| 产品名称 | 商品名 | 靶点 | 最早获批年份 | 国家医保 | | --- | --- | --- | --- | --- | | 玛仕度肽注射液 | 信尔美 | GCGR/GLP-1 | 2025 | | | 替妥尤单抗 N01 注射液 | 信必敏 | IGF1R | 2025 | 通过 2025 年医保形式审查 | | 利厄替尼片 | 奥壹新 | EGFR | 2025 | 通过 2025年医保形式审查 | | 氟泽吉塞片 | 达伯特 | KRAS | 2024 | 通过 2025 年医保形式审查 | | 己二酸他雷替尼胶囊 | 达伯乐 | ROS/TRKA | 2024 | 通过 2025 年医保形式审查 | | 匹妥布替尼片 | 捷帕力 | BTK | 2024 | 通过 2025 年医保形式审查 | | 托莱西单抗注射液 | 信必乐 | PCSK9 | 2023 | 医保乙类 | | 伊基仑赛注射液 | 福可苏 | BCMA CAR-T | 2023 | | | 塞普替尼胶囊 | 容受 | RET | 2022 | 通过 2025 年医保形式审查 | | 佩米替尼片 | 达伯坦 | FGFR ...

美团医药健康业务动态 - 美团自营大药房全网独家首发减重创新药物玛仕度肽注射液（商品名：信尔美），患者可通过平台搜索自行开方购买 [1] - 美团连续承接三款GLP-1减重药物首发（口服版司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽），形成平台内"三强争霸"格局 [1] - 公司升级GLP-1药物运输装备，采用专属温控运输箱与新型缓释冰盒实现全链路控温保质 [1] - 美团自营大药房推出"不瘦必赔"服务升级版，并增设1分钱三甲医生线上问诊服务，构建体重健康管理全链路 [3] 玛仕度肽产品特性 - 该药物为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药，适用于成人肥胖/超重患者长期体重控制 [3] - 临床数据显示治疗20周减重幅度最高达21%，降糖适应症预计将获批 [3] - 双靶机制较GLP-1单靶药物可提升减重效果，降低内脏脂肪含量80%，并改善高血压/高血糖等代谢问题 [3] - 注射装置笔采用隐形针头设计和X切面技术，实现即用即抛和无痛感注射 [3] GLP-1行业前景 - 2025年全球GLP-1药物市场规模预计突破600亿美元，中国市场达45亿美元，年增长率超28% [3] - 当前减重产品与服务需求显著增长，形成行业性体重管理热潮 [3]

公司发展里程碑 - 信达生物玛仕度肽注射液（信尔美）获NMPA批准上市，成为全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动减重降糖药物，将与诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽直接竞争 [1] - 公司2024年营收达94.22亿元，归母净利润亏损收窄至-0.95亿元（2022年-21.79亿元，2023年-10.28亿元） [7] - 信达生物目前共有16款药物上市，产品管线覆盖肿瘤、代谢疾病、自身免疫等领域 [7] 核心产品与研发突破 - 信迪利单抗（达伯舒）为国内第二款PD-1药物，2019年销售额突破10亿元，2015年与礼来达成超15亿美元海外权益合作 [6] - 玛仕度肽适应症覆盖BMI≥28kg/m²（肥胖）或BMI≥24kg/m²（超重）伴合并症患者，采用长效制剂技术 [7][8] - 创始人俞德超曾主导开发全球首个肿瘤溶瘤免疫治疗药物安柯瑞，以及中国首个WHO命名的创新药康柏西普 [2][4] 创始人创业历程 - 俞德超2011年创立信达生物，初期获富达亚洲1000万美元A轮融资，2018年港股IPO募资33亿港元 [5][6] - 创业前曾任职康弘药业，主导康柏西普研发但未参与上市后资本红利 [3][4] - 公司战略定位为"开发老百姓用得起的高质量生物药"，目标成为"中国的基因泰克" [5][8] 行业竞争格局 - 玛仕度肽直接对标诺和诺德司美格鲁肽、礼来替尔泊肽等全球减肥药市场主导产品 [1][8] - 信达生物通过达伯舒与礼来、罗氏等国际药企达成合作，建立全球化竞争力 [6]

信达生物减重创新药获批上市 - 信达生物研发的首款国产减重创新药玛仕度肽注射液获国家药监局批准上市 用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制 [1] - 玛仕度肽是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物 有望打破诺和诺德、礼来主导的全球减重药领域双雄争霸格局 [1] - 中国已获批四款GLP-1减肥药 包括利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽及替尔泊肽 前两款为国产短效制剂 后两款为进口长效制剂 [1] 玛仕度肽的机制与临床效果 - 玛仕度肽作用靶点为GLP-1受体和GCG受体 通过抑制食欲和促进肝脏脂肪分解实现协同减重 并能改善脂肪肝 [1] - 根据GLORY-1三期临床结果 用药48周时 4mg和6mg玛仕度肽组体重减轻至少15%的受试者比例分别达35.7%和49.5%以上 [2] - 研究牵头专家表示 玛仕度肽减重效果初步看可优于司美格鲁肽 [2] 国内减肥药研发竞争格局 - 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点药物HRS-7535在Ⅲ期临床试验中减重效果达18% [2] - 华东医药口服小分子GLP-1激动剂HDM1002进入Ⅱ期临床 双靶点药物HDM1005研发处于行业领先水平 [2] - 丽珠集团司美格鲁肽生物类似药LZ001已启动Ⅲ期临床 原料药产能规划为2吨 [2] 中国GLP-1减肥药市场前景 - 2025年中国GLP-1类减肥药市场规模有望突破150亿元 渗透率预计从2023年不足5%提升至18%~20% [3] - 分析人士指出 减肥产品定价较高 主要面向中高端人群 国产药品上市时间晚于外资 市场认可度将决定未来发展空间 [3] - 光大证券认为 具备领先研发进度和强大销售执行力的企业将在商业化竞争中占据优势 GLP-1产业链将持续景气上行 [3] 相关概念股动态 - 信达生物拥有玛仕度肽中国权益 获批上市是其心血管及代谢领域重要里程碑 将助力抢占国内市场份额 [4] - 来凯医药自主研发的LAE102针对超重/肥胖的I期临床试验进展顺利 64名受试者已完成给药 [4] - 歌礼制药ASC47联合司美格鲁肽治疗肥胖症的美国临床研究已完成首批受试者给药 在小鼠模型中联合用药比单药多减重56.7%且不减肌 [4]