信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)

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信立泰: 2025年半年度报告
证券之星· 2025-08-20 00:34
财务表现 - 2025年上半年营业收入21.31亿元,同比增长4.32% [4] - 归属于上市公司股东的净利润3.65亿元,同比增长6.10% [4] - 第二季度营业收入同比增长12.30%,净利润同比增长14.55% [4] - 研发投入5.42亿元,占营收比重25.43% [7] 产品表现 - 高血压领域产品组合包括信立坦、信超妥、复立坦、复立安等,覆盖不同患者需求 [5] - 信超妥和复立安2025年上半年获批上市,正在准备医保谈判 [5] - 医疗器械方面,Maurora椎动脉支架上半年植入1.6万条,超额完成任务 [6] - 信泰医疗实现营业收入1.82亿元,同比增长32.54% [6] 研发进展 - 恩那度司他、SAL056的上市申请正在CDE审评 [7] - S086(慢性心衰)已完成患者入组,处于随访阶段 [7] - SAL003完成III期临床研究,预计年内递交上市申请 [7] - JK07正在开展国际多中心临床的高剂量组患者入组工作 [7] 专利与创新 - 上半年提交4个药品IND申请,获得2个临床试验默示许可 [8] - 获得31项专利授权,其中发明专利26项 [8] - 新申请专利136项,其中发明专利131项 [8] - 累计获得有效专利授权364项,正在申请459项 [8] 战略布局 - 聚焦心脑血管、代谢、自免、肾病、骨科和肿瘤等治疗领域 [3] - 构建化学药、生物药、医疗器械三条创新主线 [3] - 正在开发Maurora二代产品,优化前代产品设计 [8] - 搭建小核酸研发平台、口服环肽研发技术平台等多功能研发平台 [8]
我国首个“ARNI”类原研降压药获批上市;*ST吉药摘牌丨医药早参
每日经济新闻· 2025-05-29 07:18
新药获批上市 - 信立泰自主研发的高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获得国家药监局批准上市,这是我国首个"ARNI"类原研降压药 [1] - 信超妥获批适应症为原发性高血压,为高血压治疗提供新选择 [1] - 该药物获批有助于丰富信立泰产品线,提升公司竞争力并拓展市场 [1] 处方药转非处方药 - 国家药监局公告将小儿感冒宁颗粒和蒲公英颗粒由处方药转为非处方药 [2] - 转为非处方药后,药品生产企业将面临更广阔的市场空间 [2] - 企业需要应对更严格的市场监管和消费者监督 [2] 上市公司监管动态 - 嘉应制药因涉嫌信息披露违法违规被中国证监会立案调查 [3] - 该事件体现监管机构对药企信息披露违规行为的零容忍态度 [3] - 事件可能推动医药行业信息披露规范化,保障投资者权益 [3] 上市公司退市情况 - *ST吉药因股价连续低于面值被深交所决定终止上市,5月29日摘牌 [4] - *ST龙津收到深交所终止上市决定,股票将于6月6日进入15个交易日的退市整理期,预计最后交易日为6月26日 [5] - 这两起退市案例反映资本市场"面值退市"规则的严格执行 [4][5] - 退市事件警示医药企业需重视市值管理和经营质量,避免陷入退市困境 [4][5]