技术研发和应用”、“国家重点保护陆生野生动物人工繁育”等业务的具体情况、是否实际开展、运营情况及已取得的必要资质许可 [2] - 要求判断经营范围及实际业务是否涉及外商投资准入限制或禁止领域，并说明本次发行上市前后持续符合外商投资准入政策要求的依据 [2] 发行上市方案与历史沿革核查 - 要求公司严格对照《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》第八条，说明公司及境内子公司是否存在境外发行上市禁止性情形，需律师核查并出具法律意见 [2] - 要求按照监管指引，说明本次发行上市方案，并解释备案材料与招股说明书中关于发行方案内容不一致的原因 [3] - 要求说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵 [3] 公司历史与A股计划 - 要求说明公司前期在全国股转系统挂牌的详细情况、终止挂牌原因，以及前期进行A股上市辅导备案的详细情况 [3] - 要求说明公司是否继续推进A股上市计划及具体安排，以及是否存在对本次港股发行上市产生重大影响的情形 [3] - 公司成立于2008年，是一家致力于为全球制药公司及科研机构提供以疾病生物学为基础的一体化解决方案的新型合同研究组织(CRO)公司 [3]

中国证监会对鼎泰药研境外上市备案的补充材料要求 - 中国证监会于2025年12月29日至2026年1月4日期间，就江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司的境外发行上市备案，提出了具体的补充材料要求 [1] 关于股权变动的核查要求 - 要求公司说明历次增资及股权转让的定价依据、实缴出资情况，并核查是否存在出资瑕疵，需就设立及历次股权变动的合法合规性出具明确结论 [1] - 要求说明设立香港鼎泰及投资Xellar Ltd.相关境外投资(ODI)手续的办理进展 [1] - 要求按照监管指引，对公司历史沿革中存在的股份代持情形进行核查 [1] - 要求按照监管指引，对外部顾问参与员工持股计划进行核查，并就是否存在利益输送及合法合规性出具明确结论 [1] 关于股东情况的核查要求 - 要求说明最近12个月内新增股东入股价格的合理性及价格差异原因，并就是否存在利益输送出具明确结论 [2] - 要求说明4名通过股转系统交易取得股票的股东，其持股是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵 [2] 关于经营范围的合规性核查 - 要求详细说明公司及下属公司经营范围中包含“医学研究和试验发展”、“细胞技术研发和应用”、“畜禽养殖”等业务的具体情况与实际开展状态 [2] - 要求说明是否已取得开展相关业务的必要资质许可 [2] - 要求判断经营范围及实际业务是否涉及外商投资准入限制或禁止领域，并说明依据，以及本次发行上市前后是否持续符合外商投资准入政策 [2] 关于发行上市合法性的核查要求 - 要求公司严格对照《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》第八条，说明公司及境内子公司是否存在境外发行上市禁止性情形，需律师核查并出具明确法律意见 [2] 关于本次发行上市及“全流通”方案的核查 - 要求按照监管指引，说明本次发行上市方案，并解释备案材料与招股说明书中关于发行上市方案内容不一致的原因 [3] - 要求说明本次拟参与“全流通”的股东所持股份是否存在质押、冻结或其他权利瑕疵 [3] 公司历史资本市场活动情况 - 要求说明公司前期在全国股转系统挂牌的详细情况及终止挂牌原因 [3] - 要求说明前期进行A股上市辅导备案的详细情况，以及是否继续推进A股上市计划及具体安排 [3] - 要求判断上述历史情况是否存在对本次境外发行上市产生重大影响的情形 [3] 公司基本信息 - 鼎泰药研是一家成立于2008年的合同研究组织(CRO)公司，致力于为全球制药公司及科研机构提供以疾病生物学为基础的一体化解决方案 [3] - 公司已于2025年10月31日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为花旗和海通国际 [1]

