公司里程碑与市场地位 - 2025年11月，信达生物被正式纳入恒生指数成份股，成为港股18A制度实施以来首家完成从Biotech向Biopharma实质性跨越并跻身蓝筹的中国创新药企[1] - 公司在财经网2025年度评选中荣获“年度高质量发展上市企业”称号[1] - 公司的发展路径诠释了“新潮涌动，价值共生”的主题，体现了前沿科技突破与产业升级、患者需求满足的深度绑定[3] 资本市场价值与财务表现 - 公司被资本市场重估为具备稳定现金流能力的“可投资资产”，依据是18款已商业化创新药的持续收入、完整产业链及清晰的盈利前景[4] - 纳入恒指预计将带来数亿美元的被动资金流入，优化投资者结构，降低股价波动性，并为未来研发与并购提供更稳固的资本基石[4] - 公司收入从2019年的10亿元增长至2024年的94亿元，五年内增长840%，预计2025年总收入将首次突破百亿元大关[4] 产品组合与商业化进展 - 公司采取“肿瘤+慢病”双轮驱动策略，成熟产品如信迪利单抗提供稳定现金流，新产品玛仕度肽成功布局巩固了在减重代谢领域的市场份额[5] - 多疾病领域协同发展，构建了均衡且富有韧性的产品组合[6] 研发突破与临床数据 - 代表性产品玛仕度肽是全球首个且唯一获批的GCG/GLP-1双靶点受体激动剂，精准针对中国患者“腹型肥胖”痛点[6] - 2025年，基于中国人群的玛仕度肽临床研究先后登上《新英格兰医学杂志》与《自然》，是国产减重药首次以本土临床数据征服全球学术顶峰[6] - 在自身免疫疾病领域，抗IL-23p19单抗匹康奇拜单抗在斑块状银屑病3期研究中，16周PASI90突破80%，显示出同类最佳潜质[6] - 在眼科领域，公司推出中国首个IGF-1R抗体IBI311，其在中国甲状腺眼病受试者中开展的3期注册临床研究达成主要终点，改变了国内70年无靶向药物的局面[6] 全球化战略与合作模式 - 公司全球化战略进入“能力输出”新阶段，以IBI363、IBI343为代表的下一代肿瘤免疫资产展现出作为“下一代基石疗法”的全球可竞争性潜力[7] - 2025年，武田制药与信达生物达成总额最高114亿美元的全球战略合作，成为中国生物医药领域规模最大的BD交易[7] - 合作模式实现“升维”，采用“Co-Co”模式，即共同开发、共同商业化，在全球范围内共担成本、共享回报，信达生物首次以“联合开发者”身份深度参与全球全流程[7] - 这一合作是中国药企迈向“国际一流”的高门槛实战平台[8] 发展路径总结 - 公司完成了“资本 × 产品 × 全球化”能力的三位一体进化，实践了中国创新药企从0到1、从1到N的发展路径[9] - 公司的发展为中国生物制药产业如何行稳致远提供了一个现实范本[9]

公司发展里程碑 - 信达生物玛仕度肽注射液（信尔美）获NMPA批准上市，成为全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物，将与诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽直接竞争 [1] - 公司2024年营收达94.22亿元，归母净利润亏损收窄至-0.95亿元（2022年-21.79亿元，2023年-10.28亿元） [7] - 信达生物目前共有16款药物上市，产品管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等领域 [7] 核心产品与研发突破 - 信迪利单抗（达伯舒）为国内第二款PD-1药物，2019年销售额突破10亿元，2015年与礼来达成超15亿美元海外权益合作 [6] - 玛仕度肽适应症覆盖BMI≥28kg/m²（肥胖）或BMI≥24kg/m²（超重）伴合并症患者，采用长效制剂技术 [7][8] - 创始人俞德超曾主导开发全球首个肿瘤溶瘤免疫治疗药物安柯瑞，以及中国首个WHO命名的创新药康柏西普 [2][4] 创始人创业历程 - 俞德超2011年创立信达生物，初期获富达亚洲1000万美元A轮融资，2018年港股IPO募资33亿港元 [5][6] - 创业前曾任职康弘药业，主导康柏西普研发但未参与上市后资本红利 [3][4] - 公司战略定位为"开发老百姓用得起的高质量生物药"，目标成为"中国的基因泰克" [5][8] 行业竞争格局 - 玛仕度肽直接对标诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽等全球减肥药市场主导产品 [1][8] - 信达生物通过达伯舒与礼来、罗氏等国际药企达成合作，建立全球化竞争力 [6]