本周上市企业 - 数据智能应用软件公司明略科技于11月3日在港交所主板IPO上市，按2024年总收入计是中国最大的数据智能应用软件供应商，全球发售721.9万股，首发募集资金约10.18亿港元，市值达313.01亿港元 [1] - 新能源汽车品牌赛力斯于11月5日在港交所主板上市，业务涵盖新能源汽车及核心三电等产品的研发、制造、销售及服务，全球发售1.09亿股股份，首发募集资金约142.83亿港元，市值达2476亿港元 [2] - 智能汽车科技解决方案提供商均胜电子于11月6日登陆港交所主板完成A+H上市，按收入计是中国和全球第二大汽车被动安全产品供应商，全球发售15.51亿股股份，首发募集资金约34.12亿港元，市值达313.88亿港元 [3] - 生物医药公司旺山旺水于11月6日在港交所主板IPO上市，致力于发现、开发和商业化创新小分子药物，全球发售约1759.78万股股份，首发募集资金约5.87亿港元，市值达137.43亿港元 [4] - L4级自动驾驶科技公司文远知行于11月6日在港交所主板IPO上市，完成港美股双重主要上市，其自动驾驶产品及解决方案覆盖全球11个国家的30多个城市，全球发售8825万股股票，首发募资金额约23.92亿港元，市值达250.49亿港元 [5] 本周递表企业：半导体与先进制造 - 半导体封测技术解决方案提供商芯德半导体于10月31日递表港交所，是中国率先具备先进封装技术能力的企业之一，致力于在“后摩尔时代”推动半导体创新技术突破 [6][7] - 光电互连产品提供商海光芯正于10月31日递表港交所，按2024年收入计在全球专业光模块提供商中排名第十，并在2022年至2024年间为前十大厂商中收入增长最快的企业，在全球及中国专业AI光模块提供商中分别排名第六及第五 [8] - 电驱动解决方案供应商菲仕技术于10月31日递表港交所，以2024年销售收入计是中国工业控制领域第二大专用电驱动解决方案供应商，以2024年销量计是中国第六大乘用车电驱动系统的第三方供应商 [16] - 电容器薄膜制造商海伟电子通过港交所主板上市聆讯，以2024年电容器基膜销量计是中国第二大电容器薄膜制造商，市场份额为10.9% [21] 本周递表企业：生物医药与健康 - 合同研究组织公司鼎泰药物于10月31日递表港交所，致力于为全球制药公司及科研机构提供以疾病生物学为基础的一体化解决方案 [9] - 平台型制药公司麓鹏制药于10月31日递表港交所，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，产品管线包含六项主要候选产品 [13][14] - 生物制药公司礼邦医药于10月31日递表港交所，是专注于肾脏病领域的全球领先公司，拥有最全面的创新肾脏病产品组合 [15] 本周递表企业：人工智能与智能驾驶 - L4级解决方案提供商天瞳威视于10月31日递表港交所，向全球市场提供全方位的智能驾驶解决方案，涵盖L2-L2+级及L4级自动化水平，是中国领先的L4级解决方案提供商 [12] - 人工智能公司智慧互通于10月31日递表港交所，是一家中国领先的人工智能技术、产品空间智能解决方案提供商，特别专注于城市交通管理领域 [18] 本周递表企业：能源管理与绿色科技 - 能源管理解决方案提供商豪特节能于11月2日递表港交所，专注数据中心细分赛道，提供能源管理解决方案全生命周期服务体系 [10] - 可再生能源解决方案及产品提供商果下科技于11月3日递表港交所，专注于研发并向客户及终端用户提供储能系统解决方案及产品 [11] 本周递表企业：其他行业 - 智慧停车空间运营商科拓股份于10月31日再次递表港交所，按2024年相关收益计算在中国智慧停车空间运营行业排名第二，市场份额为3.3% [17] - 电动出行产品公司涛涛车企于10月31日递表港交所，按2024年收入计在全球电动低速车行业中排名第二，全球市场份额约为8.4% [19] - 金融服务提供商南华期货于10月31日二次递表港交所，拟完成A+H上市，是一个综合性的全球金融服务平台 [20] 其他动态 - 希迪智驾通过中国证监会境外发行上市备案申请，拟发行不超过7,789,150股境外上市普通股并在香港联合交易所上市 [21]

公司上市申请 - 江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司于2024年10月31日向港交所主板提交上市申请书，联席保荐人为花旗和海通国际 [1] 公司业务概览 - 公司成立于2008年，是一家新型合同研究组织(CRO)，提供以疾病生物学为基础的一体化解决方案 [3] - 业务模式超越传统CRO，转型为客户的战略性研发合作伙伴，提供从概念验证到关键试验的一体化服务 [3] - 收入绝大部分来自非临床及临床服务，提供研究动物的收入占比甚微 [3] - 公司聚焦心血管代谢疾病、中枢神经系统疾病、眼科、自身免疫性疾病及肿瘤等领域 [3] - 按2024年相关收入计算，公司是中国心血管代谢疾病非临床研究领域的第一大CRO [3] 技术平台与专业能力 - 公司构建了中国最全面的非人灵长类动物(NHP)疾病模型组合之一 [4] - 按2024年相关收入计算，公司是中国有效性研究领域的第三大CRO [4] - 拥有生物标志物及转化医学平台，提供免疫学、细胞及分子检测，以及质谱生物分析 [4] - 在寡核苷酸疗法、单克隆及双特异性抗体、抗体偶联药物(ADC)以及细胞基因治疗(CGT)等领域积累了广泛项目经验 [4] - 采用新方法提升临床预测性、确保数据一致性并提高检测通量 [4] 客户基础与监管成就 - 客户群包括全球范围内的商业化阶段制药公司、早期生物技术公司及知名科研机构 [5] - 自成立至2025年10月24日，已为超过700名客户提供非临床服务，为超过130名客户提供临床服务 [5] - 已帮助客户获得中国国家药品监督管理局(NMPA)超过200项批准以及海外监管机构超过40项批准 [5] - 公司拥有良好实验室规范(GLP)认证及国际实验动物评估和认证协会(AAALAC)认可 [5] 财务业绩 - 2022年、2023年、2024年及2025年截至6月30日止六个月，公司收入分别约为7.25亿元、7.67亿元、7.13亿元、3.77亿元人民币 [5] - 同期，年/期内利润分别约为1.43亿元、-5194.6万元、-2.52亿元、6471.2万元人民币 [5]